製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 239 件中1~20件を表示中
NEW国内CRO

【外部就労】Study Manager

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容
・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
応募条件
【必須事項】
・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医療機器メーカー

鍼の開発(未経験・第二新卒歓迎)

鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

仕事内容
当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等
応募条件
【必須事項】
・理系学部をご卒業されている方
・金属加工等の設計を経験
【歓迎経験】
・語学習得(英語)へのご意欲 ※海外との取引も多いため(メール対応)
・CADの使用経験(SolidWorks大歓迎)
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのCMC職

大手製薬メーカーにてCMC職を募集しております。

仕事内容
・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
・治験薬に関する品質保証業務 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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治験主導企業

【経験者】CRC(治験コーディネーター)

    質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

    仕事内容
    ■仕事内容
     治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
     製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

     ▼治験実施前
     ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

     ▼治験開始
     ・被験者のスクリーニング
     ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
     ・被験者の来院管理・検査対応
     ・症例報告書の作成補助
     ・モニタリング対応
     ・各種書類の管理補助

     ▼治験終了

    ■入社後のフォローアップ
    入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
    施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
    ・基本的なPCスキルをお持ちの方
     └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
    【歓迎経験】
    ・コミュニケーションを大切にできる方
    ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
    ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
    ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
    ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
    【免許・資格】
    ・何かしらの医療資格をお持ちの方
    └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
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    治験主導企業

    【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

    未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

    仕事内容
    ■仕事内容
     ▼治験実施前
     ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

     ▼治験開始
     ・被験者のスクリーニング
     ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
     ・被験者の来院管理・検査対応
     ・症例報告書の作成補助
     ・モニタリング対応
     ・各種書類の管理補助

     ▼治験終了

    ■入社後のフォローアップ
     入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
     その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
     施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
     未経験からでも安心して成長いただける環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・何かしらの医療資格をお持ちの方
    └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
    ・臨床現場での実務経験をお持ちの方
    ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など)
    【歓迎経験】
    ・コミュニケーションを大切にできる方
    ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
    ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
    ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
    ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
    【免許・資格】
    ・何かしらの医療資格をお持ちの方
    └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

    【勤務開始日】
    研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
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    NEW内資CRO

    Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

    治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただきます。

    仕事内容
    ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、 DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
    ・EDCシステムの仕様作成・設計
    ・DMチェックリスト作成
    ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
    ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
    ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい

    以下いずれかに当てはまる方
    ① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 
    ② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方     
      ・クライアント窓口業務     
      ・CROまたはVendorのマネジメント業務     
      ・クエリ要否判断     
      ・EDCセットアップ 
    ③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する    知見の向上を目指す方
    【歓迎経験】
    ・英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

    メディカルライター・学術職

    医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

    仕事内容
    ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
    ・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
    ・MR向け教育研修資材の制作
    ・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
    ・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
    ・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
    ・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    いずれかの経験を有すること
    ・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
    ・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医)
    ・研究職経験(ポスドク含む)

    PCスキル:
    ・特にWordによる校閲
    ・PowerPoint
    ・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW人材紹介・派遣会社

    メディカルライター

    メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

    仕事内容
    医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
    資材例:製品情報概要、プロモーション資料(紙資材、web、動画など)、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

    期待される業務内容の詳細
    ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
    ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
    ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
    ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
    ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
    ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
    ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
    ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
    ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    求める人物像
    ・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
    ・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
    ・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方
    【歓迎経験】
    ・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
    ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
    ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系CRO,CSO

    【正社員・契約社員】講演会等で使用するスライドのレビュー業務

    講演会用のスライドレビューをお任せします。

    仕事内容
    製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格もしくはMR資格
    ・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
    ・PCを利用した業務のご経験
    ・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
    【歓迎経験】
    ・学術、資材作成に関わったご経験
    ・講演会に関わったご経験
    ・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    350万円~400万円 
    検討する
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    NEW美容医療機器メーカー

    クリニカルスペシャリスト(一般 ~ チーフ)

    美容医療機器を導入いただいたクリニックに対し、施術トレーニングや運用サートを行うジションです。

    仕事内容
    マーケティング本部 カスタマーサクセスチームの一員として、医療機関に対する施術教育および導入後サートを担当いただきます。
    ・医療機関への施術トレーニングの実施
    ・機器導入後のフォローアップおよび運用支援
    ・医師・看護師・スタッフ向け勉強会の企画・実施
    ・症例情報や顧客ニーズの収集および社内フィードバック
    ・消耗品活用提案などクリニック運営支援・有害事象発生時のサート対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師資格をお持ちの方
    ・ 普通自動車免許(AT限定可)をお持ちの方
    ・ 美容医療クリニック、または美容医療機器を扱う医療機関での勤務経験をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    CRO

    プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

      仕事内容
      【募集背景】
      2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
      以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
      その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
      当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
      2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

      【業務内容】
      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

      <体制構築>
      ・ISO13485に適合した体制構築サポート
      ・業許可取得サポート
      ・IEC62304に適合した設計開発
      ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

      <申請支援>
      ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
      ・PMDA相談資料作成支援
      ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

      <その他支援>
      ・保険適用に向けた支援
      ・販売戦略の支援
      応募条件
      【必須事項】
      【最終学歴】
      大学院、大学卒以上

      【必須要件】
      以下を1つ以上満たす方
      ・医療機器開発経験者
      ・ISO13485の熟知者
      ・IEC62304の熟知者
      ・薬事申請経験者
      ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

      【求める人物像】
      ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
      ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
      【歓迎経験】
      英語が堪能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      【テクニカルリード候補】画像エキスパート職

      イメージング領域の技術面をリードしていただきます。

      仕事内容
      イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
      コンサルティング業務
      ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案

      テクニカルサービス業務
      ・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
      ・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
      ・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
      ・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
      ・画像解析:各種画像解析業務

      ステークホルダーコミュニケーション
      ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方

      【歓迎経験】
      ・専門認定技師を有している方
      ・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
      ・研究実績を有する方
      ・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEWCRO

      【マネージャー候補】画像エキスパート職

      受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

      仕事内容
      イメージングCROオペレーション業務
      ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
      ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
      ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
      ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
      イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
      ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
      ・マネジメント経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CROにて製造販売後調査業務担当者

      当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

      仕事内容
      当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。
      ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

      サイトサポート業務
      ・医療機関契約手続き(IRB等含む)
      ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
      ・契約医療機関の進捗管理業務
      ・契約医療機関への支払い業務
      ・見積作成関連業務
      ・派遣社員管理

      症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査)
      ・業務手順書等の作成
      ・ロジカル仕様書等の作成
      ・EDC構築対応
      ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応
      ・派遣社員管理
      ・メーカーとの窓口対応
      ・見積り作成関連業務

      将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。

      大阪
      ■オンサイト業務(在阪製薬会社内にて勤務)
       ・医療機関契約手続き(IRB等含む)
       ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
       ・契約医療機関への支払業務
       ・登録票・調査票の目視対応(紙調査・EDC調査)(製薬会社目線によるCRO作成帳票の最終化)
       ・MRやCROとの窓口対応
       ・業務手順書等の作成
       ・派遣社員管理
      ※オンサイト業務の勤務時間は就業先規則に準じます
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRO業界経験
      ・SMO業界経験
      ・サイトサポート業務経験者
      ・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)

      大阪
      以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上)
      ・CRO業界経験
      ・SMO業界経験
      ・サイトサポート業務経験者
      ・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)
      ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
      【歓迎経験】
      ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があれば尚良しです。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【フレックス×リモート可】企業治験・医師主導治験の統計解析担当者

      企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

      仕事内容
      ・業務手順書の作成
      ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
      ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成
      ・SASプログラミング
      ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
      ・解析結果の検証
      ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
      ・業務報告書の作成
      ・プロジェクト推進
      *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
      応募条件
      【必須事項】
      ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上(SASプログラミング経験要、業界不問)
      ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
      ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
      ・上記業務におけるクライアント対応経験者
      ・BioS修了者
      ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
      ・英語の読み書きに抵抗のない方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      小児・眼科領域のメディカルライター

      新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

      仕事内容
      ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

      ・治験実施計画書
      ・同意説明文書
      ・治験薬概要書
      ・総括報告書等の作成
      応募条件
      【必須事項】
      どちらも必須
      ・メディカルライティングの実務経験3年以上
      ・英文の読解に支障がないこと
      【歓迎経験】
      ・申請資料の作成経験のある方
      ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
      ・コンサルティングの業務経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年4月までのご入社希望
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~850万円 
      検討する
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      CRO

      【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発モニター/CRA

        小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

        仕事内容
        医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。

        ■業務詳細:
        新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
        一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
        (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収)
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上)
        【歓迎経験】
        ・企業治験でのPI~PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
        ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
        ・英語の読み書きに抵抗のない方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        CRO

        【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発プロジェクトリーダー候補

          小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

          仕事内容
          小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

          ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
          ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。

          ■業務詳細:
          ・国内・海外の受託臨床試験の推進
          ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
          ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
          ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
          ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
          ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床開発モニター経験5年以上
          ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
          ・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
          ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
          ・CRAを指導した経験
          【歓迎経験】
          ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
          ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
          ・英語の読み書きに抵抗のない方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          600万円~800万円 
          検討する
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          NEWCRO

          プロジェクトマネージャー

          臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。

          仕事内容
          ・臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
          ・プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
          ・社内の部門間の調整・進捗管理
          ・プロジェクトの予算管理・調整
          ・リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
          ・開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
          ・issue・インシデント等への対応・助言
          ・プロジェクト全体の品質管理 など
          応募条件
          【必須事項】
          製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方
          ・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
          ・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
          ・臨床開発の企画
          ・PMDA相談
          ・承認申請準備等
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

          開発部マネージャー 部長・次長

          数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

          仕事内容
          下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
          ※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
          ※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
          ・開発品目の情報収集(数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者(サプライヤー)へ問い合わせし、情報収集を行なう)
          ・原薬の外国製造業者や顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡や交渉等
          ・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
          (現在は、webがメイン)
          応募条件
          【必須事項】
          ・マネジメント経験3人以上
          ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

          求める人物像:
          ・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
          ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
          ネージメント経験のある方。
          【歓迎経験】
          ・英語スキルのある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          850万円~1050万円 
          検討する
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