製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
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該当求人数 411 件中1~20件を表示中
SMO

【未経験】治験コーディネーター(CRC)

    未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

    仕事内容
    治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

    <このような経験が活かせるお仕事です!>
    ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
    ・患者さんとのコミュニケーション
    ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

    【主な業務内容】
    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    以下、いずれかのご経験を満たす方
    ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

    大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

    仕事内容
    ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
    ・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
    ・品質情報および製品品質問題の調査・報告
    ・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
    ・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
    ・日本語ネイティブレベル
    ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    DIコミュニケーター(薬剤師)

    お客さま相談室DI(医薬品情報管理)・学術業務担当として担っていただきます。

    仕事内容
    製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
    全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
    勤務地は弊社の福岡オフィスです。

    各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
    FAQ(想定問答集)・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

    問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
    学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

    入社者の約9割がDI業務未経験です。
    電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・臨床経験3年以上(目安:丸3年以上)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    2027年4月頃まで
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW化学メーカー

    医薬品原薬の薬事担当(国内外の申請・登録、規制対応)

    申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集!

    仕事内容
    <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
    医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。

    <職務内容>
    (雇入れ直後) 
    医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
    ・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
    ・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
    ・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
    ・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
    ・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
    ・語学力:英文の規制情報や業務資料を読解できる方
    ・その他:Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方
    【歓迎経験】
    ・化学、薬学等の理系分野を専攻された方
    ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
    ・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
    ・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
    ・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
    ・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
    ・語学力:海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
    ・その他:業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【未経験】臨床開発モニター

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
    ・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
    ・2027年1月1日付にて入社可能な方
    【歓迎経験】
    ・Oncology領域の経験者歓迎
    ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2027年1月1日付
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWグローバル医療機器メーカー

    薬事・臨床業務リーダー RA

    各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
    ・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
    ・薬事申請関連PJのマネジメント
    ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
    ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
    ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
    ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

    【責任範囲】
    ・新製品開発の薬事チームリーダー
    ・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
    ・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
    ・平均勤続年数5年以上
    ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
    ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
    ・リーダーシップ(部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方)
    ・英語力 (TOEIC700点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
    ・ソフトウェア医療機器/AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
    ・業務へのAI活用経験のある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    GCP臨床開発モニター(本社勤務)

      CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務

      仕事内容
      企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
      応募条件
      【必須事項】
      ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 
      ・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・業務責任者等の実績・ICCC経験者
      ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
      ・研究事務局、治験調整事務局の経験
      ・AROでのプロジェクトマネジメント経験
      ・英語力があれば尚可
      ・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWCRO

      CRA(臨床開発モニター)/経験者※客先常駐勤務(受託型PJの可能性もあり)

      ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当

      仕事内容
      内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
      ・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方
      【歓迎経験】
      ・オンコロジー領域の開発経験のある方
      ・複数のプロジェクトをご経験されている方
      ・英語力があれば尚可
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW医薬品原薬の専門商社

      医薬品製造管理者・主任

      医薬品製造管理者としてのキャリアを活かし、品質保証・試験検査業務の統括を担うポジションです。

      仕事内容
      ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
      ・各年の品質目標の策定
      ・品質不良対応
      ・品質マネジメントレビューの作成および報告
      ・適合性調査および監査対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・「薬剤師」資格保有者
      ・GMPのご経験が3年以上、またはGQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方
      【歓迎経験】
      ・表示・保管の医薬品製造業経験者
      ・適合性調査や監査対応のご経験がある方
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      2027/1/1 ※応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      550万円~600万円 
      検討する
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      医薬品原薬・中間体メーカー

      【品質保証】管理職候補

      当社QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。

      仕事内容
      経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。

      ・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
      ・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
      ・GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認)の運用・ 改善
      ・メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
      ・海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品業界における国内QA(品質保証)の実務経験 目安:5年以上
      ・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
      ・英語力:ビジネスレベル(読み・書き・会話)
       海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
       (目安TOEIC 700~800 点以上)
      ・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
      ・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
      ・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      薬剤師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品原薬・中間体メーカー

      医薬品メーカーの品質保証業務

        薬事法やGMPに基づく品質保証及び薬事事務を担当する品質保証スタッフを募集しています。

        仕事内容
        ・薬事法やGMPに基づく品質保証及び薬事事務
        ・GMP品質保証
        ・GMP文書類の作成、承認
        ・FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応
        ・原料メーカーへの監査
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品や化学品に関わる品質保証の経験 
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        薬剤師資格をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        医薬品メーカーの安全性情報担当

        医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
        ・添付文書作成および改訂、対応
        ・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
        ・業務手順書の運用、管理
        ・安全管理業務の委受託対応
        ・教育訓練、自己点検
        ・当社製品に関するお問い合わせ対応
        ・販売情報提供活動監督業務

        応募条件
        【必須事項】
        ・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
        【歓迎経験】
        ・英語でのメールやり取り等の経験 
        ・安全管理業務経験3年以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        【薬剤師】製造管理業務

        将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

        仕事内容
        病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
        受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

        ・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
        ・原料検査
        ・完成品の品質基準確認/試験
        ・分析機器の管理
        ・各種試験データの記録/管理
        ・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
        ・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

        ★将来的には製造管理者を目指していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・6年制薬学部卒業
        ・薬剤師資格
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW化学メーカー

        【医薬化学品】品質管理/製造工程管理

        医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う

        仕事内容
        部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
        ・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
        ・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

        ・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
        ・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
        ・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成

        なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上(理系)
        ・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
        ・土日のシフト勤務が可能な方
        【歓迎経験】
        ・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
        ・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
        ・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
        ・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
        ・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
        【免許・資格】
        歓迎:
        ・危険物取扱者
        ・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岐阜
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        品質保証業務スタッフ(一般職~監督職/理事)

        品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。

        仕事内容
        医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
        ・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等)
        ・GMP社内教育の実施
        ・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・医薬品の品質保証業務経験 3年以上
        ・一般的なオフィススキル
        【歓迎経験】
        ・GMP教育の社内講師/責任者経験
        ・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査(責任者)経験(海外監査経験があればより望ましい)
        ・薬剤師資格や英語力あれば尚可
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        大手化学メーカーの品質保証スタッフ

          品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。

          仕事内容
          品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
          製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
          将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
          (期待成果)
           ・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
           ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
           ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
           ・査察・監査に強い文書体系/運用の確立

          (雇入れ直後) 
          ・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
          ・製造記録の照査
          ・製品出荷判定・出荷管理
          ・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
          ・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
          ・品質関連教育の企画・実施
          ・査察・監査対応(当局/顧客等)
          ・顧客からの各種調査依頼への対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒(理系)以上
          ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・GMPに基づくQA業務の経験(5年以上)
          ・GMP関連業務の経験(QC、製造など) 
          ・TOEIC 600点以上
          【免許・資格】
          ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大分
          年収・給与
          800万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWジェネリックメーカー

          【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・市販後安全管理情報の収集・評価
          ・市販後安全確保措置の立案・実施
          ・治験薬安全管理業務
          ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
          ・長期収載品承継における安全管理情報移管
          ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
          ・GVP/GPSP手順書の作成・整備
          ・部下マネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
          ・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
          ・組織またはチームのマネジメント経験
          【歓迎経験】
          ・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
          ・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
          ・海外提携会社契約の業務経験がある方
          【免許・資格】
          尚可:薬剤師免許をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          900万円~1050万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬品メーカー

          大手製薬メーカーの問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当

          メディカルコミュニケーション部での問い合わせ対応やデータ分析を担当するポジションです。

          仕事内容
          ■問い合わせ対応
          医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの当社製品に関する問い合わせへの対応
          ■FAQ作成・管理
          想定問答集(FAQ)の作成および更新
          ■問い合わせデータ集計および分析
          問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出
          ■外部委託先管理
          外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・製薬企業または関連企業での業務経験(3年以上)
          ・高いコミュニケーション能力(相手の真意を傾聴し、分かりやすく説明できる力/社内外関係者と良好な関係を築ける力)
          ・医学、薬学に関する基本的な知識
          ・文章作成力(正確で客観的な文章が書けること)
          ・Word、Excel、PowerPointの基本操作(データ集計や報告書作成がスムーズにできるレベル)
          ・英語の文献が読める程度の英語力
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・学術論文(英語・日本語)の検索・読解スキル(PubMed等の活用経験)
          ・製薬企業での問い合わせ対応の経験
          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          2026年12月頃
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
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          グローバル医療機器メーカー

          医療機器における薬事・臨床業務リーダー(CA)

          日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

          仕事内容
          ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
          ・臨床試験の計画策定、実行
          ・MDR 臨床評価のレビュー
          ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)

          ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

          【責任範囲】
          薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
          ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
          ・平均勤続年数5年以上

          スキル:
          ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
          ・英語力 (TOEIC700点相当以上)
          ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
          ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
          ・臨床評価そのものか、それに関連する知識
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1300万円 
          検討する
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          化学・原薬商社

          医薬品原薬における品質保証業務

            医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

            仕事内容
            ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
            ・品質クレームへの対応
            ・当局および顧客からの査察対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
            ・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
            ・コミュニケーション能力の高い方
            ・当局の査察対応経験

            【歓迎経験】
            ・薬剤師(製造管理者経験)
            ・海外当局の査察対応経験
            ・ビジネス英会話

            【免許・資格】
            薬剤師尚可
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、神奈川
            年収・給与
            700万円~1000万円 経験により応相談
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