製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 217 件中1~20件を表示中
製薬メーカー(ソフトカプセル)

品質管理

    医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

    仕事内容
    当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。

    ・製剤出荷試験
    ・原材料資材受け入れ試験

    下記もご担当いただく可能性があります
    ・工場環境試験
    ・試験移管の受入/バリデーション
    ・洗浄法バリデーション
    ・県/他社等の査察対応(ラボツアー)
    ・SOP・GMP文章の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
    【歓迎経験】
    ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ)
    ・理化学試験の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    300万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】医薬品原料、天然原料の輸入及び輸出に関わる貿易事務

    顧客となる海外取引先に適切に自社製品を納入して売上を確保し、国内と海外、両方の事情を加味して適切に調整を行っていただきます。

    仕事内容
    【ポジション概要】
    ・自社製品(医薬品原料、天然アスタキサンチン原料等)の輸出入業務全般
    ・海外の子会社及び代理店、東京オフィスの営業部門との調整業務
    ・自社工場の生産部門との出荷に関する調整業務
    ・その他、貿易事務全般

    【主な業務内容】
    1.  出荷に係る書類作成
    ・ 出荷依頼書(エクセルの基本フォームから荷受人に合わせて都度調整)
    ・ 船積書類 (Commercial Invoice, Packing List, Shipping Instructions*, Certificate of Origin*, EPA*, Letter of Credit,* 他)*必要に応じて
    ・ 上記船積書類の PDF 化、客先送付
    ・ クーリエの場合の AWB 記入(オンライン)
    2. システム(オフコン)入力用伝票起票・入力作業
    3. 各部への出荷依頼連絡(POWEREGG:社内連絡ツール)
    4. 東京海上保険申請・発行(オンライン)
    5. 貿易保険申請・発行
    6. 輸送業者・原産地証明・特定原産地証明・海上保険・貿易保険等の申込み・請求書処理
    7. その他、部内の輸出入支援業務

    【関連業務】
    8. 原産地証明書等のピックアップのため外出有り
    9. 貿易実務業務に係るサポート (和・英翻訳・通訳含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・貿易実務経験、輸出入業務経験(3年以上) 
    ・学歴 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
    ・英語力(TOEIC600以上、読み書き重視、会話力不問、英語への抵抗感がない方)
    ・標準的な Excel(V-Look必須), Word, PPT, PDF が使いこなせる方
    【歓迎経験】
    ・貿易実務に関わる英語力(TOEIC850以上か同程度の能力)
    ・営業事務の実務経験
    ・翻訳機能など使わずフリーフォームで英文が書ける
    ・医薬品/健康食品メーカー若しくは医薬品/健康食品専門商社での貿易実務経験者
    ・海外貿易の物流管理経験者(ロジスティクス的側面)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    製品の品質に関わる管理業務全般

    ・品質情報に関わる調査・報告
    ・教育訓練の計画立案、実施
    ・査察・監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理業務経験(業界不問)
    ・マネジメント経験
    ・Word・Excel・PowerPoint

    【歓迎経験】
    化学の知識があれば尚良い
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    大手外資メーカー

    【大手外資製薬メーカー】GMP Partner

    GMPパートナーとして工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に準拠させコンプライアンス確保を支援

    仕事内容
    ・Support the Manufacturing Supervisor in ensuring compliance by aligning Factory’s QMS/GMP with J-GMP standards.
    Oversee compliance checks on the shop floor in both Production and Quality Control.
    ・Stay updated on GMP requirements and implement them within the GMP/QMS framework.
    ・Act as the primary contact for GMP audits/inspections, facilitating arrangements and follow-up actions.
    ・Provide support across departments regarding deviations and audit findings while coordinating GMP activities and ensuring ongoing training.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s degree or higher in Pharmacy (preferably as a pharmacist), Sciences, or Pharma Engineering.
    ・Over 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with knowledge of international standards and local regulations.
    ・Experience and knowledge in production and quality control laboratories.
    ・Fluent or native in Japanese, with business-level proficiency in English.
    ・Strong ability to work independently, take initiative, and communicate effectively with stakeholders.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    700万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    【大手製薬企業】製造マネージャー

    製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
    本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
    具体的な業務内容は下記の通りです。
    ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
    ・製造プロセスの監督と管理
    ・製造スケジュールの進捗管理と調整
    ・チームメンバーの指導と育成、評価
    ・チームメンバーの労務管理
    ・品質管理基準の遵守
    ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
    ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
    ・チームマネジメント経験
    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
    ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
    ・優れたコミュニケーション能力
    ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
    ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    1000万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手内資製薬メーカー】生産・品質管理 技術職

    品質管理部では、高品質で安心して患者様に使用して頂ける医薬品の安定供給を目指して、品質管理業務を行っていただきます。

    仕事内容
    ・医薬品原薬の分析(無菌含む)
    ・医薬品原薬の原材料・製造環境分析(製薬用水含む)
    ・医薬品原薬分析環境の整備(ラボ情報管理システムなど)
    ・品質トラブル、査察(当局・取引先)対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・職種 医薬品品質分析/GMP管理・分析開発
    ・英語力 大卒レベル
    ・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
    ・医薬品原薬の品質管理業務の経験を有する者
    ・医薬品原薬の開発業務(ICH-Q対応)の経験を有する者
    ・医薬品原薬の生産工場への導入などの経験を有する者
    【歓迎経験】


    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年4月以降随時
    勤務地
    【住所】岐阜
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】足柄工場 品質管理部スタッフ

    ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

    仕事内容
    1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
    ・細胞を取り扱う生化学試験
    ・その他の生化学試験

    2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
    ・品質試験全般
    例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
    ・品質管理業務全般のGMP対応
    例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・職種/業界経験 製薬業
    ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
    ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
    ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

    医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

    仕事内容
    ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
    ・現取引先との契約変更
    ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
    ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・契約交渉(英文含む)
    ・英文ふくめた契約交渉の経験

    【歓迎経験】
    ・医薬品業界の経験
    【免許・資格】
    ・TOEIC 800点以上
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】GCP監査担当者

    臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・GCP監査業務(CROの管理含む)
    上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
    ・医療機器QMS内部監査(年1回)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
    ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
    ・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
    ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること(3年以上が望ましい)
    ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
    ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
     海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
    ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
    ・チームで協力して業務を遂行できること
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・TOEIC 800点以上
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【大手内資製薬メーカー】エンジニアリング職

    製薬メーカーでの医薬品製造設備・施設の導入検討、施工管理、バリデーション業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・社内製造部門の要求事項を確認しながら設備や工事仕様の企画・検討を行い、施工業者との調整を行います。
    ・工事の実施が決まると、工事に伴う発注・購買業務を行い、工事中は現場担当者として工事エリアの安全確認や施工管理を担当してもらいます。
    ・法令届出の対応が必要な工事の実施に際しては、関係官庁への届出業務を行うこともあります。
    ・製薬企業ではGMPという基準に従い、導入時の稼働確認(バリデーション)を実施していきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大型の医薬プラント等の設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
    ・機械・装置の構造や機構を理解している。
    ・化学工学の知識を有している。
    ・化学物質を取り扱う設備の検討をしたことがある。
    ・CADを利用し、P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
    ・大学卒以上
    ・職種/業界経験
     製薬・食品・化学品メーカー/エンジ経験者
     ※エンジ会社経験者含む
    ・英語力 大卒レベル
    【歓迎経験】
    ・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
    有していれば望ましい資格:電気主任技術者(2種・3種)、危険物取扱者、公害防止管理者(大気・水質)、エネルギー管理士、建築士等
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年4月以降随時
    勤務地
    【住所】岐阜
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    【大手製薬企業】医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

    医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務に従事していただきます。

    仕事内容
    ・オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う
    ・ 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    ・ 医薬品の検査・包装工程の管理を行う
    ・ 手順書や技術文書を作成し、維持管理する
    ・ 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPA を立案する
    ・ 医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給
    ・ オペレーターの人員配置やトレーニングを行う
    ・ 部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う
    ・ 企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる
    ・ 製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
    ・ 3 年以上のチームのリーダー経験
    ・ 基本的な PC 操作
    【歓迎経験】
    ・自動化が進んだ機械オペレーション
    ・ トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
    ・ チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション )
    ・ 人材育成
    ・ 英語に興味を持っていると尚可

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~ 経験により応相談
    検討する
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    ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

    仕事内容
    1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用):
    HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使用し、
    製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
    「この製品は基準を満たしているか?」を科学的に検証

    2. 不良品や品質異常の調査・改善:
    「なぜ不良品が発生したのか?」を分析し、原因を特定
    再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
    問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成

    3. 再発防止策の立案・実施:
    不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
    「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
    「もっと品質を高めるには?」を考え、ルールを作成

    4. 製造工程の管理・記録:
    原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
    トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
    「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は?」などを確認

    5. 各種法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)遵守:
    特に医薬品や食品の品質管理では、GMP(適正製造基準)などの規制を守る必要がある
    応募条件
    【必須事項】
    ・HPLC・GCの使用経験


    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質管理経験
    ・GMPの知識・経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る

    製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理業務を担う

    仕事内容
    製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。
    ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案
    ・生産管理指標の設定と管理
    ・原価管理・原価低減の推進
    ・設備投資等、各種予算の管理  
    ・生産計画の立案、生産要員管理
    ・製品や原材料の在庫・納期管理
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上
    上記業務いずれかで3年以上のお経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    製薬企業にて品質管理(QC)

      製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

      仕事内容
      製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
      ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
      ・安定性試験
      ・分析法バリデーション
      ・その他設備管理など試験室管理業務
      応募条件
      【必須事項】
      <兵庫>
      ・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験 
      ・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験

      <鳥取>
      ・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
      ・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
      ・PCスキル Word、Excel初級以上(簡単な関数、表計算ができるレベル)


      【歓迎経験】
      <兵庫>
      ・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

      <鳥取>
      ・薬剤師資格
      ・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      350万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      【大手ジェネリックメーカー】海外原薬サプライヤー調査業務

      英語力を生かして海外サプライヤーとの調査、調達業務

      仕事内容
      ・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
      ・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
      ・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
      ※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
      【歓迎経験】
      ・海外留学等の経験あれば尚可
      ・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
      ・コミュニケーションスキルのある方(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎!)
      ・英語を使って活躍したい方
      ・専門性を身に着けて活躍したい方
      ・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025/6/1(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      【大手医療機器メーカー】医療機器の製造

      クリーンルーム内にて医療機器の製造業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います。)
      ・マシニング機を使用した切削加工
      ・製品の洗浄作業や包装作業
      ・目視検査
      ・製造スケジュールの管理
      ・製造設備のメンテナンス、製造記録への記載
      応募条件
      【必須事項】
      【必須能力】
      ・ルールを守り、円滑なコミュニケーションができる方
      (手順書の内容に従い作業や行動が出来き、報告・連絡・相談が行える明朗な方)
      ・手先が器用な方
      (重量や温度などの設定および測定、多くの記録の記載など作業の正確さが
      求められます。)
      ・成長意欲や改善意欲のある方
      ・ExcelやWordを使用し計算や文書作成が行える。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      300万円~400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW再生医療スタートアップ企業

      【再生医療スタートアップ企業】ラボ責任者候補

      再生医療スタートアップ企業の細胞培養加工施設の管理業務、そして創薬事業全体を経営陣と共にリードしていただきます。

      仕事内容
      ・統括:当社の研究チームの責任者候補として、複数の研究員や他大学との共同研究を進め、その統括を行なっていただきます。
      ・戦略立案:経営陣とのディスカッションを定期的に行い、当社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
      ・連携強化:外部事業者の責任者、アカデミアの教授先生らとディスカッションを行い、研究の方向性やディレクションを経営陣と行って頂きます。
      ・チームマネジメント:戦略立案やその遂行、スケジュール通り目標を達成するための実験のほかに、研究員のマネジメントや、製造部員などのサポートをして頂きます。
      ・論文作成:得られたデータのとりまとめや、資料作成、論文作成なども行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(5年以上)、あるいは細胞培養加工施設内において特定細胞加工物(脂肪、骨髄由来間葉系幹細胞)の製造業務・生産プロセス開発を5年以上実施した経験がある方
      ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
      ・管理職部門として組織マネジメントを3年以上の経験がある方
      ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
      ・職場の方々は年齢層が幅広いので、様々な年代の方と問題無くコミュニケーション・意思疎通が取れ、相手を尊重して思いやりをもった対応ができる方。社内外のステークホルダーと円滑に意思疎通が出来る方
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造業でのGMP(製造管理および品質管理の基準)の運用経験
      ・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
      ・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
      ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
      ・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
      ・海外(FDAやEMAなど)での申請経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      大手製薬企業の食品表示作成担当者

        食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

        仕事内容
        入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
        その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大手・中規模食品メーカーでの食品表示作成業務に3年以上従事している方

        能力:
        ・機能性表示食品、食品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
        ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
        ・食品表示法に精通していること
        ・食品表示検定・中級保有者または同程度の能力保持者

        【歓迎経験】
        ・食品以外の当社取扱製品群(医薬品、化粧品等)の表示作成にも意欲がある方
        ・上級食品表示診断士保有者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        大手外資メーカー

        大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

        QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

        仕事内容
        主な責務:
        ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
        ・生産ラインでの最終製品試験の実施
        ・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
        ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
        ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

        業務内容:
        ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
        ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
        ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
        ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
        ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
        ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
        ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
        ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
        ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
        ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
        ・GMP知識・経験
        ・コミュニケーションスキル
        ・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
        ・英語の文書(SOP)読解力
        ・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
        ・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
        ・品質管理におけるマインドセット
        【歓迎経験】
        ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        550万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        再生医療スタートアップ企業

        再生医療ベンチャーにおける培養上清及びエクソソーム製剤の生産プロセス研究者

        バイオベンチャーでのプロセス研究者

        仕事内容
        勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。

        ・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
        ・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
        ・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
        ・CDMOへの技術移管対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
        ・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
        ・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
        ・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方

        求める人物像:
        ・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
        ・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
        ・既成概念に囚われず、変化を好み、壁にぶつかっても諦めずに最後までやる遂げる人
        ・主体性を持って周りを巻き込んでいける人
        ・積極的発言/行動をすることができ、利己ではなく利他の精神で物事を考えることが出来る人
        ・謙虚に他者から学び、誠実に行動をし、信頼してもらえる人
        ・マルチタスクを好む人
        【歓迎経験】
        ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
        ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
        ・当局対応(PMDAやFDAなど)
        ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
        ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
        ・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
        ・SOPの作成経験


        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~700万円 
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