生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容

・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

【免許・資格】

望ましい：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。

仕事内容

※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理：薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理：原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント：製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応：GMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に基づいた文書作成や改善提案。
・（付随業務）：設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒業以上
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～600万円　

新設チームの立ち上げメンバーとして、R&Dのオペレーションの型をつくる段階から関われます。エピゲノム解析という先端領域で、研究の現場と外部機関の両方に近い立場で働けます。研究者が「本当に助かっている」と実感する仕事です。

仕事内容

主な業務内容
(1) サンプルの受入・保管・発送
・研究用サンプル・商用検査の検体の受入、検品、記録
・サンプル台帳の運用（ID、保管場所、残量など）
・委託先・共同研究先へのサンプル発送の手配（冷凍・冷蔵輸送、必要書類の準備を含む）

(2) 委託先・共同研究先との調整
・受託解析機関・大学・研究機関との、送付・受領・納期の調整
・外部委託の進行管理（「届くはずのものが届いていない」に気づいて確認を取る）
・予定が動いたときの再調整と、社内への共有

(3) データの受領と受け渡し
・委託先からのデータ受領の確認と、サンプルIDとデータIDの対応づけ
・研究チーム・モデル開発チームへのデータの受け渡し
・基本的な品質指標の確認と、基準を外れたときのエスカレーション

(4) 測定レイアウトの準備
研究チームと相談しながら、検体をどう並べて測るか（測定レイアウト）の準備

(5) 手順の整備
・いまは属人的になっている運用を棚卸しし、手順書にまとめる
・サンプル管理の仕組み（システム）づくりへの、現場からの要望出し

応募条件

【必須事項】

・生体試料・検体の管理、または研究・検査の現場でのオペレーション実務のご経験
・大学・研究機関・受託解析機関などの外部機関と、実務レベルで調整したご経験
・分子生物学・生命科学の基礎知識（大学での履修、または実務経験）
・表計算ソフト等での、正確な記録・照合・管理

【歓迎経験】

・ウェットラボでの実務経験（核酸抽出・定量など）
・NGS（次世代シークエンサー）のデータやワークフローに触れたご経験
・生体試料の輸送実務（冷凍輸送・国際輸送の書類・梱包規定）
・LIMS・検体管理システムの運用経験
・英語でのメールのやり取り（海外の委託先・ベンダーとの連絡）
・手順書（SOP）を作り、周りに定着させたご経験
・生成AI（Claude・ChatGPT・Gemini等）を実務で使ったご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

総務部での給与労務担当として、給与計算や社会保険業務、労務管理などを担当します。

仕事内容

（雇入れ直後）ご経験やご志向に応じて業務をお任せいたします。
① 給与・社会保険業務（アウトソース）・給与賞与計算、社会保険の業務管理、委託対応・年次、法改正対応、委託対応
② 人事・教育研修運営・企画・人事制度、退職金制度運営・企画、ユニオン対応・教育研修制度（階層/職種別、語学）運営・企画
③ 労務・勤怠管理業務・労務相談対応、勤怠管理・関連規程、協定の管理・法改正対応・定期健康診断、PET-CT・ドック健診の運営
④ 福利厚生企画・運営・福利厚生制度、施設の運営・企画
⑤ その他・人件費予算、各種統計・開示データ等管理・人事、労務関連システムの管理・メンバー育成、支援業務

応募条件

【必須事項】

・一定規模（従業員100名以上）の一般企業での勤務経験　
・給与賞与計算業務（月次および年次）での実務経験

【歓迎経験】

・業務内容①～⑤記載のいずれかの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

即時～相談可

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

医療機器の生産技術業務全般を担当するポジションです。

仕事内容

医療機器の生産技術業務（工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など）
※主な対象医療機器は医療用カテーテルであり、心臓病、脳梗塞等の血管内治療や診断に活用される製品
※具体的には、新製品の製造プロセスの実現/立上、工程設計、生産ラインの立上、工場間での生産ラインの移管や増設、製品の生産立上げや増産に伴う新規生産設備の導入など
※新製品や新規医療機器の量産化に向けた製造プロセス開発、工程設計、設備開発およびバリデーション、既存製品では工程改善業務、生産技術業務、工程等の検証業務、加工プロセス開発、製造プロセス開発、など幅広く業務を担当してもらいます。

応募条件

【必須事項】

・生産技術／機械設計／生産設備設計／工程設計／工程改善／製品開発などの実務経験を2年以上有する方(業界不問)

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの生産技術業務等の経験がある方。例)新規設備立上げ経験、自動化設備導入経験、PLC制御知識、CAD（AutoCAD、SolidWorks等）の使用経験、AIツールやデータ分析を活用した工程能力改善経験、IQ/OQ/PQなどのバリデーション経験、QMS・環境での業務経験、医薬品、食品、電子部品など品質要求の高い製造業経験、複数部門と連携した設備導入や生産立上げプロジェクトの推進経験
・英語スキルがあれば尚可（翻訳ツール等を活用できるため必須ではありません）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善までを包括的に担う品質保証（QA）業務

仕事内容

品質保証（QA）業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
・規制当局査察や外部監査への対応
・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
・品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善活動
・製品年次照査（PQR／APR）の実施・取りまとめ

応募条件

【必須事項】

・製薬企業における品質関連業務のご経験（5年以上）
（品質保証・品質管理いずれのご経験でも可）
・高専・理系大学卒業以上（化学、生物、薬学系 等）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬企業における医薬品の倉庫管理、設備管理業務を担っていただきます。

仕事内容

倉庫管理業務：
・医薬品製造に係る原材料、中間体・製品の入出庫業務及び出荷業務。付随するERPシステム、MESシステム、WMSシステム等の操作。
設備管理業務：
・設備投資計画および修繕・メンテナンス計画の立案・進捗管理。設備保全調整業務

応募条件

【必須事項】

GMP／GDPの理解と実務への適用経験（医薬品の適正保管・出荷管理、SOP遵守、文書管理、逸脱・CAPA・査察対応、温度管理、コールドチェーン管理）
・GMPまたはGDPに関する知識
・Word、Excel操作
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや委託業者（請負業務先）とコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来る

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

尚可：・フォークリフト運転技能講習修了者
・クレーン操作資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

注射製剤の検査・包装工程で使用する設備の管理を担当します。

仕事内容

具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・検査・包装設備の管理、点検およびメンテナンス
・設備トラブル発生時の一次対応
・トラブルの原因調査および再発防止への取り組み
・設備変更に伴う変更計画書、報告書の作成および運用
・バリデーション計画書、報告書の作成および運用
・逸脱報告書、CAPA計画書、報告書などのGMP文書対応
・DX/ITを活用した設備管理や改善活動への参画

入社時点ですべての業務経験を求めるものではありません。設備に関する知識・経験を基礎として、教育を受けながら担当範囲を広げていただく想定です。

応募条件

【必須事項】

・製造設備の保全、点検、トラブル対応の実務経験2年以上

【歓迎経験】

・注射剤の自動検査機または包装機のメンテナンス経験
・設備トラブル発生時の一次対応、原因調査、再発防止の経験
・変更計画書、報告書の作成および運用経験
・バリデーション計画書、報告書の作成および運用経験
・逸脱報告書、CAPA計画書、報告書の作成および運用経験
・DX/ITに関する知識、またはそれらを活用した設備改善経験
・GMP関連業務の従事

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

生産設備の導入から保守・改良まで、工事監理やバリデーション（DQ/IQ/OQ）の計画・実行・文書化、見積・決裁資料作成、社内外との調整をを担う

仕事内容

・設備導入における工事監理及び各種バリデーション（DIOQ）計画立案/実行/文書作成
・工事に関する見積入手や社内決裁資料作成
・外部業者との折衝業務
・社内関係者との調整業務
・既存生産設備の保守点検、修繕、改良

応募条件

【必須事項】

・GMP基礎知識を保有しGMP管理下での設備維持管理業務経験（5年以上） ・エンジニアリング業務経験（機械、空調、ユーティリティ、プラント等） ・工場設備（製造ライン、空調等）の保守管理業務経験
・GMP基礎知識

【歓迎経験】

・GMP査察対応経験
・設備導入時のバリデーション（CSV含む）業務経験
・CAD（AutoCAD）の操作スキル
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・協調性がある

【免許・資格】

尚可：
・危険物取扱者
・職長教育
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業における注射剤選別や包装業務など担当いただきます。

仕事内容

注射剤の検査・包装業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品包装の実務経験2年以上
・GMP関連業務の従事

【歓迎経験】

・注射剤包装の経験がある方
・注射剤検査の経験がある方
・PC基本ソフトできる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～450万円　

注射剤の製造オペレーションと指図・記録作成（MES使用）に加え、除染・滅菌バリデーション、設備保全、クリーンルームの清掃・消毒を担当

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
・クリーンルームの清掃・消毒作業

応募条件

【必須事項】

・注射製剤製造の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・注射剤製造においてクリーンルーム内での作業やアイソレーター等の使用経験がある方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤）

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事

【歓迎経験】

・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）。

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事

【歓迎経験】

・バイオ（抗体医薬品）に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

製造現場の製造管理・DI対応の確認と、PQS各責任者のサポートなど担っていただきます。

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例えば、逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）
・調整力・折衝力：多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること
・文書作成能力：報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・注射製剤製造の実務経験（1年以上）
・高卒以上

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

大手製薬企業における注射剤製造におけるオペレーションや設備関連などを担当いただきます。

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の実務経験2年以上
（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

仕事内容

・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

応募条件

【必須事項】

・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。

【歓迎経験】

業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・最終学歴：高専・短大卒以上

【免許・資格】

尚可：
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

350万円～750万円　

滅菌やオペレーターへの支持や改善活動など担当いただきます。

仕事内容

滅菌作業、製品の進捗管理、オペレータへ作業指示、作業教育訓練、QMSの維持、現場改善活動

応募条件

【必須事項】

・履修或いは経験により工業の基礎知識を習得していること。（工程管理業務、QMS対応での使用が必須のため）
・製品の開発生産部門（開発/生産技術/品証/製造のいずれか）での勤務経験（年数不問）
・基本的なPCスキル（Excel、Word、Power Point）
・周囲とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
・将来的にリーダー業務やマネジメント業務へ挑戦したい方

【歓迎経験】

・医療機器、食品、化学、製薬など品質管理が重要な業界での勤務経験
・後輩や新人への教育、現場リーダー、班長などの経験
・ISO9001、ISO13485、QMSに関する知識
・改善活動、5S活動、生産性向上活動を中心となって進めた経験
・作業標準書の作成・改訂の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～650万円　

工場での原材料・消耗品の発注や在庫管理などを担当する管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場管理業務（工場における原材料・消耗品等の発注、納品、請求書処理、在庫管理、倉庫管理、建物・設備の維持管理、その他総務・庶務事項）

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル（Word、Excel、メール）
・社内外との調整・連絡業務ができるコミュニケーション能力
・正確なデータ入力・書類作成ができる方
・長い爪やネイル、まつげエクステNG
・倉庫作業に従事する際は化粧NG

【歓迎経験】

・工場・製造業での事務経験
・生産管理システム等の利用経験
・発注、在庫管理、納期管理の経験
・社内外との調整・連絡業務の経験
・数字管理・分析の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

・製薬液剤の品質管理
・原料や梱包資材の受け入れ検査
・中身や製品の官能検査や物性検査
・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
・バリデーション等

応募条件

【必須事項】

化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者

【歓迎経験】

・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～600万円