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該当求人数 35 件中1~20件を表示中

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

仕事内容
(1)QMSの維持
(2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
(3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
  (1) SOP作成・内容のレビュー
  →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
  (2) 文書管理
  (3) SOPの翻訳・翻訳チェック 
(4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
  (1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
応募条件
【必須事項】
・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・社会人経験が2年以上ある方。
・業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
  (期間中は東京滞在)

【歓迎経験】
・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~500万円 
検討する
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大手CROにて安全性情報のデータベースへの入力や評価業務

仕事内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
をメインに行っていただきます。

本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
応募条件
【必須事項】
・国内症例の入力または評価経験者

【歓迎経験】
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
入力のみの経験でも可。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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内資系CRO,CSO

【医療機器PJ】クリニカル・スペシャリスト

臨床関連資格を活かし、クリニカル・スペシャリストとして活躍

仕事内容
クリニカル・スペシャリスト
看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等

★ポジションサーチ案件★
(人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。)

【クリニカル・スペシャリスト】
【アプリケーション・スペシャリスト】

☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

【日勤】
原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

(主な業務内容)
配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。
応募条件
【必須事項】
・ 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発の全般をお任せいたします。

仕事内容
・顧客要望の確認:顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化
・製造工程への落とし込み:実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録
・表示等の法規関連業務:法的要求事項や注意表示等の表示物確認
・知財業務:製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認
※商品開発メンバーと連携し、上記の書類作成対応やその他の商品開発に付随する業務を担当して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・職種未経験での応募可
・理系のバックグラウンドをお持ちの方もしくは下記業務の経験者
 分析・開発・試作・品質管理・品質保証
・PCスキル(Excel,Word等)
【歓迎経験】
・医薬品・飲料会社での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道(札幌)、首都圏、神戸、福岡、鹿児島
応募条件
【必須事項】
・営業経験(目安3年)

【歓迎経験】
・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
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事務経験を活かし業務内容 請求書発行業務

仕事内容
業務内容 請求書発行業務
 ・売上データの確認・修正
 ・請求データのチェック、請求書の発行・修正業務等
 ・業務システムへのデータ取込・登録作業等
 ・Excelへのデータ入力作業
 ・治験支援に関する初回、追加契約時の契約書・見積確認作業
 ・各種問い合わせ対応(社内、社外で発生する請求書に関する質問への対応)
 ・領収書添付作業
 ・データの重複確認作業(Excelを使用します)
※最初は一人で実施頂くことはなく、経験者が教育、サポートさせて頂きます。
※本業務では、メールや電話対応業務が生じます。また、契約書等の細かい文章や数字を見る業務が生じます。
※当該部署の平均残業時間は10~20時間となっております。
応募条件
【必須事項】
・メール・Word・Excel中級程度(vlook関数等)

【歓迎経験】
・事務業務の経験者であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

仕事内容
・Trial Master File (TMF) 文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・TMF文書のFile review(必須文書の確認)
・安全性情報一括送付の準備および発送(電子格納を含む)
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート 等
・派遣社員の業務サポート
・必須文書の作成/チェック
・Audit/Inspectionの対応サポート

応募条件
【必須事項】
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントを使用できるPCスキルを有する方
・新しい英語のシステムに抵抗なく習得および使用ができる方
・英語での読み書きに抵抗のない方 ・解らないことは積極的に質問出来る方
・新しいことにチャレンジしてみたい方
・四大卒相当かつ社会人経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

仕事内容
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・File review(必須文書の確認)
・必須文書の作成/チェック
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート
・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー

以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談)
・Audit/Inspectionの対応サポート
・業務フローやマニュアルの作成/整備
応募条件
【必須事項】
・臨床試験に関連した内勤業務経験またはCRA経験(他社での業務経験3年以上)
・ICH-GCP/JGCPの理解
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのPCスキルを有する方
・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験
・英語での読み書きに抵抗のない方
・グローバル試験のご経験
・積極的に改善や問題解決の提案をすることが出来る方
・新しいことにチャレンジしてみたい方

【歓迎経験】
・ICH-GCP/JGCPの理解
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

仕事内容
本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
・連結決算業務(連結決算・開示業務)
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社で連結決算の実務経験(3年以上)
・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験(3年以上)
・英文メールによる実務経験


【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
・会計システム(DIVA等)の開発、改修実務経験
・M&A、企業再編等の連結会計処理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務(連結・単体決算)も一部携わって頂きます。

仕事内容
本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、
会計業務(連結・単体決算)にも一部携わって頂きます。
・法人税業務(税務処理検討・税額計算・申告書作成等)
・税務全般対応(源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等)
・移転価格税制対応(ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等)
応募条件
【必須事項】
・事業会社の税務申告業務経験(3年以上)または相当の知識を有する
・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験(3年以上)
・税理士、または公認会計士の資格を有する
のうち、2項目以上を満たす。
他、英文メールによる実務経験

【歓迎経験】
・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資系CRO,CSO

メディカルコミュニケーター(看護師)

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容
製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当 していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。

※お問合せ例:ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など他に、下記業務がございます。

■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

■医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり

メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができるお仕事です。
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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ベンチャー企業

医療機関向け治験業務管理システムの導入サポート/カスタマーサクセス

治験業務管理システムの施設への導入と、成功に導くための運用サポート

仕事内容
・システム導入に伴うセットアップ(医療機関ごとに表示項目等をカスタマイズしているため)
・医療機関からの使い方等の問い合わせ対応
・システムへのプロトコール入力作業
・システムのテスト作業
・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング
 (多くはありませんが、出張が発生する可能性あり)
・製薬企業からの問い合わせ対応
など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・CRCとして従事したご経験(目安3年以上)

求める人物像
・弊社のミッションや行動指針に共感いただける方
・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方
・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容
・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更新等)・契約書類作成支援、発送・研究資材準備・SMO管理、見積取得
・資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。
・請求書処理・EDCアカウント発行。
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業界での経験2年以上の方

【歓迎経験】
・CRA業務経験(立上げ経験はなくても可)
・コミュニケーション力に長けた方
・製薬会社・CROでの文書作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

仕事内容
・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など
応募条件
【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方(立上げのみ、モニタリングのみなどでもOKです!)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年8月~/9月~(応相談)
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内勤業務!外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

仕事内容
SSU(Site Start Up)Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。

■職務詳細
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
応募条件
【必須事項】
・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験)

・以下いずれかの経験
- CRA(治験モニター)実務経験1年以上(SSV~SIVまでの立ち上げ経験あり)
- SMO(治験施設)事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験2年以上

【歓迎経験】
・治験における広い知識(GCP知識)
・効率的なリーダーシップ力
・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・契約社員への指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
CTA経験者(正社員または契約社員):
・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

CTA未経験者(契約社員):
・事務経験3年以上(業界経験問わず)
・PCスキル要(ワード、エクセル)
・英語の読み書きに抵抗がない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る
内資系CRO,CSO

作成要領レビュー担当者(2)【製薬協審査会サブリーダー以上の経験者など】

製薬協審査会サブリーダー以上のご経験者の方を求めております。

仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

作成要領とは:
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
応募条件
【必須事項】
【作成要領レビュー担当者(1)】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方
・製薬企業(製薬協加盟会社理事会社格以上 ※下段参照)にて、製品情報概要管理責任者/製品情報概要実務責任者の経験のある方
製薬協審査会にて、2期4年以上の審査委員の経験のある方

上記により付随してくる/期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン/薬機法/製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る
内資系CRO,CSO

作成要領レビュー担当者【製薬協審査会サブリーダー以上の経験者など】

資材審査経験者を求めているポジションとなります。

仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

■作成要領とは:
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
応募条件
【必須事項】
【作成要領レビュー担当者】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方

・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方

上記により付随してくる/期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の 作成 および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン/薬機法/製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
内資系CRO,CSO

作成要領レビュー担当者(1)【資材審査経験者】

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う

仕事内容
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

■作成要領とは:
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
応募条件
【必須事項】
以下のAもしくはBのご経験がありかつ各項目要件すべてを満たすかた

A:直近4年間、同一製薬企業(※1)にて作成要領に基づいてプロモーション資材作成(※2)あるいは資材審査に携わった方

・※1 製薬協加盟会社理事会社格(下段参照)以上
・※2 インタビューフォーム作成業務を主としたものは作成ルールが異なるので不可

B:製薬企業社員としての経験が望ましいが、外部ベンダーからの派遣社員経験の方も検討可

・従事期間が4年以上であること
・製薬企業社員と同様の教育研修を受け、同等の業務を遂行していた方

医学英語論文を読解できる方
作成要領改訂説明会(2023年10月分)を受講している方
薬機法・販売情報提供活動ガイドライン・製薬協コードオブプラクティスを理解している方

「※1 製薬協加盟会社理事会社格以上」と定める企業
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更