製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 423 件中1~20件を表示中
バイオベンチャー

遺伝子治療製品の製造メンバー

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容
遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

応募条件
【必須事項】
下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

品質保証課

    大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

    仕事内容
    以下業務の内いずれか、または複数
    (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
    (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
    (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
    (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
    (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
    (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
    (7)計測機器、設備の校正・点検管理
    (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
    (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
    【歓迎経験】
    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
    ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
    ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
    ・製造、検査工程の管理経験のある方
    ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
    ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
    ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山梨
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    製造 包装課 課長(管理職)

    医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。

    仕事内容
    ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務)
    ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ)
    ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
    ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善
    ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理
    ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証
    ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
    ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

    ◾️具体的な業務実例
    現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。

    ※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業の包装業務(医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい)における現場マネジメント経験(係長〜課長クラス)
    ・GMPまたは同等の品質管理体制(HACCP等)下での実務経験・理解
    ・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・医薬品(特にジェネリック)製造・包装工程でのマネジメント経験
    ・包装工程(PTP・カートニング・検査・表示/印字等)の実務・工程管理経験
    ・包装バリデーション、生産性/コスト改善(OEE・ロス率)の実績
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    試験保証(担当〜主任クラス)

    研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。

    仕事内容
    ◆製造販売承認申請における信頼性保証
    ・非監査部門(分析研究部・製剤研究部)の信頼性担保体制の確認・監査(手順書、組織体制等)
    ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査
    ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保
    ◆試験データレビュー・信頼性確認
    ・分析試験(HPLC・溶出試験等)の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認
    ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認
    ・OOS(規格外結果)/OOT(傾向外結果)発生時の調査報告書のレビュー
    ◆データインテグリティ(DI)管理
    ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底
    ・電子記録の監査証跡(Audit Trail)の確認
    ・DI自己点検の実施
    ◆GxP自己点検及び調査
    ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認
    ・最終的な信頼性の担保
    ◆文書管理・規制対応
    ・試験関連SOP(標準操作手順書)の制定・改訂管理
    ・逸脱管理・変更管理・CAPA(是正・予防措置)プロセスへの関与
    ・査察・監査対応の支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準(GMP、GLP、ICHガイドライン等)についての基礎知識
    ・医薬品または関連業界(化学、食品、環境等)において類似製品を扱っていた事がある品質保証(QA)/品質管理(QC)業務、あるいは監査対応の経験(3年以上目安)
    ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
    【歓迎経験】
    ・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験
    ・固形製剤(錠剤等)の製造に関する知識・経験
    ・データインテグリティ(ALCOA+原則、電子記録管理)に関する実務経験
    ・分析法バリデーション文書のレビュー経験
    ・品質保証部門での試験責任者の経験
    ・Excelマクロ、AIプロンプト、RPA(Robotic Process Automation)のスキル
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
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    NEW国内バイオCDMO

    品質管理 受入試験担当

    再生医療等製品の理化学試験や試験法の立ち上げなど品質管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・原料資材の目視検査
    ・理化学試験(pH、浸透圧等)
    ・試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・GMP環境下における品質試験経験があること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等)
    ・理化学領域の素養を有していること
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~800万円 
    検討する
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    NEW急募ベンチャー企業

    シニアマネージャー/部長(将来の本部長/総括製造販売責任者候補)

    ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

    仕事内容
    ・CTD作成関連
    ・GQPシステムの構築・維持
    ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
    ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
    ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
    応募条件
    【必須事項】
    【知識・スキル】
    ・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
    ・品質試験・品質管理に関する知識
    ・原薬及び製剤の製造法に関する知識
    ・海外の品質関係資料の読解力

    【経験】
    ・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
    ・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
    ・海外製造所のGMP監査
    ・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
    ・承認申請資料の作成
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1200万円 
    検討する
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    NEW総合包装メーカー

    包装メーカーにおける購買職

    総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。

    仕事内容
    包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・折衝(価格交渉、納期管理など)・新規サプライヤーの開拓(情報収集、サプライヤー選定など)・コスト管理、改善等に取り組みます。
    ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円~十数億という規模の大きな仕事を行っています。
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれか必須
    ・何らかの調達購買業務経験を有する方
    ・法人営業経験(有形商材)
    【歓迎経験】
    特になし


    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急成長ベンチャー

    バックオフィス オープンポジション

    社内、社外の方を巻き込みながら、受注から出荷、在庫管理や業務改善など幅広く担当いただきます。

    仕事内容
    当ブランドの「商品がお客様に届くまで」と「会社が回り続けるため」の裏側すべてが、このチームの守備範囲です。

    担当いただく業務の一例:
    ・受注〜出荷〜アフター対応の運用・管理
    ・コールセンター・物流倉庫など外部パートナーとの折衝・ディレクション
    ・マーケティング・CS・商品開発など、社内チームをまたいだ連携・調整
    ・在庫の管理・需給調整
    ・SaaS・AIツールを活用した業務改善・仕組み化
    ・総務・コーポレート業務

    「バックオフィス」といっても、一人で黙々と進める仕事ではありません。
    社内のあらゆるチーム、社外のパートナーと日々やり取りしながら、人を巻き込んで事業を動かしていく仕事です。ゆくゆくはチームのマネジメントもお任せしたいと考えています。
    入口のポジションは、ご経験・適性・事業状況を踏まえて面談でご提案します。
    探しているのは「◯◯職のプロになりたい人」ではなく、「事業のために、いま必要な仕事を担える人」です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・複数の関係者を巻き込みながら、課題を自分で定義して改善・解決した経験
    【歓迎経験】
    ・EC・D2C・通販事業でのオペレーション・運営業務の経験
    ・受注管理・在庫管理・出荷管理の実務経験
    ・コールセンター・倉庫など外部委託先との折衝・ディレクション経験
    ・営業・販売・接客など、対人折衝が中心の業務経験
    ・総務・コーポレート系の実務経験
    ・ITツール・SaaSを活用した業務改善の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの品質保証職

    内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

    仕事内容
    ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
    ・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
    ・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
    ・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
    (※品質管理経験があれば高卒以上も可)
    【歓迎経験】
    ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者 
     (※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
    ・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
    ・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
    【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
     統計解析やコンピュータシステムに明るい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内大手製薬メーカー】原材料・固形製剤試験スタッフ

    固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

    仕事内容
    ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
    ・GMP関連業務への従事
    【歓迎経験】
    ・分析法技術移転経験
    ・LIMS使用経験
    ・分析機器の導入経験
    ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    細胞シート製造職

    細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

    仕事内容
    ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
    ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
    ・製造に関わる原料・資材の在庫管理
    ・施設の衛生管理業務
    ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
    ※細胞加工業務が主業務となります

    応募条件
    【必須事項】
    ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
    ・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
    ・GMP/GCTP施設における業務経験
    ・再生医療等製品に関わる製造経験
    ・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて品質保証業務

    品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

    仕事内容
    医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
    (主な業務内容)
    1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
    2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
    3) CTDの作成等の薬事申請
    4) 承認書と製造実態の齟齬調査
    5) 品質標準書の維持管理
    6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
    7) 自社グループ会社のPQS向上活動
    8) その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
    ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
    ・TOEIC600点以上
    ・英語力 

    求める経験・スキル:
    ・GQP省令、GMP省令に関する知識
    ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
    ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
    のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
    ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
    ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
    【歓迎経験】
    英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /経営職

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

    ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
    ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
    ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
    ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
    ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
    ・分析委託先への技術移管・技術支援
    ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
    ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
    ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません

    なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

    語学力:・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
    【歓迎経験】
    ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
    ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
    ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    1100万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    原料メーカー

    医薬品の製造職

      医薬品工場における製造職を担当いただきます。

      仕事内容
      将来、医薬品製造工場の管理業務を担う人材を求めています。

      医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事です。
      先ずは工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。
      製造の都合により交替勤務の可能性があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の製造の経験、知識がある方。
      ・Word、Excelでの資料作成が出来る方。

      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      危険物取扱資格 (歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品原料商社

      処方開発・製造立ち上げ支援

        食品業界での技術職経験者を歓迎する安定業績の求人です。ドリンク・ゼリー製品の処方開発から製造立ち上げ支援までを担当いただきます。

        仕事内容
        ・ドリンク・ゼリー製品の処方開発(配合設計)
        ・原価計算・見積作成
        ・北九州工場での製造立ち上げ支援(出張対応)
        ・工場現場での品質管理・技術指導
        ・製造プロセスの改善・安定化
        応募条件
        【必須事項】
        ・食品業界での技術職の就業経験(開発、オペレーション、品質管理など全般)
        ・サプリメントへの強い興味関心
        ・定期的な出張が対応可能な方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        再生医療ベンチャー

        購買・調達担当(CDMO管理・研究開発資材調達)

          自社製品の安定供給および研究開発の円滑な推進のため、購買・調達担当をお任せします。

          仕事内容
          ① 製品製造における調達・発注管理
          ● 委託先マネジメント・納期管理:販売部門および生産部門と密に連携し、CDMOやデバイス製造先への製造委託に関するスケジュール調整、発注、および進捗・納期管理を行います。
          ● 支給資材の調達・在庫最適化:CDMOとの資材(原料・部材など)の所要量を把握し、適切なタイミングでの発注、適正在庫の維持・管理を行います。デバイスも同様です。
          ● システム運用・プロセス管理:購買システム等を用いた受発注データの登録・申請・管理を行い、購買プロセスの可視化と適正化を担います。

          ② 研究開発領域における開発購買・収支管理
          ● 研究資材の調達・在庫管理:研究開発部門と連携し、研究用資材・機材のニーズをとりまとめ、相見積もりの取得、発注、在庫管理までを行います。
          ● プロジェクト収支管理:研究プロジェクトの予算実績管理・収支管理を行い、コスト面から研究開発活動をサポートします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 購買・調達業務の実務経験、または生産管理・資材管理の経験
          ・ 社内外の関係者と円滑に業務を進めるための高いコミュニケーション能力および交渉力
          ・ 基本的なPCスキル(Excel等を用いた在庫管理や収支管理、システム入力)

          <求める人物像>
          ・利害が反する関係者(社内の営業・開発・製造部門と、社外のサプライヤー)の間に立ち、双方が納得できる落としどころを見つけられる方
          ・市場動向や生産計画の変動に対して、先読みして柔軟かつスピーディに対応・行動できる方
          【歓迎経験】
          ・医薬品・医療機器・化学・バイオ業界等での購買経験、またはCDMO/CMOとの折衝経験
          ・英語や中国語などでのビジネス経験(海外サプライヤーや海外委託先がある場合)
          ・ 購買管理システムやERPの導入・利用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          原料メーカー

          医薬品質管理 マネージメント

          医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

          仕事内容
          ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
          ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
          ・試験検査業務に関する監査対応
          ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

          ■分析装置について:
          業務にあたっては下記の機器を使用しています。
          ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専、大卒以上
          ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
          ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
          ・分析機器利用経験
          【歓迎経験】
          ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
          ・JIS等の検査業務経験
          ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福岡
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

          高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

          仕事内容
          ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
          ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
          ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
          ・変更管理
          ・環境モニタリング
          ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
          ・部内における業務品質及び生産性改善活動
          ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
          ・その他試験実施に関わる管理業務
          (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
          ・学士号 (理系領域)
          ・日本語 Fluent Level
          ・英語 Business Level
          【歓迎経験】
          ・グローバルメンバーとの協働
          ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
          ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW医薬品原薬企業

          医薬品の品質保証業務スタッフ

          ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

          仕事内容
          医薬品の品質管理事務に関する業務
          ・GQP
          ・QA
          ・行政対応
          ・品質改善対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品会社での勤務
          ・品質保証業務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・薬剤師
          ・ビジネス英会話できれば尚可

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内化粧品メーカー

          【群馬】生産管理・購買

            大手化粧品メーカーの製造工場にて、生産管理・購買をお任せします。

            仕事内容
            ■業務内容:
            化粧品工場において、「製品がいつ、どれだけ作れるか」という生産計画の立案から納品までの全工程を管理・調整する中核部門での業務をお任せします。
            品質(Quality)、原価(Cost)、納期(Delivery)の3大要素を最適化し、製造現場をリードする「工場全体の司令塔」としてご活躍いただきます。

            ■業務詳細:
            <生産計画の立案・コントロール>
            化粧品工場における生産(充填・包装工程)の最適かつ精度の高い計画を作成します。
            <各部門との折衝・需給管理>
            製品の納期や納品場所に関して、需給管理部門や化粧品事業部と密にコミュニケーションを取り、最適な調整・折衝を行います。
            <購買部門との連携>
            工場の購買メンバーとタッグを組み、必要な資材状況を把握しながら、柔軟かつ合理的な生産計画の調整を行います。
            <データ分析と業績レポーティング>
            工場の業績に関するデータ収集・分析を行い、改善に向けた資料作成や報告を担います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・食品、医薬品、または化粧品のいずれかの工場における、「生産計画の立案」もしくは「購買・調達(納期管理、仕入れ)」実務経験
            ・Excelを用いた高度なデータ処理・集計の実務経験(VLOOKUP等の各種関数の活用、およびマクロの構築・使用経験必須)
            【歓迎経験】
            ・生産計画モデリング・スケジューラソフト(Asprova/アスプローバ等)の使用経験がある方
            ・DX(デジタルトランスフォーメーション)やAI技術に対して高い関心を持ち、業務改善や新しいツールの導入に意欲的な方
            【免許・資格】
            なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            400万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
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