総合化学メーカーにて品質管理
HPLCやGCなどの分析機器を用い、医薬品・電子材料等の製品・中間体における仕様書試験の実施から、異常値の原因究明および改善提案までを担う化学分析業務
- 仕事内容
- ・分析機器を使った各種化学分析
・仕様書に準じた試験実施
・異常値の原因究明
・分析・調査結果を踏まえた改善提案など
<製品分野>医薬品、電子材料、難燃剤等の製品及び中間体
<使用する分析機器例>HPLC、GC、NMR、IR、UV、ICP 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 有機化学系の分析機器(HPLC/GC/NMRなど)を用いた分析業務経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 450万円~550万円
薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。
- 仕事内容
- ・薬事業務全般(国内・海外)
・アートワーク・資材の薬事チェック
・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
・当局への申請、届出業務の経
・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)
- 【歓迎経験】
- ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
一般獣医療や予防獣医療、また老犬の介護や緩和ケアなどペットのヘルスケアに特化した動物センター勤務
- 仕事内容
- ペットセンター動物病院での動物看護業務
大変やりがいと責任あるお仕事です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・小動物を対象とした看護業務経験者
- 【歓迎経験】
- ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- ~350万円 経験により応相談
大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを
- 仕事内容
- ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
・大変やりがいと責任あるお仕事です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・小動物を対象とした看護業務経験者
・週5日のシフト勤務が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
・土・日勤務可能な方を優遇 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。
- 仕事内容
- 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
※国内外の出張が発生します。
※職務内容の比重
スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
英語力:読み書き可能なレベル。
※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能) - 【歓迎経験】
- ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上) - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師の有資格者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。
- 仕事内容
- 事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。
【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 - 【歓迎経験】
- ・GMP関連業務経験
・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)
製薬企業が作成するメディカル関連資料や文書の作成支援業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
・添付文書(電子添文)、学術資材
・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等)
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2027年9月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円
内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。
- 仕事内容
- ◆部署業務内容:
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメントの運用管理
◆応募者の業務内容と比重:
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容:
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内製造業者の適合性確認
・受審監査の対応補佐 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年 - 【歓迎経験】
- 英語:・TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
品質管理検査員(リーダー候補含む)
動物用ワクチンにおける品質管理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1)製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理
・GMP 基準および動物用生物学的製剤基準に基づく品質管理試験の実施
(生菌数測定・ウイルス量測定・無菌試験・マイコプラズマ試験等)
・試験記録の作成およびデータ管理
・製造部門で製造されたワクチンの規格適合確認、試験結果の評価と判定
2)動物試験関連業務
・動物試験管理部への試験依頼書作成、動物試験結果の確認および記録管理等
3)GMP 対応・手順改善
・品質管理手順の見直し、GMP 基準に適合した試験方法や手順書の改良等
・逸脱・変更管理への対応
4)新製品開発支援
・開発中の新ワクチンの品質試験、新製品の品質管理プロセス構築等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社またはワクチンメーカーにおける品質管理の実務経験
・GMP に基づく品質試験・品質管理業務の経験
・微生物試験、無菌試験等、生物学的製剤の試験経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 尚可:獣医師・薬剤師資格者(有資格者は手当あり)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~500万円
PV Operations領域において、Case ProcessingおよびCase Submissionの両機能を横断的に支援!
- 仕事内容
- エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告(ICSR)の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
End-to-End Case Management Oversight - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management(症例処理、症例報告)
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
語学:※面接は英語で実施いたします。
・日本語:ネイティブレベル(必須)
・英語:ビジネスレベル(必須) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当
- 仕事内容
- 内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域の開発経験のある方
・複数のプロジェクトをご経験されている方
・英語力があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
生薬製剤・セルフメディケーション製品の製造・商品開発・品質管理/GMP体制で医薬品の安全性と品質向上に貢献/薬剤師資格を活かせる環境
- 仕事内容
- 本ポジションでは、薬剤師資格を活かし、GMP(医薬品の製造管理及び品質管理基準)やGQP、GVP等の法規制のもと、製品の開発・製造から品質・安全性管理・開発まで幅広く担当いただきます。現場と連携しながら、安全で高品質な医薬品の提供に貢献する役割です。
■業務詳細
・商品開発・企画
・医薬品製造工程の管理(製造記録の確認、衛生管理、工程監視)
・GMP、GQP、GVPに基づく製造・品質・安全性管理業務
・原材料や製品の品質管理、試験検査(分析機器を使用した成分分析・製品検査含む)
・製造販売業に付随する各種書類作成や記録管理
・製造現場でのスタッフ指導、教育や業務改善提案
・薬事関連業務や商品開発・製造業務に付随する作業全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちで薬事・品質関連の業務経験者
- 【免許・資格】
- 薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 500万円~900万円
同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。
- 仕事内容
- 同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。主にバイオ医薬品や再生医療製品、遺伝子治療薬に関し、品質指導や監査対応等、多岐
に渡る業務をご担当して頂きます。
また品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育もご担当いただきます。
※担当製品や業務はご経験に応じて業務をお任せします。詳細については選考の中でこれまでの経験、適性より決定します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証の経験(製薬、医療機器)
・国内外の監査対応経験
・マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・品質保証の経験(バイオ医薬品、無菌医薬品)
・細胞培養経験(ヒト、動物)
・語学力(TOEIC600点目安)
・品質保証として関連部門のメンバー教育経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
医薬品の品質試験スタッフ
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) - 【歓迎経験】
- ・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 400万円~600万円
生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ
新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う
- 仕事内容
- 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
(医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) - 【歓迎経験】
- ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 400万円~600万円
低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。
- 仕事内容
- <共通>
・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション
<領域別>
1.低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと
<領域別>
上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。
1.低分子・バイオ
申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験
2.再生医療等製品
生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験 - 【歓迎経験】
- ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI/VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われるポジションです。
- 仕事内容
- ・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験に加え、チームや業務をリードしたご経験をお持ちの方
・医薬品、再生医療等製品、細胞加工製品、化粧品、食品等における品質管理業務経験
・品質試験、分析試験等の実務経験
・GMPまたはGCTP環境下での業務経験
※チームリーダー、プロジェクトリーダー、後輩指導など、メンバーや業務を牽引した経験を想定しています。
※マネジメント経験の年数や、正式な管理職経験は問いません。 - 【歓迎経験】
- ・無菌操作の経験
・設備、工程、分析法等のバリデーション経験
・再生医療等安全性確保法に関する知識または業務経験
・品質システム(逸脱・変更管理・CAPA等)に関する実務経験
・SOP等の品質文書の作成・改訂経験
・理系学部(生命科学、農学、薬学、生物学、化学等)ご出身の方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与
- 仕事内容
- スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 5月~6月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。
- 仕事内容
- ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験
・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため - 【歓迎経験】
- ・DI(Drug Information)業務における文書回答の作成経験
・MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・ 添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある - 【免許・資格】
- 歓迎: 薬剤師・看護師など医療関係の資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- 候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。
・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など
これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験1年以上(業界不問)
・大学卒業以上(理系学部)
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談

