関節リウマチ・眼科領域におけるMR
クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・未経験(異業種含む)でも応募可、リウマチ、眼科またバイオ製剤の経験があれば尚良い
・関節リウマチ、非感染性ブドウ膜炎、乾癬性関節炎の経験がある方が望ましい
・自主的に自己研鑽を積み知識習得に努められる方が望ましい
・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
【契約社員】医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等)
医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。
- 仕事内容
- クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。
※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。
- 仕事内容
- クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。
※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR - 【歓迎経験】
- ・眼科領域分野でのMR経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~650万円
中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。
- 仕事内容
- 戦略策定・実行責任:
・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
・社内外の事業環境(市場、競合、規制、マクロ環境等)に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標(売上・利益・資本効率等)を策定する。
・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。
経営・業務プロセス変革:
・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験(概ね3年以上)
・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
・日本語および英語による業務遂行能力(日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 1200万円~1600万円 経験により応相談
医療機器の設計開発や品質保証システム(QMS)の維持管理に携わり、将来的には医療機器ビジネスへの貢献や人材育成を担う
- 仕事内容
- ・医療機器の設計開発の確認に関わる業務
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務(設計開発審査を含む)
・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務
・品質保証システム(QMS)の維持管理業務
※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の品質管理実務経験(3年以上)
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方(3年以上)
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方
・高専・大卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ
医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・英語によるコミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
経口固形製剤の製剤研究開発業務
- 仕事内容
- ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
- 【歓迎経験】
- ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- 候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。
・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など
これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験1年以上(業界不問)
・大学卒業以上(理系学部)
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- SOX業務
・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 管理系業務のご経験
- 【歓迎経験】
- JSOXまたは内部監査のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品の安定供給を使命とする当社で,SCM(サプライチェーンマネジメント)の強化
- 仕事内容
- 購買,生産計画,在庫管理,物流,販売計画を統合的に管理し,効率化を進めていただくことをお願いします。
・購買の立て直しと整理・販売、生産計画の整備 ・在庫管理、物流ネットワークの構築と運用
・経営陣と直接コミュニケーションを取りながらの戦略立案 ※入社直後は購買の立て直しと整理を担当していただきます。
将来的には、SCM全体の戦略立案や実行、部門のリーダーシップを発揮し、組織全体の最適化を目指していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- いずれか必須
・ロジスティクス
・流通における経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での流通に関わる経験をお持ちの方
・物流企画経験・営業戦略・営業企画のご経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~700万円
PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下を担当いただきます。
・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
・研究の実施体制の構築
社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
・研究のプロジェクトマネジメント
クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理
経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント
・メンバーの育成、リソースマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
- 【歓迎経験】
- ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
・ピープルマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医療現場で当社が持つ口腔ケアのノウハウを歯科領域で普及させ、より身近な社会インフラとして広げるための商談・商品開発及び、事業開拓・立ち上げをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・既存OEM先との契約更新・改善提案
・歯科系ECサイト・歯科医院への提案営業
・顧客課題をもとにした新製品・サービス企画
・市場・顧客ニーズの情報収集
・事業化に向けた企画推進・社内調整
※取引先から得られた情報を活かし、当社歯科領域事業の柱を検討していくポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験
・顧客課題を整理し提案した経験 - 【歓迎経験】
- ・OEM営業経験
・医療・歯科業界経験
・EC関連業務経験
・新規事業・サービス企画経験 - 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円
眼科クリニックの経営コンサルティングや新規開院のサポート業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 眼科クリニックの経営コンサルティング(医院経営に関する様々な情報や診療報酬改定情報の収集・提供)、新規開院のサポートを実施しています。
入社後、1年間は大阪を拠点とし、西日本エリアにてMMS部研修(座学・OJT)を受講します。その後全国のエリアの中から配属(担当地区)が決まります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験(3年以上~)
・経験不問 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年6月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
大手製薬企業にて製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。
- 仕事内容
- サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。
実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。
・原薬・包装材における安定調達の実行・維持
・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進
・サプライヤーの供給状況モニタリング(納期・品質・キャパシティ)
・供給リスク(供給停止・地政学・品質)の管理と関係部門との連携対応
・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化
・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携
・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・直接購買またはSCM経験(5年以上)
・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験
・サプライリスク管理およびトラブル対応経験
・データに基づく需給判断・問題解決力
・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力
・チームマネジメントまたはリーダー経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬または医療機器業界経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円 経験により応相談
医薬品の製造オペレーター
ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・作業現場リーダーとして複数人を率いて、複数の方の評価管理を務めた経験のある方
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
(グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識があれば尚可)
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験 - 【歓迎経験】
- ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~800万円 経験により応相談
研究開発・試験企画(機能性表示食品)
科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。
- 仕事内容
- 大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです:
・顧客への試験計画や評価系の立案
・試験計画書や報告書の作成、データ集計/統計解析
・臨床試験におけるモニタリング業務
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。
・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・食品/化学品/化粧品/家電/医薬品メーカー等での研究開発経験
- 【歓迎経験】
- ・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う
- 仕事内容
- ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- どちらも必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと - 【歓迎経験】
- ・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~850万円
薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ
【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
・薬事担当者への指導・育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方 - 【歓迎経験】
- 【薬事業務担当者】
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方)
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
【薬事コンサルタント】
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方)
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~950万円
外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード
- 仕事内容
- ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。
1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
・理系の大学卒業又は大学院修了。
- 【歓迎経験】
- ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談

