品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動
- 仕事内容
- ・検定試験(性能試験・外観試験)※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良(軽微な改良のみ)
・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験(2名以上)
[求める人物像]
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”
- 【歓迎経験】
- ・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方 - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒業以上
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~600万円
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。
- 仕事内容
- 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング
《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品管理(医薬品・化粧品等)
・原材料管理
・薬制対応(生産)
※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造における品質保証業務経験
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上*)
*海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。
- 仕事内容
- 3名~20名程度で1チームとなり、患者様、医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。
【具体的な問い合わせ例】
・医薬品の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果、副作用について
・医薬品の流通管理・製品回収について
・問い合わせの取り次ぎ
・資材の発送依頼について - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療・医薬品についての知識がある方
→登録販売者資格保有者、医療・薬学系学部出身者、治験業務経験者、医薬品卸経験者など
・医療やヘルスケア領域に関心があり、学習意欲のある方
・社会人経験3年以上
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方 - 【歓迎経験】
- ・ドラッグストア勤務経験かつ登録販売者資格をお持ちの方
・コールセンター経験者歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円
製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。
- 仕事内容
- ・薬事業務全般(国内・海外)
・アートワーク・資材の薬事チェック
・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
・当局への申請、届出業務の経
・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)
- 【歓迎経験】
- ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
【契約社員】医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等)
医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。
- 仕事内容
- クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。
※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。
- 仕事内容
- クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。
※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
- 【歓迎経験】
- 下記、いずれかに関するご経験を有している方。
(1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
・細胞応答型バイオアッセイ
・受容体活性化/阻害試験
・細胞増殖・抑制試験
・レポーターアッセイ(発光・蛍光)
(2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
・活性測定
・抗原・受容体結合活性確認
・競合ELISA
・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)
(3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
・細胞培養(継代・維持)
・細胞解凍
・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
・顕微鏡による形態観察
・無菌操作(BSC)
(4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
■ 同一性確認・純度・不純物評価
・CE-SDS
・還元/非還元条件
・低分子不純物・分解物確認
・icIEF
・電荷バリアント分析
・pI 分布確認
・QC的ポイント
・装置適格性(System Suitability)
・標準品・対照品による比較
・データインテグリティ管理
(5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
■ UV吸光度による濃度測定
・タンパク質濃度測定
・希釈不要測定(Pathlength可変)
・ロット間ばらつき評価
・安定性試験評価報告
(6) 電気泳動・同一性確認
・SDS-PAGE
・Western Blot
・バンドパターン比較
・分解・凝集兆候確認
(7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
・培地・緩衝液・試薬調製
・標準品・対照品の管理
・試薬ロット切替時評価
・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)
(8) GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
・SOP遵守試験
・試験記録作成
・OOS / OOT / Deviation 対応
・トレンド解析
・分析法バリデーション対応
■ 環境・設備
・一部試験においての暗所作業
・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
・装置点検・日常点検 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~800万円
安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。
- 仕事内容
- ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質管理の実務経験のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医療機器の設計開発や品質保証システム(QMS)の維持管理に携わり、将来的には医療機器ビジネスへの貢献や人材育成を担う
- 仕事内容
- ・医療機器の設計開発の確認に関わる業務
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務(設計開発審査を含む)
・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務
・品質保証システム(QMS)の維持管理業務
※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の品質管理実務経験(3年以上)
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方(3年以上)
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方
・高専・大卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ
医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・英語によるコミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
品質管理としての分析業務(公定書の試験)を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ガラス器具を用いた手分析(複数業務を同時進行)
・電子天秤を用いた試料の計量、秤量記録のプリントアウト
・ピペット類を用いた試液の計量、調合
・試験に付随する結果の記録、試験成績表の発行
<使用機器>
電子天秤、pHメーター、滴定装置、分光光度計、FT-IRなど
(雇い入れ直後)
2~3ケ月の教育期間(個別指導)を経て日本薬局方等の試験をお任せします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- なし
- 【歓迎経験】
- 複数作業をスピーディに段取り良くこなした経験 (マルチタスク)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~600万円
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- 候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。
・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など
これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験1年以上(業界不問)
・大学卒業以上(理系学部)
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・自動車通勤できる方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。
- 仕事内容
- <医薬品・医療機器>
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
<以下の業務経験が1年以上ある方>
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング - 【歓迎経験】
- ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
薬事コンサルタント
医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。
- 仕事内容
- <プロジェクトの例>
・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援
<担当業務>
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
・薬事戦略の検討と立案
・承認申請、当局対応等の実務支援
・業務フロー、手順書(SOP等)の作成・整備
・業務課題の特定および改善施策の立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品における薬事業務の実務経験(承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など)
・日本の薬事関連法規(薬機法、GVP、GMP、GCP等)への理解
・社内外の関係者(クライアント、外部ベンダー等)と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
品質管理・保証部門にて分析・検査のスキルアップと効率化まで、品質確保の要となる幅広い業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・研究開発部門や製造部門との連携
・医薬品の品質・安全性の確保
・品質確保における分析・検査業務の効率化における各種業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・品質管理または品質保証の業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・主任、係長、課長クラスの管理職経験のある方(※優遇いたします)
・英語力(TOEIC700点~)がある方 - 【免許・資格】
- ・薬剤師免許をお持ちの方(※優遇いたします)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円

