当社QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。
- 仕事内容
- 経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。
・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
・GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認)の運用・ 改善
・メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
・海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界における国内QA(品質保証)の実務経験 目安:5年以上
・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
・英語力:ビジネスレベル(読み・書き・会話)
海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
(目安TOEIC 700~800 点以上)
・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
医薬品メーカーの品質保証業務
薬事法やGMPに基づく品質保証及び薬事事務を担当する品質保証スタッフを募集しています。
- 仕事内容
- ・薬事法やGMPに基づく品質保証及び薬事事務
・GMP品質保証
・GMP文書類の作成、承認
・FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品や化学品に関わる品質保証の経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~550万円
医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
・添付文書作成および改訂、対応
・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
・業務手順書の運用、管理
・安全管理業務の委受託対応
・教育訓練、自己点検
・当社製品に関するお問い合わせ対応
・販売情報提供活動監督業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
- 【歓迎経験】
- ・英語でのメールやり取り等の経験
・安全管理業務経験3年以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~550万円
将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。
・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認
★将来的には製造管理者を目指していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う
- 仕事内容
- 部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。
・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成
なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(理系)
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
・土日のシフト勤務が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等)
・GMP社内教育の実施
・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品の品質保証業務経験 3年以上
・一般的なオフィススキル - 【歓迎経験】
- ・GMP教育の社内講師/責任者経験
・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査(責任者)経験(海外監査経験があればより望ましい)
・薬剤師資格や英語力あれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手化学メーカーの品質保証スタッフ
品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。
- 仕事内容
- 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
(期待成果)
・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
・査察・監査に強い文書体系/運用の確立
(雇入れ直後)
・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応(当局/顧客等)
・顧客からの各種調査依頼への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒(理系)以上
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・GMPに基づくQA業務の経験(5年以上)
・GMP関連業務の経験(QC、製造など)
・TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大分
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・長期収載品承継における安全管理情報移管
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書の作成・整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
・組織またはチームのマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
・海外提携会社契約の業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 900万円~1050万円 経験により応相談
メディカルコミュニケーション部での問い合わせ対応やデータ分析を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ■問い合わせ対応
医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの当社製品に関する問い合わせへの対応
■FAQ作成・管理
想定問答集(FAQ)の作成および更新
■問い合わせデータ集計および分析
問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出
■外部委託先管理
外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・製薬企業または関連企業での業務経験(3年以上)
・高いコミュニケーション能力(相手の真意を傾聴し、分かりやすく説明できる力/社内外関係者と良好な関係を築ける力)
・医学、薬学に関する基本的な知識
・文章作成力(正確で客観的な文章が書けること)
・Word、Excel、PowerPointの基本操作(データ集計や報告書作成がスムーズにできるレベル)
・英語の文献が読める程度の英語力
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・学術論文(英語・日本語)の検索・読解スキル(PubMed等の活用経験)
・製薬企業での問い合わせ対応の経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 2026年12月頃
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)
※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。
【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
・平均勤続年数5年以上
スキル:
・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
医薬品原薬における品質保証業務
医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う
- 仕事内容
- ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師(製造管理者経験)
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
- 【免許・資格】
- 薬剤師尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
国内外の顧客対応から海外拠点との品質改善まで、グローバルに製品品質を支える品質保証職を担う
- 仕事内容
- 以下業務を担っていただきます。
1.国内外各顧客への品質保証対応
・製品仕様検討
・顧客要望対応
・クレーム対応 など
2.海外拠点含む社内関係各所との品質改善ワーク
まずはアジア圏の顧客対応で経験を積んでいただき、適性を見ながら他顧客への業務範囲の拡大を想定しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒以上(研究内容はこだわりません)
・高卒レベル以上の英語力を有し、使用に抵抗がない方(資料作成や顧客とのMTGなど頻繁に使用する機会がございます) - 【歓迎経験】
- ・半導体業界において関連材料や装置を対象に顧客との営業活動や技術サポート対応業務を3年以上経験している方。
・コミュニケーション能力、環境変化に対する適応力を有する方
・顧客含む関係者との調整/折衝が得意な方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~750万円
品質管理(品質検査など)
世界トップクラスシェアの半導体材料を品質で支える グローバルニッチトップ企業の品質管理職!
- 仕事内容
- 品質管理(高純度化学薬品、レジスト中間品および原材料の品質確認業務)
・原材料、中間品、製品の測定および合否判定
・検査設備、装置の保守・管理
・社内、社外の依頼分析業務
・定常的な安全衛生活動、環境省エネ活動、品質管理活動 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学に関する基礎知識を有する方
・品質管理手法に関する知識を有する方
・分析機器に興味のある方
・基本的なPCスキルを有する方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・分析機器の使用経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 550万円~750万円
品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・課員の労務管理
・当局および顧客からの査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験
・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験 - 【歓迎経験】
- ・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。
- 仕事内容
- 薬事MF担当として下記業務をお任せします。
・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
【入社後想定される職務内容】
・課の業務担当者として,プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
・コミュニケーション能力の高い方
- 【歓迎経験】
- ・MF申請・照会対応のご経験
・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
・薬剤師
・ITスキル - 【免許・資格】
- 薬剤師尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
医薬品開発に必要とされる動物実験関係の総合受託業務や、研究用生体試料の輸入販売を行う企業にて、製品に関する科学的情報などの学術面のサポートをお任せいたします。
- 仕事内容
- 試薬事業部の研究用試料における製品に関する科学的情報の提供など事務業務がメインとなります。
・製品情報や操作説明に関するお客様のお問い合わせに対して、メールやお電話等で対応いたします。※一次対応は営業が担当いたします。
・必要に応じて、営業担当とともにお客様先に訪問し、製品説明や学術面での情報提供を行います。※想度としては月1件程度となります。
・海外提携先と学術面でのメールでの情報交換を行います。日常的に英文のメールを読む、学術論文やデータシートを読むことが発生いたします。
※翻訳サイトを用いつつできれば問題ございません。
年に数回、他のメンバーとともに海外取引先とのWEB会議に参加いただきます。
・毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物系/農学系/薬学系/バイオ系の大学院卒、
・大学学部卒業後に1年以上の関連業務経験をお持ちの方
・英語に抵抗ない方(翻訳ソフト利用いただきます)
- 【歓迎経験】
- ポスドクの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
臨床開発 (東証グロース上場 製薬メーカー)
同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学(理系学部)卒以上
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
クライアント(国内外の⼤⼿製薬会社)の医療⽤医薬品のプロモーション資材、医療従事者(医師、コメディカル)や患者向け(その家族向け)の情報提供資材等の企画・編集・ライティングをお任せします。
- 仕事内容
- ・学会や論⽂、インタビュー等から担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう⽂章化(図形化)し資材等を作成
・ブランド毎にAE(営業)やアート・デジタル担当者とチームを組み、クライアントニーズや製薬協プロモーションコードも踏まえてライティング
・新規・追加受注のための提案/コンペでのメディカルプランニング/コピー開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語⽂献の読解⼒
《次のいずれか》
・医師、薬剤師、看護師、獣医師として勤務経験3年以上
・製薬会社(MRなど)勤務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 医師 尚可
薬剤師 尚可 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医薬品の品質保証【薬剤師】
受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル(Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質保証 リーダー
品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円

