海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当
- 仕事内容
- ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
当社の求める人物像:
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。
- 仕事内容
- 製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績/資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
非臨床開発担当者
非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務
- 仕事内容
- ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安) - 【歓迎経験】
- バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の知識、経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。
- 仕事内容
- 単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。
・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
(※弊社のスタッフも必ず同席します)
キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発(CRA / Project Manager)
・開発薬事(Regulatory Affairs)
・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター(臨床開発医師)
・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
など - 【歓迎経験】
- 柔軟な発想や対応ができる方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。
- 仕事内容
- ・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)
・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品ライセンス業務の経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
細胞培養容器の開発・事業化に向け、iPS細胞やES細胞などの細胞培養容器開発を中心的に進めていただきます。
- 仕事内容
- ・バイオ分野における技術開発(材料開発・試作・分析等)
・大学等、共同研究先との連携
・試作品のPR - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒以上
・表面処理または生化学などの化学に関する知識(必須)
・英語文献の読解(必須)
- 【歓迎経験】
- ・細胞培養に関する知識(尚良)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う
- 仕事内容
- ① ナースエデュケーター
・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
・クライアント先本社若しくは支社に勤務
・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
・クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・状況により直行直帰や出張が発生
・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり
② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
患者サポートプログラムの実行
電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
・疾患、治療、薬剤について
・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
・服薬や通院のスケジュールについて
電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
シフト制の場合あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・がん領域経験者
・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
・看護師経験・病棟経験最低3年以上
・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
・ビジネスマナー - 【歓迎経験】
- ・企業勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 300万円~500万円
眼科領域のスペシャリティファーマにて、グローバル水準の監査を担う品質保証を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・国内/海外製造所へのGMP監査
・国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
・国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
・新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
・大学・大学院卒(理系) - 【歓迎経験】
- ・点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年05月01日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
【大阪】DIコミュニケーター(MR)
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。
入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
<薬剤師>メディカルコミュニケータ(大阪)
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
- 仕事内容
- 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。
入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(必須)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
【経験者】CRC(治験コーディネーター)
質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。
- 仕事内容
- ■仕事内容
治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円
未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です
- 仕事内容
- ■仕事内容
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
未経験からでも安心して成長いただける環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
・臨床現場での実務経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
- 【勤務開始日】
- 研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円
代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。
- 仕事内容
- 一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方
・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただきます。
- 仕事内容
- ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、 DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・理系バックグラウンドであることが望ましい
以下いずれかに当てはまる方
① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する 知見の向上を目指す方 - 【歓迎経験】
- ・英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集
受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。
- 仕事内容
- ・一般検査、特殊検査等の検査業務
・分析工程、検査工程の改善・効率化
・検査技術開発部門との連携業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門学校卒業、大学卒業以上
・臨床検査技師資格をお持ちの方
・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
- 【免許・資格】
- ・臨床検査技師資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円

