治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務
- 仕事内容
- ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援
依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のすべてを満たす方
・治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方
・デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方
・CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方
・英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等)
※TOEIC600点程度以上を目安
・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 入社希望時期:最短2026年11月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集!
- 仕事内容
- ・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る - 【歓迎経験】
- ・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下のような業務があります:
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK) - 【歓迎経験】
- ・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~750万円
カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていあtだきます。
- 仕事内容
- 仕事の流れ
①秤量:複数の原料を計量。
②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験(3~5年以上)
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない) - 【歓迎経験】
- ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 550万円~750万円
コールセンター、物流、システムなど複数部署を巻き込むプロジェクト推進
- 仕事内容
- <自社D2Cブランドの受注管理・お客様対応・出荷サポート>
・受注・出荷・在庫管理のオペレーション実務
・お客様対応(外部コールセンターで対応しきれないお問い合わせへの電話・メール対応)
・カートシステム・物流システムの設定、商品マスタの管理
・新商品発売やキャンペーンの準備サポート(システム設定、資料作成、校正)
・同梱物・お客様向け案内物の進行管理サポート
・その他関連業務
お客様からの一次対応は外部のコールセンターが担っているため、お任せするのは判断や調整をともなう対応が中心です。
マニュアルどおりの応対ではなく、「どうすればお客様に喜んでいただけるか」を考えて動く仕事です。
入社後は、商品知識やお客様のもとへ商品が届くまでの流れをOJTで学び、約3ヶ月で業務全体を習得できます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なPC操作ができる方(Excel/Word 等)
・丁寧かつ正確に業務に取り組める方
・周囲とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方 - 【歓迎経験】
- ・EC・通販・メーカーでの受注管理、在庫管理、物流関連業務の経験
・コールセンター・カスタマーサポートでのお客様対応経験
・複数の関係者と調整しながら業務を進めた経験
・数字やデータを使った業務改善の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 300万円~350万円
細胞培養や医薬品、食品、化粧品等の品質管理経験を活かし、社会的意義の高い最先端分野で活躍!
- 仕事内容
- ■業務詳細
・培養上清液や血液加工物に含まれる細胞の安全性や品質試験の実施
・脂肪組織検体の受入検査および記録管理
・製造設備の清掃、環境モニタリング、機器のバリデーションなど設備維持管理
・標準作業手順書(SOP)の作成、改訂、運用フローの整備
・製品出荷前の品質判定および記録管理
・品質管理(QC)活動の推進と継続的な改善提案
・作業中の逸脱や異常発生時の対応と是正処置
■扱うサービス
再生医療に用いる細胞加工製品や培養上清液など、高度な品質管理が求められる最先端製品を取り扱います。
■組織構成
品質管理部門ではスタッフからリーダーまで在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。
■業務の魅力
最先端の品質基準を学び、社会的意義の大きい分野でスキルアップが可能です。自分の携わった製品が医療現場で役立つ実感を得られるやりがいもあります。
■就業環境
年間休日130日以上、残業月0~10時間程度でライフワークバランスの取りやすい職場です。女性スタッフも多く活躍しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化粧品いずれかでの品質管理業務経験、または細胞培養・無菌操作の経験
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルームでのヒト細胞培養経験、再生医療製品の品質管理経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~500万円
カテゴリマネジメントおよびソーシング活動の強化・実践が必要不可欠であり、設備投資の調達分野における経験と高いケイパビリティを持つ人財を募集!
- 仕事内容
- ラボカテゴリにおける設備投資(ラボ機器調達、保守・修繕)およびラボ用消耗品(試薬・実験消耗品)のソーシング(サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略)実務を担う。また今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む(担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る)
・戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・グローバルの購買部門との連携推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ(商材)での調達専門知識およびスキル
求める行動特性:
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる
求める資格:
ビジネスレベルの英語力があれば尚可(TOEIC 700点以上) - 【歓迎経験】
- ・購買機能の変革への参画経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
食品の品質保証
24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
・顧客問い合わせの調査・報告
・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成
・規制対応に伴う表示や関連書類の確認
・取扱う商品の製造管理書類の確認
・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い
・処方設計~商品開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~700万円
サプライヤーとのパートナーシップを強化するとともに、製品ライフサイクル全体のパフォーマンス向上に寄与!
- 仕事内容
- 1. Team Vision
事業の成長を支援し、サプライヤーとのパートナーシップを強化するとともに、製品ライフサイクル全体のパフォーマンス向上に寄与する。価値重視の直接材調達ソリューションを提供することにより、持続的な成長とイノベーションを戦略的に実現する機能となる。
2.Team Mission
安定供給、直接材コストの最適化およびガバナンスの強化を目的として、統合された直接材調達戦略を策定し、その実行を主導する。
また、製品ライフサイクル全体を通じて企業価値の創出に貢献する、付加価値の高い機能としての役割を果たす。
3.Position Purpose
- 製造、サプライチェーン、購買、品質および財務の各機能と連携し、日本の製造拠点における包装資材の安定供給を確保するため、担当する直接材調達活動の計画策定および実行を主導する。
- 包装資材カテゴリーにおける日本製造の代表者として、日本の製造拠点の要求事項、供給リスク、事業継続上のニーズおよびサプライヤーパフォーマンスに関する事項が、グローバルカテゴリー戦略に適切に伝達され、反映されるようにする。
- 担当する日本の製造拠点に対して、サプライヤーとの交渉、調達計画、サプライヤーパフォーマンス管理およびプロジェクト支援活動を通じて、承認されたグローバル包装資材カテゴリー戦略を実行する。
4.Principal Accountabilities
直接材調達チームが責任を負う以下すべての領域について、Head of Direct Procurementおよびチームに貢献する。
(1) 直接材調達戦略
企業および事業目標との整合性を確保しながら、原薬、添加剤および包装資材に関する直接材調達戦略を策定する。
(2) データプラットフォーム
継続的改善に向けたリスクおよび機会の特定を支援するため、直接材調達の状況に関する可視性を高める。
対象となる情報には、以下が含まれる。
- 原材料リスト- サプライヤーリスト- 調達実績- 契約状況- その他の関連情報
(3) 市場インテリジェンス
日本の包装資材サプライヤーに関する市場インテリジェンスを収集し、ローカル市場に関する知見、サプライヤーの能力評価およびリスク情報を、Global Packaging Category Lead(グローバル包装資材カテゴリーリード)に提供する。
(4) サプライヤーパートナーシップ
サプライヤー評価およびパフォーマンス評価のフレームワークを適用し、定期的なKPIレビューを実施するとともに、体系的なフィードバックをサプライヤーに提供することにより、日本の製造を支える既存および候補となる包装資材サプライヤーとのパートナーシップを強化する。
(5) カテゴリー戦略の実行
日本の製造拠点の要求事項を支援するため、以下の活動を通じて、グローバル包装資材カテゴリー戦略を実行する。
- サプライヤーとの交渉- ソーシング活動- サプライヤー開発の取り組み- カテゴリー関連プロジェクトの実行
(6) 日本製造サイト向け調達計画
サプライヤーの生産能力を調整し、社内の関係機能と連携することにより、日本の製造サイト向けの調達計画を策定する。
対象となる活動には、以下が含まれる。
- 技術移管(Technology Transfer:TT)- 新製品導入(New Product Introduction:NPI)- 製品ライフサイクルマネジメント・プロジェクト- 供給継続に関する活動
連携する社内関係機能には、以下が含まれる。
- 製造- サプライチェーン- 購買- 品質- 薬事- 財務
(7) 製品開発への関与
競争力のあるソーシング機会を最大化するとともに、対象製品の展開地域拡大に向けた準備を整えるため、新製品開発のより早い段階から定期的に関与するための運用・仕組みを確立する。
(8) 供給継続およびコンプライアンス支援
供給継続およびコンプライアンスを維持するために必要となる、以下の活動を支援する。
- サプライヤー適格性評価- 包装資材の変更- アートワーク関連の変更- 各種施策の導入・実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製造業界において、以下のいずれかに関する5年以上の経験を有すると。
・調達
・ ソーシング
・サプライヤー管理
・包装オペレーション
・サプライチェーン
語学:
・流暢な日本語能力を必須とする。
・グローバルのステークホルダーおよびサプライヤーとのコミュニケーションに必要な、ビジネスレベルの英語力が望ましいが、日常会話がなんとかこなせて英語に抵抗がなければ応募可能。 - 【歓迎経験】
- ・包装工学、サプライチェーンマネジメント、化学工学、経営学、薬学、または関連分野の学士号を有すること。
・製薬、医療機器、コンシューマーヘルスケア、またはその他の規制対象となる製造業界において、以下のいずれかに関する5年以上の経験を有すること。
・調達
・ ソーシング
・サプライヤー管理
・包装オペレーション
・サプライチェーン
・日本国内の製造オペレーションを支援し、国内サプライヤーおよびオペレーション部門のステークホルダーと緊密に連携した経験を有すること。
・医薬品包装資材の調達または包装オペレーションの経験
・規制対象となる製造環境に適用されるGMP要件および医薬品包装に関するコンプライアンス要件について、実務的な知識を有すること。
・オペレーション上の供給リスクを特定し、生産継続性を確保するためのリスク軽減計画の実行を支援できる能力を有すること。
・SAPを使用した経験を有すること。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて製造オペレーターを募集しています。
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での固形製剤の篩過・秤量、調製、打錠、コーティングに関わる製造作業全般
・生産機器や製造支援設備等の保守・管理、メーカーとの日程調整及び立ち合い
・手順書等の文書整理及び改訂作業等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業務経験者(固形製剤の秤量、混合、造粒、打錠、コーティング等)3年以上が望ましい
・PC関連(Excel、Word、PowerPoint)の基本的な操作 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社での製造経験
・製造設備の保守・管理経験
・医薬品製造業務における責任者経験者 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
(文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
・安全性情報の評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
・マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- なるべく早め(応相談)
※できれば12月1日入社まで希望
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~800万円
医薬品の製造オペレーター(ユニットリーダー)
ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・製造現場リーダー(係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐)として製造現場および人員管理を行った
経験(シフト管理・トラブル対応・生産計画など)
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験 - 【歓迎経験】
- ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士)
・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~800万円 経験により応相談
社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。
- 仕事内容
- 事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。
【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 - 【歓迎経験】
- ・GMP関連業務経験
・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
物流業務の経験を活かし、関係部署との調整力を発揮しながら製品の品質と安全性を確保!
- 仕事内容
- ・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎:フォークリフト免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)
内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成化学がご専門の方
- 【歓迎経験】
- ・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~750万円
工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
応募者の業務内容と比重:
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %
応募者の業務内容:
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~750万円
設備保全
化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 化粧品製造工場内の機械やタンクのメンテナンス、工場管理、排水処理管理、空調管理等々が業務になります。
当社は化粧品OEM(=他社ブランドの製品を製造する)であるため、日々非常に多くの製品を製造しています。そのため、ラインの仕様変更の検討や、膨大な生産を効率よく進めるための製造自動化・機械化を日々行っています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場内での設備メンテナンス経験
- 【歓迎経験】
- ・電気工事士資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質管理
事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務
- 仕事内容
- ・製薬液剤の品質管理
・原料や梱包資材の受け入れ検査
・中身や製品の官能検査や物性検査
・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
・バリデーション等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
- 【歓迎経験】
- ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。
- 仕事内容
- 化粧品・化成品のライン管理作業、充填作業、製造作業とマネジメントを行っていただきます。
【製造】原料を処方に基づいて混ぜ合わせ、化粧品やシャンプーを製造していただくお仕事です。重量物取り扱いが一部ございます。
【充填】化粧品やシャンプーなどを容器に中身を充填、包装・検品して商品を仕上げるラインでの業務。ライン業務に慣れたら、組立や生産数管理などラインを管理する業務を担当します。
*適性をみて、担当を決めていきます。
*上記以外にも清掃や箱折、資材の運搬などの業務もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品メーカーでの製造経験のある方
・リーダー経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円

