製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 165 件中1~20件を表示中
NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、東京、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る

未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容
【CRC(治験コーディネーター)とは】
治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

<このような経験が活かせるお仕事です!>
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
応募条件
【必須事項】
・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~500万円 
検討する
詳細を見る
国内CRO

【外部就労】Lead CRA

    内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

    仕事内容
    ・CRAとしてモニタリング試験を担当
    ・CRAメンバー2名のOJTや教育
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA実務経験:5年以上
    ・global Study経験者
    ・英語の読み書きレベル
    【歓迎経験】
    ・後進の育成経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【外部就労】オンコロジー専任 CRAの求人

    オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人

    仕事内容
    領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)

    ・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
    ・オンコロジー領域へのアサイン確約
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
    ・オンコロジー領域経験者
    ・Global Study/ICH-GCP経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    医療機器CRA

      外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

      仕事内容
      医療機器/治験モニターを担当していただきます。
      配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・英語力:基本読み書きができる方

      【歓迎経験】
      ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談  2025年7月~8月 2名 2025年10月~11月 3名
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)

      【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

      仕事内容
      ■概要
      外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

      ■詳細
      外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
      →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
      プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

      今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
      ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
      新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
      いずれかでの配属になります。
      応募条件
      【必須事項】
      CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進

      仕事内容
      ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
      ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
      ・クライアント対応窓口
      ・担当プロジェクトの進捗管理

      *エリアCRS:担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ CRCとしての実務経験3年以上
      ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
      ・宿泊を伴う出張が可能な方(全国出張が月数回発生する可能性があります)
      ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)

      求められる資質
      ・ 社内外の人間(特に医師)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
      ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
      ・状況に応じた柔軟な対応力
      ・責任感をもって取り組む姿勢
      ・論理的に考える力
      【歓迎経験】
      ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
      ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
      ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      臨床研究専門の国内CRO

      メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

        臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

        仕事内容
        当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
         ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
         ・データベース研究のプロトコル作成支援
         ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
         ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
         ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
         ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
        応募条件
        【必須事項】
        以下を全て満たす方
        ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
         ※大学、修士、博士課程での経験も含む
        ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
        ・英語論文の執筆が可能
        ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

        ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
        ※時短での就業開始可
        【歓迎経験】
        ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
        ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
        ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
        ・統計学的事項に関する知識
        ・疫学に関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWSMO

        SMOでの治験コーディネーター(CRC)業務

        CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う

        仕事内容
        CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。

        具体的な業務内容
        ・インフォームドコンセントの補助
        ・被験者様のスケジューリング
        ・被験者様対応
        ・症例報告書の作成
        ・治験依頼者(製薬会社)対応
        ・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
        ・各種請求書作成 
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床心理士として3年以上の臨床経験がある方
        ・PCの操作(excel ・word)ができる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年6月まで希望
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーにて医薬品 臨床開発モニターの求人

        抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務

        仕事内容
        1) 抗がん剤を中心とした新薬とバイオ後続品の治験及び GE 品の BE 試験のモニター又はモニタリングリーダーを担当
        2) モニタリングの経験を生かして、CRO マネジメントや業務の標準化を実施し、後進の指導を担当
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・モニタリング経験 5 年以上(メーカー、CRO 問わず)
        【歓迎経験】
        ・モニタリングリーダーの経験
        ・グローバル治験の経験
        ・抗がん剤の治験の経験
        ・ベンダーマネジメントの経験
        ・英語コミュニケーションができるレベルであれば尚可
        【免許・資格】
        ・英語中級(600 点)以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        CMC分析開発研究員

        眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

        仕事内容
        製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進頂きます。
        【新医薬品開発PJのデータ創出】
        分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
        開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。
        【新規分析技術の開発・獲得】
        専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。
        【人材・組織開発】
        CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験(3年以上)
        ・英語コミュニケーション能力(中級レベル)
        ・チーム/組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】奈良
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

        グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

        仕事内容
        ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
        ・CRF、DMP、転送データレビュー
        ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
        ・クライアントや他部署との窓口業務 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
        ・SAS使用経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにてR&D Biostatistics Sr. Scientist

        臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

        仕事内容
        ・開発戦略および試験デザインの検討
        ・統計解析計画の作成
        ・試験データの統計解析および結果の解釈
        ・統括報告書およびCTDの作成
        ・規制当局との対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・生物統計の担当者として3年以上の経験
        ・統計または、関連領域の研究による修士の学位
        ・統計学の知識の習得を積極的に行っている
        ・SASのプログラミング経験がある
        ・英会話力(TOEIC 730点以上もしくは同程度)
        ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
        ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
        【歓迎経験】
        ・オンコロジー領域の担当の経験がある
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        R&D Oncology Clinical Scientist, Specialist

        がん領域の臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐やプロトコールの作成など担う

        仕事内容
        がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
        ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
        ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
        ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
        ・ローカル試験(試験骨子から作成)
        ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
        ・同意説明文書(会社案)の作成
        ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
        ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
        ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
        ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
        ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
        ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品臨床開発業務の経験(オンコロジー経験あれば尚可)
        ・治験関連文書の作成経験(治験実施計画書の作成経験あれば尚可)
        ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
        ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

        臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

        仕事内容
        開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
        がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

        ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
        ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
        ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
        ・ローカル試験(試験骨子から作成)
        ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
        ・同意説明文書(会社案)の作成
        ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
        ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
        ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
        ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
        ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
        ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
        ・治験実施計画書の作成経験
        ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
        ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        Clinical Lead/ Project Lead

        臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

        仕事内容
        ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
        臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
        ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
        ・プロジェクトに関する提案、契約締結
        ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
        ・プロジェクトの予算管理・調整
        ・リスクマネジメントプランの作成
        ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
        ・開発他部門との調整、進捗管理
        ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
        ・他国CPMとの協業
        応募条件
        【必須事項】
        CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
        ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
        ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
        ・臨床開発の企画
        ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
        ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
        ・将来的にマネジメント職に興味がある方

        ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
        *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        900万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

        Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

        仕事内容
        臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
        新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
        さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

        <業務内容> 
        治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
        ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
        ・タイムラインやシステム構築の提案
        ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
        ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
        ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
        応募条件
        【必須事項】
        以下すべての条件に合致する方
        ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
        ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
        ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
        【歓迎経験】
        ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
        ・英語で記載された文書を理解することができる
        ・英語でメールのやりとりができる
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        FSP Clinical Lead

        SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

        仕事内容
        Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies. The Project Lead focus is on leveraging therapeutic expertise and company’s suite of solutions to drive operational excellence and strategic leadership with our customers

        主な業務としては下記となります。
        ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
        ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
        ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
        ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
        ・他国クリニカルリード等との協業
        応募条件
        【必須事項】
        ・ Life sciences 関連の学士号
        ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下ご経験をお持ちの方
        ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
        ・グローバルスタディの実務経験
        ・臨床部門でのチームリーダー/スタディーマネージャーまたは同様のご経験

        ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
        ・TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
        ・Non-Onco phase1試験のご経験をお持ちの方(CRA経験を含む)も歓迎しております(1年以上のCRAリーダーなどのリード経験でも可)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

        仕事内容
        ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
         ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
         ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
         ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
         ・他国クリニカルリード等との協業
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
         ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
         ・グローバルスタディの実務経験
         ・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
        【歓迎経験】
        ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
         *TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        大手外資系企業にてICF Specialist

        ガイドラインに従ってサイトアクティベーション (SA) 活動を推進

        仕事内容
        ICF Specialist(ICFS)として、ICF development expert (ICDE)の一員となり、適用される現地および/または国際規制、標準業務手順 (SOP)、プロジェクト要件、契約/予算ガイドラインに従って、Site Activation (SA) の活動に関連するTaskを実行します。 メンテナンス業務に携わる場合もあります。
        ICF Specialistとしての主な仕事内容は、国の規制要件に従ってCountry Master ICFを作成することです。日本のLocal試験ではStudy Master ICFを作成します。
        ·一般的な監督と指導の下で、合意したスケジュールに合わせて、Country Master ICFやStudy Master ICFを作成します。
        ·ICFと関連文書の完全性、一貫性、正確性を確認します 。
        ·ICF Lead、CL、PLの指導の下、社内関係者や治験依頼者との対応をします。
        ·合意したIRBのスケジュールに合わせて、施設版ICFのレビューをします。
        応募条件
        【必須事項】
        ·生命科学または関連分野の学士号
        ·科学/臨床の経験またはそれらの管理部門で約 2 年の経験、または同等の教育、訓練および経験の組み合わせを有する
        ·Country Master ICFの作成経験
        ·Word professorのスキルに優れ MS Office アプリケーションに関する知識がある
        ·臨床試験環境と医薬品開発プロセスに関する一般的な知識がある
        ·英語の読み書きができること(業務上、英語でICFを作成し、治験依頼者とコンタクトをとります)
        【歓迎経験】
        ·複数のプロジェクトにバランスよく取り組み、優先順位をつける能力がある
        ·対人関係に優れ、強力なチームプレーヤーとしての資質を持ち合わせている
        ·業務目標を達成するために、臨床データベースシステムとテクノロジーの使用を熟練していることが実証できる
        ·同僚、マネージャー、顧客と効果的な仕事関係を構築し、維持する能力がある
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        ~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        検索条件の設定・変更