製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

近畿(全て)の求人一覧

  • 滋賀県
  • 京都府
  • 大阪府
  • 兵庫県
  • 奈良県
  • 和歌山県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 470 件中1~20件を表示中
CRO

薬事担当者(医薬品・医療機器)

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです !

仕事内容
【薬事戦略・開発薬事業務】
 ・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
 ・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
 ・オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
 ・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
 ・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
 ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等)への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】
 ・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
 ・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
 ・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
 ・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
【医療機器・画像診断領域への対応】
 ・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
 ・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
 ・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】
 ・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
 ・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
 ・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
【グローバル対応】
 ・タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
 ・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
 ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力(必須)
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。
【歓迎経験】
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026/10/1
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資グループ企業

品質保証ポジション

薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。

仕事内容
1.当社製品の品質保証業務全般
・国内の薬事許認可の申請や管理
・海外の薬事許認可の申請や管理
・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
・パッケージ、広告表示の適合性チェック(薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法)
・製造委託先工場の監査
・製品設計や工程の妥当性判定
・不良の原因調査・再発防止対応
・品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど)
2.ISO関連業務(文書管理、教育訓練、内部監査など)
3.業務改善活動(AI活用、DX)
応募条件
【必須事項】
①または②
①メーカーでの品質保証関連業務経験
②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験
【歓迎経験】
・海外における薬事申請の知識や経験
・景品表示法、薬機法に関する知識
【免許・資格】
特にないが、QC検定などあれば尚良し
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系CRO

【在宅勤務】市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

    市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

    仕事内容
    ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
    ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
    ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)
    ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問)
    ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
    ・ビジネスレベルの日本語能力
    ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
    ・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため
    【歓迎経験】
    ・MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
    ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
    【免許・資格】
    歓迎: 薬剤師・看護師など医療関係の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    【看護師】メディカルコミュニケーター

    内資系グループ企業にて、メディカルコミュニケーターを募集しています。

    仕事内容
    患者さん向けサポート窓口の業務
    ・製薬企業や医療機器メーカーの窓⼝担当者として、医療用デバイスに関する使用方法の説明や、指導業務を対応していただきます。
    ・全国の患者さんや、そのご家族、医療機関からのお電話での問い合わせにお答えします。
    ※お問合せ例:ペン型注射器(⾃⼰注射)や、吸入機器などのデバイス操作案内、指導、保管方法など

    PSP/患者サポートプログラム
    ・服薬アドヒアランス向上のサポートを目的として、患者さんに正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、患者さんが安心して治療を継続できるよう支援します。

    医療機関への訪問指導
    ・依頼のあった医療機関を訪問し、患者さんや医療従事者に対して医療用機器の使用方法を指導します。
    ・公共交通機関を利用した日帰り出張が中心です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師資格 必須 ※准看護師不可
    ・病棟経験(原則2年以上)

    【歓迎経験】
    企業での勤務経験
    【免許・資格】
    正看護師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    Manager, Product Supply Transformation

    製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

    仕事内容
    ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
    ・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
    ・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
    ・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
    ・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
    ・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
    ・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
    ・英語:英会話レベル

    スキル:
    ・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
    ・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
    ・基本的な戦略思考および問題解決力
    ・関係者との調整・コミュニケーション能力
    ・サプライチェーン・製造に関する基礎知識


    【歓迎経験】
    高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    大手企業における再生医療開発薬事コンサルタント

    医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

    仕事内容
    主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

    ・薬事戦略立案
    ・開発薬事コンサルティング
    ・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)の相談資料作成及び対応
    ・承認申請資料(CTD:Common Technical Document)作成
    応募条件
    【必須事項】
    再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方

    ・薬事開発戦略立案
    ・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)
    ・承認申請資料(CTD)における品質パート、非臨床パートの作成
    【歓迎経験】
    ・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
    ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
    ・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
    ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
    ・プロジェクトマネジメント能力
    ・リーダーシップ
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    850万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【未経験可能】SMAの求人

    SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

    仕事内容
    即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

    治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかのご経験必須。
    ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
    ・医療機関での勤務経験

    【金沢】
    以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
    1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
    2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
    3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
    ・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

    【関西】SMA経験者
    【歓迎経験】
    医療業界でのご経験であれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    創薬研究

    次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

    仕事内容
    ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
    ・開発中の新規化合物の合成ルート検討
    ・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
    応募条件
    【必須事項】
    製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

    ・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
    ・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品、農薬、機能性材料など)
    ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
    【歓迎経験】
    ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
    ・後輩の指導経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    リアルワールドデータサイエンティスト

      リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

      仕事内容
      <概要>
      リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
      <詳細>
      営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
      RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
      【歓迎経験】
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
      ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床研究メディカルライティング

      臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

      仕事内容
      臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
      1.臨床研究の計画書や報告書
      2.医学論文
      3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
      【歓迎経験】
      ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
      ・英語の文章作成ができる方
      ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
      ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床研究データマネジメント(経験者)

      臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

      仕事内容
      医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
       具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
       また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

      ・PJT期間:半年~5年
      ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
      ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験
      【歓迎経験】
      ・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【未経験!】安全性情報担当への転職

      未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う

      仕事内容
      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・社会人経験3年以上
      ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

      【求める人財】
      ・未経験者OK
      ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
      ・やる気・チャレンジする心がある方
      ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
      ・英語力:
      ・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
      ・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)

      【歓迎経験】
      リーダー経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      400万円~ 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      安全性情報管理担当者の募集

      国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

      仕事内容
      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
      ・将来的にリーダーを目指せる方
      【歓迎経験】
      ・リーダー・チームマネジメント経験
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

      治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

      仕事内容
      *安全性情報管理業務全般

      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
      ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

      求める人財:
      ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
      または組織運営において中核となれる素養のある方
      ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
      ・英語力
       ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

      安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

      仕事内容
      製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
      ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
      ・安全性定期報告書(案)※
      ・調査結果報告書(案)
      ・再審査申請資料(案)※
      ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
      ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

      上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
      応募条件
      【必須事項】
      安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
      【歓迎経験】
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
      ・医療機器のライティング業務経験者
      ・英文ライティング業務の経験のある方
      ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      学術担当者 (東証グロース上場 製薬メーカー)

      再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集

      仕事内容
      ・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
      ・MR が医療機関への情報提供に使用する資材(パンフレット等)の作成・改訂
      ・MR 教育の企画・設計および実施
      ・学会・文献の情報収集および社内への展開
      ・営業部門と連携したプロモーション支援(セミナー企画・実施等)
      ※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      下記のいずれかにあてはまる方
      ・薬剤師として勤務経験のある方(製薬企業からの情報提供を受けたことがある方)
      ・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
      ・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方

      ※目安:社会人経験 3 年以上程度
      【歓迎経験】
      ・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
      ・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
      ・先発医薬品を取り扱う業務経験
      ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      GMP製造管理責任者

      工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。

      仕事内容
      (1)医薬品品質システム(PQS)の管理
      医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
      (2)製造プロセスの管理・監督
      原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
      (3)改善活動の推進
      GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
      (4)逸脱対応
      逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
      (5)メンバー育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での5〜10年以上の経験。
      ・製造管理上必要な法規制(薬事法、国内外GMP)に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
      ・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
      ・医薬品製造の本質(安全性、有効性、均一性)を理解し、製造管理への落し込みができる。
      ・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
      【歓迎経験】
      ・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
      ・LEAN、生産性向上活動(例:Six Sigma)の経験
      ・英語スキル(読み書きおよび会話レベル)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      受託企業

      臨床開発モニターの求人

      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

      仕事内容
      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
      現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(3年以上)
      (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
      【歓迎経験】
      ・グローバル試験の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成) 

      医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

      仕事内容
      製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
      ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
      ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
      ・添付文書(電子添文)、学術資材
      ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
      ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)

      上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
      応募条件
      【必須事項】
      以下のうちいずれか複数に該当する方
      ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
      ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
      ・学会発表資料案の作成経験
      ・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
      ・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
      ・癌領域に関する知識・業務経験
      ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWSMO

      CRC(未経験可能)

      治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

      仕事内容
      ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
      ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
      ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
      ・治験のルールや規則確認
      ・被験者の服薬状況の確認
      ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
      ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC経験者は資格不要。

      CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
      薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
      理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      検索条件の設定・変更