大手製薬メーカーにて治験時から市販後までの
安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達

業務内容：

• ・Clinical Case Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する役割を担っている。
• ・すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発～市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
• ・最近では、必須業務である法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきている。
• ・現在では、症例評価の科学的専門性の追求だけではなく、生産性向上を目指したテクノロジー（AI/RPA等）導入projectへの挑戦、対外顧客への付加価値の追求、他社との連携を推進するといったビジネス面の能力獲得の機会も多くなってきた。また、本組織では、これまでも多様なバックグラウンドの方を受け入れてきており、成長志向を持つ方にとっても、よいキャリア形成の場を提供してきた。
  実際に近年、本組織の出身者は、安全性情報部内の異動に加えて、研究開発の多様な部署への異動も実現され、キャリア選択の幅が広がってきている。
  また、本組織はGlobalの安全性部門に直接報告しており、入社配属後はGlobalな舞台での活躍の可能性もある。また、本社は今まさに世界レベルで安全性部門の変革を行っているところであり、この大きな変革期に、自身のキャリア形成とともに組織変革にも積極的にご参画いただける方を募集したい。

要件：

• ・研究開発（臨床開発を含む）・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験が3年以上
• ・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
• ・英語でのコミュニケーションスキル（特にライティングおよびリーディングは必須）TOEIC 600以上
• ・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
• ・最低限のITリテラシー（各種システム／データベース、O365などの利用）
• ・タスクマネジメント能力（マルチタスキング、期限管理、品質担保）

勤務地：兵庫

募集職種：（2）データマネジメント担当者
https://www.medisearch.co.jp/job/detail/16200/