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再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

仕事内容

・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）

応募条件

【必須事項】

・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
・品質管理責任者経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―既存設備の改善・新規設備の導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

応募条件

【必須事項】

即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

【歓迎経験】

以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。

仕事内容

・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験

【歓迎経験】

・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力（TOEIC 800点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

本社の連結決算・開示業務から、単体税金計算・申告書作成、移転価格文書作成などの高度な税務業務までを一貫して担う、本社主導の経理・税務スペシャリスト業務

仕事内容

・本社会計業務全般（連結決算業務、決算開示業務）
・本社税務業務（単体税金計算、申告書作成、移転価格文書作成等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社で会計業務全般、税務業務（法人税の基本別表作成を含む）を３年以上経験者
または、税理士資格を有し会計事務所等で実務経験３年以上経験者

【歓迎経験】

・製造業での業務経験者歓迎
・事業会社で働いてみたいという意欲のある方
・自分から積極的に仕事をし実現させる行動力と責任感のある方
・マルチタスクに対して、計画的に対応することができる方
・新しい案件に対して、興味をもって前に進めることができる方
・中国語が分かる方、使える方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達活動

応募条件

【必須事項】

・ＭＲ 経験２年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・ＭＲ 認定証を保有の方
・普通自動車免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

2026年11月1日入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

安全性監視活動（GVP)業務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・副作用情報の適正な収集・評価・報告
・安全確保措置の立案検討、実施
・添付文書の維持・管理、安全性情報資材作成
・GVP教育
・業界活動（製薬協、東薬工等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・薬機法、GVPの知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・GVP業務(PV業務含む）経験者
・副作用報告システム（パーシヴ）使用経験者
・ITスキル（DXを推進できる方）
・各種文書の作成能力
・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
・次世代管理職を目指す方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許（総括製造販売責任者の候補になる可能性もあります。）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当

仕事内容

当社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。

応募条件

【必須事項】

・大学院、大学卒以上
・免疫学および分子生物学の研究経験
・英語に抵抗なく業務ができる方

【歓迎経験】

・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当をしていただきます。

仕事内容

・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定・実行・検証、エリアマーケティング業務（面会による情報収集提供、導入サポート（適正使用推進）、MR活動サポート、KOL対応、製品教育など）、講演会運営、関連学会対応、担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集、各種資材の立案・作成　等

応募条件

【必須事項】

・肺高血圧症治療薬を取り扱った経験のある方（マーケティング、MR、KAMなど）
・肺高血圧症分野の複数KOLとの交流経験のある方
・呼吸器内科、特に間質性肺疾患分野での活動経験がある方

【歓迎経験】

・ビジネス英会話（TOEIC点数については参考把握）
・英論文読解が問題なくできる
・肺高血圧症分野、間質性肺疾患分野で即戦力となりうる人材（処方コンサルテーションや専門医とのコミュニケーション能力、本部での製品担当経験）
・薬系・理系大学卒、大学院卒

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

四国全域のMRとして業務をお任せ致します。

仕事内容

　目標売上高やディテール数・説明会回数等のKPIは設定しておりませんが、
　自社製品を取り巻く環境により一定期間内で対応いただきたいことが発生した際には業務対応を
　お願いしております。
　主な業務は以下の通りです。
　■AE・SS・製品クレーム対応
　■製品情報変更時における案内・説明
　■製品供給状況に関する案内・医療機関からの要望確認
　■製品処方・調剤に関する状況確認
　■医療機関への提出書類・学術資材の提供
　■特約店卸MSからの連絡対応
　■週報・経費精算書類等の提出

応募条件

【必須事項】

MRとしてのご経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

MR認定証

【勤務開始日】

2026年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～600万円　経験により応相談

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。

仕事内容

①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務

②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（修士・博士可）
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
・学術論文を読める英語力を有している

【歓迎経験】

以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・PhD,MD資格を有する

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～850万円　経験により応相談

製薬企業が医療関係者や患者向けに発行・発信する各種広告や説明資料（紙・Web媒体）が、定められた『作成要領』のルールに正しく則っているかを厳格に審査・確認する各種資材・広告の審査のお仕事です。

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】

・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

仕事内容

治験心理評価業務
医療機関での心理・発達検査業務
上記内容に付随する業務
・検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・以下のいずれかの資格をお持ちの方
　臨床心理士の方or公認心理師の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

アニマルヘルスケア事業の事業開発・マーケティング支援担当者を求めています。

仕事内容

・市場分析・競合分析支援
・営業・マーケティング戦略支援
・新製品導入支援
・PMS（製造販売後調査）・RWE（リアルワールドエビデンス）支援
・学術・Evidence構築支援
・動物病院向けデータソリューションの提供
・現在は、RWDを活用したPMS（製造販売後調査）支援体制の構築についても検討が進んでおり、市場分析にとどまらず、開発・薬事・エビデンス領域へと事業を拡張しています。

応募条件

【必須事項】

・BtoB営業
・マーケティング
・プロダクトマネジメント
・営業企画
・事業開発
・コンサルティング
加えて、
・顧客課題を整理し、提案内容に落とし込んだ経験
・PowerPointを用いた顧客向け資料作成経験
・Excel等を用いた基本的なデータ集計・分析経験
・データ分析やAI活用に抵抗がない方
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進できる方
・BtoBビジネスにおける高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・動物薬メーカーでの営業、マーケティング、学術、営業企画経験
・獣医師資格
・小動物臨床経験
・ペットヘルスケア業界での業務経験
・医薬品、医療機器、検査会社、CROでの業務経験
・PMS／RWE領域の経験または知識
・臨床研究、薬事、Evidence構築に関する知識
・KOL対応経験
・データ分析、BIツール、ダッシュボード利用経験
・新規事業開発経験
・英語資料の読解経験
・外資系企業との折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

SVとしての業務をお任せいたします。

仕事内容

SVもしくはSV候補として担当するコンタクトセンターの運営や
メンバーのマネジメントなどをお任せいたします。
■具体的な業務例
・業務の運営フローの構築、業務設計、管理、最適化
・オペレーターの手上げ対応、受電交代を含むオペレーター業務も発生する可能性あり
・採用・労務・シフト管理・オペ―レーター教育などのスタッフマネジメント
・クライアントへの報告、定例会対応、ミーティング、業務改善提案

＜担当していただく窓口例＞
・患者様からの医療機器の操作方法、エラー対応の問い合わせ窓口
・医療関係者、患者からの資材の請求、発送の手続き窓口
・疾患啓発に関する広告の問い合わせ窓口
・出荷調整・緊急回収時などの流通に関する問い合わせ窓口

医療業界が未経験の方でも、
入社後の5日間の導入研修と配属先チームでのOJT研修を通して、
医療業界のルールや配属先チームの業務内容、管理者業務を習得していただきます。
その後は既存業務や新規業務のSV業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・コールセンター業務2年以上従事、かつSV経験あり（期間は問わない）
・PCの基本操作（Outlook、Excel、PowerPoint）をビジネスで使用することが可能な方
・社内・社外との折衝経験がある方
・自己判断せず、判断に必要な情報収集を実施し慎重に物事を進められる方
学歴：高卒以上

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

老舗製薬グループのQAマネージャーを求めています。

仕事内容

・医薬品の製販QAとしての品質保証プロセスの全体的な管理と運営
・薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
・市販後活動全般を網羅する、GQP、GMPに準拠した品質マネジメントシステムの維持、継続的改善
・QAマネジメントレビューレポートの取りまとめ
・日本に製品を供給する社内外の製造拠点が、GMPおよびGQPの要件を遵守して運営されていることの確認
・GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認　（英文文書も含む）
・変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・GQP取決め書の制定、改訂
・医薬品の資材等の作成・改訂、確認（電子添文のQA担当箇所の確認を含む）
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・社内GQP教育の実施
・変化する規制要件のタイムリーな監視と必要な対応の実施
・内部監査および規制当局による査察への対応準備状態の維持
・新製品導入や承継に伴う、製造所移管・試験法移管のバリデーション対応
・外国製造業者認定の維持管理業務サポート
・薬事申請に伴うGMP適合性調査の対応
・医薬品承継業務に係る承継元品質部門との協業・必要書類の引継ぎ

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造販売業での５年以上の品質保証業務の実務経験
・医薬品の製造、品質管理、品質保証および業態管理等の薬事の知識
・ピープルマネージの経験
・理学、薬学また科学関連分野の大学卒以上
・GQP、GVP、GMP要件に関する深い知識

【歓迎経験】

・薬剤師免許
・製販QAと関連のある部署（製造部門、薬事部門、サプライチェーン等）の経験
・製造所の品質部門での業務経験

-

【免許・資格】

-

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。

仕事内容

１）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
２）既存製品に関する供給業者監査（国内外）
３）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
４）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
※国内外の出張が発生します。

応募条件

【必須事項】

以下の１）～４）のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（治験薬含む。5年以上）
３）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
英語力：読み書き可能なレベル。
　※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
　※監査レポートを英語で作成することがございます。（翻訳ツールの利用は可能）

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・FDA査察を含め当局査察の経験（責任者として業務説明経験）
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方（CEFR B2レベル以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

仕事内容

【具体的な職務内容】
１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応

応募条件

【必須事項】

業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上）
・英語を用いた業務経験（メール対応可能なレベル）

【歓迎経験】

・英会話力（英語での会議や海外監査経験）
・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　

商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

仕事内容

【具体的な職務内容】
１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応

応募条件

【必須事項】

【必須（must）】
・業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上）
２）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上）
３）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
・英語を用いた業務経験（読み書き対応）

【歓迎経験】

・英会話力（英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎）
・FDA査察を含め当局査察の経験（責任者として業務説明経験）
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談