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生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 471 件中1~20件を表示中
国内大手製薬グループの受託会社

施設・設備管理

    研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
    ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
    ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
    ・工事の計画・業者との打合せ業務
    ・工事の施工・予算の管理業務
    ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの設備保全・設備工事スタッフ

    電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
    ・受変電設備の管理
    ・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
    ・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
    ・電気工学、電子工学など関連分野卒業
    ・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
    職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験(数年以上が望ましい)。
    業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
    チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
    【歓迎経験】
    業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
    スキル:シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
    職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験(数年以上が望ましい)。
    チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
    ・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
    ・考え方が前向きである
    ・計画力と実行力がある
    ・最終学歴:高専・短大卒以上
    【免許・資格】
    尚可:
    ・電気主任技術者
    ・電気工事士
    ・エネルギー管理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    注射製剤包装設備スタッフ

    大手製薬メーカーの医薬品工場にて設備(検査包装)のスタッフとして従事いただきます。

    仕事内容
    ・設備管理
    ・トラブル対応
    ・GMP文書対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造の機械設備の知識・経験を有する人材(実務経験2年以上)
    ・GMP関連業務の従事
    【歓迎経験】
    ・注射剤自動検査機・包装機の設備 メンテナンスの経験がある方
    ・DX/IT知識を有する人材
    ・設備トラブル発生時の一次対応、原 因調査、再発防止に教育を通じて関与可能な方
    ・変更計画・報告書、バリデーション計画・報告書、逸脱報告書、CAPA計画・報告書を教育を経て作成・運用可能な方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    注射製剤選別・包装スタッフ

    大手製薬企業における注射剤選別や包装業務など担当いただきます。

    仕事内容
    注射剤の検査・包装業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品包装の実務経験2年以上
    ・GMP関連業務の従事
    【歓迎経験】
    ・注射剤包装の経験がある方
    ・注射剤検査の経験がある方
    ・PC基本ソフトできる
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの物流管理スタッフ 

    大手製薬企業における医薬品の倉庫管理、設備管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    倉庫管理業務:
    ・医薬品製造に係る原材料、中間体・製品の入出庫業務及び出荷業務。付随するERPシステム、MESシステム、WMSシステム等の操作。
    設備管理業務:
    ・設備投資計画および修繕・メンテナンス計画の立案・進捗管理。設備保全調整業務
    応募条件
    【必須事項】
    GMP/GDPの理解と実務への適用経験(医薬品の適正保管・出荷管理、SOP遵守、文書管理、逸脱・CAPA・査察対応、温度管理、コールドチェーン管理)
    ・GMPまたはGDPに関する知識
    ・Word、Excel操作
    ・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
    ・チームメンバーや委託業者(請負業務先)とコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来る
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    尚可:・フォークリフト運転技能講習修了者
    ・クレーン操作資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    品質保証部 品質保証課

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

    仕事内容
    医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

    食品と医薬品の品質保証
     食品と医薬品の関連法令対応
     ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
     行政及び顧客査察対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    品質保証部 検査課(スタッフ職)

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職

    仕事内容
    ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
    食品及び医薬品の検査・測定運用等
    検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます
    応募条件
    【必須事項】
    測定運用業務経験のある方希望
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    技術開発部 技術課

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

    仕事内容
    製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
    技術サポート 技術営業、各種報告書の作成
    品質管理 規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理
    応募条件
    【必須事項】
    理系学部出身者(化学・生物・薬学・工学など)および以下のご経験をお持ちの方。
    医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方(食品は食品材料の加工用原材料のみ)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    製造部 ペプタイド製造課

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

    仕事内容
    工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
    コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等
    応募条件
    【必須事項】
    ・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
    【歓迎経験】
    ・理系出身の方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製造部(医薬品製造経験者)

      医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

      仕事内容
      ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
      ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

      達成すべき目標、ミッション:
      ・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
      ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める

      ※管理職以上
      担当領域における後輩社員への業務指導
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・医薬品業界での製造経験をお持ちの方
      ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)
      【歓迎経験】
      ・医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
      ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇

      【免許・資格】
      ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      内資製薬メーカーの製造職(リーダー候補)

        医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

        仕事内容
        ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
        ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

        達成すべき目標、ミッション
        ・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
        ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める

        ※管理職以上
        担当領域における後輩社員への業務指導
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・原薬・製剤での製造リーダー・班長等のご経験(通算3年以上)
        ・役職者として数年間、チームのラインマネジメント(目標設定・進捗管理・評価など)を担ってきた方。
        ・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験
        ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
        ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)
        【歓迎経験】
        ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇
        ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇
        【免許・資格】
        ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW原料系大手メーカー

        品質保証部 検査課(管理職候補)

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)

        仕事内容
        試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
        食品及び医薬品の検査・測定運用
        管理職候補として業務を行って頂きます
        応募条件
        【必須事項】
        メール・エクセル(必須)
        食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資製薬メーカー(バイオシミラー)

        品質保証部スタッフ

          製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

          仕事内容
          <品質保証業務全般(GQP)>
          ・手順書の制定及び改訂、運用
          ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
          ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
          ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
          ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
          ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
          ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
          【歓迎経験】
          ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
          ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
          ・海外製造所との交渉や折衝経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          外資製薬メーカー(バイオシミラー)

          外資製薬メーカーのSCMスタッフ

          外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

          仕事内容
          (1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
          (2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
          (3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
          (4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
          応募条件
          【必須事項】
          ・短大・専門学校卒以上
          ・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
          ・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          ~700万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          医薬品メーカーでの製造業務(リーダークラス)

            内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

            仕事内容
            工場 製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わっていただきます。

            ・GMPにおける製造管理業務 全般
            (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など)
            ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動
            ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます)
            ・次世代を担う人材の育成
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品GMP(もしくは化粧品・食添におけるGMPや化成品におけるISO9000シリーズ)認証企業での就業経験
            ・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験 
            ・マネジメント経験(部下10人程度)
            ・Excel、Word等の基本的なPCスキル

            【歓迎経験】
            ・半固形製剤の製造経験 ・化学的知識に基づく論理的思考力
            ・プレゼンテーション能力(PowerPoint等)
            ・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方
            ・設備投資における計画立案
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            受託企業

            医薬品メーカーの生産管理管理職候補

            生産計画の立案から品質・設備・安全の管理、生産性向上に向けた改善活動やスタッフの指導・育成まで、工場運営全般を幅広く統括

            仕事内容
            ・製造計画・スケジューリング:生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理
            ・品質管理:製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動:生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進
            ・工場管理:設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理
            ・チームマネジメント:現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築
            応募条件
            【必須事項】
            ・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方
            ・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            600万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            化粧品・健康食品メーカー

            健康食品・化粧品の品質保証・管理、製造所監査 (一般~係長格)

              健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献

              仕事内容
              ・健康食品・化粧品の品質管理・保証
              ・健康食品・化粧品の品質お申し出対応
              ・健康食品・化粧品の品質関連教育訓練、人材育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方(目安3年以上)
              【歓迎経験】
              ・健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

              新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

              仕事内容
              <エンジニアリング>
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
              <メンテナンス>
              ・プロセス設備の保全業務
              ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
              <共通>
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力

              上記に加え、下記の1)~2)のいずれかの経験を有すること 
              1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
              2)医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

              語学力:
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
              【歓迎経験】
              ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
              ・GMPに関する基本知識
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              受託企業

              医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

                内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

                仕事内容
                ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
                ・原薬・中間体の製造法最適化
                ・申請用データ取得、申請資料作成
                ・製造方法確認実験
                ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
                ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
                応募条件
                【必須事項】
                ・有機合成化学がご専門の方
                【歓迎経験】
                ・合成ルートの開発に興味のある方
                ・医薬品プロセス開発経験
                ・新規技術の開発に興味のある方
                ・リーダー経験やマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                CMO

                薬剤師(オープンポジション)

                  未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師免許
                  ・製薬企業での経験

                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  ・薬剤師免許
                  ・普通自動車免許
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~ 経験により応相談
                  検討する
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