生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

ロングセラーのOTC医薬品における総括製造販売責任者のポジションです。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。

仕事内容

・総括製造販売責任者
・GQC省令に沿った品質保証業務　(品質保証責任者)
（書類監査、現場監査、書類作成、製造現場監査、品質管理監査等）　
・お客様相談　

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカー（製造販売業または製造業）において、GQP（品質保証）またはGMP（製造管理・品質管理）関連の実務経験が通算3年以上あること

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

2027年1月入社

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上）
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験

【歓迎経験】

・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務

仕事内容

・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援

依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のすべてを満たす方
・治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方
・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方
・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方
・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等）　※TOEIC600点程度以上を目安
・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

入社希望時期：最短2026年11月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

ERP全体の視点で業務に関与していただき、ERPの安定した稼働、チェンジマネジメントをITエキスパートとして実施

仕事内容

・ERP(Microsoft D365)を中心としたSCM及び関連する業務領域のシステムの運用・改善実施
・ERPから周辺システムへの連携戦略を主導し、データモデルの整合性、マスターデータガバナンス、D365のインターフェース設計を支援
・Data Hub、Azure及びDataverse等のERPのアーキテクチャ部分を統括し、全体のデータ変換ルールについても関与
・IT ERP SCM expertとして関連プロジェクトへの参画
・ERP及び周辺システム連携の運用高度化の実施
・業務部門や他Region関係者との連携し、グローバルでのIT案件を推進

応募条件

【必須事項】

・SCM業務に関する知識およびSCM領域でのERPシステム導入、運用経験
・ERP周辺システム連携（IF）経験及び既存システムからのデータ移行経験
・ERPシステム関連業務部門の業務フロー知識
・システム企画・要件定義の経験
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・製造業界またはIT業界における実務経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験
・グローバルプロジェクト経験及び海外拠点との連携経験

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・ビジネスレベルの英語スキル【必須要件】、【目安】TOEIC730点以上程度

【歓迎経験】

・製薬業界での業務経験
・Microsoft D365の利用経験
・J-SOX及びGxP領域での監査、査察対応経験
・ERPシステム導入及び運用のプロジェクトマネジメント経験
・Enterprise Architecture（特にBusiness/Application Architecture）におけるSCM領域担当の業務経験
・データ分析や課題解決スキル
・CSV、CSAの理解及び業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図、記録作成（製造実行システム使用）
・除染、滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）
・高卒以上

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）。

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事

【歓迎経験】

・バイオ（抗体医薬品）に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

仕事内容

・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

応募条件

【必須事項】

・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。

【歓迎経験】

業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・最終学歴：高専・短大卒以上

【免許・資格】

尚可：
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます

仕事内容

薬品工場での製剤部全般の製剤製造業務ご担当頂きます。

・対象物　：錠剤・カプセル剤・粉末剤
・工　程　：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別
・作業概要：手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業
　　　　　清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般
　　　　　パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等
様々な剤形を経験頂けます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造経験者

【歓迎経験】

・造粒、打錠、錠剤コーティングご経験者
・フォークリフト業務のご経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析
業務

応募条件

【必須事項】

・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識（高校化学程度）がある方
・3交替勤務（土日含む）可能な方

【歓迎経験】

・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
（製品（粉末）を指定の重量に小分けする）
・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
（原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する）
・その他上記各項に関連する諸業務

※基本的に勤務中は、清浄度管理室（コントロールドルーム）内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物（25 kg程度）を持つ作業もあります。

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方

【歓迎経験】

・GMP職場でのご経験がある方
・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
・人材マネジメントに携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品、サプリメント、食品などに使用され、粉末、液体などあらゆるものを包むことができるカプセルの製造

仕事内容

仕事の流れ
①秤量：複数の原料を計量。
②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
　　調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
　　微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
　　ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーション経験（2年以上）

【歓迎経験】

・液剤、ソフトカプセル、製菓（グミ等）など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点（歩留まり改善、工程見直し等）での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～500万円　

カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていただきます。

仕事内容

仕事の流れ
①秤量：複数の原料を計量。
②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
　・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
　・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
　・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験（3～5年以上）
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験（規模は問わない）

【歓迎経験】

・液剤、ソフトカプセル、製菓（グミ等）など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点（歩留まり改善、工程見直し等）での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品・部外品・化粧品の製造における以下の秤量調剤工程の作業を担当いただきます。

仕事内容

・秤量作業（原料ごとに指定重量を量り取る作業）
・調剤作業（手順に従い原料調合する作業）
・調剤設備の操作･調整･メンテナンス
・調剤後のタンクの洗浄
・棚にある原材料の在庫管理･棚卸
・その他各種製造書類の作成（作業記録書など）
・その他秤量調剤作業に付随する業務全般

応募条件

【必須事項】

・ 高卒以上
・三交代制ができること

【歓迎経験】

・医薬品工場や化粧品工場での製造業務経験ある方

【免許・資格】

普通自動車運転免許（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～350万円　

再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集！

仕事内容

・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務

応募条件

【必須事項】

・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る

【歓迎経験】

・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

医薬品の微生物試験業務を担当いただきます。

仕事内容

・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　理系希望
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

仕事内容

当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。

応募条件

【必須事項】

・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）

【歓迎経験】

・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。

仕事内容

・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
・実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他）
・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。

応募条件

【必須事項】

• 高卒以上
• 製造現場での勤務経験

【歓迎経験】

• 医薬品の包装業務経験が望ましい（特にブリスター包装機を使った錠剤）
• シフト経験の勤務があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

法令（GMP/GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。
各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験

【歓迎経験】

・生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上
・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当

仕事内容

QA(信頼性保証)担当者として信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

応募条件

【必須事項】

・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GMP：QA、QC、試験担当者

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～800万円