薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

仕事内容

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）

※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。

応募条件

【必須事項】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
・平均勤続年数5年以上

スキル：
・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎経験】

・薬剤師（製造管理者経験）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内外の顧客対応から海外拠点との品質改善まで、グローバルに製品品質を支える品質保証職を担う

仕事内容

以下業務を担っていただきます。
1.国内外各顧客への品質保証対応
・製品仕様検討
・顧客要望対応
・クレーム対応　など
2.海外拠点含む社内関係各所との品質改善ワーク

まずはアジア圏の顧客対応で経験を積んでいただき、適性を見ながら他顧客への業務範囲の拡大を想定しております。

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒以上（研究内容はこだわりません）
・高卒レベル以上の英語力を有し、使用に抵抗がない方（資料作成や顧客とのMTGなど頻繁に使用する機会がございます）

【歓迎経験】

・半導体業界において関連材料や装置を対象に顧客との営業活動や技術サポート対応業務を3年以上経験している方。
・コミュニケーション能力、環境変化に対する適応力を有する方
・顧客含む関係者との調整/折衝が得意な方。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～750万円　

世界トップクラスシェアの半導体材料を品質で支える　グローバルニッチトップ企業の品質管理職！

仕事内容

品質管理（高純度化学薬品、レジスト中間品および原材料の品質確認業務）
・原材料、中間品、製品の測定および合否判定
・検査設備、装置の保守・管理
・社内、社外の依頼分析業務
・定常的な安全衛生活動、環境省エネ活動、品質管理活動　など

応募条件

【必須事項】

・化学に関する基礎知識を有する方
・品質管理手法に関する知識を有する方
・分析機器に興味のある方
・基本的なPCスキルを有する方
・大卒以上

【歓迎経験】

・分析機器の使用経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

550万円～750万円　

品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・課員の労務管理
・当局および顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎経験】

・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。

仕事内容

薬事MF担当として下記業務をお任せします。
・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

【入社後想定される職務内容】
・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方

【歓迎経験】

・MF申請・照会対応のご経験
・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
・薬剤師
・ITスキル

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

医薬品開発に必要とされる動物実験関係の総合受託業務や、研究用生体試料の輸入販売を行う企業にて、製品に関する科学的情報などの学術面のサポートをお任せいたします。

仕事内容

試薬事業部の研究用試料における製品に関する科学的情報の提供など事務業務がメインとなります。
・製品情報や操作説明に関するお客様のお問い合わせに対して、メールやお電話等で対応いたします。※一次対応は営業が担当いたします。
・必要に応じて、営業担当とともにお客様先に訪問し、製品説明や学術面での情報提供を行います。※想度としては月1件程度となります。
・海外提携先と学術面でのメールでの情報交換を行います。日常的に英文のメールを読む、学術論文やデータシートを読むことが発生いたします。
※翻訳サイトを用いつつできれば問題ございません。
年に数回、他のメンバーとともに海外取引先とのWEB会議に参加いただきます。
・毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。

応募条件

【必須事項】

・生物系／農学系／薬学系／バイオ系の大学院卒、
・大学学部卒業後に1年以上の関連業務経験をお持ちの方
・英語に抵抗ない方（翻訳ソフト利用いただきます）

【歓迎経験】

ポスドクの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

仕事内容

(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・大学（理系学部）卒以上
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方

【歓迎経験】

がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務

上記のいずれかのご経験をお持ちの方

・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

クライアント（国内外の⼤⼿製薬会社）の医療⽤医薬品のプロモーション資材、医療従事者（医師、コメディカル）や患者向け（その家族向け）の情報提供資材等の企画・編集・ライティングをお任せします。

仕事内容

・学会や論⽂、インタビュー等から担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう⽂章化（図形化）し資材等を作成
・ブランド毎にAE（営業）やアート・デジタル担当者とチームを組み、クライアントニーズや製薬協プロモーションコードも踏まえてライティング
・新規・追加受注のための提案/コンペでのメディカルプランニング/コピー開発

応募条件

【必須事項】

・英語⽂献の読解⼒
《次のいずれか》
・医師、薬剤師、看護師、獣医師として勤務経験3年以上 
・製薬会社（MRなど）勤務経験3年以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

医師 尚可
薬剤師 尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル（Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル）

【歓迎経験】

・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等

応募条件

【必須事項】

・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

製薬企業が扱う吸入器の初回導入に関する業務です。看護師資格を持つスタッフが全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明します。

仕事内容

【出張業務】​
・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​（1件あたり片付けなども含め2～3時間ほど想定、ケースによってはそれ以上の変動あり）
・対応記録の作成​
・必要時のエスカレーション対応​
・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​
※訪問対応がない日は、オフィスに出社して、患者サポートプログラムチーム業務(コールセンターの対応)を行う

応募条件

【必須事項】

・正看護師で病棟1か所経験3年以上
・病棟リーダー業務経験あると尚可

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・正看護師資格
・運転免許必須

【勤務開始日】

2027年1月1日入社希望

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品製造管理者としてのキャリアを活かし、品質保証・試験検査業務の統括を担うポジションです。

仕事内容

・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応

応募条件

【必須事項】

・「薬剤師」資格保有者
・GMPのご経験が3年以上、またはGQP業務（品質）のご経験が3年以上ある方

【歓迎経験】

・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験がある方

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

2027/1/1　※応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～600万円　

医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。

仕事内容

①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設（CRO）のマネジメント　など

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・薬物動態の経験があればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～750万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

仕事内容

・申請関連資料の信頼性保証業務
・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務
・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

応募条件

【必須事項】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～950万円　

電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。

仕事内容

・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
・英語力：医学論文の読解など

【歓迎経験】

・TOEIC：600以上あれば望ましい

【免許・資格】

問わないが、薬剤師であることが望ましい

【勤務開始日】

応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

新薬の開発・承認申請（PMDA対応・CTD作成）を中心に、薬価交渉資料の作成や導入品DDでの戦略提言までを幅広く担う

仕事内容

薬事業務に関する以下の作業
1．新薬の開発･承認申請における下記業務
　(1)開発戦略への参画、PMDA相談の関係部門の取り纏め（会議設定・資料確認･PMDA窓口対応など）、治験届などの手続き、規制情報の収集・展開
　(2)申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）、GCP実地調査・書面調査調査の対応のPMDA窓口対応。
2．薬価･保険交渉、薬価改定対応⇒希少な経験であるため、前提よりはすくない
　(1)既収載品における薬価手続きの書類・資料作成（供給停止・包種整理、不採算品再算定など）。
　(2)新薬収載時における関係部門の取り纏めと薬価交渉資料の作成。
3．導入品の検討時におけるデューデリジェンス対応
・導入候補品のデューデリジェンス検討に参画し、想定薬価の検討や開発戦略を検討し提言する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、又は、既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者。
・医薬品の承認申請書の作成、照会事項や相談案件でのPMDA対応

スキル：
・関係部門の意見をとりまとめる調整力
・コミュニケーション力
・行政当局への説得･交渉･戦略立案ができる積極性･調整力
・英語でのコミュニケーション（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

【歓迎経験】

薬価手続きの当局対応経験もあれば望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

製薬メーカーやCRO等のプロジェクトにて、医療機関と連携し、治験の進捗管理やデータ品質の確認、安全性の確保に関するモニタリング業務をご担当いただきます。新薬開発の最前線で、医療機関と製薬企業をつなぐ重要な役割を担います。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・症例データの確認（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
・企業治験のご経験がある方
・医療機関やCRO、社内関連部署との調整業務経験をお持ちの方
・CRA業務をひとりで遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

安全性情報管理担当者として、PVの実務経験を重視し、高品質なサービスを提供するポジションです。

仕事内容

■安全性情報の受付・評価・入力・報告支援
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。

■文献評価・当局報告資料の作成支援
国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。

■プロジェクトにおける関係者との連携
案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な実務経験2年以上
（有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること）

【歓迎経験】

・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験
（メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど）

・安全性データベースの使用経験
（Argus、LSMV、その他の安全性データベース）

・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～650万円