原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
<基本的な業務の流れ>
外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
<利用機器(参考)>
HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1350万円
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理科系学部卒以上
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1350万円
製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます
- 仕事内容
- 分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方
- 【歓迎経験】
- ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1100万円 経験により応相談
セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進
- 仕事内容
- 国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。
・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)
・新たな取り組みを自ら企画した経験
・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応) - 【歓迎経験】
- ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験
<能力>
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
(成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。
製造所に対する行政(PMDA又は都道府県)からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。
- 仕事内容
- ・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応
・審査経験の振り返りによる開発の支援
・審査経験の社内共有
・薬事的な規制解釈
・業界活動
・T-Jetの参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒
・卒業論文作成経験
下記どちらかが該当していること
・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、開発、製品企画のいずれかの経験3年以上
・都道府県などの公的機関での薬事業務経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円
市場・ニーズ分析に基づくヘアケア製品のコンセプト立案や新商品・リニューアルの企画開発から、販売戦略・訴求の策定、社内各部門と連携した製品化までのプロジェクト管理を一貫して担う商品企画業務
- 仕事内容
- 当ブランドのヘアケア製品における「次なるヒット」を企画・開発していただきます。単にモノを作るだけでなく、「どうすれば売れるか」「お客様は何を求めているか」というマーケット視点を起点に、美容室、百貨店、通販など各市場に合わせた商品戦略を立案・実行します。
【具体的な業務内容】
・市場・ニーズの分析: トレンドや顧客の声を拾い上げ、商品コンセプトを立案。
・企画開発: スタイリング剤、シャンプー、トリートメント等の新商品企画、リニューアル対応。
・訴求開発: 「この商品はどう提案すべきか」という販売戦略・キャッチコピーの策定。
・社内調整: 研究開発部門や製造部門と連携し、製品化までのプロジェクト管理。
※このポジションの面白さ
「現場で工夫することでお客様に魅力を届けられた」「この層にはこの悩みが響くはず」といった、販売・営業現場での実体験がそのまま商品仕様やキャッチコピーに直結します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの経験をお持ちの方(業界不問/化粧品・美容業界経験者は優遇)
1:商品企画・商品開発・マーケティングの実務経験
消費財(有形商材)において、市場分析から製品化までの一連のプロセスに携わった経験
2:美容商材の営業経験(ディーラー営業、メーカー営業)
サロンや販売店に対し、商品の導入提案だけでなく「どうすればエンドユーザーに売れるか」の販促提案まで踏み込んでいた方
3:無形商材の営業経験(広告、ITサービス、人材等)
顧客の潜在課題を特定し、ゼロから「解決策」をパッケージ化して提案・合意形成を行ってきた経験
4:店舗販売職(店長・副店長・リーダー候補等)
自ら販促イベントの立案、VMDの改善、数値分析に基づく店舗改善など、「企画・経営視点」を持って実務にあたっていた方
【共通要件】
Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)を使用した実務経験 - 【歓迎経験】
- ・「現場で感じた課題を、商品そのもので解決したい」という強い熱意
・美容業界、化粧品業界、ヘアケア業界への興味
・プロジェクトマネジメント、またはチームリードの経験。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~600万円
臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集!
- 仕事内容
- ・GCP監査(臨床試験の品質保証業務)
[臨床試験関連文書の監査(TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査)、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection(模擬査察)の実施、適合性調査の対応、等]
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験(目安5年以上)。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。
その他:
・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、不定期で月に1回程度) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務(QA)の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。
- 仕事内容
- ・スキンケア商品の商品開発企画
・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
・チームメンバーのマネジメントおよび育成
単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
・商品開発プロジェクトのリード経験
・マネジメントまたはリーダー経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。
- 仕事内容
- ・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・製造所監査の経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。
- 仕事内容
- ・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
・事業性評価(科学的、経済的)の実施
・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
・業務に対し主体性をもって取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
・契約書レビュー・交渉経験
・海外企業との業務経験
・医薬品製造販売業者での業務経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。
- 仕事内容
- ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務
②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(修士・博士可)
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門・マーケティング部門、アカデミアにおける実務経験
・学術論文を読める英語力を有している - 【歓迎経験】
- 以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する
・PhD,MD資格を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。
- 仕事内容
- ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務
②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(修士・博士可)
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
・学術論文を読める英語力を有している - 【歓迎経験】
- 以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する
・PhD,MD資格を有する - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円 経験により応相談
グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う
- 仕事内容
- ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。
・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 - 【歓迎経験】
- ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- プロジェクトの統計解析主担当者として以下のような業務に従事していただきます。
・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付⽅法の検討・策定
・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験における統計解析業務実務経験(目安︓8年以上)
・統計解析のリーダー(又はサブリーダー)としてプロジェクトを推進した経験
・CDISC対応業務の実務経験(ADaM作成、標準化対応 等) - 【歓迎経験】
- (必須ではないが、該当する場合は選考上評価)
・非統計部門(臨床開発、メディカル等)とのコミュニケーション・折衝経験
・開発戦略や試験デザインに対する提案
・若⼿メンバーの指導・育成経験
・PMDA相談対応または当局対応の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年8月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力:初級以上 - 【歓迎経験】
- ・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒業以上
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~600万円
新規の飛び込みやテレアポなしの直行直帰が可能な営業職です!
- 仕事内容
- 医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。
・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓
※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業経験がある方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓
※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。
- 仕事内容
- ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- 再生医療等製品(細胞製品)の
・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・ チームとして業務を遂行するための協働性 - 【歓迎経験】
- ・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円

