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NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
応募条件
【必須事項】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【歓迎経験】
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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粉粒体装置の製造メーカー

プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

仕事内容
【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成
応募条件
【必須事項】
・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
*第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
・高校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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粉粒体装置の製造メーカー

メンテナンス ※内勤業務あり

    粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

    仕事内容
    本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
    なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
    出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

    ※当社のメンテナンス部⾨
    ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
    ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
     ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
     ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
     ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
     ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
     ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
     ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
    ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
    ・⾼校卒以
    【歓迎経験】
    ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
    ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
     ※制御系メンテナンスの例
      電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
      シューティング、産業⽤PC設定確認
    ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
    ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
    ・海外メーカー製装置の取扱経験
    ・英⽂資料の読解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

    薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

    仕事内容
    最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
    具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

    ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
    ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
    ・医療従事者向け説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
    ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
    ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
    ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
    ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験


    【歓迎経験】
    ・MR業務が好きであること
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

    医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
    ・メディカルプランの立案および策定
    ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
    ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
    ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
    ・論文作成、学会発表および学術情報発信
    ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
    ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
    ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
    ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
    ・臨床研究の企画、立案、推進経験
    ・論文作成または学会発表経験

    【知識】
    ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

    グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

    仕事内容
    具体的には以下の業務を担当します。

    ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
    ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
    ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
    ・チームメンバーとの協働、後輩育成
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
    ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
    ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
    ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW培地の製造・販売企業

    【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

    ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

    仕事内容
    期待する役割:
    ◆経営戦略の策定推進リード
    ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
    ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
    ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
    ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
    ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
    ・顧客や外部パートナーとの関係構築
    ・取引条件最適化に向けた折衝
    ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
    ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
    ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
    ◆M&A戦略策定及びPMI推進
    ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
    ・買収後のPMI設計と実行
    ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかの経験
    ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
    ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
    ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

    ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
    ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
    ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
    ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
    ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
    ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
    ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
    【歓迎経験】
    ・事業推進のご経験を求めています。
    ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
    ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
    ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
    ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    国内原薬商社・創薬支援

    【製剤】営業職

    製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

    仕事内容
    処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
    具体的には:
    ・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
    ・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
    ・部署内における製剤についての技術
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
     ① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
     ② 製剤の技術移転(同上)
    ・営業経験
     ※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
    ・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話)
    【歓迎経験】
    必須の①②両方及び営業経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内原薬商社・創薬支援

    営業(総合職又は管理職を想定)

    医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

    仕事内容
    具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
    ■業務内容
    ・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
    ・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
    ・サプライヤーの新規開拓
    ・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
    <例>
    OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

    ■補足
    ・輸出入割合:輸入メイン
    ・販売先:国内外における製薬会社等
    ・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業経験
    ・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
    ・英語力 TOEIC730以上
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界における営業経験
    ・中国語
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    分析開発研究職

    製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

    仕事内容
    分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
    また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
    申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士卒以上
    ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
    ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


    【歓迎経験】
    ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
    ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
    ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
    ・プログラミングのスキルを有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    開発薬事部 開発薬事課(スタッフクラス)

    ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。
    製造所に対する行政(PMDA又は都道府県)からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。

    仕事内容
    ・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応
    ・審査経験の振り返りによる開発の支援
    ・審査経験の社内共有
    ・薬事的な規制解釈
    ・業界活動
    ・T-Jetの参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系学部卒
    ・卒業論文作成経験

    下記どちらかが該当していること
    ・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、開発、製品企画のいずれかの経験3年以上
    ・都道府県などの公的機関での薬事業務経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    450万円~850万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    信頼性保証本部 信頼性企画部 原薬製造所監査課(スタッフクラス)

    世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。

    仕事内容
    ・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
    ・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
    ・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・製造所監査の経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業における統計解析職

    臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    プロジェクトの統計解析主担当者として以下のような業務に従事していただきます。
    ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付⽅法の検討・策定
    ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
    ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験における統計解析業務実務経験(目安︓8年以上)
    ・統計解析のリーダー(又はサブリーダー)としてプロジェクトを推進した経験
    ・CDISC対応業務の実務経験(ADaM作成、標準化対応 等)
    【歓迎経験】
    (必須ではないが、該当する場合は選考上評価)
    ・非統計部門(臨床開発、メディカル等)とのコミュニケーション・折衝経験
    ・開発戦略や試験デザインに対する提案
    ・若⼿メンバーの指導・育成経験
    ・PMDA相談対応または当局対応の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026年8月(応相談)
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    老舗化学メーカー

    情報システム

      情報システム部門の担当者として、社内ITインフラおよび業務システムの企画・運用・改善を担当いただきます。

      仕事内容
      ・PC、各種IT機器の導入・管理
      ・ネットワークおよび情報セキュリティ対策の運用
      ・生成AI(Microsoft Copilot等)の活用推進
      ・社内ユーザーからの問い合わせ対応(ヘルプデスク)
      ・基幹システムの運用保守および改善提案
      ・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の運用管理
      ・ベンダー、システム開発会社との調整

      応募条件
      【必須事項】
      ・高専 大学 大学院
      ・ITに関する基礎知識を有する方
      ・社内外関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
      【歓迎経験】
      ・情報システム部門やDX推進部門での業務経験
      ・システム導入プロジェクトの参画経験
      ・生成AI、RPA、DX推進の経験
      ・Microsoft 365の運用経験
      ・SharePoint、Power Automate、Power Appsの利用経験
      ・プロセス製造業での基幹システム導入経験(化学・食品業界歓迎)
      【免許・資格】
      歓迎:
      ・ITパスポート
      ・基本情報技術者
      ・Microsoft認定資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医院のブランディング事業

      医療機関向け営業【転勤なし】

      医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

      仕事内容
      ・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
      ・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
      ・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

      ※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
      ※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
      ※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・営業経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

      研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

      仕事内容
      ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
      ・投与デバイス開発
      ・製法検討(主に下流工程)
      ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
      ・治験施設への調製手技移転
      ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
      上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
      ・理系修士卒以上
      ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
      【歓迎経験】
      ・細胞培養
      ・医療機器、コンビネーション製品の開発
      ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
      ・プロジェクトマネジメント
      ・特許出願
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

      再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

      仕事内容
      再生医療等製品(細胞製品)の
      ・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
      ・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
      ・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
      ・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
      ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
      ・ チームとして業務を遂行するための協働性
      【歓迎経験】
      ・ 細胞培養に関する基礎的な知識
      ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
      ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
      ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
      ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
      ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      プロセス研究ユニット プロセス開発担当者

      安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。

      仕事内容
      開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
      ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
      ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
      ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
      ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
      ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
      ・強いリーダーシップ
      ・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験  ・Python等のデジタル技術
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CROの事業開発職

      医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

      仕事内容
      提供するサービス全般に対する営業・事業開発

      以下サービス例
      ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
      ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
      ・臨床開発に係るコンサルティング
      ・プログラム医療機器製造販売業

      事業開発活動例
      ・受託営業
       国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
      ・業務提携
       海外に拠点を置く企業との新規業務提携
      ・広報活動
       SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
      ・契約
       商談から見積作成、契約締結までの管理
      ・経営マネジメント層への報告

      平常時は年2回程度の海外出張があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・民間企業での就業経験5年以上
      ・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
      ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
      ・大卒以上

      ・以下のような業界経験
      →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
      →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
      →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


      【歓迎経験】
      ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
      ・海外での医療機器販売経験
      ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
      ・KPI管理とレポーティング
      ・リーダーシップとコミュニケーション能力
      ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談(できるだけ早く)
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      GPSPデータマネジメント担当

      製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。

      仕事内容
      ・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
      ・データ項目定義からCRF/EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
      ・運用管理業務
      ・プロジェクトメンバーの教育
      ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
        または
      ・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方
      【歓迎経験】
      ・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
      ・システム業務の経験(SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等)
      ・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
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