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受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

仕事内容

Responsibilities
・Corporate Communications (Digital Focus):
・As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.
・From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.

Key Job Accountabilities:
・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.
・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.
・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.
・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.
・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.
・Drive integrated digital communications aligned with business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.
・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.

応募条件

【必須事項】

・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications

【歓迎経験】

・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
・Experience in crisis communications
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

仕事内容

主な目標／成果物
安全：
・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
品質：
・工程における品質改善（文書の新規作成・改訂を含む）を行う。
・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
・GMPを遵守し製造記録を照査する。
生産：
・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
・月間の生産計画・作業配置を作成する。
・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
人材育成：
・ OJTによる作業者の育成。

応募条件

【必須事項】

・高校卒業またはそれ以上
・PC操作（Microsoft Office）
・ 言語要件：日本語（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

仕事内容

Provide a technical consultation
・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers：

manufacturing site：
・Network components, including routers, switches, and wireless access points
・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
・Internet connectivity and circuit services
・Meeting room audio systems
・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
・Building access control systems
・VIP meeting support
・TV equipment maintenance
・Building air conditioning systems

  manufacturer Data center (DC1, DC2)
・ Physical and virtual servers
・Operating systems
・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
・Backup and disaster recovery systems
・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

– Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

 Lead Project Delivery：
・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
・Engage global and regional counterparts for support as needed.

 Drive operational excellence：
・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

Peer collaboration：
・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

Continuously Learning and Development：
・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree or equivalent experience
・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.

【歓迎経験】

・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
・Strong commitment to ITIL principles and practices.
・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望ましい
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集！

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 

応募条件

【必須事項】

・いずれかを有する方：修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・医学・薬学・その他生命科学分野
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

スキル：
・科学的なデータを理解する基礎知識
・担当疾患領域に対する学習意欲
・メディカル戦略の理解と実行能力
・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
・コミュニケーション能力
・チーム員としての協調性
・高い倫理観

【歓迎経験】

・ワクチンまたは感染症領域における基礎、臨床、疫学知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献

仕事内容

・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う

応募条件

【必須事項】

・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解

【歓迎経験】

・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請（CTD作成・照会対応）まで、臨床試験を一貫して推進

仕事内容

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　・ローカル試験（試験骨子から作成）
　・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・SL Listの構築および更新
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・オンコロジー領域の製薬企業経験のある方
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安：TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

【歓迎経験】

・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

仕事内容

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 規制当局への対応業務：
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士号（必須）
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で臨床開発実務の経験を有すること（必須）
・Oncology領域における疾患知識を有すること（必須）
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可）
・科学的根拠に基づき、論理的かつ一貫性のある薬事文書（CTD、機構相談資料、照会事項回答等）を作成した経験、または作成能力を有すること（望ましい）

【免許・資格】

薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円　

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円　

持続的な医薬品安定供給に向けた、サプライチェーンの強靭化と安定供給体制の構築とその実施を担っていただきます

仕事内容

本ポジションでは、販売から製造にいたるサプライチェーン全体を俯瞰する立場から、地政学リスク等を踏まえた医薬品の安定調達業務を担っていただきます。
SCM（サプライチェーンマネジメント）部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した国内外の製造所からの調達計画（国際物流を含む購買計画）の立案から実行まで、幅広く関与（推進）いただくポジションです。

〈具体的な業務内容〉
・販売計画および在庫状況と連動した、医薬品の最適な購買計画の立案、および購買管理業務
・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理
・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスクの低減、およびそれに伴う販売拡大の提案
・製品・原薬等の輸出入と国際物流管理
・医薬品の製造・流通に関する規制（GMP、GDP等）を遵守した適正なサプライチェーンの運用
・原価、輸送費用（物流コスト）及び購買費用の管理
・所属部署の運営サポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・受発注購買、在庫管理、物流（国際物流）の業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
・英語によるコミュニケーション

【歓迎経験】

・メーカー（医薬品業界尚可）での業務経験
・ERPシステム（SAP等）の使用経験
・物流や取引等、SCMの業務に関する規制への対応等の業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

GMP/ISO13485に基づくQMS運用（変更管理・逸脱・CAPA・内部監査）、文書管理、データインテグリティ推進、サプライヤー監査、当局査察対応を担う品質保証を担当

仕事内容

Summary about role：
As a Quality Assurance Specialist, you are responsible for ensuring GMP- and ISO13485-compliant quality management and document control across manufacturing sites. The role oversees key QMS processes such as change control, deviations, CAPA, internal audits, and data integrity initiatives. It supports regulatory inspections, manages supplier quality programs, maintains document management systems, and prepares or reviews GMP/QMS documentation including batch records and quality records. Additional responsibilities include raw material COA collection, SAP data entry, visual inspection of packaging materials, and cross-site collaboration to ensure consistent quality operations.

1. Quality Assurance and Document Control based on GMP&QMS(ISO13485) at Plant
・Execute and support GMP/ISO13485 based Quality Management System activities (change control, deviations, NC/CAPA, internal audits).
・Lead Data Integrity (DI) programs, including compliance monitoring, improvement planning, and staff training.
・Support regulatory authority audits and manage assigned follow up tasks.
・Perform Supplier Quality Management (SQM): supplier registration, change management, audit program planning/monitoring, and KPI reporting.
・Create, revise, and manage GMP/QMS documents.
・Maintain the QDOK document management system and provide user training/support.
・Prepare batch records and manage quality records and validation documentation.
・Handle COA collection for raw materials and support incoming material operations.
・Enter raw material and finished product data into SAP.
・Conduct visual inspections of packaging materials.
・Perform other assigned quality assurance tasks as needed.
・Communicate and collaborate effectively with stakeholders across departments and sites to ensure smooth execution of QA and document control activities.

2. Quality Assurance and Document Control based on QMS(ISO13485) at Oita Plant
・Execute and support Quality Management System activities related to QMS (e.g., change control, deviation handling, NC/CAPA and internal audit)
・Support regulatory authority audit and handle assigned tasks
・Perform supplier quality management (SQM) activities, including supplier registration and change management, planning and monitoring supplier audit programs, and managing / reporting KPI program
・Create and revise QMS documents
・Maintaining of document management system (QDOK System) and education and support for end users
・Management for Quality Records and Validation Reports
・Perform other quality assurance related tasks as assigned

3. Others
・Communicate and collaborate with stakeholders in a good and appropriate manner as a team in same department/same site/other sites in order to execute works listed above

応募条件

【必須事項】

・Capable of communicating in Japanese at a Native level.
・Bachelor’s degree holder with solid proficiency in Microsoft Word and Excel.
・Good understanding of pharmaceutical GMP and medical device QMS (ISO13485).
・Practical knowledge and experience in quality assurance and document control within GMP/QMS environments.
・Capable of communicating in English at a business basic level.

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～　経験により応相談

抗体バイオ医薬品・バイオシミラーの適正使用の推進、製品価値最大化に貢献いただきます。

仕事内容

・レギュラトリー資材の作成
・学術コールセンターの管理と2 次対応
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション
・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行
・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施

応募条件

【必須事項】

・理科系大卒以上
・製薬関連企業メディカルアフェアーズ・学術・臨床開発部門での勤務経験2年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
・語学力
⇒英語文献が理解できる
⇒会議やメール/プレゼンテーションおよびディスカッションに十分なビジネス英語力、日本語コミュニケーションスキル

【免許・資格】

尚可：薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医療機器業界の経験不問！機械設計の経験を活かし、新しい製品開発に挑戦。将来的にはリーダーやマネジメントへのキャリアアップも目指せるポジションです

仕事内容

ホワイトニング照射機や口腔内スキャナーなど、歯科・美容医療に関わる製品の機構設計・筐体設計をお任せします。
製品開発の責任者や電気エンジニア、外部OEM/ODMメーカーと連携しながら、構想設計から詳細設計、試作・評価、量産化まで幅広く携わっていただきます。
入社後はこれまでの設計経験を活かせる業務からスタートし、将来的にはプロジェクトの推進やメンバーの育成などにも活躍の幅を広げていただくことを期待しています。
医療機器特有の規格や開発プロセスについては、入社後に学んでいただける環境です。

具体的な業務内容
・ 医療機器・電気製品の機構設計、筐体設計
・3D CADを用いた設計、図面作成
・構想設計から詳細設計、試作・評価までの設計業務
・デザイナー、電気エンジニア、外部OEM/ODMメーカーとの仕様調整
・試作機の評価・改善
・ 品質・コスト・製造性を考慮した量産設計
・量産化後の品質確認、既存製品の改良

※将来的には、ご経験や適性に応じて開発プロジェクトのリードやチームマネジメントもお任せしたいと考えています。

開発の進め方
１．製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
２．メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
３．商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーと仕様を調整
４．開発方式に応じて、社内での機械設計・図面作成、または外部メーカーから提出される設計内容の確認・調整を実施
５．試作・評価・改善を繰り返し、量産化へ
６．量産化後も継続的な品質確認・製品改良を実施
７．製品や医療機器のクラスによって開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度。審査や量産準備を含め、数年単位で取り組むプロジェクトもあります。

応募条件

【必須事項】

・機械設計・機構設計・筐体設計いずれかの実務経験7年以上
・3D CADを用いた設計・図面作成経験
・3D プリンターを活かした設計経験
・構想設計から試作・評価、量産化までの製品開発経験
・金属・樹脂材料や加工に関する知識
※医療機器業界での経験、マネジメント経験は不問です。

【歓迎経験】

・OEM/ODMメーカーとの仕様調整経験
・ 医療機器・精密機器・電気製品などの開発経験
・品質改善やコストダウンを目的とした設計変更経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

今後は採用活動のさらなる進化と、入社後の育成・定着の仕組みづくりを推進するため、新たにマネージャーを募集

仕事内容

経営層や各部門長と連携し、事業の方向性や採用ニーズを理解したうえで、採用目標の達成に向けた採用手法の提案・実行、KPI管理、改善を担っていただきます。採用担当者3名と協力しながら、自らも実務に携わるプレイングマネージャーとして、採用活動をリードしていただきます。
また、経営層との対話を通じて採用戦略の立案にも関わり、オンボーディングや育成・定着、組織づくりへと活躍の幅を広げていただけるポジションです。

年間採用目標（増員中心）
・新卒：5〜10名
・中途：15〜20名

具体的な業務内容
・採用（新卒・中途）
・経営層・各部門長との連携、採用手法・施策の提案と実行
・採用活動のKPI管理、課題分析・改善
・面接・クロージングなどの採用実務
・採用計画や戦略の検討への参画

育成・定着：
・オンボーディングの企画・運用
・各部門と連携した入社後の育成・定着支援
チームマネジメント：
・採用担当メンバーの指導・育成
・チーム全体の進捗管理・業務改善

応募条件

【必須事項】

・事業会社の人事部門、または採用支援会社における採用実務経験
・採用目標の達成に向けて、自ら課題を発見し、改善施策の企画から実行まで主体的に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・採用戦略・採用計画、採用要件の設計経験
・営業職での実務経験、および目標達成や成果創出の実績
・新卒採用・中途採用双方の経験
・オンボーディングや人材育成・定着施策の企画・実行経験
・メンバーの指導・育成、チームマネジメント経験

※採用戦略の立案、HRBP、新卒採用、マネジメントの経験は必須ではありません。これまでの採用経験を活かし、経営や事業に近い立場で採用・育成に挑戦したい方を歓迎します。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

コーポレート運営やコーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
・株主総会の運営事務局業務
　・株主総会招集通知等の開示書類の作成
　・株主総会運営業務（総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等）
・取締役会の運営事務局業務
・社内規程の制定・改正
・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
　（コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等）
適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。

・IR広報活動
　・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
　・株主向け資料、法定書類等の作成
　・ホームページ（IRページ）等のIRツールの作成・公表

応募条件

【必須事項】

・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験がある方
・下記いずれかの業務経験を有する方
　・株主総会の企画・運営
　・取締役会事務局
　・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談