製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1059 件中1~20件を表示中
医院のブランディング事業

【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

    医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

    仕事内容
    ・ドキュメント作成を伴う要件定義
    ・ワイヤーフレーム作成
    ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
    ・クライアントとの打ち合わせ
    ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
    ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
    ・スケジュール作成/管理
    ・原価管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
    ・WEBディレクター実務経験
    (3年以上の制作ディレクション経験)
    ・医療機関のサイト制作経験
    ・基礎的なコーディング/デザイン理解
    (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
    ・アクセス解析/SEO基礎
    (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
    【歓迎経験】
    ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
    ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
    ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
    ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
    ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    システムインテグレータ

    業務系システムエンジニア(PL)

    要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当

    仕事内容
    ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
    ・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
    ・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
    ・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
    ・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入

    ・開発手法:ウォーターフォール
    ・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
    ・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
    ・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL
    応募条件
    【必須事項】
    下記、いずれかのご経験(~3年程度)
    (1)Windows上で動作する業務プログラムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
    (2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
    【歓迎経験】
    下記、いずれかのご経験
    (1)販売管理システムの開発(要件定義)・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
    (2)業務システムの開発(要件定義)・導入、および保守対応の経験。

    ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
    ・外部設計(基本設計)の経験
    ・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
    ・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
    ・SQLデータベースの利用経験
    【免許・資格】
    普通自動車免許(AT可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    650万円~850万円 
    検討する
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    治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

    プロダクトマネージャー(候補)

      Webアプリケーションの開発・運用やAWSでのシステム構築をはじめ、テックリードとしてプロジェクトの牽引や開発ディレクションを担い、技術選定、システムの性能・信頼性・拡張性の向上、メンバへの技術支援までを総合的に主導

      仕事内容
      ・Webアプリケーションの設計・開発・運用
      ・AWS上のシステムの構築・運用
      ・Tech Lead あるいはそれに準じるポジションで開発プロジェクトをリード
      ・自社プロダクト及び機能の設計、実装、運用保守の開発ディレクション
      ・システムのパフォーマンスや信頼性、スケーラビリティを向上させるための施策立案と推進
      ・技術選定
      ・エンジニアの技術向上支援

      【開発のフロー】
      1,医療や臨床試験/治験に詳しい専門のメンバーと議論し、要件を定義
      2,ベースコード(開発する時の基準となるコード)を書き、コードの標準化を行う。ベースコードのレビューには、必ず実装メンバー全員が参加し、コードの書き方についての意識を揃えます。
      3,きっちりとしたテストコード記述及びテスト計画を立てる
      4,可読性・拡張性を重視したコードを書く・レビューする

      AWS・GCPを積極的に活用しており全てコードビルドしています。運用も極力自動化し、手作業を排除しています。
      医療という特性上、気軽にリリースして反応やバグ報告を確認して修正するというやり方は難しく、開発は、基本的には、アジャイルではなくウォーターフォールですすみます。ですので、開発フローにおける1番は非常に重要で医師とエンジニアがしっかりと議論をして要件定義、設計を行なっており、ドメイン駆動設計がしっかりと実践されています。

      【開発環境】
      ・チャットツール: Slack
      ・チケット管理、ソースコード管理: GitHub、Asana
      ・ドキュメント管理: Confluence
      ・CIツール: Github Actions
      ・インフラ: AWS, GCP, Linux
      ・WebUX: Vue.js(TypeScript), Bootstrap
      ・スマホアプリ: Android Kotlin, iOS Swift
      ・サーバサイド: python3, golang
      ・コード生成AIサービス: Github Copilot, Claude Code
      ・その他: Firebase, Docker, Terraform, Hyperledger Fabric etc...
      応募条件
      【必須事項】
      ・サーバーサイドの開発経験
      ・開発リーダーまたはテックリードとして開発推進を担った経験
      ・顧客と対話しながらプロダクト開発を推進した経験
      ・コンピューターサイエンスの基礎知識
      ※ピープルマネジメントの経験は不問
      【歓迎経験】
      ・PdMまたはプロダクトオーナーとして、自社プロダクトまたはサービスの開発・リリースまで携わった経験
      ・医療・ヘルスケア領域に関わる経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのPV Safety Physician

      製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

      仕事内容
      ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
      ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
      ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
      ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
      ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
      ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
      ・製薬業界における経験がある事。

      語学要件
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1250万円~1550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬DX企業

      メディカルライター

      メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

      仕事内容
      医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
      資材例:製品情報概要、プロモーション資料(紙資材、web、動画など)、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

      期待される業務内容の詳細
      ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
      ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
      ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
      ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
      ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
      ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
      ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
      ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
      ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      求める人物像
      ・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
      ・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
      ・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方
      【歓迎経験】
      ・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
      ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
      ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      CRO

      小児・眼科領域のメディカルライター

      新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

      仕事内容
      ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

      ・治験実施計画書
      ・同意説明文書
      ・治験薬概要書
      ・総括報告書等の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ※すべて必須
      ・メディカルライティングの実務経験3年以上
      ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験
      ・英文の読解に支障がないこと
      【歓迎経験】
      ・申請資料の作成経験のある方
      ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
      ・コンサルティングの業務経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~850万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      大手製薬企業にてProject Statistician

      医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

      仕事内容
      The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
      [Clinical Project Statistician]
      Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

      [Real World Analytics Project Statistician]
      Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

      Statistical Trial Design and Analysis
      [Clinical Project Statistician]
      ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
      ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
      ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
      ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
      ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

      [Real World Analytics Project Statistician]
      ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
      ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
      ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
      ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

      Communication of Results and Inferences
      ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
      ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

      manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
      ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

      Therapeutic Area Knowledge
      ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

      Regulatory Compliance
      ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
      応募条件
      【必須事項】
      M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
      【歓迎経験】
      ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
      ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
      ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
      ・Ability to build relationships with individuals and teams.
      ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

      仕事内容
      ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
      ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
      ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
      ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
      ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
      ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
      ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
      当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
      ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
      ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
      ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
      ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
      ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
      ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
      応募条件
      【必須事項】
      ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
      ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
      ・論文作成の経験
      ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
      ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
      ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
      ・プレゼンテーション能力
      ・戦略的思考、論理的思考能力

      【歓迎経験】
      ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
      ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>Japan Data Sciences

      外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

      仕事内容
      ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
      ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
      ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

      従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
      ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
      ・論理的、科学的、戦略的な思考力
      【歓迎経験】
      ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫、他
      年収・給与
      550万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手外資製薬メーカー

      Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

      ポートフォリオ戦略に沿ったHEOR/RWE戦略の立案から、研究の設計・実行、成果の国内外への発信、プロジェクト管理までを主導する「HEOR/RWE戦略・研究推進リード」

      仕事内容
      Primary Responsibilities:
      Strategy :・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
      ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
      ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
      ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

      Study Development and Execution :
      ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
      ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
      ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
      ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

      Organizational Leadership and Influence :
      ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
      ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
      ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
      ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

      Information Dissemination :
      ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
      ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
      ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
      ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

      Environmental Awareness :
      ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
      ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
      ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
      ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

      Project Management :
      ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
      応募条件
      【必須事項】
      ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
      ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
      ・Strong business English and Japanese skill
      ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
      ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
      ・The ability to travel domestically and to international locations.
      【歓迎経験】
      ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
      ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. 
      ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      550万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      GCP品質管理担当

      臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

      仕事内容
      ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
      ・各種業務のプロセス点検
      ・プロジェクトマネージャのサポート(Project Management Office業務)
      ・各種文書保管(紙、電子)

      【業務体制】
      ・プロジェクト毎の担当制 (少数精鋭チームで経験者が活躍中)
      ・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、またはCRA経験5年以上(目安。同等の経験があれば相談可)
      ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解


      【歓迎経験】
      ※該当者は即戦力として優遇します。
      ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方 ➡ リーダー候補として優遇
      ・ICH-E6のQMSを理解している方 ➡ PJT主担当候補として優遇
      ・TOEIC650以上(グローバル案件担当の機会あり)
      ・CAPA等のイシューマネジメント経験 ➡ 問題解決のスペシャリストとして期待

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談(できるだけ早め)
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      総合化学メーカー

      経営中枢で牽引!M&A・全社トランスフォーメーションの戦略立案・推進(PJリーダー)

      M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当!

      仕事内容
      当社におけるM&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当していただきます。 経営アジェンダに直結する上流の戦略議論から実行までを自ら主導し、経営の中枢に近いポジションでご活躍いただきます。アドバイザーとしての立場から一歩踏み込み、自らの手で実事業の変革を直接リードしたい方に最適な環境です
      具体的には以下業務を担当。

      1.案件推進
      ・ビジネスグループとの対話を通じ、M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件を企画・立案。社内で立ち位置の異なるステークホルダーとのコミュニケーションにおいて、説得力をもった働きかけで案件を組成。
      ・M&A実行経験をもとに、自ら「当事者」として意思決定に関わりながら、案件組成からクロージングまで、事業部と一体となりプロジェクトを推進。
      ・DD・バリュエーション等のM&Aプロセスにおいて、データ分析・解析スキルを発揮し、社内外の専門家を束ねてプロジェクトの質を担保。

      2. 案件組成
      ・トップマネジメント直下で、全社的なポートフォリオ改革や企業変革の企画立案、およびM&A戦略の策定を推進
      ※CTF(コーポレートトランスフォーメーション)サポート室の機能も統合されており、より広範かつ上流の戦略議論から深く携わります
      ・社内で立ち位置の異なる案件のStakeholdersとのCommunicationにおいて、説得力をもった働きかけでこれを取り纏め、案件を立ち上げられることが望ましい。

      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:大学卒業以上
      ・経験業界(年数):事業会社(M&A/経営企画)、投資銀行、アカウンティングファーム、コンサルティングファーム等のいずれかでのご経験ないしは複数での実務経験(3年以上)
      ※現在の組織体制上、入社後早期から専門性を発揮いただける「即戦力」の方を求めています。
      ・経験職種(年数)・経験内容:以下のうち、最低1つに該当すること
      - M&Aのエグゼキューション実務:バリュエーション、DD統括、契約交渉のいずれか、または一連のプロセス
      (※作業担当ではなく、上流の戦略議論や企画立案から主体的に携わったご経験を高く評価します)
      - M&Aに限らず部門横断的なプロジェクトの推進経験
      ・経験補足:
      - 一般的な会計や税務に関する知識
      - 第三者的な助言に留まらず、自ら「当事者(プリンシパル)」として意思決定に関わる強いマインドセット
      (※外部アドバイザーとしての支援にやりがいを感じつつも、これからは「事業会社の中に入り、自ら結果にコミットしたい」という強い志向性を持つ方を歓迎します)
      ・語学力:英語 (客観的英語力の水準/資格等の提示が望ましい)
      英語での面接可能性あり (国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり)
      ・当該語学の実務経験:望ましい(M&A領域での英語の業務経験。海外拠点やカウンターパートとの実務的な調整、コミュニケーション経験等)
      ・その他:
      - コミュニケーション力・人間関係構築力: 関係各者・ステークホルダーと積極的に対話し、合意形成をリードし、組織を動かす力
      - オーナーシップ: プロジェクトを推進する高い当事者意識。少数精鋭かつ専門性が極めて高いメンバー(各士業や金融出身者など)の中で、互いに切磋琢磨しながら自走できる力。
      【歓迎経験】
      ・経験業界(年数):M&Aの実務、またはM&A推進の基礎業務(経営企画、経理、財務、法務等)において5~10年程度のご経験
      ・経験職種(年数)・経験内容:M&Aによる事業再編にとどまらず、全社的な事業ポートフォリオ変革や企業変革(トランスフォーメーション)の企画立案・プロジェクト推進をリードしたご経験
      ・語学力:英語:英語での交渉・折衝が可能なレベル(※チームには多国籍なメンバーが在籍しており、海外拠点との連携も日常的に発生するため、ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は特に高く評価されます)
      ・当該語学の実務経験:クロスボーダー案件における交渉主導、または海外子会社の管理・統合実務の経験。 加えて、グローバルで多国籍なチーム内での業務遂行や協働経験
      ・他資格:公認会計士、USCPA、証券アナリスト資格(CMA等)、中小企業診断士等、弁護士などの高度な専門資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      9月入社希望(応相談)
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      950万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Immunology)

      大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

      仕事内容
      MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
      「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

      ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
      ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
      ・国内メディカルプランの作成に協力する
      ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
      ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
      ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
      ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
      ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
      ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
      ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
      ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
      ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
      ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
      ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
      ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
      ・傾聴スキル
      ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
      ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
      【歓迎経験】
      ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
      ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Cardiometabolism)

      大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

      仕事内容
      MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
      「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

      ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
      ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
      ・国内メディカルプランの作成に協力する
      ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
      ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
      ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
      ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
      ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
      ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
      ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
      ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学分野の修士号を有している方
      ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
      ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
      ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
      ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
      ・傾聴スキル
      ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
      ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
      【歓迎経験】
      ・薬剤師、薬学博士など
      ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
      ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

      大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

      仕事内容
      メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
      メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
      「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

      メディカル戦略
      ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
      ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
      ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

      サイエンティフィックインサイト
      ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

      Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
      ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
      ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
      ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

      メディカル教育プログラム
      ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

      早期開発パイプライン品情報 
      ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
      ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

      Evidence Generation
      ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
      ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
      ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
      ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

      社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
      ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
      ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
      ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
      ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
      ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
      ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
      ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
      ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
      ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
      ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
      ・傾聴スキルを有する。
      ・コーチングスキルを有する。
      ・チーム員としての協調性を有する。
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
      【歓迎経験】
      ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
      ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1100万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資動物薬メーカー

      【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

      チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

      仕事内容
      ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
      ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
      ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
      ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
      ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
      ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
      ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
      ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
      ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
      ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
      ・リーダーとして変革を推進する能力
      ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
      ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
      ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
      ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
      ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
      【歓迎経験】
      獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      850万円~1400万円 
      検討する
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      外資動物薬メーカー

      大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

        大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

        仕事内容
        【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
        疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

        【スキルの習得と実践 】
        ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
        1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
        2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
        3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
        4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

        【顧客エンゲージメント 】
        顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

        【実行 】
        1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
        2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

        【コンプライアンス 】
        社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
        応募条件
        【必須事項】
        ・Animal Health Care
        ・Communication
        ・Communication Presentations
        ・Customer Engagement
        ・Customer Service
        ・Date Analysis
        ・Lead Generation
        ・Market Analytics
        ・Product Knowledge, Sales
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資動物薬メーカー

        Animal Health, Regulatory Affairs

        大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

        仕事内容
        Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
        o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
        o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
        o    Set up agreed product profiles among PD and RA
        o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
        o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
        o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
        ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
        ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
        ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
        ・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
        ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
        ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
        応募条件
        【必須事項】
        Education
        ·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

        Following leadership behaviors are expected
        ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
        ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
        ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
        ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
        ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
        ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
        ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

        Experience
        ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
        ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
        ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
        ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
        ・Experience in planning and drafting budgets.

        Skills, Knowledge and Competencies
        ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
        ・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
        ・Excellent communication and organizational skills.
        ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
        ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        850万円~1400万円 
        検討する
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        大手外資製薬メーカー

        R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

        開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

        仕事内容
        ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
        ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
        ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
         ローカル試験(試験骨子から作成)
         グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
        ・同意説明文書(会社案)の作成
        ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
        ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
        ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
        ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
        ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
        ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
        ・治験実施計画書の作成経験
        ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
        ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        大手外資製薬メーカー

        Manufacturing Division Quality Control Associate Director

        大手外資系製薬メーカーで品質保証のアソシエイトディレクターを募集しています。

        仕事内容
        Essential Functions and Responsibilities (includes, but are not limited to):
        The Associate director, Quality Control is responsible for:
        ・Ensures all analytical testing activities in the laboratory comply with cGMP as well as safety and environmental requirements. Ensures testing is completed in a timely and cost-effective manner to meet supply targets.
         Ensures quality systems are continuously reviewed and new requirements are identified with necessary action taken. Leads laboratory investigation in accordance with guideline and cGMP requirements. Implement robust and sustainable corrective and preventive actions in a timely manner.
        ・Ensures all analysts working in the laboratory receive the required cGMP, EHS and role-related training required to work safely and in compliance with regulatory requirement and as defined by their training matrix. Provides coaching and mentoring for personal and professional development of staff.Manages the transfer of analytical methods, specifications and development knowledge for the product from development sites and between supply sites.
        ・Ensures that the safety measures associated with chemical and equipment handling are satisfactory and in compliance with EHS requirements.
        ・Forecasts resource needs, prepares and manages laboratory capital and expense budgets. Ensure lab is operating within the approved budgets.
        ・Develops and continuous improvement framework within the team, identifies and implements projects. Actively supports site improvement programs to enhance compliance, productivity; and reduce cycle time, inventory and waste.  
        ・The Associate director, Quality Control is also responsible for: ·       Strategize and lead key Quality initiatives per Hoshin deliverables
        ・Manage escalations and stakeholders for the respective operations, including financial targets and related efficiency and productivity KPIs for the overall team.
        応募条件
        【必須事項】
        Qualifications & Experience
        Bachelor’s degree in science/ Life Science, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Science, Engineering or proven relevant experience.
        • Minimum 8 years of applied professional work experience in the quality operations/quality control in pharmaceutical manufacturing, with at least 3 years of people management experience.
        • Demonstrated experience in change and project management with ability to lead a cross functional high-performance team.
        •Strong scientific understanding of analytical methodology and knowledge of relevant regulatory standards and cGMP requirement.

        Personal Qualities
        •  Effective English and Japanese communication skills, both oral and written (mandatory). Ability to work effectively on cross- functional teams as a leader or a core member.
        •  Demonstrated people management skills and ability to influence /collaborate with stakeholders at senior levels.
        • Customer focus with strong business acumen and continuous improvement mindset.
        • Strategic and critical thinking mindset with a collaborative and problem-solving attitude.
        • Strong communication and interpersonal skills.
        • Passionate in coaching and mentoring with a focus on creating an inclusive culture.

        Accountability, Achieving Objectives, Adaptability, CAPA Management, cGMP Regulations, Compliance Analysis, Corrective Action Management, Deviation Management, Laboratory Information Management System (LIMS), Leadership, Manufacturing, People Leadership, Quality Control Management, Quality Manuals, Quality Risk Management, Regulatory Experience, Strategic Thinking, Team Management
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1400万円 
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