製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 441 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて品質保証業務

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容
医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
(主な業務内容)
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力 

求める経験・スキル:
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
【歓迎経験】
英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

製造管理責任者候補

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。

仕事内容
・製造管理業務全般
・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応)
・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント
・査察/監査対応のリード
・生産性改善のリード
応募条件
【必須事項】
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎経験】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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総合包装メーカー

【大阪】品質保証

医薬品・食品・化粧品などで使われている包装材料を取り扱う当社において、得意先・仕入先・社内関係部門をつなぐ品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容
品質異常発生時の原因調査、対策確認、報告対応に加え、納入仕様書の確認、監査対応、変更管理に伴うリスク評価、品質データ分析を通じた再発防止・未然防止活動を行います。商事販売会社として、得意先と仕入先の間に立ち、品質面からお客様の安心と当社の信用を支える仕事です。
未経験の方でも、社内外とのコミュニケーションを大切にしながら、品質保証の専門性を身につけていくことができます。
応募条件
【必須事項】
・社内外との折衝・調整経験のある方
・Word・Excel・PowerPointの基本操作を習得している方
【歓迎経験】
・品質保証・品質管理・生産管理・購買・調達・技術営業などの経験者
【免許・資格】
特になし

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバルQA企画リード

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容
・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
【免許・資格】
望ましい:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

未経験から命を支えるプロへ。無菌製剤(アンプル・バイアル)の製造スタッフ募集

同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。

仕事内容
病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
応募条件
【必須事項】
・学歴不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

細胞シート製造職

細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容
・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件
【必須事項】
・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
【歓迎経験】
・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP/GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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内資原薬メーカー

【未経験歓迎】製造職

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容
(1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
応募条件
【必須事項】
・高等学校卒以上
【歓迎経験】
製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
~500万円 
検討する
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内資原薬メーカー

医薬品原薬・中間体の品質管理(責任者候補)

原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容
・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング

■使用する分析機器:
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【歓迎経験】
・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験
【免許・資格】
歓迎:普通自動車免許第一種

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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外資製薬メーカー(バイオシミラー)

外資製薬メーカーのSCMスタッフ

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容
(1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
(2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
(3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
(4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
応募条件
【必須事項】
・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~700万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー(バイオシミラー)

品質保証部スタッフ

    製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

    仕事内容
    <品質保証業務全般(GQP)>
    ・手順書の制定及び改訂、運用
    ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
    ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
    ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
    ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
    ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
    ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
    【歓迎経験】
    ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
    ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
    ・海外製造所との交渉や折衝経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務

    ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

    仕事内容
    ・GQP業務全般
    (国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ※①②の両方を満たす方
    ①理系学部または大学院を卒業された方
    ②医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
    ・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    ・薬剤師免許(歓迎)
    【勤務開始日】
    最短
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

    プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

    仕事内容
    ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
    ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
    ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
    ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
    ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・高度な有機合成化学の知識とスキル
    ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
    ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
    ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
    ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
    ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
    ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
    ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
    ・化学工学的知識
    ・計算化学、データサイエンスの知識
    ・治験薬製造プラントオペレーション経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    注射製剤プロセス設計/製造技術移転

    無菌注射製剤(特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む)の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

    仕事内容
    ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
    ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
    ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
    ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価(IQ)・稼働適格性評価(OQ)・性能適格性評価(PQ)への技術的関与
    ・無菌管理戦略(無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等)の策定および維持
    ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援                       
    ・工業化に伴うCMC申請資料(製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等)の作成支援
    ・製造工程の継続的改善活動
    ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
    ・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
    ・無菌製造施設・設備(無菌充填設備、凍結乾燥機等)の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
    ・無菌管理戦略(無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等)の策定または実務経験がある。
    ・製造現場における逸脱管理・原因究明(根本原因分析)・CAPA対応の実務経験がある。
    ・英語によるコミュニケーション能力(例:TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験)。
    ・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
    ・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
    ・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品(抗体薬、ADC、タンパク製剤等)の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
    ・CMC申請資料(プロセスバリデーション、製造方法セクション等)の作成経験がある。
    ・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
    ・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
    ・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW急募ベンチャー企業

    シニアマネージャー/部長(将来の本部長/総括製造販売責任者候補)

    ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

    仕事内容
    ・CTD作成関連
    ・GQPシステムの構築・維持
    ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
    ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
    ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
    応募条件
    【必須事項】
    【知識・スキル】
    ・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
    ・品質試験・品質管理に関する知識
    ・原薬及び製剤の製造法に関する知識
    ・海外の品質関係資料の読解力

    【経験】
    ・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
    ・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
    ・海外製造所のGMP監査
    ・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
    ・承認申請資料の作成
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1200万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの調達担当(カテゴリマネジャー)

    全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集!

    仕事内容
    R&Dカテゴリ(非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性)における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。

    ・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
    ・戦略的ソーシングプラン立案と実践
    ・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
    ・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
    ・グローバル社購買部門との連携推進
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・以下の経験のうちいずれか。(必須)
     -事業会社での調達経験3年以上
     -コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
     -製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験(3年以上)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
    ・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
    ・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力

    求める資格:
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点程度を想定)
    ※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。
    【歓迎経験】
    ・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験(1年以上)。特に英語でのコミュニケーション(Reading/Writing/Speaking)にある程度問題がないこと。(任意)
    ・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。(任意)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    遺伝子治療製品の製造メンバー

    製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

    仕事内容
    遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
    清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

    ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
    ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
    ・製剤化工程(包装まで含む)
    ・製造設備や機器の校正・保守業務

    製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
    ・GMP管理下での製造室の維持管理業務
    ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
    ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

    【代表的な使用機器】
    安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

    応募条件
    【必須事項】
    下記全て必須
    ・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
    ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
    ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

    下記いずれか必須
    ・製薬企業での製造業務経験
    ・製薬製造設備の校正・保守業務経験
    ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

    求める人物像:
    ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
    ・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
    ・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
    ・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
    ・未経験の業務にも積極的に取り組む人

    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム作業経験者
    ・バイオ医薬製造経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    品質管理部 QCスペシャリスト

    内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!

    仕事内容
    ・FDA 査察対応コアメンバーとして査察準備実務を主導
    ・治験薬製造・受託製造立ち上げ等のプロジェクト業務推進
    ・若手社員への GMP・品質管理業務の教育・メンタリング
    ・管理職候補として組織運営・人材育成を担う
    応募条件
    【必須事項】
    ・FDA 査察対応メンバーとしての豊富な実務経験
    ・GMP 業務(逸脱管理・CAPA・変更管理・バリデーション)の包括的実務経験
    ・品質文書(SOP・バッチ記録・試験記録)の作成・管理・レビュー経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    グローバルQA企画スタッフ(PMO)

    グローバルQA戦略に基づき、組織横断プロジェクトの推進や品質マネジメントシステムの強化、全社的な品質文化の醸成をリード

    仕事内容
    グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリード、推進し、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリード、推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
    (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
    ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
    ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
    ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
    ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
    ・TOEIC750点以上
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

    グローバル対応品目の専門性のスキルが磨かれます!英語を活かした品質保証業務

    仕事内容
    当社のグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語(ビジネスレベル)
    ・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
    ・ GMP/GQP監査・受審スキル
    ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性
    【歓迎経験】
    ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW急募国内大手製薬メーカー

    医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

    大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

    当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
    また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
     (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・生物由来製品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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