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神奈川県の求人一覧

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該当求人数 153 件中1~20件を表示中
NEW大手外資メーカー

希少血液疾患MR (東日本)

大手外資メーカーにて希少血液疾患領域のMRを募集しております。

仕事内容
MRとして、社内・社外のステークホルダーに対して責任をもった行動ができることを前提とします。
具体的には、活動計画の策定、コンプライアンスに基づいた情報提供、安全性情報の収集、活動内容の記録と報告、顧客ニーズと市場動向の分析など、MRの基本業務を高いレベルで遂行できることを求めています。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・MR経験5年以上、もしくは、それに準じた業界での営業経験
・情報収集スキル、セリングスキル、プレゼンテーションスキル、問題解決スキル、ITスキル(Word、Excel、Power Point等のOAソフトや業務上必要となる各種アプリ操作)
・環境の変化に適応して、変革を推進できる力
【歓迎経験】
・大学病院など、キーアカウント施設の担当経験があれば尚可
・希少疾患領域でのMR経験、新薬上市経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
400万円~1500万円 
検討する
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CSO

【MR】 (オンコロジー領域) 

    コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・オンコロジー領域の経験者
    ・大学病院経験者
    ・新薬上市経験のある方
    ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
    ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
    ・複数県を同時に担当された経験
    ・講演会の企画一人で完結できる方

    <必須条件>
    ・大卒以上
    ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカー/MR職

    女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。

    仕事内容
    女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
    エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
    【歓迎経験】
    ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
    ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
    ・神奈川県エリアに地の利がある方
    ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    2026年1月1日 埼玉 2026年4月1日 神奈川
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    放射性医薬品メーカー

    MR(放射性医薬品)

      放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

      仕事内容
      主に放射性医薬品を担当いただきます。
      病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
      訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
      担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
      入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
      応募条件
      【必須事項】
      MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・第一種運転免許普通自動車
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道、他
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品原薬・中間体の製造販売

      開発部における有機化合物の合成や製法の開発

      化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

      仕事内容
      医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学・大学院(理系出身限定)
      ・原薬合成したことのある方


      【歓迎経験】
      【下記の経験・実績があると望ましい】
      ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
      ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CSO

      MR(医薬品営業)

        ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

        仕事内容
        医薬品の営業・販促活動。

        コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

        医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上(文理不問)
        ・MR認定資格必須
        ・MR実務経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

        臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

        仕事内容
        臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
        PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
        ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
        【歓迎経験】
        ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
        ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
        ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
        ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        医院のブランディング事業

        【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

          医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

          仕事内容
          ・ドキュメント作成を伴う要件定義
          ・ワイヤーフレーム作成
          ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
          ・クライアントとの打ち合わせ
          ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
          ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
          ・スケジュール作成/管理
          ・原価管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
          ・WEBディレクター実務経験
          (3年以上の制作ディレクション経験)
          ・基礎的なコーディング/デザイン理解
          (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
          ・アクセス解析/SEO基礎
          (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
          【歓迎経験】
          ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
          ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
          ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
          ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
          ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW情報機器メーカー

          アジアパシフィック地域の新興国における成長戦略策定・推進およびセールス&マーケティング担当

          情報機器メーカーにてマーケティング担当者を募集しています。

          仕事内容
          APAC地域におけるチャネル/顧客開拓/マーケティング業務、及びグローバル新興国戦略の統括。
          1. 新興国戦略策定・推進(代売サポート/チャネルマーケティング)
          2. 大手顧客/グローバルアカウント顧客戦略策定・推進(顧客開発)
          3. Sales &Marketing 戦略・推進
          4. RGC製品(ソフトウェアやデジタルサービス)のGTM戦略策定、販売計画、新製品立上げ、販売支援

          【職務内容】

          1-1. 新興国市場の調査・分析を通じた事業機会の発掘
          1-2. 新興国販売戦略立案
          1-3. 新規現地パートナー企業との協業体制の構築・契約交渉
          1-4. KPIの設定・モニタリングを通じた事業のPDCA管理
          1-5. 現地拠点やパートナーへの運営支援(主担当のサポート)

          2-1. 社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
          2-2. 営業プロセスの現状分析と課題抽出
          2-3. データ活用によるSales/Marketingの立案・実行支援
          2-4. 営業部門との連携による業務フローの改善・標準化(DX)
          ※お任せする業務範囲については、これまでのご経験・スキルに合わせて決定いたします
          ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
          応募条件
          【必須事項】
          ・B2Bのメーカー(※)においてAPAC地域の顧客に対して以下実務経験がある方(3年以上)
           ・現地子会社または現地パートナーを介して顧客ニーズを理解し、マーケティング、商品企画、事業戦略のいずれかを担当 または サポートしたご経験(1商品あたり3年以上)
           ・市場調査、分析のご経験(マーケットトレンド、競合分析、消費者行動分析、定量/定性データ分析)
           ※想定するメーカー:完成品メーカーや、工場の設備系導入企業、プラント等
          ・英語力:ビジネスレベル
           ※業務での英語使用経験が必要です(現地パートナーと直接コミュニケーションが取れるレベル)
          ・日本語力:N1レベル
          【歓迎経験】
          ・既存製品、サービスにおける新興国への新規導入提案、実行に関わった経験のある方
           ※APAC以外の地域の新興国でも可
          ・グラフィックアーツ、印刷市場又は類似の産業におけるビジネス経験、理解
          ・新興国での駐在経験
          ・英語以外のAPAC地域の現地語(例:インドネシア語、ベトナム語など)のスキル
          ・MBAまたは同等のビジネス教育背景
          ・プロジェクトマネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          急募バイオベンチャー

          Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

          ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

          仕事内容
          ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
          ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
           (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
          ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
          ┗A: iPS細胞を用いた研究
          ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
          ・協調性のある方
          ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
          【歓迎経験】
          ・PJリーダーなどの研究統括経験
          ・数名程度のチームマネジメント経験
          ・ビジネスレベル英語力
          ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

          CRC(経験者)

            治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

            仕事内容
            治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

            ・治験実施計画書の理解、把握
            ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
            ・治験担当医師の補助
            ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
            ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
            ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
            かつ、以下のご経験を満たす方
            ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

            【ご活躍いただける方】
            ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
            ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
            ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
            ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            SMO

            【未経験】治験コーディネーター(CRC)

              未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

              仕事内容
              【CRC(治験コーディネーター)とは】
              治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
              医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

              <このような経験が活かせるお仕事です!>
              ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
              ・患者さんとのコミュニケーション
              ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

              【主な業務内容】
              ・治験実施計画書の理解、把握
              ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
              ・治験担当医師の補助
              ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
              ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
              ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
              以下、いずれかのご経験を満たす方
              ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

              【ご活躍いただける方】
              ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
              ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
              ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
              ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系CRO,CSO

              製造販売後調査の専任モニター

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              製薬メーカーにおけるMRの募集!

              内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

              仕事内容
              自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する
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              国内CRO

              ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

              国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

              仕事内容
              製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

              <担当業務>
              ・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
              ・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
              ・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
              ・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
              ・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
              ・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
              ・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務システムの導入・展開・サポート経験( 5年以上)
              ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
              ・Microsoft 365 ( Exchange Online 、 Teams 、 SharePoint等)の導入または運用経験
              ・トラブルシューティングの対応経験
              ・英文読み書き(メールや、簡単な文書・仕様書など)
              【歓迎経験】
              ・コンピューターライズドシステムバリデーション( CSV )の経験・知識
              ・ITインフラ( PC 、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験( 5年以上)
              ・ビジネスレベルの英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する
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              NEW国内CRO

              統計解析担当者

              統計解析を担当していただきます。

              仕事内容
              ・統計解析計画書の作成
              ・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
              ・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)
              ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
              ・業務の標準化、マニュアル作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
              ・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
              ・統計解析計画書作成経験
              【歓迎経験】
              ・CDISC対応経験
              ・データベース調査における業務経験
              ・SOP、マニュアル作成経験
              ・統計解析、SASの指導、教育経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する
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              NEW国内大手ジェネリックメーカー

              【契約社員】営業職( DMR )

              病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

              仕事内容
              病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
              ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
              ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
              ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

              ・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
              ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
              活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
              期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業職として3年以上にわたる「新規開拓営業」の経験があること
              下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界での営業経験のある方
              ・臨床検査技師の方
              【歓迎経験】
              経験職種:DMR、MR、MS
              経験年数:5~10年
              経験業種:医療業界経験
              業務:営業職
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

                内資製薬メーカーにて治験薬製造のバリデーション主担当者を募集しています。

                仕事内容
                ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
                ・製造指図・記録作成
                ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成
                ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
                ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
                ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決
                ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
                応募条件
                【必須事項】
                【20代】
                ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。

                【30代】
                ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。
                ・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

                【20代、30代共通】
                資格:なし
                身分:なし
                行動特性:
                ・主体性
                ・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
                ・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

                【歓迎経験】
                【20代、30代共通】
                ・シングルユースの使用経験
                ・アイソレーターの使用経験
                ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
                ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

                【20代、30代共通】
                資格:なし
                身分:なし
                行動特性:コミュニケーション能力
                        リーダーシップ
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
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                NEW急募内資製薬メーカー

                治験薬製造担当者、バリデーションサポート

                内資製薬メーカーにて、治験薬製造のバリデーションサポートしていただきます。

                仕事内容
                ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
                ・製造指図・記録作成
                ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)
                ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
                ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
                ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。
                行動特性:
                ・主体性
                ・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
                ・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。
                【歓迎経験】
                ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験
                ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)
                ・シングルユースの使用経験
                ・アイソレーターの使用経験
                ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
                ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
                ・行動特性:コミュニケーション能力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                300万円~500万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

                商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

                仕事内容
                ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
                ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
                ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
                ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
                ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
                ◆製造所等のGMP/GDP監査
                ◆経験の浅いメンバーのサポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒(理系学部)
                以下のいずれかの経験・スキルを有する
                ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
                ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

                ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
                ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
                ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
                ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
                【歓迎経験】
                ・大学院修了(修士以上)
                ・薬剤師
                ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
                ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
                ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
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