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コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

仕事内容

医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

食品と医薬品の品質保証
　食品と医薬品の関連法令対応
　ＩＳＯ９００１、ＦＳＳＣ２２０００等の認証維持管理
　行政及び顧客査察対応　等

応募条件

【必須事項】

GMP省令での業務経験、品質保証担当として５年以上の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職

仕事内容

ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
食品及び医薬品の検査・測定運用等
検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます

応募条件

【必須事項】

測定運用業務経験のある方希望

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

仕事内容

製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
技術サポート　技術営業、各種報告書の作成
品質管理　規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理

応募条件

【必須事項】

理系学部出身者（化学・生物・薬学・工学など）および以下のご経験をお持ちの方。
医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方（食品は食品材料の加工用原材料のみ）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

仕事内容

工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等

応募条件

【必須事項】

・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です

【歓迎経験】

・理系出身の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

仕事内容

・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

達成すべき目標、ミッション：
・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める

※管理職以上
担当領域における後輩社員への業務指導

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・医薬品業界での製造経験をお持ちの方
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業（複雑な作業スキルは必要なし）

【歓迎経験】

・医薬品メーカーで原薬の製造工程（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）の内、いずれか1つ以上の工程で３年以上の実務経験あれば優遇
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか１つの実務経験あれば優遇

【免許・資格】

・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種４類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等あれば優遇

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

仕事内容

・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

達成すべき目標、ミッション
・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める

※管理職以上
担当領域における後輩社員への業務指導

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・原薬・製剤での製造リーダー・班長等のご経験（通算3年以上）
・役職者として数年間、チームのラインマネジメント（目標設定・進捗管理・評価など）を担ってきた方。
・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業（複雑な作業スキルは必要なし）

【歓迎経験】

・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇
・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇

【免許・資格】

・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種４類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等あれば優遇

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職（管理者候補）

仕事内容

試験管理業務（試験結果の検算と試験進捗管理）
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます

応募条件

【必須事項】

メール・エクセル（必須）
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

仕事内容

・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
・工事の計画・業者との打合せ業務
・工事の施工・予算の管理業務
・電気設備・熱源機器などの保守点検（メーカー保守）の調整・立会業務

応募条件

【必須事項】

・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

第３種電気主任技術者資格を有している方歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

＜品質保証業務全般（GQP）＞
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容

(1)物流オペレーション管理（韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携）
(2)国内サプライチェーン業務（社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理）
(3)販売データ管理（卸、病院・クリニック）
(4)顧客管理（卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信）

応募条件

【必須事項】

・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM（サプライチェーンマネジメント）業務（オーダリング）経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

仕事内容

工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。

・GMPにおける製造管理業務 全般
（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）
・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動
・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）
・次世代を担う人材の育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるＧＭＰや化成品におけるＩＳＯ９０００シリーズ）認証企業での就業経験
・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験　
・マネジメント経験（部下１０人程度）
・Excel、Word等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】

・半固形製剤の製造経験　・化学的知識に基づく論理的思考力
・プレゼンテーション能力（PowerPoint等）
・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方
・設備投資における計画立案

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

生産計画の立案から品質・設備・安全の管理、生産性向上に向けた改善活動やスタッフの指導・育成まで、工場運営全般を幅広く統括

仕事内容

・製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理
・品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進
・工場管理：設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理
・チームマネジメント：現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築

応募条件

【必須事項】

・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方
・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献

仕事内容

・健康食品・化粧品の品質管理・保証
・健康食品・化粧品の品質お申し出対応
・健康食品・化粧品の品質関連教育訓練、人材育成

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方（目安3年以上）

【歓迎経験】

・健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

上記に加え、下記の1)～2）のいずれかの経験を有すること　
1）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2）医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容

・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学がご専門の方

【歓迎経験】

・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

未経験でも可能！品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・製薬企業での経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師免許
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・３年以上の製造業経験
・英語：尚可　英語（中級）

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

具体的には以下のような業務があります：
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK）

【歓迎経験】

・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～750万円　

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院
・３年以上の製造業経験

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語（中級）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。

仕事内容

・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験

【歓迎経験】

・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円