理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献
- 仕事内容
- ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位 - 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
【リモート可・裁量労働制】プロダクトデザイナー・UI/UXデザイナー
ITやマーケティングの力を活用し、医療従事者・生活者の双方にとって最適な医療の実現に貢献!
- 仕事内容
- ・ユーザーインタビュー/関係各所へのヒアリング
・定量/定性データに基づく課題分析・インサイト発掘
・中長期的な改善施策の立案・検証実行
・Figma等デザインツールを用いたUIデザイン、プロトタイピング
・エンジニア、PM、役員との仕様調整
・デザインシステムの運用・改善
【主なチーム体制】
PdM1~2名、エンジニア3~5名、デザイナー1名
【主に使用する言語、ツール、アプリケーション】
制作ツール: Figma/Adobe/Git/SourceTree/VScode
AIツール: ChatGPT/Gemini/NotebookLM/Devin/CLINE/Claude codeなど
【コミュニケーションツール】
Slack、Meet、Zoom、Confluence、Backlog など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のご経験を有する方
・WebサービスまたはアプリのUI/UXデザイン実務経験
・Figma等のデザイン/プロトタイピングツールを用いた画面設計・UIデザイン経験
・ユーザー課題や事業課題を踏まえ、論理性と客観性に基づいてデザインを提案・実行できる力
・PM、エンジニア、ディレクター、営業、マーケターなど職種横断で協働できるコミュニケーション力
※デザインの意図(なぜその設計・表現にしたのか)や、コミュニケーション面、成果について、面接で具体的にお伺いします。
【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方 - 【歓迎経験】
- ・デザインシステムの構築・運用経験
・HTML/CSS/JavaScriptなどのフロントエンドの知識
・定量/定性データを用いたUI改善の経験
・医療系業界のコンテンツ制作経験がある方
・生成AIを活用した実務経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医薬品開発の試験受諾企業にて営業担当
医薬品開発における試験受託に関する技術や訪問営業など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・試験受託の営業
・技術営業
・訪問営業(リモート営業あり)
・見積作成
・社内調整等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・BtoB営業(業種不問)の実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業または創薬・医薬品開発CROでの非臨床試験に関する知識もしくは実施経験
・医薬品の非臨床試験に関する知識習得に前向きな方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
- 【歓迎経験】
- ・医療分野での勤務経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 2026年7月以降(応相談)
- 勤務地
- 【住所】 全国、大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)
想定される実験:動物実験での研究員の補助、ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の条件をすべて満たす方
・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
・マウスを用いた動物実験
例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取) - 【歓迎経験】
- ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験
・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月を予定
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
DXコンサルタント(エンタープライズ領域)
業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献
- 仕事内容
- 導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。
顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。
中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。
具体的な業務:
・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
・導入プロセスの継続的な改善、標準化
・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
(1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅~大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
(2)カスタマーサクセス経験 - 【歓迎経験】
- ・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
・顧客の経営/現場課題の把握~自社で提供可能な価値の提案
・システム導入における成果指標を測るKPI設定~課題設定・提案
・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
総合職:企画・調達担当
大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①~③の経験必須
①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
④時間管理のできる方
⑤アウトプット能力 - 【歓迎経験】
- ・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
アカウント営業
全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・先方決裁者とのリレーション構築
・アカウントプランの作成
・RFP(Request for Proposal:提案依頼書)策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
・顧客の意思決定支援
└ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
└ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック
応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
下記のいずれかのポジションをお任せします。
Enterprise 領域
・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当
Enterprise 領域の魅力
大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい
Small and Medium Business 領域
・地域に根差した店舗(目安1店舗~10店舗)や、ローカルチェーン(目安11店舗~40店舗)のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当
SMB領域の魅力:
複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下、全てを満たす方
・法人営業経験(5年以上)
・直販営業経験
・IT業界経験 - 【歓迎経験】
- ・大型案件営業の経験
・業務系アプリケーション領域の営業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
主にメディカルアフェアーズ部門に対し、課題解決型コンサルティング営業を担うポジションです。
- 仕事内容
- ・当社データ・サービスおよびグループアセットを用いたサービスの紹介
・顧客のエビデンス創出プランやリサーチクエスチョンのヒアリングや顧客課題の深堀り
・社内の疫学専門家・統計専門家と連携した、課題解決に向けた提案の作りこみ
・RFPに対する提案資料作成・プレゼンテーション・契約クロージング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- (1・2、いずれか必須)
1.ヘルスケア業界での法人営業(B2B)経験:2年程度
(病院経営層、自治体、事業会社等への提案型営業の経験)
2.ヘルスケア業界での経験 2年程度+ 他業界における法人営業経験:2年程度
・ヘルスケア業界の経験に加え、IT、広告、HR、コンサルティング等の領域で、法人向けの課題解決型営業を経験していること
3.複雑なクライアント要件を整理・構造化する能力 - 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ部門に対する業務理解
・RWD利活用の経験
・複数ステークホルダーのプロジェクトマネジメント
・英語での顧客対応
・AIを活用した営業効率化の実績 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード
- 仕事内容
- 皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。
【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム
医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる
- 仕事内容
- ・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
(3年以上の制作ディレクション経験)
・医療機関のサイト制作経験
・基礎的なコーディング/デザイン理解
(HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
・アクセス解析/SEO基礎
(GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案) - 【歓迎経験】
- ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
代表及び事業責任者直下のポジションとして、事業成長に向けた各種プロジェクトの推進をお任せします。
- 仕事内容
- 特定領域に限定せず、営業支援・マーケティング・アライアンス・イベント企画・新規事業など、事業課題に応じて幅広いテーマに携わっていただきます。
具体的な業務例
・サービスに関する営業活動
・製薬企業・医療業界関連企業とのアライアンス推進
・セミナー・イベントの企画運営
・マーケティング施策の企画・実行
・新規サービス・新規事業の立ち上げ支援
・市場調査・競合分析
・社内外の関係者との調整業務
・経営陣の事業推進サポート
※事業状況や組織課題に応じて担当業務は変化します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業・企画・マーケティング・事業開発のいずれかの実務経験
・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進した経験 - 【歓迎経験】
- ・メディカル代理店における営業経験
・ベンチャー企業または成長企業での勤務経験
・事業企画・営業企画経験
・イベント企画・運営経験
・新規事業立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア業界での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集
- 仕事内容
- ・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示/意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営
プロジェクト例:
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加(コンテンツ設計+CMS改修)
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画/構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し(SEO観点・ユーザビリティ向上)
主要クライアント:
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー
ステークホルダー:
・製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
・医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門(Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験 - 【歓迎経験】
- ・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す
- 仕事内容
- 当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。
仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力(中級程度) - 【歓迎経験】
- ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。
- 仕事内容
- ・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
※分析やレポーティングは当グループでは行いません - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本語:ネイティブまたはビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
※顧客とのやりとり:英語、メンバーや委託先とのやり取り:ほぼ日本語です。
・マーケティングリサーチの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。
- 仕事内容
- ■業務内容:
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。
■キャリアパス:
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~600万円
適応疾患の検討や臨床開発計画(CDP)の立案、試験プロトコル骨子作成、国内外ステークホルダーとの交渉から、導入候補品の評価や申請対応、デジタル技術を活用した戦略策定までを総合的に担う
- 仕事内容
- ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・メディカルデータレビュー
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■求める経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
・KOLや規制当局との折衝
・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■求めるスキル・知識・能力
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■求める資格
・理系大卒(医・薬・獣医学部など)以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
・日本語(ビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。
・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
・症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
・安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
・症例集積検討、シグナル検出・評価。
・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること - 【歓迎経験】
- ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです
- 仕事内容
- チームが目指すゴール:
・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。
・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
・個別症例報告(ICSR)があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー(国内及び海外)へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PVにおける実務経験があること
・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
・Argusを用いた安全性業務の経験があること
・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること - 【歓迎経験】
- ・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談

