大手内資系製薬メーカーで、安全対策・集積検討に関わる医師のPVを募集しています。
- 仕事内容
- 以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師としての臨床経験(3年以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務(安全性)経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・目安:TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- ・医師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円
医薬品・健康補助食品OEMの品質検査をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・医薬品(原資材及び製品)の理化学試験
・微生物試験
・試験設備の管理
・器具・施設の清掃
・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務
・書類作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <下記いずれかのご経験をお持ちの方>
・医薬品、化粧品、食品等での分析経験がある方(学生時代の分析経験含む)
・化学に関する基礎知識のある方
・公定書や各種ガイドライン、通知を読むことに抵抗のない方 - 【歓迎経験】
- ・GMPに関する業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
CEO直属として、当社の団体評価の向上、ブランド資産の拡大、事業目標の支援に向けたブランドおよび社内外のコミュニケーション戦略の立案・実行を担います。
- 仕事内容
- PR、メディア対応、当社イベント、ブランドプロモーションを統括し、あらゆるチャネルを通じて一貫した強力な団体メッセージを発信します。
・当社ブランドおよびコミュニケーション戦略の策定と主導
・PR活動、アーンドメディア(獲得メディア)対応、プレスリリース、危機管理コミュニケーションの統括
・ブランドアイデンティティの管理と各媒体での一貫性確保
・投資、渉外、人事、財務などの社内各部署との連携
・資金提供者、R&Dパートナー、外部ベンダーなど、主要な社外関係者との関係構築
・強いリーダーシップのもとでの団体イベント、展示会、フォーラムの運営
・KPI分析を通じたブランドパフォーマンスと社会的認知度のモニタリング
・デジタル通信(ウェブ、SNS等)、アニュアルレポート、各種パンフレットの企画・制作・品質管理
・ブランドチームや外部エージェンシーの監督と、投資対効果(ROI)を重視した予算管理
・チームマネジメント(3名程度)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・15年以上のブランドコミュニケーションまたはPR経験(またはそれに該当する経験)
・日本語と英語の双方向における高いレベルの文章力および会話力
・マーケティング、コミュニケーション、ビジネスなどの学士号(特に指定はなく、幅広く検討可能)
・ピープルマネジメント経験
- 【歓迎経験】
- ・複数プロジェクトやステークホルダーの管理能力、予算管理能力、リーダーシップ、コンプライアンスを遵守する姿勢
・コミュニケーションチームや大規模プロジェクトの主導実績、強力なメディアネットワークと危機管理経験。多国籍な環境や製薬業界での経験
・優れたコミュニケーション力・交渉力、戦略的・分析的思考
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
バイオ医薬品工場の総務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・安全・衛生関連業務
・一般設備保全業務
・社内行事の企画立案、社内調整
・経費処理に関する業務
・採用に関する業務
・私有車、社有車に関する業務
・その他 総務部固有の一般業務、一般事務 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】総務・人事・設備保全のご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 安全衛生関連業務
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~700万円
健康補助食品OEMの生産技術をお任せいたします。
- 仕事内容
- 健康補助食品OEM業界最大手の当社は、医薬品製品から医薬品まで幅広く製造。
全国4工場の成長と共に、設備内製化を進めるPEGにて、機械設備のトラブル対応や新規設備の企画・製作を担当いただきます。
■製造現場での設備トラブル対応(原因調査、修理、再稼働まで)
■専用工作室での溶接や部品交換、プログラム再設定なども対応
■新設備の構想・図面作成・電気/制御/プログラム設計
■CADや電気、プログラミング等の社内・外部研修あり
【ミッション】自社対応でコスト削減・技術向上を両立。今後の生産増強に備えた体制強化のための採用です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 生産技術のご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- なし
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 450万円~550万円
動物病院に対し、医療機器・検査キットの問い合わせ・トラブル対応や訪問サポート、リテンション施策の立案・実行を行い、顧客満足度(NPS)向上を推進するカスタマーサポート・サクセス業務
- 仕事内容
- ・医療機器・検査キットユーザー(動物病院)からの問合せに対するトラブル対応
・機器、キットなどのクレーム・トラブル対処
・製品・業界関連の情報収集と情報提供
・クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問
・既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行
・製品の顧客用資料作成
・データ集積、解析
・新製品発売の準備と関連部署へのサポート
・その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・テクニカルサポート業務経験者
・電話顧客対応経験者
・優れたコミュニケーションスキル
・高い対人能力とストレス耐性
・技術・医学的知識を進んで習得する向上心 - 【歓迎経験】
- ・動物看護士・臨床検査技師・獣医師資格保持者、生物・科学系の大学出身者歓迎
・英語力のある方歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) - 【歓迎経験】
- 大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格 - 【免許・資格】
- MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える
- 仕事内容
- 臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む) - 【歓迎経験】
- ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
大手製薬企業の営業所の管理薬剤師業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
- 【歓迎経験】
- ・メーカー等での管理薬剤師経験
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 450万円~650万円
Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!
- 仕事内容
- 本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。
リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。
【主な業務】
・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
・監査・査察対応および品質管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
・CRAとして4年以上の実務経験
・ICH-GCP・J-GCPの知識
・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・リモートモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・RBMの知識・実務経験
・英語の読解・メール対応が可能なレベル
・後輩指導・OJT・メンタリング経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの折衝、対応業務、承認申請など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの説教・調整
・製品開発の推進に関する社内調整業務
・PMDA相談の対応業務
・新規GE医薬品の承認申請業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・医薬品の薬事業務、開発薬事業務、信頼性業務の経験者 - 【歓迎経験】
- ・理系学部出身者
・全体最適の視点で物事を考えられ、行動できる方
・英語の読み書きができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草
- 仕事内容
- 1,試験戦略:
・クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
・担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
・EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション(BDO)へ、またSDV計画についてクリニカル・オペレーションへ戦略的方向性を提供する。
・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー(TMCP)と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
・データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。
2,試験計画および実施:
・試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
・試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
・プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
・DSMB(データ安全性モニタリング委員会)および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
・プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
・試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
・被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。
3,試験アウトプット:
・臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
・デリバリーリードとともに品質評価を実施する(例:データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認)。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
・用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
・規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。
4,外部協働:
・プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
・CRO/AROの業務委託契約(SOW)および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
・CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。
5.試験以外の付随業務:
・FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
・KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
・ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学または関連分野の学士号(必須)
・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 - 【歓迎経験】
- ・修士号、PharmD、PhD(歓迎)
・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験(歓迎)
・高度な技術的専門知識:前臨床および臨床研究(プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む)に関する高度な理解を有すること(歓迎) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
・大学病院、基幹病院中心 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方
- 【歓迎経験】
- ・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
(症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- ~850万円 経験により応相談
遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します!
- 仕事内容
- ■業務内容
(1)購買・調達業務
・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
・在庫管理等、購買関連データの管理・分析
(2)バックオフィス・業務基盤構築
・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
・経理・法務・QA等の関連部門との連携
※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です
■ミッション
日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。
■配属組織
生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします!
■本ポジションの魅力
・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる
■描けるキャリア例
・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ
■当社の特徴
・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・仕入れ・交渉業務のご経験(目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- ・医療業界の知見
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~700万円
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う
- 仕事内容
- 基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする
顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
SDTM Oversight
・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)
語学力:
・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
・日本語でのコミュニケーション - 【歓迎経験】
- ・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外資系製薬企業の電話受付担当として、社内外からの電話・メールでの問い合わせ対応および関係部署への対応依頼業務などをお任せします。
- 仕事内容
- ・問い合わせ内容をヒヤリングし、関係部署へ対応を依頼
・FAQを用いた問い合わせ対応(専門知識が必要な問い合わせは、別窓口が対応)
・対応記録の作成
・資材請求対応(必要な資材番号・部数を確認し、専用システムから手配)
・供給関連の問い合わせ対応 など
《問い合わせ例》
・「●●さんと連絡を取りたい」「製品に関して質問したい」などの問い合わせの取り次ぎ
・資材発送の依頼
・製品の供給状況について など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験2年以上
・相手が何を求めているか、しっかりと理解できる方
・PCの基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
・基本的なビジネスマナーが身についてる方
・コミュニケーション能力がある方 - 【歓迎経験】
- ・コールセンター経験者
※マネジメントなど、管理職経験は不問です - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 9/1入社
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円
試験リーダーとして、製薬用水や環境モニタリング、原材料試験を専門的に担当いただきます。
- 仕事内容
- ・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
・GMP関連業務(逸脱、変更管理対応など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル - 【歓迎経験】
- ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器(HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 600万円~900万円
創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集!
- 仕事内容
- 近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の申請経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談

