生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

マニュアルに沿って、原料の準備から製品の完成まで、一連の工程を担当していただきます。

仕事内容

・培地の製造
・原料の準備・秤量
・混合
・小分け
・包装
・受託製造業務
・アルミ包装
・滅菌
・最終包装

教育・サポート体制：
・現任担当者が丁寧にレクチャーし、引継ぎします。また、引継ぎ後も一定期間在籍予定ですので、安心して業務に取り組んでいただけます。
・マニュアルが整っていおり、そのほかの点も先輩社員がサポートします。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製薬会社での製造経験（雇用形態は問いません）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

注射剤の製造オペレーションと指図・記録作成（MES使用）に加え、除染・滅菌バリデーション、設備保全、クリーンルームの清掃・消毒を担当

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
・クリーンルームの清掃・消毒作業

応募条件

【必須事項】

・注射製剤製造の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・注射剤製造においてクリーンルーム内での作業やアイソレーター等の使用経験がある方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

製造現場の製造管理・DI対応の確認と、PQS各責任者のサポートなど担っていただきます。

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例えば、逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）
・調整力・折衝力：多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること
・文書作成能力：報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

仕事内容

・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施（原料、機械、工場の変更などの対応）
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施

応募条件

【必須事項】

スタッフ：
・高校卒で製造技術の経験者（概ね3年以上）
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

シニアスタッフ：
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者（概ね7年以上）
・GMPの知見、 製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【歓迎経験】

スタッフ：
・GMPの知見、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験

シニアスタッフ：
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力（翻訳ソフト可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない）

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理を担っていただきます。

仕事内容

・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告する。トラブル時は対応を行う。
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導を行う。
・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に行う。
・ＧＭＰ・標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育を行う。
・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】

・高専・大学卒(電気・工学系)以上、または高等学校卒で保全管理の経験者施設管理業務, 設備保全業務の経験と技能（3年以上が望ましい）
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）

【歓迎経験】

危険物取扱者（乙4）、機械保全技能（機械・設備2 級）、消防設備点検資格、ボイラー取扱、CAD（トレース）等の施設・設備保全に関わる資格、関連する資料を読み、理解できる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容

製造作業業務及び製造管理業務を担います
・ＧＭＰ・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解

【歓迎経験】

・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品製造工場における社内ネットワークおよびITインフラの運用・保守を担当

仕事内容

1. ネットワーク・ITインフラの運用保守
・社内有線LAN・無線LANの運用および保守
・スイッチ、ルーター、無線LANアクセスポイント等の管理ネットワーク接続状況の確認および基本的な設定管理IT機器の導入、交換、更新作業
・ネットワーク構成図、設定情報等の管理
2. 障害対応
ネットワークおよびIT機器の障害対応
・障害発生時の一次切り分けおよび原因調査
・必要に応じた外部ベンダーへの対応依頼・調整
・障害履歴の記録および再発防止への協力
3. 製造関連ITシステムの技術支援
・ハンディ端末（RF-gun）のネットワーク接続支援温湿度監視システム（MD8000等）の通信環境の維持管理製造関連システムの通信障害の切り分け
・新規システム導入・変更時のネットワーク接続支援4. ITインフラの改善・管理
・ネットワークおよびITインフラの改善活動への参加
・外部ITベンダーとの連絡・調整
・IT関連の技術資料、構成情報および障害履歴の整備

応募条件

【必須事項】

・企業内ネットワークの運用・保守に関する実務経験
・TCP/IP、IPアドレス、DNS、DHCP等の基本的なネットワーク知識
・ネットワーク障害の一次切り分けに関する経験

【歓迎経験】

・スイッチ、無線LAN、ファイアウォール等の設定経験
・外部ITベンダーとの調整経験
・製造業におけるIT関連業務の経験
・Windows、Microsoft 365等の企業向けIT環境に関する知識
・ハンディ端末、設備監視システム等の運用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。

仕事内容

・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認
・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
・滅菌バリデーション業務
・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）

応募条件

【必須事項】

・専修、短大、高専、大学、大学院
・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
英語：（特に英語）は必須ではないが、抵抗が無い方。（海外工場や仕入先とのやり取り有）

【歓迎経験】

・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　

工場では、医薬品や化粧品の包装事業を支える品質管理・品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

【品質管理の主な仕事内容】
・機器分析や試験方法の検討
・原材料の外観・物性試験
・GMPに対応した文書・記録類の作成
・試験成績書の発行・確認
・原材料および製品のサンプリング
・包装資材（フィルム・箱・ラベル等）の受入検査
・完成品の品質検査　など

【品質保証及び信頼性保証の主な仕事内容】
・医薬品・治験薬GMPに関する品質保証業務
・GMP教育や品質関連教育の実施
・製造管理・品質管理体制の確認および改善
・受託包装に関する品質面での確認・評価
・お取引先による監査対応
・薬機法およびGMP省令への適合確認
・品質に関する社内ルール・運用整備など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格を有する方
・品質管理・品質保証いずれかの経験者　（化学業界）

【歓迎経験】

・GMPに関する知識を有する方
・工場での管理薬剤師経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師 必須
・第一種運転免許普通自動車
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～700万円　

ロングセラーのOTC医薬品における品質管理のお仕事です。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。

仕事内容

・品質管理部門において、各種試験を実施する（滴定・ガスクロ・TOC・IR・水分計等）

応募条件

【必須事項】

・中級程度の試験業務が実施可能な方（学生時代の経験含む）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師免許尚可

【勤務開始日】

応相談。

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

仕事内容

中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HPLC、UVなどを用いて錠剤の分析。

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・高卒以上　
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・分析業務経験者（業界問わず）
・医薬品業界の経験者なら尚可

【免許・資格】

・普通自動車免許（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たなカテゴリーである再生医療等製品（細胞医薬品）の開発・実行を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。

仕事内容

＜具体的業務内容＞
・グローバル治験における輸入通関、在庫・保管・物流管理業務
・上市時の流通体制構築（卸業者との連携含む）
・上市時のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫・受注管理およびERP／受発注システム導入支援
・GDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立

＜期待する成果＞
・治験開始時、上市時点で製品供給が滞らないよう、関係各社を含む実行可能な流通体制を構築すること
・未確定事項を自ら洗い出し、論点、選択肢、推奨案、期限、担当者を明確にして合意形成を進めること
・品質、安定供給、コスト、リードタイムの相反を整理し、現実的な判断案を提示すること

＜関係する部署と進め方＞
社内に前例や完成した標準フローがない案件も多いため、指示を待つだけでは進みません。会議設定、課題管理、ベンダー照会、資料作成、社
内説明、意思決定後の実装まで、担当者が主体的に推進します。

＜この仕事の難しさ＞
・必要なサプライチェーンを一から設計・整備する必要があり、担当範囲が広い。
・上市準備のため、前提条件や優先順位が変更される場合があるが、柔軟な対応力が要求される。
・品質要求、規制要件、供給継続、コストのすべての全体最適を考慮し、解決まで関係者を巻き込みながら業務を遂行することが求められます。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務、もしくは流通業務経験
・輸入・通関業務の経験（通関業者との折衝を含む）
・GMP・GDPに関する基礎知識
・在庫管理または購買管理の経験
・日常英会話及び英文読解力（メール・文書対応レベル）
※補足
通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです

【歓迎経験】

・再生医療等製品のロンチプロジェクト、SCM業務の参画経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識、GCP関連の基本知識
・S&OPプロセス（需給・販売・生産調整）への参画経験
・ERPの使用経験（SAP、Oracle等）または同等のERPモジュール経験

英語：※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

・医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容

1. 製品の検査・分析業務：
製品の品質基準を満たしているか、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）などの分析機器を用いて精密にチェックします。「この製品は基準をクリアしているか？」「なぜこの数値になったのか？」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案：
万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか？」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

3. 製造工程の管理・改善提案：
原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか？」「もっと効率的に品質を高めるには？」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

4.各種法規制やGMP遵守 ：
ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール（GMP：適正製造規範など）に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。

応募条件

【必須事項】

・HPLC・GCの使用経験（実務経験2年以上）
・品質管理の実務経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識・経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等）
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて）

▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発または製造領域における実務経験　（分析業務、品質管理業務いずれも可）

【歓迎経験】

・医療用医薬品の申請業務経験
・製薬会社または受託試験施設での分析経験
・HPLCを用いた試験方法開発経験
・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識
・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション 及び安定性試験の実務経験
・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

＜品質保証業務全般（GQP）＞
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード

仕事内容

・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 （4年以上）
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力

【歓迎経験】

・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 （グローバル業務を遂行できる英語力）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションで担当者、責任者をそれぞれ募集！

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
・ 試験法の維持管理および継続的改善
・ 分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・ 逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・ 外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
・ 顧客監査・当局査察への対応
・ 業界団体・地域団体等の対外活動

応募条件

【必須事項】

・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】

・ 原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・ GMP環境におけるHPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査または品質管理業務の経験
・ 高薬理活性物質の取扱経験
・ HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円