大手グループ企業にて営業職を募集してます。
- 仕事内容
- 管轄内のバスキュラー製品の営業活動及び営業活動に伴う事務処理、担当施設の預託管理、売上管理。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
・営業経験
・最低限のパソコンスキル - 【歓迎経験】
- ・業界経験、性別問わずやる気のある方、明るい方歓迎します。
・英語:日常会話レベル以上のスキルがあれば有用なケースもあり - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにて機能性表示食品の企画や学術をお任せします。
- 仕事内容
- ・機能性表示食品の届け出対応
・学術対応(商談等における当社商材の化学的エビデンス説明、広告、プレスリリース等のファクトチェック)
・新規機能性素材の研究企画(臨床試験等)
・機能性表示食品の商品企画および戦略立案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応)
(3年以上)
・BtoC企業における機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験
・取引先等への学術対応(自社商材の技術説明など)の経験
・Excel,Word,PowerPointのビジネスレベルスキル
・英文の科学論文読解 - 【歓迎経験】
- 上記かつ下記を有している方
・薬機法、食品表示法、健康増進法等、関連法規に関する知識
・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験
・特許出願・調査経験 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~950万円
ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発を担っていただきます。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立
・上記製剤のCTD申請対応
・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造
・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事
・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方
・後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力に優れている方
・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
・大学病院の担当経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・皮膚科領域の担当経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資系製薬メーカーにて外部委託品の管理業務担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 仕事についての詳細
【業務内容】
外部委託品の管理業務
《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・外部委託品の購買発注から納入、支払処理に至る一連の業務
・サプライヤーの管理・調整
・購買関連システム対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界での実務経験(3年以上)
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上
《その他要件》
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方 - 【歓迎経験】
- ・薬事関連の基礎知識および実務経験
・英語力(メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う
- 仕事内容
- 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) - 【歓迎経験】
- ・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 350万円~400万円
クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。
・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。
・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。
・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。
・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療業界での営業実務経験(2年以上)をお持ちの方
※MR、医療機器、医薬品卸(MS)、CRO、SMO、医療システムなど、商材は問いません
・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っていること
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 - 【歓迎経験】
- ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等
・業務フローやマニュアルの作成/整備
・File review(治験に係る必須文書(以下、必須文書)の確認)
-Content Review(文書内容に対する確認・点検)
-Reconciliation Review(文書間の整合性確認やMissing文書の特定等)
-Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知
-Findings/疑義事項解消までの追跡
・必須文書の作成/点検
・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・Audit/Inspectionの対応サポート
~Senior CTCの場合、以下業務もお任せいたします~
・アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォロー - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験がある方
・ICH-GCP/JGCP に関する基本的な知識を有する方
・社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方
・Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)などのPCスキルを有する方
・英語の読み書きに抵抗のない方
・不明点は自ら積極的に確認、質問出来る方 - 【歓迎経験】
- ・CTMSやeTMFシステム(例:Veeva Vault等)の使用経験がある方
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)がある方
・新しいことにチャレンジしたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
R&D本部 製品改良部
既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。
- 仕事内容
- ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
・関連部署との調整業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・単体・連結の予算編成に関する統括業務
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)
・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
・簿記2級以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円
ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識 - 【歓迎経験】
- ・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)
開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジメント業務
・TOWA INTとの開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
内資製薬企業にて製剤開発推進業務
製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進
- 仕事内容
- ・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・IT関連業務(5年以上)
・生成AI関連の知識・経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務
- 仕事内容
- 【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応
※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
- 【歓迎経験】
- ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。 - 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析
大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務
- 仕事内容
- ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある
※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力(英語読解能力) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手CROでの薬事申請関連業務
- 仕事内容
- 以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めま
す。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から提供される情報を元に、依頼者が有する製品(多くは医薬品、再生医療等製品)の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要(シノプシス)を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(プロトコル)、ICF(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル(英文)の和訳版をレビューする。
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者(外部コンサルタントを含む)をサポートして作成し、PMDA相談(RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む)を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人(ICCC)業務の一部を、チームの一員として行う。
・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1450万円 経験により応相談
健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。
- 仕事内容
- ⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
*Personal Health Record - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験(4年以上)
・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット - 【歓迎経験】
- ・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
健康食品企画開発課(リーダー/マネージャークラス)
食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。
- 仕事内容
- ・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
・ 製品の出荷判定
・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
・ 品質保証チームのスタッフマネジメント(育成・評価・業務割当等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 学歴不問
・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・健康食品GMPに基づいた業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~950万円

