製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 330 件中1~20件を表示中
NEW内資系企業

化学物質管理・法規対応(品質保証部)

自社製品に関する各国の化学品規制対応をお任せします。

仕事内容
申請業務や法規調査を中心に、社内外の関係者と連携しながら製品の適法性と安全性の確保を推進していただきます。
・国内外の化学品規制に関する調査・情報収集および改正動向の把握
・製品含有化学物質の管理および法規適合性の確認・影響評価
・各種法規制に基づく申請・届出業務
・SDS(安全データシート)作成・管理およびGHS対応
・社内関連部門(研究・製造等)への法規に関する説明および問い合わせ対応
・法規制情報の社内展開および対応方針の共有

応募条件
【必須事項】
①有機化学・生物化学等のバックグラウンドをお持ちの方(化学物質の構造に抵抗が無いレベル)
②以下いずれかの実務経験2~3年を有する方
・国内化学品規制(化審法、安衛法、PRTR法、毒劇法等)に関する業務経験または知識
・海外化学品規制(EU-REACH、TSCA、中国化審法、K-REACH等)に関する業務経験または知識
・GHS(化学品の分類および表示に関する世界調和システム制度)に関連する業務経験、または制度に関する基礎理解を有する方
もしくはSDS(安全データシート)の作成・発行経験をお持ちの方
・化学物質の安全衛生評価に関する業務経験または知識
③英語の読み書きに抵抗がない方(英文資料の読解、メール対応レベル)
④基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
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国内バイオCDMO

品質管理責任者・試験責任者候補

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

仕事内容
・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
応募条件
【必須事項】
・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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医療機器・化粧品メーカー

品質保証<技術事務>

英語力を活かして、海外メーカーとのやり取りや医療機器などにおける品質保証業務

仕事内容
・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳(技術的な内容)
・海外メーカーとのコレポン(トラブルレポートの日英翻訳など)
・医療機器、診療サポート機器の品質保証業務
・一般消費者向け美容家電の品質保証業務
応募条件
【必須事項】
・英語の実務経験 
・海外メーカーとの折衝経験 
・機械に抵抗がない方
【歓迎経験】
・品質保証業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW内資系企業

CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容
・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

※受託実績
 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】
・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWOTCメーカー

OTC医薬品における薬事担当

主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
応募条件
【必須事項】
・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
【歓迎経験】
・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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医薬品製造会社

医薬品の品質管理担当者

    歴史のある製薬企業において品質管理業務

    仕事内容
    ・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
    ・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
    ・その他付随業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理(試験業務)の経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    ~350万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

    大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

    仕事内容
    ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
    ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
    ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
    ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
    ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
    ・May author responses to regulatory requests.
    ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
    ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
    ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
    ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
    ・Perform other tasks as assigned.
    ・Owns and contributes to change controls.
    ・May act as delegate for laboratory management, as required.
    ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
    ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
    ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
    ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
    ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


    Key Job Competencies
    ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
    ・Demonstrated advanced technical writing skills.
    ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
    ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
    ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
    ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
    ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
    ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
    ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

    Role Specific Assignments:
    ・Lead analytical test method transfer for new product launch
    ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
    ・Lead introduction of analytical instruments
    ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
    ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
    ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
    ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
    ・Able to write, read, and speak English fluently
    ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、愛知
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのQC Specialist

    中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

    仕事内容
    その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

    下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
    ・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
    ・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
    ・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
    ・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
    ・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
    ・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
    ・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
    ・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
    ・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
    ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

    チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
    チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
    チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
    当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
    ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
    ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
    ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
    ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
    ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
    ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
    ・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
    ・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    ラボ機器・システムの品質管理

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

    仕事内容
    ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
    ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
    ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
    ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
    ・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
    ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
    ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
    ・高等学校卒以上
    ・日本語 Fluent Level
    ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
    ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
    ・問題や課題に積極的に挑戦できる
    ・変化を恐れない
    ・多様性を受け入れる

    【歓迎経験】
    ・英語のreading, Writingができることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
    ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
    ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
    ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
    ・部内における業務品質および生産性向上活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
    ・その他、品質管理試験に関連する管理業務

    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
    ・理系大学卒業以上
    ・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
    ・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・その他試験実施に関わる管理業務
    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
    ・学士号 (理系領域)
    ・日本語 Fluent Level
    ・英語 Business Level
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働
    ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
    ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【外部就労】PV(安全性情報管理) 

    外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
    ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    ・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
    ・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
    ・翻訳業務
    ・プロジェクトメンバーのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
    ・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
    (副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
    (PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
    ・英語業務経験がある方
    ・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療用機器メーカー

    薬事申請(管理職クラス)

    医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療用機器具の新製品の薬事申請
    ・改正薬事法対応
    ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
    ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・英語力あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    化粧品メーカー

    品質管理

      事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

      仕事内容
      ・製薬液剤の品質管理
      ・原料や梱包資材の受け入れ検査
      ・中身や製品の官能検査や物性検査
      ・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
      ・バリデーション等
      応募条件
      【必須事項】
      化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
      【歓迎経験】
      ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      品質管理職(試験責任者クラス)

      国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

      仕事内容
      ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
      ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
      ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
      ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
      ・新規品目の技術移転対応
      ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
      ・GMP文書の作成及び改訂
      ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
      ・バリデーション実務経験
      ・当局査察対応経験
      【歓迎経験】
      ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
      ・海外当局査察対応経験
      ・課長以上の職歴経験
      ・薬剤師資格保有
      ・TOEIC730点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      【未経験】臨床開発モニターの求人

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
      ・2026年10月1日付にて入社可能な方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

      【歓迎経験】
      ・Oncology領域の経験者歓迎
      ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026/10/1付
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター

      医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      <東京>
      GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

      <名古屋>
      ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
      ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
      ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


      【歓迎経験】
      ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      【オンコロジー領域】臨床開発モニター

      オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
      ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

      【歓迎経験】
      ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      国内CRO

      【Global Studyアサイン確約】CRA

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

      ※本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。
      入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
      ・Global Studyの実績を積みたい方
      【歓迎経験】
      ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
      ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
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      国内CRO

      治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

      医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

      仕事内容
      ・治験計画届出
      ・安全性情報管理(当局報告含む)
      ・実施医療機関支援(IRB手続き等)
      ・各種管理(進捗、文章など)
      ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
      ・プロジェクトマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・GCPモニター経験者(年数不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
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