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該当求人数 99 件中1~20件を表示中
NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、愛知、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る
内資メーカー

【直行直帰】医療機関や介護・福祉施設向けの法人営業

    医療機関や介護/福祉施設向けに当社製品を提案するソリューション営業を担う

    仕事内容
    医療機関や介護/福祉施設向けに当社製品を提案するソリューション営業をお任せします。消毒用アルコールや手洗い石けん、マスク・ガウン等だけでなく、衛生管理等に有益な情報提供により、お客様の現場課題の解決を目指します。(販売そのものは卸会社が担当)
    現在は医療機器のご利用提案も推進。従来の施設内感染対策にとどまらず、医療/福祉業界の労働環境改善や患者様のQOL向上まで「トータルサポート」を提案/実現していく事で、社会貢献性を高く持てる事が魅力です。
    *専門的な問合せに対応出来る様、勉強会や学習ツールを整備。別業界からの入社者も活躍しておられますので安心です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・何等かの営業経験
    【歓迎経験】
    ・医療・福祉業界の営業経験者
    【免許・資格】
    第一種運転免許普通自動車 必須
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    動物用医薬品の営業

    日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

    仕事内容
    ■業務内容:
    当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
    ・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
    ・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
    ・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
    ・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
    ・勉強会の実施
    ・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

    ≪訪問先例≫
    ・生産者:牛・豚・鶏・水産
    ・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
    ・関係機関:JA・官公庁など

    ■営業スタイル:
    各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
    他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・家畜保健衛生所での就業経験
    ・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
    ・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
    ・BtoBの営業経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    350万円~750万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    製薬メーカーにおけるMR

      リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます

      仕事内容
      MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格、普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      2025年5月1日入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【大手内資製薬メーカー】ヘルスケア営業職

        代理店やドラッグストア等小売店への一般用医薬品の提案営業活動

        仕事内容
        処方箋が不要な一般用医薬品を扱います。
        ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います。
        漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします。
        企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・提案型の営業経験者
        ・普通自動車免許(AT 限定可)
        ・コミュニケーション能力を有する方
        ・全国転勤可能な方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        コアメッド株式会社

        開発薬事

        在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

        仕事内容
        製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

        ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
        ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
        ■各種試験成績/資料の評価 
        ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
        ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
        応募条件
        【必須事項】
        ■自然科学系大卒/大学院卒
        ■英語力(ビジネスレベル)
        ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        コアメッド株式会社

        メディカルライターの求人

        日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

        仕事内容
        治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

        ・オーファンドラッグ指定申請資料
        ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
        ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
        ・国際名・一般的名称等申請資料
        ・CTDなどの承認申請書
        ・試験総括報告書等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
        ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
        ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW化学メーカー

        【計装】プラントエンジニア

        実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

        仕事内容
        大分
        ・設計業務:
         プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
         プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
         計装機器の設置工事の設計(配線図、配管図の作成手配)を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

        ・工事管理業務:
         設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
         工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

        ・保全業務:
         計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
         故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
         製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。
        応募条件
        【必須事項】
        大分
        ・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
        ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
        【歓迎経験】
        業務経験
        ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
        資格:一般計量士、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
        学歴:修士以上
        語学力:TOEIC500点以上

        大分
        ・大学において制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を習得していること。
        ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
        ・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

          大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・依頼者との窓口 
          ・SASを用いたプログラミング
          ・バリデーションに関わる業務 
          ・CDISC対応
          ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
          ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
          ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
          【歓迎経験】
          ・生物統計に関する知識
          ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、福岡、他
          年収・給与
          350万円~600万円 
          検討する
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          外資系企業

          経験者MR

            CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

            仕事内容
            大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
            ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ・MR認定資格
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内CRO

            臨床開発モニター(CRA)

            大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

            仕事内容
            実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
            ■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
            ■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

            ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            CRAとして自走して業務を全うできる方

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026-01-09
            勤務地
            【住所】応相談、福岡、他
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW日本ビスカ株式会社

            【転勤なし】業界未経験可能!医療機関向け営業

            医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案営業

            仕事内容
            医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

            ・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
            ・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
            ・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

            ※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
            ※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
            ※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・営業経験をお持ちの方(中部・福岡)
            ・営業経験3年以上(熊本)

            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・普通自動車運転免許(AT限定可)

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW日本ビスカ株式会社

            【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

            ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

            仕事内容
            ・顧客対応(電話/メール)
            ※依頼受付、完了報告、確認調整など
            ・社内対応(チャット中心)
            ・コーダーへの修正指示作成
            ・対応履歴入力(Salesforce使用)
            応募条件
            【必須事項】
            下記いずれか必須
            ・Webディレクション経験…2年以上
            →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
            ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
            →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

            【歓迎経験】
            《求める人物像》
            ・迅速にレスポンスできる方
            ・注意深くもれなく対応できる方
            ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            300万円~350万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            日本ビスカ株式会社

            【フルリモート/準委任】医療サイト制作 WEBディレクター

              医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

              仕事内容
              ・ドキュメント作成を伴う要件定義
              ・ワイヤーフレーム作成
              ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
              ・クライアントとの打ち合わせ
              ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
              ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
              ・スケジュール作成/管理
              ・原価管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
              ・医療系webサイトのディレクションのご経験
              ・CMSを用いたサイト制作のご経験
              ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
              【歓迎経験】
              <以下の経験や知識歓迎>
              ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
              ・Webライティングのご経験
              ・医療広告ガイドラインの知識
              ・WEBコーダーとしてのご経験
              ・WEBデザイナーとしてのご経験
              ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              300万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              日本ビスカ株式会社

              【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

                医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

                仕事内容
                ・ドキュメント作成を伴う要件定義
                ・ワイヤーフレーム作成
                ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
                ・クライアントとの打ち合わせ
                ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
                ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
                ・スケジュール作成/管理
                ・原価管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
                ・WEBディレクター実務経験
                (3年以上の制作ディレクション経験)
                ・基礎的なコーディング/デザイン理解
                (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
                ・アクセス解析/SEO基礎
                (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
                【歓迎経験】
                ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
                ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
                ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
                ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
                ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可
                年収・給与
                350万円~500万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                日本ビスカ株式会社

                【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)

                  ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

                  仕事内容
                  ・Adobe Illustratorによるデザイン
                  ※コーディング作業は発生いたしません
                  ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
                  ※直接クライアントとのやり取りはございません

                  【スケジュール】
                  ・まずはトップページのデザインを行う
                  ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

                  [トップページ制作のスケジュール感]
                  ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
                  ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
                  ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Illustratorを使った実務経験3年以上
                  ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
                  【歓迎経験】
                  ・Photoshop、XDの実務経験
                  ・モバイルファーストのデザイン経験
                  ・LPデザイン制作経験
                  ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
                  ・イラストが得意な方
                  ・ブランディング業務の経験
                  ・医療系のデザイン業務の経験
                  ・WEBサイトのコーディング知識
                  (コーディング作業自体は一切ございません)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可
                  年収・給与
                  300万円~ 
                  検討する
                  詳細を見る
                  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

                  治験事務局担当者(SMA)

                    治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                    仕事内容
                    SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                    【主な業務内容】
                    ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                    ・院内スタッフとの調整支援
                    ・治験実施の可能性を確認するための調査
                    ・治験に関する事務的業務の全体支援

                    <サポート体制>
                    入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                    <外勤・内勤比率>
                    営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                    職務変更の範囲:会社の定める職務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                    ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                    ・全国転勤が可能な方。

                    【ご活躍いただけそうな方】
                    ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                    ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                    ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                    ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~600万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

                    CRC(経験者)

                      治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

                      仕事内容
                      治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

                      ・治験実施計画書の理解、把握
                      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
                      ・治験担当医師の補助
                      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
                      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
                      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
                      かつ、以下のご経験を満たす方
                      ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

                      【ご活躍いただける方】
                      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
                      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
                      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
                      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】応相談
                      年収・給与
                      450万円~600万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW大手内資製薬メーカー

                      MR(異業種営業経験者対象)

                      営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

                      仕事内容
                      眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
                      MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
                      眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
                      勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
                      (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
                      ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
                       
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
                      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                      ・営業経験をお持ちの方
                      ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                      【勤務開始日】
                      2026年4月1日
                      勤務地
                      【住所】 全国
                      年収・給与
                      500万円~700万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW大手内資製薬メーカー

                      【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

                      豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

                      仕事内容
                      ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
                      ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
                      ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
                      ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
                      ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
                      ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
                      ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
                      ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
                      ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
                      ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
                      ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
                      ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
                      ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
                      ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
                      ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
                      ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
                      ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
                      ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
                      ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
                      ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
                      ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、大阪
                      年収・給与
                      1200万円~1700万円 
                      検討する
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