製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 675 件中1~20件を表示中

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
応募条件
【必須事項】
・CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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内資製薬メーカー

薬剤師資格を活かした総合職

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容
研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬メーカー勤務のご経験(特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します)
・将来はマネジメント層で活躍されたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容
医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保

・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
応募条件
【必須事項】
以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
【歓迎経験】
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容
生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
・国内外の製造所監査
応募条件
【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証(QA)経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注)GVP、安全情報管理業務は除く
(添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり)
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカーにて事業開発機会について自ら評価・提案を行い、取引に至る過程をマネージ

仕事内容
・事業開発戦略に沿って、部門長監督のもと業務を遂行する
・事業開発機会について自ら評価・提案を行い、取引に至る過程をマネージする(経済的評価の検証、またその内容に基づいて的確な提案を行う)
・事業方針に沿った機会を探索し、アプローチおよび交渉を行う
・パートナーとして自社が選定されるよう、既存提携先あるいは今後提携する可能性のある会社との関係を維持・構築する
・シニアマネジメント、また取締役会およびグローバルメンバーによるレビューに際し、プロジェクトの準備 / 提案をリードする
・グローバル事業開発チームと密に業務を遂行する
・部門を越えてプロジェクトをリード・推進する
応募条件
【必須事項】
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界における事業開発経験
・取引のためのビジネスケース分析・評価経験
・グローバル英語力(ビジネスレベルが望ましい)
・学士号あるいはそれ以上の学位
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容
GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
応募条件
【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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国内OTCメーカー

医薬品等の営業(代理店・店舗向け)

国内OTC営業

仕事内容
代理店を通じて、大手ドラッグストアや大型スーパーマーケットなどの小売店にオリジナル商品やPB(プライベートブランド)商品の提案営業を担当いただきます。
ご経験次第で、下記の様なお仕事にもチャレンジ可能です。
・代理店との協働
・商品の企画開発
・展示会などへの参加

担当地域は関西・九州となりますが、基本的に出張ベースで業務を行います。
出張頻度は月間5~10日程度です。
応募条件
【必須事項】
・法人営業の経験がある方(3年以上)
・セルフマネジメントのできる方 
【歓迎経験】
・代理店営業の経験がある方
・医薬品に関わる業界で勤務したことがある方
【免許・資格】
普通自動車免許(ペーパー不可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容
研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
応募条件
【必須事項】
・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年10月
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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未経験からCRA サポート業務に携わることができます。

仕事内容
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
・事務経験 3 年以上
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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外資系企業にてPMSプロジェクトマネージャーとして予算管理など管理業務

仕事内容
・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験がある方
・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可)
・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEWCRO

医療機器開発モニター

医療機器におけるプロトコル作成も可能!モニタリング業務

仕事内容
医療機器開発支援事業を展開する同社のモニターとして活躍します。プロトコル作成などにも積極的に携わるポジションです。

・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成
・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコル等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医療機器または医薬品のモニター経験
【歓迎経験】
・海外メーカーとの交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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東証一部上場のグループ企業にて医療機器における薬事業務

仕事内容
医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、薬事業務を担当いただきます。

・治験報告書、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・QMS体制構築業務
・薬事に関するコンサルティング業務 など
※承認申請作成の受託実績の70%程度がクラス3、4です。
応募条件
【必須事項】
医療機器または医薬品における下記いずれかの経験
・薬事業務経験 ※医療機器の場合、経験クラスも不問です。
・安全性情報業務経験

【歓迎経験】
・臨床開発経験(医療機器または医薬品)
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・海外メーカーとの交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーでの創剤研究部門

製剤研究者・分析研究者

仕事内容
・新規剤形の企画・考案
・製剤設計
・製剤化技術検討
・製剤設計・開発の分析業務
応募条件
【必須事項】
製剤研究・分析研究の実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地
【住所】京都
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内資製薬メーカー・品質管理スタッフ

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

仕事内容
医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。
応募条件
【必須事項】
・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容
主に固形剤における製造を担っていただきます。

※基本的に契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用もございます。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
300万円~400万円 経験により応相談
検討する
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SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容
即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
応募条件
【必須事項】
・治験事務局担当経験、営業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神戸岡山愛知
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容
<概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。
応募条件
【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・システム構築(医療関連以外も含む)

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

仕事内容
・臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
・臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
応募条件
【必須事項】
・がん領域の基礎知識を有する(必須)
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している
・製薬企業またはCROにて臨床試験または臨床研究のオペレーション部門にて5年以上の経験
・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富(最重要)
・EAPに関する知識を有する
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い(KOL対応の業務経験を有することが望ましい)
・英語でのコミュニケーション能力:メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができる

【歓迎経験】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

メディカルライティング担当者

日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容
開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3~5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600 点程度)を重視する

【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい抗がん剤(固形がん・血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

ビジネスパートナー開拓リード(デジタル領域)

デジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジネスモデルのビジョン、ロードマップ、戦略の構築

仕事内容
当社はデジタル技術を活用したビジネス革新を行い、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供することを目指している。その打ち手の1つとして革新的なサービスの提供に取り組んでいるが、その実現のためには適切なビジネスモデルの構築に加えて、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。ゴール実現に向けてロードマップを描きつつ、外部パートナー連携のハブの役割を担える人財を募集しています。

仕事内容:
・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けた、アライアンスのビジョン・戦略立案、ビジネスパートナー新規発掘、共創推進のリード
・共創に向けた契約交渉。
・社会全体・業種業界のエコシステムを意識した、デジタル系のtech企業等様々なステークホルダーとのコラボレーション促進、ハブ機能として新規エコシステム形成推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・事業会社・コンサルタント会社・IT系の会社等において、デジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験(5-10年程度)
・ビジネスパートナーとの共創にあたって、実際の契約条件交渉・締結をハンドリングした経験
・上記の業務をヘルスケア業界でも実施した経験

求めるスキル・知識・能力:
・新規事業におけるビジネスモデル構築に向けた基本戦略及び実行ステップの立案・遂行能力。ゴール実現に向けた最適なパートナーを見極める目利き力と連携体制構築に向けた交渉力。
・デジタル・AI関連企業との契約締結において、どういう権利を確保すべきなのか、抑えるべき点を熟知し、それを法務グループと連携して契約書に落とし込めるスキル。
・デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力

求める行動特性:
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

語学力:
海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル
【歓迎経験】
・ヘルスケア業界での土地勘・経験があるとなお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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検索条件の設定・変更