品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当
- 仕事内容
- ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
・メンバーの育成指導(正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名)
・その他:①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外(アメリカ・EU)GMP 対応の準備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)
- 【歓迎経験】
- アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析を行います。
- 仕事内容
- ・経営計画・予算管理
・中期経営計画および年度計画の策定補助(数値シミュレーション、資料作成)
・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析(要因分析と対策案の検討)
・各部門(工場、研究所等)のKPI設定支援と進捗モニタリング
・経営分析・レポート
・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
・市場動向(競合他社の動向、制度改正)の調査・分析
・会議体の運営
・経営会議等の資料準備および議事録作成
・重要プロジェクト(例:コスト削減、新基幹システム導入等)の事務局運営
・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
・広報業務のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経営企画、経理、財務、または営業企画等での計数管理経験が3年以上ある方
・Excel上級程度のスキル(VLOOKUP、ピボット、複雑な関数を用いたシミュレーション作成)
・PowerPoint中級程度のスキル(論理的で視認性の高い報告資料の作成) - 【歓迎経験】
- ・製薬業界(特にジェネリック、原薬メーカー)での就業経験
・ERP(SAP等)の利用経験や、BIツールを用いたデータ分析経験
・プロジェクトマネジメント(PMO)の実務経験
・日商簿記2級程度の会計知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 以下の製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
・GQP/GVPに基づく品質管理業務および安全管理業務全般・品質保証業務、安全管理業務における文書作成、管理全般
・関係当局の許可申請、各種届出業務および届出状況の管理
・公的機関からの調査対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
製薬企業の工場に工務課(第2種電気主任技術者)
当社の高萩工場における電気主任技術者として、医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務などをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
・インフラ設備、建物の維持管理
・設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
・生産設備の保全システム導入検討・管理
・省エネ・CO2削減対策活動の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・第2種電気主任技術者
・製造工場の保全/導入業務経験:5年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。
- 仕事内容
- 下記業務を複数名で担当していただきます
・微生物試験
・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
・高卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応(品質窓口)、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・マネジメント経験(年数や人数不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
サプライヤ開拓から原価低減、物流管理、サステナビリティ対応まで、サプライチェーン全体の最適化と安定供給を統括
- 仕事内容
- ・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
・当社全体(事業所含む)の調達品(設備機器、サービス他)の発注業務
・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
・原料、資材、梱包材料調達システムの運営
・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
・サプライヤ評価・管理
・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理
応募者の業務内容と比重:
・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保 20 %
・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施 20%
・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理 20%
・当社調達業務の標準化および効率化の推進 20%
・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結 20% - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・調達、購買にかかる業務 3年
・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
・課題解決のために柔軟な発想ができる方
・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方 - 【歓迎経験】
- ・間接材コスト削減に取り組んだ経験があれば尚良し
・海外サプライヤと英語を使った実務経験があれば尚良し
・医薬品業界経験があり、GMPに理解があれば尚良し - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
原料の規格や法規情報の承認・更新管理や受託製造品の管理業務
- 仕事内容
- ■自社で使用する原料の規格や法規情報の承認・更新管理業務
・原料の規格や法規情報の承認・更新管理
※食品衛生法、化学物質審査規制法(化審法)、安全衛生法、など
・社内関連部門との調整
■自社から製造委託及び得意先などからの受託製造品の管理業務
・書類等発行業務(規格書、分析書、保証書、各種証明書等)
・受委託製品に関するトラブル対応(苦情対応、調査等)及び法規に関する情報収集
・他部門、顧客に対する調整、情報提供等
・受委託先に対する品質管理体制管理
・顧客監査/サプライヤー監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・顧客監査対応経験
・社内外との円滑な関係構築/調整を図るためのコミュニケーションスキル
・化学のバックグラウンドや知識
・OAスキル
・Excel:関数(v-lookなど)使用可能レベル
例)原料フォーマットへの入力、変更、編集 など
・Word:一般的な文書作成レベル
例)品質保証文書作成 など
・PowerPoint:文字、画像挿入可能レベル
例)社内報告資料作成 など
・Outlook(メール):基礎的操作レベル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
製造部(医薬品製造経験者)
医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
- 仕事内容
- ポジション概要:
製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。
または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
達成すべき目標、ミッション:
・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
※管理職以上
担当領域における後輩社員への業務指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品業界での製造経験をお持ちの方
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
・医薬品メーカーで製剤の製造工程(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇
- 【免許・資格】
- ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務(充填/包装/検品など)をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
<充填>顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
<包装>扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
<検品>…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造オペレーターまたは製造スタッフの経験
※業界不問 - 【歓迎経験】
- ・医薬品化粧品業界の製造経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
医薬品及び医療機器の包装⼯場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方(HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可)
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 400万円~550万円
製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。
・充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。
・包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
・検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業界でのご経験
※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
医薬品及び化粧品の包装工場にて、GMP省令に基づく品質管理を担います。
- 仕事内容
- 将来の管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割で、安全性・品質確保、従業員教育、法令遵守推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、
・溶出試験器、カールフィッシャー水分計等)、LIMSでの品質管理業務が理解できる方
・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
第一種運転免許普通自動車(必須) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 600万円~800万円
総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。
- 仕事内容
- 包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・価格交渉、納期管理など・新規サプライヤーの開拓(情報収集、サプライヤー選定など)・コスト管理、改善等に取り組みます。
・医薬品や食品、化粧品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円~十数億という規模の大きな仕事を行っています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Excel、Wordを扱うPCスキル
・営業、購買、工程管理などの経験者 - 【歓迎経験】
- ・調達購買業務経験を有する方
・営業など、社内外で折衝が必要な経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う
- 仕事内容
- 総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
・原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
・製品検査:完成品検査を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等)
・LIMSでの品質管理業務が理解できる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
第一種運転免許普通自動車(必須) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医療機器輸入商社での品質保証業務
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です
- 仕事内容
- 医療機器の品質管理業務
・品質問題に関する業務
-問題点の洗い出し
-製造元への改善要求・協議・調整
-アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
-各種監査への対応
-教育訓練計画・実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
国内外関連会社のビジネスの要件のとりまとめや、ベンダーと協働した開発・テストの活動推進を担う
- 仕事内容
- (1)SAP刷新プロジェクト
・SCMビジネス要件定義のとりまとめ
・開発およびテストフェーズでのビジネス部門代表としての活動推進、およびUAT(User Acceptance Testing)対応
(2)出荷オペレーション(上記(1)終了後)
・海外取引先、海外グループ会社からの受注、調整
・海外グループ会社への二次包装委託、調整
・受注、二次包装委託の支払処理、実績管理等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・SAP等ERPシステム導入プロジェクトの経験
・サプライチェーンに関する基礎知識
・チームやベンダーと協業可能なコミュニケーション力
・文化、役割、立場が異なる他者との調整力
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント力
・論理的思考力、全体最適力
・ライフサイエンス(特に製薬)業界でのSCM経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
グローバル製品に対する商用製品出荷オペレーションや製造委託窓口業務など担当
- 仕事内容
- グローバル製品に対する、
①グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行)
②海外グループ会社への製造委託窓口(受発注マネジメント等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識
・サプライチェーンに関する基礎知識
・SAP等のシステムを用いたSCM業務の知識を有する方
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。 - 【歓迎経験】
- ・論理的思考力、ライフサイエンス(特に製薬)業界での経験
・SAPまたはS4/HANA、IBP を使ったSCM業務経験があれば尚良い。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医薬品の品質保証
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- 《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
下記、いずれか必須
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~600万円
医薬品製造オペレーター
ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人
- 仕事内容
- ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。
■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
■秤量、調製工程 製造オペレーター
・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~450万円

