薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

血液浄化、輸血関連の医療機器についての国内外への薬事申請の全体統括業務

仕事内容

血液浄化および集中治療領域等の医療機器(主にclass 3)についての国内外への薬事申請（新規、変更、更新）の全体統括

■具体的な業務内容
　前職の経験を考慮し、下記の業務の全体管理（割り振り、進捗管理、優先度決定※一部実施を含む）を
　お任せいたします。
　・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
　・新規販売先国への薬事戦略の策定
　・規制当局との折衝
　・各国薬事申請資料の作成・確認
　・グループメンバーのマネジメント
　・薬事臨床開発部の運営への参画
　・事業部内の関係部署との協業およびプロジェクトへの参画

■手続き対象国
　・日本、中国、東南アジア諸国、米国、カナダ、ロシア等

上記について、設計開発部門、マーケティング担当部門や品質保証部門等と連携し、業務を進めていただきます。

＜仕事の魅力・やりがい＞
当社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。
医療機器の確実な薬事手続き・登録は非常に責任が重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
開発薬事の責任者（マネージャー）として、実務を通して当社製品知識や薬事申請業務の経験を積んでいただきます。メンバー育成・指導、組織活性化にも携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
当社全体の薬事業務、品質保証関連業務へとスコープを広げさらに上位のマネージャー職として経験を積んでいただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
下記、全てを満たす方
・医療機器の薬事申請経験（国内薬事でも可）もしくは製品登録経験　（5年以上）
・複数案件の対応経験
・組織マネジメント経験
・英語での文書作成やメール対応（ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル）

＜求める人物像＞
・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方
・薬事知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方
・組織の中核として、メンバーのリードが出来る方

【歓迎経験】

ビジネスレベルの英会話力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

未経験者も歓迎！包装や資材、医療機器などの検査業務を担う

仕事内容

以下の業務をお任せします

■包装検査
包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します

■試験検体サンプリング
原料サンプリング室内（クリーンルーム環境）において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施

■資材受入検査
入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること
試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります

■参考品管理
参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います

■医療機器検査
入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。
外観検査及び規格書に沿って行います

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品や製造業での経験者歓迎
・未経験者可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

化粧品における品質管理業務

仕事内容

化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
製造プロセス評価
ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

応募条件

【必須事項】

機器分析スキルを有する人（HPLC、ICP、GC）
転勤可能であること（転勤前提の採用ではありませんが将来的に可能性がございます）
大学卒業以上

【歓迎経験】

化粧品業界に何らかの形で携わっていた人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

開発薬事担当者として担当品目の薬事Strategy＆Planを策定しProject teamと協働してリードしていただきます。

仕事内容

・担当する医療用医薬品／医療機器（以下、担当品目）の日本における開発において、薬事Strategy＆Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
・担当品目の薬事Strategy＆Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局（PMDA / MHLW）と交渉します
・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します

・Ownership及びAccountability（説明責任）をもって、担当品目の期待される薬事的成果を達成するよう努めます
・開発薬事担当者（Regulatory representative）として、担当品目の薬事Strategy＆Plan（リスク評価を含む）を策定し、Project teamと協働してその実行をリードし、規制当局より製造販売承認を取得します
・担当品目の開発薬事関連事項全般について、規制当局（PMDA / MHLW）と効果的にコミュニケーション及び交渉を行います
・規制当局（PMDA / MHLW）の担当者と信頼関係を確立・維持します
・日本語での薬事文書の作成、校閲を適切に行います
・Global薬事担当者と良好な協力関係を確立・維持します
・薬事情報や規制当局（PMDA / MHLW）の考えを積極的にProject team (Japan & Global)メンバーにインプットし、意思決定に影響を与えます

応募条件

【必須事項】

・日本における製薬関連規制の知識　（新医薬品の開発～承認取得の知識があればより良い）
・効果的なコミュニケーション及び交渉のスキル（日本語は母国語、英語はビジネスレベルTOEIC 650以上）
・論理的／戦略的な思考スキル
・薬学または科学分野の4年制大学の学位
・薬事、臨床開発を含む医薬品研究開発関連部門、規制当局（PMDA / MHLW）担当者、いずれかの業務経験
（新薬開発～承認取得における規制当局（PMDA / MHLW）との対応経験があれば、より良い）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫　東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容

研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬メーカー勤務のご経験（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）
・将来はマネジメント層で活躍されたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
・大卒以上
・2022年10月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること

【歓迎経験】

・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

臨床研究における受託安全管理業務の管理を担う

仕事内容

・臨床研究における受託安全管理業務の管理
・依頼主への報告
・手順書の作成、等

応募条件

【必須事項】

以下の両方を満たす方
・CRO、医療機関、製薬メーカー等において、3年以上の治験・臨床研究のPV業務（安全性管理、安全管理報告）経験がある方
・薬剤師免許をお持ちの方

求める人物像
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

次世代管理職候補者！大手製薬企業にて生薬管理責任者業務

仕事内容

・生薬管理責任者業務
・生薬ロット指示業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質管理に関わる業務の経験者 （3年以上）
・生薬、植物の管理経験者
・ＧＭＰ、ＧＱＰ業務の経験者
・コミュニケーション能力を有する方

【歓迎経験】

・薬剤師資格所有者優遇
・データ解析経験者優遇
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

リアルワールドデータの活用にも積極的に取り組んでおり、様々な経験を活かせる職種です

仕事内容

・施設訪問やリモートでの調査立上げ
（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応

応募条件

【必須事項】

（1）は必須、（2）～（4）はいずれか必須
（1）大卒以上
（2）臨床開発経験者（CRA、CRC等）
（3）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
（4）MR経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

上場企業での医薬品原薬等について医薬品製造管理者業務

仕事内容

水島にある工場にて、医薬品原薬等の医薬品製造管理者として下記業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品原薬の製造管理、品質管理
・医薬品製造届、認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカーなど）、当局の査察への対応
※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※ご経験面に応じて入社後、ＯＪＴ期間として約半年、現場スタッフとして就業いただきながら、医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品の製造管理、品質管理等のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理業務経験（3年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて主に市販後における安全管理業務

仕事内容

・医薬品、治験薬、医療機器等の国内外安全管理業務の実施（海外子会社安全管理業務の支援を含む）
・海外子会社・提携会社の活動に必要な国内外安全管理関連資料の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での安全管理業務経験
・簡単な業務コミュニケーションができる英会話力
・英文資料からの情報収集及び英文プレゼン資料の作成ができる英語力（TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・英語での会議ができる英語力
・海外安全管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い

求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

8月・10月入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容

ファーマコビジランス業務全般国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報（日本語・英語）等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む

応募条件

【必須事項】

・ファーマコビジランス業務（治験から製造販売後まで）の実務経験（3年以上）があり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。
・国内・海外からの安全性情報（日本語/英語）を取り扱うことができる。
・各種定期報告書等の作成経験がある。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

未経験可能！臨床開発モニターの求人です。

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】

・CRC, MR, 薬剤師, 看護師などの経験/資格

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC700点程度）あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022/10/1入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪、福岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】

・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可
・製造業務経験者
・品質管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

循環器領域における医療機器の品質保証業務

仕事内容

・マーケットシェア首位を獲得している製品の品質維持・向上業務となります。海外輸出を予定している製品もあり、社内でも品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。
・海外輸出に向けて社内でも品質保証の重要性が高まっており、よりよい業務体制へとチャレンジしている最中です。ともにチャレンジしてくださる方を募集いたします。

・社製品の品質担保に関する業務
・QMSの運運改善、教育に関する業務
・SOPの作成、維持管理に関す業務
・ISO等の認証取得、維持に関する業務
いずれは他部署への教育訓練、外注先監査も担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・工場での品質管理・品質保証（ISO9001又はISO13485のもとでの業務経験者）
・EOG滅菌バリデーション経験者

【歓迎経験】

・化学業界でのご経験をお持ちの方
・監査対応経験がある方
・ISO制定・改定業務を実施したことがある方
・他部門への教育訓練の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～650万円　

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

仕事内容

クリニカルトライアルサプライマネージャーとして、臨床試験の要件に基づき、個々の試験に適切なサイトが選択されるよう、サイト選択の責任者およびプロジェクトマネージャーやSSUリーダーシップ（SSUL）をサポートしていただきます。

職務概要：
・契約管理および必須文書プロセスの管理サポート（プロジェクト、国、サイトレベルでの関連プロトコル、インフォームドコンセント、機関、治験責任医師、ベンダー、コンサルタント、顧客との契約文書の調整を含む）
・契約書の完全性と正確性のレビューのサポート（修正が適切に行われ、文書化されるようにする）
・CTAの実行を手配する、文書のリポジトリへのアーカイブ化やメタデータの取得を行う
・倫理委員会、規制当局、およびその他の関連する現地の申請書や提出物の準備をサポートする
・予測された国やサイトのタイムラインにおけるコンプライアンスを確保し、SSU追跡システムでマイルストーンの進捗状況をリアルタイムで確認できるよう支援する
・署名企業による契約の締結を促進する
・契約書や重要書類のテンプレート、サイト固有のファイルやデータベースのメンテナンスをサポートする
・プロジェクトの基本的な財務的側面および契約ごとに利用可能な時間数／タスク数を監視し、矛盾があれば適時にエスカレーションする
・SOPおよび作業指示書（WI）を適宜見直し、遵守し、トレーニング記録を適宜更新し、タイムシートのコンプライアンスを確保する

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学卒以上
・SSU経験またはCRA経験者
・試験立ち上げに関する知識と経験をお持ちの方
・グローバル試験経験
・英語力（読み書き、若干のスピーキング）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談