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治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

募集エリア：北海道、福島、茨城、東京（首都圏）、新潟、名古屋、関西、広島、松山、香川、福岡、長崎、鹿児島の各オフィス。

応募条件

【必須事項】

以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】

尚可条件
・MS経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

医療系メーカーが承認申請を取得する際に、国内外の薬事規制や審査基準等をふまえた計画の立案・助言を行う業務
・国内外の薬事規制情報の調査・分析・助言
・規制当局との相談・資料作成・各種申請等の代替業務

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学の学部以上卒
・製薬会社において新薬開発に関する開発薬事業務経験3年以上
・英語力（読み・書き）※薬事規制などについて議論できるレベルが望ましい
・規制当局との面談等に出席できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可能

年収・給与

500万円～1000万円　

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国（希望勤務地考慮）

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】

MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）

【歓迎経験】

大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格

【免許・資格】

MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・候補被験者の調整・登録業務・ケア
・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
・被験者への説明補助
・治験依頼者（CRA）との連絡

応募条件

【必須事項】

・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】

＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

仕事内容

抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では当社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。

昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。
以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。

当社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務、薬事的な支援業務（CMC）を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．日本も含めた各国薬事規制調査業務
2．海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し，CMCに特化した臨床開発支援，新規承認申請と承認後の維持管理業務
3．申請用の海外・国内当局提出書類（CTD）作成業務（M1，M2，M3）
4．日本も含めた各国への承認内容をデータベース化し，1．で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務．

応募条件

【必須事項】

・CMC関連部門でUS，EU，中国，ASEAN等海外申請・承認の経験（サポート）がある方
・CMC関連の基礎知識のある方（GMP，DMF，分析，製造など）
・日本薬事関連業務経験者
・製薬業界での勤務経験者

※上記いずれか（複数が望ましい）に該当する方

【歓迎経験】

・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
・M1，M2.3，M3執筆経験者
・日本の承認申請時に使用するソフトFD使用経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島　東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務

仕事内容

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務です。
※患者さま対応、パソコンを使用しての事務作業がございます

業務内容
・患者さん来院前の各種準備
・患者さま来院時のサポート
・患者さまの問診票やアンケート記入の補助
・院内の各種検査室へのご案内
・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び）

・患者さま来院後の後処理
・電子カルテ情報の確認
・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）
・保管資料の整理
・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡

　※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
　※3ヶ月毎の契約更新。
　※時給1,000～2,000円（お持ちの医療資格やご経験を基に決定致します。）

募集勤務地：大阪・和歌山

応募条件

【必須事項】

※以下の方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の医療資格保有者
・長期にわたり継続して働ける方
・契約社員・正社員へのキャリアアップを目指している方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

経験により応相談

薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

仕事内容

薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

・国内外の承認申請書、添付資料(非臨床試験関係のGLP、信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査および実地監査など。

応募条件

【必須事項】

・日本の薬事関連法令を理解している方
・企業(製薬会社)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬会社)の研究所におけるGLP試験、信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションに長けた方(目安TOEIC650点)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

【要　　件】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須 (大学病院担当経験あれば尚可)
・オンコロジー領域担当経験 必須

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格
普通自動車免許

【勤務開始日】

2022年7月・８月入社

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～750万円　

顧客向けのスマホアプリ開発・保守業務の統括を担う

仕事内容

顧客向けのスマホアプリ開発・保守業務の統括を担っていただきます。

・パートナーを統括コントロールし共創活動を行って頂きます。また、サービスリリース後のアプリ保守業務なども行って頂きます。
・一般消費者向け商品の価値を高めるためのスマホアプリなどの開発＆保守、外部パートナーとの共創・UIデザイン提案もお任せいたします。

応募条件

【必須事項】

・スマホアプリ開発経験(Android、iOS)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、徳島

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発段階における安全性評価に携わって頂きます。

仕事内容

新規開発テーマの研究開発業務をご担当頂きます。

医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・申請資料作成及び申請後対応
・メンバー育成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること（主に一般毒性、特殊毒性など）
・製薬会社で信頼性基準やGLP試験の経験があること

【歓迎経験】

・JST認定トキシコロジスト
・医薬品開発の申請経験
・日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
（TOEIC(R)テストスコア730点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

オンコロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のご経験すべてを満たす方
・オンコロジー領域のMR経験　5年以上
　（特に、Ｅの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験）
・新薬上市経験
・大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験
・領域ＫＯＬとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・オンコロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル（ＫＯＬとの関係性構築力等）
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・がん治療、オンコロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・オンコロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許

【歓迎経験】

その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにてイムノロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

イムノロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のご経験すべてを満たす方
・イムノロジー領域のMR経験　5年以上
　（特に、Ｅの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験）
・新薬上市経験
・大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験
・領域ＫＯＬとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・イムノロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル（ＫＯＬとの関係性構築力等）
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・免疫治療、イムノロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・イムノロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許

【歓迎経験】

その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにてニューロロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

ニューロロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のご経験すべてを満たす方
・ニューロロジー領域のMR経験　5年以上
　（特に、Ｅの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験）
・新薬上市経験
・大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験
・領域ＫＯＬとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・ニューロロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル（ＫＯＬとの関係性構築力等）
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・ニューロロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・ニューロロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許

【歓迎経験】

その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

経験により応相談

国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務

仕事内容

国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務

・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP 適合性調査申請等への対応）
・業許可更新・変更（製販業、製造業、販売業）
・薬価改定対応（再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応

応募条件

【必須事項】

・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）の国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEIC スコア６５０点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

知的財産の権利化および管理業務を含む知的財産関連業務全般を担う

仕事内容

知的財産の権利化および管理業務を含む知的財産関連業務全般

・国内外の知的財産の出願・権利化・維持に関する業務（特許、意匠、商標など）
・国内外の知的財産に関する調査、鑑定業務、係争対応等
・国内外の知的財産に関する管理業務、社内教育

応募条件

【必須事項】

・企業の知財部門または特許事務所において、国内外の特許実務経験３年以上
・産業財産権関連法令全般に関する知識
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）

【歓迎経験】

・TOEIC スコア 650 以上あれば尚良い
・弁理士資格保有者もしくは相当程度の能力を保有する方はさらに歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品・治験薬の製造に伴う試験や品質管理業務に従事

仕事内容

各工場・事業所にて、医薬品・治験薬の製造に伴う試験や品質管理業務に従事していただきます。

＜業務詳細＞
・医薬品（製剤）、原薬、原材料の各種試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・製造棟内の環境清浄度に関わる試験、製造用水試験
・試験記録の作成と管理、トレンド管理
・研究開発部門や委託元からの技術移転、分析法バリデーション
・開発品のデータ取得（品質試験、安定性試験）、計画書/報告書の作成
・業務手順書や試験規格文書の作成と登録・維持管理
・分析装置やシステムの導入・維持管理
・規制当局による査察や委託元の監査対応

応募条件

【必須事項】

・製薬会社で品質管理業務またはCMC研究部門の分析業務経験を3年以上お持ちの方
・GMPに関する知識を有する方

【歓迎経験】

・医薬品の品質試験業務で試験責任者経験をお持ちの方
・開発品の分析業務で品目担当者経験をお持ちの方
・日米欧の薬局方、ICH-Qガイドラインの知識をお持ちの方
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪兵庫他

年収・給与

500万円～600万円