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（1）募集職種：PV業務担当者（経験者の方）

複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーションを担っていただきます。

■業務内容：

＜主な業務＞
・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案
・クライアントとの安全性情報対応手順書作成
・個別治験での安全性情報対応と品質管理
・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、文献スクリーニングなど
・治験実施医療機関への情報伝達資料作成
・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営

■要件：

・安全性業務の実務経験4年以上
・重篤有害事象（SAE）報告の内容を理解できる方
・英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方
・治験安全性業務経験
・ICCC業務経験
・海外顧客対応経経験
・DSUR作成経験
・業務責任者経験
・特になし

■勤務地：在宅可、東京

■年収レンジ：550万円～650万円　

（2）募集職種：医薬品製造管理者（薬剤師）

企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集！

■業務内容：

・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書（製造・品質試験）の照査
・社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
・品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練　他

注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。

■要件：

・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師免許

■勤務地：福島

■年収レンジ：600万円～1000万円　

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企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集！

■業務内容：

■要件：

■勤務地：福島

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■勤務地：福島

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