製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 128 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

OTC医薬品における品質管理業務

「OTC(一般用医薬品)」の製造販売を行う企業にて品質管理業務全般ををメインにお任せいたします。

仕事内容
「OTC(一般用医薬品)」の製造販売を行う弊社にて、品質管理業務
全般をお任せいたします。
・製薬会社にて品質管理の専門能力を磨くことが可能です。

【業務内容詳細】
・製品の製剤試験
・定性試験
・定量試験などの品質試験業務/GMP関連の手順書や関連書類の作成/バリデーションやGMP適合性調査
・機器の点検など試験データの取得や資料作成 等、幅広い業務に携わるこ
とが可能です。
応募条件
【必須事項】
・高専 大学 大学院
・医薬品の品質管理業務経験(※目安1~2年以上)
・HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLCなどの分析・操作
【歓迎経験】
薬剤師 尚可
【免許・資格】
普通自動者免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

管理職候補!品質保証・品質管理の求人

将来の管理職候補!品質保証、品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容
同社のOEM商品やサプリメント、原薬などの製造工程にて品質保証・もしくは品質管理に関わる業務全般を担当頂き、将来的には管理職としてマネジメントもお任せ致します。まずは下記いずれかの業務をご担当頂きます。

<薬事・品質保証業務>
・薬事申請手続き、MF管理(CTD作成など)
・ISO、GMP管理、GAP監査対応、工場のGMP運用指導
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

<品質管理業務>
・一般分析(原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等)
・機器分析(分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等)
・理化学検査(pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等)
・微生物検査(一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・5名以上のマネジメント経験

下記のいずれかの知識経験のある方
・薬事法の知識、薬事手続きの知識
・CTDの作成経験
・医薬品適正製造規範(GMP)の知識
・各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等)
・各種分析経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山県
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

・医薬品の理化学試験
 (液クロ・ガスクロ等分析機器を使用)
・報告書の作成
・日本薬局方など公定書の知識を要する業務
・試験内容等についての対外的なやりとり
応募条件
【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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国内OTCメーカーにおける物流業務のお仕事です。

仕事内容
国内・国外物流業務
全般 国内物流(受注⇒出荷指示) 国外物流(貿易事務、発注計画作成)
【具体的内容】提携工場への発注、輸入手配、受注内容をシステム入力/乙仲への通関手配/国内配送手配/提携工場とのメール・チャットでのやり取り(英語にて)/請求書・納品書の入力・発行 ※付帯業務…国内倉庫(埼玉・大阪・九州等)へ行き荷降ろし、検品ヘルプ(頻度稀/紹介予定派遣期間中は無し) 
応募条件
【必須事項】
・輸出入業務3年以上の経験、マネジメント経験2年以上、
・国内物流経験(出荷等)
・ビジネスマナー、英語(アレルギーが無い方)
・PC基本操作(エクセル・ワード)
・非喫煙者
・自動車運転免許


【歓迎経験】

【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

治験薬製造における包装技術者

大手製薬メーカーにて治験薬GMP環境下での包装作業・監督及び使用機器のメンテナンスに精通した包装技術者

仕事内容
・PTP充填機及びボトル充填機等を用いた治験薬包装作業及び監督業務
・新規包装機器の導入、バリデーション及びメンテナンス作業
・関連GMPドキュメント類の作成
・包装仕様・包材・ラベル等の包装設計
・国内および海外のCMOへの技術移管および製造立ち合い
応募条件
【必須事項】
・医薬品の包装実作業または監督経験(目安として3年以上)を有する方
・包装機器のメンテナンスの経験(目安として3年以上)を有する方
・GMP環境下(治験薬GMP環境下が特に望ましい)での作業経験を有する方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)を有する方

【歓迎経験】
・包装設計の経験を有する方。特に治験薬特有の薬剤番号管理やダブルブラインド包装の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・IoT、ICTのスキルを有し、組織のDX推進活動を強く牽引出来る方
・現在のプロセスを見直すことに強い意欲を有する方
・業界他社の最新の技術情報等に精通し、積極的に取り込もうとする方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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生産・物流管理の経験者(生産本部下の物流管理部長候補)を募集します。

仕事内容
耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける物流管理業務をご担当いただきます。
・生産フォーキャスト、生産スケジュールの管理
・資源(材料・予算)の管理
・在庫管理
・販社に対する受注及び納期管理
・製造コスト、生産効率の監視及び業務改善
・生産本部長への業務報告
応募条件
【必須事項】
・GMP、PICS 等、医薬品製造管理の知識・経験 3 年以上必須
・医薬品の生産・物流管理職の経験歓迎。入社時の管理職経験は必須ではありませんが、5年以内に管理職になれる資質が必要。
・英語は、初級(読み書き、e-mail)必須、中級(会話、会議)尚歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容
合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験(5年以上)
・部下指導の経験(3年以上)
・(治験薬)GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい)
・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
650万円~850万円 
検討する
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NEW大手グループ会社

医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)実験補助員

札幌ラボにて製薬の品質保証(CMC)に携わっていただきます。

仕事内容
国内には3拠点のラボを有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

分析には各種分析機器を使用(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)。これら業務の実験補助(実験器具準備、測定技術習得後は測定業務、書類整理等)

応募条件
【必須事項】
・実験業務に興味のある方
【歓迎経験】
・分析業務経験者
・PCスキル(Word, Excelなど)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
検討する
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原薬商社

【マネージャークラス】医薬品原薬の分析業務

マネージャーとして分析センターにおいて管理業務

仕事内容
・部内業務・勤怠・予算等の管理業務全般
・開発関連業務、承認申請・照会事項の精査・確認等
・GMP関連の品質精査・承認・報告書作成等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品分析経験者・管理職経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川県
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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非公開

【未経験歓迎!】医薬品 製剤製造オペレーター

注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

仕事内容
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等

※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。

[シフト例]
・07:30~16:15
・08:30~17:15
・11:15~20:00
*ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。
応募条件
【必須事項】
・ご経験不問
・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方

【歓迎経験】
・医薬品の製造作業に従事した経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
~300万円 
検討する
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外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】エンジニアリングリーダー / エンジニアリング担当者

低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献

仕事内容
進めるSDGsの一つとして、自社の既存/新規設備の環境対策(省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒化、他)を推進するため募集となります。

仕事内容:
医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般。
・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他)
・既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行
・親会社との環境対策設備に関する協議・交渉
・環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般
・新規技術の調査と導入検討
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・高専卒、理系学士・修士以上
・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方
・製薬もしくはエンジニアリング会社, 建設会社, 化学/食品会社等にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)

求めるスキル・知識・能力:
・省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒設備の設計/運転に関する知識
・環境設備もしくは建築/電気/空調設備の設計/施工に関する知識
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること

求める行動特性(期待役割):
・環境施策のリーダーとしての自律的な業務推進
・会社の環境目標を達成するための計画を具体化と関係部門との合意形成
・社会情勢や技術トレンドの調査分析と自社計画への適用
・パートナー企業との協働体制の構築とプロジェクトマネジメントおよび技術仕様の判断
・関連会社との環境技術や施策の協議と合意形成
・社会の要請とコンプライアンス遵守を最優先に考えたリーダーシップの発揮

求める資格:
・TOEIC 800点以上か同等以上のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容
・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
(3) 製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う



応募条件
【必須事項】
・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験

英語スキル:
(必須レベル)コミュニケーション、会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る(目安: TOEICスコア 730以上)
Versantスコア 41(CEFR A2+相当)以上



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

サプライチェーン管理部 製商品調達課

内資製薬企業にてCMOの管理(納期管理、価格交渉、業者評価、委託先貸与設備資産管理等)及び購買実務

仕事内容
・CMO(製造委託先)の管理(納期管理、価格交渉、業者評価、委託先貸与設備資産管理等)及び購買実務(注文書発行等)。
・CMOとの契約管理。新規契約における契約書作成業務を含む。
・特に新製品上市における製造所選定(自社製造 or 製造委託)に関し、上市プロジェクトへの参画。
※上市プロジェクトはケースバイケースでプロジェクト化されない場合もあるが、いずれにしてもCMOが製造所となる場合は、契約、商流構築などで業務関与する。
・CMOからの購買コスト削減及び関連して新規CMOの探索(ソーシング)
・当課、またサプライチェーン本部における業務改善(効率改善等)への積極的関与。
応募条件
【必須事項】
・製造委託先管理業務 3 年以上。特に委託先との交渉実務と契約書作成実務を重視。
・複雑な商流の構築経験複数回。例えば製剤工程と包装工程をそれぞれ別に製造委託する場合など。
・SAP 使用経験 2 年以上。(すべてが必須ではない。MM が最重要。)

【歓迎経験】
・製薬業界経験。特に GMP や生産工程への理解と GMP, GQP, GDP の知識
・英語によるコミュニケーション。会議や E メールなどの日常的使用の経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

生産技術部 生産技術課(スタッフ)

ジェネリック医療用医薬品等の研究開発から販売・輸出入まで手掛ける生産技術担当

仕事内容
・生産方法の検討設定(試作含む)及び指導
・実生産バリデーション、洗浄バリデーション等のバリデーション業務
・製品標準書、マニュアルの作成及び改訂
・生産機器及び試験機器のキャリブレーションの統括管理
・秤量器の点検及び管理指導
・GMP適合性調査対応/工程改善の検討
・APIのソース追加検討や他社への製造委託検討の業務
応募条件
【必須事項】
・製造経験もしくは生産工程を理解している方
・普通自動車免許を有する方
・理系大卒以上の方
【歓迎経験】
・バリデーションの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

信頼性保証・管理職候補の求人

GMP/GQP体制における強化推進を担っていただきます。

仕事内容
GMP/GQP体制における強化推進を担っていただきます。

・医療用医薬品の製造販売及び薬事等に関する体制強化についてのアドバイザー業務
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の適正製造基準、製造販売品質保証基準に関しての深い知見
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーにおける薬事/品質関連の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

医薬品工場の設備保守・点検ポジション

製薬メーカーの設備管理職になります。

仕事内容
工場付帯設備保守管理業務(空調設備・ボイラー・コンプレッサー・クリーンルーム管理)を担当いただきます。
主な担当業務
・付帯設備の点検(空調、精製水、ボイラー、コンプレッサーなど)
・修繕の立ち合い
・点検、修繕の記録業務(PCで作成)
応募条件
【必須事項】
・電気/技術系のご経験・知識をお持ちの方
※実務経験がなくても、学生時代学ばれた方でも可
【歓迎経験】
・CAD操作スキル
・設備保守管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
300万円~400万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

医薬品製造職

製薬メーカーの製造職になります

仕事内容
・医療用医薬品の製造業務
機器の操作、設定、部品の交換、作業内容の記録、洗浄・清掃作業など
・PCでの作業実績入力など
エクセル、ワードを操作
応募条件
【必須事項】
・工場での製品製造経験
・夜勤(交代勤務)
・クリーンルームでの作業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

品質保証(QA)

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
(具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等)
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス(整理整頓・清掃)、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率
応募条件
【必須事項】
製薬、受託会社などでのQAの経験(1年以上)
【歓迎経験】
英語力(TOEIC600 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、大阪
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

品質管理担当者

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容
医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
応募条件
【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー、分光光度計などの機器を用いた分析業務(2年)
・分析機器の保守点検
・大卒または高専卒以上

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品原料や製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う

仕事内容
担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩を指導する。

部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出す。また、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトをマネジメントして、成果を導き出す。

・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填/検査)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う。
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版を英訳することが求められる。
・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリードする。そのため資料作成、発表は英語で行うことが求められる。
・ローカルプロジェクトをリードしプロジェクトをマネジメントすることが求められる(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐することが求められる。
・リソースマネジメント・タイムマネジメントを行うことが求められる。
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。
応募条件
【必須事項】
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上

知識:
・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・優れた対人スキル
・中級レベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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検索条件の設定・変更