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臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等


将来的には…

・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～600万円　

臨床関連資格を活かし、クリニカル・スペシャリストとして活躍

仕事内容

クリニカル・スペシャリスト
看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等

★ポジションサーチ案件★
（人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。）

【クリニカル・スペシャリスト】
【アプリケーション・スペシャリスト】

☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

【日勤】
原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

（主な業務内容）
配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。

応募条件

【必須事項】

・ 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

400万円～600万円　

大手製薬メーカーの支店・営業所窓口を1か所に統合するため新規で立ち上げる窓口業務

仕事内容

・大手製薬メーカーの支店・営業所窓口を1か所に統合するため新規で立ち上げる窓口となります。
・医療関係者からの問合せを受付けることで、医療の一端を担う、社会貢献できる、とてもやりがいのあるお仕事です。
・当該JOBの立上げ・CMフォロー・勤怠管理・クライアントへのレポーティングや提案等、リーダーとしての役割を担っていただきます。

【電話応対業務/具体的には】
・受電内容は、クライアント社外の医療従事者から営業担当者への取り次ぎ、資材の請求など。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答。
・電話応対の後は、メールにて施設担当者へ内容を共有します。また、録音した対応音声も同時に共有します。
・ご要望の内容を聴取し、正確に担当者へ取り次ぎ・共有します。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかとなります。
・薬剤師資格（業務経験必須）
・MR経験者

【歓迎経験】

・病院での薬剤師勤務のある方、DI職経験者の方
・マネージメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～500万円　

GMP適合工場（クリーンルーム）での健康食品製造業務です。

仕事内容

製造（医薬品）担当として、業務を行います。

具体的には、GMP適合工場での医薬品製造業務を行って頂きます。
医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。

・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程　などの工程があります。

応募条件

【必須事項】

・化学合成のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

工場やプラントでの製造・管理部門に携わった経験のある方（化学系・医薬系）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

未経験からでも挑戦できるMR職の求人です。

仕事内容

(1)医師・薬剤師等の医療従事者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集
(2)医師・薬剤師向けに新商品の説明会の開催・プレゼンテーション
(3)医薬品卸業者(MS)から病院・診療所の情報収集（医師の専門領域・対抗品の動向・患者数・処方状況等）

応募条件

【必須事項】

・営業職またはそれに近しい経験（経験年数不問）
・全国勤務可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許（持ち点が4点以上必須）

【勤務開始日】

2022年１月入社（予定）

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

仕事内容

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応　等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・新棟建設プロジェクト関連業務
など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（3年以上）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・高校卒業以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・CAD（AutoCAD）が扱える方
・消防設備士（１種、4種、６種）
・保全技能士
・乙種4類危険物取扱者
・第二種電気工事士
・工場経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～650万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】

尚可条件
・MS経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年4月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

・製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

【歓迎経験】

・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

化粧品における 新規商品の開発・既存商品のリニューアルをお任せします

仕事内容

化粧品における 新規商品の開発・既存商品のリニューアルをお任せします。
ブランドの方針を踏まえつつ、いままで当社になかったコンセプトの商品を企画・提案していただくことを期待しています。
・市場調査
・コンセプト／商品企画
・プロモーション企画（営業部、広報部と連携）
・外部OEM先への発注／進行管理

応募条件

【必須事項】

化粧品の商品企画職（または開発職）の実務経験をお持ちの方
（経験年数不問／化粧品メーカー以外での経験の場合もOK）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～450万円　

経理・財務・会計に関する業務です。

仕事内容

当社の経理・財務・会計に関する業務を行って頂きます。

・PC作業、社内システムを利用した業務
・現金管理
・会計業務
・振込業務
・その他事務作業・電話応対　

応募条件

【必須事項】

・Word・Excelを使用できる方
・経理業務経験

【歓迎経験】

・会計システムを使用した経理業務経験
・上場企業での経理業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

～450万円　経験により応相談

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】

医薬品原薬の品質保証業務の経験

【歓迎経験】

原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】

・分析機器使用経験(学生時代のみNG)
・officeスキル(資料作成可能レベル)

【歓迎経験】

・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・バリデーション経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

大手グループ企業の化学原料メーカーにて化粧品の原料における品質管理業務

仕事内容

化粧品の原料における品質管理業務をになっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験（2年以上）
・HPLCなどの分析機器経験

【歓迎経験】

・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

労働安全推進から地区全体の労働安全や環境保全を担う

仕事内容

『地区』の労働安全推進から取り組んでいただきます。生産している原料や製造現場のメンバーに慣れていただきながら、少しずつ業務の幅を拡げる予定です。
『愛宕地区』には、製造部門以外に研究開発部門や分析センターもあり、地区全体の労働安全や環境保全に携わっていただきます。

■具体的な業務内容
１）製造現場（関連施設含む）に対する労働安全衛生、環境マネジメントシステムの推進
　　製造部門や設備管理部門などと連携し、年間計画を立て施策の推進・支援を行います。
　　（各部門が円滑に施策の実施が出来る支援を行います。）
　＜例えば＞
　・労働安全衛生
　　労働災害を防止するために、常に製造現場の巡回を行います。
　　危険な作業や設備の異常がある場合の対策を考えトラブル防止に繋げます。
　・環境マネジメント
　　温室ガス削減はプラント操業全体を変えるアイディアが必要です。
　　製造部門や設備管理部門のメンバーと意見交換しながら改善案に導きます。　
２）技術向上推進（労働災害防止、環境保全、保安防災、コンプライアンス徹底など）
　　最新情報や新たな手法の展開を行い、技術の向上に対する企画立案・提案・実行。
　＜例えば＞
　・最新情報の展開
　　関連する法律（労働安全衛生法など）の改正情報は日々官報を確認し情報を入手します。
　・新たな手法の展開
　　他の生産拠点と定期的に情報交換を行い、取り組み事例の情報を入手します。
３）安全指導
　　日々、製造現場を巡回しトラブルを未然に防ぎます。
　　各部門と毎月実施するマネジメントシステムプログラム会議等で事例共有を行います。
　　製造現場の工事（設備の新設や改修など）期間は、外部業者の安全教育を行います。
４）官公庁や関係団体への申請や届け出対応
　　毎月の申請や定期修繕期間、関係各所への申請書類の届け出を行います。


＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは、事業全体の理解を深めてください。
製造現場のメンバーと連携して、ＥＭＳ（環境マネジメントシステム）やＯＨＳＭＳ（労働安全衛生マネジメントシステム）などのＩＳＯマネジメントシステムの推進業務に携わっていただきます。その後、環境安全管理業務全般の業務経験を積んでいただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
グループ全体で活躍できる『環境安全管理業務全般』を推進する中核人財としての成長を期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・化学や鉄鋼、石油精製プラントで、運転管理または設備設計、設備管理等の経験（5年以上）

＜求める人物像＞
・関係するメンバー（社内外）と円滑にコミュニケーションを取れる方
・ルールを守り責任感を持って業務に取り組める方
・周囲の意見を聞きながら、自ら考え主体的に行動できる方

【歓迎経験】

労働安全衛生、環境安全活動、ＩＳＯマネジメントシステムの運用推進経験者

【免許・資格】

＜必要資格＞
危険物取扱者（乙種）

＜望ましい資格＞
衛生管理者、高圧ガス製造保安責任者乙種（化学または機械）、公害防止管理者（大気及び水質）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

本社環境安全部門や各工場の環境安全担当と連携しながら若手社員の育成やマネジメント業務

仕事内容

事業所内の複数の工場・開発部門に対して、本社環境安全部門や各工場の環境安全担当と連携しながら以下の業務を横断的に推進していただきます。また、若手社員の育成やマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。

具体的な業務内容
・各工場・開発部門に対する環境マネジメントシステム／労働安全衛生マネジメントシステムの推進
・環境安全レベル向上のための各種施策の立案・実行（労災撲滅・老朽化設備対策・事故生リスク排除など）
・各職場に対する環境安全教育・安全指導
・安全衛生委員会など各種推進協議体の事務局業務
・官公庁への届出対応（申請書類作成の指導他）
※まずは労働安全や保安防災業務をご担当いただき、徐々に業務の幅を拡げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下、いずれかの経験のある方
・メーカーの本社機能または製造拠点で「環境安全を専門に担当する部門」に所属し、環境安全業務の実務経験（5年以上）
・製造（運転）職または生産技術職などの「製造部門」にて、業務の一環として環境安全関連（環境保全・保安防災・労働安全衛生など）の業務経験（5年以上）
※メーカー（製造業）でのご経験であれば、業界（事業分野）は問いません

【歓迎経験】

（小さなグループやプロジェクトでもかまわないので）メンバーのマネジメント経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
・衛生管理者
・安全管理者
・公害防止管理者
・危険物取扱者　など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

700万円～950万円　

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

・国内外製商品の国内外薬事（適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務）
・医薬品原薬の品質保証業務（市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管）
・国内外顧客査察対応業務（製薬メーカー、PMDA、海外対応)　等
・扱う薬剤：原薬

応募条件

【必須事項】

■必須要件：
薬事の経験をお持ちの方

【歓迎経験】

■歓迎要件
・薬剤師資格をお持ちの方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・英語中級

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ＨＰＣ技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。

仕事内容

ＨＰＣ技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。
有機合成・薬学（化学系薬学等）の知見を用いて、国内外の大手製薬メーカーより受託する治験薬製造・研究業務に従事頂きます。

応募条件

【必須事項】

必須要件：
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）

【歓迎経験】

歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験
薬剤師

【語学】
任意
・英語（中級レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

東証一部上場グループの企業にて保全業務を担当していただく求人です

仕事内容

・保全対象設備の設定
・設備重要度ランクの設定
・保全方式の設定
・保全の目標・方針の決定
・保全計画の作成
・日常保全業務の実施
・日常保全（Co-Mo）
・検査診断、修理、設備、潤猾管理
・クリーニング
・老朽化修理、更新、塗装、改造改善
・保全業務の検収
・保全の記録
・保全データの解析、故障原因分析
・保全内容および周期等の見直し

応募条件

【必須事項】

・機械設備の保全経験がある。
・機械図面．仕様書を見て該当機器の構造、機能が理解できる。
・ポンプ、配管、バルブ、タンク等　機械設備に関する知識がある。
・配管図を読むことができる。
・設備や工事の見積や仕様書が作成できる。　（設備に関してメーカーや代理店、工事企業に見積依頼）
・工事管理ができる。（安全、品質）
・パソコン（Windows、Excel、Word）の基本操作ができる。
・工事依頼や機器購入のための発注仕様書が作成できる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかに該当する方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・品質管理もしくはGMP下における製造、生産技術、製造技術等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円