業務のプロセス改善およびデータ活用による業務効率化担当

■業務内容：

・MI業務プロセスの可視化、課題抽出および改善施策の企画・実行
・VBA、RPA、その他自動化ツールを用いた業務効率化の推進
・各種データの収集・整理・分析およびレポーティング
・海外拠点・海外ベンダーとの英語によるコミュニケーション
・関係部門との調整、改善施策の定着化支援

• バイオテクノロジーと抗体医薬に強みがある大手製薬メーカーの協和キリンの求人です。領域としては、腎・癌・免疫・中枢神経の4事業に力をいれており、グローバル戦略品となる医薬品の開発に力を入れております。現在は、特にバイオ医薬品の開発、製造技術関連の職種を強化しております。

■要件：

必須経験：

• ・業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験
• ・コンサルティングファームでデジタル活用の企画・導入経験

■勤務地：東京

■年収レンジ：650～1300万

規制要件に沿った検査・一次包装・二次包装プロセスの設計

■業務内容：

・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。

• ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
• ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
• ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正とする
• ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポート

■要件：

必須経験：

• デジタルツールを用いたデータ解析能力
• 5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験

歓迎経験：

• 英語ができる方は尚可

■勤務地：兵庫

■年収レンジ：700万円 ～ 1000万円 （経験により応相談）