該当求人数 74 件中1~20件を表示中
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務
- 仕事内容
- ■医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・オンコロジー領域(肺がん・血液がん・消化器がん・婦人科がん等のいずれか) 担当経験必須
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上) - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引
- 仕事内容
- 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.
具体的な職務内容:
低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける - 【歓迎経験】
- ・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
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- 【必須事項】
- MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) - 【歓迎経験】
- 大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格 - 【免許・資格】
- MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・MS・医療業界経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、
有効性情報の提供、収集、伝達
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成
(初任地は首都圏を想定し、糖尿病領域のPJにアサイン予定) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 社会人経験:(1)四年生大学卒業(1.5年以上) (2)専門学校卒業(3年以上) (3)高校卒業(5年以上)
・PCスキル :基本的なPCスキル(PCを使って機器の操作を行います)
Excel、Word、Powepointがビジネスレベルで使用可能
・良好なコミュニケーションスキル(ビジネスマナー含む)
求める人物像:
・良好なコミュニケーションスキルを有する(ビジネスマナー含)
・正直・素直・明朗・真面目・一生懸命・ホスピタリティ志向
・自律協働型人財:セルフスターター
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2024年10月
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
内資系企業
品質管理(微生物試験)担当者
微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。
・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品(治験薬)の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談・即日入社も可能
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
国内大手CMOでの医薬品製造職になります。
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
求める人物像
・医薬品製造に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・製造スキルの認定を得るためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
内資系企業
品質管理 試験担当スタッフの求人
製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
内資系企業
品質保証・バリデーション責任者候補
品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当
- 仕事内容
- 【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。
【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知見
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。
- 仕事内容
- 医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸(MS)として営業経験のある方
・四大卒以上(必須)
・普通自動車運転免許(必須)
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医療機器メーカーでの営業業務
- 仕事内容
- 医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上(必須)
・普通自動車運転免許(必須)
★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~550万円
製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務
- 仕事内容
- ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
・委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方(メール、会話)
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
医薬品工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理
- 仕事内容
- 設備技術課は工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う部署です。将来的には部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集します。
(1)設備計画の実施と予算進捗管理
(2)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(3)設備の定期保全・トラブル対応
(4)各種法対応
(5)労働安全衛生・省エネルギーの推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下いずれかの専門知識・資格があり3年以上経験のある方
・専門知識
建築・電気・空調・衛生・機械設備・制御・IT
・資格
電気主任技術者・電気工事士・エネルギー管理士
【望ましい人物像】
・細かく丁寧にチェックができる注意深さ
・適切な対応ができる判断力
・臨機応変な対応力
・チームで対応するためのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・機械設計
・IT技術 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~800万円
原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当
- 仕事内容
- 原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。
生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。
(1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する
(2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する
(3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化(更新・メンテナンス・機器校正)
(4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の項目について理解・知識があり、5年以上経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査察対応経験
【望ましい人物像】
・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方
・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方
・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方
・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方 - 【歓迎経験】
- あると良い知識・経験
・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験
・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転
・LCMでの製造技術支援業務の経験
- 【免許・資格】
- ・危険物取扱者(甲種・乙種第四類)
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬メーカー
分析研究(抗体医薬品開発)管理職クラス
管理職クラス!抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・抗体医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
(抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
・抗体開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 - 【歓迎経験】
- 以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
以下の方歓迎
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資製薬メーカー
OTC医薬品・健康食品・化粧品等研究開発(微生物試験業務)
大手製薬企業にてOTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務
- 仕事内容
- OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等(錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等)の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
・当社開発品及び発売品において発生した品質課題の原因調査と課題解決 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験3年以上
以下のいずれかのスキルをお持ちの方
・保存効力試験、微生物限度試験
・微生物学的評価、防腐設計
・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
・プロバイオティクスに関する知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬・化粧品・食品会社など、研究・試験機関等で微生物試験業務に携わった経験のある方
・製品開発・製造管理・品質評価に関して十分な経験を有しており、開発推進に携わった経験のある方
・リーダーシップを発揮して、業務に携わりたい方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方
・グローバルな業務にも挑戦したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談