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既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

仕事内容

・品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）
・グループの進捗管理業務（課長の補佐）
・関連部署との調整業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の分析評価業務（溶出試験、定量試験、類縁物質試験）
・分析機器操作（溶出試験機、HPLC、UV等）
・医薬品の製剤設計、工業化検討（スケールアップ含む）試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許

【歓迎経験】

・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容

・単体・連結の予算編成に関する統括業務
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
　・経理実務（単体決算作成、連結決算取りまとめ等）
　・財務分析（成長性、収益性、安全性、効率性分析等）
　・予算管理（単体・連結予算の編成とモニタリング等）
　・原価計算（標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等）

・部下の育成、マネジメント経験（概ね3年以上）
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
・簿記2級以上

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。

仕事内容

・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識

【歓迎経験】

・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

仕事内容

・プロジェクトマネジメント業務
・TOWA INTとの開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携

応募条件

【必須事項】

・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

仕事内容

・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・IT関連業務（5年以上）
・生成AI関連の知識・経験

【歓迎経験】

・製薬企業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課・第二課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

【歓迎経験】

・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

・申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある

※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力（英語読解能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

品質管理としての分析業務（公定書の試験）を担っていただきます。

仕事内容

・ガラス器具を用いた手分析（複数業務を同時進行）
・電子天秤を用いた試料の計量、秤量記録のプリントアウト
・ピペット類を用いた試液の計量、調合
・試験に付随する結果の記録、試験成績表の発行

＜使用機器＞
電子天秤、pHメーター、滴定装置、分光光度計、FT-IRなど
（雇い入れ直後）

２～３ケ月の教育期間（個別指導）を経て日本薬局方等の試験をお任せします。

応募条件

【必須事項】

なし

【歓迎経験】

複数作業をスピーディに段取り良くこなした経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（マルチタスク）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めま
す。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から提供される情報を元に、依頼者が有する製品（多くは医薬品、再生医療等製品）の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要（シノプシス）を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（プロトコル）、ICF（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル（英文）の和訳版をレビューする。
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者（外部コンサルタントを含む）をサポートして作成し、PMDA相談（RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む）を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人（ICCC）業務の一部を、チームの一員として行う。
・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。

応募条件

【必須事項】

・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

850万円～1450万円　経験により応相談

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

仕事内容

⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー（自治体・医療機関・アカデミアなど）を巻き込んだプロジェクト運営業務
・ 生活者の健康・医療データ（PHR*）を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
・ 新規事業・サービスの企画立案：PHR、遠隔診療、DTx（デジタル治療）、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
・ 戦略的アライアンスの推進：ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
・ 実証実験（PoC）の設計と遂行：医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
*Personal Health Record

応募条件

【必須事項】

・ ヘルスケア業界（製薬・医療機器・IT等）での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験（４年以上）
・ デジタルテクノロジーへの理解（PHR、クラウド、データ利活用等）と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット

【歓迎経験】

・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント（PMP等）のスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

仕事内容

・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
・ 製品の出荷判定
・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
・ 品質保証チームのスタッフマネジメント（育成・評価・業務割当等）

応募条件

【必須事項】

・ 学歴不問
・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可

【歓迎経験】

・健康食品GMPに基づいた業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析に挑戦し、ジェネリック医薬品の製造販売をサポート

仕事内容

・生物学的同等性試験の企画立案
・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立
・開発品目のプロジェクト業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・生物学的同等性試験デザイン立案や開発品目のプロジェクト管理が可能な方
（担当者としての経験が2年以上）

【歓迎経験】

・GCPモニターの経験3年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献！

仕事内容

・受注業務の統括（受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持）
・物流業務の統括（物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化）
・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理（コスト管理、サービスレベルの維持・改善）
・部下の育成・評価（OJT、目標設定、能力開発）
・業務改善、効率化推進（KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進）

応募条件

【必須事項】

【経験】
・物流、受注管理業務の実務経験（目安：5年以上）および管理職経験
・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
・複数部署（営業、製造、品質等）との調整・折衝経験
・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
【技能】
・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
・物流コスト管理能力
・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力

【歓迎経験】

・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
・ビジネス法務の基礎知識（契約・コンプライアンスの基本理解）
・ITパスポート相当のIT基礎知識（業務システム・データ活用の基礎理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～950万円　

安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

仕事内容

・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）
・バックアップ計画作成、進捗管理
・委託品検討部会への参画

応募条件

【必須事項】

学歴：不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

知的財産権に関わる調査や回避確認、係争関連、契約関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・知的財産権情報の調査・分析
・知的財産権戦略(公開、出願、登録、権利維持管理)の実施
・他社知的財産権回避確認、回避法の提案等
・知的財産訴訟への対応
・知的財産権係争(無効審判、異議申立)への対応
・知的財産権関連契約の確認・締結

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・緻密な考察ができ、説明能力に優れた人材
・製剤、原薬等の技術を理解し、英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・知的財産関連業務の経験者
・理系学部出身
・英語で会話ができる方

【免許・資格】

歓迎：知財関連資格（知財検定、弁理士等）の保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

仕事内容

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオアナリシスの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

仕事内容

・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒
・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方

【歓迎経験】

・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

ジェネリック医薬品の製造販売会社として、原薬自製化を目指した研究開発計画と管理を担当

仕事内容

・CDMOとのコンタクトパーソン
・原薬製造所への支給原料調達業務
・支給原料の在庫管理業務

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方

【歓迎経験】

・海外取引先とのやり取り経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

製造機械設備メンテナンス・工場設備新設等の業務をお任せします。

仕事内容

・化学工場内にある機械設備の不具合等のメンテナンス/撤去・交換（モーター、コンデンサ、ファン、居室照明など）
・製造機械の取り換え、新設に伴うAutoCADを使用した図面作成
・外部業者への提案書の作成
・工事の立ち合い　
※建物の改変を伴う業務は含まない

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・何らかのCAD使用経験(学習中でもOK)
・工場の機械設備のメンテナンス経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【歓迎】2級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

350万円～500万円