製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 116 件中1~20件を表示中
外資系CRO

【契約社員・フルリモート】Assoc Medical Writer

大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

仕事内容
治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
応募条件
【必須事項】
<経験>
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

<スキル>
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること
【歓迎経験】
・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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外資系CRO

大手外資系企業のMR

    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    仕事内容
    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
    ・担当医療施設への訪問計画作成
    ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
    ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
    ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
    ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
    ・副作用マネージメント
    ・講演会の企画・運営
    ・市販後調査
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験
    ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
    ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
    ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
    ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
    ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
    ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


    ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    (7月1日)応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1050万円 
    検討する
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    外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

    仕事内容
    リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
    ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
    ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
    ・後輩スタッフの指導、他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
    ・理系大学、大学院卒
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
    ・国内の薬事規制に関する知識を有する
    ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
    ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    医療機器企業

    製造所管理者

      医療機器における製造・洗浄業務や監査など製造管理者としての募集!

      仕事内容
      ・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務
      ・作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助
      ・製造記録、点検記録、教育記録等の確認
      ・手順書、様式、記録運用の整備および改善
      ・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整
      ・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助
      ・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援
      ・必要に応じた責任技術者業務の補助または担当
      応募条件
      【必須事項】
      ・QMS、ISO13485、GMP、衛生管理区域等に関する知識またはいずれかの経験
      ・現場管理、工程管理、品質管理、文書管理のいずれかの経験
      ・作業者への指導、業務整理、マネジメント経験
      ・Word、Excel、メールの基本操作ができる方
      【歓迎経験】
      ・医療機器、医薬品、再生医療、精密機器分野での製造管理または品質管理経験
      ・監査対応、手順書整備、教育訓練、逸脱・変更管理の経験
      ・医療機器製造業の責任技術者資格を有する方、または資格要件に近いご経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      7~8月入社希望(応相談)
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
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      NEW急募外資製薬メーカー

      KAM (Key Account Manager) - TA: Endo/meta (担当エリア:長野、山梨、静岡、千葉)

      希少疾患のスペシャリティファーマにて営業職

      仕事内容
      ・各担当エリアにて希少疾患薬剤の情報提供
      ・環境分析(外部/内部)を行い、最適な製品戦略を自ら企画立案・実行
      ・大学病院や総合病院等の医師、医局に対して自社製品のプロモーション
      ・面談する医師の興味関心を理解するために、医師の専門性や所属学会、研究テーマ、医師間のネットワークをリサーチ
      ・エリア、チーム全体の目標および課題が何かを常に考え、目標達成・問題解決のアクションプランの立案および実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験
      【歓迎経験】
      ・内分泌領域、代謝領域のご経験
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募外資製薬メーカー

      KAM ( Key Account Manager ) - TA: Endo/meta (担当エリア:東京、神奈川、新潟)

      希少疾患のスペシャリティファーマにて営業職

      仕事内容
      ・各担当エリアにて希少疾患薬剤の情報提供
      ・環境分析(外部/内部)を行い、最適な製品戦略を自ら企画立案・実行
      ・大学病院や総合病院等の医師、医局に対して自社製品のプロモーション
      ・面談する医師の興味関心を理解するために、医師の専門性や所属学会、研究テーマ、医師間のネットワークをリサーチ
      ・エリア、チーム全体の目標および課題が何かを常に考え、目標達成・問題解決のアクションプランの立案および実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験
      【歓迎経験】
      ・内分泌領域、代謝領域のご経験
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <当社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
      (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      医院のブランディング事業

      【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

        医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
        ・WEBディレクター実務経験
        (3年以上の制作ディレクション経験)
        ・医療機関のサイト制作経験
        ・基礎的なコーディング/デザイン理解
        (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
        ・アクセス解析/SEO基礎
        (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
        【歓迎経験】
        ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
        ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
        ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
        ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
        ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        外資動物薬メーカー

        大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

          大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

          仕事内容
          【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
          疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

          【スキルの習得と実践 】
          ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
          1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
          2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
          3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
          4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

          【顧客エンゲージメント 】
          顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

          【実行 】
          1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
          2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

          【コンプライアンス 】
          社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
          応募条件
          【必須事項】
          ・Animal Health Care
          ・Communication
          ・Communication Presentations
          ・Customer Engagement
          ・Customer Service
          ・Date Analysis
          ・Lead Generation
          ・Market Analytics
          ・Product Knowledge, Sales
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手外資製薬メーカー

          Manufacturing Division Quality Control Associate Director

          大手外資系製薬メーカーで品質保証のアソシエイトディレクターを募集しています。

          仕事内容
          Essential Functions and Responsibilities (includes, but are not limited to):
          The Associate director, Quality Control is responsible for:
          ・Ensures all analytical testing activities in the laboratory comply with cGMP as well as safety and environmental requirements. Ensures testing is completed in a timely and cost-effective manner to meet supply targets.
           Ensures quality systems are continuously reviewed and new requirements are identified with necessary action taken. Leads laboratory investigation in accordance with guideline and cGMP requirements. Implement robust and sustainable corrective and preventive actions in a timely manner.
          ・Ensures all analysts working in the laboratory receive the required cGMP, EHS and role-related training required to work safely and in compliance with regulatory requirement and as defined by their training matrix. Provides coaching and mentoring for personal and professional development of staff.Manages the transfer of analytical methods, specifications and development knowledge for the product from development sites and between supply sites.
          ・Ensures that the safety measures associated with chemical and equipment handling are satisfactory and in compliance with EHS requirements.
          ・Forecasts resource needs, prepares and manages laboratory capital and expense budgets. Ensure lab is operating within the approved budgets.
          ・Develops and continuous improvement framework within the team, identifies and implements projects. Actively supports site improvement programs to enhance compliance, productivity; and reduce cycle time, inventory and waste.  
          ・The Associate director, Quality Control is also responsible for: ·       Strategize and lead key Quality initiatives per Hoshin deliverables
          ・Manage escalations and stakeholders for the respective operations, including financial targets and related efficiency and productivity KPIs for the overall team.
          応募条件
          【必須事項】
          Qualifications & Experience
          Bachelor’s degree in science/ Life Science, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Science, Engineering or proven relevant experience.
          • Minimum 8 years of applied professional work experience in the quality operations/quality control in pharmaceutical manufacturing, with at least 3 years of people management experience.
          • Demonstrated experience in change and project management with ability to lead a cross functional high-performance team.
          •Strong scientific understanding of analytical methodology and knowledge of relevant regulatory standards and cGMP requirement.

          Personal Qualities
          •  Effective English and Japanese communication skills, both oral and written (mandatory). Ability to work effectively on cross- functional teams as a leader or a core member.
          •  Demonstrated people management skills and ability to influence /collaborate with stakeholders at senior levels.
          • Customer focus with strong business acumen and continuous improvement mindset.
          • Strategic and critical thinking mindset with a collaborative and problem-solving attitude.
          • Strong communication and interpersonal skills.
          • Passionate in coaching and mentoring with a focus on creating an inclusive culture.

          Accountability, Achieving Objectives, Adaptability, CAPA Management, cGMP Regulations, Compliance Analysis, Corrective Action Management, Deviation Management, Laboratory Information Management System (LIMS), Leadership, Manufacturing, People Leadership, Quality Control Management, Quality Manuals, Quality Risk Management, Regulatory Experience, Strategic Thinking, Team Management
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          CSO

          【MR】希少疾病領域

            ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験3年以上
            ・基幹病院、または大学病院の担当経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
            ・普通自動車免許
             ※違反累積点数2点まで
             ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            CSO

            【コントラクトMR】プライマリー(循環器)領域

              ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
              ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
              ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
              ・コンプライアンスに対する意識の高い方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW臨床研究専門の国内CRO

              PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

              PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

              仕事内容
              具体的には以下を担当いただきます。
              ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
              ・研究の実施体制の構築
               社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
              ・研究のプロジェクトマネジメント
               クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

              経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
              ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
              ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
              ・メンバーの育成、リソースマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
              【歓迎経験】
              ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
              ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
              ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
              ・ピープルマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資系企業

              品質管理(試験担当者)

              品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

              仕事内容
              《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
              ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
              ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

              《原料分析・包材検査・包装検査》
              ・原料、包材、包装等の分析・検査

              《微生物》
              ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
              ・環境モニタリング

              《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
              ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
              ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              大手製薬企業の工場における品質保証業務

              医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・製品管理(医薬品・化粧品等)
              ・原材料管理
              ・薬制対応(生産)
              ※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造における品質保証業務経験                           
              ・GMP関連業務経験
              ・理系大卒以上
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              ・GQP関連業務経験                                       
              ・英語力(TOEIC 600点以上*)                             
              *海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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              NEW内資系企業

              品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

              医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
              【歓迎経験】
              下記、いずれかに関するご経験を有している方。

              (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
              ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
              ・細胞応答型バイオアッセイ
              ・受容体活性化/阻害試験
              ・細胞増殖・抑制試験
              ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

              (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
              ■ ELISA / CBA
              ・活性測定
              ・抗原・受容体結合活性確認
              ・競合ELISA
              ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

              (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
              ・細胞培養(継代・維持)
              ・細胞解凍
              ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
              ・顕微鏡による形態観察
              ・無菌操作(BSC)

              (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
              ■ 同一性確認・純度・不純物評価
              ・CE-SDS
              ・還元/非還元条件
              ・低分子不純物・分解物確認

              ・icIEF
              ・電荷バリアント分析
              ・pI 分布確認

              ・QC的ポイント
              ・装置適格性(System Suitability)
              ・標準品・対照品による比較
              ・データインテグリティ管理

              (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
              ■ UV吸光度による濃度測定
              ・タンパク質濃度測定
              ・希釈不要測定(Pathlength可変)
              ・ロット間ばらつき評価
              ・安定性試験評価報告

              (6) 電気泳動・同一性確認
              ・SDS-PAGE
              ・Western Blot
              ・バンドパターン比較
              ・分解・凝集兆候確認

              (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
              ・培地・緩衝液・試薬調製
              ・標準品・対照品の管理
              ・試薬ロット切替時評価
              ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

              (8) GMP下 共通QC業務
              ■ データ・文書
              ・SOP遵守試験
              ・試験記録作成
              ・OOS / OOT / Deviation 対応
              ・トレンド解析
              ・分析法バリデーション対応

              ■ 環境・設備
              ・一部試験においての暗所作業
              ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
              ・装置点検・日常点検
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              内資製薬企業のMR

              眼科を中心にMR活動をしていただきます。

              仕事内容
              眼科を中心にMR活動をしていただきます。
              ※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格を保有されている方
              ・MR経験3年以上
              ・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR
              【歓迎経験】
              ・眼科領域分野でのMR経験


              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              ・MR認定資格を保有されている方
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する
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              NEW大手グループ企業

              製造販売後調査の専任モニター

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する
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              CRO

              ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

              国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

              仕事内容
              製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
              単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

              <担当業務>
              ・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
              ・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
              ・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理 
              ・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
              ・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
              ・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
              ・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
              ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
              ・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
              ・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
              ・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
              ・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
              ・ビジネスレベルの英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する
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