製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 361 件中1~20件を表示中
NEW内資メーカー

口腔ケア新規事業における事業開発担当

医療現場で当社が持つ口腔ケアのノウハウを歯科領域で普及させ、より身近な社会インフラとして広げるための商談・商品開発及び、事業開拓・立ち上げをお任せいたします。

仕事内容
・既存OEM先との契約更新・改善提案
・歯科系ECサイト・歯科医院への提案営業
・顧客課題をもとにした新製品・サービス企画
・市場・顧客ニーズの情報収集
・事業化に向けた企画推進・社内調整
※取引先から得られた情報を活かし、当社歯科領域事業の柱を検討していくポジションです。
応募条件
【必須事項】
・法人営業経験
・顧客課題を整理し提案した経験
【歓迎経験】
・OEM営業経験
・医療・歯科業界経験
・EC関連業務経験
・新規事業・サービス企画経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

製薬企業において経営コンサルティング業務担当者

眼科クリニックの経営コンサルティングや新規開院のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
眼科クリニックの経営コンサルティング(医院経営に関する様々な情報や診療報酬改定情報の収集・提供)、新規開院のサポートを実施しています。

入社後、1年間は大阪を拠点とし、西日本エリアにてMMS部研修(座学・OJT)を受講します。その後全国のエリアの中から配属(担当地区)が決まります。
応募条件
【必須事項】
・社会人経験(3年以上~)
・経験不問
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年6月(応相談)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
詳細を見る
上場企業

【SCM/リーダー候補】透析液のトップメーカーの流通業務

医薬品の安定供給を使命とする当社で,SCM(サプライチェーンマネジメント)の強化

仕事内容
購買,生産計画,在庫管理,物流,販売計画を統合的に管理し,効率化を進めていただくことをお願いします。

・購買の立て直しと整理・販売、生産計画の整備 ・在庫管理、物流ネットワークの構築と運用
・経営陣と直接コミュニケーションを取りながらの戦略立案 ※入社直後は購買の立て直しと整理を担当していただきます。
将来的には、SCM全体の戦略立案や実行、部門のリーダーシップを発揮し、組織全体の最適化を目指していただきます。
応募条件
【必須事項】
いずれか必須
・ロジスティクス
・流通における経験者
【歓迎経験】
・医薬品業界での流通に関わる経験をお持ちの方
・物流企画経験・営業戦略・営業企画のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
詳細を見る
上場企業

医薬品メーカーにて内部監査

JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

仕事内容
SOX業務
・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
応募条件
【必須事項】
管理系業務のご経験
【歓迎経験】
JSOXまたは内部監査のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

Senior Manager, Strategic Execution & Management

中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

仕事内容
戦略策定・実行責任:
・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
・社内外の事業環境(市場、競合、規制、マクロ環境等)に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標(売上・利益・資本効率等)を策定する。
・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

経営・業務プロセス変革:
・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
応募条件
【必須事項】
・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験(概ね3年以上)
・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
・日本語および英語による業務遂行能力(日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

生産購買チーム 原材料担当リーダー

大手製薬企業にて製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。

仕事内容
サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。
実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。

・原薬・包装材における安定調達の実行・維持
・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進
・サプライヤーの供給状況モニタリング(納期・品質・キャパシティ)
・供給リスク(供給停止・地政学・品質)の管理と関係部門との連携対応
・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化
・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携
・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント
応募条件
【必須事項】
・直接購買またはSCM経験(5年以上)
・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験
・サプライリスク管理およびトラブル対応経験
・データに基づく需給判断・問題解決力
・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力
・チームマネジメントまたはリーダー経験
【歓迎経験】
・製薬または医療機器業界経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
750万円~1050万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
医薬品・医薬部外品の受託製造

医薬品の製造オペレーター

    ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。

    仕事内容
    1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
    2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
    3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
    4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
    5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
    6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
    7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒以上
    ・作業現場リーダーとして複数人を率いて、複数の方の評価管理を務めた経験のある方
    ・GMP管理による製造に関する知識・経験
    ・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
    (グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識があれば尚可)
    ・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
    【歓迎経験】
    ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
    ・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
    ・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    臨床試験事業

    研究開発・試験企画(機能性表示食品)

      科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

      仕事内容
      大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです:
      ・顧客への試験計画や評価系の立案
      ・試験計画書や報告書の作成、データ集計/統計解析
      ・臨床試験におけるモニタリング業務
      ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

      ・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品/化学品/化粧品/家電/医薬品メーカー等での研究開発経験
      【歓迎経験】
      ・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
      ※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      小児・眼科領域のメディカルライター

      新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

      仕事内容
      ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

      ・治験実施計画書
      ・同意説明文書
      ・治験薬概要書
      ・総括報告書等の作成
      応募条件
      【必須事項】
      どちらも必須
      ・メディカルライティングの実務経験3年以上
      ・英文の読解に支障がないこと
      【歓迎経験】
      ・申請資料の作成経験のある方
      ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
      ・コンサルティングの業務経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      薬事担当者・薬事コンサルタント

      薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。

      【薬事担当者】
      ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
      ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
      ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

      【薬事コンサルタント】
      ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
      ・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
      ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
      ・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
      ・薬事担当者への指導・育成
      応募条件
      【必須事項】
      【薬事業務担当者】
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
      ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
      ・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
      ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

      【薬事コンサルタント】
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
      ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
      ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
      ・特定の分野において専門性を有する方
      ・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
      【歓迎経験】
      【薬事業務担当者】
      ・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
      ・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
      ・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方)
      ・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
      ※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています

      【薬事コンサルタント】
      ・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
      ・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
      ・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方)
      ※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資ジェネリックメーカー

      外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

      外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

      仕事内容
      ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
      ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
      ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

      1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
      2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
      3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
      4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
      5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
      6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
      7) 外部委託先を管理する。

      応募条件
      【必須事項】
      ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
       生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
      ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
      ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
      ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
      ・理系の大学卒業又は大学院修了。

      【歓迎経験】
      ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
      ・薬剤師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      【コントラクトMR】プライマリー(循環器)領域

        ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験3年以上
        ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
        ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
        ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
        ・コンプライアンスに対する意識の高い方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        CSO

        【MR】2026年7月入社(骨粗鬆症領域)東京・神奈川・大阪

          ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業でのMR経験必須
          ・広域担当者として頻繁な出張が可能な方(OJT中は全国の施設含む)
          ・基幹病院、大学病院の担当経験 のある方
          【歓迎経験】
          ・MSL経験者 歓迎
          ・骨粗鬆症領域(整形外科)経験者 歓迎
          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの内部監査スペシャリスト

            リスク評価に基づき組織の内部統制評価やJ-SOX監査、トップマネジメントからの特別ミッションを主導・実行

            仕事内容
            Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager
            ・Verify and evaluate internal control issues and risks in the organization or operation, and make recommendations as necessary
            ・Audit design and operation of internal control in financial reporting in accordance with J-SOX
            ・Execute special missions requested by top management

            Role and Responsibility:
            Internal control issues and risks
            ・Gather relevant information and make the audit plan
            ・Verify and evaluate issues or risks via inspection and interviews
            ・Prepare the audit report and report to stakeholders
            J-SOX
            ・Lead J-SOX audit processes by cooperating with Finance team
            ・Audit the key controls of J-SOX from design and operation perspectives
            ・Prepare the audit report and report to stakeholders
            ・Communicate with an external auditing firm
            Special missions
            ・Inspect the issues requested by the top management
            Prepare the report to the top management
            応募条件
            【必須事項】
            ・Experience either in audit, risk & governance, or internal control
            ・Data analytical skill
            ・Logical thinking and problem-solving ability
            ・Report writing skill
            ・Superior organizational sense
            ・English communication skill (both oral & written)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手内資製薬メーカー

            Sr. Manager / Manager, DIT Compliance and Risk Management

            製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンスの運用および継続的改善に責任を担う

            仕事内容
            1.IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
            ・GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
            ・当社の事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
            ・ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
            ・DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
            ・査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
            ・QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence(CoE)を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。

            2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
            ・DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
            ・各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
            ・統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
            ・リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
            ・管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。

            3.DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
            ・ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス(GxP、CSV、および関連法規制を含む)に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
            ・当社ステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。

            4.DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
            ・DITコンプライアンス&リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
            ・チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
            ・チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
            ・必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
            ・当社のDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:・情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
            ・流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。

            経験要件:・製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
            ・5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
            ・デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。

            規制およびプラクティスに関する知識:・医薬品医療機器等法(PMD Act)およびCSV関連ガイドライン(例:ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン)を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
            ・GxP(特にGMPを含む)、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)(米国)、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems(欧州)を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。

            CSV/ITコンプライアンス領域での実務経験:・ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
            ・製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
            ・サードパーティ・サービスプロバイダー(例:クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations)および外部のコンプライアンス/CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            1000万円~1700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手内資製薬メーカー

            セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

            大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

            仕事内容
            ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
            ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
            ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
            ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
            ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
            ・文書管理、事業継続性の確保
            ・安全性データベース維持管理のサポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
            ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
            ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
            ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
            ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
            【歓迎経験】
            ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
            ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            750万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            大手内資製薬メーカー

            Specialist, Group FP&A

              SAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供

              仕事内容
              日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。
              製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。
              ERP(SAP)を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。

              【Principal Accountabilities】
              ・管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。
              ・製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。
              ・関係部門(製造、SCM、Finance、IT 等)と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。
              ・ERP(SAP等)を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。
              ・Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。
              ・社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験
              ・数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験
              ・複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験

              スキル:
              ・原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解
              ・Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル
              【歓迎経験】
              ・ERP(SAP等)を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験
              ・業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験
              ・グローバル環境や英語を用いた業務への関心・経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手内資製薬メーカー

              Specialist, Group Accounting

              大手製薬企業における関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担っていただきます。

              仕事内容
              連結決算業務、単体決算業務、法定開示書類作成、固定資産業務、原価計算業務、税務申告関連業務、財務・資金管理業務、内部統制関連業務、その他会計、税務、財務に関する業務全般等。
              <役割>
              ・関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担います。国内外の関係者とも協同して、経営課題への取り組みや実務業務の取りまとめをしていただきます。
              ・会計監査や税務調査において、監査法人や税務当局との議論や折衝の中心的役割を担います。
              ・大局的な指針、方向性のもと課題解決の提案を自律的に行うとともに、下位等級者の指導にあたります。

              <具体的推進例>
              ・IFRSに基づく単体・連結決算作業及び開示書類作成をリード。必要に応じてマネージャーに提案、判断をあおぎ自律的に推進。
              ・グローバルな税務課題に対して適法性と節税の両視点から最適な検討・提案を実施。
              ・会計基準や規制の変更に関する最新情報の入手、他社事例調査やアイデアの共有など、チームの業務品質、生産性を高めることに貢献。専門的知識・技術をもって下位等級者にも指導し、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日商簿記1~2級(歓迎要件:公認会計士資格)
              ・監査法人及び税務当局と議論が出来る水準の会計・税務知識及びそれら実務経験
              ・本社における連結決算/単体決算/法定開示業務の実務経験
              ・TOEIC730以上、英語での会議
              ・IFRS及び日本会計基準の知識
              ・エクセル上級、PPT中級以上のスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              750万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手内資製薬メーカー

              Manager, Group FP&A

              大手内資製薬メーカーにて財務担当者を求めています。

              仕事内容
              ・予算/見込み/予実管理:全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進
              ・レポーティング:月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析
              ・プロセス改善と構築:財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード
              ・ビジネスパートナリング:各事業部(海外含む)や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献
              ・各種サポート:取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験
              ・IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験
              ・部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験
              ・分析力と問題解決能力:複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方
              ・コミュニケーション能力:数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方
              ・ステークホルダーマネジメント力:他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方
              ・リーダーシップ:自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方
              ・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力(海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル)
              ・PCスキル(Excel、Power Point、Word)上級レベル
              ・SAP等のERP経験
              【歓迎経験】
              ・管理職のご経験をお持ちの方
              ・経営企画・経営管理業務の経験
              ・財務戦略策定、法定開示等の経験
              ・ファイナンスモデリングスキル(ビジネスケース作成、事業性評価)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手内資製薬メーカー

              【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

              豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

              仕事内容
              ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
              ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
              ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
              ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
              ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
              ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
              ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
              ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
              ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
              ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
              ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
              ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
              ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
              ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
              ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
              ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
              ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
              ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
              ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
              ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
              ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              1200万円~1700万円 
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更