製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 343 件中1~20件を表示中
ジェネリックメーカー

【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容
・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
850万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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受託企業

臨床開発モニターの求人

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
応募条件
【必須事項】
製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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臨床研究支援

【任期付常勤】臨床研究センターCRA

    臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
    ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
    ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
    ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
    ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

    当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
    応募条件
    【必須事項】
    ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
    ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
    ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
    ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
    ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
    ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


    【歓迎経験】
    ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
    ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
    ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
    ・出張可能な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

      品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

      仕事内容
      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

      監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
      ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
      ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
      【歓迎経験】
      ・監査を実施した経験がある方
      ・英語でコミュニケーションが可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資CRO

      大手グローバル企業におけるCRA

      GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

      仕事内容
      ※Roleにより異なります。
      ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
      ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
      ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
      ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
      ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
      ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
      ・システム関連のセットアップ
      ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
      ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
      ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験終了手続き、確認作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
      ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
      ・グローバル試験の経験
      ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
      ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
      【歓迎経験】
      ・CTMSの使用経験
      ・英語での業務経験(Reading/Writing)
      ・新人/若手CRAの教育経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      R&D管掌 - 診断薬・医療機器の製品開発責任者

      内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

      仕事内容
      ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
      ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
      ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
      ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
      応募条件
      【必須事項】
      ・診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験(3年以上のリーダー経験)
      ・製品ライフサイクル管理に関する実務経験
      ・薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験
      ・社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験
      ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
      ・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
      ・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
      【歓迎経験】
      ・課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること
      ・会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      非臨床薬事コンサルタント

      非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。

      仕事内容
      ・CTD非臨床パートの作成/照会事項対応(外部ベンダーの選定/管理を含む)
      ・臨床試験の実施を踏まえた(既存の)非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成
      ・非臨床情報を含む薬事規制文書(IB、プロトコル等)の該当箇所の作成/翻訳/レビュー
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること
      ・医薬品の承認申請業務の経験
      ・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
      ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと(主に読み書き)
      【歓迎経験】
      ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
      ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
      ・チームマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      【未経験】臨床開発モニターの求人

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
      ・2026年10月1日付にて入社可能な方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

      【歓迎経験】
      ・Oncology領域の経験者歓迎
      ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026/10/1付
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      生産管理部 生産管理課(スタッフクラス)

      安定供給に必要な戦略・方針・目標を立案し、その推進や管理を行います。

      仕事内容
      ・計画調整業務
      ・生産管理業務全般のリーダーとして業務確認、計画調整
      ・管理者支援
      ・自社工場計画調整担当者の支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・生産計画の立案・調整業務の経験がある。もしくは同等以上の技能がある。
      ・他社や他部門と連携、調整する業務の従事経験がある。もしくは同等以上の技能がある。
      ・データ分析能力(Excel、BIツール、SAP操作などのスキル)
      ・論理的思考力
      ・コミュニケーション能力(社内外との調整・連携等)
      ・問題解決能力(業務品質改善、効率化提案等)
      【歓迎経験】
      ・予算管理、進捗管理に関わる業務の経験がある。(原価管理、予算管理、生産管理、予実管理)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      臨床研究専門の国内CRO

      臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

        臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

        仕事内容
        ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
        ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
        ・EDCへのデータ入力補助
        ・CRAとの連絡窓口
        ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
        ※症例登録のノルマはありません
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
        ・主担当として複数試験を同時に担当した経験
        ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
        ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
        【歓迎経験】
        ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
        ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
        ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        急募臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

        仕事内容
        ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
        ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
        ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
        ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
        ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
        ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

        【研究の種類】
        ・倫理指針下の臨床研究
        ・特定臨床研究
        ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
        ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
        応募条件
        【必須事項】
        以下を全て満たす方
        ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
         ※大学、修士、博士課程での経験も含む
        ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
        ・英語論文の執筆が可能
        ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
        【歓迎経験】
        ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
        ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
        ・統計学的事項に関する知識
        ・疫学に関する知識
        ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
        ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
        ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW臨床研究専門の国内CRO

        臨床研究・データベース研究プログラマー

        臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

        仕事内容
        臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
        ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
        ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)

        ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
        ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
        ・グループメンバーのフォロー、サポート
        ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
        ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成
        応募条件
        【必須事項】
        以下を満たす方
        ・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
        ・解析用データセット仕様書の作成経験
        【歓迎経験】
        ・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
        ・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
        ・生物統計のバックグラウンド
        ・BioS(日本科学技術連盟)修了
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW臨床研究専門の国内CRO

        統計解析担当者

        臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。

        仕事内容
        ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。
        ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
        ・解析計画書(SAP)作成
        ・解析図表見本作成
        ・解析用データセット仕様書レビュー
        ・解析プログラム仕様書レビュー
        ・解析結果レビュー
        ・統計解析報告書作成
        ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案)
        ・プログラマーチームや他部署との連携 等

        ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験
        ・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験
        ・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル)
        【歓迎経験】
        ・統計解析業務におけるクライアント対応の経験
        ・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験
        ・生物統計のバックグラウンド
        ・疫学の知見
        ・BioS(日本科学技術連盟)修了
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        MR(異業種営業経験者対象)

        営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

        仕事内容
        眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
        MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
        眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
        勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
        (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
        ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
         
        応募条件
        【必須事項】
        ・早めのご入社が可能な方
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        ・営業経験をお持ちの方
        ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        【勤務開始日】
        できるだけ早め
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        【研究開発】分析技術開発研究員

          半導体・エレクトロニクス分野向け材料開発を支える「分析技術の最前線」を担うポジションです。

          仕事内容
          (雇入れ直後) ICT&モビリティソリューション研究所 機能材料解析グループにおいて下記の業務を行います。
          ・LC-MS、NMR、TOF-SIMSなど各種機器分析装置を用いた材料評価手法の開発
          ・新規分析法・前処理法の検討、標準化、社内展開
          ・顧客・社内外研究機関との共同研究、技術提案
          ・分析結果のデータ解析・報告書作成、特許出願
          ・若手技術者への指導・教育 フォトレジストの開発・工業化(組成開発、リソグラフィ評価等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・業務経験:化学メーカー等での分析技術開発経験(3年以上)
          ・人物像:主体的に行動できる方、柔軟性・スピード感・調整力のある方
          ・学歴:理系修士卒以上
          【歓迎経験】
          ・業務経験:半導体材料の分析技術開発や品質管理の経験
          ・人物像:新しい分析技術への挑戦意欲が高い方
          ・資格:危険物取扱者、高圧ガス、X線作業主任者など
          ・語学力:TOEIC 600点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

          臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

          仕事内容
          【主なミッション】
          本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

          [主なドキュメント]
          ・治験実施計画書
          ・同意説明文書
          ・治験薬概要書
          ・総括報告書
          ・論文等

          【プロジェクト例】
          領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
          ・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
          ・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
          ・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
          ・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
          ・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
          ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
          ・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
          【歓迎経験】
          ・メディカルアフェアーズ領域のご経験
          ・KOLとのコミュニケーション経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          メディカルライター(経験者)

          リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

          仕事内容
          ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
          ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
          ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
          応募条件
          【必須事項】
          ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
          ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

          ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
          【歓迎経験】
          ・CTDの作成経験のある方
          ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          安全性情報シニアスペシャリスト

          国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

          仕事内容
          PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

          当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

          さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
          今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

          【ミッション・業務内容】
          PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

          ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
          プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
          ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

          ◎PVに関するコンサルティング
          クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
          例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

          ◎部門マネジメント
          管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

          【当社PVの特徴】
          開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

          定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

          ◎プロジェクト実績
           ・個別症例報告処理支援
           ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
           ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
           ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
           ・再生医療等製品関連PV業務
           ・PV業務に関するコンサルティング
           
          内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
          国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

          ・マネジメント経験
          人事評価、業務指導の経験
          【歓迎経験】
          ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
          海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

          ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
          安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

          大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

          仕事内容
          ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
          ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
          ・プロジェクト運営の改善提案を行う

          具体的には
          ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
          ・クライアントへの全体的な窓口
          ・社内外の会議のファシリテーション
          ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
          ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
          ・プラン類の作成と管理
          ・タイムライン・費用の管理
          ・質やリスクのマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
          ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
          ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          Specialist, Group FP&A

            SAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供

            仕事内容
            日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。
            製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。
            ERP(SAP)を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。

            【Principal Accountabilities】
            ・管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。
            ・製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。
            ・関係部門(製造、SCM、Finance、IT 等)と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。
            ・ERP(SAP等)を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。
            ・Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。
            ・社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験
            ・数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験
            ・複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験

            スキル:
            ・原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解
            ・Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル
            【歓迎経験】
            ・ERP(SAP等)を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験
            ・業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験
            ・グローバル環境や英語を用いた業務への関心・経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            700万円~1000万円 
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