製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
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該当求人数 307 件中1~20件を表示中
内資系CRO,CSO

メディカルコミュニケーター(看護師)※注射器チーム/機器チーム 日勤専従

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容
メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明

メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

■医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格  ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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大手外資バイオメーカー

Senior Manager, Clinical Study Lead

大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。

仕事内容
• Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
• Provides operational input into protocol development
• Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
• Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
• Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
• Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
• Provides input into baseline budget development and management
• Provides input into baseline timeline development and management
• Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
• Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
• Oversees/conducts site evaluation and selection
• Leads investigator meeting preparation and execution
• Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
• Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
• Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
• Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
• Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
• Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
• Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
• Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
• Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
• Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
• Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
• Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
• Contributes to clinical study report writing and review
• Facilitates and contributes to study level lessons learned
• Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
• Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
• Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
• May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
• May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
• May require 25% travel
応募条件
【必須事項】
• Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
• Exceptional interpersonal & leadership skills
• Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
• Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
• Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
• Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
• Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
• Strong budget management experience
• An awareness of relevant industry trends
• Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
• Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
• Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
• Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
• Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
• Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
• Line management experience (Preferred)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1100万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【品質管理】微生物試験担当者

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容
・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
応募条件
【必須事項】
・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)について知識と経験のある方
・一般的なPC操作
【歓迎経験】
・LIMS操作経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

品質管理担当者

大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

仕事内容
・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務
応募条件
【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
【歓迎経験】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】グローバルQA

グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

仕事内容
グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・大学卒(理系学部)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・TOEIC750点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】 微生物試験スタッフ

    試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施業務

    仕事内容
    ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。
    ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
    ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
    ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
    【歓迎経験】
    ・アイソレーター内操作経験あり
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募医療機器

    急成長のベンチャー企業にて薬事業務

    医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

    仕事内容
    後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
    ・PMDAとの照会事項対応
    ・海外での医療機器承認申請の経験

    現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界での3年以上の実務経験
    ・薬事の実務経験(医療機器)
    【歓迎経験】
    ・MR・学術業務の経験者
    ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
    ・海外での医療機器承認申請の経験
    ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEW美容医療機器メーカー

    コンタクトセンター(チーフ)

    美容医療機器メーカーにて問い合わせ対応をお願いいたします。

    仕事内容
    【雇入れ直後】コンタクトセンターにおける業務全般
    1クリニックからの問合せ対応(納期確認を含む。専門的な問い合わせは管轄部署にエスカレーションしつつ対応)
    2クリニックからの点検・修理依頼の一次対応
    3クリニックからの請求書に関する問い合わせ一次対応および管轄部署へのエスカレーション
    4全拠点に着信する問合せ対応
    5営業部門や各部署担当者が受電出来なかった際の一次対応および管轄部署へのエスカレーション
    6電話代行会社が受電した案件のエスカレーション対応
    7派遣スタッフ管理:エスカレーション対応、業務サポート・勤怠管理
    8コンタクトセンター受電データからの分析とレポート作成(クリニックからの問合せ内容や傾向、要望、エリア等を分析し社内にfeedbackする)
    9社内他部署からお客様への緊急対応依頼
    10コンタクトセンターシステムの不具合対応/ベンダーおよびメーカー対応のサポート
    11コンタクトセンターシステムおよび各種システムの改善およびupdate対応のサポート
    12トレーニングプログラム企画構築サポートおよび実施
    など
    応募条件
    【必須事項】
    ・コンタクトセンターにおける顧客対応経験2年以上
    ・Word、Excelでのレポート作成経験(Excelは関数・グラフ・表作成の経験必須)
    ・電話、メール、chatでの顧客対応経験
    【歓迎経験】
    ・PowerPointでの資料作成経験
    ・コンタクトセンターSV業務経験1年以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    バイオベンチャーでCMC薬事のエキスパート

    バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。

    仕事内容
    世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
    ◇CMC薬事及びその他のCMC業務
    ・相談資料及び承認申請資料(CMCパート)の作成
    ・国内外の規制当局の薬事対応(CMCパート)
    ・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
    ・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMC薬事の実務経験(5年以上)
    ・CTD(CMCパート)作成経験
    ・当局対応業務の経験
    ・医薬品開発、新薬申請の経験
    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
    ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    750万円~1300万円 
    検討する
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    NEW急募大手内資製薬メーカー

    医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing

    医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。

    仕事内容
    ①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
    ②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
    ③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
    ④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
    ・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
    ・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方

    【歓迎経験】
    ・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
    ・試験責任者のご経験をお持ちの方
    ・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【グローバルスタディアサイン確約】CRA

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

    ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

    ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
     入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
    応募条件
    【必須事項】
    <東京>
    ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
    ・ Global Studyの実績を積みたい方

    <大阪>
    ・モニタリング実務経験1年以上
    【歓迎経験】
    ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
    ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
    ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
    ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
    ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
    ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

    大阪
    • 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    臨床開発モニター

    大手CROにてモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

    モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
    応募条件
    【必須事項】
    <東京>
    GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

    <大阪・名古屋>
    ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
    ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
    ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


    【歓迎経験】
    ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
    ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
    ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
    ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
    ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
    ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

    大阪
    ・自立してモニタリング業務を実施できる方
    ・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    製薬メーカーにて管理薬剤師

    ジェネリックメーカーにて管理薬剤師の募集です。

    仕事内容
    営業所の管理薬剤師業務
    ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
    ・出荷製品のピッキング業務
    ・電話対応を含む各種事務作業
    ・DI業務
    ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
    ・病院・薬局等での薬剤師としての経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    眼内レンズ、コンタクトレンズ等の製販企業

    眼科領域における医療機器の薬事業務

    コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

    仕事内容
    メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
    ・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
    ・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
    ・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
    ※医療機器レベル3以上
    ・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
    【歓迎経験】
    ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内OTCメーカー

    品質管理スタッフ

    ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

    仕事内容
    1. 製品の検査・分析業務
    製品の品質基準を満たしているか、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)や
    GC(ガスクロマトグラフィー)などの分析機器を用いて精密にチェックします。
    「この製品は基準をクリアしているか?」「なぜこの数値になったのか?」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

    2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案
    万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか?」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

    3. 製造工程の管理・改善提案
    原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか?」「もっと効率的に品質を高めるには?」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

    4.各種法規制やGMP遵守
    ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール(GMP:適正製造規範など)に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・HPLC・GCの使用経験(実務経験2年以上)
    ・品質管理の実務経験2年以上

    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質管理経験
    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識・経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    医薬品安全管理業務(GVP)

    製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

    仕事内容
    安全管理統括業務として医薬品のリスク管理計画書(RMP)の立案・維持管理、CCDSの維持管理など国内規制及びグローバルに対応したPV業務を行う。
    ・国内規制によるRMP作成、維持管理及びcore-RMPの維持管理
    ・CCDSの作成、維持管理
    ・国内外グループ会社とのグローバルSOP管理及び監視業務
    ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務
    ・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務
    ・海外新規拠点の安全管理業務体制構築及び維持管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
    ・製薬会社での安全管理業務の経験
    ・TOEIC:700以上 海外との英語での交渉、情報交換など。
    ・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
    ・マネージメント、少なくともチームリーダーが遂行できる
    ・RMPの作成、維持管理の経験を有す
    ・治験品目での安全管理業務の経験がある
    ・CCDS、PSURの作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
    ・提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
    【歓迎経験】
    ・薬剤師であることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~950万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリック医薬品卸会社

    【契約社員】管理薬剤師(物流センター)

      医薬品の卸売業・医療用機器の販売を行う企業にて管理薬剤師を募集いたします。

      仕事内容
      医薬品販社にて管理薬剤師業務を行っていただきます。
      ・商品出荷管理
      ・医薬品、向精神薬の管理
      ・薬事申請書類の確認
      ・クライアントからの問い合わせ対応
      ・事務作業 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・企業型管理薬剤師としてご登録いただける方
      ・医薬品の入出庫等お手伝いいただける方
      ・物流センター内 ひとり薬剤師としてのご理解がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

      新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

      仕事内容
      ・基準書や手順書の制改訂
      ・自己点検
      ・外部からの監査、査察対応
      ・外部への監査
      ・教育訓練
      ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
      ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
      ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
      ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
      ・各種バリデーション業務書類の確認
      ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
      ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
      ・英語の文献が読める方
      ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
      【歓迎経験】
      ・試験業務経験
      ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      経験者歓迎 薬事担当者

        医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

        仕事内容
        業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
        ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
        ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
        応募条件
        【必須事項】
        薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWグローバル企業

        PSRA Manager (Product Safety & Regulatory Affairs)

        化粧品規制や医薬品添加剤などにおける薬事業務

        仕事内容
        ・Operational support on Japan regulatory affairs, work with APAC and Global Regulatory
         Affairs members to prepare documents for registration.
        ・ Provide regulatory related support for product development, marketing, supply chain and other departments for import and export.
        ・ Conduct regulatory review and approval on product formulas, claims, safety data sheet and label for domestic and export.
        ・ Monitor new or amendment of regulations and update to business partners as necessary, and ensure products are compliance to changes of regulations.
        ・ Maintenance and renewal work for relevant product and substance registration
        応募条件
        【必須事項】
        ・Minimum Bachelor of Science education background in Chemistry, Pharmaceutical, Science etc.
        ・ At least 5-year regulatory experience regulatory affairs in Chemical, Perfumery, Beauty and Homecare Industry.
        ・Must have chemical background. Cosmetic background preferred.
        ・Strong understanding and interpretation of Japanese chemical legislations with handson experience in chemical notification/registration in Japan.
        【歓迎経験】
        ・Experience in cosmetic and/or quasi drug notification/registration in Japan is a plus.
        ・Experience in authoring Japanese Safety Datasheet is a plus.
        ・Knowledge of other countries cosmetic regulatory requirement is a plus.
        ・ Experience in working in cross-functional teams and with multiple stakeholders at all levels is a plus.
        ・Experience in leading and managing project actively.
        ・ Strong communication/negotiation skills is a plus.
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1000万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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