薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

仕事内容

医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・GQP業務経験者
・ITスキル（DXを推進できる方）
・医薬品製造所QA経験者
・グローバルQA、コーポレートQA経験者
・各種文書の作成能力
・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
・次世代管理職を目指される方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許（総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容

スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上の方（文系・理系は問いません）
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

5月～6月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
・症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
・安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
・症例集積検討、シグナル検出・評価。
・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること　(受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)　
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること

【歓迎経験】

・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

仕事内容

・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験
・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため

【歓迎経験】

・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・ 添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

【免許・資格】

歓迎： 薬剤師・看護師など医療関係の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査

応募条件

【必須事項】

・海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語：TOEIC800点以上（行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル）

【歓迎経験】

行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容

■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書（SOP）の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書（IB）などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告（PSUR、DSUR、PMSなど）の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【歓迎】薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】

※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方

【歓迎経験】

・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

薬剤師資格を活かし管理薬剤師（営業所管理者）として従事していただきます。

仕事内容

・医薬品卸売販売業の営業所管理者としての業務（一例）
・医薬品の品質管理：医薬品の保管（温度管理等）、使用期限、入出庫の管理
・医薬品の入出庫管理：入庫・出庫状況の把握と管理・指導
・業許可等の申請：当局への業許可申請、変更申請その他手続き
・社内教育・指導：従業員向けの教育訓練の企画・実施
・その他法令遵守のための業務：手順書の管理及び改訂、責任役員への意見具申
上記を遂行するために必要な社内関係者とのコミュニケーション（穏やかで温かい社風です）

上記に限らず、化粧品の製造販売業、医薬品製造業、健康食品（機能性表示食品等）の業務なども行っておりますので入社後のご意向によって、より幅広く経験を積んでご活躍いただくことも可能です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師

【歓迎経験】

・医薬品の業許可の実務経験または各種GXP関連の実務経験
・法令等に基づく手順書等の管理経験
・部署間や担当者間の調整を行った経験

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、埼玉

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

仕事内容

工場・品質保証部における以下の業務：
・2027 年度に予定されている FDA 査察（核酸原薬の新規製造）に向けての準備（海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応）
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応（原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等）
・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務（変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など）

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証の業務経験 3 年以上
・英文の読解（和訳）、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安

【歓迎経験】

・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
・FDA 査察対応の経験
・海外当局の査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容

ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
（主な品質保証業務）
１．日常の品質苦情に対する対応・措置。
２．日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
３．製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。（海外メーカーあり）
４．製造所とのＧＱＰ取決め締結。
５．製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
６．ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
７．製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
８．出荷判定に実施。

応募条件

【必須事項】

・品質保証経験 ※優先度：製薬会社◎＞診断薬〇＞その他（医療機器・化粧品）△
・GMP監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【歓迎】薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　

国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
（主な品質保証業務）
１． 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
２． 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
３． 日常の品質苦情に対する対応・措置。
４． 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
５． 製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。（海外メーカーあり）
６． 製造所とのＧＱＰ取決め締結。
７． 製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
８． ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
９． 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
１０．出荷判定に実施。

応募条件

【必須事項】

・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度：製薬会社◎＞診断薬〇＞その他（医療機器・化粧品）△
・GMP監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

医薬品の微生物試験業務を担当いただきます。

仕事内容

・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　理系希望
・微生物試験のご経験
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

CMC グループが受託する CMC 薬事関連業務をご担当いただきます。担当業務は受託案件の内容や状況に応じて決定します。

仕事内容

・CTD M2.3（品質に関する概括資料）および申請関連資料の作成・改訂
・品質管理（QC）業務
・承認申請書作成支援および FD 入力業務（新規・一変・軽微）
・PMDA 照会事項対応支援
・GMP 適合性調査関連業務
・FMA（Foreign Manufacturer Accreditation）関連業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または CRO における CMC 関連業務経験が 3 年以上ある方
・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方
・GMP 適合性調査または FMA 関連業務経験をお持ちの方
・英語力：中級以上（CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度）

【歓迎経験】

・PMDA 対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～600万円　

内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集！

仕事内容

◆品質管理業務
・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
・試験法の維持管理および改善
・OOS、OOT 発生時の調査対応
・分析機器の維持管理
◆GMP 運営
・逸脱管理
・CAPA 立案および有効性確認
・変更管理
・査察対応
◆プロジェクト業務
・新製品導入
・委託製造立上げ
・新規分析法導入
・海外当局対応
◆マネジメント
・若手育成
・GMP 教育
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験

【歓迎経験】

・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
・QC 組織のマネジメント経験
・英語による査察対応経験
・新製品立上げ経験
・委託製造管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。

仕事内容

・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
・販売先の管理・安全性情報の収集
・法令情報の収集と社内への反映
※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちで薬事・品質保証・品質管理のいずれかの実務経験がある方
もしくは、
・薬剤師資格はお持ちではないが、化粧品業界における薬事・品質保証・品質管理のいずれかの実務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

仕事内容

・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
・薬事申請業務
・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価
・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等）
・人材育成・指導
・マネジャーまたはマネジメントの補助業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での３年以上の信頼性保証業務の経験
・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またＰＣを使用することに抵抗感がないこと。

【歓迎経験】

品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力

【免許・資格】

薬剤師の資格が必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容

【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・医薬品・医療機器の3年以上の安全管理業務の経験

【歓迎経験】

・英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容

【所属組織の役割】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施
・医薬品・医療機器等の安全管理業務の実施
・その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・医療機器の薬事申請業務

応募条件

【必須事項】

・医療機器の薬事申請業務経験者。

【歓迎経験】

英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許

【勤務開始日】

入社日応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談