グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード
- 仕事内容
- ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験 - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 - 【免許・資格】
- 望ましい:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
整形外科病院の手術室看護師
脊椎疾患の低侵襲治療を主体とし、内視鏡下手術 36,000件以上の実績を持つ整形外科治療に特化したグループです。
- 仕事内容
- 手術室看護業務全般
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 【整形外科】
入職時計算で手術室看護師職3年目以上の経験年数必須
【脊椎・関節専門病院】
入職時計算で看護師職4年目以上の経験年数必須 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 看護師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円
営業所での管理薬剤師業務・営業サポート・庶務業務を募集
- 仕事内容
- 薬剤師資格を活かしながら、営業所の一員として下記業務をご担当いただきます。
・管理薬剤師業務
・営業サポート
・庶務業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ご経験不問
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
整形外科病院での病棟看護業務全般の募集です。
- 仕事内容
- 病棟看護業務全般
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 入職時計算で病棟看護師職4年以上の経験年数、急性期2年以上の経験のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 看護師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~450万円 経験により応相談
医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒業以上
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~600万円
安全性(PV)担当者
CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。
- 仕事内容
- 製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。
<担当業務>
・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
・安全性情報と関連データとのreconciliation
・安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
・安全性関連文書の保存、管理および運用 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安2年以上)
・安全性データベースの使用経験がある方
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 - 【歓迎経験】
- ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・安全性データベースのユーザテスト経験
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
- 仕事内容
- <PV業務>
・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
・安全性情報管理プロセスの品質管理
・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安5年以上)
・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手製薬企業の品質保証職
医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務
- 仕事内容
- 品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
・規制当局査察や外部監査への対応
・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
(品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 500万円~800万円
看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人
- 仕事内容
- ・治験参加希望者(健常人)への健康診断業務
・治験実施の準備作業
・入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・試験内容の説明補助やスケジュール管理
・院内治験業務の補助及び調整、実施記録の保存、整理、医師と製薬企業との調整等
▼上記業務のほか、慣れてきたら以下のCRC(治験コーディネーター)業務をサポートいただきます
・治験工程立案、連絡調整、物品用意
・製薬メーカー監査・実地調査への対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 正看護師資格をお持ちの方
医療機関での看護師実務経験
※未経験可
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。
当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語に苦手意識のない方(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・研究や論文執筆のご経験がある方。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集
- 仕事内容
- 【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。
・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施 等
・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・安全管理業務(医薬品・医療機器のGVP業務)3年以上 - 【歓迎経験】
- ・英語スキル・英語力あれば尚可
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。
- 仕事内容
- 【所属組織の役割】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施
・医薬品・医療機器等の安全管理業務の実施
・その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施
入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・医療機器の薬事申請業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の薬事申請業務経験者
・安全管理業務経験 - 【歓迎経験】
- 英語スキル・英語力あれば尚可
- 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 入社日応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
・GMP関連業務への従事 - 【歓迎経験】
- ・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
・GMP関連業務への従事 - 【歓迎経験】
- ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
製造現場の製造管理・DI対応の確認と、PQS各責任者のサポートなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
(例えば、逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること - 【歓迎経験】
- ・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
・調整力・折衝力:多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること
・文書作成能力:報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~950万円 経験により応相談
APAC地域を中心とした海外子会社のPV組織の立ち上げから、グローバル基準に準拠したPV体制の維持・管理、ガバナンス・オーバーサイトまでを担う
- 仕事内容
- ・海外子会社(特にAPAC地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
品質管理
事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務
- 仕事内容
- ・製薬液剤の品質管理
・原料や梱包資材の受け入れ検査
・中身や製品の官能検査や物性検査
・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
・バリデーション等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
- 【歓迎経験】
- ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!
- 仕事内容
- 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。
・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知識
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
【化粧品】薬事
大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!
- 仕事内容
- ・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。
【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
携わったご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
メディカルコミュニケーション部での問い合わせ対応やデータ分析を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ■問い合わせ対応
医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの当社製品に関する問い合わせへの対応
■FAQ作成・管理
想定問答集(FAQ)の作成および更新
■問い合わせデータ集計および分析
問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出
■外部委託先管理
外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・製薬企業/関連企業または医療機関(病院/薬局等)の業務経験(3年以上)
・高いコミュニケーション能力(相手の真意を傾聴し、分かりやすく説明できる力/社内外関係者と良好な関係を築ける力)
・医学、薬学に関する基本的な知識
・文章作成力(正確で客観的な文章が書けること)
・Word、Excel、PowerPointの基本操作(データ集計や報告書作成がスムーズにできるレベル)
・英語の文献が読める程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・学術論文(英語・日本語)の検索・読解スキル(PubMed等の活用経験)
・製薬企業での問い合わせ対応の経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 2026年12月頃
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円

