製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 371 件中1~20件を表示中
NEW化学メーカー

【研究】観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

仕事内容
実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

(変更の範囲) 会社の定める業務
応募条件
【必須事項】
下記1)~4)のいずれかの業務経験
 1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
 2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
 3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
 4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発
【歓迎経験】
・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力:TOEIC 600点以上
【免許・資格】
歓迎:
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカー

【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

    DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

    仕事内容
    実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
    (雇入れ直後)
    ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
    ・機械設計:設備および治具の機械設計
    ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
    ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
    応募条件
    【必須事項】
    下記1)~4)のいずれかの業務経験
     1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
     2)CADによる治具または設備の機械設計
     3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
     4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
    【歓迎経験】
    ・修士卒以上
    ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
    ・3D-CADを使った設計
    ・自動化設備の導入、立上経験
    語学力:TOEIC 600点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    統計解析の求人

    治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

    仕事内容
    ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
    ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
    ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
    ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
    ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
    ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
    ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

    求める人物像
    ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
    ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
    ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
    ・主体的に考えて行動することができる方。
    【歓迎経験】
    ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

    プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

    仕事内容
    以下の業務をお任せします。
    <プロジェクト推進・管理>
    ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
    ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
    ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

    <モニタリング業務管理>
    ・モニタリング業務全般の統括および品質管理
    ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
    ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

    <ステークホルダー調整>
    ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
    ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
    ・課題発生時の対応および解決に向けたリード

    <その他>
    ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
    ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
    ・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
    ・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験
    【歓迎経験】
    ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
    ・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
    ・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
    ・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床開発モニター(CRA)積極採用!

    Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

    仕事内容
    臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
    また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
    これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

    以下の業務をお任せします。
    <治験開始前>
    ・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
    ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
    ・治験審査委員会(IRB)対応
    ・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
    <治験実施中>
    ・モニタリング業務(直接閲覧含む)
     - 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
     - 治験実施計画書の遵守状況の確認
     - 治験関連文書の保管状況の確認
    ・モニタリング報告書の作成
    ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
    ・試験進捗管理および課題対応
    <治験終了時>
    ・データの回収および最終確認
    ・治験薬の回収
    ・治験終了手続きおよび各種報告対応
    <その他>
    ・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
    ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
    ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
    ・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
    ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
    【歓迎経験】
    ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
    ・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
    ・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
    ・グローバル試験における経験(英語対応含む)
    ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
    ・複数施設または複数プロジェクトの推進経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

      コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
      ・MR経験3年以上
      ・先発メーカー(治療薬)での経験
      ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
      1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
        ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
        ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
      2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
       (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
      3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅


      【契約社員】 
      下記いずれかまたは全ての該当者
      ・MR経験3年未満
      ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
      ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEWSMO

      CRC(未経験可能)

      治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

      仕事内容
      ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
      ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
      ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
      ・治験のルールや規則確認
      ・被験者の服薬状況の確認
      ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
      ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC経験者は資格不要。

      CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
      薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
      理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      【看護師】メディカルコミュニケーター

      内資系グループ企業にて、メディカルコミュニケーターを募集しています。

      仕事内容
      患者さん向けサポート窓口の業務
      ・製薬企業や医療機器メーカーの窓⼝担当者として、医療用デバイスに関する使用方法の説明や、指導業務を対応していただきます。
      ・全国の患者さんや、そのご家族、医療機関からのお電話での問い合わせにお答えします。
      ※お問合せ例:ペン型注射器(⾃⼰注射)や、吸入機器などのデバイス操作案内、指導、保管方法など

      PSP/患者サポートプログラム
      ・服薬アドヒアランス向上のサポートを目的として、患者さんに正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、患者さんが安心して治療を継続できるよう支援します。

      医療機関への訪問指導
      ・依頼のあった医療機関を訪問し、患者さんや医療従事者に対して医療用機器の使用方法を指導します。
      ・公共交通機関を利用した日帰り出張が中心です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格 必須 ※准看護師不可
      ・病棟経験(原則2年以上)

      【歓迎経験】
      企業での勤務経験
      【免許・資格】
      正看護師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      総務部 研究所総務第二課(スタッフクラス)

      社員の安全・健康を守り、事故や災害を防ぎながら、法律(環境・安全・建物)に則って工場や事業所を正しく運営・管理する、守りの要となる専門職

      仕事内容
      ・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく)
      ・機器の突発修繕対応
      ・その他工務関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴/性別:不問
      ・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある(3~5年以上が望ましい)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      歓迎:第二種電気工事士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

      内資製薬企業において行政手続き業務を担当

      仕事内容
      ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
      ・定期GMP適合性調査申請
      ・機構相談
      ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
      ・マスターファイルの維持管理
      ・承継手続き 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・理系学部卒
      ・卒業論文作成経験

      必要な経験
      ・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
      ・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
      ・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
      ・PMDA相談資料の作成経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      安全管理部において電子添文・適性使用資材の作成業務

      電子添文・適性使用資材等の作成を担当いただきます。

      仕事内容
      情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、若しくは病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方
      ・業務に関連する文献が読める程度の英語力
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・電子添文・適正使用資材の作成経験がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

      大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

      仕事内容
      ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
      ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上)
      ・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
      ・大卒以上
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・製造販売後調査等の業務経験がある方
      ・医薬品の安全管理業務経験がある方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW外資系CRO

      【看護師】クリニカルエデュケーター

      医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

      仕事内容
      担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

      ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
      ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
      ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
      ・薬剤のデータの提供
      ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
      ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
      ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師
      ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
      ・全国への出張が可能
      ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
      ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

      必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品メーカー

      【大手製薬メーカー】経営企画担当

      大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。

      仕事内容
      中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
      ・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

      【その他要件】
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
      次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

      GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。
      【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
      ・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
      ・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
      ・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
      ・所属組織における標準化・効率化の推進 等

      【データマネジメント担当】
      ・データマネジメント業務全般
       -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
        -各種システムテスト
       -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
       -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

      【EDC担当】
      ・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
        -各種計画書・手順書の作成・レビュー
        -eCRF/データベースの設計
        -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
        -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
        -画面テスト、エディットチェックテスト
        -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
        -ユーザアカウント管理
        -システム・リタイアメント対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
      ・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
      (DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
      ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

      【EDC担当】
      ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
      以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
      ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
      【歓迎経験】
      【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
      ・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
      ・CDISCに関する知識・実務経験
      ・規制当局対応のご経験
      ・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
      ・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
      ・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
      ※すべてを満たす必要はありません。
      ※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

      【データマネジメント担当】
      ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
      以下いずれかのEDCシステム利用経験
      ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
      ・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

      【EDC担当】
      ・eCOAの構築・導入・運用経験
      ・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
      ・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      薬事(未経験・第二新卒者歓迎)

      医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます

      仕事内容
      候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。

      ・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
      ・承認申請に関する規制当局とのやりとり
      ・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

      これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です
      応募条件
      【必須事項】
      ・社会人経験1年以上(業界不問)
      ・大学卒業以上(理系学部)
      ※薬事業務への興味・関心をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
      ・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
      ・ビジネスレベルの英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      外資系CRO

      安全性情報管理部門スペシャリスト(文献関連業務)

      受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです

      仕事内容
      チームが目指すゴール:
      ・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
      ・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。

      ・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
      ・個別症例報告(ICSR)があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
      ・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
      ・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー(国内及び海外)へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
      ・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
      ・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出
      応募条件
      【必須事項】
      ・PVにおける実務経験があること
      ・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
      ・Argusを用いた安全性業務の経験があること
      ・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
      ・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
      ・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
      ・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
      ・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること
      【歓迎経験】
      ・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
      ・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
      ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      外資系CRO

      安全性情報管理部門スペシャリスト(Pharmacovigilance Specialist)

      医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

      ・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
      ・症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
      ・安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
      ・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
      ・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
      ・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
      ・症例集積検討、シグナル検出・評価。
      ・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
      ・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 
      ・ビジネスレベルの日本語能力
      ・高専・短大・専門学校以上の学歴
      ・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
      【歓迎経験】
      ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
      ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
      ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手総合化学メーカー

      医療機器生産工程の自動化技術開発

      高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

      仕事内容
      以下の業務を中心にご担当いただきます。

      生産ラインの自動化設備の設計・開発:
      ・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
      ・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

      関連する要素技術の開発:
      ・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
      ・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・機械設計に関する実務経験(3年以上)
      ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
      【歓迎経験】
      以下いずれかのご経験をお持ちの方
      ・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
      ・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
      加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
      ・3次元CADの操作経験
      ・電気制御に関する知識・スキル

      ・TOEIC 500点以上
      【免許・資格】
      不問
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      化学メーカー

      社内SE職※管理職候補

      管理職候補としてシステム企画やプロジェクトマネジメント業務、メンバー育成など担っていただきます。

      仕事内容
      ①IT戦略・システム企画
      ・ IT戦略の立案および推進
      ・ 中長期システム計画の策定
      ・ DX施策の企画・推進
      ・ 各部門への改善提案
      ②プロジェクトマネジメント
      ・ システム導入プロジェクトの推進
      ・ 要件定義および業務整理
      ・ ベンダーコントロール
      ・ プロジェクト進捗・課題管理
      ③システム運用・改善
      ・ 業務システムおよび情報系システムの運用改善
      ・ ネットワーク、サーバー、クラウド環境の管理
      ・ Microsoft 365等クラウドサービスの活用推進
      ④セキュリティ対策
      ・ セキュリティ施策の企画・推進
      ・ 各種ガイドラインへの対応
      ・ セキュリティ教育の企画・実施
      ⑤組織運営
      ・ IT予算の策定および管理
      ・ IT資産・ライセンス管理
      ・ 外部パートナー管理
      ・ メンバー育成および業務支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
      ・システム導入またはインフラ構築プロジェクト経験
      ・社内外関係者
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトリーダーまたはマネージャー経験
      ・ベンダーコントロール経験
      ・IT予算管理経験
      ・Microsoft 365、Azure等クラウドサービス導入経験
      ・セキュリティ対策推進経験
      ・組織マネジメント経験
      【免許・資格】
      ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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