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GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集！

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進　等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
　-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
　 -各種システムテスト
　-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
　-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討　等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
　 -各種計画書・手順書の作成・レビュー
　 -eCRF/データベースの設計
　 -エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
　 -システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
　 -画面テスト、エディットチェックテスト
　 -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
　 -ユーザアカウント管理
　 -システム・リタイアメント対応　等

応募条件

【必須事項】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

【歓迎経験】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。

仕事内容

・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・データ項目定義からCRF／EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント（スケジュール・見積作成、採算管理）

応募条件

【必須事項】

・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
　 または
・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方

【歓迎経験】

・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
・システム業務の経験（SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等）
・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas：
・個人の売上・利益の目標を達成する
・担当クライアント（既存窓口）の売上拡大
・担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
・新規クライアントの獲得
・他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
・各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
・プロジェクトチームの業務進行管理
Key Competencies：
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力
・マルチタルクの経験やスキル（管理力/効率性）

応募条件

【必須事項】

■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

■医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

【歓迎経験】

・企画提案の経験
・ プロジェクトの進行管理ができる方
・ 医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・ 先発品のプロモーションを経験している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

当社・グループ会社の単体・連結決算業務を担っていただきます。

仕事内容

当社・グループ会社の単体決算と連結決算の業務

＜短期的にお願いする業務＞
当社グループの決算業務に慣れていただくため、単体決算から従事していただき、徐々に業務範囲を広げていただきます。

＜長期的なキャリア＞
ご本人の適性を見ながら、決算・開示、経理システム、税務業務などに従事していただき、将来的に上場企業の経理全般を幅広く担っていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・経理業務経験（３年以上）
・日商簿記検定2級以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・公認会計士または税理士の資格保有者
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
・英文財務諸表を理解し、作成できるレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

希望入社時期：2026年6月頃

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書（案）の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務（ラインリスト作成）
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・PV業務経験のある方（3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない）
・国内外の医薬品（治験薬、市販薬）に関する安全性情報
（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
（PMDA）への副作用報告書etc.　PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験（入力・評価・翻訳・QCの業務）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・CRCとして立上～終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

安定供給に必要な戦略・方針・目標を立案し、その推進や管理を行います。

仕事内容

・計画調整業務
・生産管理業務全般のリーダーとして業務確認、計画調整
・管理者支援
・自社工場計画調整担当者の支援

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・生産計画の立案・調整業務の経験がある。もしくは同等以上の技能がある。
・他社や他部門と連携、調整する業務の従事経験がある。もしくは同等以上の技能がある。
・データ分析能力（Excel、BIツール、SAP操作などのスキル）
・論理的思考力
・コミュニケーション能力（社内外との調整・連携等）
・問題解決能力（業務品質改善、効率化提案等）

【歓迎経験】

・予算管理、進捗管理に関わる業務の経験がある。（原価管理、予算管理、生産管理、予実管理）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　

工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。

仕事内容

・工場勤務。
・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。

応募条件

【必須事項】

※社会人経験年数：13年～
・製造職の経験3年以上
・Word 初級（一般レベル）
・Excel 初級（一般レベル）
・Power Point（一般レベル）
・交代勤務可能な方

【歓迎経験】

・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
・危険物（乙4類）、第一種衛生管理者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

仕事内容

・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい）
・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。

仕事内容

中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体（経営会議・取締役会など）の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経営企画もしくは戦略企画（経営戦略関連の戦略コンサル含む）の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

【その他要件】
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
次の経験をお持ちの方｜製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。

仕事内容

・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識

【歓迎経験】

・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験1年以上　
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献

仕事内容

1)理化学分析による構造・物性等評価　
2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　
4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　理系希望等
・職務経験：5年以上
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・英語：読み書きレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円