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各生産工場における生産系システムの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート業務

仕事内容

各生産工場における生産系システムの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート

・社内基幹システム（ERP, MES, LIMS）のシステム運用保守、改善業務
・新システム導入、バージョンアップ等のプロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】

・ERP, MES, LIMSのいずれかのSE経験（3年以上）、あるいは社内SEとして社内各部署と連携したシステム業務推進経験（3年以上）
・高専卒以上
・将来的に、転勤の可能性があります。

【歓迎経験】

・医薬品製造業に関するGMP等の法令に理解、実践経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

労働安全衛生・保安防災・環境保全など製造所全体の環境安全業務

仕事内容

■具体的な業務内容
・製造所全体の環境安全業務
　製造所内の担当課題について、改善計画の立案、予算策定
　関係部門と連携して解決策の実行
　安全管理として、機械関連や化学薬品の取扱い対応
　※ご経験がない業務は、ご入社後に勉強をしながら知識を深めてください。
・製造所内の各工場、研究部門等への現場巡視
　製造所には5つの工場（繊維2工場・電子材料が3工場）や研究部門があります。
　各部門担当者に対して指導・助言を行います。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てのを満たす方
・製造関連業務（生産技術・保全・運転など）経験5年以上
・RC関連業務（労働安全衛生・保安防災・環境保全・化学品管理など）の経験5年以上
・化学系の基本的な知識（薬品の名称などの調べ方が分かればよいレベル）

＜求める人物像＞
・関連する部門と円滑なコミュニケーションが行える方
・環境安全に関する専門性を高めていく意欲のある方
・他者の意見を聞き、周囲と共に問題解決に取り組める方

【歓迎経験】

＜望ましい業務経験/スキル＞
製造関連やRC関連業務におけるマネジメントのご経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
ISO14001内部監査委員、安全管理者、公害防止管理者（水質）、危険物取扱者（乙種４類）　など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～900万円　

将来的に品質部門のリーダー的立場となり、お客様の品質ニーズに答える業務を担っていただきます。

仕事内容

・ISO9001（品質マネジメントシステム）の維持・向上に代表される品質保証業務
　監査対応、品質マネジメントシステムの維持・改善、顧客からのクレーム対応など
・SDS（安全データシート）等の社外向け製品安全関連文書作成業務
　毒劇法・食衛法・安衛法などの法規制対応、トラブル対応など
・苛性ソーダ・硝酸等の無機化学品及び塩化ビニリデン系合成樹脂の分析・評価業務
　分析・評価業務担当の管理業務
　分析・評価機器の維持管理及び分析技術の向上

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下の全てを満たす方
・化学系、製薬系、食品系企業における品質保証業務経験（実務経験５年以上）
・品質保証の基礎知識（ISO9001の知識など）
・学生時代の専攻が化学系、もしくは業務上における化学の知識

＜求める人物像＞
・関連部門と円滑なコミュニケーションがとれる方
・周囲を巻込みながら最後まで諦めず業務をやり遂げる事ができる方。
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方。

【歓迎経験】

・品質管理業務（分析や評価業務）のご経験
・チームリーダークラスとしてのマネジメント経験（後輩の育成・教育など）

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
・ISO9001審査員（補）
・QC検定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

600万円～700万円　

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成およびQC
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
・不具合報告書の作成およびQC
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

(以下の全てを満たすこと)

・1年以上のデータ入力/入力データQC経験を含む、3年以上のPV経験
・Argus/Clinical Woksの利用経験
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語文書の取扱いに抵抗感がないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

国内原薬商社にて薬剤師を生かし、製造管理者っとして医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の分析業務及びGMP関連業務を担っていただきます。

・医薬品製造管理者
・依頼試験の分析
・GMP関連業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
・医薬品分析経験者
・医薬品製造管理者3年以上の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格保有者

【勤務開始日】

2021年10月1日　※応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

【要　　件】
・MR経験3年以上
・オンコロジー(血液がん)経験必須
・大学病院担当経験必須

【応募資格】

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格
普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】新潟、石川他

年収・給与

400万円～750万円　

使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当

仕事内容

RWES傘下のDM、BIOS、Monitoring、MWが実施した、使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当いただきます。将来的には自己点検責任者、製造販売後調査実施責任者として、管理および自己点検を実施頂くことを想定しています。

また、統計解析や疫学のバックグランドのある方には、リアルワールドデータ関連業務にも関わって頂きたいと考えています。
チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

＜主な業務＞
・GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務
　計画書及び報告書の作成
　プロセスチェック
　 ドキュメントチェック

・その他の業務
　GPSP能力確認の対応
　改善計画の作成、是正措置の結果報告
　 eSOPの改定

＜研修等＞
・社内の疫学専門家（Epidemiologist）による疫学・統計学の基礎研修（全10回）
・QA研究会等の研修への参加　等

応募条件

【必須事項】

・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる（タイムライン、品質、工数）
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる

【歓迎経験】

・製薬メーカー又はCROで、DB研究・調査の業務に従事したことがある
・データサイエンス、疫学、統計解析、プログラミングのいずれかを学んでいる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業のコールセンターでの管理者（SV）業務

仕事内容

製薬企業のコールセンターでの管理者（SV）業務

・センターの管理、スタッフのマネジメント、採用、人材育成、研修、PLマネージメント業務を担っていただきます。
・KPIの管理、応対品質・納品データ・納品物のQCや、イレギュラー発生時の社内外への対応も実施。
・業務改善のための社内外への提案や交渉業務、クライアントへの報告書作成、報告会の開催等も担っていただきます。

センターマネジメント全般をご対応いただく、大変やりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・コールセンターでのSV経験があること（業界は問いません）。

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方。
・製薬企業のコールセンター経験や安全管理業務の経験がある方。
・複数名のオペレーターをマネジメントすることになりますので、コミュニケーション能力に自信がある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

大手医療機器メーカーに配属後に血管事業をメインの営業を担当

仕事内容

大手医療機器メーカーに配属後、医療機器営業をご担当いただきます。
配属先では、CT画像解析からの機器提案、手術立ち会い、物品手配など、
血管関連をメインに担当していただきます。
・病院から提供されるCT画像をもとに症例を解析し、自社のステントグラフトの中から最適なサイズ（直径・長さ）の商品を選定し提案
・手術に立ち会い、医師からの質問に対応
・物品手配（症例で使用することが見込まれる製品を倉庫から配送手配）

応募条件

【必須事項】

・先発品のMR経験2年以上、もしくは医療機器営業経験2年以上
・大卒以上
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【歓迎経験】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
　※認定資格が無い方は契約社員選考となります
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験２年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～750万円　

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応（15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告）
・ファイリング（GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成）
・添付文書作成業務（新記載要領への変更 ※後発品のご経験がある方歓迎）
・添付文書改訂作業（SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応）
・インタビューフォーム作成作業（SKW サイトへの掲載含む）
・くすりのしおり（日本語版・英語版）作成作業（くすりのしおりクラブの掲載も含む）
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

応募条件

【必須事項】

・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方（一部で
も歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

CROにて受託営業に関する戦略立案・実施など担っていただきます。

仕事内容

・受託営業に関する戦略立案・実施
・受託営業資料の作成、更新
・Bid Defense meeting資料作成や受託時に付随する契約締結業務・見積書作成・試験の進捗管理
・受託営業先の管理　　等

応募条件

【必須事項】

・臨床開発における受託営業のご経験者
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・Management経験がある方（部下5名以上）
・製薬業界に精通している方
・製薬企業等の方と対等に対話ができる知識を有している方
・社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　経験により応相談

臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

仕事内容

臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案　等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・CRA経験　2年以上
　(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張（中国地方）対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CRAやCRAのご経験があり、リーダーや先輩としての後輩指導経験やCRO業界での教育研修のご経験が活かせるポジションです。

仕事内容

・関連部署との研修日程の調整
・研修の開催案内の作成・送付（メール等）
・研修開催時の開催サポート、出席者管理
・研修アンケート作成・回収・管理
・研修参加者の受講記録作成・管理
・個人の年間の教育研修記録の回収・管理
・研修に関連する問い合わせ対応
・研修資料(パワーポイント、ワード等)の作成
・研修資料の管理
・研修の録画（Teams使用）と録画データ管理
・研修の企画・管理・実施

応募条件

【必須事項】

・臨床試験経験5年以上の方（CRA,CRC等）
・人の成長、育成に興味がある方
・各種の資料作成に抵抗がない方
・パワーポイント、エクセル資料作成ができる方
・スケジュール管理ができる方
・責任をもって業務を遂行できる方
・常に考えながら仕事をし、創意工夫ができる方
・自分自身の考えや意見を発言、提案できる方

【歓迎経験】

＜次の知識・経験がある方は，なお可＞
・リーダーや先輩としての後輩指導経験
・CRO業界での教育研修のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

臨床開発において、品質管理グループでGCP-QCをお任せします。

仕事内容

・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB等）の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
等

応募条件

【必須事項】

・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験
（CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可）
・GCP に精通している方

【歓迎経験】

・英語力のある方
・文章センスのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100％内勤の業務です。

仕事内容

・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注

その他、等 具体的には、プロジェクトリーダーやCRAのサポートとして、各施設の進捗管理業務や書類管理、資材の手配や管理等をお願いします。

応募条件

【必須事項】

・ GCPに精通している方（国外規制要件含む）
・ 社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【歓迎経験】

・CRA経験がある方
・モニター等からの質問に回答経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

◇東京：安全性情報管理業務の実務経験がある方（3年以上）
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

◇大阪：・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・管理職等のマネジメント経験がある方。
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

脳外領域における医療機器営業を担う

仕事内容

医療機器営業職(脳外領域）

・営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・看護師・臨床工学技士などと面談して、製品に関わる手技、情報提供をします。
オペの立ち合いを通じた情報提供も行います。

応募条件

【必須事項】

・脳外領域の営業経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

9/1入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

バイオベンチャー企業での血液癌MR

仕事内容

・担当エリアのターゲット施設における血液内科医およびコメディカルとの定期的なコンタクトの上、自社品に関する情報提供および収集を行う
・悪性リンパ腫およびトレアキシンの臨床試験データ、関連レジメンのデータを深く理解する
・担当地域を多角的に分析しより効果的なアプローチを企画・実施する
・WEB、iPad、各種社内システムを使いこなし効果的な活動に転換する
・コンプライアンス、ガバナンスを尊守する
・市販後調査、有害事象報告の適正な運用と実施

応募条件

【必須事項】

◆経験
・血液がん（あるいは固形がん、自己免疫薬）に関する３年以上の経験
・がんセンター、大学病院（分院除く）の担当経験３年以上

◆人物面
・関係部署とのコミュニケーションを円滑にし業務を最大化する能力
・販売情報提供活動に関するコンプライアンスを理解し、遵守できる
・組織内での自身の役割を理解し、上長および同僚と円滑に業務遂行できる協調性
・状況の変化に対応して柔軟な考え方と主体的な創意工夫ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格

【勤務開始日】

2021 年 9 月 1 日, 2022 年 1 月 1 日, 4 月 1 日

勤務地

【住所】関東、関西

年収・給与

700万円～　経験により応相談

医療機器メーカーでの営業業務

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】

・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
　★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～550万円　

臨床開発事業本部における経営企画室の一員として、事業成長に繋がる戦略の構築・運営

仕事内容

・臨床開発事業本部における経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長の礎を作る
・事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援
・社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援
・市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成
・営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを探り営業チームへ提案
・社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等

応募条件

【必須事項】

英語：＜Writing, Reading＞中級～Business Level
Speaking能力もあれば尚可
事業会社の経営企画・マーケティング部等の企画部門での経験5年以上もしくはコンサルティング会社のプランニングプロジェクトの経験：3年以上
プロジェクトリーダーの経験
MS Office (PPT、Excel, Word): 基本レベル以上。パワーポイントは最も使うので、レベルアップを望む人はベター

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円