製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

富山県の求人一覧

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該当求人数 90 件中1~20件を表示中
原薬メーカー

医薬品原薬における研究職

医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

仕事内容
・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
・大学院修士課程修了以上
【歓迎経験】
・業務内容の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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原薬メーカー

医薬品原薬における製造オペレーター

    医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

    仕事内容
    ・医薬品原薬の製造業務
    ・設備機器の点検、メンテナンス業務
    ・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
    業務


    応募条件
    【必須事項】
    ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
    ・3交替勤務(土日含む)可能な方
    【歓迎経験】
    ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    原薬メーカー

    製造オペレーター職 (小分け充填係)

    医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

    仕事内容
    ・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
    (製品(粉末)を指定の重量に小分けする)
    ・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
    (原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する)
    ・その他上記各項に関連する諸業務

    ※基本的に勤務中は、清浄度管理室(コントロールドルーム)内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物(25 kg程度)を持つ作業もあります。

    応募条件
    【必須事項】
    ・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
    【歓迎経験】
    ・GMP職場でのご経験がある方
    ・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
    ・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
    ・人材マネジメントに携わったことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    原薬メーカー

    技術開発職 (体外診断用医薬品)

      体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

      仕事内容
      ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

      ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
      開発業務に携わった経験を有する方
      ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
      【歓迎経験】
      ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      SMO

      CRC(経験者)

        治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

        仕事内容
        治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        かつ、以下のご経験を満たす方
        ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        【未経験】治験コーディネーター(CRC)

          未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

          仕事内容
          治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

          <このような経験が活かせるお仕事です!>
          ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
          ・患者さんとのコミュニケーション
          ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

          【主な業務内容】
          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          以下、いずれかのご経験を満たす方
          ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
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          SMO

          治験事務局担当者(SMA)

            治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

            仕事内容
            SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

            【主な業務内容】
            ・社内や社外の関係者との交渉・相談
            ・院内スタッフとの調整支援
            ・治験実施の可能性を確認するための調査
            ・治験に関する事務的業務の全体支援

            <サポート体制>
            入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

            <外勤・内勤比率>
            営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

            職務変更の範囲:会社の定める職務
            応募条件
            【必須事項】
            ・SMA実務経験が2年以上ある方。
            ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
            ・全国転勤が可能な方。

            【ご活躍いただけそうな方】
            ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
            ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
            ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
            ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            SMO

            【未経験】治験事務局担当者(SMA)

              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
              応募条件
              【必須事項】
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。
              かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

              ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
              ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
              ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
              ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】
              ・医療業界での営業経験がある方。
              (MR・MS・医療機器営業等)
              ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
              (施設開拓・メーカー向け営業等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              医薬品製剤工場における技術担当者の求人

              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
              ・変更管理業務およびバリデーション
              ・品質・収率・コストに関わる改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

              (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
              (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
              (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
              (4) 製剤処方・製造方法の開発経験
              (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              半固形剤などの医薬品製剤製造オペレーター

              半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

              ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
              ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般
              ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
              ・製造記録等の記録のレビュー業務
              ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
              ・原材料運搬・保管管理業務

              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
              ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。
              【歓迎経験】
              ・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              品質保証業務担当者

                医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

                仕事内容
                ・工場の品質保証システムの維持運用
                ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
                ・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般
                ・サプライヤー監査対応
                ・当局査察及び委託元監査の対応
                ・委託元との品質に関する渉外業務
                応募条件
                【必須事項】
                製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験
                【歓迎経験】
                ・製薬会社での薬事業務経験
                ・マネジメント経験
                ・英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                医薬品材料の在庫管理などの生産管理担当者

                医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです

                仕事内容
                医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。
                具体的には:
                ・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務
                ・倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用)
                ・倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用)
                ・原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用)
                応募条件
                【必須事項】
                ・倉庫業務経験
                ・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験
                ・PC操作スキル(Excel,Word)
                【歓迎経験】
                ・医薬品の物流業務の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                300万円~500万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                品質管理担当者

                大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

                仕事内容
                ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
                ・製造環境試験の実施
                ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
                ・製品の市場出荷に関する諸業務
                ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                ・バリデーションの管理
                ・薬事行政及び委受託に関する業務
                ・その他GMPに係る品質管理業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
                ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
                【歓迎経験】
                ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
                ・マネジメント経験をお持ちの方
                ・英語力
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                350万円~550万円 経験により応相談
                検討する
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                外資系CRO

                大手外資系企業のMR

                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  仕事内容
                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                  ・担当医療施設への訪問計画作成
                  ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                  ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                  ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                  ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                  ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                  ・副作用マネージメント
                  ・講演会の企画・運営
                  ・市販後調査
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・1.5年以上のMRの経験
                  ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                  ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                  ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                  ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                  ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                  ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                  ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  MR認定資格・普通自動車運転免許有
                  【勤務開始日】
                  (7月1日)応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1050万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  外資系CRO

                  メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

                  大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

                  仕事内容
                  メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
                  ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                  ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                  ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                  ・臨床研究報告書・論文の作成
                  ・各種文書のQC 他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                  ・理系大学、大学院卒
                  ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                  ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                  ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                  ・Fluency in Japanese would be required


                  【歓迎経験】
                  ・臨床薬理の知識、経験がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW外資系CRO

                  シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

                  大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

                  仕事内容
                  リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
                  ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
                  ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
                  ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
                  ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
                  ・後輩スタッフの指導、他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
                  ・理系大学、大学院卒
                  ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
                  ・国内の薬事規制に関する知識を有する
                  ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
                  ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
                  ・Fluency in Japanese would be required


                  【歓迎経験】
                  ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW臨床研究専門の国内CRO

                  QCスペシャリスト(英語文書あり)

                  研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

                  仕事内容
                  臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
                  本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
                  単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
                  主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
                  ・プロトコル
                  ・同意説明文書
                  ・総括報告書
                  ・論文
                  ・学会発表スライド
                  ・学会ポスター作成
                  他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下のいずれかのご経験をお持ちの方
                  ・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
                  ・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
                  【歓迎経験】
                  ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
                  ・統計学的事項に関する基礎知識
                  ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
                  ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内CSO

                  未経験MRの求人

                  未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

                  仕事内容
                  ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ①短大・専門卒以上
                  ※販売もしくは営業経験者
                  ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
                  ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
                  ④全国転勤可能な方
                  ⑤経験社数3社以内
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品卸MS経験者
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】 全国
                  年収・給与
                  500万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW外資系企業

                  【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

                  MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

                  仕事内容
                  MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

                  ~入社後のイメージ~
                  入社
                  入社後2か月間:MR導入研修
                  ※MR資格試験のための研修
                  ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
                  研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
                  下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
                  勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
                  (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・要普免許:AT限定可
                  【勤務開始日】
                  2027/1/1入社
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  400万円~550万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW急募大手内資製薬メーカー

                  抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

                  大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

                  仕事内容
                  (雇入れ直後)
                  以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
                  ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
                  ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
                    ―ドキュメント作成、精査
                    ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
                    ―逸脱・変更提案の立案、実施
                  ・堅牢な製造体制への継続的な改善
                    ―製造データのトレンド解析
                    ―製造手順・製造ノウハウの改善
                    ―既存設備の改善・新規設備の導入  
                  ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
                  ・規制当局及び提携企業による査察対応

                  ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
                  ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
                   (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
                  ・日本語でのレポート作成ができること
                  ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
                  ・パソコンを用いた業務ができること
                  ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
                  ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
                  ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

                  以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
                  ・チャレンジした経験(公私問いません)
                  ・核となるひとつ以上専門性
                  【歓迎経験】
                  以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
                  ・抗体原薬のGMP製造経験
                  ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
                  ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
                  ・国内外の規制当局からの査察対応経験
                  ・抗体原薬のプロセス開発の経験
                  ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する
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