生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品・健康補助食品OEMの品質検査をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験
・微生物試験
・試験設備の管理
・器具・施設の清掃
・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務
・書類作成　など

応募条件

【必須事項】

＜下記いずれかのご経験をお持ちの方＞
・医薬品、化粧品、食品等での分析経験がある方（学生時代の分析経験含む）
・化学に関する基礎知識のある方
・公定書や各種ガイドライン、通知を読むことに抵抗のない方

【歓迎経験】

・GMPに関する業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品・健康補助食品OEMの生産管理事務をお任せいたします。

仕事内容

■製品標準書・製造指示書の発行
■仕様書、記録書、伝票の発行
■原料資材の発注
■実績の入力
■各種データ管理 など

応募条件

【必須事項】

生産管理事務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～550万円　

健康補助食品OEMの製造オペレーター/ラインマネージャーをお任せいたします。

仕事内容

錠剤やソフトカプセル、ハードカプセルはもちろん、ドリンク（瓶・缶・ミニペットボトル）、顆粒、その他あらゆる形状の健康補助食品の製造および原材料の加工などを行っています

応募条件

【必須事項】

飲料、食品、原料、調味料、化粧品、医薬品、包装等の業界におけるライン製造のリーダ経験をお持ちの方
機械系設備における製造ラインでの経験をお持ちの方
ラインの組み立て、小ロット生産の仕組みを理解されている方
生産ライン統括（生産計画の立案、コスト管理、納期管理、工程管理など）、資材管理、原料管理、マネジメントの経験をお持ちの方

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品・健康補助食品OEMの品質管理をお任せいたします。

仕事内容

健康食品の原料や製品の規格試験、保存試験（HPLCや微生物試験等）を担当。

応募条件

【必須事項】

ガラス器具（ホールピペット、メスフラスコ等）の取扱いが出来る方
分析結果入力等のパソコン作業

【歓迎経験】

理系の学部卒
食品、医薬品の品質管理経験者
機器分析（HPLC、GC等）、微生物試験経験者
Excel、Word作業が得意な方

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

バイオ医薬品の品質保証をお任せいたします。

仕事内容

インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。

ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。社会貢献性としても非常にやりがいのあるお仕事です。
逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務
記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）
供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理
リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 など

応募条件

【必須事項】

品質管理や製造管理、工程管理など「品質に関わる業務経験」があれば可（業界不問）

【歓迎経験】

GMP、PQSに関連する業務経験がある方
当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方
各種ガイドラインの知見がある方

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

無菌注射剤の製造業務をお任せいたします！

仕事内容

内容としてはバイアル瓶の洗浄・滅菌、無菌原薬の充填・巻締を実施していただきます。
また、製造に関連する書類準備、データ入力などもございます。

応募条件

【必須事項】

・Word、Excel等PCの簡単操作ができる方

【歓迎経験】

無菌作業の経験がある方,GMPの基本知識を理解している方

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岐阜

年収・給与

350万円～600万円　

バイオ医薬品工場の総務をお任せいたします。

仕事内容

・安全・衛生関連業務
・一般設備保全業務
・社内行事の企画立案、社内調整
・経費処理に関する業務
・採用に関する業務
・私有車、社有車に関する業務
・その他 総務部固有の一般業務、一般事務 など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】総務・人事・設備保全のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

安全衛生関連業務

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～700万円　

健康補助食品OEMの生産技術をお任せいたします。

仕事内容

健康補助食品OEM業界最大手の当社は、医薬品製品から医薬品まで幅広く製造。
全国4工場の成長と共に、設備内製化を進めるPEGにて、機械設備のトラブル対応や新規設備の企画・製作を担当いただきます。

■製造現場での設備トラブル対応（原因調査、修理、再稼働まで）
■専用工作室での溶接や部品交換、プログラム再設定なども対応
■新設備の構想・図面作成・電気/制御/プログラム設計
■CADや電気、プログラミング等の社内・外部研修あり

【ミッション】自社対応でコスト削減・技術向上を両立。今後の生産増強に備えた体制強化のための採用です。

応募条件

【必須事項】

生産技術のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～550万円　

プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

仕事内容

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発

応募条件

【必須事項】

・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用）
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験（QC研究部門との協働含む）
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験

【歓迎経験】

・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）
※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
・顧客問い合わせの調査・報告　
・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　
・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　
・取扱う商品の製造管理書類の確認　
・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　
・処方設計～商品開発

応募条件

【必須事項】

・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方（目安：3年以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～700万円　

遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します！

仕事内容

■業務内容
（1）購買・調達業務
・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

（2）バックオフィス・業務基盤構築
・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
・経理・法務・QA等の関連部門との連携
※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

■ミッション
日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

■配属組織
生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします！

■本ポジションの魅力
・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

■描けるキャリア例
・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

■当社の特徴
・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。

応募条件

【必須事項】

・仕入れ・交渉業務のご経験（目安2年以上）

【歓迎経験】

・医療業界の知見

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

試験リーダーとして、製薬用水や環境モニタリング、原材料試験を専門的に担当いただきます。

仕事内容

・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）
・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器（HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査
・国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上

【歓迎経験】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験
・商用医薬品関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

製品の需要計画に基づき、生産計画を立案し進捗を管理！出荷計画に基づく配送手配や資材の購入・在庫管理など担っていただきます。

仕事内容

・製品の需給計画に基づき、生産計画を製造部門、試験部門と連携して立案し、進捗を管理する。
・立案した出荷計画に基づき、配送手配を行う。
・原材料、資材の購入、入荷手配を行い、在庫管理を行う。
・SAPを使用した生産管理全般を行う。

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・SAPの基本知識

【歓迎経験】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・MES（製造実行システム）、WMS（倉庫管理システム）の使用経験
・海外原材料メーカーとの英語を使用したメールによるコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～850万円　

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献！

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器（HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験
・微生物試験
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証業務に従事いただきます。

仕事内容

・製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・改訂、防虫など衛生管理、苦情、CAPA、不適合事象発生等品質問題に関する対応、内部監査等の品質管理業務

・OJT期間（3～6ヶ月）
・製品開発業務に携わり、製品に関する知見を深めていただきます。

応募条件

【必須事項】

・化学系または生物系の専攻

【歓迎経験】

・化学系または生物系の専攻修了（修士以上）
・薬剤師資格をお持ちの方は優遇いたします。
・品質保証業務経験者または製造管理系の業務経験（年数不問）国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器及び対外診断薬申請などの経験
・I/Uターンなど秋田で働きたい方も大歓迎です　　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。

仕事内容

１．当社製品の品質保証業務全般
・国内の薬事許認可の申請や管理
・海外の薬事許認可の申請や管理
・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
・パッケージ、広告表示の適合性チェック（薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法）
・製造委託先工場の監査
・製品設計や工程の妥当性判定
・不良の原因調査・再発防止対応
・品質保証に係る基準類整備業務（社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど）
２．ISO関連業務（文書管理、教育訓練、内部監査など）
３．業務改善活動（AI活用、DX）

応募条件

【必須事項】

①または②
①メーカーでの品質保証関連業務経験
②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験

【歓迎経験】

・海外における薬事申請の知識や経験
・景品表示法、薬機法に関する知識

【免許・資格】

特にないが、QC検定などあれば尚良し

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

バイオ医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (以下続く)
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。

知識：
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方

【歓迎経験】

バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
　※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験

英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加

知識・能力：
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 (以下続く)
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1300万円　

ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

仕事内容

・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
 (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴:高専卒以上
実務経験：企業の工場・研究所やビル管理会社で電気の資格を活用して保全等の業務の経験がある方。

【歓迎経験】

・研究設備に関する電気・計装保全業務（設備管理・技術検討含む）の実務経験者歓迎（バイオ、化学系ラボ、医薬品製造設備など）
・製薬企業やライフサイエンス企業関連業務経験者歓迎
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい

【免許・資格】

・必須資格：電気主任技術者（２種又は３種）　または、電気工事士（2種以上）
・歓迎資格（必須ではない）：保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円