生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談（2027年4月入社もご相談可能です。）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。

仕事内容

・製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
・品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
・組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

応募条件

【必須事項】

・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
・3名以上のチームリード経験
・英語の読み書き（メールのやりとり程度）

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験
・GMP/GCTP省令に基づく製造経験
・TOEIC 700点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。

仕事内容

・製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
・品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
・組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

応募条件

【必須事項】

・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
・3名以上のチームリード経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

チームリーダー候補として品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務

※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年
・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。

仕事内容

・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務

※使用機器：
HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのGMP経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

仕事内容

工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。

・GMPにおける製造管理業務 全般
（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）
・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動
・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）
・次世代を担う人材の育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるＧＭＰや化成品におけるＩＳＯ９０００シリーズ）認証企業での就業経験
・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験　
・マネジメント経験（部下１０人程度）
・Excel、Word等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】

・半固形製剤の製造経験　・化学的知識に基づく論理的思考力
・プレゼンテーション能力（PowerPoint等）
・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方
・設備投資における計画立案

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

仕事内容

・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

応募条件

【必須事項】

・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。

【歓迎経験】

業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・最終学歴：高専・短大卒以上

【免許・資格】

尚可：
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

生産設備の導入から保守・改良まで、工事監理やバリデーション（DQ/IQ/OQ）の計画・実行・文書化、見積・決裁資料作成、社内外との調整をを担う

仕事内容

・設備導入における工事監理及び各種バリデーション（DIOQ）計画立案/実行/文書作成
・工事に関する見積入手や社内決裁資料作成
・外部業者との折衝業務
・社内関係者との調整業務
・既存生産設備の保守点検、修繕、改良

応募条件

【必須事項】

・GMP基礎知識を保有しGMP管理下での設備維持管理業務経験（5年以上） ・エンジニアリング業務経験（機械、空調、ユーティリティ、プラント等） ・工場設備（製造ライン、空調等）の保守管理業務経験
・GMP基礎知識

【歓迎経験】

・GMP査察対応経験
・設備導入時のバリデーション（CSV含む）業務経験
・CAD（AutoCAD）の操作スキル
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・協調性がある

【免許・資格】

尚可：
・危険物取扱者
・職長教育
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

財経領域SEとしてデータ移行・テスト・運用設計とベンダーの進捗管理を担い、完了後は国内外グループ会社のシステム開発にも携われます。

仕事内容

当社では、既存システムの基盤であるホストコンピュータが2030年に製造中止になることから、それまでに全社的に基幹システムをSAPへ移行する基幹システム刷新プロジェクトを推進しており、本プロジェクト内で財経領域のＳＥとして業務を担当いただきます。外部のITコンサル企業とともに、データ移行、テスト、運用設計や外部ベンダーへ委託する作業の進捗管理を主に担当いただきます。ご自身でプログラミングすることは想定していません。 プロジェクト完了後も国内外グループ会社のシステム開発に携わっていただくことができます。

応募条件

【必須事項】

・SAPの導入、開発、運用いずれかの経験
・SAP財経領域（FI／CO）の業務経験または知識
・SAP FI／COおよび財務会計・管理会計に関する知識

【歓迎経験】

・SAP SD／MM領域の経験または知識
・システム導入プロジェクトのリーダー経験
・SAP SD／MMおよびFI／COとのモジュール連携に関する知識
・プロジェクトマネジメント
・・SAP認定コンサルタント資格（FI／CO、SD／MM）
・プロジェクトマネージャ試験、PMP等
・TOEIC700点程度

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

応募条件

【必須事項】

・未経験者可

【歓迎経験】

・製造業務経験者
・品質管理経験者

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

応募条件

【必須事項】

・未経験者可

【歓迎経験】

・製造業務経験者
・品質管理経験者

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

マニュアルに沿って、原料の準備から製品の完成まで、一連の工程を担当していただきます。

仕事内容

・培地の製造
・原料の準備・秤量
・混合
・小分け
・包装
・受託製造業務
・アルミ包装
・滅菌
・最終包装

教育・サポート体制：
・現任担当者が丁寧にレクチャーし、引継ぎします。また、引継ぎ後も一定期間在籍予定ですので、安心して業務に取り組んでいただけます。
・マニュアルが整っていおり、そのほかの点も先輩社員がサポートします。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製薬会社での製造経験（雇用形態は問いません）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

注射剤の製造オペレーションと指図・記録作成（MES使用）に加え、除染・滅菌バリデーション、設備保全、クリーンルームの清掃・消毒を担当

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
・クリーンルームの清掃・消毒作業

応募条件

【必須事項】

・注射製剤製造の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・注射剤製造においてクリーンルーム内での作業やアイソレーター等の使用経験がある方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

製造現場の製造管理・DI対応の確認と、PQS各責任者のサポートなど担っていただきます。

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例えば、逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）
・調整力・折衝力：多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること
・文書作成能力：報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

仕事内容

・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施（原料、機械、工場の変更などの対応）
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施

応募条件

【必須事項】

スタッフ：
・高校卒で製造技術の経験者（概ね3年以上）
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

シニアスタッフ：
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者（概ね7年以上）
・GMPの知見、 製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【歓迎経験】

スタッフ：
・GMPの知見、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験

シニアスタッフ：
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力（翻訳ソフト可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない）

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理を担っていただきます。

仕事内容

・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告する。トラブル時は対応を行う。
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導を行う。
・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に行う。
・ＧＭＰ・標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育を行う。
・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】

・高専・大学卒(電気・工学系)以上、または高等学校卒で保全管理の経験者施設管理業務, 設備保全業務の経験と技能（3年以上が望ましい）
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）

【歓迎経験】

危険物取扱者（乙4）、機械保全技能（機械・設備2 級）、消防設備点検資格、ボイラー取扱、CAD（トレース）等の施設・設備保全に関わる資格、関連する資料を読み、理解できる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容

製造作業業務及び製造管理業務を担います
・ＧＭＰ・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解

【歓迎経験】

・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品製造工場における社内ネットワークおよびITインフラの運用・保守を担当

仕事内容

1. ネットワーク・ITインフラの運用保守
・社内有線LAN・無線LANの運用および保守
・スイッチ、ルーター、無線LANアクセスポイント等の管理ネットワーク接続状況の確認および基本的な設定管理IT機器の導入、交換、更新作業
・ネットワーク構成図、設定情報等の管理
2. 障害対応
ネットワークおよびIT機器の障害対応
・障害発生時の一次切り分けおよび原因調査
・必要に応じた外部ベンダーへの対応依頼・調整
・障害履歴の記録および再発防止への協力
3. 製造関連ITシステムの技術支援
・ハンディ端末（RF-gun）のネットワーク接続支援温湿度監視システム（MD8000等）の通信環境の維持管理製造関連システムの通信障害の切り分け
・新規システム導入・変更時のネットワーク接続支援4. ITインフラの改善・管理
・ネットワークおよびITインフラの改善活動への参加
・外部ITベンダーとの連絡・調整
・IT関連の技術資料、構成情報および障害履歴の整備

応募条件

【必須事項】

・企業内ネットワークの運用・保守に関する実務経験
・TCP/IP、IPアドレス、DNS、DHCP等の基本的なネットワーク知識
・ネットワーク障害の一次切り分けに関する経験

【歓迎経験】

・スイッチ、無線LAN、ファイアウォール等の設定経験
・外部ITベンダーとの調整経験
・製造業におけるIT関連業務の経験
・Windows、Microsoft 365等の企業向けIT環境に関する知識
・ハンディ端末、設備監視システム等の運用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談