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生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 482 件中1~20件を表示中
大手グループ企業

医療機器企業における製造工程管理業務

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容
心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・高専、大学、大学院
・3年以上の製造業経験
【歓迎経験】
・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語(中級)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

薬事・品質保証本部 品質開発課担当

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容
具体的には以下のような業務があります:
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。
応募条件
【必須事項】
・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK)
【歓迎経験】
・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

品質保証課

    大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

    仕事内容
    以下業務の内いずれか、または複数
    (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
    (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
    (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
    (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
    (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
    (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
    (7)計測機器、設備の校正・点検管理
    (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
    (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
    【歓迎経験】
    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
    ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
    ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
    ・製造、検査工程の管理経験のある方
    ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
    ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
    ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山梨
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    製造本部 製造工程管理業務

      心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

      仕事内容
      心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
      具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・3年以上の製造業経験
      ・英語:尚可 英語(中級)
      【歓迎経験】
      ・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
      ・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山梨
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      医療機器の品質保証

      品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
      ・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
      ・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA(是正処置・予防処置)の推進および有効性確認
      ・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・展開・維持改善
      ・品質関連文書(手順書、標準書等)の作成、改訂および管理
      ・滅菌バリデーション業務
      ・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務(塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価)
      応募条件
      【必須事項】
      ・専修、短大、高専、大学、大学院
      ・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験(3年以上)
      ・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
      英語:(特に英語)は必須ではないが、抵抗が無い方。(海外工場や仕入先とのやり取り有)
      【歓迎経験】
      ・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
      ・不適合調査およびCAPA(是正・予防処置)の運用経験
      ・ISO11135(EO滅菌)の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
      ・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
      ・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      医療機器の生産技術担当者

      医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)を担当いただきます。

      仕事内容
      ・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
      ・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生産技術/工程設計/機械設計/制御設計/工程改善/製品開発/生産治具設備設計業務のいずれかの経験者
      【歓迎経験】
      ・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
      ・工程設計業務の経験がある方
      ・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
      ・化学系業務の経験がある方
      ・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
      ・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

      新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

      仕事内容
      <エンジニアリング>
      ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
      <メンテナンス>
      ・プロセス設備の保全業務
      ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
      <共通>
      ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
      ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力

      上記に加え、下記の1)~2)のいずれかの経験を有すること 
      1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
      2)医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

      語学力:
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
      【歓迎経験】
      ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
      ・GMPに関する基本知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      650万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の品質保証・統括業務

      GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

      仕事内容
      GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
      ・異常・逸脱
      ・変更管理
      ・バリデーション
      ・出荷管理
      ・品質情報
      ・教育
      ・文書管理
      ・サプライヤ管理
      ・自己点検
      ・当局対応/薬制
      ・CAPA管理
      ・品質リスクマネジメント
      ・その他
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
       (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・日米欧3極のGMPに精通している
      ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
      ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
      ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、群馬
      年収・給与
      650万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

      GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

      仕事内容
      ・異常・逸脱
      ・変更管理
      ・バリデーション
      ・出荷管理
      ・品質情報
      ・教育
      ・文書管理
      ・サプライヤ管理
      ・自己点検
      ・当局対応/薬制
      ・CAPA管理
      ・品質リスクマネジメント
      ・その他
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
      ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

      語学:
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
      【歓迎経験】
      ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
      ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      650万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /経営職

      医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

      ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
      ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
      ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
      ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
      ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
      ・分析委託先への技術移管・技術支援
      ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
      ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
      ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません

      なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

      語学力:・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
      【歓迎経験】
      ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
      ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
      ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      1100万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの調達部 IT調達グローバル/リージョナルリード(間接材)

      グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づき、グローバルまたはリージョナルレベルで戦略的な調達活動を推進する調達リード

      仕事内容
      IT調達案件のソーシング戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえて策定されたITカテゴリ戦略に基づき、担当領域における調達施策を実行する
      グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバルおよびリージョナル選定プロジェクトにおいて調達リーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
      社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
      調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
      データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
      ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
      ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
      ・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)

      語学力:
      1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
      2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
      ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
      ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
      【歓迎経験】
      ・ピープルマネジメント経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1250万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の品質管理(微生物管理、環境試験戦略)統括業務 /企画職

      微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献!

      仕事内容
      ・無菌試験
      ・生菌数試験
      ・エンドトキシン試験
      ・同定試験等の微生物試験
      ・環境管理
      ・分析機器の校正・点検・維持管理
      ・データ解析
      ・逸脱・変更対応
      ・査察・監査対応
      ・新規技術の運用管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー)2年以上
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・GMP管理下でのQC経験者
      ・QAの経験者
      ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
      ・QC試験全般の経験(理化学試験・2年以上)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業の品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当

      分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。

      仕事内容
      対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。
      具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。また、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やデータインテグリティ(DI)対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置(CAPA)の推進、手順書(SOP)の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界の経験あり(GMP経験者)
      ・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
      ・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
      ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話、文書作成が支障なく行えること)
      ・英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力
      【歓迎経験】
      ・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
      (これまでの経験を活かしていただけます)
      ・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
      (日程調整や進捗確認を行う場面もあります)
      ・海外メーカーとのコミュニケーションが可能
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山口
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      大手CROにて治験薬管理

      治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務

      仕事内容
      ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
      ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
      ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
      ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
      ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
      ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
      ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援

      依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      以下のすべてを満たす方
      ・治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方
      ・デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方
      ・CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方
      ・英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等) ※TOEIC600点程度以上を目安
      ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
      ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      入社希望時期:最短2026年11月
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーの調達担当(カテゴリマネジャー)

      全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集!

      仕事内容
      R&Dカテゴリ(非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性)における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。

      ・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
      ・戦略的ソーシングプラン立案と実践
      ・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
      ・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
      ・グローバル社購買部門との連携推進
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・以下の経験のうちいずれか。(必須)
       -事業会社での調達経験3年以上
       -コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
       -製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験(3年以上)

      求めるスキル・知識・能力:
      ・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
      ・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
      ・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力

      求める資格:
      ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点程度を想定)
      ※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。
      【歓迎経験】
      ・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験(1年以上)。特に英語でのコミュニケーション(Reading/Writing/Speaking)にある程度問題がないこと。(任意)
      ・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。(任意)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      ラボ系設備投資・試薬消耗品等の調達担当(ソーシング担当者)

      カテゴリマネジメントおよびソーシング活動の強化・実践が必要不可欠であり、設備投資の調達分野における経験と高いケイパビリティを持つ人財を募集!

      仕事内容
      ラボカテゴリにおける設備投資(ラボ機器調達、保守・修繕)およびラボ用消耗品(試薬・実験消耗品)のソーシング(サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略)実務を担う。また今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む(担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る)

      ・戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
      ・ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
      ・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
      ・購買機能改革活動への貢献
      ・グローバルの購買部門との連携推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
      ・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
      ・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
      ・グローバルに通用する設備投資カテゴリ(商材)での調達専門知識およびスキル

      求める行動特性:
      ・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
      ・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
      ・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる

      求める資格:
      ビジネスレベルの英語力があれば尚可(TOEIC 700点以上)
      【歓迎経験】
      ・購買機能の変革への参画経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      大手製薬企業の包装設計研究者

      内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード

      仕事内容
      ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 
      ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
      ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
      ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP)
      ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル

      必須資格(TOEIC含):
      ・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等)
      ・TOEIC 730以上が好ましい
      【歓迎経験】
      ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
      ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      大手製薬メーカー

      品質保証担当者/Quality Assurance Specialist

      医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

      仕事内容
      職務内容:
      医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

      ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
      ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
      ・品質調査(苦情)対応
      ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やグループ会社とのコミュニケ―ション
      ・品質システムの維持・向上
      ・グローバルPQS要件の運用推進業務
      ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
      ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・理工系大学卒以上
      ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
      ・医薬品製造や品質試験等の業務経験
      ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
      ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

      求める行動特性:
      ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
      ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
      ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

      必須資格:
      ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの設備維持管理業務担当

      製薬用水や空調等の工場支援設備・システムの導入・点検・保全・バリデーションから、省エネをはじめとする環境対応までを幅広く手掛ける

      仕事内容
      ・設備メンテナンス(空調設備/製薬用水設備など)
      ・設備の性能に関わるバリデーション
      ・新規設備導入
      ・システム新規導入、更新・改修
      ・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務(トラブル対応・改善業務)
      ・設備メンテナンス計画の立案・実行
      ・当社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務(水・エネルギー削減等)

      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
      応募条件
      【必須事項】
      ・電機や機械に関する知識のある方
      ・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験のある方
      ・建築・空調設備・電気・廃水処理に関する経験のある方
      【歓迎経験】
      ・医薬品GMPに係る業務経験のある方
      ・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
      ・フォークリフト運転者
      【免許・資格】
      必須:普通自動車免許第一種

      歓迎:
      ・有機溶剤作業主任者
      ・普通第一種圧力容器作業主任者もしくは2級ボイラー技士免許
      ・危険物取扱者
      ・電気主任技術者3種
      ・公害防止管理者大気4種
      ・エネルギー管理士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山口
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬企業

      【内資製薬企業】製造職

        工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

        仕事内容
        ・工場勤務。
        ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
        ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
        応募条件
        【必須事項】
        ※社会人経験年数:13年~
        ・製造職の経験3年以上
        ・Word 初級(一般レベル)
        ・Excel 初級(一般レベル)
        ・Power Point(一般レベル)
        ・交代勤務可能な方
        【歓迎経験】
        特になし

        【免許・資格】
        歓迎:生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~650万円 
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