製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 370 件中1~20件を表示中
臨床研究専門の国内CRO

臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

    臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

    仕事内容
    ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
    ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
    ・EDCへのデータ入力補助
    ・CRAとの連絡窓口
    ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
    ※症例登録のノルマはありません
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
    ・主担当として複数試験を同時に担当した経験
    ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
    【歓迎経験】
    ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
    ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
    ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW臨床研究専門の国内CRO

    臨床研究CRC(オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

    臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

    仕事内容
    ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
    ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
    ・EDCへのデータ入力補助
    ・CRAとの連絡窓口
    ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
    ※症例登録のノルマはありません
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験1年以上 
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    製薬企業のMR

      国内医薬品メーカーでMR業務全般をお任せします

      仕事内容
      ・新医薬品の全例調査
      ・PMS
      ・長期収載品のプロモーション、及びマーケティング
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR資格
      ・運転免許
      ・大学、基幹病院での経験

      【歓迎経験】
      ・管理職経験
      ・抗悪性腫瘍薬導入経験
      ・皮膚科・血液内科での経験
      ・MA、MSL経験者、または目指している方
      【免許・資格】
      ・MR資格
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2027年1月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <同社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
      (3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      ・MR実務経験1年以上お持ちの方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      2027年1月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内SMO

      【薬剤師】SMA(治験事務局担当者)

      国内SMOにて、治験事務局担当者を募集いたします。

      仕事内容
      ・治験関連書類の作成・管理  
      ・IRB(倫理審査委員会)資料の準備・運営補助
      ・製薬企業、モニター対応
      ・治験責任医師、院内関連部門対応
      ・監査対応  
      ・電話メール対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・PCスキル/書類作成/ビジネスメールスキル
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内SMO

      CRC職

        大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

        仕事内容
        ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
        ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
        ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
        ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験コーディネーター経験1年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        350万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのコンプライアンス・プログラム推進

        MR・SRをはじめとする担当エリアの社員が、法令遵守、倫理性および透明性を確保して業務を行えるよう支援するポジションです。

        仕事内容
        ・従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。
        - コンプライアンス・リスクの低減と適切な事業活動の両立を図るため、ビジネス・パートナーとして従業員を日常的に支援し、必要な助言を行う。
        - 効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス・プログラムとグローバル・コンプライアンス・チームの使命について従業員の理解と支援を得る。
        - 特に担当エリアにおけるMR・SRをはじめとする社員が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。
        ・担当エリアにおけるMR活動・SR活動が適切に行われるよう、上司の監督の下、定型的・基本的な業務は自ら遂行する。判断に迷う事項、前例のない事項、複数のルールが関係する事項、またはリスク・影響度の高い事項については、論点と確認事項を整理し、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら、以下の業務を遂行する。
        - 適用される法令、行政通知・ガイドライン、業界ルール(特に医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約、プロモーションコードおよび透明性ガイドライン)ならびに社内ルールに基づき、定型的・基本的な各種企画審査を自ら行い、必要な教育および助言を提供する。判断基準が明確でない案件、前例のない案件、またはリスク・影響度の高い案件については、論点を整理したうえで上司等に相談する。
        - リスク分析に基づくチームの年間活動計画の作成に参画する。計画に基づき、担当する定型的・基本的なモニタリング、検証ならびに対応策の実施・改善を自ら進める。重要な判断または部門横断的な調整を要する事項については上司等に相談し、PDCAサイクルを通じて担当エリアにおけるMR活動・SR活動のコンプライアンス遵守を支援する。
        - 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの監督部門担当者として、販売情報提供活動のモニタリング、指導、研修等を実施し、ガイドラインからの逸脱の未然防止に貢献する。
        - プロモーション活動における医療用医薬品・医療機器業公正競争規約の遵守状況について、各種モニタリングを実施する。
        - 担当エリアの支店長および営業所長と定期的に情報交換を行い、信頼されるビジネス・パートナーとして能動的に各種助言・サポートを提供し、現場におけるコンプライアンス遵守の促進につなげる。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療用医薬品または医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
        ・各種関連法規等を自ら習得する意欲があり、上司の監督の下で定型的・基本的な業務を自ら遂行するとともに、必要に応じて適切に相談できる方
        ・業務を円滑に進めるためのコミュニケーション力がある方(問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながら、対応できること・できないこと、およびその理由を明確かつ分かりやすく伝えられる方)
        ・ ITツール操作能力:Word・PowerPointの基本操作スキルがある方
        【歓迎経験】
        ・医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約および医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する知識・理解
        ・透明性ガイドラインの知識・理解
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        ~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬メーカー

        【製薬メーカー】本社品質保証部(QA)

        既存品の承認変更対応から高度な不純物リスク評価まで一手に担い、医薬品の安定供給と安全性を最前線で支える

        仕事内容
        ・承認事項の変更対応
        ・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
        ・原薬ソース追加時の同等性評価
        ・元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実務経験がある方
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        研究員(スタッフクラス)

          バイオ医薬品分析業界をリードされている企業にて分析業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・超遠心分析(AUC)、質量分析(Native-MS/HDX-MS など)等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
          ・AAV/レンチウイルス/脂質ナノ粒子(LNP)の分析、凝集体・粒子評価
          ・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
          ・受託した試験のクライアントとのコミュニケーション、案件の進捗管理

          下記分析機器及び手法を用います。
          » AUC» FDS-AUC» LC-MS» LC-MS/MS» ITC» HDX-MS» MP» FIA» HPLC
          »dPCR» qPCR» CE-LIF» ELISA» LO 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院(修士) 卒以上
          ・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
          ・物理化学的分析経験のある方
          ・プロジェクトリードのご経験のある方(人数規模は問いませんが、クライアントとの折衝や、メンバーの業務の割り振りのご経験などがある方)
          ・TOEIC 700点以上

          【歓迎経験】
          ・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
          ・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          Field Medical Science Ecosysytem Designer(リーダー候補~高度専門職)

          自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

          仕事内容
          本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
          また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。

          1. 科学的エンゲージメントの推進
          ・医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
          ・Medical Insightの収集・分析
          ・Advisory Board等の企画・運営
          ・医療現場の課題や unmet needs の把握
          2. エビデンス創出支援
          ・エビデンスギャップの特定
          ・RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
          ・創出されたエビデンスの活用促進
          ・ガイドラインや診療実践への貢献
          3. 地域医療への貢献
          ・地域医療課題の分析
          ・地域医療連携やCare Pathway構築への支援
          ・医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
          4. 患者中心の価値創出
          ・患者・患者団体との連携
          ・Patient Engagement活動の推進
          ・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
          5. デジタル・AI活用による活動高度化
          ・CRMやダッシュボードの活用
          ・AI・デジタルツールの活用・検証
          ・フィールド活動の効率化、高度化への貢献
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
          ・MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
          ・代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
          ・英文原著論文の読解、理解ができる
          ・コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル)
          【歓迎経験】
          ・博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
          ・診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          800万円~1450万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW医療スタートアップ企業

          【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

          臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

          仕事内容
          これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
          本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

          <具体的な業務例>
          ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
          ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
          ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
          ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
          ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
          ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
          ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
          応募条件
          【必須事項】
          CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
          ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
          ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
          ・データクリーニング、クエリ発行・対応
          ・各種データセットの作成
          ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
          【歓迎経験】
          ・データマネジメント責任者としての経験
          ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
          ・前向き研究の立ち上げ経験
          ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
          ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
          ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
          ・英語スキル(Business Level)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          臨床研究・パブリケーションエキスパート(リーダー候補~高度専門職)

          自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

          仕事内容
          ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
           ・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
           ・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
          ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
           ・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
           ・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
           ・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
           ・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
          ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
           ・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
           ・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
          ・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
          ・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
          ・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
          【歓迎経験】
          ・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          800万円~1450万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          医薬品工場のカプセル製造(メンバー~リーダー候補)

            スカプセル製造全般を担い、生産計画~在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応を行う

            仕事内容
            仕事の流れ
             ①秤量:複数の原料を計量。
             ②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
             ③形成
             ・調合した原料をカプセル製造機に投入し、液体を滴下させカプセル化を行う。
             ・製造機器の細かな調整を行う必要があり、条件に沿ったカプセルを製造することが難しく、入社後当面の間は、ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
             ④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。
             ⑤選別:出来上がったカプセルを選別機に掛け、不良カプセルを除去します。
             ⑥梱包:選別済みの良品カプセルを所定の梱包形態にしあげ、出荷できる状態にします。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造オペレーション経験
            ・自家用車通勤可能(交代勤務で必要)な方
            ・交代勤務可能な方
            【歓迎経験】
            ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
            ・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験
            ・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
            ・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない)
            ・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験
            【免許・資格】
            ・普通自動車第一種運転免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            医薬品の工場製造(将来の管理職候補)

            高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給

            仕事内容
            医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
            ■仕事の流れ
             ①製造管理業務
             ・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
             ・日常の作業計画と実績の管理
             ・生産計画の作成(スケジュール管理)*管理Gとの調整。
             ・在庫管理/人員管理
             ②製造確認業務
             ・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
            ※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
             その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
            ※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
            ・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
            ・マネジメント経験(2~3年以上 マネジメント人数は10名程度)
            ・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint)
            【歓迎経験】
            ・充填包装設備の取り扱いの経験がある方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療用機器メーカー

            薬事申請(管理職クラス)

            医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・医療用機器具の新製品の薬事申請
            ・改正薬事法対応
            ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
            ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・英語力あれば尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            800万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療用機器メーカー

            薬事申請(リーダークラス)

            同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・医療用機器具の新製品の薬事申請
            ・改正薬事法対応
            ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

            応募条件
            【必須事項】
            ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
            ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
            【歓迎経験】
            海外薬事に携わりたい方は歓迎
            薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            大学法人の関連企業

            【未経験・学歴不問】大学病院での治験コーディネーター(CRC)

            未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。

            仕事内容
            大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

            ・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結
            ・院内での試験スケジュールの調整
            ・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど)
            ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
            ・試験結果・症例データの収集
            ・治験費用の請求・管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴不問
            ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格・臨床経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格
            【勤務開始日】
            27/4/1入社
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大学法人の関連企業

            【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

              【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

              仕事内容
              大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

              【具体的には】
              ・院内での試験スケジュールの調整
              ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
              ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
              ・試験結果、症例データの収集
              ・その他、検体処理、書類作成など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
              【歓迎経験】
              ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
              ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
              ・治験関連の認定資格をお持ちの方
              ・リーダー経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              CMC担当者

              理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

              仕事内容
              新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
              ・試験方法に関する資料の評価・助言
              ・安定性試験に関する資料の評価・助言
              ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
              ・製造業認定、原薬登録等
              (在宅勤務可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大学・大学院卒
              ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
              ・英語で仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              臨床開発企画担当者

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更