製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 345 件中1~20件を表示中
老舗化学メーカー

ビューティケア研究開発(処方開発)

    化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

    仕事内容
    ・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
    ・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
    ・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

    応募条件
    【必須事項】
    ・処方開発経験者(目安5年以上)
    ・メイク処方開発経験必須(リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料(体質顔料)取り扱い経験)
    ・向上心があり、誠実で素直な方
    【歓迎経験】
    ・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬企業の知的財産スタッフ

    医薬品研究のサポートを基盤とし、発明発掘から特許の出願・権利化戦略の立案・実行、契約確認、特許調査までを一貫して担う

    仕事内容
    ・発明発掘、特許出願及び特許権利化戦略の立案と実行
    ・知財関連契約の確認
    ・特許調査関連業務
    ・医薬品研究における知財面からのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士課程(薬学部、理学部、理工学部等)修了以上(業務経験により応相談)
    ・医薬又は有機化学に関する国内外特許出願・維持業務、調査業務け、契約関連業務を3年以上経験
    ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
    ・円滑にコミュニケーションできる能力
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界で勤務経験のある方
    ・企業での研究開発実務経験のある方
    ・弁理士資格を有している方
    ・英語のコミュニケーション能力のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
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    外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品メーカー

    製薬メーカーにおけるMR

      リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます

      仕事内容
      MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格、普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【契約社員】医薬品メディカルライター

      新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。

      仕事内容
      同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
      CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
      【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
      【治験終了後】治験総括報告書(CSR)の作成

      ※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
      他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      CRO 等での治験関連実務経験(CRA、DM、統計解析など)
      【歓迎経験】
      ・メディカルライティング業務経験
      ・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      外資系CRO

      【契約社員・フルリモート】Assoc Medical Writer

      大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

      仕事内容
      治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
      社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
      必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

      ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
      ・決められたタイムライン内で業務を行うこと
      ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
      応募条件
      【必須事項】
      <経験>
      ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
      ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

      <スキル>
      ・臨床試験に関する基礎的な知識があること
      ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
      ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
      ・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
      ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
      ・決められた時間内に業務を行うことができること
      【歓迎経験】
      ・理系の大学卒であることが望ましい
      ・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      300万円~450万円 
      検討する
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      国内CRO

      PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成) 

      医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

      仕事内容
      製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
      ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
      ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
      ・添付文書(電子添文)、学術資材
      ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
      ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)

      上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
      応募条件
      【必須事項】
      以下のうちいずれか複数に該当する方
      ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
      ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
      ・学会発表資料案の作成経験
      ・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
      ・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
      ・癌領域に関する知識・業務経験
      ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

      安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

      仕事内容
      製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
      ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
      ・安全性定期報告書(案)※
      ・調査結果報告書(案)
      ・再審査申請資料(案)※
      ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
      ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

      上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
      応募条件
      【必須事項】
      製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
      ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
      ・安全性定期報告書(案)※
      ・調査結果報告書(案)
      ・再審査申請資料(案)※
      ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
      ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
      ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
      【歓迎経験】
      安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
      ・医療機器のライティング業務経験者
      ・英文ライティング業務の経験のある方
      ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      品質保証全般担当者(品質監査グループ)

      眼科領域のスペシャリティファーマにて、グローバル水準の監査を担う品質保証を担当いただきます。

      仕事内容
      ・国内/海外製造所へのGMP監査
      ・国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
      ・国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
      ・新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
      ・大学・大学院卒(理系)
      【歓迎経験】
      ・点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
      ・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年05月01日(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      製薬・医療データのシステム会社

      【プロジェクトマネージャー】次世代システムHYBPMS

        「データ×IT」を駆使して従来の使用成績調査(PMS)の常識を覆す最先端のデータビジネスを牽引!

        仕事内容
        ・プリセールス及び見積対応
        ・プロジェクトにおけるPMDA、製薬企業、医療機関、電子カルテベンダー、CROとのコミュニケーション
        ・プロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持管理
        ・プロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督
        ・メンバーマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
        ・プロジェクトマネジメント経験
        ・社内プロセス構築及び手順書(SOP含む)作成経験
        【歓迎経験】
        ・PMDA相談資料作成、当局対応経験
        ・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~1100万円 
        検討する
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        NEWCRO

        医薬品GMP関連業務経験者

        放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

        仕事内容
        ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
        ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
        ・製造記録・試験記録のレビュー
        ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
        ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
        ・GMP教育訓練の実施
        ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
        ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
        【歓迎経験】
        ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
        ・バリデーションやGMP監査対応の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談(可能な限り早め)
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        NEW国内CRO

        薬事担当者・薬事コンサルタント

        薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

        仕事内容
        以下の業務をお任せします。

        【薬事担当者】
        ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
        ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
        ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

        【薬事コンサルタント】
        ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
        ・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
        ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
        ・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
        ・薬事担当者への指導・育成
        応募条件
        【必須事項】
        【薬事業務担当者】
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
        ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
        ・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
        ・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
        ・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方歓迎)
        ・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
        ・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方歓迎
        ※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
        ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

        【薬事コンサルタント】
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
        ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
        ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
        ・特定の分野において専門性を有する方
        ・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
        ・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方歓迎
        ・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方歓迎)
        ・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
        ※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~950万円 
        検討する
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        化学メーカー

        【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

          DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

          仕事内容
          実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
          (雇入れ直後)
          ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
          ・機械設計:設備および治具の機械設計
          ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
          ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
          応募条件
          【必須事項】
          下記1)~4)のいずれかの業務経験
           1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
           2)CADによる治具または設備の機械設計
           3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
           4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
          ・3D-CADを使った設計
          ・自動化設備の導入、立上経験
          語学力:TOEIC 600点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW化学メーカー

          【研究】観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム

          DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

          仕事内容
          実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
          (雇入れ直後)
          ・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
          ・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
          ・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
          ・機械学習に関するプログラミング開発
          ・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

          (変更の範囲) 会社の定める業務
          応募条件
          【必須事項】
          下記1)~4)のいずれかの業務経験
           1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
           2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
           3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
           4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・マシンビジョンの開発経験
          語学力:TOEIC 600点以上
          【免許・資格】
          歓迎:
          ・情報処理技術に関するもの
          ・画像処理に関するもの
          ・機械学習に関するもの
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手総合化学メーカー

          知的財産特許業務

          大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

          仕事内容
          ①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
          ②特許の権利維持要否検討
          ③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
          ④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
          ⑤知財/市場情報解析(IPランドスケープ)
          ⑥特許発明者への知的財産研修実施
          ⑦知的財産管理
          (変更の範囲)限定しない
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
          ・企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
          ・英語文献の読解に抵抗がない方
          【歓迎経験】
          ・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
          ・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
          ※以下のいずれかに該当する方歓迎 ・TOEIC600点以上 ・海外との業務経験 ・英文契約、外国出願業務等の実務経験

          【免許・資格】
          尚良:弁理士
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          外資CRO

          大手グローバル企業におけるCRA

          GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

          仕事内容
          ※Roleにより異なります。
          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
          ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
          ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
          ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
          ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
          ・システム関連のセットアップ
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験3年以上
          ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
          ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
          ・グローバル試験の経験
          ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
          ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
          【歓迎経験】
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・新人/若手CRAの教育経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
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          外資CRO

          【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

          外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

          仕事内容
          治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

          <具体的な業務内容>
          ・ICSR Processing
           -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
           -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
          ・定期報告(治験、市販後)
          ・研究報告、措置報告
          ・医療機関への情報伝達
          ・PV関連ドキュメントの作成
           -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
           -請求書
           -月次進捗 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
          -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
          ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
          ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
          ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
          【歓迎経験】
          ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
          ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
          ・医療機器の不具合報告の経験者
          ・添付文書の改訂業務の経験者
          ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
          ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
          ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
          ・英語(TOEIC 700点以上)
          ・Project Management経験
          ・Globalメンバーとの協働経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          外資CRO

          【グローバルCRO】Medical Writer

          業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
          ・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
          ・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
          ・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
          ・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
          ※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
          ・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
          ・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
          ・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方
          【歓迎経験】
          ・CROでの業務経験
          ・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
          ・クライアントミーティングでのファシリテーション経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~900万円 
          検討する
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          NEW内資メーカー

          医薬品の学術担当

          医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う

          仕事内容
          医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。

          情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
          また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
          セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
          また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療系知識をお持ちの方
          ・課題を深堀して行ける方
          ※医師、看護師、薬剤師、検査技師、理学療法士、MRの方など、検査値や病理、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。
          【歓迎経験】
          ・感染対策の知識をお持ちの方

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る

          医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進

          仕事内容
          Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現しています。
          また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。

          以下の業務をお任せします。
          ・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務(主担当として複数試験をリード)
          ・Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
          ・複数プロジェクトの統括管理(国内外Function Leadとの連携、QCD(品質・コスト・納期)の総合マネジメント)
          ・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
          応募条件
          【必須事項】
          ・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
          ・Project Managerとして主担当を担った実績

          ※プロジェクト推進において重要となるご経験
          ・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験(CROまたは製薬企業)
          ・複数のステークホルダー(Sponsor、社内各機能)をリードした経験
          ・プロジェクト全体管理(進捗・リスク・予算・品質)の実務経験
          ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力(会議ファシリテーション・交渉を含む)
          ・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
          【歓迎経験】
          ・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
          ・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
          ・組織横断での業務改善/新規プロセス構築経験
          ・高難度なステークホルダー対応(要求調整・トラブル対応等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          850万円~950万円 
          検討する
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