製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 647 件中1~20件を表示中
CSO

【MR】コントラクト (免疫(耳鼻科)領域)

    免疫領域におけるMRとして医療情報の提供や伝達業務

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

    プロジェクトメンバーとして製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂行
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験3年以上
    ・4~5Dr/日、F2F、WEB、メール、電話を活用して活動できるアクティビティの高い方。
    ・基本的なipadの操作ができ、ITリテラシーのある方。
    【歓迎経験】
    ・バイオ製剤、呼吸器領域製剤経験MR尚可。
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    【MR】 (オンコロジー領域) 

      コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・オンコロジー領域の経験者
      ・大学病院経験者
      ・新薬上市経験のある方
      ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
      ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
      ・複数県を同時に担当された経験
      ・講演会の企画一人で完結できる方

      <必須条件>
      ・大卒以上
      ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      CSO

      【MR】コントラクトMR (消化器領域)

        MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験2年以上。
        【歓迎経験】
        経験5年以上あれば尚可
        ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
        ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
        ・主体的、能動的に活動できる方
        ・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可
        【免許・資格】
        MR資格・普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

          臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

          仕事内容
          当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

          主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
           ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
           ・データベース研究のプロトコル作成支援
           ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
           ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
           ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
           ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
          応募条件
          【必須事項】
          以下を全て満たす方
          ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
           ※大学、修士、博士課程での経験も含む
          ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
          ・英語論文の執筆が可能
          ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

          ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
          ※時短での就業開始可
          【歓迎経験】
          ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
          ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
          ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
          ・統計学的事項に関する知識
          ・疫学に関する知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          550万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          【国内CRO】インフラエンジニア

          顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。

          仕事内容
          【担当作業概要】
          サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

          【主な対象システム】
          ・自社製品/サービスの顧客設置システム
           主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。
          (オンプレミス)

          ・顧客サポート用自社システム
           自社製品/サービスの顧客サポート業務に使用する社内ITインフラ環境。
          (オンプレミス)

          ・アプリケーション開発及びデータ解析業務用システム
           自社内のアプリケーション開発・検証環境、及びデータ解析業務環境
          (オンプレミス、クラウド混在)

          【対象サーバ種別】
          WEB、データベース、監視システム 等

          顧客設置システム
          <システム①>
           サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
           OS:Windows Server
           DB:MariaDB, PostgreSQL
           アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
           Webサーバ:Nginx
           規模:1顧客施設あたりサーバ1台

          <システム②>
           サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
           OS:Windows Server
           DB:PostgreSQL
           アプリケーション開発言語:C#
           Webサーバ:IIS
           規模:1顧客施設あたりサーバ1台

          自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
           サーバ環境:仮想サーバ、物理サーバ、クラウド(AWS/Azure)
           OS:Redhat系、Windows系
           DB:MariaDB, PostgreSQL
           アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)、C#
           システム:Gitlab、Redmine
           規模:Windows約10台、Redhat系約10台、UTM2台

          その他 社内インフラ
           コミュニケーションツール:slack
           タスク管理:redmine、asana
           ソースコード管理:Gitlab
          応募条件
          【必須事項】
          ・オンプレミスサーバ設計/構築経験(3年以上)
          ・クラウドでのシステム設計/構築経験(1年以上)
          ・システム運用・保守経験(3年以上)
          ・Windows/Linuxサーバ運用経験(各1年以上)
          ・NW設計/構築経験ITに関するユーザーサポート経験(1年以上)
          【歓迎経験】
          ・システム運用設計・体制構築経験
          ・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
          ・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
          ・作業用ツール開発経験
          ・医療機関向けシステムの導入や運用経験
          ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
          ・ISMS等セキュリティ管理業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          国内CRO

          【未経験】臨床開発モニターの求人

          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

          仕事内容
          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

          モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
          ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
          ・2025年7月1日付にて入社可能な方

          【歓迎経験】
          ・Oncology領域の経験者歓迎
          ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
          ・英語力に長けている方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年7月1日
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

          仕事内容
          ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
          ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
          ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
          ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
          ・2025年7月1日に入社可能な方
          ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
          【歓迎経験】
          ・英語力に長けている方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年7月1日
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定/一般職

          国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。

          仕事内容
          主な活動を以下に示します。

          ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する(臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など)。
          ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
          ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
          ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・3年以上の医薬品の研究開発の経験
          ・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験
          ・学歴:理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上

          英語力:
          ・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
           ⇒英語の読み書き:論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
           ⇒英会話:海外メンバーと専門分野についてコミュニケーションができるレベル
          ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
          【歓迎経験】
          ・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験があれば、なお可【歓迎要件】
          ・当社の注力領域である、血液ガンや血液疾患の経験、細胞医薬品等に関連する分子生物学等の知識があれば、なお可【歓迎要件】
          ・※TOEIC 800点以上が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          臨床開発におけるビジネスオペレーションリード/一般職

          Global Development Organization体制下でビジネスオペレーションリード

          仕事内容
          Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。
          ・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理
          ・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理
          ・予算管理システムの導入及び開発・運用
          ・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカー等(CRO含む)での経験5-10年
          ・臨床開発業務またはベンダー管理や予算策定の経験2-5年
          ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
          ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識

          語学力:
          ・対ベンダー及び組織内で、英語でのコミュニケーションができる方。
          ・英語の読み書き:資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
          ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
          (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
          ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

          【歓迎経験】
          ・財務経理経験、知識のある方
          ・デジタル関連スキルを要する方
          ・プロジェクトマネジメント、部署横断的な活動に興味・経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          650万円~900万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務

            開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

            仕事内容
            ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
            「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

            ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
            ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
            ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
            ・安全性データからのシグナル検出
            ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
            ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
            ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
            ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
            ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
            ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
            ・市販品の再審査・再評価申請業務
            ・国内外提携会社との安全性情報交換業務
            ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
            ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
            ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
            ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

            ◆従事すべき業務の変更の範囲
            会社の定める業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
            ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
            ・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


            【歓迎経験】
            ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
            ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
            ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
            ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者

            <望ましい人物像>
            ・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
            ・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            MR

            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            仕事内容
            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
            ・担当医療施設への訪問計画作成
            ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
            ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
            ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
            ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
            ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
            ・副作用マネージメント
            ・講演会の企画・運営
            ・市販後調査
            応募条件
            【必須事項】
            ・1.5年以上のMRの経験
            ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
            ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
            ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
            ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
            ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
            ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


            ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            MR認定資格・普通自動車運転免許有
            【勤務開始日】
            (7月1日)応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1050万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            臨床開発における品質及び信頼性確保活動/一般職 

            大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務

            仕事内容
            治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
            (1)Quality Manegement
            (2)Risk Management
            (3)SOP Management
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
            ・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
            ・Risk Management
            ・SOP Management

            英語:
            ・英語文書の読み書きに不自由がないこと
            ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

            【歓迎経験】
            なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
            ・臨床開発業務の経験
            ・モニター経験
            ・他部門/他社との協働、交渉経験

            英語:
            海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る

            抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

            仕事内容
            ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
            ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
            ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
            応募条件
            【必須事項】
            ・理学系大学または大学院修了者
            ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
            ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
            ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


            【歓迎経験】
            ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
            ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
            ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            550万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            内資製薬メーカー

            【大手製薬企業】アジアバリュー&アクセス担当ディレクター

            日本での製品固有の市場アクセス活動を主導し、その他のアジア地域での主導・サポート

            仕事内容
            Lead product specific Market Access activities in Japan and lead/support in the rest of Asia, including :
            ・Support Value & Access Asia Head in planning/reinforcing Market Access capabilities for the region
            ・Provide Input into global market access development programs from an HTA and policy perspective
            ・Development of Japan product specific market access plans and support for rest of Asia as necessary
            ・Identification of country-specific needs that must be incorporated into regional and global strategy
            ・Local adaptation of global value story
            ・Lead Japan or coordinate Asia review of local HTA submissions to ensure content is aligned to meet local payer needs
            ・Perform Asia (inc Japan) focused health system related pathway cost and pressure point analysis and provide innovative improvement ideas
            ・Facilitate the adaptation of Pharmacoeconomic and Budget Impact models for the Asian region, or manage outsourced activity
            ・Conduct Asian relevant competitive analysis of payer landscape; conduct situation analysis of external pricing and reimbursement environment using a variety of sources; synthesize relevant information to develop strategic plans.
            ・Conduct interviews/ad boards with Asian payers and payer proxies to validate ideas and test clinical programs and pricing implications
            ・Conduct stakeholder mapping and develop engagement plan
            ・Identify Japan/Asia RWE needs and feed into evidence generation planning and development process
            ・Work with global value & access to input into pipeline developments, to optimize data relevance to Japan and Asian HTA requirements
            ・Ensure alignment between market access, R&D, commercial, medical affairs, regulatory affairs to ensure a jointly shared view of asset value
            応募条件
            【必須事項】
            ・Previous experience with the Japanese HTA system
            ・Business level linguistic skills both in Japanese (JPLT1 or equivalent) and English (TOEIC 900+ or equivalent)
            ・Degree in Health Economics or Health Sciences
            ・Minimum 5-8 years of experience in HEOR
            ・Strong communication skills (both oral and written), able to convey complex concepts in a simple way and ability to operate cross-functionally with teams located in different geographies
            ・A spirit of enterpreneurship and willingness to be an active contributor in the development of new Market Access capabilities for Japan and the rest of Asia


            【歓迎経験】
            ・Prior regional or global experience (Including coverage and reimbursement, value drivers, health technology assessment, HTA and payment policy)
            ・Ability to review clinical and health economic literature, including disease state information, clinical trial design and results, and pharmacoeconomic studies in order to understand implications for value to payers
            ・Knowledge of Health Economic Models, Budget Impact Models and benefit/ risk assessment
            ・Knowledge and experience of meta-analysis techniques
            ・Knowledge of compensating for missing data and regression extrapolation
            ・Knowledge and experience of pricing across Asia or globally
            ・Previous track record of success in achieving reimbursement for medicines in other Asian countries outside Japan
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            放射性医薬品メーカー

            医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)

            医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。

            仕事内容
            ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
            ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
            ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
            ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
            ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
            ・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
            ・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
            ・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
            ・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
            【歓迎経験】
            ・ データマネジメントの実務経験や知識
            ・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
            ・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど) 
            ・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1150万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】足柄工場 品質管理部スタッフ

            ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

            仕事内容
            1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
            ・細胞を取り扱う生化学試験
            ・その他の生化学試験

            2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
            ・品質試験全般
            例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
            ・品質管理業務全般のGMP対応
            例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・職種/業界経験 製薬業
            ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
            ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
            ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

            医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

            仕事内容
            ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
            ・現取引先との契約変更
            ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
            ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・契約交渉(英文含む)
            ・英文ふくめた契約交渉の経験

            【歓迎経験】
            ・医薬品業界の経験
            【免許・資格】
            ・TOEIC 800点以上
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】GCP監査担当者

            臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・GCP監査業務(CROの管理含む)
            上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
            ・医療機器QMS内部監査(年1回)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
            ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
            ・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
            ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること(3年以上が望ましい)
            ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
            ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
             海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
            ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
            ・チームで協力して業務を遂行できること
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・TOEIC 800点以上
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
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            大手製薬メーカー(外資系)

            タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

            外資製薬メーカーでのタンパク質科学やタンパク質調製における技術プロジェクトの推進業務

            仕事内容
            タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・医学・薬学・理学・工学系分野における博士号を取得している者
            ・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度

            求めるスキル・知識・能力
            ・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
            ・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
            ・複数の実験を並行して進めることができる

            求める行動特性:
            ・自律的に関係者と議論ができ、自らの考えを提案できる
            ・難しい課題に対して、責任をもって解決に向けた努力をすることができる
            ・リーダーシップを発揮することによって、道筋を示しつつ複数のメンバーを巻き込みモチベートしながらチームとして課題の解決に取り組むことができる
            【歓迎経験】
            ・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験があることが望ましい
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】CRE戦略の策定・実行およびファシリティマネジメント推進担当者

            国内外会社関係部所・メンバーと協力して経営計画の立案および実行を担っていただきます。

            仕事内容
            第6期中期経営計画(FY26-30)立案および実行推進
            ➀国内企業不動産の戦略的活用(維持・売却)に関する全体計画の立案・実行
            ②グローバルCRE戦略の体制構築
            ③国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定
            応募条件
            【必須事項】
            ・国内企業不動産の売却対応経験
            ・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
            ・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
            【歓迎経験】
            ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
            ・英語レベル:TOEIC 800点以上
            ・宅地建物取引士
            ・認定ファシリティマネジャー
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
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