製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 482 件中1~20件を表示中
NEW製薬メーカー

品質保証室 スタッフ

耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容
ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
4.製造所とのGQP取決め締結。
5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
8.出荷判定に実施。
応募条件
【必須事項】
・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
【歓迎】薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

品質保証室 マネージャー

国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

仕事内容
耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。
応募条件
【必須事項】
・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話)
【歓迎経験】

【免許・資格】
【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~750万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

試験業務担当者(微生物)

医薬品の微生物試験業務を担当いただきます。

仕事内容
・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 理系希望
・微生物試験のご経験
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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NEW各種機能性食品のOEM

【薬剤師】管理薬剤師

薬剤師資格を活かし管理薬剤師(営業所管理者)として従事していただきます。

仕事内容
・医薬品卸売販売業の営業所管理者としての業務(一例)
・医薬品の品質管理:医薬品の保管(温度管理等)、使用期限、入出庫の管理
・医薬品の入出庫管理:入庫・出庫状況の把握と管理・指導
・業許可等の申請:当局への業許可申請、変更申請その他手続き
・社内教育・指導:従業員向けの教育訓練の企画・実施
・その他法令遵守のための業務:手順書の管理及び改訂、責任役員への意見具申
上記を遂行するために必要な社内関係者とのコミュニケーション(穏やかで温かい社風です)

上記に限らず、化粧品の製造販売業、医薬品製造業、健康食品(機能性表示食品等)の業務なども行っておりますので入社後のご意向によって、より幅広く経験を積んでご活躍いただくことも可能です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・医薬品の業許可の実務経験または各種GXP関連の実務経験
・法令等に基づく手順書等の管理経験
・部署間や担当者間の調整を行った経験
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、埼玉
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

品質管理部 QCスペシャリスト

内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!

仕事内容
◆品質管理業務
・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
・試験法の維持管理および改善
・OOS、OOT 発生時の調査対応
・分析機器の維持管理
◆GMP 運営
・逸脱管理
・CAPA 立案および有効性確認
・変更管理
・査察対応
◆プロジェクト業務
・新製品導入
・委託製造立上げ
・新規分析法導入
・海外当局対応
◆マネジメント
・若手育成
・GMP 教育
・チームマネジメント
応募条件
【必須事項】
・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験
【歓迎経験】
・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
・QC 組織のマネジメント経験
・英語による査察対応経験
・新製品立上げ経験
・委託製造管理経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー・AIソリューション開発

ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)

    衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

    仕事内容
    ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
    ・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
    ・施設の管理者として求められる責務の遂行
    ・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
    ・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
    ・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
    ・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
    ・記録の保管とトレーサビリティの確保
    ・監査・査察に対応できる文書体系の維持
    ・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
    ・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
    ・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
    ・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
    ・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床検査技師または医師の資格
    ・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
    ・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
    ・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
    ・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
    ・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
    【歓迎経験】
    ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
    ・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
    ・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
    ・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
    ・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
    ・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
    ・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
    ・監査・査察の受け入れ対応の経験
    ・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
    ・月数万検体規模の施設運営の経験
    【免許・資格】
    ・臨床検査技師または医師の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    ~1000万円 
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    HVAC・ユーティリティエンジニア

    建物設備のプロフェッショナルとして、グローバルヘルスケア企業の製造拠点を支えるやりがいのあるポジションです。

    仕事内容
    HVAC(空調)およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。

    主な業務内容:
    ・製造拠点におけるHVAC(空調・冷凍機)およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
    ・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
    ・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
    ・外部業者(日本国内)との折衝・工事管理・品質確認
    ・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
    ・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造・生産拠点における建物設備(HVAC・ユーティリティ)の管理・保全経験3年以上
    ・機械または電気系の学歴(高卒以上)
    ・日本語ネイティブレベル(国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須)
    ・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・第三種冷凍機械責任者
    ・第三種電気主任技術者(電験三種)
    ・電気工事士
    ・エネルギー管理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    倉庫・構内物流エンジニア

    自動倉庫設備の維持管理から最適化まで、製造拠点のインフラを担う新設ポジションです

    仕事内容
    新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。

    日々の業務には以下が含まれます:
    ・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
    ・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
    ・外部業者(設備メーカー、メンテナンス会社など)との折衝・工事管理
    ・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
    ・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
    ・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上(機械または電気系の学歴は必須)
    ・製造・生産拠点のファシリティ管理(建物・設備インフラ側)の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
    ・日本語ネイティブレベル(日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須)
    【歓迎経験】
    ・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
    ・英語力があれば尚可(必須ではありません)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    Indirect Procurement Sourcing Specialist(リーダー~高度専門職)

    支出分析からカテゴリ戦略立案、RFP、サプライヤー選定・価格交渉、契約後管理までの戦略的ソーシングを主導し、あわせてSource to Payプロセスの標準化・可視化・効率化を推進

    仕事内容
    コーポレート購買部が所管する国内の間接材・サービス購買領域において、営業・マーケティング関連費用を中心に、支出分析、市場・サプライヤー分析、カテゴリ戦略の立案、RFI・RFP・RFQ、サプライヤー選定、価格・契約条件交渉および契約後のパフォーマンス管理まで、一連の戦略的ソーシング活動を主導する。
    購買元部門のビジネスニーズを理解し、品質・コスト・納期・リスク・コンプライアンスの観点から最適な調達方法を設計・実行することにより、当社におけるコスト最適化、Spend Governanceの強化および企業価値向上に貢献する。
    また、購買ポリシーの変更およびコーポレート購買部のソーシング権限拡大を踏まえ、購買元部門との協働を通じて新たな購買プロセスの定着を推進する。Source to Payのエンドツーエンド業務プロセスにおけるソーシング実務の専門家として、支出の可視化、プロセスの標準化・簡素化、購買データ品質の向上およびデジタルツールを活用した業務効率化に貢献する。

    成果責任と主な活動:
    1. 営業・マーケティング関連費用を中心とする担当カテゴリの戦略策定および戦略的ソーシングを主導し、コスト最適化と事業価値向上を実現する。
    ・支出分析、市場分析、カテゴリ戦略立案、RFI/RFP/RFQ実施、サプライヤー選定、価格・契約交渉、削減効果創出
    2. 購買元部門との信頼関係を構築し、事業ニーズに即した最適な調達意思決定を支援する。
    ・調達ニーズ把握、案件計画策定、合意形成、課題解決、調達戦略提案
    3.購買ポリシーおよび標準プロセスの遵守を推進し、Spend Governanceの強化とコンプライアンス確保を実現する。
    ・ポリシー運用、内部統制対応、調達リスク管理、監査対応、是正活動推進
    4.サプライヤーのパフォーマンスおよびリスクを管理し、持続的な調達価値と安定供給を実現する。
    ・サプライヤー評価、定期レビュー、改善活動、リスク管理、関係構築
    5. ソーシング領域の専門家としてSource to Payプロセスの標準化・簡素化・デジタル化を推進し、業務効率化とプロセス変革に貢献する。
    ・業務プロセス改善、標準化推進、システム導入支援、データ活用、継続的改善
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社または専門サービス会社における調達・購買・ソーシングの実務経験
    ・RFI、RFP、RFQ、競争見積、サプライヤー評価および価格・契約条件交渉の経験
    ・間接材・サービス購買に関する知識・経験
    ・支出データ、見積データおよび価格構造を分析し、コスト最適化施策を立案した経験
    ・購買元部門および複数の関係部門と協働し、案件を主導した経験
    ・契約、コンプライアンス、リスクおよび内部統制に関する基本的な理解
    ・Excel、PowerPoint等を用いたデータ分析および意思決定資料作成能力
    ・日本語による高度な交渉・調整・文書作成能力

    ・語学/資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)

    ・その他:システム経験
    ・SAP MM/Aribaもしくは他のグローバル購買システム(Coupa/Oracleなど)
    ・Concur
    【歓迎経験】
    ・営業・マーケティング領域の購買経験
    ・広告・販促資材、データ購入、リース車両等のソーシング経験
    ・カテゴリマネジメントまたはカテゴリ戦略策定の経験
    ・製薬・ヘルスケア業界における勤務経験
    ・SAP S/4HANA、SAP Ariba、Concurその他の購買・契約・支払システムに関する知識・経験
    【免許・資格】
    歓迎:CPSM、CIPS、CPP等の調達・購買に関する専門資格を有する方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1350万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    【薬剤師】医薬品の品質保証

    自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

    仕事内容
    ・GMP管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
    ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
    ・薬事申請業務
    ・製品の安全性情報(副作用報告、文献情報等)の収集、評価
    ・措置対応(電子添文の改訂、情報伝達等)
    ・人材育成・指導
    ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社での3年以上の信頼性保証業務の経験
    ・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またPCを使用することに抵抗感がないこと。
    【歓迎経験】
    品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力
    【免許・資格】
    薬剤師の資格が必須
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    細胞シート製造職

    細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

    仕事内容
    ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
    ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
    ・製造に関わる原料・資材の在庫管理
    ・施設の衛生管理業務
    ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
    ※細胞加工業務が主業務となります

    応募条件
    【必須事項】
    ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
    ・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
    ・GMP/GCTP施設における業務経験
    ・再生医療等製品に関わる製造経験
    ・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    技術統括センター

    国内外の生産拠点における新製品の導入・製造プロセスの改善から、突発的なトラブル解決までを担う製剤技術(生産技術)業務

    仕事内容
    高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行います。通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行います。生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・医薬品の製造技術、品質分析業務
    以下のいずれかは必須
    ・医薬品製剤の製造技術の経験:3年以上
    ・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験:1品目以上

    英語力:
    ・英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
    ・英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
    【歓迎経験】
    以下のいずれかを有していれば望ましい
    ・医薬品製剤の処方設計の経験
    ・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
    ・医薬品工場や本社の生産部門での経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化学メーカー

    SCM領域データサイエンティスト(数理最適化)

    全社DX戦略の下、SCM領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進!

    仕事内容
    実務担当者として、SCM領域におけるDX業務を実施するポジションです。

    ・SCM領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
    ・SCM領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・データサイエンス技術(数理最適化)に関する開発業務経験が2年以上あること
    【歓迎経験】
    ・修士卒以上
    ・データサイエンス技術(機械学習等)に関する開発業務経験
    ・生成AI/AIエージェントを活用したDX業務経験
    ・コンサルティング会社でのSCM領域DX業務経験
    ・大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学を修了している
    ・TOEIC730点以上
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカーにて委受託推進業務

    海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理や委託窓口及び委託対応など担当いただきます。

    仕事内容
    ・海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理(フォーキャスト作成、注文書作成、輸送手配、外部試験機関による試験完了期限の調整、原薬調達・在庫管理)
    ・委託窓口及び委託対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・委受託及び購買業務経験3年以上
    ・エクセル技能を有し、一般的なビジネスに必要なエクセル資料が作成できる
    【歓迎経験】
    ・製薬企業で働いた経験
    ・国内外で輸送手配や輸出入の経験
    ・TOEIC730点以上もしくは日常会話、簡単なビジネス英語表現で会話ができる
    ・英語以外の外国語
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    未経験から命を支えるプロへ。無菌製剤(アンプル・バイアル)の製造スタッフ募集

    同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。

    仕事内容
    病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
    ・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
    ・製造設備の操作および日常点検
    ・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
    ※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴不問

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    医薬品工場におけるQC(品質管理)スタッフ

    製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
    ・安定性試験
    ・分析法バリデーション
    ・検体サンプリング
    ・その他設備管理など試験室管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
    ・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
    ・PCスキル Word、Excel初級以上(簡単な関数、表計算ができるレベル)

    【歓迎経験】
    ・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】鳥取
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    【製薬メーカー】本社品質保証部(QA)

    既存品の承認変更対応から高度な不純物リスク評価まで一手に担い、医薬品の安定供給と安全性を最前線で支える

    仕事内容
    ・承認事項の変更対応
    ・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
    ・原薬ソース追加時の同等性評価
    ・元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実務経験がある方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

      内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

      仕事内容
      ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
      ・原薬・中間体の製造法最適化
      ・申請用データ取得、申請資料作成
      ・製造方法確認実験
      ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
      ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成化学がご専門の方
      【歓迎経験】
      ・合成ルートの開発に興味のある方
      ・医薬品プロセス開発経験
      ・新規技術の開発に興味のある方
      ・リーダー経験やマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW急募医薬品会社

      総括製造販売責任者/老舗製薬メーカー

      ロングセラーのOTC医薬品における総括製造販売責任者のポジションです。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。

      仕事内容
      ・総括製造販売責任者
      ・GQC省令に沿った品質保証業務 (品質保証責任者)
      (書類監査、現場監査、書類作成、製造現場監査、品質管理監査等) 
      ・お客様相談 
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカー(製造販売業または製造業)において、GQP(品質保証)またはGMP(製造管理・品質管理)関連の実務経験が通算3年以上あること

      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許
      【勤務開始日】
      2027年1月入社
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      医薬品工場のカプセル製造(メンバー~リーダー候補)

        スカプセル製造全般を担い、生産計画~在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応を行う

        仕事内容
        仕事の流れ
         ①秤量:複数の原料を計量。
         ②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
         ③形成
         ・調合した原料をカプセル製造機に投入し、液体を滴下させカプセル化を行う。
         ・製造機器の細かな調整を行う必要があり、条件に沿ったカプセルを製造することが難しく、入社後当面の間は、ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
         ④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。
         ⑤選別:出来上がったカプセルを選別機に掛け、不良カプセルを除去します。
         ⑥梱包:選別済みの良品カプセルを所定の梱包形態にしあげ、出荷できる状態にします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造オペレーション経験
        ・自家用車通勤可能(交代勤務で必要)な方
        ・交代勤務可能な方
        【歓迎経験】
        ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
        ・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験
        ・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
        ・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない)
        ・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験
        【免許・資格】
        ・普通自動車第一種運転免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~500万円 
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