新着求人の求人一覧

MR・SRをはじめとする担当エリアの社員が、法令遵守、倫理性および透明性を確保して業務を行えるよう支援するポジションです。

仕事内容

・従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。
- コンプライアンス・リスクの低減と適切な事業活動の両立を図るため、ビジネス・パートナーとして従業員を日常的に支援し、必要な助言を行う。
- 効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス・プログラムとグローバル・コンプライアンス・チームの使命について従業員の理解と支援を得る。
- 特に担当エリアにおけるMR・SRをはじめとする社員が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。
・担当エリアにおけるMR活動・SR活動が適切に行われるよう、上司の監督の下、定型的・基本的な業務は自ら遂行する。判断に迷う事項、前例のない事項、複数のルールが関係する事項、またはリスク・影響度の高い事項については、論点と確認事項を整理し、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら、以下の業務を遂行する。
- 適用される法令、行政通知・ガイドライン、業界ルール（特に医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約、プロモーションコードおよび透明性ガイドライン）ならびに社内ルールに基づき、定型的・基本的な各種企画審査を自ら行い、必要な教育および助言を提供する。判断基準が明確でない案件、前例のない案件、またはリスク・影響度の高い案件については、論点を整理したうえで上司等に相談する。
- リスク分析に基づくチームの年間活動計画の作成に参画する。計画に基づき、担当する定型的・基本的なモニタリング、検証ならびに対応策の実施・改善を自ら進める。重要な判断または部門横断的な調整を要する事項については上司等に相談し、PDCAサイクルを通じて担当エリアにおけるMR活動・SR活動のコンプライアンス遵守を支援する。
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの監督部門担当者として、販売情報提供活動のモニタリング、指導、研修等を実施し、ガイドラインからの逸脱の未然防止に貢献する。
- プロモーション活動における医療用医薬品・医療機器業公正競争規約の遵守状況について、各種モニタリングを実施する。
- 担当エリアの支店長および営業所長と定期的に情報交換を行い、信頼されるビジネス・パートナーとして能動的に各種助言・サポートを提供し、現場におけるコンプライアンス遵守の促進につなげる。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
・各種関連法規等を自ら習得する意欲があり、上司の監督の下で定型的・基本的な業務を自ら遂行するとともに、必要に応じて適切に相談できる方
・業務を円滑に進めるためのコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながら、対応できること・できないこと、およびその理由を明確かつ分かりやすく伝えられる方）
・ ITツール操作能力：Word・PowerPointの基本操作スキルがある方

【歓迎経験】

・医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約および医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する知識・理解
・透明性ガイドラインの知識・理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

仕事内容

・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
・外部専門家・外部機関への対応
・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
・若手人材の育成
・10年後を見据えた業務改革への参画　等

応募条件

【必須事項】

・企業会計・税務会計に関する実務経験（3年以上）
・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験

【歓迎経験】

・2名以上の組織マネジメント経験（3年以上）
・業務における英語使用経験
・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
・予算策定、資金管理、IR（投資家向け広報）に関する知識・経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上の資格保有者（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。

仕事内容

・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
・英語力：医学論文の読解など

【歓迎経験】

・TOEIC：600以上あれば望ましい

【免許・資格】

問わないが、薬剤師であることが望ましい

【勤務開始日】

応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容

製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経験3年以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・代理店との強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力

【歓迎経験】

・消化器疾患の経験はあれば尚可

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

・統計解析に関する仕様検討、解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの作成・検証・品質確認
・社内で使用する各種ツール（Excel VBA、Access）等の開発・保守、および業務要件に応じた改善対応
・将来的な新規事業への取り組みとして、データ基盤の構築やデータ活用の企画・設計、蓄積データから新たな価値を創出する仕組みづくりへの参画

応募条件

【必須事項】

・データ処理、統計解析、またはシステム開発に関する実務経験
・Excel VBA、Access、SAS、R、Python、SQL等のうち、いずれかを用いたプログラミング実務経験
・仕様や業務要件を理解し、関係者と確認しながら実装・検証を進めた経験
・品質を意識してプログラム作成やテストに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・CRO、製薬業界における統計解析業務のリード経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）、CDISC、SDTM、ADaM等に関する知識または実務経験
・業務効率化、自動化、標準化の推進経験、または部門横断で技術的な課題解決を行った経験
・既存業務の課題把握、改善策の提案・実装、関係者への説明を主体的に進めた経験
・仕様理解から設計・実装・検証まで自走して進めた経験、またはレビュー・ドキュメント作成を含む品質管理経験
・データ基盤の構築、データ活用サービスの企画・開発、またはデータを活用した新規事業・価値創出に関わった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

営業メンバーの業務が円滑に進むよう支援いただく営業事務ポジションです。

仕事内容

・クライアント先へお送りする請求書発行に伴う作業　
・システム上での検収書および付随するデータ作成、関連するメール対応等
・契約書・申請書等の書類作成　
・各種書類のサーバー保管、ファイリング作業等
・社外勤務メンバーからの各種連携、処理対応
・顧客リストの管理・更新
・営業担当の各種フォロー
・業務上の関連部署との連携、業務調整
・オフィスの電話対応や来客対応等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（学部・学科不問）
・企業にて正社員として3年以上の事務経験を有する方（PCを使用した事務処理経験必須）

・請求書のチェック等、正確な作業が得意な方
・社内・社外問わず、多くの関係者とやりとりが発生する立場のため、適切に報連相が出来る方
・基本的なビジネススキル（電話・メール）をお持ちの方

【歓迎経験】

・営業事務、営業アシスタント、請求関連業務の経験
・複数の関係者と調整しながら業務を進めた経験
・業務改善や運用整備に主体的に取り組んだ経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年11月1日もしくは2026年11月16日

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

新薬の開発・承認申請（PMDA対応・CTD作成）を中心に、薬価交渉資料の作成や導入品DDでの戦略提言までを幅広く担う

仕事内容

薬事業務に関する以下の作業
1．新薬の開発･承認申請における下記業務
　(1)開発戦略への参画、PMDA相談の関係部門の取り纏め（会議設定・資料確認･PMDA窓口対応など）、治験届などの手続き、規制情報の収集・展開
　(2)申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）、GCP実地調査・書面調査調査の対応のPMDA窓口対応。
2．薬価･保険交渉、薬価改定対応⇒希少な経験であるため、前提よりはすくない
　(1)既収載品における薬価手続きの書類・資料作成（供給停止・包種整理、不採算品再算定など）。
　(2)新薬収載時における関係部門の取り纏めと薬価交渉資料の作成。
3．導入品の検討時におけるデューデリジェンス対応
・導入候補品のデューデリジェンス検討に参画し、想定薬価の検討や開発戦略を検討し提言する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、又は、既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者。
・医薬品の承認申請書の作成、照会事項や相談案件でのPMDA対応

スキル：
・関係部門の意見をとりまとめる調整力
・コミュニケーション力
・行政当局への説得･交渉･戦略立案ができる積極性･調整力
・英語でのコミュニケーション（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

【歓迎経験】

薬価手続きの当局対応経験もあれば望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

今後の事業成長を見据え、経理・財務・税務のみならず、管理会計など幅広い経験を積みながら、中核人材として活躍！

仕事内容

ご経験・適性を踏まえ、以下の経理財務及び税務関連業務の主担当としてご活躍いただきます。将来的には業務改善や組織づくりにも主体的に関与いただき、経理財務部門の中核メンバーとしての活躍を期待しています。

・決算書作成（月次、四半期、年度）と親会社への報告資料作成
・税務業務(決算申告に伴う税務調整項目の集計、各種基礎資料作成)
・資金管理（資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ）
・精算伝票の確認、問い合わせ対応、承認および関係部署への指導・支援
・経理システムの改善・運用・メンテナンス（IT部門との連携）
・経理業務の効率化・標準化に向けた改善活動
※担当業務はご経験やキャリア志向を踏まえて決定します。

応募条件

【必須事項】

・経理財務関連の実務経験５年以上

・経理財務関連の実務経験（事業会社、監査法人、税理士法人等）
・日商簿記2級以上、または同等の会計知識
・単体決算業務の実務経験
・連結決算対応経験（親会社へのパッケージレポート提出経験を含む）
・関係部署との円滑なコミュニケーションを図れる方
・主体的に課題発見・改善提案ができる方

英語力：必須ではありませんが、海外取引に関する業務に接する機会があります。

【歓迎経験】

・システム導入・業務改善プロジェクトを推進した経験
・連結決算システムの利用経験
・税務申告に関する知識・実務経験
・税効果会計の知識・実務経験
・メーカーでの経理財務経験
・IFRSに関する知識または実務経験

【免許・資格】

日商簿記２級以上（1級または同等レベル歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験

【金沢】
以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問）
2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

【関西】SMA経験者

【歓迎経験】

医療業界でのご経験であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～550万円　

理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献

仕事内容

・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

経営戦略に連動したグループ全体の人事戦略・人的資本経営の推進から、タレントマネジメントや生成AI・データを活用した人事DXの企画・実行までを担う

仕事内容

経営戦略の推進および実現に資する当社グループ全体の人事戦略・企画策定、またはタレントマネジメント・人財育成のいずれかの領域において、これまでのご経験やスキル、適性に応じて以下の業務からアサインを予定しています。

・経営戦略と連動した全社人事戦略立案と施策提案・策定実行
・人的資本経営実現に向けた戦略・企画の立案・推進、および人的資本の可視化・開示
・人財ポートフォリオ策定、最適な要員・人件費管理の推進
・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行、重要ポジションのサクセッションプラン管理
・全社の人財育成プログラムの企画・実行
・生成AIを活用した人事デジタルプラットフォームの構築
・人事データを活用したピープルアナリティクス企画・実行
・役員制度企画・運用、ガバナンス戦略の方針策定

応募条件

【必須事項】

・人事領域（人事戦略企画、タレントマネジメント、採用・育成・配置など）における何らかの実務経験
・多様な関係者との連携やプロジェクト等のチームを推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・人事労務、関連法規に関する一般的な理解
・複雑な課題に対し本質的に問題を捉え解決策を策定する問題解決能力
・戦略や施策に関して一連のストーリーを作成し端的に伝えるコミュニケーションスキル

求める資格：
・TOEIC730以上・CEFR B2、または同等の英語力

【歓迎経験】

・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
・経営層や部門長などとのディスカッションを通じて施策立案・実行を推進した経験
・人事データ等の客観的指標を用いた問題分析・評価に基づく戦略・施策の立案経験
・デジタルツールやAI、HRIS等を活用した人事施策の企画・推進経験
・人事関連データの管理・加工・分析スキル（BIツール等の活用スキルなど）
・デジタル・テクノロジートレンド（AI等）に関する基本的なリテラシー
・ヘルスケア産業動向・業務の理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。

仕事内容

①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設（CRO）のマネジメント　など

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・薬物動態の経験があればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～750万円　

総合病院や大学病院をはじめとする医療機関へ、当社が取り扱う医療機器の提案営業を担当していただきます。

仕事内容

海外メーカーの優れた医療機器の輸入販売に加え、自社開発製品の製造販売も行っています。呼吸管理関連機器、麻酔・救急関連機器、新生児・小児領域製品など、医療現場で必要とされる高品質かつ特徴ある製品を提供しています。

・大学病院・総合病院・専門病院への提案営業
・ 医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者への製品説明
・ 海外メーカーとの情報共有や市場ニーズのフィードバック
・ 代理店との連携・販売促進活動
・ 手術室、ICU、NICU など医療現場での製品導入支援
・ 学会・展示会への参加および製品 PR
・ 新製品の市場開拓および販売戦略の立案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療系営業職経験 2 年以上

【歓迎経験】

・都内病院の麻酔、救急、集中治療、新生児領域、呼吸管理領域の営業経験
・ 医療機器メーカー、医療機器卸での営業経験
・ 大学病院・基幹病院向け営業経験

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

安全性情報管理担当者として、PVの実務経験を重視し、高品質なサービスを提供するポジションです。

仕事内容

■安全性情報の受付・評価・入力・報告支援
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。

■文献評価・当局報告資料の作成支援
国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。

■プロジェクトにおける関係者との連携
案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な実務経験2年以上
（有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること）

【歓迎経験】

・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験
（メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど）

・安全性データベースの使用経験
（Argus、LSMV、その他の安全性データベース）

・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～650万円　

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容

【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

応募条件

【必須事項】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）のいずれかの作成経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容

(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供

応募条件

【必須事項】

・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの日本語力、英語力

【歓迎経験】

・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格（国内外）保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円