製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

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該当求人数 376 件中1~20件を表示中
医薬品メーカー

医薬品の品質管理

    OTC医薬品メーカーの品質管理を募集しております。

    仕事内容
    ・医薬品の原料・中間製品等の分析試験業務
    ・その他付随業務
    <使用する分析機器> HPLC、GC、UV、IR、電位差滴定装置、溶出試験器、崩壊試験器など
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理や分析業務経験をお持ちの方
    ・理化学機器の使用経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~400万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    OTC医薬品の研究開発(分析法開発・処方設計)

      OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。

      仕事内容
      ・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
      ・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
      ・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
      ・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
      ・外部委託先(原薬・製剤メーカー等)との技術打合せ、試験進捗管理
      ・関連部門(製造、品質保証等)との連携業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(5年以上)
      ・分析業務経験をお持ちの方(5年以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・薬剤師有資格者歓迎
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      医薬品メーカー

      OTC医薬品の研究開発〈経口固形製剤等〉

        OTC医薬品メーカーにて、経口固形剤(OTC医薬品)等の研究開発業務を担当するポジションです。

        仕事内容
        主な業務内容は経口固形剤(OTC医薬品)等の、開発医薬品の 製剤処方設計、製法設計、試作品の製造及びスケールアップ工 業化、商用製剤の製剤サイトへの技術移転となります。
        またご 経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。
        ・大昭製薬での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打 合せ等があります。
        ・その他付帯業務
        応募条件
        【必須事項】
        以下、いずれか必須
        ・経口固形剤(医薬品)の処方設計、製法設計、スケールアップのご経験
        ・医薬品の開発経験
        【歓迎経験】
        ・医療用医薬品又は、一般用医薬品(経口固形剤)への製造サ イトへの技術移転、工業化経験
        ・特許出願経験
        ・HPLCでの実務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        NEW国内CRO

        メディカルライティング担当者

        医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

        仕事内容
        メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
        ・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
        (例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
        ・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
        ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
        ・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
        ・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
        ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
        ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        SMO

        【未経験】治験コーディネーター(CRC)

          未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

          仕事内容
          治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

          <このような経験が活かせるお仕事です!>
          ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
          ・患者さんとのコミュニケーション
          ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

          【主な業務内容】
          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          以下、いずれかのご経験を満たす方
          ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWバイオベンチャー

          創薬マネージャー

          これまでにない治療薬の可能性を拓く。創薬シーズの探索から新規化合物の創製まで、自ら研究を構想する。新規パイプラインの実現をリードするポジションです。

          仕事内容
          ・予実管理、部門方針/ビジョンの策定補佐、メンバーの育成・指導、目標設定、フォロー、評価
          ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
          ・開発中の新規化合物の合成ルート検討
          ・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
          ・研究メンバーの指導・育成
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
          ・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
          ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
          ・後輩・部下の指導経験
          【歓迎経験】
          ・原薬(低分子) 製造プロセスの立上げ経験者(CMC開発)
          ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          外資医療機器メーカー

          【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

          医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

          仕事内容
          The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
          medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
          regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
          professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
          investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
          perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
          Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
          review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

          ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
          ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
          ・Performs activities related to marketed and research products including:
          ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
          ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
          ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
          ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
          ・Facilitate advancement of the body of science regarding .
          ・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
          ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
          ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
          応募条件
          【必須事項】
          ・Professional degree in natural science, medical or technical field
          ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
          ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
          ・Experience in a similar role is a plus

          ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
          ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
          ・Excellent interpersonal skills
          ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
          ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
          ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
          ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
          ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
          ・Ability to travel >80% time
          ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
          ・Autonomous, hands-on, and open mind set
          ・High ethical standards
          ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
          ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
          ・Japanese: Native level fluency is a must
          ・English: Business-level English skill preferred.
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

          テクニカルコンサルタント

          製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

          仕事内容
          ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
          ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
          ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
          ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
          ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
          ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
          ◆テクニカルマニュアルの作成
          など
          応募条件
          【必須事項】
          ・ビジネスでの英会話使用経験のある方
          ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
          ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
          【歓迎経験】
          ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
          ・SQL,Pythonを使った実務経験
          ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
          海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

          糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

          仕事内容
          単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
          主な業務
          ・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
          ・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
          ・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
          ・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
          ・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
          ・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
          ・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
          ・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
          ・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
          ・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
          ・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

          担当領域・製品:
          糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
          具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
          担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
          ・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
          ・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
          【歓迎経験】
          ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
          ・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
          ・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
          ・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
          ・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
          ・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
          ・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
          ・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
          ・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
          【免許・資格】
          有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          ~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW化学メーカー

          医薬品原薬の薬事担当(国内外の申請・登録、規制対応)

          申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集!

          仕事内容
          <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
          医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。

          <職務内容>
          (雇入れ直後) 
          医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
          ・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
          ・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
          ・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
          ・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
          ・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ・医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
          ・語学力:英文の規制情報や業務資料を読解できる方
          ・その他:Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方
          【歓迎経験】
          ・化学、薬学等の理系分野を専攻された方
          ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
          ・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
          ・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
          ・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
          ・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
          ・語学力:海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
          ・その他:業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験
          【免許・資格】
          歓迎:薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~1300万円 
          検討する
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          NEW国内大手CDMO

          法務担当 上級スタッフ職(幹部候補)

          各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。

          仕事内容
          ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
          ・株主総会、取締役会に関する相談、支援
          ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
          ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
          ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
          ・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
          ・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
          ・その他、各種事務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・職務・業界経験5年以上
          ・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
          ・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
          ・事業会社での法務業務経験のある方。
          ・英語を使用した業務経験(英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。)TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。
          【歓迎経験】
          ・化学メーカーでの業務経験
          ・知財に関する業務経験
          ・法学部または民事法系分野を専攻された方
          ・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
          ・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可(750点以上あれば尚可)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          650万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          【未経験】臨床開発モニター

          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

          仕事内容
          モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
          ・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
          ・2027年1月1日付にて入社可能な方
          【歓迎経験】
          ・Oncology領域の経験者歓迎
          ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
          ・英語力に長けている方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2027年1月1日付
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          医療器具の輸入販売企業

          医療機器営業<成長市場の心疾患領域>

          直行直帰!心疾患領域の医療機器営業として活躍いただきます。

          仕事内容
          当社は心臓病(狭心症や心筋梗塞など)の治療に使用されるカテーテルと冠動脈ステントを主力製品として医療現場に提供しています。大学病院や総合病院を中心とした医師や医療従事者向けに、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動を行っていただきます。
          また、国内外の学会において、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有も行っていただきます。

          【具体的な業務イメージ】
          ・医師との関係構築/サポート:単なる製品販売に留まらず、医師とのやり取りを通して医療現場の課題を解決する。
          ・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心/直行直帰スタイル)
          ・訪問スタイル:直行直帰。
          ※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。※社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          法人営業経験(目安3年以上/有形・無形、業界は不問) ・普通自動車免許
          【歓迎経験】
          ・リーダー・マネジメント経験
          ・英語スキル(日常業務では使用しませんが、将来的に海外学会への参加など、英語スキルを活かせる場もあります)
          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          NEW医療スタートアップ企業

          【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

          臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

          仕事内容
          これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
          本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

          <具体的な業務例>
          ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
          ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
          ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
          ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
          ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
          ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
          ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
          応募条件
          【必須事項】
          CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
          ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
          ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
          ・データクリーニング、クエリ発行・対応
          ・各種データセットの作成
          ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
          【歓迎経験】
          ・データマネジメント責任者としての経験
          ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
          ・前向き研究の立ち上げ経験
          ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
          ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
          ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
          ・英語スキル(Business Level)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~950万円 
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          [Japan] Manager, Business Case Evaluation & Due Diligence

          Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation(BCE)およびDue Diligence(DD)案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う

          仕事内容
          このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
          1. Business Case Evaluation(BCE)
          ・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
          ・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
          ・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
          ・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
          ・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
          2. Due Diligence(DD)
          ・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
          ・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
          ・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
          3. Project Leadership & Execution
          ・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
          ・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
          ・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
          ・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
          ・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
          ・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
          4. BCE / DD Process Improvement
          ・BCE/DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
          ・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
          ・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
          ・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
          ・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
          ・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
          ・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
          ・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
          ・日本語での高いコミュニケーション能力。

          【歓迎経験】
          ・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
          ・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
          ・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資系企業

          MA(Medical Affairs)

          クライアント製薬企業でのMA(Medical Affairs)として従事していただきます。

          仕事内容
          主な業務
          ・メディカル戦略に沿った企画立案
          ・社内ステークホルダーとの協働
          ・社内タスクの実行と管理など

          ※プロジェクトによって変更いたします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
          ・企業経験/Dr.折衝経験
          ・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
          ・クライアントオフィスに週3日程度出社できる方
          ・メディカルイベント参加のための宿泊出張が可能な方(頻度は少なめ)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、東京、他
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
          検討する
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          SMO

          【未経験】治験事務局担当者(SMA)

            治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

            仕事内容
            SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

            【主な業務内容】
            ・社内や社外の関係者との交渉・相談
            ・院内スタッフとの調整支援
            ・治験実施の可能性を確認するための調査
            ・治験に関する事務的業務の全体支援

            <サポート体制>
            入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

            <外勤・内勤比率>
            営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
            応募条件
            【必須事項】
            ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
            ・全国転勤が可能な方。
            かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

            ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
            ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
            ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

            【ご活躍いただけそうな方】
            ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
            ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
            ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
            ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
            【歓迎経験】
            ・医療業界での営業経験がある方。
            (MR・MS・医療機器営業等)
            ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
            (施設開拓・メーカー向け営業等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            SMO

            治験事務局担当者(SMA)

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する
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              NEWSMO

              CRC(未経験可能)

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者は資格不要。

              CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
              薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
              理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国、愛知、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する
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              NEWSMO

              【未経験可能】SMAの求人

              SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

              仕事内容
              即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験必須。
              ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
              ・医療機関での勤務経験

              【金沢】
              以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
              1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
              2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
              3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
              ・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

              【関西】SMA経験者
              【歓迎経験】
              医療業界でのご経験であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する
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