製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 317 件中1~20件を表示中
NEWベンチャー企業

研究開発型バイオベンチャー企業での試薬製造 主担当(製造・QC)

研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

仕事内容
・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期)
・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期)
・SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
・試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート
・製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善)
・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
・その他、必要に応じた関連業務
応募条件
【必須事項】
・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年)
・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
・日本語:ネイティブレベル
【歓迎経験】
・cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
・FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方
・フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早期(ASAP)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【未経験】臨床開発モニターの求人

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2026年4月1日付にて入社可能な方

【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月1日付にて入社可能な方
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

    担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

    仕事内容
    ① ナースエデュケーター
    ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
    ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
    ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
    ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
    ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
    ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
    ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
    ・病院説明会実施あり
    ・状況により直行直帰や出張が発生
    ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

    ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
    患者サポートプログラムの実行
    電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
    ・疾患、治療、薬剤について
    ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
    ・服薬や通院のスケジュールについて
    電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
    患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
    シフト制の場合あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・がん領域経験者
    ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
    ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
    ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
    ・ビジネスマナー
    【歓迎経験】
    ・企業勤務経験あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
    勤務地
    【住所】応相談、東京
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    内資系大手医療機器メーカー

    医療機器企業における管理薬剤師

    医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務です。

    仕事内容
    医療機器メーカの営業拠点での管理薬剤師と事務業務です。血液関連の測定機にかかわる、体外診断薬の管理と医薬品販売業をはじめとする
    販売業許可申請、得意先の販売業確認、衛生管理業務。他に営業拠点で発生する管理者業務や営業事務を担当いただきます。

    <主業務>
    ・体外診断薬の管理(保冷庫・温度計・管理簿チェック、報告、受発注、伝票作成、在庫管理、商品受け入れ、発送、請求書処理 等)
    ・支店内の各営業所への巡回と指導(所内在庫管理状況のチェック等、1~2カ月に1度、基本的には日帰り出張)
    ・安全衛生管理者としての業務(安全管理者資格をお持ちでない場合は、入社後取得していただきます)
    ・行政手続き対応業務(許認可取得/変更等申請書作成及び申請業務、取得時の現地対応。入札参加資格申請対応等)
    ・管理事務/営業事務業務(売上伝票作成、売上処理、請求・回収、その他社内雑務)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師の資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ※企業の管理薬剤師歓迎
    ※未経験者も歓迎
    ※PCスキルのある方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    入社希望時期:2026年1月
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    化粧品メーカー

    品質管理

      事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

      仕事内容
      当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

      処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。



      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
      ・分析業務経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      Senior Specialist, QC Instrument Management(QCシニアスペシャリスト)

      外資製薬メーカーにて、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行

      仕事内容
      その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含めるなどの業務を行います。
      ・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。
      ・中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験(ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等)を個々の役割に応じて実施する。
      ・試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。

      以下の1~7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
      1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
      2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
      3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
      4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
      5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
      6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
      7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。

      ・外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及び要求事項に適合させる。
      ・試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
      ・必要な場合は、他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
      ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
      ・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。
      ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
      ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
      ・カンパニーバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

      応募条件
      【必須事項】
      その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
      ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
      ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
      ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
      ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
      ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
      ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
      ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
      ・英語で読み書き、会話ができるスキル
      ・関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      急成長ベンチャー

      品質保証担当

        医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

        仕事内容
        ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
        ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
        ・製品の試験記録・結果の確認
        ・実地調査への対応
        ・品質標準書の作成・管理
        応募条件
        【必須事項】
        東京
        ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

        福岡
        ①②どちらか必須
        ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
        ②化粧品の監査経験(1年以上)
        【歓迎経験】
        東京・福岡
        ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
        ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
        ・GMP、GQPに関する知識
        ・品質管理システムの運用経験
        ・製品の薬事申請に関わった経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        急成長ベンチャー

        薬事(薬剤師)

        次世代商社にて薬事申請などを行っていただく薬剤師を募集しています。

        仕事内容
        ・製品のデザイン等含めた薬事確認
        ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・以下いずれかのご経験をお持ちの方
         └ 製薬会社での勤務経験
         └ 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など)
        【歓迎経験】
        ・製薬会社でのGMP/GQP/GVP関連業務経験
        ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
        ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験
        ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手メーカーにて開発薬事の求人

        開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

        仕事内容
        ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
        ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
        ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
        ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
        ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
        ・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
         なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
         また、臨床企画業務経験者は優遇。
        ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
        ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
        ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
        ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

        【歓迎経験】
        ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        【看護師】おくすり相談担当者

        おくすり相談コールセンターに関する業務推進チームの一員として勤務していただきます。

        仕事内容
        コールセンター業務
        ・患者様や医療関係者との質疑応答対応
        ・患者様・患者家族への投薬サポート
        ・コールセンターで収集した内容の記録・管理
        ・コールセンターで収集した副作用情報の報告
        ・コールセンターFAQの管理・更新
        ・クライアントとの窓口対応

        医療情報の一元管理業務
         ・各種帳票のデータ入力
         ・関係各社へのメール・電話連絡
         ・患者様ごとの投薬スケジュール管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・看護師としての臨床現場経験2年以上
        ・Word、Excel等の操作に関するOAスキル(必要)
        【歓迎経験】
        ・コールセンター業務経験(歓迎)
        【免許・資格】
        看護師免許保持者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        外資系メーカー

        薬事スペシャリスト

          感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

          仕事内容
          ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
          ・クラスⅠ医療機器の届出等業務
          ・QMS 調査申請業務
          ・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
          ・安定供給関連報告サポート業務
          応募条件
          【必須事項】
          【何れか必須】
          ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
          ・医療機器承認申請業務に携わった経験
          ・薬事申請業務経験がある方
          【歓迎経験】
          ・中程度の英語力(読み書き、会話)
          ・生物学部または薬学部をご卒業された方
          ・QMS 基礎知識を持っている方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          原料メーカー

          医薬品の品質管理

            原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。

            仕事内容
            ・試験検査業務
            ・分析装置等の点検、校正
            ・分析業務に関する監査対応
            ・日本薬局方やJISに基づいた試験
            ・試験方法の妥当性確認(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
            応募条件
            【必須事項】
            ・分析機器(HPLCなど)による定量検査のご経験(5年以上)
            【歓迎経験】
            ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
            ・有機合成の分析や開発の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福岡
            年収・給与
            350万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手外資製薬メーカー

            R&D Clinical Quality Assurance Senior Specialist

            大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

            仕事内容
            ・APAC地域(日本を含む)のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
            ・APAC地域(日本を含む)でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者(例: 臨床運営)に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
            ・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
            ・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
            ・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
            ・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
            ・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
            ・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
            ・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
            ・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
            ・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH(国際調和会議)、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office(CO)のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
            ・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
            ・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
            ・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
            ・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

            監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
            ・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
            ・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
            ・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
            ・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
            ・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
            ・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
            ・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
            ・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
            ・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
            ・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります(ただしこれに限定されません):
            ・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
            ・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
            ・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
            ・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
            ・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。
            応募条件
            【必須事項】
            ・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
            ・製薬会社またはCROでの実務的なGCP(臨床試験)監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
            ・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法(PMD法)、および主要な管轄区域(例:FDA、EMA)の臨床試験規制に関する実務知識。
            ・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
            ・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置(CAPA)の提案とフォローアップにおける実務経験。
            ・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
            日本語:
            流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者(調査者を含む)および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

            英語のコミュニケーションスキル:
            英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。


            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬企業

            製薬メーカーにて薬剤師

            内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

            仕事内容
            1.医薬品製造業管理薬剤師
            製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
            ・試験・検査分析業務の管理
            ・製造指図記録・試験記録の照査業務
            ・薬事申請業務
            ・品質システムの維持管理に関する業務
            ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
            ・当局等からの監査対応

            2.卸売販売業管理薬剤師
            医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
            ・医薬品卸売販売業の適正管理
            ・薬事申請業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬企業

            内資製薬メーカーにて品質保証業務

            内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

            仕事内容
            医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
            ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
            ・製造指図記録・試験記録の照査業務
            ・薬事申請業務
            ・変更・逸脱等GMP管理業務
            ・品質システムの維持管理に関する業務
            ・出荷判定、出荷管理業務
            ・当局等からの監査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
            【歓迎経験】
            ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
            ・認証機関や社外監査対応経験
            ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資メーカー

            大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

            品質管理テクニシャンとして、医薬品の品質を最高水準で維持する重要な役割を担っていただきます。

            仕事内容
            ・関連SOPに従って、製剤および包装資材の試験およびサンプリングを実施する。
            ・試験結果のレビューおよび承認(一次承認)を関連SOP/cGMPに従って行う。
            ・新試験方法の導入や試験法改定時のバリデーションに参加し、QC関連プロジェクトをサポートする。
            ・分析機器トラブル時の資格確認に参加し、GMPコンプライアンスを確保する。
            ・ISOtrainなどの教育やトレーニングに対して責任を持ち、継続的な改善を図る。
            応募条件
            【必須事項】
            ・高卒以上(大卒の場合は、薬学、生物学、化学等の学位が望ましい)
            ・1年以上のHPLC使用経験
            ・3年の医薬品業界(特に品質管理業務)での経験、GMPに関する知識/経験が望ましい
            ・英語文書(SOP)の読解力と優れたコミュニケーションスキル
            ・コンピュータースキル(Outlook、PowerPoint、Word、Excelなど)、および企業コンプライアンスや薬事プロセスに関する理解
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系CRO,CSO

            【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

              MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

              仕事内容
              MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
              「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

              製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
              プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
              問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
              また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

              薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
              ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
              ・明るく前向きに業務に取り組める方
              ・知識欲が旺盛な方
              ・簡単なOA操作能力

              また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
              勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

              募集条件:
              入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
              (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系CRO,CSO

              【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

                正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

                仕事内容
                ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

                「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

                製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
                プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
                問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

                薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格
                ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                ・明るく前向きに業務に取り組める方
                ・知識欲が旺盛な方
                ・簡単なOA操作能力

                就業条件
                勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

                勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

                募集条件:
                入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
                (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                ~300万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質管理 統括業務

                医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。

                仕事内容
                ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
                ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
                ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
                ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
                ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
                ・分析委託先への技術移管・技術支援
                ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
                ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

                応募条件
                【必須事項】
                ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
                ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
                【歓迎経験】
                ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
                ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
                ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                700万円~1300万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資系CRO,CSO

                【大阪】DIコミュニケーター(MR)

                  製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

                  仕事内容
                  製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

                  各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
                  ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                  ・明るく前向きに業務に取り組める方
                  ・勉強意欲が高い方
                  ・簡単なOA操作能力

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・薬剤師資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  350万円~450万円 
                  検討する
                  詳細を見る
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