製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

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該当求人数 1149 件中1~20件を表示中
バイオベンチャー

遺伝子治療製品の製造メンバー

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容
遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

応募条件
【必須事項】
下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製造 包装課 課長(管理職)

医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。

仕事内容
・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務)
・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ)
・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善
・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理
・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証
・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

◾️具体的な業務実例
現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。

※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。
応募条件
【必須事項】
・製造業の包装業務(医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい)における現場マネジメント経験(係長〜課長クラス)
・GMPまたは同等の品質管理体制(HACCP等)下での実務経験・理解
・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験
【歓迎経験】
・医薬品(特にジェネリック)製造・包装工程でのマネジメント経験
・包装工程(PTP・カートニング・検査・表示/印字等)の実務・工程管理経験
・包装バリデーション、生産性/コスト改善(OEE・ロス率)の実績
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

試験保証(担当〜主任クラス)

研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。

仕事内容
◆製造販売承認申請における信頼性保証
・非監査部門(分析研究部・製剤研究部)の信頼性担保体制の確認・監査(手順書、組織体制等)
・研究報告書・製造販売承認申請書の監査
・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保
◆試験データレビュー・信頼性確認
・分析試験(HPLC・溶出試験等)の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認
・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認
・OOS(規格外結果)/OOT(傾向外結果)発生時の調査報告書のレビュー
◆データインテグリティ(DI)管理
・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底
・電子記録の監査証跡(Audit Trail)の確認
・DI自己点検の実施
◆GxP自己点検及び調査
・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認
・最終的な信頼性の担保
◆文書管理・規制対応
・試験関連SOP(標準操作手順書)の制定・改訂管理
・逸脱管理・変更管理・CAPA(是正・予防措置)プロセスへの関与
・査察・監査対応の支援
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準(GMP、GLP、ICHガイドライン等)についての基礎知識
・医薬品または関連業界(化学、食品、環境等)において類似製品を扱っていた事がある品質保証(QA)/品質管理(QC)業務、あるいは監査対応の経験(3年以上目安)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎経験】
・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験
・固形製剤(錠剤等)の製造に関する知識・経験
・データインテグリティ(ALCOA+原則、電子記録管理)に関する実務経験
・分析法バリデーション文書のレビュー経験
・品質保証部門での試験責任者の経験
・Excelマクロ、AIプロンプト、RPA(Robotic Process Automation)のスキル
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW国内バイオCDMO

品質管理 受入試験担当

再生医療等製品の理化学試験や試験法の立ち上げなど品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容
・原料資材の目視検査
・理化学試験(pH、浸透圧等)
・試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)
応募条件
【必須事項】
・GMP環境下における品質試験経験があること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等)
・理化学領域の素養を有していること
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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国内CRO・SMOグループ

【CRO】営業職

    医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業業務

    仕事内容
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客ニーズの把握および社内共有
    ・見積書・提案資料作成
    ・コンペ実施(提案・プレゼン)
    ・案件受託・契約対応
    ・受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
    ・社内関係部署
    ・プロジェクトのフォローアップ
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上で医療業界で営業経験を2年以上お持ちの方
    または
    ・大卒以上で業界問わず営業経験を5年以上お持ちの方
    【歓迎経験】
    ・英語力をお持ちの方
    ・CRO業界経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    外資系CRO

    大手外資系企業のMR

      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      仕事内容
      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
      ・担当医療施設への訪問計画作成
      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
      ・副作用マネージメント
      ・講演会の企画・運営
      ・市販後調査
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験
      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      (7月1日)応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1050万円 
      検討する
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      NEW外資系CRO

      MSL(未経験可)

      理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

      仕事内容
      MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
      担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

      具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
      (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
      ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
      (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
      (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

      【歓迎経験】
      ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
      ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
      ・英語論文執筆経験
      ・顧客対応業務経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
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      外資系CRO

      外資CROにてフィールドコンサルタント

        外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

        仕事内容
        ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
        ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
        ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
        ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
        ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
        ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
        ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験5年以上
        ・病院担当経験
        ・全国転勤可能な方
        【歓迎経験】
        ・現場でのマネジメントの経験。
        ・マーケティング・支店学術などのご経験。
        【免許・資格】
        (必須)
        ・MR認定証
        ・自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~900万円 
        検討する
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        外資系CRO

        大手外資系企業のOffice Medical

        メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

        仕事内容
        業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
        メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
        ・メディカルプランの作成
        ・アドバイザリーボードの立案/実行
        ・メディカルイベントの企画/実施
        ・資材作成やスライドレビュー業務
        ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
        ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
        ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
        ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
        ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
        ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
        (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
        ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
        (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
        (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

        ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
        ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
        【歓迎経験】
        ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
        ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
        ・顧客対応業務経験
        ・薬事申請業務の経験
        ・資材作成・資材レビューの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        外資系企業にてスライドレビュー業務

        プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

        仕事内容
        スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
        ・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
        ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
        ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
        【歓迎経験】
        ・英語論文読解力スキル
        ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
        ・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
        ・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        5月~6月1日
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

        大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

        仕事内容
        メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
        ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
        ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
        ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
        ・臨床研究報告書・論文の作成
        ・各種文書のQC 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
        ・理系大学、大学院卒
        ・薬学・医学的な基礎知識を有する
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
        ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の知識、経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

        大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

        仕事内容
        リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
        ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
        ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
        ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
        ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
        ・後輩スタッフの指導、他
        応募条件
        【必須事項】
        ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
        ・理系大学、大学院卒
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
        ・国内の薬事規制に関する知識を有する
        ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
        ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資系CRO

        FSP Principal Stat Programmer

        SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

        仕事内容
        基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
        顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
        SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
        プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
        SDTM Oversight

        ・RFアノテーション
        ・Mapping Specification作成・レビュー
        ・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
        ・SDTMドメインの設計・品質レビュー
        ・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
        応募条件
        【必須事項】
        ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
        ・最低5年以上の関連業務経験
        ・SASの知識・経験は必須
        ・SDTMの知識理解
        ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

        語学力:
        ・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
        ・日本語でのコミュニケーション
        【歓迎経験】
        ・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資系CRO

        【外資系企業】FSP PV Specialist(安全性情報管理)

        PVスペシャリストとして、安全性情報のレビューや評価、データ処理など多岐にわたる業務を担当

        仕事内容
        ・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
        ・システム導入のサポート
        ・ケース作成・管理および進捗管理・品質・生産性・納期基準の遵守
        ・必要なSOP・研修の受講および順守・品質上の課題の特定およびエスカレーション
        ・日常的なケース処理に関するクライアント対応(必要に応じて)
        ・チームミーティングへの参加および業務改善提案 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
        ・安全性情報ケースプロセシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験3年以上
        ビジネスレベルの日本語力
        【歓迎経験】
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
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        外資系CRO

        安全性情報管理部門スペシャリスト(Pharmacovigilance Specialist)

        医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

        ・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
        ・症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
        ・安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
        ・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
        ・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
        ・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
        ・症例集積検討、シグナル検出・評価。
        ・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
        ・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 
        ・ビジネスレベルの日本語能力
        ・高専・短大・専門学校以上の学歴
        ・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
        【歓迎経験】
        ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
        ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
        ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        外資系CRO

        Medical Advisor (Oncology )

        メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。

        仕事内容
        ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
        ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
        ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
        ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
        ・有害事象のレビューを行う
        ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
        ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
        ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
        ・総括報告書とナラティブのレビューを行う
        ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
        ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
        応募条件
        【必須事項】
        ・日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験
        *腫瘍内科経験
        ・リモートワークに懸念がない方

        語学力:
        ・日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
        ・英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
        【歓迎経験】
        ・あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
        【免許・資格】
        日本における医師免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW急募ベンチャー企業

        シニアマネージャー/部長(将来の本部長/総括製造販売責任者候補)

        ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

        仕事内容
        ・CTD作成関連
        ・GQPシステムの構築・維持
        ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
        ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
        ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
        応募条件
        【必須事項】
        【知識・スキル】
        ・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
        ・品質試験・品質管理に関する知識
        ・原薬及び製剤の製造法に関する知識
        ・海外の品質関係資料の読解力

        【経験】
        ・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
        ・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
        ・海外製造所のGMP監査
        ・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
        ・承認申請資料の作成
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1000万円~1200万円 
        検討する
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        NEW総合包装メーカー

        包装メーカーにおける購買職

        総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。

        仕事内容
        包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・折衝(価格交渉、納期管理など)・新規サプライヤーの開拓(情報収集、サプライヤー選定など)・コスト管理、改善等に取り組みます。
        ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円~十数億という規模の大きな仕事を行っています。
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれか必須
        ・何らかの調達購買業務経験を有する方
        ・法人営業経験(有形商材)
        【歓迎経験】
        特になし


        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        NEW製薬・医療データのシステム会社

        【リモート可】システム導入プロジェクトマネージャー(PM)

        自社開発の治験・臨床研究業務支援システムを医療機関へ導入するにあたり、プロジェクトマネジメントおよび技術的なハンドリングをお任せします。

        仕事内容
        自社開発の治験・臨床研究業務支援システムを医療機関へ導入するにあたり、プロジェクト推進および技術的なハンドリングをお任せします。

        ・導入プロジェクトの推進(PL業務)
        ・各医療機関における導入のスケジュール・タスク・進捗管理
        ・ステークホルダー(医療機関の担当者、電子カルテ等他システムベンダー、社内定着・インフラ・開発チーム)との要件調整・折衝
        ・現地システム導入・テクニカル対応
        ・サーバ(オンプレミス)導入、端末設定作業、各種検証テストの計画・実施
        ・電子カルテや他システムとのデータ連携・起動連携に関する仕様確認と接続作業
        ・システム運用保守・サポート
        ・導入後のユーザーサポート、システム保守作業の管理
        ・業務・開発環境

        【導入環境(参考)】
        OS: Windows Server(主に医療機関内のオンプレミスサーバを利用)
        DB: MariaDB, PostgreSQL
        言語/FW: Python (Django) ※開発チームが担当。導入側は仕様理解が必要です。
        Webサーバ: Nginx
        【その他 社内インフラ】
        コミュニケーションツール:Slack
        タスク管理ツール:Asana
        応募条件
        【必須事項】
        ・プロジェクトリーダー経験(1年以上)
         スケジュール管理、複数関係者との調整・折衝実務経験
        ・ITシステム導入、またはシステムインテグレーションの経験(1年以上)
         サーバ、ネットワーク、データベースに関する基礎的な知識・実務経験
        ・円滑なコミュニケーション能力
         顧客や他社ベンダーと信頼関係を築き、プロジェクトを推進できる方
        【歓迎経験】
        ・医療機関向けシステム(電子カルテ、部門システム等)の導入・運用経験
        ・製薬企業のGxP業務に関するシステムの運用・理解
        ・Webアプリケーション開発における要件定義の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬・医療データのシステム会社

        カスタマーサクセス(治験費用・事務局領域担当)

        治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

        仕事内容
        自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。(主に事務局の費用集計関連:FMV、マイルストン、Visitペイメント等)

        具体的な業務内容
        ・医療機関への運用支援
        ・説明会・ハンズオンセミナー実施
        ・システム運用体制・ルール策定支援
        ・各種資料作成
        ・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
        ・アプリケーション機能改善支援
        ・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
        ・エンジニア部門との調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験:3年以上
        【歓迎経験】
        ・学会等での発表経験
        ・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
        ・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
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