製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

信頼性保証・GxP(QA・QC)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • GMP監査(社内、社外)
  • GMP監査対応(PMDA,FDAなど)
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該当求人数 218 件中1~20件を表示中
製薬メーカー

内資製薬企業の品質保証

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画
応募条件
【必須事項】
・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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大手総合メーカー

(薬剤師)動物用医薬品の品質保証業務

当工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容
主な業務内容は以下のとおりです。
①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定
②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
③GMP関連文書の承認および保管管理
④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示
⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施
⑦行政による立ち入り調査および査察への対応
応募条件
【必須事項】
・大学で薬学を修めていること
【歓迎経験】
・医薬品の製造管理経験(GMP、バリデーション等)
【免許・資格】
・薬剤師免許保有
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛媛
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬企業の工場における品質保証

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容
部署業務内容:
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重:
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %

応募者の業務内容:
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
応募条件
【必須事項】
・大学以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】
英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

仕事内容
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

語学:
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
【歓迎経験】
・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
650万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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急募ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する品質保証業務

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容
・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
\医薬品業界の経験者の場合/
以下のいずか一つを経験していること
 ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

\化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
以下のいずれか一つを経験していること
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎経験】
・理系学部、理系院卒の方 
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

    医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の出荷に関わる照査業務
    ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
    ・行政への渉外対応、外部査察対応
    ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    その他
     ・高卒以上
     ・普通自動車免許(AT限定可)
     ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

     ・将来的のキャリアアップに前向きな方
     ・コミュニケーション能力が高い方
     ・論理的思考力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    OTCメーカー

    品質保証担当(OTC医薬品)

      OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

      仕事内容
      ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
      (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
      ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
      ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
      ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
      ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
      【歓迎経験】
      ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
      ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
      ・規制当局による査察への対応経験のある方
      ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
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      後発医薬品メーカー

      【薬剤師】製造管理者・総括製造販売責任者/品質保証業務

      医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

      仕事内容
      ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
      ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
      ・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
      ・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
      ・バリデーション資料の確認
      ・社内教育訓練
      ・出荷判定
      ・薬事申請、海外薬事
      ・担当部門のマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
      ・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
      ・英語力:初級以上
      【歓迎経験】
      ・海外薬事申請に関する経験
      ・英語による会議でのコミュニケーションが可能
      ・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      化粧品・健康食品メーカー

      【大手化粧品メーカー】製造工場の品質管理(スタッフクラス)

        大手化粧品メーカーで、製造工場での品質管理スタッフの案件です

        仕事内容
        ・製品・バルクの品質管理試験:外観、官能試験、微生物試験、物性値(粘度、pH等)及び薬剤の定量を含む薬事許可書に沿った品質管理試験
        ・原料試験:メーカー試験表の確認、検体サンプリング及び公定書等に準拠した原料試験
        ・工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応
        ・一部QA業務として、出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上(化学もしくは類似する化学系(薬学や農芸化学など)を専攻してきた方)
        ・化粧品、医薬部外品、食品業界いずれかでの品質管理経験(最低1年以上)
        ・機器分析(HPLC,GC,FT-IR、UV等)、一般化学分析が対応できる方
        ・化学分析の基礎実務経験がある方
        【歓迎経験】
        QC検定3級以上をお持ちの方
        化粧品、医薬部外品業界で微生物試験の経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資ジェネリックメーカー

        クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

        クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

        仕事内容
        ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
        ・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
        ・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
        ・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
        ・薬剤師資格
        ・齟齬点検実施の経験がある方。
        ・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
        ・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
        【歓迎経験】
        ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

        大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

        仕事内容
        ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
        ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
        ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
        ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
        ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
        ・May author responses to regulatory requests.
        ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
        ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
        ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
        ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
        ・Perform other tasks as assigned.
        ・Owns and contributes to change controls.
        ・May act as delegate for laboratory management, as required.
        ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
        ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
        ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
        ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
        ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


        Key Job Competencies
        ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
        ・Demonstrated advanced technical writing skills.
        ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
        ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
        ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
        ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
        ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
        ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
        ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

        Role Specific Assignments:
        ・Lead analytical test method transfer for new product launch
        ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
        ・Lead introduction of analytical instruments
        ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
        ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
        ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
        ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
        ・Able to write, read, and speak English fluently
        ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、愛知
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーのQC Specialist

        中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

        仕事内容
        その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

        下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
        ・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
        ・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
        ・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
        ・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
        ・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
        ・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
        ・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
        ・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
        ・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
        ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

        チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
        チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
        チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
        当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
        ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
        ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
        ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
        ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
        ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
        ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
        ・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
        ・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        化学メーカー

        【薬剤師】品質保証責任者

        化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

        仕事内容
        品質保証責任者の既存業務は以下です。
        (1)品質保証・品質管理関連業務
        ・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
        ・製品の出荷判定
        ・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
        ・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
        ・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
        ・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

        (2)薬事・法令対応業務
        ・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
        ・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
        ・マスターファイル(MF)の登録および維持管理
        ・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

        (3)マネジメント・組織運営業務
        ・品質保証部門のマネジメント業務
        ・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
        ・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
        ・品質意識向上に向けた施策の立案・実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格を有する方
        ・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
        ・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
        ・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
        ・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方
        【歓迎経験】
        ・行政査察、顧客監査対応の経験
        ・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
        ・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        900万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        国内向け医薬品の製造所管理

        国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

        仕事内容
        ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
         ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
         ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
         ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
        ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
        ・製造所等のGMP/GDP監査
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        以下のいずれかの経験・スキルを有する
         -商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
         -商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
        【歓迎経験】
        ・国内外当局査察対応経験
        ・新製品の国内外申請業務の経験
        ・製造所の GMP監査経験
        ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
        ・海外とコミュニケーションができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        標準物質職における品質保証担当者

        当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

        仕事内容
        【標準物質の品質保証に関する業務】
        ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
        ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
        ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
        ・標準物質の出荷管理
        ・教育訓練,自己点検,監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・品質保証の実務経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・品質管理の実務経験がある方
        ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
        ・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

        大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

        仕事内容
        ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
        ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
        ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
        【歓迎経験】
        ・コミュニケーション能力が高い方
        ・文書作成能力の高い方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬企業のCMC品質設計職

        分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。

        仕事内容
        分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成

        まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者
        【歓迎経験】
        ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
        ・CMCの品質分野に関わる経験者
        ・文書作成能力の高い方
        ・コミュニケーション能力の高い方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        CMC治験薬品質職

        治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

        仕事内容
        治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
        まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
        ・GMP業務又は治験薬業務経験者
        【歓迎経験】
        ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
        ・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
        ・コミュニケーション能力の高い方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        大手内資製薬企業におけるGQP業務職

          製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

          仕事内容
          医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上

          【歓迎経験】
          ・GQP業務経験者
          ・ITスキル(DXを推進できる方)
          ・医薬品製造所QA経験者
          ・グローバルQA、コーポレートQA経験者
          ・各種文書の作成能力
          ・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
          ・次世代管理職を目指される方

          【免許・資格】
          歓迎:薬剤師免許(総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          大手製薬企業の品質管理職

            原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

            仕事内容
            ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
            ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等

            まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
            ・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上)
            【歓迎経験】
            ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
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