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該当求人数 218 件中1~20件を表示中
ジェネリックメーカー

R&D本部 製品改良部

    既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

    仕事内容
    ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
    ・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
    ・関連部署との調整業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
    ・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
    ・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
    ・医薬品製造機器の操作の経験
    ・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
    ・第一種普通自動車免許
    【歓迎経験】
    ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
    ・統計解析力があること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

      仕事内容
      【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
      ・開発品の先発分析
      ・処方設計
      ・パイロット試験用検体製造
      ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
      ・治験薬/申請用検体製造補助
      ・CTD申請資料作成/照会対応

      ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
      ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

      ※ご経験を考慮して部署を検討します
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
      ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
      以下の専門知識を有する。
      ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

      【歓迎経験】
      ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
      ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
      ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析

        大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

        仕事内容
        ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
        ・原薬製造所との交渉、情報入手
        ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある

        ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWジェネリックメーカー

        原薬事業本部 Analysis部における開発業務

        ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

        仕事内容
        ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
        ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
        ・ニトロソアミン類混入の原因究明
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
        ・LC-MSの使用経験
        ・ICHガイドラインに関する知識
        ・文献調査能力(英語読解能力)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品原薬・中間体の製造販売

        開発部における有機化合物の合成や製法の開発

        化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

        仕事内容
        医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学・大学院(理系出身限定)
        ・原薬合成したことのある方


        【歓迎経験】
        【下記の経験・実績があると望ましい】
        ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
        ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        【医薬品メーカー】医薬開発統括部 臨床分析部

          ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

          仕事内容
          ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
          ・申請資料作成業務
          ・非臨床試験に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオアナリシスの経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          ジェネリックメーカー

          原薬事業本部 API部におけるマネージャー

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

          仕事内容
          ・ニトロソアミン標品合成
          ・厚生労働省の自主点検通知対応
          ・部下マネジメント、全体統括
          応募条件
          【必須事項】
          ・院卒以上
          ・製薬企業での業務経験
          ・部下マネジメントの経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          800万円~1050万円 
          検討する
          詳細を見る
          ジェネリックメーカー

          【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

            原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

            仕事内容
            ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
            ・初期検討用原薬合成
            ・高活性原薬のプロセス開発
            応募条件
            【必須事項】
            ・院卒以上
            ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
            ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
            【歓迎経験】
            ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
            ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
            ・PhD
            ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            研究開発本部 製剤技術部

            開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

            仕事内容
            目標・達成:
            ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
            ・各種法令及びGMPを遵守する。

            ポジションの概要としては下記となります。
            ・後発医薬品の開発における工業化検討
            ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
            ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
            ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

            主な業務内容:
            ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
            ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
            ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
            ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
            ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
            ・製造における工程マネジメントの実施

            関連業務:
            ・製剤設備および文書類の管理
            ・製剤機械メーカー対応
            ・顧客対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
            ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
            ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
            ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
            【歓迎経験】
            ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
            ・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~550万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手内資製薬メーカー

            Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, CMC Development

            初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進

            仕事内容
            <PJならびに技術チームのリード>
            ・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
            ・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
            ・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
            ・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
            ・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
            ・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
            ・英語によるビジネスコミュニケーション能力
            ・部門横断的なコラボレーション能力
            ・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット
            【歓迎経験】
            ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
            ・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
            ・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
            ・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
            ・海外での業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            900万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            バイオベンチャー

            研究職(培地・培養)

              バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

              仕事内容
              ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
              ・最小培地・完全合成培地の検討
              ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
              ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
              ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
              ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
              ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
              ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
              ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
              ・知的探求心、サイエンスへの姿勢
              ・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
              ・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
              ・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション
              【歓迎経験】
              ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
              ・分子生物学または代謝工学の知識
              ・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
              ・ジャーファーメンターの操作経験
              ・コスト意識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、石川
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW非臨床試験受託CRO

              AMED補助事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業)の担当業務 および 創薬支援コンサルティング業務

              戦略企画部門における事業戦略推進部の配下となる創薬プロモーショングループもしくは創薬共創グループのどちらかへの配属となります。

              仕事内容
              以下大きく2つの業務を担当頂きます。適性に応じて業務のバランスをご相談の上決定させて頂きます。

              ①AMED支援事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業の担当業務
               大学や国公立研究機関に所属する研究者が研究する創薬シーズをAMEDが主体的に開発する事業において,創薬シーズの合成,有効性,安全性,薬物動態等に関する
               科学的データをCROに委託して取得する業務

              ②創薬支援コンサルティング業務
               創薬シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するための非臨床試験コンサルティング
              ・トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決
              ・研究開発戦略の提案
              ・非臨床試験結果の解釈
              ・試験成績から判明した課題への対応法の助言
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・創薬の探索研究(試験系構築、遺伝子操作、及び薬効もしくは薬物動態評価)の経験がある方
              ・医薬品またはそれに準ずる化合物の設計及び合成の経験がある方

              ・英文の読解力がある方
              【歓迎経験】
              ・試験関連文書作成、ワード文章の校正、スケジュール管理及び会議のファシリテーションのご経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              中間体メーカー

              化学メーカーの製造技術職

                新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

                仕事内容
                ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
                ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
                ・製造プロセスの安定化・合理化検討
                ・上記に関連した多岐にわたる業務

                【製品分野】
                ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
                応募条件
                【必須事項】
                ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
                ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
                ・製造プロセスの安定化・合理化検討
                ・上記に関連した多岐にわたる業務

                【製品分野】
                ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
                【歓迎経験】
                ・化学メーカーで製造技術経験のある方
                ・金属管理分野の現場製造経験のある方
                ・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】広島
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手外資製薬メーカー

                Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

                大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

                仕事内容
                メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
                メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
                「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

                メディカル戦略
                ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
                ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
                ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

                サイエンティフィックインサイト
                ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

                Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
                ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
                ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
                ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

                メディカル教育プログラム
                ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

                早期開発パイプライン品情報 
                ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
                ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

                Evidence Generation
                ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
                ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
                ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
                ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

                社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
                ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
                ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
                ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
                ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
                ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
                ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
                ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
                ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
                ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
                ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
                ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
                ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
                ・傾聴スキルを有する。
                ・コーチングスキルを有する。
                ・チーム員としての協調性を有する。
                ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
                ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
                【歓迎経験】
                ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
                ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                900万円~1500万円 
                検討する
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                NEW国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

                プロセス開発の技術職

                高薬理活性原薬のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務

                仕事内容
                高薬理活性原薬(主に低分子)のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務を担当して頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系(修士卒以上)
                ・有機合成の経験及び知識のある方
                ・原薬のプロセス開発(低分子)又は研究開発業務の経験のある方

                【歓迎経験】
                ・医薬品メーカー等にて5年以上のプロセス開発又は研究開発業務の経験のある方
                ・原薬製造(低分子)のスケールアップの経験のある方
                ・GMPに関する専門知識のある方
                ・部下の育成や指導経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】宮崎
                年収・給与
                450万円~ 経験により応相談
                検討する
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                NEWバイオベンチャー

                サイエンティスト(研究員または主任研究員)

                独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

                仕事内容
                独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
                ・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
                ・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
                ・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
                ・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
                ・遺伝子補充療法プログラムの推進
                ・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
                上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。
                応募条件
                【必須事項】
                ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
                ・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
                ・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
                ・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
                ・論文または特許等の優れた研究業績を有する方
                【歓迎経験】
                ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
                ・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
                ・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
                ・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
                ・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
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                国内大手ジェネリックメーカー

                事業開発部 診断薬ビジネスG

                将来上市予定の医薬品に伴走できる診断薬アセットを探索しており、業務拡張を進めています

                仕事内容
                内分泌・代謝領域を中心に国内外で上市されている診断薬アセットのSearch&Evaluation +導入提案を行うポジションです
                また、既存パートナー企業とのアライアンスを維持し既存製品のリニューアルをパートナー企業と協働で進めるポジションです。

                1. 内分泌・代謝疾患領域において,他社が開発/販売している新たな診断薬アセットの導入評価/提案業務。
                2. パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
                3. 臨床性能評価のマネジメント業務
                4. 新規の診断薬商材の調査・探索業務
                応募条件
                【必須事項】
                1. 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者(5年以上)
                2. 海外の会社と英語でコミュニケーションができる(CEFR:B1相当)
                3. 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている
                【歓迎経験】
                1.臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
                2.薬事、QMSに関する知識がある
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW後発医薬品メーカー

                研究開発職(製剤研究)

                製剤化検討・評価ならびに申請資料作成に関わる製剤研究業務を担っていただくポジションです。

                仕事内容
                医薬品開発における製剤研究担当者として、
                製剤化検討から評価、申請資料作成まで、製剤開発業務全般をご担当いただきます。

                【具体的な業務内容】
                ・開発段階における製剤処方・製法の検討、確立
                ・固形製剤を中心とした製剤評価業務
                ・安定性試験用検体および治験薬の製造
                ・工業化を見据えたスケールアップ検討、技術移転対応
                ・医薬品申請に関わる各種資料作成業務
                ・製造部門・品質関連部門と連携した開発推進

                ※担当フェーズや業務範囲は、ご経験・適性に応じて決定します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(理系)
                ・製薬企業または関連業界における製剤研究または製剤開発の実務経験
                ・医薬品製剤に関する基礎知識
                 └製剤設計、処方検討、評価試験 等
                ・各種試験データの整理・考察・報告書作成経験
                【歓迎経験】
                ・商用スケールでの製造方法検討・技術移転経験
                ・承認申請資料(CTD 等)の作成経験、または当局対応経験
                ・特定剤形(例:固形製剤/注射製剤 等)の専門的な経験
                ・外部委託先や他部門と連携したプロジェクト推進経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                450万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW急募大手内資製薬メーカー

                Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

                無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

                仕事内容
                無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
                ・無菌注射製剤の処方設計
                ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
                ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
                ・GMP製造所への製造技術移管
                ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
                ・製剤開発戦略の立案
                ・導入PJにおけるパートナーとの協働
                ・製剤の新規技術開発
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
                ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
                ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
                ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
                ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
                ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

                【歓迎経験】
                ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城、他
                年収・給与
                900万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW大手内資製薬メーカー

                Lab Automation Scientist, Biologics Discovery Process Development

                大手内資製薬メーカーにて生物学的製剤(Biologics)の創薬とプロセス開発におけるラボオートメーションサイエンティストを募集しています。

                仕事内容
                (雇入れ直後)
                ・Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
                ・Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
                ・Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
                ・Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
                ・Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
                ・Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.

                応募条件
                【必須事項】
                ・Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
                ・Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
                ・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
                【歓迎経験】
                ・Ph.D. in life science area.
                ・Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
                ・Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
                ・Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
                ・Experience of Oncology/Immunology research.
                ・Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                800万円~ 経験により応相談
                検討する
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