製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 323 件中1~20件を表示中
NEW内資系CRO,CSO

ナースエデュケーター/患者様向け指導および管理業務※全国出張あり

看護師資格を持つスタッフが全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明します。

仕事内容
【出張業務】​
・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​(1件あたり片付けなども含め2~3時間ほど想定、ケースによってはそれ以上の変動あり)
・対応記録の作成​
・必要時のエスカレーション対応​
・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​
※訪問対応がない日は、オフィスに出社して、患者サポートプログラムチーム業務(コールセンターの対応)を行う

【働き方】
・原則平日勤務
・宿泊を伴う出張あり
・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり(公共交通機関優先利用)
応募条件
【必須事項】
・正看護師で病棟1か所経験3年以上
・病棟リーダー業務経験あると尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】
・運転免許必須
【勤務開始日】
2025年7月1日
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

【契約社員】健康管理業務(産業保健師)

従業員の心身の健康を良好に保つため、相談対応や健康管理業務に携わっていただきます。

仕事内容
(1)相談対応
従業員から健康相談の希望がある場合は、指定場所(対面・電話等)にて面談を行う。

(2)復職支援が必要な従業員に対するフォロー業務
主に精神疾患による病気休職者に対する電話相談及び対面面談を実施し、復職に向けてのサポートを行う。

(3)訪問面談
従業員の健康管理のため、各拠点(神戸市内)に訪問し面談を行う。
面談対応は記録に残し、報告書を提出する。

(4)報告書の作成・提出
電話相談や対面相談の内容等を所定の様式により記録し、随時提出する。
また、件数表を月ごとにまとめ、月末に所定の様式にて産業医等に提出する。
年度末には年間の報告書を作成する。

(5)その他付随する業務
従業員の健康管理業務に付随する事務的業務及び産業医等が指示する業務を行う。
応募条件
【必須事項】
・産業保健分野で保健師の資格を活かした経験があること
【歓迎経験】
・メンタルヘルス等に関する相談や、休職者面談の経験者を歓迎
【免許・資格】
・保健師免許
【勤務開始日】
2026年4月1日
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーの品質保証(課長・シニアマネージャー)

製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容
General requirements
・Manage team members effectively and develop their capability
・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and company's HSE policies,
・Ensure adequate number of qualified resources are available to perform required activities.
・Aid in human resource planning, development and performance management for direct reports
・Identify barriers to productivity within the unit operation and drive continuous improvement
・Mentor, coach and provide feedback to team members and cross-functional partners
・Support cross‑functional decision‑making and operational execution
・Develop and Execute Business & Strategy Planning

Requirements related to Quality Department
・Make Quality and GMP decisions, including batch release decisions.
・Develop and maintain quality improvement projects.
・Ensure adherence to the quality policy and objectives for the site
・Drive Quality Culture improvement, including Data Integrity.
・Establish and maintain site Quality system for manufacturing operations to meet regulations including Japanese GMP, GQSs and LQSs.
・Establish and maintain site Quality system for marketed products which meet customer expectations.
・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/Third parties/Oversea Sites /company's global Quality network.
・Collaborate with affiliate QA, other company's manufacturing sites, and global SMEs to solve quality issues.

Participate in and ensure readiness for internal/external audit and inspection
応募条件
【必須事項】
・Pharmaceutical Science, Chemistry, Biochemistry (bachelor degree or above)
・Quality background with GMP and/or TS&MS knowledge and experience.
・Understanding the science of manufacturing.
・Understanding local and global applicable regulations.
・Modeling strong leadership behaviors.
・Having a global perspective.
・Capability to solve quality issues.
・Ability to influence diverse groups.
・Demonstrated decision-making and problem-solving skills
・Ability to work as part of a team
・Demonstrated negotiating coaching and mentoring skills
・Experience leading teams
・Japanese and English
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
600万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

メディカルコミュニケーター/機器チーム 夜勤専従

内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。

仕事内容
メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます!
全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
※お問合せ例: 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!

メンバーは、年齢層は20代~40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です!
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格  ※准看護師不可
・病棟経験1年以上  ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可
【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内OTCメーカー

品質管理スタッフ

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容
1. 製品の検査・分析業務
製品の品質基準を満たしているか、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)や
GC(ガスクロマトグラフィー)などの分析機器を用いて精密にチェックします。
「この製品は基準をクリアしているか?」「なぜこの数値になったのか?」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案
万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか?」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

3. 製造工程の管理・改善提案
原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか?」「もっと効率的に品質を高めるには?」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

4.各種法規制やGMP遵守
ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール(GMP:適正製造規範など)に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。
応募条件
【必須事項】
・HPLC・GCの使用経験(実務経験2年以上)
・品質管理の実務経験2年以上

【歓迎経験】
・医薬品の品質管理経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内OTCメーカー

【語学力を活かす!】品質保証担当者

海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う

仕事内容
<製造工場との連携・監査(通訳業務中心)>
・海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。
・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
 チェックポイント:注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
・仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
・薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
・製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
応募条件
【必須事項】
・英語または中国語の語学力(通訳レベル)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEW国内OTCメーカー

国内OTCメーカーでの品質保証業務(リーダー候補)

品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。

仕事内容
1.<品質保証体制の構築・改善>
・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
2.<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
3.<チームマネジメント・育成>
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
4.<リスク管理>
・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
5.<最新情報の収集・共有>
・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。
応募条件
【必須事項】
・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方
・英語または中国ののスキルのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

CRA(臨床開発モニター)

    治験および臨床研究のモニタリング業務

    仕事内容
    ・治験の依頼
    ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
    ・治験実施状況の調査・確認
    ・医師および協力者への資料や情報の提供
    ・有害事象への対応
    ・症例報告書の回収と点検 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRAの実務経験3年以上

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    CMO

    薬剤師(オープンポジション)

      未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。

      仕事内容
      品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      ・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・薬剤師免許
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Site Operational Excellence Lead

      大手外資製薬メーカーにて製造・品質のリーダーを募集しています。

      仕事内容
      • Lead the Site Operational Excellence Lead Team and provide Operational Excellence support for site central functions.
      • Own the site prioritization process, Operational Excellence education strategy, Operational Excellence roadmap, and site-wide transformational initiatives.
      • Participate in Site Lead Team metrics reviews, identify trends, and lead site improvement initiatives.
      • Facilitate Operational Excellence training to all levels of employees within assigned areas to support deployment and ongoing sustainability of Operational Excellence / Lean ways of working
      • Coach and train teams in Lean tools and systems (for example, daily management, A3 thinking, standard work)
      • Lead cross functional teams in the development and implementation of strategies associated with the area for the following initiatives: Continuous Improvement, Root Cause Analysis (RCA), Failure Modes Effect Analysis (FMEA), Human Performance Reliability (HPR), etc.
      • Facilitate shared learning and lead Operational Excellence Assessments within the site (site and globally driven)
      • Integrate and drive Operational Excellence culture and systems within the site
      • Align with Global Operational Excellence business processes and support the delivery of OpEx objectives.
      • Influence local organizational uptake and execution of OpEx practices, tools, behaviors, and culture
      応募条件
      【必須事項】
      • Bachelor’s degree or higher in a relevant scientific or technical field.
      • Results-oriented with excellent interpersonal and interaction skills. Demonstrated influence and leadership.
      • Strong balance of leadership, analytical, project management, and strategic thinking skills.
      • Strong problem-solving and coaching capabilities. Prior experience in Lean, Six Sigma, or Operational Excellence
      • Effective educator and presenter. Enthusiastic, flexible, and positive attitude Experience in Lean Manufacturing or other Productivity industry methods
      • Ability to coach individuals from the shop floor to the Site Head, and lead project teams
      • Written and spoken English communication skills
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      <品質保証部>コンピュータシステム品質保証(CSQA)

      大手外資製薬メーカーにて、コンピュータシステム品質保証をご担当いただきます。

      仕事内容
      This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.

      Job Responsibilities:
      ・Provide direct quality oversight of computerized systems.
      ・Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.
      ・Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.
      ・Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.
      ・Review and approval of computer system (automation) related work orders.
      ・Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.
      ・Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.
      ・Participate in site data integrity strategy and assessment activities.
      ・Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations
      ・Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.
      ・Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.
      ・Participate in and/or support regulatory inspections and audits.
      ・Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.
      ・Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.
      ・Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS, QA, etc.), as required.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
      ・GMP work experience in a pharmaceutical industry
      ・Experience with manufacturing process and/or computer system including validation.
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
      ・Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.).
      ・Strong written and verbal communications skills.
      ・Strong problem-solving and decision-making skills
      ・Strong attention to detail.
      ・Proficiency with GMP computer system validation including regulations governing them.
      Strong leadership.
      ・Excellent interpersonal skills and networking skills.
      ・Ability to organize and prioritize multiple tasks.


      【歓迎経験】
      ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

      高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

      仕事内容
      ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
      ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
      ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
      ・変更管理
      ・環境モニタリング
      ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
      ・部内における業務品質及び生産性改善活動
      ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
      ・その他試験実施に関わる管理業務
      (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
      ・学士号 (理系領域)
      ・日本語 Fluent Level
      ・英語 Business Level
      ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
      ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
      ・問題や課題に積極的に挑戦できる
      ・変化を恐れない
      ・多様性を受け入れる
      【歓迎経験】
      ・グローバルメンバーとの協働
      ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
      ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      ラボ機器・システムの品質管理

      高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

      仕事内容
      ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
      ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
      ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
      ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
      ・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
      ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
      ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
      ・高等学校卒以上
      ・日本語 Fluent Level
      ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
      ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
      ・問題や課題に積極的に挑戦できる
      ・変化を恐れない
      ・多様性を受け入れる

      【歓迎経験】
      ・英語のreading, Writingができることが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】品質管理部課長・シニアマネージャー

      大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

      仕事内容
      This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
      ・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
      ・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
      ・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
      ・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
      ・Certify team members to perform each role.
      ・Review and approve site QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
      ・Review and approve site QC technical documents as appropriate.

      Safety, Quality, Compliance & Service
      ・Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
      ・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
      ・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
      ・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
      ・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

      Process & Operational Excellence
      ・Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
      ・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
      ・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
      ・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
      ・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
      ・Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

      People, Organization & Others
      ・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
      ・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
      ・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
      ・As site QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.

      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelor’s degree in a scientific area or health care field
      ・Minimum of 5+ years of experience in the pharmaceutical QC labs under GMP/GQP and Pharmaceutical Business Law or equivalent
      ・Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-biological and/or Biological testing), analytical method transfer, and lab equipment
      ・5+ years work experience under global environment
      ・Strong oral and written communication skills in Japanese and English (Japanese: Native level, English: Intermediate level (TOEIC >500-695, Versant score > 41-56))
      ・Strong self-management and organizational skills; able to manage multiple priorities and appropriately network across a wide variety of functional components and business partners
      ・Strong interpersonal and collaborative work style, including the ability to provide leadership and promote teamwork among individuals with diverse style
      ・Strong ability of people management, operation management, project management, problem solving, influence others and stakeholders without direct positional authority
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      製品品質保証/担当・担当課長・課長

      大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。

      仕事内容
      ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
      ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
      ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
      ・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
      ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
      ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
      ・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
      ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
      ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
      ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
      ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
      【歓迎経験】
      ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
      ・チーム管理、人材育成の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内医療機器メーカー

      【未経験可】薬事申請(中国薬事)

      中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

      仕事内容
      《中国薬事申請※未経験可》
      医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
      ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理(新規・更新・変更)
      ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
      ・中国拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
      ・社内関係部署との協業、進捗管理

      ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・中国語力:HSK4級以上(中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)
      ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
      ・高専卒、大学/大学院卒
      【歓迎経験】
      ※英語スキル歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、愛知
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      治験薬GMP品質保証部門スタッフ

      大手内資系製薬メーカーにてGMP関連の品質保証スタッフを求めています。

      仕事内容
      ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
       (逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
      ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
      ・治験薬製造に関するベンダー管理。
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
      ・行政による査察対応経験
      ・国内外の医薬品規制に関する知識
      ・高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る

      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

      仕事内容
      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
      現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
      (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
      【歓迎経験】
      ・グローバル試験の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

      仕事内容
      ・開発戦略の企画立案支援
      ・当局相談支援
      ・治験届等、薬事上の書類作成
      ・部門間及び海外クライアントとの調整

      ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
      応募条件
      【必須事項】
      ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【茨城】保健師【正社員(嘱託社員)】

      工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事

      仕事内容
      センター内の保健師として従事
      ・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
      ・職場巡視、作業環境や作業管理業務
      ・ストレスチェックの実施と運営
      ・健康相談業務
      ・保健指導
      ・特定保健指導
      ・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
      ・外部研修参加
      ・救急対応・応急処置
      ・衛生委員会参加 等
      ・石岡センターのイベント(全体朝礼・防災訓練 等)への参加
      ・総務管理課が実施する朝礼・ミーティングへの参加
      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師または保健師資格保有者

      【歓迎経験】
      ・コミュニケーション能力を有する方
      ・プレゼンテーション能力の高い方
      ・メンタルヘルスケアの知識が高い方
      【免許・資格】
      ・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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