製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 374 件中1~20件を表示中
大手内資製薬メーカー

QA ITスペシャリスト

    日本およびグローバルのERP等ITシステムを対象に、GxP準拠のリスクベースCSVガバナンスの確立・運用をリードし、標準化・レビュー承認・関係者間の合意形成からシステム管理・変更管理までを担います。

    仕事内容
    本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
    以下に示す業務内容について、
    ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
    ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
    ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
    ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
    ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
     
    業務内容:
    - 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV(コンピューターシステムバリデーション)ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。
    - 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。
    - システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。
    - CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する

    その他業務内容
    主要なシステム管理
    ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
    ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
    ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
    ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
    ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする
    システム利用者アクセスの管理
    ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
    ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
    ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
    ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする
    技術サポートとコラボレーション
    ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する
    ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
    ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
    ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
    ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)
    ・ERPまたは主要GxPシステムの導入、変更、運用維持におけるCSV経験
    ・リスクベースのバリデーションライフサイクル、データインテグリティ、変更管理、逸脱/CAPAおよび監査対応に関する知識
    ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
    ・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解
    【歓迎経験】
    ・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
    ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
    *: 必要に応じて、梅田本社オフィス、滋賀プロダクトサプライセンター(滋賀県犬上郡)・能登工場(石川県羽咋郡)に出張して各種関連業務を行う。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

    糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

    仕事内容
    単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
    主な業務
    ・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
    ・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
    ・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
    ・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
    ・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
    ・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
    ・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
    ・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
    ・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
    ・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
    ・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

    担当領域・製品:
    糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
    具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
    担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・卒業以上
    ・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
    ・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
    ・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
    【歓迎経験】
    ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
    ・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
    ・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
    ・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
    ・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
    ・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
    ・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
    ・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
    ・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
    【免許・資格】
    有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    ~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    スライド審査チーム 事務サポート

    学会等で使用するスライドの審査の業務を行う部署で、事務の仕事をお任せいたします。

    仕事内容
    ・クラウド上のフォルダやファイルの整理
    ・Excelを用いて業務進捗の管理
    ・進捗状況を適宜、Teamsのチャットにて部署メンバーに報告し、円滑に業務が行われるようにサポート
    ・社外(クライアント)とのメール対応
     対応例:クライアントからの問い合わせに対する返信(定型文での対応がほとんど)
    ・部署に関連する庶務業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 企業にて正社員として1社3年以上の事務経験を有する方(PCを使用した業務経験必須)
    ・ 大学卒以上(学部不問)

    ・基本的なOAスキル(Word、Excel、Outlook)
     ※Excelではマクロを使用します。業務での使用経験は問いませんが、抵抗がない方を歓迎します。
     ※Office VBAの知識や使用経験をお持ちの方は歓迎します。

    ・ 定められたルールや手順を遵守し、正確に業務を遂行できる方
    ・社内、社外とビジネスメールのやり取りの経験があること
    ・ 多くの関係者と連携しながら発生する複数の依頼や問い合わせに対し、優先順位を判断し、一つひとつ正確かつ着実に対応できる方
    【歓迎経験】
    ・コミュニケーション能力が高く、責任感を持って、慎重に作業ができる方
    ・指示やルールに沿って作業ができ、周囲をサポートして仕事を進める事が好きな方
    ・期限を意識しながら計画的に業務を遂行できる方
    ・何事にも前向きに取り組む、向上心がある方
    ・医療業界での就業経験があれば尚可
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談(~1/1までのご入社いただける方を優先いたします)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    300万円~400万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    サプライチェーンマネジメント (SCM)

    がん治療関連の企業にてサプライチェーンマネジメントの担当者を募集しています。

    仕事内容
    ①当社医薬品の原料、中間体、原薬、製剤の委託生産管理業務
    月次棚卸在庫情報の分析および安定供給在庫確保のための原材料及び製品の生産計画及び予算立案
    製造委託先等(CMO)との生産スケジュール調整、CMOおよび社内関係部署と連携して発注から検収までを担当
    ・CMOとの価格交渉、調整、契約など渉外業務対応
    ・BCPにおける当社医薬品製造セカンドソースの情報収集

    ②当社医薬品の中国輸出販売業務
    ・取引先からの受注、輸出許可申請対応。
    ・取引先及び社内関連部署と連携して輸出スケジュール調整と策定
    輸出入に必要な書類の準備、納品検収対応
    ※国内外出張する場合もあります。
    ・取引先の在庫情報の入手と書類管理
    応募条件
    【必須事項】
    製薬企業またはCMO/CDMOでの勤務経験があり、下記を満たす方
    ・製薬業界での実務経験3年以上
    GQP・、GMP、GDPのいずれかに関する知識を有する方(手順書に従い関連業務を遂行できるレベル)
    ・英語での読み書きに抵抗がない方 (メール対応ができるレベル)
    【歓迎経験】
    医薬品の生産管理、製造、購買、需給管理等の経験
    医薬品の製造委受託業務の経験
    ・英語を用いたメール対応や契約書確認の経験
    ・海外取引や輸出入関連業務の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    化学メーカー

    研究開発職(半導体関連) 

      半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

      仕事内容
      ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
      ・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
      ・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
      処理など)
      ・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
      ・顧客への製品PR、技術的な交渉
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学修士卒以上
      ・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
      ・企業における化学系の研究開発の経験(必須)

      語学:英語文献の読解(必須)



      【歓迎経験】
      ・半導体用材料の開発(尚良)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      化学メーカー

      事務職(給与労務担当)

        化学メーカーにて給与労務事務をお任せします。

        仕事内容
        (雇入れ直後)
        ①給与月次業務(給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など)、年次業務
         ※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
        ②社会保険関連業務(資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など)
        ③福利厚生関連業務(健康診断、慶弔対応、保養所対応など)
        ④その他関連業務(入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など)
        その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
        ・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
        ・一定規模(従業員数100名以上)の一般企業での勤務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW化学メーカー

        化学メーカーにて社内SE職

        システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

        仕事内容
        ①システム企画立案・推進
        ・中長期的な視点でのシステム企画・提案
        ・ 各部門の業務課題に対する改善提案
        ・ 技術選定、プロジェクト推進
        ②業務システム・情報系システムの構築
        ・システム導入時の要件定義~導入支援
        ・プロジェクト進捗管理
        ・ベンダーコントロール
        ・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
        ③システム運用・保守
        ・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
        ・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
        ・ アカウント・マスタ管理
        ・ 社内ユーザーサポート(問い合わせ分析、改善提案含む)
        ④セキュリティ対策
        ・ セキュリティ施策の企画・推進
        ・ セキュリティ製品の導入・運用
        ・ 各種ガイドラインへの準拠
        ・ セキュリティ教育および啓発活動
        ⑤システム関連業務全般
        ・ IT資産管理
        ・ 予算・実績管理
        ・ ライセンス・保守管理
        ・ ベンダーおよび契約管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
        ・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
        ・社内外関係者との調整経験
        【歓迎経験】
        ・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
        ・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
        ・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
        ・要件定義や業務改善提案の経験
        ・ベンダーコントロール経験
        ・セキュリティ対策推進経験
        ・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験
        【免許・資格】
        ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW化学メーカー

        【本社勤務】総務職(コーポレート運営担当)

        コーポレート運営やコーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

        仕事内容
        ・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
        ・株主総会の運営事務局業務
         ・株主総会招集通知等の開示書類の作成
         ・株主総会運営業務(総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等)
        ・取締役会の運営事務局業務
        ・社内規程の制定・改正
        ・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
        ・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
        ・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
        ・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
         (コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等)

        適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
        ・IR広報活動
         ・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
         ・株主向け資料、法定書類等の作成
         ・ホームページ(IRページ)等のIRツールの作成・公表
        応募条件
        【必須事項】
        ・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
        下記いずれかの業務経験を有する方(5年以上)
         ・株主総会の企画・運営
         ・取締役会事務局
         ・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        【本社勤務】総務職(法務担当)

          法律相談・契約書審査業務(国内・海外向け)/コーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

          仕事内容
          ・法律相談対応(社内各部門からの法律相談を法的観点から整理し、不足情報のヒアリングおよび事実関係の確認)
          ・各種契約書の作成・レビュー・修正
          ・取引スキームの法的検討およびリスク分析
          ・弁護士等関係者との折衝
          ・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
          ・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成

          適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
          安全保障貿易管理実務全般
           ・取扱貨物(製品・部品・設備等)や技術の該非判定業務
           ・取引先審査業務
           ・経済産業省への輸出許可申請手続き、窓口対応
           ・社内規程の制定・改正、社内研修の企画・実施、安全保障輸出管理委員会事務局
          応募条件
          【必須事項】
          ・契約関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
          下記のいずれかの業務経験を有する方(5年以上)
           ・契約関連業務
           ・コーポレート・ガバナンス関連業務
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          経理職(マネジャー候補)

          2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

          仕事内容
          <入社後すぐお任せすること>
          ・スタッフ日次業務のチェック
          ・月次決算
          ・年次決算
          ・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
          <ゆくゆくお任せしていくこと>
          ・経理部の業務差配などのマネジメント
          ・キャッシュ・フロー計算書作成業務
          ・監査法人、税務当局対応
          ・開示関連業務
          ・予算編成業務
          ・財務報告に係る内部統制関連業務
          ・資金繰表作成業務
          ・法人税、消費税申告書作成業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業会社での経理経験(年次決算など)
          ・リーダーとしてのご経験(2,3名程度のチームリーダー等)

          【歓迎経験】
          ・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
          ・税理士試験科目合格者
          ・法人税、消費税申告書作成経験
          ・課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          バイオベンチャー

          臨床開発 (東証グロース上場 製薬メーカー)

            同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

            仕事内容
            (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
            (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
            (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
            (4)社内各部門との連携・調整業務
            (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
            (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

            入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
            同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学(理系学部)卒以上
            ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
            ・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

            【求める人物像】
            ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
            ・前向きに物事に取り組める方
            【歓迎経験】
            がん領域での臨床開発経験
            ・モニタリング業務経験
            ・試験進捗管理
            ・実施計画書や手順書等の文書作成業務

            上記のいずれかのご経験をお持ちの方

            ・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWバイオベンチャー

            創薬研究

            次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

            仕事内容
            ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
            ・開発中の新規化合物の合成ルート検討
            ・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
            応募条件
            【必須事項】
            製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

            ・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
            ・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品、農薬、機能性材料など)
            ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
            【歓迎経験】
            ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
            ・後輩の指導経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            安全性業務担当者

              案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

              仕事内容
              PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
              応募条件
              【必須事項】
              PVのご経験をお持ちの方(目安2年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              ナースエデュケーター/患者様向け指導※全国出張あり

              製薬企業が扱う吸入器の初回導入に関する業務です。看護師資格を持つスタッフが全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明します。

              仕事内容
              【出張業務】​
              ・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​(1件あたり片付けなども含め2~3時間ほど想定、ケースによってはそれ以上の変動あり)
              ・対応記録の作成​
              ・必要時のエスカレーション対応​
              ・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​
              ※訪問対応がない日は、オフィスに出社して、患者サポートプログラムチーム業務(コールセンターの対応)を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・正看護師で病棟1か所経験3年以上
              ・病棟リーダー業務経験あると尚可

              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              ・正看護師資格
              ・運転免許必須
              【勤務開始日】
              2027年1月1日入社希望
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する
              詳細を見る
              薬事コンサルティング

              【フルリモート】CMC薬事・CTDライティング担当

              医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
              ・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
              ・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
              ・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
              ・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
              ・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
              ・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
              ・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
              ・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
              ・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
              ・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
              ・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
              ・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
              ・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること
              【歓迎経験】
              ・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
              ・ CMC薬事の実務経験
              ・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
              ・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
              ・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
              ・ GMP環境下での変更管理(Change Control)経験
              ・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
              ・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
              ・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
              ・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
              ・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              出向派遣型CRO・CMO

              【未経験可能!】研究職

              パートナー提携先での研究開発を担当します。

              仕事内容
              当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
              生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              理系学部をご卒業された方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW製薬・医療データのシステム会社

              【リモート可】開発リーダー

              革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

              仕事内容
              【主な機能】
              ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
              ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
              ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

              【業務内容】
              ・上記機能における設計・製造・テストの実施
              ・アプリケーション保守

              医療機関向けシステム
              <システム>
              OS:Windows Server
              DB:MariaDB, PostgreSQL
              アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
              Webサーバ:Nginx
              規模:1拠点あたりサーバ1台

              <その他 社内インフラ>
              コミュニケーションツール:Slack
              応募条件
              【必須事項】
              ・システム開発経験(3年以上)
              ・開発リーダー経験(1年以上)
              ・pythonでの開発経験
              【歓迎経験】
              ・C#を用いた経験がある
              ・医療機関向けシステム開発経験
              ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのコンプライアンス・プログラム推進

              MR・SRをはじめとする担当エリアの社員が、法令遵守、倫理性および透明性を確保して業務を行えるよう支援するポジションです。

              仕事内容
              ・従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。
              - コンプライアンス・リスクの低減と適切な事業活動の両立を図るため、ビジネス・パートナーとして従業員を日常的に支援し、必要な助言を行う。
              - 効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス・プログラムとグローバル・コンプライアンス・チームの使命について従業員の理解と支援を得る。
              - 特に担当エリアにおけるMR・SRをはじめとする社員が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。
              ・担当エリアにおけるMR活動・SR活動が適切に行われるよう、上司の監督の下、定型的・基本的な業務は自ら遂行する。判断に迷う事項、前例のない事項、複数のルールが関係する事項、またはリスク・影響度の高い事項については、論点と確認事項を整理し、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら、以下の業務を遂行する。
              - 適用される法令、行政通知・ガイドライン、業界ルール(特に医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約、プロモーションコードおよび透明性ガイドライン)ならびに社内ルールに基づき、定型的・基本的な各種企画審査を自ら行い、必要な教育および助言を提供する。判断基準が明確でない案件、前例のない案件、またはリスク・影響度の高い案件については、論点を整理したうえで上司等に相談する。
              - リスク分析に基づくチームの年間活動計画の作成に参画する。計画に基づき、担当する定型的・基本的なモニタリング、検証ならびに対応策の実施・改善を自ら進める。重要な判断または部門横断的な調整を要する事項については上司等に相談し、PDCAサイクルを通じて担当エリアにおけるMR活動・SR活動のコンプライアンス遵守を支援する。
              - 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの監督部門担当者として、販売情報提供活動のモニタリング、指導、研修等を実施し、ガイドラインからの逸脱の未然防止に貢献する。
              - プロモーション活動における医療用医薬品・医療機器業公正競争規約の遵守状況について、各種モニタリングを実施する。
              - 担当エリアの支店長および営業所長と定期的に情報交換を行い、信頼されるビジネス・パートナーとして能動的に各種助言・サポートを提供し、現場におけるコンプライアンス遵守の促進につなげる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品または医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
              ・各種関連法規等を自ら習得する意欲があり、上司の監督の下で定型的・基本的な業務を自ら遂行するとともに、必要に応じて適切に相談できる方
              ・業務を円滑に進めるためのコミュニケーション力がある方(問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながら、対応できること・できないこと、およびその理由を明確かつ分かりやすく伝えられる方)
              ・ ITツール操作能力:Word・PowerPointの基本操作スキルがある方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約および医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する知識・理解
              ・透明性ガイドラインの知識・理解
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWジェネリックメーカー

              経理(マネージャークラス)

              決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

              仕事内容
              ・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
              ・外部専門家・外部機関への対応
              ・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
              ・若手人材の育成
              ・10年後を見据えた業務改革への参画 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業会計・税務会計に関する実務経験(3年以上)
              ・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験
              【歓迎経験】
              ・2名以上の組織マネジメント経験(3年以上)
              ・業務における英語使用経験
              ・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
              ・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
              ・予算策定、資金管理、IR(投資家向け広報)に関する知識・経験
              【免許・資格】
              ・日商簿記2級以上の資格保有者(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              800万円~1050万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              営業事務スタッフ(経験者)

              営業メンバーの業務が円滑に進むよう支援いただく営業事務ポジションです。

              仕事内容
              ・クライアント先へお送りする請求書発行に伴う作業 
              ・システム上での検収書および付随するデータ作成、関連するメール対応等
              ・契約書・申請書等の書類作成 
              ・各種書類のサーバー保管、ファイリング作業等
              ・社外勤務メンバーからの各種連携、処理対応
              ・顧客リストの管理・更新
              ・営業担当の各種フォロー
              ・業務上の関連部署との連携、業務調整
              ・オフィスの電話対応や来客対応等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(学部・学科不問)
              ・企業にて正社員として3年以上の事務経験を有する方(PCを使用した事務処理経験必須)

              ・請求書のチェック等、正確な作業が得意な方
              ・社内・社外問わず、多くの関係者とやりとりが発生する立場のため、適切に報連相が出来る方
              ・基本的なビジネススキル(電話・メール)をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・営業事務、営業アシスタント、請求関連業務の経験
              ・複数の関係者と調整しながら業務を進めた経験
              ・業務改善や運用整備に主体的に取り組んだ経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              2026年11月1日もしくは2026年11月16日
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する
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