製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 133 件中1~20件を表示中
NEWOEMメーカー

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務を担う

仕事内容
自社工場で製造した化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務となります。具体的には製品ごとの分析チェック、規格書の作成、製順書の作成、工場の監査業務となります。
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質保証・品質管理業務経験者


【歓迎経験】
・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

デマンド・プランニング&アナリシス部 スペシャリスト

サプライチェーン担当者として、製品の安定供給に責任を持つ案件となります。

仕事内容
サプライチェーン担当者として、以下の業務を通じて製品の安定供給に責任を持ちます。
・需要予測の作成および社内コンセンサスの確認
・需要予測に基づく製品の適正在庫の管理、購買計画作成
・委託製造先への支給する中間品・原料の在庫・購買・支給計画作成
・国内・海外取引先への発注(SAP・Rapid Response)および納期管理
・輸入品に関してフォワーダー・乙仲への輸入手配・調整業務
・安定供給懸念に対する問題解決およびアクション調整(取引先への納期調整、社内関連部署との対応調整等)
・ビジネスや製造等の変更に対応する在庫調整計画・手配、関連部門とのスケジュール調整、供給に関連するプロジェクトの参画
・製品・資材の過剰在庫、不良在庫等の確認・報告・削減手配
・サプライチェーンデータ分析とそれに基づく改善提案
・グループ内製造所・社内関係各所・取引先への連絡・交渉・調整
応募条件
【必須事項】
・製薬・ヘルスケア・医療用原薬・医療機器メーカーでのデマンド、サプライ、生産プラニングの経験 (5年+)
・エクセル・Access等の操作スキルの高い方(一般的な関数を使いこなしてプランニング表やレポートを作成できるレベル)
・ビジネスレベルのメールのやり取り・会話・資料作成ができるレベルの英語力
・海外とのコミュニケーションが必要になるので時差で仕事できる方
各取引先との打ち合わせする機会が多いので、円滑かつ前向きで建設的なコミュニケーション能力を持つ方
・関係各所(社内外)と円滑なコミュニケーションができる方
・正確できめ細かい事務処理能力がある方
・コンプライアンス意識の高い方
・幅広く仕事をする意欲、学習・成長意欲のある方
・サプライチェーンに関する知識・資格(APICS等)
【歓迎経験】
SAP MM使用した業務経験
プロジェクトマネジメントスキルがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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外資製薬メーカー

国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容
募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容:
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験(業界は問わず)

求めるスキル・知識・能力:
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性(期待役割):
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格:
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】
・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい 
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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サプライヤーの事業活動を包括的に把握し役割を果たす業務

仕事内容
・サプライヤーの事業活動を包括的に把握し、サプライヤーの「Face of Teva」としての役割を果たしていただきます。
・サプライヤーとの連携により、長期的な関係の基礎となる相互の信頼関係を構築し、持続可能なパートナーシップを構築し、Win-Winのバランスを目指していただきます。
・競争力のあるコストを維持しつつ、製品の品質と供給の安定性を確保するために、サプライヤーや社内の関係者と協力し、そのバランスを継続的に管理いただきます。
・サプライヤーの能力を活用し、とサプライヤーの価値を最適化するために、社内外のビジネス関係者を積極的に調整し、関与いただきます。
・積極的にアイデア、視点、知識、学んだことを共有し、グローバルで最高レベルの専門的なサードパーティオペレーションを支援し、パフォーマンスを向上させていただきます。
応募条件
【必須事項】
・5年以上の製造委託先管理、プロジェクト管理、または同様の業務の経験
・製薬業界での業務経験(5年以上)
・英語スキル
・日本の製薬業界における規制要件に関する知識
・PowerPointを含むマイクロソフト、オフィス、アプリケーションに精通していること
【歓迎経験】
・調達部門での経験 ・サプライチェーン部門での経験、特に製薬業界での事業開発の経験
・製薬会社でのマーケティングの経験 ・薬剤師、化学、経営工学専攻 ・MBAの取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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バイオベンチャー

バイオ医薬品製造・品質管理者

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

仕事内容
薬品の製造管理及び品質管理業務
応募条件
【必須事項】
製薬企業における製造管理もしくは品質管理業務経験者
【歓迎経験】
ワクチンなどの生物学的製剤の製造経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川県
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

仕事内容
Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

職務内容:
・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGXP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
応募条件
【必須事項】
求める経験・スキル:
・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
・(または)ITシステム監査に関する業務経験
・(または)IT開発プロジェクトの経験
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力

求める行動特性:
・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

語学力:TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資医薬品原薬メーカー

購買担当 医薬品原薬の老舗メーカー

購買未経験でも化学物質の知識などがあればご相談可能です。

仕事内容
・有機化学合成工場(医薬品製造)での原料、資材の購入、管理など幅広く業務を担当していただきます。
具体的には
・資材調達
・発注及び納期管理
・仕入先管理
・棚卸し、原価計算など
応募条件
【必須事項】
下記の内いずれかの経験、知識
・化学物質・危険物の基本的知識
・GMPの知識
・購買、調達経験
【歓迎経験】
製造業での購買や倉庫管理の御経験をお持ちの方優遇
棚卸し・原価計算などの御経験をお持ちの方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】京都
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容
・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす
応募条件
【必須事項】
・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

課長候補!品質管理のマネージメント

Uターン歓迎!課長候補として医薬品の品質管理業務に関するマネジメント業務

仕事内容
医薬品の品質管理業務(免疫試験・化学試験・病理試験・ウィルス試験・微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・組織長としてのマネジメント経験
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
800万円~950万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

品質保証・化学品管理活動の施策立案・推進

原材料管理、工程管理、出荷管理など製造プロセスにおける品質保証、化学品管理活動の推進に携わっていただきます

仕事内容
事業本部もしくは当事業本部内の各事業部において、原材料管理、工程管理、出荷管理など
製造プロセスにおける品質保証、化学品管理活動の推進に携わっていただきます。

≪具体的な業務≫
・国内、海外の生産拠点における品質保証、化学品管理活動全般
 (顧客からの要求や監査対応、原材料メーカーへの監査実施、法規制対応など)
・国内、海外の生産拠点に対する品質保証システムの改善(横断的施策の立案)
・事業本部内の従業員に対する教育、啓蒙活動
・新規開発事業の化学品管理と品質保証のマネジメントシステム構築支援
※ご経験に合わせて、担当の事業部と業務を決めさせていただきます。
 その後、事業部のローテーションなども行いながら、業務の幅を拡げていただく予定です。

<取扱い商材>
スペシャルティソリューション事業本部が取り扱う製品全般
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
製造業(電気・電子部品、自動車、化学系等の企業)で、以下のいずれのご経験もお持ちの方
・品質保証または化学品管理に関する業務経験5年程度
 →官公庁対応(届出など)、顧客からのクレーム対応、テクニカルサポートなど
・設計開発や製造関連(製造、保全、生産技術など)の業務経験5年程度







【歓迎経験】
<望ましい業務経験/スキル>
・品質管理業務業務のご経験(分析業務・評価業務など)
・チームリーダークラスとしてのマネジメント経験(後輩の育成・教育など)
【免許・資格】
<望ましい資格>
危険物取扱者(甲種)、QC検定3級以上、化学系技術士
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京静岡他
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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内資医薬品原薬メーカー

医薬品原薬、中間体における品質管理マネージャー

医薬品原薬、中間体の品質管理マネージャー候補として担っていただきます。

仕事内容
製品、中間体、原料の品質管理業務を担当していただきます。

・分析機器(HPLC、GC、IR等)を用いた分析業務
・新規品目に関する分析法の検討
・GMPに基づくバリデーションの検討
・安定性試験
・報告書の作成、データの整備
・マネジメント業務

応募条件
【必須事項】
・化学品・化学製品の知見をお持ちの方
・医薬品業界での品質管理5年以上経験者
・医薬品のGMPの経験
・マネージメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

ソフトウェアエンジニア

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献

仕事内容
業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献
・Webアプリケーション開発(プロジェクトマネジメント、設計、実装)
・Webアプリケーション保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援

身につけられるスキルと知識・キャリアパス:
・Webアプリケーションエンジニアとしての深い知識と実装技術の獲得
・Webアプリケーションエンジニアとして必要なセキュリティに関する知識と技術の獲得
・エンジニアリードでプロジェクトをマネジメントする機会
・医療業界出身の多様な人材との交流、医療系スタートアップ立ち上げ等に役立つ知識
・製品戦略、価格戦略など高度なビジネススキルの獲得
応募条件
【必須事項】
・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(1年以上)
・データベースを使った開発経験
・ネイティブレベルの日本語能力

言語:Java / C# / Ruby等
フレームワーク:SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法:アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール:GitLab / SVN等
【歓迎経験】
・Webアプリケーション開発経験
・GitHub等でのソースコード公開
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
(1)製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます(窓口業務及び業務調整等)。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
(2)原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
(3)バイオ・技術
バイオ医薬品(抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤)の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
(4)微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど
応募条件
【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

バイオロジクス本部 バイオ企画部 エンジニアリング担当者

大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容
大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
建設会社、エンジ会社との折衝(設備設計・コスト・スケジュール)
基本・詳細設計における社内取りまとめ(技術仕様の確定)
当局・官公庁との調整


応募条件
【必須事項】
バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務経験
建築・建築付帯設備(特に空調関連)に関する専門分野知識、経験
建設会社、エンジ会社、メーカー等に対し、研究者の要望を取りまとめ、的確に伝えることができる能力
バイオ研究機器・設備に関する一定の知識を有していること
エンジ業界とのネットワークを有していること

【歓迎経験】
建築士、電気主任技術者、管工事施工管理技士等の資格を有していること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容
【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信
応募条件
【必須事項】
・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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製薬メーカー

品質保証(QA)

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
(具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等)
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス(整理整頓・清掃)、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率
応募条件
【必須事項】
製薬、受託会社などでのQAの経験(1年以上)
【歓迎経験】
英語力(TOEIC600 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、大阪
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内大手メーカーの原薬・製剤に関する工場での品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容
グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師免許、無菌製剤の品質保証の経験があればより望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大日本住友製薬株式会社

原薬および製剤の試験管理業務

大手製薬メーカでの原薬および製剤の試験管理業務

仕事内容
原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務、グローバル査察への対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)、医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

医薬品製造職

製薬メーカーの製造職になります

仕事内容
・医療用医薬品の製造業務
機器の操作、設定、部品の交換、作業内容の記録、洗浄・清掃作業など
・PCでの作業実績入力など
エクセル、ワードを操作
応募条件
【必須事項】
・工場での製品製造経験
・夜勤(交代勤務)
・クリーンルームでの作業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更