製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 358 件中1~20件を表示中
化粧品メーカー

品質管理

    事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

    仕事内容
    当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

    処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。



    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
    ・分析業務経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Senior Specialist, QC Instrument Management(QCシニアスペシャリスト)

    外資製薬メーカーにて、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行

    仕事内容
    その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含めるなどの業務を行います。
    ・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。
    ・中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験(ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等)を個々の役割に応じて実施する。
    ・試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。

    以下の1~7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
    1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
    2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
    3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
    4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
    5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
    6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
    7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。

    ・外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及び要求事項に適合させる。
    ・試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
    ・必要な場合は、他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
    ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
    ・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。
    ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
    ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
    ・カンパニーバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

    応募条件
    【必須事項】
    その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
    ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
    ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
    ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
    ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
    ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
    ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
    ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
    ・英語で読み書き、会話ができるスキル
    ・関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    急成長ベンチャー

    品質保証担当

      医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

      仕事内容
      ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
      ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
      ・製品の試験記録・結果の確認
      ・実地調査への対応
      ・品質標準書の作成・管理
      応募条件
      【必須事項】
      東京
      ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

      福岡
      ①②どちらか必須
      ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
      ②化粧品の監査経験(1年以上)
      【歓迎経験】
      東京・福岡
      ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
      ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
      ・GMP、GQPに関する知識
      ・品質管理システムの運用経験
      ・製品の薬事申請に関わった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      原料メーカー

      医薬品の品質管理

        原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。

        仕事内容
        ・試験検査業務
        ・分析装置等の点検、校正
        ・分析業務に関する監査対応
        ・日本薬局方やJISに基づいた試験
        ・試験方法の妥当性確認(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
        応募条件
        【必須事項】
        ・分析機器(HPLCなど)による定量検査のご経験(5年以上)
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
        ・有機合成の分析や開発の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福岡
        年収・給与
        350万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬企業

        内資製薬メーカーにて品質保証業務

        内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

        仕事内容
        医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
        ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
        ・製造指図記録・試験記録の照査業務
        ・薬事申請業務
        ・変更・逸脱等GMP管理業務
        ・品質システムの維持管理に関する業務
        ・出荷判定、出荷管理業務
        ・当局等からの監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
        【歓迎経験】
        ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
        ・認証機関や社外監査対応経験
        ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資メーカー

        大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

        品質管理テクニシャンとして、医薬品の品質を最高水準で維持する重要な役割を担っていただきます。

        仕事内容
        ・関連SOPに従って、製剤および包装資材の試験およびサンプリングを実施する。
        ・試験結果のレビューおよび承認(一次承認)を関連SOP/cGMPに従って行う。
        ・新試験方法の導入や試験法改定時のバリデーションに参加し、QC関連プロジェクトをサポートする。
        ・分析機器トラブル時の資格確認に参加し、GMPコンプライアンスを確保する。
        ・ISOtrainなどの教育やトレーニングに対して責任を持ち、継続的な改善を図る。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上(大卒の場合は、薬学、生物学、化学等の学位が望ましい)
        ・1年以上のHPLC使用経験
        ・3年の医薬品業界(特に品質管理業務)での経験、GMPに関する知識/経験が望ましい
        ・英語文書(SOP)の読解力と優れたコミュニケーションスキル
        ・コンピュータースキル(Outlook、PowerPoint、Word、Excelなど)、および企業コンプライアンスや薬事プロセスに関する理解
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        バイオ医薬品の品質管理 統括業務

        医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。

        仕事内容
        ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
        ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
        ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
        ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
        ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
        ・分析委託先への技術移管・技術支援
        ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
        ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

        応募条件
        【必須事項】
        ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
        ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
        ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
        ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
        【歓迎経験】
        ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
        ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
        ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
        ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
        ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        700万円~1300万円 
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        【第二新卒歓迎】計装制御システムの設備取得

        大手総合化学メーカーにて計装制御システムの設備の設計業務。

        仕事内容
        化学プラント、医薬・食品プラントの制御システムに関わる計画、設計、調達、工事、試運転及び稼働後対応業務
        1.計画
        事業部や研究との戦略に基づき、設備計画段階の検討フェーズより参画し、各職種のエンジニアと協業しながらP&ID、プロットプランを作成。製造とは運転方案を協議しながら設備との整合性を確認し、基本設計資料を作成。
        2.調達
        基本設計資料を基に必要な情報を関連部署と協議決定し、要求事項を取り纏め、購入仕様書を作成。
        また、ベンダー決定過程における技術評価の実施。
        3.工事
        設計コーディネーションやプログレス管理を実施し、他職種とも連携しながら業務遂行。
        工場出荷前検査では総合試験の立会い実施。
        4.試運転
        ハードウェア及びソフトウェアの健全性確認後、ループチェ
        ックを実施し、製造と協議した計画に則り試運転実施。
        5.稼働後
        設備改善や処方変更に伴うソフトウェア改造業務の実施。
        応募条件
        【必須事項】
        ・横河電機、アズビル、日立製作所、エマソン等何れかのプロセス制御用計算機又はPLCシステムの基本設計〜設備稼働までの実務経験(ソフト作成経験含む)
        ・(前職:計装システム業務従事者)
        【歓迎経験】
        ・計装、システムの設備管理業務の経験又は化学プラント、医薬・食品プラント建設の経験
        ・危険物、高圧ガス、計装士、電気工事士
        ・TOEIC350点以上(昇格要件)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~900万円 
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        化学工場における生産設備のプロセス設計・機械設計

        大手総合化学メーカーにて生産設備のプロセス設計・機械設計をお任せします。

        仕事内容
        化学工場における新規設備導入や既存設備の能力増強にともなうプロセス・機械設計、機械調達、工事施工管理、設備試運転対応業務など。
        応募条件
        【必須事項】
        ・生産設備に関する業務経験
        ・高専卒以上:機械工学、化学工学
        ・語学(ただし意欲は必須、英語アレルギーがない方を希望)
        【歓迎経験】
        ・化学工場における製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
        ・ ※化学工場であれば尚良しであるが、他業種の工場でも可
        ・大学卒以上、高専専攻科卒以上:機械工学、化学工学
        ・危険物取扱者(甲種、乙種)、高圧ガス製造保安責任者(機械甲、乙 化学甲、乙)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
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        原薬メーカー

        物流(倉庫・包装)

        原薬メーカーにて物流担当者を募集しています。

        仕事内容
        原料・在庫の管理、製品の搬送(工場間)、製品の梱包作業など
        ・天然物製品(生薬・漢方エキス、化粧品原料など)
         生薬等の原料の運搬
        ・化学合成製品
         化学薬品や溶剤等の原料の運搬
        ・原料の運搬には車両を利用する場合があります。
        応募条件
        【必須事項】
        職種・業種未経験の方でもご応募可能です
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岐阜、他
        年収・給与
        350万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        品質管理職(試験責任者クラス)

        国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

        仕事内容
        ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
        ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
        ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
        応募条件
        【必須事項】
        製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
        ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
        ・新規品目の技術移転対応
        ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
        ・GMP文書の作成及び改訂
        ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
        ・バリデーション実務経験
        ・当局査察対応経験
        【歓迎経験】
        ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
        ・海外当局査察対応経験
        ・課長以上の職歴経験
        ・薬剤師資格保有
        ・TOEIC730点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        医薬品製造原価管理業務

        製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす

        仕事内容
        1. 原価管理・分析業務(ベース業務)
          ・医薬品の中長期を含む標準原価の策定
          ・製造原価および開発検討費用の予実管理
          ・原価差異の要因分析
          ・原価差異分析結果を基にした標準原価精度の向上サイクルの運用
        2. 原価低減に向けた企画・推進(コア業務)
          ・原価差異や市場・工場状況を踏まえた原価低減に向けた戦略立案
          ・生産工場、委託先・仕入先、関連部署を巻き込みながらの改善施策の推進・管理
          ・実行後の効果検証および次期施策へのフィードバック
          ・中長期の生産戦略や事業計画に向けた原価観点での提案・助言
        3. システム導入・運用(プロジェクト業務)
          ・27年度カットオーバー予定の新原価システム導入プロジェクトへの参画
          (要件整理、テスト、運用設計、定着支援 など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・メーカーでの原価管理業務あるいは経理業務経験者
        ・大卒以上
        ・<英語力>初級(業務上の最低限の読み書き)
        ・会計知識及び原価計算の知識
        ・原価管理、予算管理、もしくは会計関連業務の経験
        ・PCスキルおよび一般的な業務システムの利用経験
        ・関係者と協働し、課題解決に粘り強く取り組める方
        ・緻密な作業に注意が行き届く方
        【歓迎経験】
        ・標準原価制度を用いた原価管理の実務経験
        ・生産管理に関する知識
        ・SAP、mcframe7 等を用いた原価管理の経験
        ・マネジメント経験(新人育成含む)
        ・数値分析に基づく原価低減戦略の立案・ロードマップ策定・実行管理のいずれかの経験
        ・部門横断での改善プロジェクトにおける企画リードまたは推進リーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        850万円~1000万円 
        検討する
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        NEW大手外資メーカー

        大手外資メーカーにて製造オペレーター

        大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。

        仕事内容
        ・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
        ・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
        ・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
        ・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
        ・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)
        ・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。
        応募条件
        【必須事項】
        • 高卒以上
        • 製造現場での勤務経験
        • 医薬品の包装業務経験が望ましい(特にブリスター包装機を使った錠剤)
        • シフト経験の勤務があれば尚可
        • チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        300万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        内資系企業

        製剤製造部 製造オペレーター

          クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務

          仕事内容
          ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
          ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
          ・製造指図記録書等の記録のレビュー
          ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
          【歓迎経験】
          ・クリーンルーム内における製造業務経験
          ・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          350万円~600万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          品質保証課

          大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

          仕事内容
          以下業務の内いずれか、または複数
          (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
          (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
          (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
          (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
          (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
          (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
          (7)計測機器、設備の校正・点検管理
          (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
          (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
          (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
          【歓迎経験】
          ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
          (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
          ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
          ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
          ・製造、検査工程の管理経験のある方
          ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
          ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
          ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山梨
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
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          医薬品製造受託企業

          【薬剤師】医薬品品質保証スタッフ

          医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

          仕事内容
          【具体的には】
          ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
          ・クレーム対応、業許可対応
          ・SOP管理
          ・ベンダー管理
          ・製品品質の調査、レビュー
          ・出荷判定、出荷管理
          ・監査対応
          ※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
          ※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
          応募条件
          【必須事項】
          薬剤師資格
          ・経験年数不問です。薬剤師免許をお持ちなら、医薬品の品質保証のご経験がなくとも大歓迎!

          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          後発医薬品メーカー

          大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人

            内資メーカーの工場での品質保証業務

            仕事内容
            国内工場での医薬品の品質保証業務
            ・GMP管理業務
            ・品質情報対応
            ・供給業者の監査
            ・委託先対応 など
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
             あるいは
             医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
            ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
            ・大卒または高専卒以上
            【歓迎経験】
            ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
            ・薬剤師資格
            ・マネジメント経験(リーダー格含む)
            ・理系大卒の方
            【免許・資格】
            普通自動車免許(通勤用)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城、他
            年収・給与
            400万円~650万円 経験により応相談
            検討する
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            国内製薬メーカー

            品質保証業務(GMP) 

              医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

              ・ GMP の統括管理に関する事項
              ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
              ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
              ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
              ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
              ・ 製造業の業許可に関する事項
              ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
              ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
              ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
              ・ GMP 上の 業務 改善 推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMPの知識
              ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
              ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
              ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
              英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)

              【歓迎経験】
              ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
              ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
              ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
              ・海外査察当局対応経験があれば尚可
              ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              再生医療のベンチャー企業

              細胞培養・品質管理

                クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

                仕事内容
                具体的な業務内容
                ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
                応募条件
                【必須事項】
                ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
                ・細胞培養の実務経験がある方
                 例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
                ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
                【歓迎経験】
                ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
                ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
                ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~650万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW国内大手製薬メーカー

                原薬および製剤の品質保証業務

                医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
                医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
                当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
                日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
                品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
                国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
                ・理系大卒以上
                【歓迎経験】
                ・薬剤師
                ・医薬品製造管理者1年以上
                ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
                ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
                ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
                ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
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