製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

北信越(全て)の求人一覧

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該当求人数 130 件中1~20件を表示中
医薬品外用剤の内資製薬会社

医薬品会社の設備・生産技術職

    製造機械・生産設備の管理やメンテナンスや設備計画の立案、導入など担っていただきます。

    仕事内容
    医薬品会社の生産技術職として、製造機械・生産設備の管理やメンテナンスのお仕事です。
    新たな設備の計画・立案・導入業務を担っていただきます。書類作成等の業務も発生します。
    ※業務内容はきちんと教えていただけます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・業務内容に近い経験のある方
    ・機械の取り扱いに興味のある方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    ~450万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品外用剤の内資製薬会社

    医薬品の製造

      医薬品の原料など扱う製造のお仕事です。

      仕事内容
      医薬品原料を秤量し、混合して調合する製造の第一工程を担当していただきます。
      ※業務に伴う書類作成も一部あります
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・製造経験者
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      ~450万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医薬品外用剤の内資製薬会社

      医薬品のGMP監査

      医薬品の安全性の確保、品質低下の防止を目的とした監査業務を担当します。

      仕事内容
      ・原薬・添加剤・資材メーカー への監査業務(実地監査、手順書・記録文書の確認など)
      ・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用など
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社における品質保証(品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務)の経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      SMO

      【東京・大阪・長野】再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)

        再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

        仕事内容
        再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

        ・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援
        ・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
        ・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
        ・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
        ・症例報告書(データ)管理・進捗管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・SMOでのCRC経験のある方
        ・CRC認定を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品原薬企業

        医薬品の品質管理

          医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。

          仕事内容
          ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験(UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施)
          ・試験記録、報告書の作成/使用機器の保守点検
          ・資料作成/数値計算/手順書等の文書作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・基礎的な化学実験に対する知識と経験
          ・品質管理手法の知識
          ・PCスキル(Excel中級レベル)
          【歓迎経験】
          ・分析業務の好きな方
          ・日本薬局方に記載の一般試験法に対応可能な分析経験を有する方
          ・医薬品原薬サンプリング経験
          ・薬剤師免許
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山梨
          年収・給与
          400万円~450万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬企業におけるMR職

          医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

          仕事内容
          医薬品の情報提供、収集、伝達活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR 経験2年以上
          ・コミュニケーション能力を有する方
          ・全国転勤可能な方
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・MR 認定証を保有の方
          ・普通自動車免許(AT 限定可)
          【勤務開始日】
          2026年11月1日入社
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          MR(異業種営業経験者対象)

          営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

          仕事内容
          眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
          MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
          眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
          勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

          (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
          ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
           
          応募条件
          【必須事項】
          ・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          ・営業または販売経験をお持ちの方
          ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          2027年4月1日
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          SMO

          【未経験】治験事務局担当者(SMA)

            治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

            仕事内容
            SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

            【主な業務内容】
            ・社内や社外の関係者との交渉・相談
            ・院内スタッフとの調整支援
            ・治験実施の可能性を確認するための調査
            ・治験に関する事務的業務の全体支援

            <サポート体制>
            入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

            <外勤・内勤比率>
            営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
            応募条件
            【必須事項】
            ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
            ・全国転勤が可能な方。
            かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

            ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
            ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
            ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

            【ご活躍いただけそうな方】
            ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
            ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
            ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
            ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
            【歓迎経験】
            ・医療業界での営業経験がある方。
            (MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
            (施設開拓・メーカー向け営業等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            SMO

            治験事務局担当者(SMA)

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              MR職(IBD専任MR)

              国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

              仕事内容
              IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
              ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

              <職種/業界経験> 3年以上
              <学歴>大卒以上
              <英語力>問わない

              【歓迎経験】
              ・IBD領域における経験
              ・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
              ・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
              ・研究会等の企画・実施力
              ・パートナーとのコプロ経験
              ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
              ・GP・HP両方での営業経験
              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車免許 必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              製工場における管理課

                工場でのパート/派遣社員の採用活動、勤怠管理、原材料の発注検討、在庫管理、総務・庶務等を担当。

                仕事内容
                ・パート/派遣社員の採用活動と勤怠管理
                ・工場における原材料の発注検討
                ・部材の入出庫・在庫管理/製品出荷
                ・その他総務・庶務
                応募条件
                【必須事項】
                ・PC操作スキル(エクセル等)や事務処理能力のある方
                ・人とのコミュニケーションが得意な方
                【歓迎経験】
                ・英語能力があればなお良い
                ・事務経験3年以上あると望ましい
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山梨
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEWSMO

                CRC(未経験可能)

                治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

                仕事内容
                ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
                ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
                ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
                ・治験のルールや規則確認
                ・被験者の服薬状況の確認
                ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
                ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRC経験者は資格不要。

                CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
                薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
                理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】 全国、愛知、他
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                外資系CRO

                大手外資系企業のMR

                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  仕事内容
                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                  ・担当医療施設への訪問計画作成
                  ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                  ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                  ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                  ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                  ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                  ・副作用マネージメント
                  ・講演会の企画・運営
                  ・市販後調査
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・1.5年以上のMRの経験
                  ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                  ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                  ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                  ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                  ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                  ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                  ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  MR認定資格・普通自動車運転免許有
                  【勤務開始日】
                  (7月1日)応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1050万円 
                  検討する
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                  外資系CRO

                  メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

                  大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

                  仕事内容
                  メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
                  ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                  ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                  ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                  ・臨床研究報告書・論文の作成
                  ・各種文書のQC 他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                  ・理系大学、大学院卒
                  ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                  ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                  ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                  ・Fluency in Japanese would be required


                  【歓迎経験】
                  ・臨床薬理の知識、経験がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW外資系CRO

                  シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

                  大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

                  仕事内容
                  リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
                  ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
                  ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
                  ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
                  ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
                  ・後輩スタッフの指導、他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
                  ・理系大学、大学院卒
                  ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
                  ・国内の薬事規制に関する知識を有する
                  ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
                  ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
                  ・Fluency in Japanese would be required


                  【歓迎経験】
                  ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW急募大手内資製薬メーカー

                  大手製薬メーカーの抗体製造職

                  大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

                  仕事内容
                  (雇入れ直後)
                  以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
                  ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
                  ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
                    ―ドキュメント作成、精査
                    ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
                    ―逸脱・変更提案の立案、実施
                  ・堅牢な製造体制への継続的な改善
                    ―製造データのトレンド解析
                    ―製造手順・製造ノウハウの改善
                    ―既存設備の改善・新規設備の導入  
                  ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
                  ・規制当局及び提携企業による査察対応

                  ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
                  ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
                   (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
                  ・日本語でのレポート作成ができること
                  ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
                  ・パソコンを用いた業務ができること
                  ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
                  ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
                  ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

                  以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
                  ・チャレンジした経験(公私問いません)
                  ・核となるひとつ以上専門性
                  【歓迎経験】
                  以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
                  ・抗体原薬のGMP製造経験
                  ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
                  ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
                  ・国内外の規制当局からの査察対応経験
                  ・抗体原薬のプロセス開発の経験
                  ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手内資製薬メーカー

                  医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

                  眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
                  ・眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
                  ・MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの5割を担う中核事業として、圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・要大学卒
                  ・MR認定資格
                  ・2027年2月1日付でのご入社が可能な方
                  ・全国転勤可能な方(初任勤務地は面接時に要相談)

                  【歓迎経験】
                  特になし



                  【免許・資格】
                  ・MR認定資格
                  ・普通自動車運転免許
                  【勤務開始日】
                  ・2027年2月1日付
                  勤務地
                  【住所】
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内大手製薬メーカー

                  MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2027年1月入社】

                  大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

                  仕事内容
                  同社のMRとして以下を担当頂きます。
                  <具体的には>
                  ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
                  ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
                  ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
                  ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
                  ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

                  <同社が取り組む領域>
                  (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
                  (2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
                  (3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
                  応募条件
                  【必須事項】
                  下記全てを満たす方
                  ・大学卒以上
                  ・MR認定資格をお持ちの方
                  ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                  ・MR実務経験1年以上お持ちの方
                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  ・MR認定資格
                  ・普通自動車運転免許
                  【勤務開始日】
                  2027年1月入社
                  勤務地
                  【住所】 全国
                  年収・給与
                  500万円~900万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内製薬メーカー

                  製薬メーカーにて委受託推進業務

                  海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理や委託窓口及び委託対応など担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理(フォーキャスト作成、注文書作成、輸送手配、外部試験機関による試験完了期限の調整、原薬調達・在庫管理)
                  ・委託窓口及び委託対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・委受託及び購買業務経験3年以上
                  ・エクセル技能を有し、一般的なビジネスに必要なエクセル資料が作成できる
                  【歓迎経験】
                  ・製薬企業で働いた経験
                  ・国内外で輸送手配や輸出入の経験
                  ・TOEIC730点以上もしくは日常会話、簡単なビジネス英語表現で会話ができる
                  ・英語以外の外国語
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  450万円~750万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW医療スタートアップ企業

                  【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

                  臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

                  仕事内容
                  これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
                  本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

                  <具体的な業務例>
                  ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
                  ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
                  ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
                  ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
                  ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
                  ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
                  ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
                  ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
                  ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
                  ・データクリーニング、クエリ発行・対応
                  ・各種データセットの作成
                  ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
                  【歓迎経験】
                  ・データマネジメント責任者としての経験
                  ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
                  ・前向き研究の立ち上げ経験
                  ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
                  ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
                  ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
                  ・英語スキル(Business Level)
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~950万円 
                  検討する
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