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2021.12.24更新

いずれも大手製薬メーカーの製薬企業の案件となります。
非常に積極的に募集されております。

募集職種:(1)Clinical Case Management
https://www.medisearch.co.jp/job/detail/18229/

大手製薬メーカーにて治験時から市販後までの
安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達

業務内容:

  • ・Clinical Case Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
  • ・すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
  • ・最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきている。
  • ・現在では、症例評価の科学的専門性の追求だけではなく、生産性向上を目指したテクノロジー(AI/RPA等)導入projectへの挑戦、対外顧客への付加価値の追求、他社との連携を推進するといったビジネス面の能力獲得の機会も多くなってきた。また、本組織では、これまでも多様なバックグラウンドの方を受け入れてきており、成長志向を持つ方にとっても、よいキャリア形成の場を提供してきた。
    実際に近年、本組織の出身者は、安全性情報部内の異動に加えて、研究開発の多様な部署への異動も実現され、キャリア選択の幅が広がってきている。
    また、本組織はGlobalの安全性部門に直接報告しており、入社配属後はGlobalな舞台での活躍の可能性もある。また、本社は今まさに世界レベルで安全性部門の変革を行っているところであり、この大きな変革期に、自身のキャリア形成とともに組織変革にも積極的にご参画いただける方を募集したい。

要件:

  • ・研究開発(臨床開発を含む)・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験が3年以上
  • ・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
  • ・英語でのコミュニケーションスキル(特にライティングおよびリーディングは必須)TOEIC 600以上
  • ・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
  • ・最低限のITリテラシー(各種システム/データベース、O365などの利用)
  • ・タスクマネジメント能力(マルチタスキング、期限管理、品質担保)

勤務地:兵庫

製薬写真

募集職種:(2)データマネジメント担当者
https://www.medisearch.co.jp/job/detail/16200/

大手製薬メーカーにおける「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者

業務内容:

  • ・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
  • ・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
  • ・データクリーニング業務
  • ・データマネジメントCROの業務管理
  • ・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

要件:必須経験

  • ・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding 等)経験を3年以上有する方
  • ・英語力を有する方(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること,海外メンバーとの会議,メール等のやりとりに不自由しない方)
  • ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方

要件:歓迎経験

  • ・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
  • ・CDISC標準に関する基礎的な知識
  • ・IT並びにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
  • ・CSVに関する基礎的な知識
  • ・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方

勤務地:東京

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2021.12.24更新

外資大手製薬メーカーでアメリカが本社となる日本イーライリリー株式会社です。
柔軟で快適な働き方を実践する、ダイバーシティー&インクルージョンの職場環境/業務効率化/イノベーション促進のための取組みを積極的にしている企業です。コアタイムの廃止や在宅勤務の日数制限の撤廃、ドレスコードも個々の社員の判断に任せるなど働きやすい制度を積極的に取り入れております。
また家族を大切にする風土もあり、長く勤務できる環境を整えております。

会社名
日本イーライリリー株式会社
設立年月日
1975年11月1日
資本金
127億7,250万円
本社所在地
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28LILLY PLAZA ONE BLDG.
従業員数
約2,900名(2020年末日現在)
事業内容
医薬品の輸入・製造・販売

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