製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 400 件中1~20件を表示中
NEW急募国内大手製薬メーカー

生産技術(原薬)及び生産部門の企画推進

製造現場からの改善要望に対する検討や改善提案の立案を担っていただきます。

仕事内容
・医薬品の生産(原薬)技術開発及び原薬生産プロセスの改善
・国内外製造サイト(CDMO)の新規立ち上げ、技術移管におけるCDMOへの技術支援、計画立案及び管理
・国内外製造サイト(CDMO)で発生した製造トラブル対応
・医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(CTD、DMF等)の作成又はレビュー、照会事項対応等

(原薬関連を中心に)
・製造現場からの改善要望に対する検討や改善提案の立案
・生産部門の将来構想に関する企画立案及び推進
・生産性向上や品質管理の取り組み
・生産設備の導入や更新に関する検討
・生産部門の業務改善及び効率化の推進
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での生産技術または生産管理のバックグラウンドがあり、原薬技術やプロセス開発等に関する経験をお持ちの方
・大学卒以上
・海外企業、海外関連会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議、メール等)ができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

仕事内容
Primary Responsibilities:

Strategy
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

Study Development and Execution
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

Organizational Leadership and Influence
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

Information Dissemination
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

Environmental Awareness
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

Project Management
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
応募条件
【必須事項】
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.
【歓迎経験】
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫、他
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW医院のブランディング事業

【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

仕事内容
・顧客対応(電話/メール)
※依頼受付、完了報告、確認調整など
・社内対応(チャット中心)
・コーダーへの修正指示作成
・対応履歴入力(Salesforce使用)
応募条件
【必須事項】
下記いずれか必須
・Webディレクション経験…2年以上
→制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
→電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

【歓迎経験】
《求める人物像》
・迅速にレスポンスできる方
・注意深くもれなく対応できる方
・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
300万円~350万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
医院のブランディング事業

【フルリモート/請負】医療サイト制作 WEBディレクター

    医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

    仕事内容
    ・ドキュメント作成を伴う要件定義
    ・ワイヤーフレーム作成
    ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
    ・クライアントとの打ち合わせ
    ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
    ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
    ・スケジュール作成/管理
    ・原価管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
    ・医療系webサイトのディレクションのご経験
    ・CMSを用いたサイト制作のご経験
    ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
    【歓迎経験】
    <以下の経験や知識歓迎>
    ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
    ・Webライティングのご経験
    ・医療広告ガイドラインの知識
    ・WEBコーダーとしてのご経験
    ・WEBデザイナーとしてのご経験
    ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    300万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医院のブランディング事業

    【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)

      ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

      仕事内容
      ・Adobe Illustratorによるデザイン
      ※コーディング作業は発生いたしません
      ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
      ※直接クライアントとのやり取りはございません

      【スケジュール】
      ・まずはトップページのデザインを行う
      ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

      [トップページ制作のスケジュール感]
      ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
      ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
      ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
      応募条件
      【必須事項】
      ・Illustratorを使った実務経験3年以上
      ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・Photoshop、XDの実務経験
      ・モバイルファーストのデザイン経験
      ・LPデザイン制作経験
      ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
      ・イラストが得意な方
      ・ブランディング業務の経験
      ・医療系のデザイン業務の経験
      ・WEBサイトのコーディング知識
      (コーディング作業自体は一切ございません)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      300万円~ 
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      【バイオベンチャー】CMC統括部 エキスパート

      iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

      仕事内容
      ◇CMC業務全般
      ・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
      ・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
      ・外部委託施設における治験薬製造管理
      ・承認申請資料(CMCパート)の作成
      ・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMCに関する実務経験(3年以上)
      ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
      ・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・再生医療等製品に関する実務経験者
      ・規制当局対応業務の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      化学メーカー

      研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

        化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

        仕事内容
        製品の設計及び開発、評価

        製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
        配属先の部門は以下の通りです

        ・塗料添加剤
        ・金属工業用化学品
        ・機能性化学品

        【新規製品開発の流れ】
        営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
        応募条件
        【必須事項】
        化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
        樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
        大卒、大学院卒以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        できるだけ早く
        勤務地
        【住所】奈良
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        ベンチャー企業

        組織幹細胞研究員

          造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

          仕事内容
          ・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
          ・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
          ・論文執筆、報告書等各種文書作成
          ・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
          ・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
          ・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
          ・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
          ・研究・開発マネージメントの経験
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
          ・造血幹細胞研究に関する専門的知識
          ・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
          ・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
          ・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
          ・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬企業

          【製薬メーカー】業務改革推進部

          生産性、調達、在庫管理の改善課題の抽出、効果試算、標準原価へ反映を予実管理も含め実施

          仕事内容
          ・ 生産管理基幹システムの安定稼働に向けた施策及び実施
          ・ 生産管理基幹システムのマスタ精度の担保・進捗管理
          ・ システム運用における課題解決と開発管理
          ・ 利益向上に向けた業務改革の立案・進捗管理
          ・ 原価低減活動の立案・進捗管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・生産管理、生産技術、製造管理、購買管理、品質管理、経理等の製造業での実務経験3年以上
          ・PCスキル
          【歓迎経験】
          ・PLM、ERP、生産計画システムのいずれかでマスタ保守経験がある。
          ・プロジェクトマネジメント経験、問題解決手法(統計学、QC、リーン、シックスシグマ等)の実務経験、小~中規模の組織マネジメント経験、管理会計・年間予算立案の実務経
          験がある。

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          SMO

          【フルリモート可】データエンジニア(SQL,R,SAS)

          医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

          仕事内容
          国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

          ・変数定義書作成
          ・プログラミング(研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等)
          ・上記プログラム、書類の管理

          ■環境:データ:DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

          ■利用言語:SQL、SAS、R

          【変更の範囲:会社の定める業務】
          応募条件
          【必須事項】
          ・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

          【求める人物像】
          積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
          【歓迎経験】
          ・初級レベルの英語力
          ・医療ビッグデータ処理の実務経験
          ・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、愛知
          年収・給与
          350万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系CRO,CSO

          クリニカルエデュケーター

          内資系受託企業にてクリニカルエデュケーターの募集です。

          仕事内容
          具体的には従来のネブライザーとの差別化を図り、手作業によるケアから自動化へと医療現場での手技変更・行動変容を促す職務です。
          看護師チーム全シフトへのアプローチとチームメンバー入れ替わりのタイミングなどに、説明会・勉強会を実施。
          担当エリアが東西共に広範囲となるため、宿泊を伴う出張等も多く発生いたします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・看護師:集中治療室or呼吸器or小児病棟に通算5年以上勤務した経験を有する
          ・臨床工学技士:通算5年以上、呼吸器関連機器の管理経験を有する臨床工学技士
          【歓迎経験】
          ・担当エリアが東日本(もしくは西日本)と広く、出張や移動が広範囲にわたります。
          ・配属先メーカー自体が少数精鋭タイプであり、積極的に自ら働きかけることができる主体性を強く求めます。
          ・海外留学経験がある看護師さんやJAICA参加者、一人弾丸旅経験などアグレッシブな行動のご経験がある方を歓迎します。
          ・経験浅めのお若い方よりも、百戦錬磨のご経験をお持ちのベテランさん大歓迎です!
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年1月1日入社
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          【開発部】臨床企画職

          国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

          仕事内容
          ・医薬品の臨床試験パッケージの立案
          ・臨床試験デザインの立案
          ・導入候補化合物の評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
          ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
          ・英語への抵抗がない方
          【歓迎経験】
          ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
          ・ビジネス英会話ができる方
          ・眼科疾患領域の知識を有している方
          ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
          ・統計解析の知識がある方
          ・ICHを理解している方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年11月(相談可)
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系CRO,CSO

          【医療機器PJ】<営業職>医療業界未経験の方

          医療機器メーカーでの営業業務

          仕事内容
          医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)


          応募条件
          【必須事項】
          ・営業経験2年以上(3年以上尚可)
          ・四大卒以上(必須)
          ・普通自動車運転免許(必須)
           ★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
           ※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
           ※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          美容医療機器メーカー

          【美容医療機器メーカー】メディカルエデュケーション

          担当エリアのクリニックに対し情報提供や施術フォローを行い、関係性を構築することで集患拡大につなげ、機器・消耗品の売上拡大を実現する。

          仕事内容
          ・医療機関への施術講習や勉強会開催
          ・美容医療機器の使用方法に関する説明
          ・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡大。間接的に機械売上の拡大を担う。
          ・担当施設での症例収集と部内共有
          ・ドクターやコメディカルとの関係構築
          など
          応募条件
          【必須事項】
          ・普通⾃動⾞免許(AT限定可)
          ・正看護師免許
          【歓迎経験】
          ・美容クリニックでの勤務経験
          ・⽪膚科‧形成外科領域での看護経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

            薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

            仕事内容
            【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
            ・申請データの確認
            ・社内システム監査
            ・社外システム監査
            ・共同開発先の治験資料確認
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:不問
            ・製薬企業、試験受託機関での経験者
            ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
            ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWバイオベンチャー

            【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

            バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

            仕事内容
            今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
            【具体的には】
            1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
             ・安全管理情報の収集・検討
             ・安全性確保措置の立案・実施
             ・自己点検の実施
             ・教育訓練の実施
            2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
             ・臨床試験の安全性評価
             ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
             ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
             ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
            3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
            4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
            ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
            ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
            ・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
            【歓迎経験】
            ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
            ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、兵庫、他
            年収・給与
            750万円~1100万円 
            検討する
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            NEWバイオベンチャー

            新規事業推進 シニアスタッフ

            バイオベンチャーの事業推進スタッフを募集します。

            仕事内容
            ・必要な文書の作成、修正、レビュー
            ・他部門、外部パートナー(製造委託先や共同研究先)との連絡窓口
            ・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
            ・製品に関する規制要件(化粧品、自由診療用途における各種法規)の情報収集と管理
            ・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
            ・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析
            応募条件
            【必須事項】
            ・基本的な化学、生物学、または薬学の知識
            ・高いコミュニケーション能力と調整力
            ・Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)の使用経験
            ・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・化粧品分野での実務経験
            ・規制対応(薬機法、化粧品基準等)の知識や経験
            ・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、兵庫
            年収・給与
            550万円~650万円 
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            探索合成研究職

            国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

            仕事内容
            ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
            (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
            ・ 戦略的な物質特許出願
            ・ 効率的な製法ルートの構築
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
            ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
            【歓迎経験】
            ・ リーダー経験
            ・ 物質特許発明者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            550万円~1000万円 
            検討する
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            NEW美容医療機器メーカー

            【医療機器メーカー】フィールドサービス

            フィールドサービス部における業務全般を担当

            仕事内容
            ・定期点検・修理対応
            ・保守契約・KPI管理
            ・安全管理・リスクアセスメント
            ・技術研修・継続学習
            ・業務改善・サービス向上
            ・顧客対応・クレーム管理・品質向上
            ・社内連携
            など

            <研修制度について>
            入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。
            応募条件
            【必須事項】
            ・普通自動車免許(AT限定可)
            以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
            ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
            ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
            ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
            ・臨床工学技士の資格

            【歓迎経験】
            ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
            ・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
            ・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            安全性情報シニアスペシャリスト

            国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

            仕事内容
            PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

            当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

            さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
            今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

            【ミッション・業務内容】
            PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

            ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
            プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
            ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

            ◎PVに関するコンサルティング
            クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
            例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

            ◎部門マネジメント
            ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

            【当社PVの特徴】
            開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

            定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

            ◎プロジェクト実績
             ・個別症例報告処理支援
             ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
             ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
             ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
             ・再生医療等製品関連PV業務
             ・PV業務に関するコンサルティング
             
            内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
            応募条件
            【必須事項】
            以下の(1)と(2)を満たしている方

            (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
            ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
            ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
            ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

            (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

            ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

            ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
            勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
            その場合雇用形態は「契約社員」となります。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
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