薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます（薬事のみでも可能）

仕事内容

・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・市販後品質対応（苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理）
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保

応募条件

【必須事項】

・承認申請資料の作成経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術企業において薬事や品質保証、安全管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・体外診断用医薬品製造販売・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務　など

応募条件

【必須事項】

・薬学・生物学の知識をお持ちの方
・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
（韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です）
　スピーキングのみ読み書きのみができる方、応相談
・薬事申請経験のある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。

仕事内容

・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援　など

応募条件

【必須事項】

・グローバル開発のスタディマネジメント経験（国内試験のみの経験は不可）
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる

【歓迎経験】

・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援、組織体制の立案と運営推進など担っていただきます。

仕事内容

・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進

応募条件

【必須事項】

・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
※日常ではメールでの対応がほとんどです。
・薬事業務の経験

【歓迎経験】

・薬事部門でのマネジメント経験
・薬事対応（MF管理・GMP適合性調査関連業務）
・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
・英語：会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援など担当いただきます。

仕事内容

・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
※業務についてはOJTいたします。
※教育前提での採用です。

応募条件

【必須事項】

・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
語学力詳細　※日常ではメールでの対応がほとんどです。

【歓迎経験】

・薬事経験
・薬事対応（MF管理・GMP適合性調査関連業務）
・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
・英語：会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。

【免許・資格】

・普通自動車免許
・薬剤師歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献！

仕事内容

・無菌試験
・生菌数試験
・エンドトキシン試験
・同定試験等の微生物試験
・環境管理
・分析機器の校正・点検・維持管理
・データ解析
・逸脱・変更対応
・査察・監査対応
・新規技術の運用管理

応募条件

【必須事項】

・微生物や理化学に関する試験の経験（医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー）2年以上
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・GMP管理下でのQC経験者
・QAの経験者
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・QC試験全般の経験（理化学試験・2年以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～700万円　

有名コスメブランドの生産拠点にて品質管理を担って頂きます。

仕事内容

スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
年間製品リリース数が100SKU以上あるものづくりにおいては、常にスピードが求められます。
その中でも、品質管理として守るべき着地点を前向きに考えながら、製造・開発現場への実装まで取り組んでいただける方を募集しています。

■化粧品製造工程の設計と確立
■製造工程の効率化推進
■製造販売承認申請に関わる資料の作成
■品質確保試験管理
■不良品の原因追及
など

※年間ローンチ数：約140SKU

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・化粧品／医薬品／食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験

【歓迎経験】

・マネジメントのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート
　（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

応募条件

【必須事項】

・薬事業務経験者または申請資料のQC経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅

【歓迎経験】

・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～500万円　

現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進していただきます。

仕事内容

効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行（アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等）
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動　　7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理

応募条件

【必須事項】

・中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験または研究開発経験３年以上
　（認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可）
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力（現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度）
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力　　　
・薬剤師、または理系修士号　　　

【歓迎経験】

博士号あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を推進

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・ 化学物質管理体制の構築・維持・改善
・ 化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・ SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・ 労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・ 高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・ 安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・ 関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験（HPLC、GC等）
・ 分析機器・試験設備および試験室の管理
・ 逸脱・異常・OOS調査、外部試験委託、顧客監査・当局査察対応

応募条件

【必須事項】

・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方

【歓迎経験】

・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
・高薬理活性物質の取扱経験
・化学物質管理者（取扱事業場向け）資格
・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

動物用ワクチンにおける品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容

１）製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理
・GMP 基準および動物用生物学的製剤基準に基づく品質管理試験の実施
（生菌数測定・ウイルス量測定・無菌試験・マイコプラズマ試験等）
・試験記録の作成およびデータ管理
・製造部門で製造されたワクチンの規格適合確認、試験結果の評価と判定
２）動物試験関連業務
・動物試験管理部への試験依頼書作成、動物試験結果の確認および記録管理等
３）GMP 対応・手順改善
・品質管理手順の見直し、GMP 基準に適合した試験方法や手順書の改良等
・逸脱・変更管理への対応
４）新製品開発支援
・開発中の新ワクチンの品質試験、新製品の品質管理プロセス構築等

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはワクチンメーカーにおける品質管理の実務経験
・GMP に基づく品質試験・品質管理業務の経験
・微生物試験、無菌試験等、生物学的製剤の試験経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

尚可：獣医師・薬剤師資格者（有資格者は手当あり）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～500万円　

電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務

仕事内容

・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での【先発品】電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
・英語力：医学論文の読解など

【歓迎経験】

・TOEIC：600以上あれば望ましい

【免許・資格】

問わないが、薬剤師であることが望ましい

【勤務開始日】

応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

薬事機能を通じて医療機器と医薬品の価値最大化に貢献！

仕事内容

・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
・米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験

求めるスキル・知識・能力：
・日米の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内CROにて薬事を担当いただきます。

仕事内容

・開発薬事
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
・各国申請代理人との連絡・調整
・当該国薬事規制等の調査
・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）

応募条件

【必須事項】

・開発薬事経験・承認申請経験
・PMDAの照会事項対応経験

【歓迎経験】

・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

未経験でも可能！品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師免許
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

仕事内容

・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）

応募条件

【必須事項】

・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
・品質管理責任者経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円