臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。
- 仕事内容
- 【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。
[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等
【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当) - 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。
さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
Specialist, Group FP&A
SAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供
- 仕事内容
- 日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。
製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。
ERP(SAP)を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。
【Principal Accountabilities】
・管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。
・製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。
・関係部門(製造、SCM、Finance、IT 等)と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。
・ERP(SAP等)を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。
・Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。
・社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験
・数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験
・複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験
スキル:
・原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解
・Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル - 【歓迎経験】
- ・ERP(SAP等)を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験
・業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験
・グローバル環境や英語を用いた業務への関心・経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
大手製薬企業における関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- 連結決算業務、単体決算業務、法定開示書類作成、固定資産業務、原価計算業務、税務申告関連業務、財務・資金管理業務、内部統制関連業務、その他会計、税務、財務に関する業務全般等。
<役割>
・関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担います。国内外の関係者とも協同して、経営課題への取り組みや実務業務の取りまとめをしていただきます。
・会計監査や税務調査において、監査法人や税務当局との議論や折衝の中心的役割を担います。
・大局的な指針、方向性のもと課題解決の提案を自律的に行うとともに、下位等級者の指導にあたります。
<具体的推進例>
・IFRSに基づく単体・連結決算作業及び開示書類作成をリード。必要に応じてマネージャーに提案、判断をあおぎ自律的に推進。
・グローバルな税務課題に対して適法性と節税の両視点から最適な検討・提案を実施。
・会計基準や規制の変更に関する最新情報の入手、他社事例調査やアイデアの共有など、チームの業務品質、生産性を高めることに貢献。専門的知識・技術をもって下位等級者にも指導し、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日商簿記1~2級(歓迎要件:公認会計士資格)
・監査法人及び税務当局と議論が出来る水準の会計・税務知識及びそれら実務経験
・本社における連結決算/単体決算/法定開示業務の実務経験
・TOEIC730以上、英語での会議
・IFRS及び日本会計基準の知識
・エクセル上級、PPT中級以上のスキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
営業職からチャレンジできる大手メーカーMR
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。
- 仕事内容
- ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 - 【歓迎経験】
- ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
- 仕事内容
- ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
大手内資製薬メーカーにて財務担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・予算/見込み/予実管理:全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進
・レポーティング:月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析
・プロセス改善と構築:財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード
・ビジネスパートナリング:各事業部(海外含む)や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献
・各種サポート:取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験
・IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験
・部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験
・分析力と問題解決能力:複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方
・コミュニケーション能力:数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方
・ステークホルダーマネジメント力:他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方
・リーダーシップ:自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方
・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力(海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル)
・PCスキル(Excel、Power Point、Word)上級レベル
・SAP等のERP経験 - 【歓迎経験】
- ・管理職のご経験をお持ちの方
・経営企画・経営管理業務の経験
・財務戦略策定、法定開示等の経験
・ファイナンスモデリングスキル(ビジネスケース作成、事業性評価) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業における間接購買(インダイレクト・プロキュアメント)のグローバル戦略のリード
- 仕事内容
- カテゴリー戦略および実行:
・マーケティングサービス、IT、プロフェッショナルサービス、ファシリティマネジメント、人事サービス、R&D(研究開発)など、複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルカテゴリー戦略の策定および実行を主導します。
・各国主導の調達からカテゴリー主導のマネジメントモデルへの転換を推進し、明確なグローバル戦略、ソーシング手法、ガバナンスを確立します。
・戦略立案からソーシング、契約管理に至るカテゴリー単位での購買ライフサイクル全体を統括し、全社目標および地域ビジネスニーズとの整合性を確保します。
・グローバルおよびリージョナル契約を最大限活用しつつ、規律あるローカル実行を通じて、価値・スケール・一貫性を最大化します。
ビジネスパートナーリングおよびステークホルダーマネジメント :
・財務、人事、IT、コマーシャル、オペレーション、R&Dなどの分野において、グローバルおよびリージョナルレベルのシニアステークホルダーに対する戦略的ビジネスパートナーとして機能します。
・事業優先事項をカテゴリー戦略およびソーシングロードマップに落とし込み、コスト削減に留まらない価値(イノベーション、市場投入スピード、レジリエンス、リスク低減)を創出します。
・マトリクス組織の中で、グローバル・リージョナル・各国の連携を統制し、役割・意思決定権・責任の明確化を図ります。
サプライヤーおよび契約管理:
・企業ポリシーに準拠しつつ、地域および各国の法規制を考慮したグローバルなサプライヤーおよび契約戦略を主導します。
・ガバナンスモデル、KPI、定期的なパフォーマンスレビューを通じて、カテゴリー単位でのサプライヤーパフォーマンス、リスク管理、イノベーションを推進します。
・中長期的な価値創出とカテゴリー成熟度向上を支える戦略的サプライヤーパートナーシップを構築します。
ガバナンスおよびコンプライアンス:
・グローバルの購買方針および手続きの遵守を確保し、ベストプラクティスに基づいた調達手法の推進を図ります。
・社内外の監査要件に対応し、調達プロセスにおける完全な透明性を確保します。
マトリクス型組織における協働:
・ マトリクリージョナルおよびグローバルのカテゴリーリードと緊密に連携し、各地域・市場においてグローバルカテゴリー戦略が一貫して実行されるよう推進します。
・グローバル調達機能のアンバサダーとして、カテゴリー主導の業務モデル、標準化、一貫性のある運営、ならびに地域間の知識共有を促進します。
・グローバル戦略とリージョナル実行の橋渡し役を担い、各国主導の支出管理から、スケーラブルなカテゴリー管理モデルへの転換を支援します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネス、サプライチェーン、エンジニアリング、または関連分野における学士号を有すること。修士号(MBA 等)があれば尚可。
・間接購買またはカテゴリー・マネジメントにおける10~15年の実務経験を有し、製薬・ヘルスケア業界、または同等の規制産業における多国籍・グローバル環境での経験を持つこと。コンプライアンス、監査、ガバナンス要件に対する十分な理解を有していること。
・大規模かつマトリクス型組織において業務を遂行した実績があり、直接的な権限を持たずに影響力を発揮し、成果を創出できる能力を有すること。
・複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルなカテゴリー専門性を有し、特に以下のうち2~3カテゴリーでの深い経験を持つこと:
・マーケティングサービス、プロフェッショナルサービス、IT、ファシリティ、人事サービス、トラベル。
・複雑かつクロスリージョナルなステークホルダー環境をマネジメントし、カテゴリー主導の購買施策を通じて、定量的かつ測定可能な価値を創出した実績を有すること。
・英語での優れたコミュニケーション能力(必須)を有すること。日本語を含む追加言語スキルがあれば尚可。
・戦略的な交渉力、契約管理能力、サプライヤーリレーションシップマネジメントにおいて高いスキルを有すること(グローバル/リージョナルレベル)。
・Coupa、Ariba、SAP 等の調達プラットフォームおよび分析ツールに精通し、データを活用した意思決定およびカテゴリー洞察を提供できること。
・CIPS または同等の購買関連資格を保有していれば尚可。
・調達組織における変革推進の実績を有し、カテゴリー・マネジメントモデルの導入、プロセス改善、チェンジマネジメントを成功裏にリードした経験を持つこと。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方 - 【歓迎経験】
- 医療業界でのご経験であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
本社にて社内SE担当者としてインフラ管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- 今後は設備の更新も予定しており、ネットワークの切り替えや利用システムのアップデート、サーバーのクラウド化などのITインフラ全体のアップデートにも関わっていただく想定です。先ずはインフラ管理の基本をお任せしながら様々な経験を積んでいただき、将来の本社インフラをお任せできる人材を目指せる環境です。
《主な業務内容》
・PCセットアップ、修正パッチ管理
・オフィス内(主にコールセンター内)のネットワーク管理
・LAN配線、機器設置、在庫管理
・サーバー(オンプレミス環境)の保守、メンテナンス
・社内申請への対応、ヘルプデスク対応
・停電やビル工事時の対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT部門でのインフラ、ネットワークに関する実務経験
例):社内SE、社内ヘルプデスクなど
ADサーバー管理、PCキッキング - 【歓迎経験】
- ・システム開発・導入・運用の実務経験
・プロジェクト運営の実務経験
・クライアントやベンダーとの調整対応の実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~450万円
臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)
臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
【外部就労】臨床開発モニター(CRA)
【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。
- 仕事内容
- 治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <経験>
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
<スキル>
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること - 【歓迎経験】
- ・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です
- 仕事内容
- ■仕事内容
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
未経験からでも安心して成長いただける環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
・臨床現場での実務経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
- 【勤務開始日】
- 研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円
【経験者】CRC(治験コーディネーター)
質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。
- 仕事内容
- ■仕事内容
治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円
大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の知識、経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車運転免許有
- 【勤務開始日】
- (7月1日)応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1050万円

