大手製薬メーカーでのGVPに基づく安全対策業務を
担っていただきます。

業務内容：

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、
下記の中から業務をアサイン。

• ・GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務
  安全性情報の評価、行政報告
  安全確保措置検討・立案
  RMP策定および管理
  安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成（安全性定期報告、再 審査申請資料、PBRER等）、海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
• ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
• ・申請資料（安全性パート）作成・レビュー
• ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
• ・安全性評価/安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進
• ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用

要件：

• ・安全性評価あるいは安全対策業務経験者（3年以上）
• ・グローバル品の安全性評価あるいは安全対策業務の経験を有する方が望ましい
• ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
• ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

勤務地：東京

年収レンジ：600万～1000万程度（ご経験に応じての額となります。）

薬物動態試験における試験責任者レベルの方を求めております。

業務内容：

医薬品開発受託試験業務

• ・RI標識体を用いた非臨床薬物動態試験

要件：

• ・薬学もしくは理工系の大卒以上
• ・ラット、マウス、サル、イヌを用いた動物実験（投与、生体試料採取）
• ・WinNonlinを用いた薬物動態解析
• ・RIの使用経験
• ・医薬品開発もしくは医薬品開発支援／GLP施設で勤務した経験が望ましい

歓迎：・TOEIC 600点以上が望ましい

勤務地：茨城

年収レンジ：450万円 ～ 750万円

LC/MS/MS法を用いた生体試料中薬物濃度測定における試験責任者レベルの求人です

業務内容：

医薬品開発受託試験業務

• ・LC/MS/MS法を用いた生体試料中薬物濃度測定

要件：

• ・薬学もしくは理工系の大卒以上
• ・医薬品開発もしくは医薬品開発支援／GLP施設で勤務した経験が望ましい
• ・分析法開発・分析法バリデーション・生体試料中薬物濃度測定
• ・WinNonlinを用いた薬物動態解析
• ・LC-MS/MSなど分析機器の取り扱い経験

歓迎：・TOEIC 600点以上が望ましい

勤務地：茨城

年収レンジ：450万円 ～ 750万円