製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

新潟県の求人一覧

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該当求人数 44 件中1~20件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

仕事内容
・MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
・眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
・MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの5割を担う中核事業として、圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
応募条件
【必須事項】
・要大学卒
・MR認定資格
・2027年2月1日付でのご入社が可能な方
・全国転勤可能な方(初任勤務地は面接時に要相談)

【歓迎経験】
特になし



【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
・2027年2月1日付
勤務地
【住所】
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2027年1月入社】

大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

仕事内容
同社のMRとして以下を担当頂きます。
<具体的には>
・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

<同社が取り組む領域>
(1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
(2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
(3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
応募条件
【必須事項】
下記全てを満たす方
・大学卒以上
・MR認定資格をお持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・MR実務経験1年以上お持ちの方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
2027年1月入社
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW医療スタートアップ企業

【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

仕事内容
これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

<具体的な業務例>
・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
応募条件
【必須事項】
CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
【歓迎経験】
・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル(Business Level)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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CMO

バイオ医薬品の購買

    バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務(数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理)
    ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
    ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
    ・購買業務のシステム入力・管理
    ・原料資材の棚卸
    応募条件
    【必須事項】
    ・購買・調達業務の経験(3年以上)
    ・パソコンの一般的操作(Word、Excel、PowerPoint、メール等)
    ・手順書などの文書作成能力
    【歓迎経験】
    ・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
    ・マネジメント補佐の経験
    ・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】新潟
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    CMC担当者

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

    仕事内容
    新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ・試験方法に関する資料の評価・助言
    ・安定性試験に関する資料の評価・助言
    ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ・製造業認定、原薬登録等
    (在宅勤務可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大学・大学院卒
    ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
    ・英語で仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    CRO

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    CRO

    非臨床開発担当者

      非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

      仕事内容
      ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
      ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
      ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
      応募条件
      【必須事項】
      必須条件:
      ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
      ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
      ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      メディカルライターの求人

      日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

      仕事内容
      治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

      ・オーファンドラッグ指定申請資料
      ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
      ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
      ・国際名・一般的名称等申請資料
      ・CTDなどの承認申請書
      ・試験総括報告書等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
      ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
      ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      開発薬事

      在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

      仕事内容
      製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

      ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
      ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
      ■各種試験成績/資料の評価 
      ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
      ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
      応募条件
      【必須事項】
      ■自然科学系大卒/大学院卒
      ■英語力(ビジネスレベル)
      ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーでのMR

      医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
      ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
      ・大学病院、基幹病院中心
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

      【歓迎経験】
      ・大学病院の経験がある方
      ・複数領域の経験がある方
      (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京
      年収・給与
      ~850万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内CSO

      未経験MRの求人

      未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

      仕事内容
      ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
      応募条件
      【必須事項】
      ①短大・専門卒以上
      ※販売もしくは営業経験者
      ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
      ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
      ④全国転勤可能な方
      ⑤経験社数3社以内
      【歓迎経験】
      ・医薬品卸MS経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      研究・実験経験者

      化学・バイオの経験などを活かし、大手で経験を積んで行きたい方にぴったりの求人です!

      仕事内容
      最先端の素材開発を行う研究所にて、有機合成実験および物性測定のサポートをお任せします。
      研究員の指示のもとで動くため、実務経験が浅い方でも安心して業務に取り組むことが可能です。

      ■有機合成実験
      低分子から高分子にいたるまで、多種多様な先端素材の合成実験を行います。
      フラスコを用いた実験準備から反応追跡、抽出、精製(再結晶やカラムクロマトグラフィーなど)までの一連のプロセスを、手順書や指示に沿って正確に進めていただきます。

      ■物性測定および分析
      合成した試薬や素材の特性を評価するため、各種分析機器を使用し、得られたデータの回収や基本的なまとめ作業を行います。

      ■その他付随業務
      実験器具の洗浄、片付け、各種消耗品の管理、実験データの記録など、ラボ内を円滑に運営するためのサポート業務も含まれます。

      <使用する測定機器(例)>
      NMR(核磁気共鳴)、GPC(ゲル浸透クロマトグラフィー)、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、UV-Vis(紫外可視分光光度計)、UV(紫外分光光度計)など
      応募条件
      【必須事項】
      ・実験経験をお持ちの方
      ・経験1年以上


      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業におけるMR職

      医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

      仕事内容
      医薬品の情報提供、収集、伝達活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR 経験2年以上
      ・コミュニケーション能力を有する方
      ・全国転勤可能な方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・MR 認定証を保有の方
      ・普通自動車免許(AT 限定可)
      【勤務開始日】
      2026年11月1日入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

      日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

      仕事内容
      単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

      ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
      ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
      ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
      (※弊社のスタッフも必ず同席します)

      キャリアパスの提示
      ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒、大学院卒以上
      製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
      職務経験10年以上。
      ・臨床開発(CRA / Project Manager)
      ・開発薬事(Regulatory Affairs)
      ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
      ・広報・メディア・マーケティング
      ・メディカルドクター(臨床開発医師)
      ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
      など
      ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

      【歓迎経験】
      柔軟な発想や対応ができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品メーカー

      【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

        MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

        仕事内容
        医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
        MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
        ・大卒、大学院卒以上
        ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
        ・当社の理念に共感いただける方
        ・コミュニケーションスキル
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        臨床研究専門の国内CRO

        QCスペシャリスト(英語文書あり)

        研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

        仕事内容
        臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
        本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
        単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
        主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
        ・プロトコル
        ・同意説明文書
        ・総括報告書
        ・論文
        ・学会発表スライド
        ・学会ポスター作成
        他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかのご経験をお持ちの方
        ・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
        ・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
        ※対象文書例:プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料(抄録・スライド・ポスターなど)
        【歓迎経験】
        ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
        ・統計学的事項に関する基礎知識
        ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
        ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        SMO

        【未経験】治験事務局担当者(SMA)

          治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

          仕事内容
          SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

          【主な業務内容】
          ・社内や社外の関係者との交渉・相談
          ・院内スタッフとの調整支援
          ・治験実施の可能性を確認するための調査
          ・治験に関する事務的業務の全体支援

          <サポート体制>
          入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

          <外勤・内勤比率>
          営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
          ・全国転勤が可能な方。
          かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

          ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
          ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
          ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
          ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

          【ご活躍いただけそうな方】
          ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
          ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
          ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
          ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
          【歓迎経験】
          ・医療業界での営業経験がある方。
          (MR・MS・医療機器営業等)
          ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
          (施設開拓・メーカー向け営業等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
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          外資系CRO

          大手外資系企業のMR

            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            仕事内容
            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
            ・担当医療施設への訪問計画作成
            ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
            ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
            ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
            ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
            ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
            ・副作用マネージメント
            ・講演会の企画・運営
            ・市販後調査
            応募条件
            【必須事項】
            ・1.5年以上のMRの経験
            ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
            ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
            ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
            ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
            ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
            ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


            ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            MR認定資格・普通自動車運転免許有
            【勤務開始日】
            (7月1日)応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1050万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

            仕事内容
            メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
            ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
            ・臨床研究報告書・論文の作成
            ・各種文書のQC 他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
            ・理系大学、大学院卒
            ・薬学・医学的な基礎知識を有する
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
            ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の知識、経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系CRO

            シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

            仕事内容
            リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
            ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
            ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
            ・後輩スタッフの指導、他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
            ・理系大学、大学院卒
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
            ・国内の薬事規制に関する知識を有する
            ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
            ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
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