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該当求人数 86 件中1~20件を表示中
CRO

CMC担当者

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能)
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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CRO

臨床戦略企画担当者

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容
新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
【歓迎経験】
バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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CRO

非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    CRO

    メディカルライターの求人

    日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

    仕事内容
    治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

    ・オーファンドラッグ指定申請資料
    ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
    ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
    ・国際名・一般的名称等申請資料
    ・CTDなどの承認申請書
    ・試験総括報告書等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
    ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
    ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    開発薬事

    在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

    仕事内容
    製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

    ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
    ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
    ■各種試験成績/資料の評価 
    ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
    ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
    応募条件
    【必須事項】
    ■自然科学系大卒/大学院卒
    ■英語力(ビジネスレベル)
    ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資医薬品メーカー

    【未経験者歓迎】大手漢方薬メーカーにおけるMRの求人

    未経験でも歓迎いたします。医療用漢方製剤専門のMR職として医療従事者への情報提供をお任せ。

    仕事内容
    ・医療用漢方製剤専門のMR職として医療従事者への情報提供をお任せします。
    漢方は昨今、医療現場での活用が進んでいる成長領域です。
    対象となる診療科は多いのですが、特に高齢者医療や女性医療に注力しています。
    ・担当施設は開業医が中心ですが、大学病院や大病院なども担当していただく場合もあり、様々な経験を積むことが出来ます。

    ・入社後、MR経験者の方は約1ヶ月の研修を受けます(研修期間は変動の可能性有)。漢方業界未経験の方も多数活躍していますのでご安心ください
    応募条件
    【必須事項】
    ・普通自動車免許
    ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    ※車を使用しての営業経験有
    【歓迎経験】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)
    ・MR実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年11月入社
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)

    抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進

    仕事内容
    ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験(工程管理試験や規格試験等)の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
    ・LIMSによる帳票類の発行
    ・検体採取の指示、検体管理
    ・試験の差配及び進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
    ・GMPに関する知識
    ・各種分析・品質試験実務の経験
    ・試験差配や試験記録類確認等の経験
    ・基本的な統計分析スキル
    ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
    【歓迎経験】
    ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業の試験担当者

      抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験業務

      仕事内容
      ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
      ・各種検討、バリデーションにおける試験実務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・GMPに関する知識
      ・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
      ・基本的な統計分析スキル
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      【歓迎経験】
      バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      ~500万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【未経験可能!】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

      分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

      仕事内容
      ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
      ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・理化学及び微生物試験業務の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      ~500万円 
      検討する
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      外資製薬メーカー

      品質管理 / スタッフ~ノンラインマネージャー

        品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

        仕事内容
        【職務内容】
        ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
        ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
        ・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
        ・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
        ・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

        【業務詳細】
        ・グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
        ・関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
        ・品質管理業務に要する技術力を維持する
        ・原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
        ・品質評価システムを維持向上する
        ・グループにおけるEHSを維持・向上する
        ・マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
        応募条件
        【必須事項】
        【経験】
         以下いずれかをお持ちの方(経験年数は問いません)
        ・製薬メーカー(原薬含む)での品質管理業務経験
        ・製薬メーカー以外(食品・化学系)での品質管理業務経験
        ・化学/薬学/医学系の研究機関等での分析関連業務経験

        【資格】
        ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        CSO

        コントラクトMR

          製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

          仕事内容
          ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
          ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
          ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR経験3年以上
          ・先発メーカー(治療薬)での経験
          ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
          1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
          ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
          ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
          2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
          (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
          3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
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          NEW外資系企業

          医療機器営業

          クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

          仕事内容
          大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
          また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
          ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          NEW放射性医薬品メーカー

          【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)

          放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

          仕事内容
          MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
          製品: 自社放射性医薬品
          訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
          面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
          訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
          知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・第一種運転免許普通自動車
          ・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
          【歓迎経験】
          ・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方 
          ・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
          ・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等

          【免許・資格】
          MR認定
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、北海道、他
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

            点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

            仕事内容
            眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
            MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
            眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
            眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
            MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
            圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
            ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格
            ・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
            ・普通自動車運転免許をお持ちの方
            ・要大学卒
            ・全国転勤可能な方
            ・初任勤務地は面接時に相談

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月1日
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            外資系CRO

            MR

            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            仕事内容
            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
            ・担当医療施設への訪問計画作成
            ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
            ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
            ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
            ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
            ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
            ・副作用マネージメント
            ・講演会の企画・運営
            ・市販後調査
            応募条件
            【必須事項】
            ・1.5年以上のMRの経験
            ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
            ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
            ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
            ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
            ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
            ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


            ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            MR認定資格・普通自動車運転免許有
            【勤務開始日】
            (7月1日)応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1050万円 
            検討する
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            NEW外資動物薬メーカー

            【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

            スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

            仕事内容
            ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
            ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
            ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
            ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
            ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
            ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
            ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
            ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
            ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
            ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
            ・リーダーとして変革を推進する能力
            ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
            ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
            ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
            ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
            ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
            【歓迎経験】
            獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            900万円~1500万円 経験により応相談
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            NEWCSO

            【MR・契約社員】先行採用/MR経験者/オンコロジープロジェクト

            ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
            ・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
            ・勤務地: 東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            クライアント先の医療機器における営業業務を担う

            仕事内容
            クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

            【 セールススタイル 】
            大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
            また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ■必須条件
            ・大卒以上
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ・営業経験2年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            400万円~550万円 
            検討する
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            化学関連を専門領域とする商社

            総務・人事(課長候補)

            総務部の管理職として、総務課および人事室の業務対応およびメンバーマネジメント

            仕事内容
            (1)総務
            ・株主総会、取締役会の運営事務局
            ・全社の庶務に関する対応
            ・法務、コンプライアンスに関する企画や対応

            (2)人事
            ・人事企画や、中途入社社員受け入れ、外国人実習生への対応
            ・人事採用計画の策定やエージェント対応、面接選考の実施対応
            ・労務、給与、福利厚生の管理と対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・総務もしくは人事としての業務経験をお持ちの方
            ・2~3名程度のメンバーマネジメント経験をお持ちの方(主に業務管理など)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】青森
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
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            化学関連を専門領域とする商社

            化学専門商社にて社内SE

              新しい基幹システムの導入対応、ベンダーと対等交渉、基幹システムの運用など社内システム全般に従事いただきます。

              仕事内容
              ・社内で稼働するシステムの保守及び運営管理業務、IT環境の構築
              ・PC設定、メール設定等
              ・従業員からのヘルプデスク対応
              ・情報セキュリティー関係の社内ルールの策定、周知

              新しい基幹システムの導入を2~3年をかけて導入をしていくことを検討しており、そのプロジェクトの担当としてもご活躍を頂きたいと考えております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITエンジニアとして何らかのご経験をお持ちの方
               アプリケーションエンジニアとしてアプリやシステム開発や保守・運用のいずれかのご経験をお持ちの方
              └インフラエンジニアとしてサーバー、ネットワーク、データベースなどの構築、保守、運用のいずれかのご経験をお持ちの方
               ヘルプデスクとしてのご経験をお持ちの方
               社内SEとしてのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】青森
              年収・給与
              300万円~400万円 
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