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大手化学メーカーのグループ会社で薬剤師の資格を活かせる医薬品製造管理者の正社員募集！

仕事内容

「製造管理者」として、GMPに基づく製造・品質管理体制の維持・改善を担当します。
製造現場での実務経験と薬剤師資格を活かし、工場全体の品質を支える重要なポジションです。
具体的には・・・
・製造工程が承認された手順どおりに進んでいるかの確認・管理
・品質管理（QC）・品質保証（QA）業務の運用確認と統括
・GMPに沿った製造・品質管理体制の維持、監督
・製造記録、試験記録、衛生管理記録などの確認・管理
・原料・資材の受入れ、保管、使用状況の管理
・逸脱やトラブル発生時の原因調査、対応指示、再発防止の推進
・製造手順書や規格書の整合性確認、改訂管理
・GMPや品質システムの運用状況確認と改善提案、関係部門への報告
・毒劇物の適正管理
・社内向けGMP教育の実施・推進

応募条件

【必須事項】

・実務経験 不問
・医薬品工場での実務経験が無い方もご相談ください。
・オフィスソフト Word、Excel、PowerPoint
・学歴 学部卒以上

【歓迎経験】

特にありません

【免許・資格】

必須：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～750万円　

システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

仕事内容

①システム企画立案・推進
・中長期的な視点でのシステム企画・提案
・ 各部門の業務課題に対する改善提案
・ 技術選定、プロジェクト推進
②業務システム・情報系システムの構築
・システム導入時の要件定義～導入支援
・プロジェクト進捗管理
・ベンダーコントロール
・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
③システム運用・保守
・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
・ アカウント・マスタ管理
・ 社内ユーザーサポート（問い合わせ分析、改善提案含む）
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ セキュリティ製品の導入・運用
・ 各種ガイドラインへの準拠
・ セキュリティ教育および啓発活動
⑤システム関連業務全般
・ IT資産管理
・ 予算・実績管理
・ ライセンス・保守管理
・ ベンダーおよび契約管理

応募条件

【必須事項】

・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
・社内外関係者との調整経験

【歓迎経験】

・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
・要件定義や業務改善提案の経験
・ベンダーコントロール経験
・セキュリティ対策推進経験
・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験

【免許・資格】

・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格（尚良）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医師主導治験・特定臨床研究において、研究責任医師、依頼者、医療機関、社内専門部門を巻き込みながら、研究成功に向けたプロジェクト推進をお任せします。

仕事内容

医師主導治験や特定臨床研究を取り巻く環境は年々高度化しており、研究の品質確保だけでなく、スケジュール・予算・関係者調整を含めたプロジェクトマネジメントの重要性が高まっています。
当社では、研究立ち上げから終了までのプロジェクト全体をリードし、研究の成功に貢献いただけるスタディマネージャーを募集しています。

具体的には下記となります。
・研究実施体制の構築、スケジュール策定、役割分担の設計など、プロジェクト立ち上げの推進
・研究責任医師、医療機関、依頼者との調整および研究開始準備の管理
・プロジェクト全体の進捗・品質・課題・リスク管理
・モニタリング、DM、統計解析、Medical Writing、研究事務局等との連携による研究推進
・ベンダーマネジメントおよび成果物・スケジュール管理
・プロジェクト課題に対する解決策の立案、関係者との調整およびエスカレーション対応
・依頼者報告、会議運営、研究終了から成果物作成までのプロジェクトクロージング対応

※ 研究実施方法や運営スキームの提案・改善、コンサルティングまで担っていただく場合があります

応募条件

【必須事項】

・臨床研究におけるスタディマネジメント経験
・英文ビジネスメールや研究関連文書を理解できる英語力

【歓迎経験】

・医師主導治験におけるスタディマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント・クリニカルリード経験
・RWE研究、レジストリ研究等の経験
・CRA、DM、統計解析、メディカルライティングの実務経験
・国際共同試験・国際共同研究、海外関係者との業務経験
・Bid、Proposal作成、依頼者への提案経験
・海外取引先と打ち合わせができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　

新設した非臨床メディカルライティングチームのシニアメディカルライターとして薬物動態領域をお任せします

仕事内容

これまで非臨床領域では外部ベンダーを中心に対応してきましたが、今後は社内に専門組織を設置し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えることを目的として、非臨床メディカルライティング組織を新設しました。
組織の立ち上げ・拡大に伴い、非臨床分野における各種文書作成を担い、クライアントの開発を支えていただけるメディカルライターを新たに募集します。専門性を活かしながら活躍いただけるポジションです。

【具体的には】
・CTD非臨床パート（主に薬物動態領域）の作成、レビュー
・規制当局からの照会事項への対応支援
・外部ベンダーの選定、管理および成果物のレビュー
・臨床開発計画を踏まえた、既存の非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書作成
・治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコル）等、非臨床情報を含む開発・薬事関連文書の作成、翻訳、レビュー

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CRO等において、薬物動態領域に関する専門的な業務経験
・薬物動態に関するCTD（非臨床パート）の作成経験
・海外の承認申請資料を理解し、日本の申請資料として適切に翻訳・編集・作成できる方
・海外クライアントと、メール等を用いた英語で円滑にコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・薬理・安全性領域に関する専門的な業務経験
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。

仕事内容

製薬会社の窓口として、新規プロジェクト（臨床試験）の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト（臨床試験）に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト（臨床試験）の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト（臨床試験）の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。

応募条件

【必須事項】

・SMO・SMA・CROの営業経験／医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

仕事内容

臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成

応募条件

【必須事項】

以下を満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験

【歓迎経験】

・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

当社の一般用眼科薬事業において一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。

仕事内容

近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増（トライヤル増）②使用習慣化増（リピート増）に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。
1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性（フェース数、多箇所、目立つPopなど）を高める。
1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標（卸出荷金額）、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。

【具体的には】
・定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
・店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働

応募条件

【必須事項】

・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験３年以上
・小売業（ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど）への営業経験
期待人材
顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

営業所での管理薬剤師業務・営業サポート・庶務業務を募集

仕事内容

薬剤師資格を活かしながら、営業所の一員として下記業務をご担当いただきます。
・管理薬剤師業務
・営業サポート
・庶務業務

応募条件

【必須事項】

・ご経験不問

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

総務部での給与労務担当として、給与計算や社会保険業務、労務管理などを担当します。

仕事内容

（雇入れ直後）ご経験やご志向に応じて業務をお任せいたします。
① 給与・社会保険業務（アウトソース）・給与賞与計算、社会保険の業務管理、委託対応・年次、法改正対応、委託対応
② 人事・教育研修運営・企画・人事制度、退職金制度運営・企画、ユニオン対応・教育研修制度（階層/職種別、語学）運営・企画
③ 労務・勤怠管理業務・労務相談対応、勤怠管理・関連規程、協定の管理・法改正対応・定期健康診断、PET-CT・ドック健診の運営
④ 福利厚生企画・運営・福利厚生制度、施設の運営・企画
⑤ その他・人件費予算、各種統計・開示データ等管理・人事、労務関連システムの管理・メンバー育成、支援業務

応募条件

【必須事項】

・一定規模（従業員100名以上）の一般企業での勤務経験　
・給与賞与計算業務（月次および年次）での実務経験

【歓迎経験】

・業務内容①～⑤記載のいずれかの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

即時～相談可

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

生殖医療領域における子宮内フローラ検査を中心に、NGSを基盤とした診断事業を展開し、全社の統計ニーズに応える生物統計の専門人材を募集しています。

仕事内容

生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究。観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画 (SAP) の策定、サンブルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。

具体的な職務内容
1. 生物統計、研究設計(中核業務)
・臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導
・ Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計 統計解析計画 (SAP) の策定・レビュー
・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案
・統計解析の実施およびレビュー CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー
・統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定

2. NGS・オミックスデータの統計的評価
・NGS 解析アウトブットに対する統計的・医学的観点からのレビュー
・診断アルゴリズム構築における統計的検討
・研究開発部門と連携したデータ解釈

3. 全社的な統計支援・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応

4. Evidence Generation
・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー
・社内ステークホルダー(開発、事業、メディカル等)との連携

応募条件

【必須事項】

以下全ての要件を満たす方
・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方
・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計・統計解析計画の策定を主導できる方
・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験
・Rまたは Python を用いた統計解析を自ら実施できる方
・社内外ステークホルダーと協働した業務経験

【歓迎経験】

・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド
・NGS データ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 メディカルライティングの経験 クリニカルオペレーション (臨床研究運営)の経験 マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験
・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解
・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験
・英文論文の共著・投稿経験
・外部CRO 統計ベンダーのマネジメント経験
・海外データや国際共同研究への関与経験

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

【歓迎経験】

・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験

【関西】SMA経験者

【歓迎経験】

医療業界でのご経験であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～550万円　

臨床研究や公共ヘルスケア領域でのプロジェクトマネジメント業務に関する求人です

仕事内容

・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進
・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案
・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討
・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援
・臨床研究等のプロジェクトマネジメント
・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整
・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携
・新規サービス・新規事業の企画、提案活動
・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの業務経験を有する方
・臨床研究等の企画、立案または運営経験
・臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験
・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験
・医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験

あわせて、以下のスキルを有する方
・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル
・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力
・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

・製薬液剤の品質管理
・原料や梱包資材の受け入れ検査
・中身や製品の官能検査や物性検査
・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
・バリデーション等

応募条件

【必須事項】

化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者

【歓迎経験】

・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～600万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

仕事内容

化粧品製造工場内の機械やタンクのメンテナンス、工場管理、排水処理管理、空調管理等々が業務になります。
当社は化粧品OEM（＝他社ブランドの製品を製造する）であるため、日々非常に多くの製品を製造しています。そのため、ラインの仕様変更の検討や、膨大な生産を効率よく進めるための製造自動化・機械化を日々行っています。

応募条件

【必須事項】

・工場内での設備メンテナンス経験

【歓迎経験】

・電気工事士資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～600万円　

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円