製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 195 件中1~20件を表示中

医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる

仕事内容
・実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
・試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
・臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
・当社の臨床開発本部の代表として、リブランドの構築に貢献する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業
・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
【歓迎経験】
・モニタリングのチームリーダー経験
・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
・第三者機関(CRO)との協働経験
・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
・プロジェクトマネジメントに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

OTC医薬品における営業職

「OTC(一般用医薬品)」における営業担当者

仕事内容
薬局、薬店におけるOTC医薬品の営業業務を担っていただきます。

※勤務地は名古屋、大阪となりますが東京もご相談は可能です。
応募条件
【必須事項】
・メーカーでの営業経験

【歓迎経験】
・OTC営業経験
【免許・資格】
・普通自動者免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、名古屋
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

メディカル・インフォメーション(循環器領域)

循環器領域におけるメディカル・インフォメーションを担っていただきます。

仕事内容
クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。

・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供 
・外部向け使用スライドの学術的検証
など
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・一般企業での就業経験(ビジネス感覚が求められます)
・循環器領域での学術知識や活動経験が3年以上
・学術担当として資材作成や教育コンテンツ作成経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)

疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
(クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)

【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容
当社前臨床研究ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしており、安全性部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
非臨床安全性試験については、試験の実施(試験責任者あるいは担当者)、問題毒性を解決するためのメカニズム試験の実施等があります。
ただし、GLP試験は外注しているため、モニター業務を実施していただきます。
基盤研究の立案、実施等もテーマが豊富なので、やる気さえあればどんどん行っていただくことが可能です。
応募条件
【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験があること
・国内外の医薬品の治験・承認申請(申請資料作成や照会事項対応等)の経験を有していること
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有していること(例えばTOEIC730点以上相当)
【歓迎経験】
・博士号取得者
・日本毒性学会認定の毒性専門家(トキシコロジスト)あるいはそれに準ずる資格を取得していること
・海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのやりとりに長けてていること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~950万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬企業にてプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化

仕事内容
テクノロジーの最近の進歩は、顧客体験を向上させ、新しいエンゲージメントチャネルを導入し、コンプライアンスを確保し、重要な情報資産を保護しながら従業員の生産性を向上させるための新しい可能性を提供します。したがって、ITからの期待が高まり、日本の関連会社や企業の目標を推進し、より大きな貢献をするのは当然のことです。
ビジネス価値を高めたり、プロセスや人の生産性を向上させたりするために、すべてのビジネス機能にわたって複数のITプロジェクトやプログラムが実行されています。これらの期待に応える準備ができて専門的に提供できるようにするために、十分な訓練を受けたプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化したいと考えています。
このポジションは、上記の目標を念頭に置いて作成されています。

The Solution Delivery Lead / Business Integrator is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted in to technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Appropriate represent business needs in the different IT forums and manage vendor resources for optimal and quality delivery
・Leverage technologies and establish new IT capabilities to support the business transformation agenda for the assigned areas.
・Anticipate, Identify and Introduce new ways of doing work that reduce costs and improve employee productivity.

In addition, the Solution Delivery Lead / Business Integrator should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations- Articulate the value of the program and ensure alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders
<Business Title>Associate/Sr Associate/ Manager-Project Mgmt Services
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの経験
・ソリューションデリバリーリード/ビジネスアナリストとしてプロジェクトを主導した3年以上の経験
・エンドツーエンドのシステム開発に関する5年以上の実務経験
・システムエンジニアまたはコンサルタントとしての実装プロジェクト

スキル:
・ビジネス要件に基づいた技術ソリューションの設計経験
・ビジネスに直面する役割で働いた経験
・複雑なITプロジェクトへの参加、できればグローバル/リージョナルな性質
・「日本語と英語の両方での強力なビジネスコミュニケーションスキル」
【歓迎経験】
・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
・AWS / AZURE、Heroku、Salesforce、C#/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの経験
・チーム管理
・実証された効果的な利害関係者の管理
・複数のプロジェクトの予算管理
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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臨床開発における分析計画およびプログラミングやテーブル仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施

仕事内容
<業務内容>

・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務 他
応募条件
【必須事項】
以下すべての要件に該当する方
・製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上
・SASの使用経験1年以上
・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~1200万円 
検討する
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外資系企業

【未経験】医療機器営業職への転職

業界未経験可能!医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容
医療機器営業職
※候補者様のご経歴・ご希望伺いマッチするPJをご紹介させて頂きます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
5月末もしくは6/1入社
勤務地
【住所】全国
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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データサイエンスやAIなどの最新のIT関連技術やノウハウを用いたデジタル化推進業務

仕事内容
・治験薬の品質保証
インターナショナルの治験薬GMPに基づき,SOP等の規則に則り,コンピュータライズドシステムバリデーション,データインテグリティに関わる業務を実施する。Global BI又は当局による査察において,GxPの適合証明を得るため,上記分野での説明責任を負う。
・非臨床データの信頼性保証
日本の信頼性基準やグローバル基準を順守して,データの信頼性(ラボデータ,機器管理)に関わるプロセスをサポートする。
・R&D活動のデジタル化推進
Data science, big data,AIの活用など,KPRIのR&D活動におけるDigitalization推進をリードする。IT部門や外部パートナーの窓口となり,機器及びシステムのIT関連事項について全般的サポートを行う。
・Q&RM;におけるシステムの維持管理
Q&RM;が導入,維持管理に責任を負うシステムについて,導入,Upgradeなどの対応を行うとともに,Key userなどの役割を担う。システムへの入力作業を含む。
・その他 Q&RM;業務全般のサポート
・指名に基づき,CSV&C functionなどの職務を担い,関連部門をリードする。
Global Pharmaceutical Quality System (PQS) において,指名されるLocal Management System Owner (LMSO)としての責務を果たす。
応募条件
【必須事項】
・Masters Degree eg MBA or MSc 博士修了
・Data Scienceの知識,経験
・IT関連の知識
・GxPに関する知識,経験
・複雑な課題について、上司,グループ内および関連部門(グローバルのカウンターパートを含む)との議論,相談,情報共有をタイムリーかつ粘り強く確実に行う。
・Japanese/English: Native or Fluent
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

臨床研究メディカルライター(MR・CRA経験者、MW未経験可)

未経験可能なライター業務

仕事内容
・臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件
・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。
受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。
応募条件
【必須事項】
【必須経験】
・MRやCRAとしての就業経験を有する。
・論文を日常的に読んでいる。
【求めるイメージ像】
・得意領域の疾患や治療に関する知識、もしくは不足知識を自己獲得する能力と意欲
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・仕事に対する強い責任感と達成志向
・社内外(医師含む)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力、関係構築力
・学術論文(英語)読解力、PubMed調査能力
・臨床研究、疾患治療の動向への興味
【歓迎経験】
・統計学的事項に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

【看護師】DI及び手技指導業務の求人

看護師資格としての臨床現場での経験や知識を活かし貢献できるポジションです。

仕事内容
患者様や医療従事者様からのお電話の問合せにお答えいただきます
・医療機器や器具(注射)の電話問い合わせに対して、手技指導(自己注射等)
・在宅治療をされている患者様への指導、患者様の不安解消や主体的な生活のサポート
電話終了後は、パソコンにて報告書を作成していただきます
シェアードセンターの為、上記以外にも受託業務の状況に応じて入力作業なども実施頂きます
応募条件
【必須事項】
・正看護師免許
・PCの基本操作(エクセル・ワード)が出来る方
【歓迎経験】
・看護師経験ブランク有歓迎、新しい知識を吸収して前向きに業務に取り組んでいただける方、協調性がありチームで仕事をする事が好きな方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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非公開

臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
応募条件
【必須事項】
・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【大阪】DIコミュニケーター(薬剤師)

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
応募条件
【必須事項】
【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにて薬事関連業務

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容
医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の一変変更承認申請、照会対応等の薬事実務経験者(3年以上)
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル、海外担当者とのメールや電話ができれが尚可)
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験
・米国薬事に詳しい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

エンタープライズシステム担当マネージャー(課長クラス)

エキスパートとして、関連組織の戦略・課題を理解し次世代ERP導入プロジェクトを含む関連プロジェクトを推進

仕事内容
【募集背景】
次世代ERPとしてSAP S/4 HANAを採用することが決定し、グローバルで統合された基幹システムとして構築するプロジェクト(2023年4月まで)を進めている。
本プロジェクトでは、グローバルで統一された業務プロセステンプレート(GT)を作成しており、GT完成後は順次各リージョンへの展開実施する計画で、このグローバルプロジェクトを推進させるためPMO強化を図る。
※現在日本では基幹システムとしてSAP社ERP6.0(R/3)を導入済。

【具体的な役割】
・IS組織でERP分野全般に関するエキスパートとして、関連組織の戦略・課題を理解し、上記次世代ERP導入プロジェクトを含む関連プロジェクトを推進することで、ERP業務関連分野の変革と経営貢献につなげる。
応募条件
【必須事項】
・15年以上のIS業務経験を有する方
・下記のいずれかで(もしくは合わせて)最低でも7年以上の業務経験を有する方
(1)財務・経理システム(SAP FICO、BW・BPCなど)
(2)受注・生産計画・出荷・在庫管理システム(SAP MMPPなど)
(3)HR関連システム(SAP HCM、SuccessFactors, 他)
(4)法務・コンプライアンス関連システムや業務知識
・プロジェクトマネジメント、ベンダマネジメント、サービスマネジメント経験
・英語力、国際業務経験
(1)TOEIC850点または同等以上(会議を進行しディスカッションできるレベル)
(2)実務で使った経験と使える能力があること
・組織マネジメント経験
・費用管理経験



【歓迎経験】
【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】
・プログラミングや開発ハンズオン経験は価値があるが、単なるプログラミングスキルがあることより、ビジネス部門とやりとりの経験があることのほうを重要視している
・SAP導入・運用経験
・メンバ育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
950万円~1250万円 
検討する
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CRAとして製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
応募条件
【必須事項】
・理系素養であること
・3年以上の就業経験
【歓迎経験】
・CRA経験者
・CRC経験
・コメディカルの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士など)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容
<概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。
応募条件
【必須事項】
(1)~(3)の何れかを満たしていれば可、(4)は必須
・(1)CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・(2)医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・(3)システム構築(医療関連以外も含む)
・(4)積極的にデータマネジメントを学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる業務を担っていただきます。

仕事内容
新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めた業務システムの企画調整、要件定義、プロセス設計支援
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・DMP構築、データ分析、AI等による情報活用に関すること
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理
応募条件
【必須事項】
・実務経験3年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ITストラテジスト、システム監査の何れか1つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル2以上であること(資格の有無は問わない)

【歓迎経験】
・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

サプライチェーン管理部 製商品調達課

内資製薬企業にてCMOの管理(納期管理、価格交渉、業者評価、委託先貸与設備資産管理等)及び購買実務

仕事内容
・CMO(製造委託先)の管理(納期管理、価格交渉、業者評価、委託先貸与設備資産管理等)及び購買実務(注文書発行等)。
・CMOとの契約管理。新規契約における契約書作成業務を含む。
・特に新製品上市における製造所選定(自社製造 or 製造委託)に関し、上市プロジェクトへの参画。
※上市プロジェクトはケースバイケースでプロジェクト化されない場合もあるが、いずれにしてもCMOが製造所となる場合は、契約、商流構築などで業務関与する。
・CMOからの購買コスト削減及び関連して新規CMOの探索(ソーシング)
・当課、またサプライチェーン本部における業務改善(効率改善等)への積極的関与。
応募条件
【必須事項】
・製造委託先管理業務 3 年以上。特に委託先との交渉実務と契約書作成実務を重視。
・複雑な商流の構築経験複数回。例えば製剤工程と包装工程をそれぞれ別に製造委託する場合など。
・SAP 使用経験 2 年以上。(すべてが必須ではない。MM が最重要。)

【歓迎経験】
・製薬業界経験。特に GMP や生産工程への理解と GMP, GQP, GDP の知識
・英語によるコミュニケーション。会議や E メールなどの日常的使用の経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

生産技術部 生産技術課(スタッフ)

ジェネリック医療用医薬品等の研究開発から販売・輸出入まで手掛ける生産技術担当

仕事内容
・生産方法の検討設定(試作含む)及び指導
・実生産バリデーション、洗浄バリデーション等のバリデーション業務
・製品標準書、マニュアルの作成及び改訂
・生産機器及び試験機器のキャリブレーションの統括管理
・秤量器の点検及び管理指導
・GMP適合性調査対応/工程改善の検討
・APIのソース追加検討や他社への製造委託検討の業務
応募条件
【必須事項】
・製造経験もしくは生産工程を理解している方
・普通自動車免許を有する方
・理系大卒以上の方
【歓迎経験】
・バリデーションの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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