次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品、農薬、機能性材料など)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
・後輩の指導経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務
- 仕事内容
- ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援
依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下のすべてを満たす方
・治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方
・デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方
・CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方
・英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等)
※TOEIC600点程度以上を目安
・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 入社希望時期:最短2026年11月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集!
- 仕事内容
- ・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る - 【歓迎経験】
- ・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・PMDA相談や治験届に関する薬事としての経験を有する方
・英語(読み書き必須) - 【歓迎経験】
- ・英語・中国語(テレカン対応可能な方)
・CRO企業で薬事経験のある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
- 仕事内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- ・中国語できる方は歓迎します。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う
- 仕事内容
- CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。
具体的な業務内容
・インフォームドコンセントの補助
・被験者様のスケジューリング
・被験者様対応
・症例報告書の作成
・治験依頼者(製薬会社)対応
・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
・各種請求書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※1または2+PC操作MUST
1.CRC経験3年以上
2.看護師、臨床心理士、または臨床検査技師として3年以上の臨床経験がある方
・PCの操作(excel ・word)ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
全社予算の策定・予実管理や経営会議等の事務局運営を中心に、社内調整や情報整理を通じて経営判断および中長期計画の策定を支える
- 仕事内容
- 部署業務内容:
・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め
・全社予算の計画策定、モニタリング
・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等)
・全社プロジェクト等の企画・事務局
応募者の業務内容と比重:
・全社予算の計画策定、モニタリング 40%
・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) 40%
・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20%
応募者の業務内容
上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。
また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下のいずれかについて3年以上
・経営企画、事業企画業務(中期経営計画、事業計画、予算等の策定および実績管理等)
・全社or部門の事業管理業務
英語力:
・TOEIC:700点以上
・英語によるメール対応および英文資料の読解が可能なレベルを希望
・使用頻度:週1~2回程度。英文メールや各種資料の確認・情報収集に使用 - 【歓迎経験】
- 必須経験に加え、以下のご経験をお持ちの方は歓迎します
・製造業(特に製薬)
・プロジェクト主導経験
・経理業務(原価管理、連結決算のリ―ディング)
・製造業における管理会計業務
・日商簿記二級保有 - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記二級保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。
当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語スキル(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
抗がん剤開発の基盤・ノウハウを超えた、革新的な新規抗がん剤の創出を目指す
- 仕事内容
- ・がん領域における新規創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・がん領域における薬理研究の実務経験(5年以上)
・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
・製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
・外部パートナーとの業務推進経験
・Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
希少疾患領域に特化したMSLの募集!KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献!
- 仕事内容
- Key Responsibilities:
1. Strategic Medical Leadership:
・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.
2. KOL Engagement and medical communication:
・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.
3. Data Generation and publication:
・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.
4. Compliance and Reporting:
・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Bachelor degree in life sciences is mandatory
Experience:
・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.
Skills:
・ Strong scientific communication and strategic thinking.
・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
・Business level English. - 【歓迎経験】
- ・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていあtだきます。
- 仕事内容
- 仕事の流れ
①秤量:複数の原料を計量。
②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験(3~5年以上)
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない) - 【歓迎経験】
- ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 550万円~750万円
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
コールセンター、物流、システムなど複数部署を巻き込むプロジェクト推進
- 仕事内容
- <自社D2Cブランドの受注管理・お客様対応・出荷サポート>
・受注・出荷・在庫管理のオペレーション実務
・お客様対応(外部コールセンターで対応しきれないお問い合わせへの電話・メール対応)
・カートシステム・物流システムの設定、商品マスタの管理
・新商品発売やキャンペーンの準備サポート(システム設定、資料作成、校正)
・同梱物・お客様向け案内物の進行管理サポート
・その他関連業務
お客様からの一次対応は外部のコールセンターが担っているため、お任せするのは判断や調整をともなう対応が中心です。
マニュアルどおりの応対ではなく、「どうすればお客様に喜んでいただけるか」を考えて動く仕事です。
入社後は、商品知識やお客様のもとへ商品が届くまでの流れをOJTで学び、約3ヶ月で業務全体を習得できます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なPC操作ができる方(Excel/Word 等)
・丁寧かつ正確に業務に取り組める方
・周囲とコミュニケーションを取りながら仕事を進められる方 - 【歓迎経験】
- ・EC・通販・メーカーでの受注管理、在庫管理、物流関連業務の経験
・コールセンター・カスタマーサポートでのお客様対応経験
・複数の関係者と調整しながら業務を進めた経験
・数字やデータを使った業務改善の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 300万円~350万円
医療機関の経営課題をヒアリングし、課題解決に資する幹部・後継者医師像の提案から最適な医師のスカウト・招聘までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・医療機関の経営や事業をアップデートし、この先多くの医療機関が直面する可能性を有する「経営危機を乗り越えるための経営支援事業」の推進
・医療機関の事業モニタリングツールの作成、医療機関の事業モニタリング会議の推進、その他医療機関から受託するプロジェクトを事務局として主体的に推進 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医療業界に寄与したいという思いがあり、下記いずれかに該当する方
・営業経験が3年以上あり、医療業界にご関心のある方 - 【歓迎経験】
- ・医療機関へのコンサルティング業務経験が3年以上ある方
・営業経験に加えて企画職経験2年以上ある方
・一般業種向けヘッドハンティング会社での業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
本社財務経理部の担当・主任クラスとして、経理財務業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・日常経理業務(伝票起票、経費精算、入出金管理、固定資産管理 等)
・月次・四半期・年次決算業務(単体・連結)
・親会社への連結パッケージ報告・グループ経理方針対応
・原価計算(製造原価)の集計・差異分析のサポート
・管理会計業務のサポート(予算実績対比、経営層への報告資料作成)
・税務申告関連書類の作成サポート
・資金繰り管理・銀行折衝のサポート
・業務プロセスの改善・DX推進(紙ベース業務のデジタル化、システム導入時の要件定義等)
※財務系/税務系/月次決算/連結・子会社対応など、メンバーごとにメイン担当を持ちつつ、2名程度でサブに入り合う体制です。まずは各グループのサポートに入りながら全体像をつかんでいただき、定期的なローテーションで担当領域を広げていきます。
具体的な業務イメージ:
・入社直後:各担当のサポートに入りながら、月次締めの一連の流れと当社の業務全体像を把握
・3ヶ月〜:メイン担当領域を1つ持ち、月次・四半期決算を主体的に回す
・1年〜:親会社への連結報告や管理会計など、より上流の業務へ範囲を拡大
・2〜3年後:係長ポジションへのステップアップも視野に入れています
<こんな課題に一緒に向き合っていただきます>
・「締めた実績を予算と比べてどうなのか」「どこをどう変えると数字がどう動くのか」を読み解く
・紙とExcelで回っている業務を、ツールを使ってどう効率化するかを自分で考えて形にする
・答えが決まっていない課題に対して、ゼロから仕組みを作る
※親会社である日本調剤やグループ横断チームでの業務も多いため、個人作業で悩んだりせず、組織で課題解決・推進を行うような環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社での経理・財務の実務経験3年以上
※会計事務所・税理士法人・監査法人での経験がある方も、事業会社での経理実務経験をお持ちであれば歓迎します
・PCスキル:Excelの基本的な関数の活用ができる方
※業種・業界は問いません。製造業/メーカーでのご経験は不要です。 - 【歓迎経験】
- ・RPA等の業務効率化ツール、システムツールの使用・導入経験
・製造業での原価計算・採算管理の経験
・管理会計(予算策定・予実分析)の経験
・連結決算または子会社側での親会社報告業務の経験
・チームリーダー等のマネジメント経験 - 【免許・資格】
- ・日商簿記2級以上、または同等の知識をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
細胞培養や医薬品、食品、化粧品等の品質管理経験を活かし、社会的意義の高い最先端分野で活躍!
- 仕事内容
- ■業務詳細
・培養上清液や血液加工物に含まれる細胞の安全性や品質試験の実施
・脂肪組織検体の受入検査および記録管理
・製造設備の清掃、環境モニタリング、機器のバリデーションなど設備維持管理
・標準作業手順書(SOP)の作成、改訂、運用フローの整備
・製品出荷前の品質判定および記録管理
・品質管理(QC)活動の推進と継続的な改善提案
・作業中の逸脱や異常発生時の対応と是正処置
■扱うサービス
再生医療に用いる細胞加工製品や培養上清液など、高度な品質管理が求められる最先端製品を取り扱います。
■組織構成
品質管理部門ではスタッフからリーダーまで在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。
■業務の魅力
最先端の品質基準を学び、社会的意義の大きい分野でスキルアップが可能です。自分の携わった製品が医療現場で役立つ実感を得られるやりがいもあります。
■就業環境
年間休日130日以上、残業月0~10時間程度でライフワークバランスの取りやすい職場です。女性スタッフも多く活躍しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化粧品いずれかでの品質管理業務経験、または細胞培養・無菌操作の経験
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルームでのヒト細胞培養経験、再生医療製品の品質管理経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~500万円
Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 期待する役割:
◆グループ企業のラボマネージャー業務
・研究室の管理運営
・研究開発 サポート
・研究テーマ考案、研究推進
・実験支援・実験系考案
・データ管理・データ整理
・分子生物学実験の実務担当
・文書管理(SOP作成や管理など)
・試薬や在庫管理・ロット管理
・機器管理、校正やメンテナンス業務
・プロジェクト管理
・製品出荷
◆当社の研究開発室業務:
・新規培地製品開発の主導(研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当)
・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
・製品SDSの作成、発出
・原料SDS管理、化学物質管理業務
・原料調達の渉外業務サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門学校卒以上
・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験
以下いずれかの経験
・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
・DoEを用いた研究・実験の実務経験
・無菌操作の実務経験
・動物細胞または微生物の培養経験
・遺伝子組換え実験の経験
・PMDAへの承認申請などのサポート業務
・化学物質管理責任者
・保護具着用責任者 - 【歓迎経験】
- ・研究現場の管理業務経験(試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務)
・バイオベンチャーでの勤務経験
・アカデミアでのラボマネージャー経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~500万円
製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
・データ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験 - 【歓迎経験】
- ・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円

