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日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

未経験からでも挑戦できるMR職の求人です。

仕事内容

(1)医師・薬剤師等の医療従事者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集
(2)医師・薬剤師向けに新商品の説明会の開催・プレゼンテーション
(3)医薬品卸業者(MS)から病院・診療所の情報収集（医師の専門領域・対抗品の動向・患者数・処方状況等）

応募条件

【必須事項】

・営業職またはそれに近しい経験（経験年数不問）
・全国勤務可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許（持ち点が4点以上必須）

【勤務開始日】

2022年１月入社（予定）

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

仕事内容

抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では当社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。

昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。
以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。

当社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務、薬事的な支援業務（CMC）を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．日本も含めた各国薬事規制調査業務
2．海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し，CMCに特化した臨床開発支援，新規承認申請と承認後の維持管理業務
3．申請用の海外・国内当局提出書類（CTD）作成業務（M1，M2，M3）
4．日本も含めた各国への承認内容をデータベース化し，1．で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務．

応募条件

【必須事項】

・CMC関連部門でUS，EU，中国，ASEAN等海外申請・承認の経験（サポート）がある方
・CMC関連の基礎知識のある方（GMP，DMF，分析，製造など）
・日本薬事関連業務経験者
・製薬業界での勤務経験者

※上記いずれか（複数が望ましい）に該当する方

【歓迎経験】

・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
・M1，M2.3，M3執筆経験者
・日本の承認申請時に使用するソフトFD使用経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島　東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】

尚可条件
・MS経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年4月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

大学病院、基幹病院を中心にした医療機器営業です。勉強会の企画・実施もしますので、幅広いキャリアが身につきます。

仕事内容

職務内容：医療機器営業職

営業スタイル：大学/幹病院、開業医の医師・コメディカルなどと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

エリア：全国（研修後に配属地確定予定）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許保持者(必須)

【勤務開始日】

4月下旬～5/1予定

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

膝、肩、股関節をはじめとした同社人工関節製品の営業活動をご担当頂きます。

仕事内容

・販売予算達成のために、所定テリトリー内の顧客の管理をする
・症例のカバー範囲を含め、製品サポートに関する整形外科医師のニーズを満たす
・優れたブランドイメージとコンプライアンスを維持し、リマの製品を顧客に提案する
勤務地：全国（特に関東・東北）

応募条件

【必須事項】

・整形外科／人工関節業界における営業経験者
・手術の立会経験必須

【歓迎経験】

・メーカー及び販売代理店などの経験尚可

【免許・資格】

・普通自動車免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

～800万円　経験により応相談

患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者
もしくは
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
　　薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
　　准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
　※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

※勤務地はご相談ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

医療資格の有無は問いません。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～500万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

募集エリア：北海道、福島、茨城、東京（首都圏）、新潟、名古屋、関西、広島、松山、香川、福岡、長崎、鹿児島の各オフィス。

応募条件

【必須事項】

以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】

バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う

仕事内容

医薬品の品質管理に関する試験責任者業務

医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！課長候補として医薬品の品質管理業務に関するマネジメント業務

仕事内容

医薬品の品質管理業務（免疫試験・化学試験・病理試験・ウィルス試験・微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等）に関するマネジメント業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・組織長としてのマネジメント経験

【歓迎経験】

・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～750万円　

Uターン歓迎！リーダークラスの品質保証業務

仕事内容

品質保証における文書作成など品質保証業務全般を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品における品質保証業務経験
・リーダーとしてご経験のある方
・GMP経験

【歓迎経験】

・英語力（海外とのコミュニケーション経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国（希望勤務地考慮）

年収・給与

400万円～750万円　

大手製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

オンコロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のご経験すべてを満たす方
・オンコロジー領域のMR経験　5年以上
　（特に、Ｅの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験）
・新薬上市経験
・大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験
・領域ＫＯＬとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・オンコロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル（ＫＯＬとの関係性構築力等）
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・がん治療、オンコロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・オンコロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許

【歓迎経験】

その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにてイムノロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

イムノロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のご経験すべてを満たす方
・イムノロジー領域のMR経験　5年以上
　（特に、Ｅの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験）
・新薬上市経験
・大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験
・領域ＫＯＬとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・イムノロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル（ＫＯＬとの関係性構築力等）
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・免疫治療、イムノロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・イムノロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許

【歓迎経験】

その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

経験により応相談