製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 422 件中1~20件を表示中
NEW外資医療機器メーカー

品質保証スペシャリスト(Quality Assurance Specialist)

GMP/ISO13485に基づくQMS運用(変更管理・逸脱・CAPA・内部監査)、文書管理、データインテグリティ推進、サプライヤー監査、当局査察対応を担う品質保証を担当

仕事内容
Summary about role:
As a Quality Assurance Specialist, you are responsible for ensuring GMP- and ISO13485-compliant quality management and document control across manufacturing sites. The role oversees key QMS processes such as change control, deviations, CAPA, internal audits, and data integrity initiatives. It supports regulatory inspections, manages supplier quality programs, maintains document management systems, and prepares or reviews GMP/QMS documentation including batch records and quality records. Additional responsibilities include raw material COA collection, SAP data entry, visual inspection of packaging materials, and cross-site collaboration to ensure consistent quality operations.

1. Quality Assurance and Document Control based on GMP&QMS(ISO13485) at Plant
・Execute and support GMP/ISO13485 based Quality Management System activities (change control, deviations, NC/CAPA, internal audits).
・Lead Data Integrity (DI) programs, including compliance monitoring, improvement planning, and staff training.
・Support regulatory authority audits and manage assigned follow up tasks.
・Perform Supplier Quality Management (SQM): supplier registration, change management, audit program planning/monitoring, and KPI reporting.
・Create, revise, and manage GMP/QMS documents.
・Maintain the QDOK document management system and provide user training/support.
・Prepare batch records and manage quality records and validation documentation.
・Handle COA collection for raw materials and support incoming material operations.
・Enter raw material and finished product data into SAP.
・Conduct visual inspections of packaging materials.
・Perform other assigned quality assurance tasks as needed.
・Communicate and collaborate effectively with stakeholders across departments and sites to ensure smooth execution of QA and document control activities.

2. Quality Assurance and Document Control based on QMS(ISO13485) at Oita Plant
・Execute and support Quality Management System activities related to QMS (e.g., change control, deviation handling, NC/CAPA and internal audit)
・Support regulatory authority audit and handle assigned tasks
・Perform supplier quality management (SQM) activities, including supplier registration and change management, planning and monitoring supplier audit programs, and managing / reporting KPI program
・Create and revise QMS documents
・Maintaining of document management system (QDOK System) and education and support for end users
・Management for Quality Records and Validation Reports
・Perform other quality assurance related tasks as assigned

3. Others
・Communicate and collaborate with stakeholders in a good and appropriate manner as a team in same department/same site/other sites in order to execute works listed above
応募条件
【必須事項】
・Strong written English (documentation and reports) is required, and the ability to attend global meetings when required by the business.
・Bachelor’s degree holder with solid proficiency in Microsoft Word and Excel.
・Good understanding of pharmaceutical GMP and medical device QMS (ISO13485).
・Practical knowledge and experience in quality assurance and document control within GMP/QMS environments.
・Capable of communicating in English at a business basic level.
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Manager, Clinical Operations, Clinical Development, R&D, Japan

研究の実施における主要な連絡窓口であり、選定されたCROの監督および社内リソースとの連携を通じて、研究の遂行に責任担う

仕事内容
グローバルチームと連携し、臨床試験関連文書の作成、CTN(臨床試験登録番号)、GCP(医薬品臨床試験実施基準)の査察、J-GCP(日本GCP)に基づく品質管理を含む臨床試験を実施する。
・担当する第I~IV相臨床試験の運用における主要連絡窓口となる。
・臨床プロジェクトの日々の運用活動を監督する。
・試験スケジュールおよびプログラム計画に基づき、試験の進捗状況を追跡する。
・予算管理および予測の追跡を支援する。
・クロスファンクショナルチームと連携し、主要な臨床文書の作成およびレビューを行う。
・TMF(治験マスターファイル)を含む、試験/プロジェクト関連文書のファイリングおよび管理を担当する。
・KPI(重要業績評価指標)に基づき、試験のパフォーマンスを追跡する。
・試験関連の公開情報を整理・管理する。

グローバルチームと連携し、CRO(医薬品開発業務受託機関)およびベンダーを監督する。
・CROの監督および社内関係者との連携を通じて治験を実施する
・リスクの特定、軽減、エスカレーションを含む治験リスク管理計画の策定・実行を担当する
・教訓の共有などのガバナンス活動を支援する

臨床試験計画の策定および規制当局からの照会への対応を支援する
・規制当局への提出書類(IND、CTA、MAAなど)への情報提供および必要に応じた規制当局対応活動を支援する
・IND更新に必要な書類の入手および維持に関して規制当局を支援する
・その他、指示された業務を遂行する
応募条件
【必須事項】
・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識

※以下の項目を含む、臨床業務の実務経験
・臨床試験モニタリング
・ CRO/ベンダー管理
・タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力

語学力:英語力

【歓迎経験】
・グローバルな多職種チームでの業務経験
・複数の疾患領域における業務遂行経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
950万円~1450万円 経験により応相談
検討する
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CRO

医薬品臨床試験の CRO 業務(モニタリング等)

主に健康人を対象とした生物学的同等性試験の CRO 業務を担っていただきます。

仕事内容
・試験計画書等作成
・モニタリング
・データ入力
・報告書案作成
・各種資料 QC 業務
応募条件
【必須事項】
・基本的な PC スキル(Excel、Word)
・社内外との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・GCP 省令の知識を有する医薬品の臨床試験(モニター)経験者
・CRC 又は医療従事者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)からのキャリアチェンジも歓迎
・CRO、医薬品、化学業界での業務経験
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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監査・品質保証(薬剤師)

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容
・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ(Safety Enviroment Quality)活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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国内卸商社

【青森・秋田・山形】管理薬剤師業務

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容
各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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歯科グループ企業

品質保証・品質管理 (メカ系)

    自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進

    仕事内容
    メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。
    顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。

    <主な業務内容>
    ・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握
    ・不具合の原因解析(メカ・電気の観点)
    ・海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問
    ・是正措置(CAPA)の妥当性確認および推進
    ・サプライヤー監査(品質・プロセス)
    ・再発防止・未然防止の仕組み構築
    ・苦情対応(メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築)
    ・社内開発チームとの連携・フィードバック
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカーにおけるエンジニア経験 (医療機器にこだわりません)
    ・メカ・電気双方の基礎知識
    ・メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある
    ・ISO9001管理下での業務経験
    【歓迎経験】
    ・医療機器業界での経験
    ・海外サプライヤー/ODMとの業務経験
    ・サプライヤー監査または監査対応経験
    ・IT/ソフトウェアに関する知見
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    品質管理職(化学物質管理・労働安全衛生推進)

    医薬品原薬等の品質試験業務を担いながら、新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の維持・向上に貢献

    仕事内容
    当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
    <主な業務>
    ・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験(HPLC、GC等)
    ・試験法の維持管理および継続的改善
    ・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
    ・逸脱、異常、規格外試験結果(OOS)の調査および是正対応
    ・外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
    ・顧客監査・当局査察への対応
    ・業界団体・地域団体等の対外活動

    <化学物質管理・労働安全衛生関連業務>
    ・化学物質管理体制の構築・維持・改善
    ・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
    ・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
    ・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
    ・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
    ・安全教育・化学物質教育の企画・実施
    ・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
    ・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備

    <業務割合目安:品質試験業務8割、化学物質管理・安全衛生関連業務2割程>
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質試験または品質管理業務の実務経験を有する方
    ・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
    ・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
    ・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
    ・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方
    【歓迎経験】
    ・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
    ・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
    ・高薬理活性物質の取扱経験
    ・化学物質管理者(取扱事業場向け)資格
    ・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
    ・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    化粧品・健康食品メーカー

    【大手化粧品メーカー】製造工場の品質管理(スタッフクラス)

    大手化粧品メーカーで、製造工場での品質管理スタッフの案件です

    仕事内容
    ・製品・バルクの品質管理試験:外観、官能試験、微生物試験、物性値(粘度、pH等)及び薬剤の定量を含む薬事許可書に沿った品質管理試験
    ・原料試験:メーカー試験表の確認、検体サンプリング及び公定書等に準拠した原料試験
    ・工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応
    ・一部QA業務として、出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上(化学もしくは類似する化学系(薬学や農芸化学など)を専攻してきた方)
    ・化粧品、医薬部外品、食品業界いずれかでの品質管理経験(最低1年以上)
    ・機器分析(HPLC,GC,FT-IR、UV等)、一般化学分析が対応できる方
    ・化学分析の基礎実務経験がある方
    【歓迎経験】
    QC検定3級以上をお持ちの方
    化粧品、医薬部外品業界で微生物試験の経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    大手外資製薬企業におけるAdvanced QA Professional

    グローバル製薬企業の医薬品工場で、設備・製造プロジェクトとバリデーションを品質面から牽引し、判断・承認を担うプロジェクト専任QA

    仕事内容
    ・Projects move fast, and quality has to keep pace. You will be part of project and validation work from the start, helping teams solve quality issues and deliver with confidence.
    ・Provide QA oversight of projects at the Koriyama Factory, helping them deliver on time and at the right quality.
    ・Take part in project and validation activities, solving quality-related issues together with project teams.
    ・Perform quality spot checks during validation projects, and review and approve validation documents, complex change control requests and SOPs.
    ・Make sure quality-related decisions reflect current Novo Nordisk procedures and health authority requirements, and that both you and the site stay compliant.
    ・Take part in audits and inspections, and coach colleagues through them.
    ・Give departments proactive quality guidance and facilitate validation and other internal training when needed.
    応募条件
    【必須事項】
    You care about quality and you’re confident making clear, well-reasoned decisions in a GMP environment. To succeed in this role, you will bring:

    ・Fluent English, spoken and written
    ・Japanese at JLPT N2 level or above, so you can work comfortably with colleagues across the site.
    A strong quality mindset and an understanding of what manufacturing regulatory compliance means in daily manufacturing work.
    The ability to work accurately and to deadline, both independently and as part of a team, while prioritising a changing workload.
    Strong relationship-building skills and the ability to explain detailed quality information clearly to colleagues in other functions.
    A proactive, adaptable approach and the willingness to mentor colleagues and recognise their contributions.
    【歓迎経験】
    ・A scientific education, for example as a pharmacist, engineer, biologist or equivalent.
    ・Around 5 years of experience in production, QC and/or QA, ideally in the pharmaceutical industry.
    ・Strong knowledge of cGMP production processes, quality management systems and validation in pharmaceutical manufacturing.
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内OTCメーカー

    品質管理スタッフ

    ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

    仕事内容
    1. 製品の検査・分析業務:
    製品の品質基準を満たしているか、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)などの分析機器を用いて精密にチェックします。「この製品は基準をクリアしているか?」「なぜこの数値になったのか?」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

    2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案:
    万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか?」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

    3. 製造工程の管理・改善提案:
    原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか?」「もっと効率的に品質を高めるには?」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

    4.各種法規制やGMP遵守 :
    ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール(GMP:適正製造規範など)に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・HPLC・GCの使用経験(実務経験2年以上)
    ・品質管理の実務経験2年以上

    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質管理経験
    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識・経験

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    グローバルQA企画スタッフ(Strategy)

    グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

    仕事内容
    ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
    ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
    ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
    ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
    ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
    (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
    ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
    ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
    ・グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・TOEIC850点以上
    ・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
    ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
    ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
    【免許・資格】
    望ましい:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    整形外科領域の病院

    整形外科病院の手術室看護師

      脊椎疾患の低侵襲治療を主体とし、内視鏡下手術 36,000件以上の実績を持つ整形外科治療に特化したグループです。

      仕事内容
      手術室看護業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      【整形外科】
      入職時計算で手術室看護師職3年目以上の経験年数必須

      【脊椎・関節専門病院】
      入職時計算で看護師職4年目以上の経験年数必須
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      看護師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      営業所管理薬剤師

      営業所での管理薬剤師業務・営業サポート・庶務業務を募集

      仕事内容
      薬剤師資格を活かしながら、営業所の一員として下記業務をご担当いただきます。
      ・管理薬剤師業務
      ・営業サポート
      ・庶務業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・ご経験不問
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW整形外科領域の病院

      整形外科病院の病棟看護師

      整形外科病院での病棟看護業務全般の募集です。

      仕事内容
      病棟看護業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      入職時計算で病棟看護師職4年以上の経験年数、急性期2年以上の経験のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      看護師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      製造管理者候補(薬剤師)

      医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。

      仕事内容
      ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
      ・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
      ・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
      ・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
      ・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
      ・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学卒業以上
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      安全性(PV)担当者

        CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

        仕事内容
        製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。

        <担当業務>
        ・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
        ・安全性情報と関連データとのreconciliation
        ・安全性データベースへの入力と管理
        ・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
        ・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
        ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
        ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
        ・安全性関連文書の保存、管理および運用 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安2年以上)
        ・安全性データベースの使用経験がある方
        ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
        【歓迎経験】
        ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
        ・安全性データベースのユーザテスト経験
        ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
        ・英会話
        ・英文ライティング
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        安全性(PV)担当者 (マネージャークラス )

        製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。

        仕事内容
        <PV業務>
        ・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
        ・安全性情報管理プロセスの品質管理
        ・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
        ・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援

        <マネジメント業務>
        ・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
        ・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
        ・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安5年以上)
        ・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
        ・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
        ・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知
        【歓迎経験】
        ・組織運営や予算管理経験
        ・売上拡大や新規案件獲得の実績
        ・英会話
        ・英文ライティング
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        医薬品メーカー

        大手製薬企業の品質保証職

          医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

          仕事内容
          品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
          ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
          ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
          ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
          ・規制当局査察や外部監査への対応
          ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
          ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
          ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
          (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
          ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          CRO

          臨床試験実施の看護師業務

          看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

          仕事内容
          ・治験参加希望者(健常人)への健康診断業務
          ・治験実施の準備作業
          ・入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
          ・試験内容の説明補助やスケジュール管理
          ・院内治験業務の補助及び調整、実施記録の保存、整理、医師と製薬企業との調整等

          ▼上記業務のほか、慣れてきたら以下のCRC(治験コーディネーター)業務をサポートいただきます
          ・治験工程立案、連絡調整、物品用意
          ・製薬メーカー監査・実地調査への対応
          応募条件
          【必須事項】
          正看護師資格をお持ちの方
          医療機関での看護師実務経験
          ※未経験可

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医療機器

          医療機器における臨床開発職

          自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。

          仕事内容
          ・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
          ・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
          ・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。

          当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
          今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
          ・英語に苦手意識のない方(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
          ・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
          ・学歴:大学・大学院卒以上
          【歓迎経験】
          ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
          ・研究や論文執筆のご経験がある方。
          ・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
          ・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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