製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 746 件中1~20件を表示中

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質管理業務経験(5年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城 千葉他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)
・医薬品工場の経験者(5年以上)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城 千葉他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

安全性情報担当者(シニアスペシャリストまたはマネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで)
・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
・チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。
・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
・「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。

【フルタイム以外の勤務も可能です】
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
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外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

仕事内容
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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マーケティング施策立案に必要なデータ抽出の構想とそのディレクション

仕事内容
・海外現地法人の経営管理等
・海外営業・マーケティング
・商品開発

※入社後一定期間は国内勤務を経験し、
 海外現地法人(東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等)への赴任を想定
応募条件
【必須事項】
・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
・海外事業における実務経験5年以上
・海外事業、海外取引の経験を有し、リーダーシップ
 を発揮して、事業計画の策定、推進が出来る方
・英語でビジネス・交渉が出来る力(TOEIC:800以上)
・東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等のエリアを問わず赴任できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人の責任者・準責任者相当の職位経験者
・海外での医薬品営業・食品営業・マーケティング・開発等の経験がある方
・薬事行政やOTC医薬品に関する学術知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当)

国内外のファーマコビジランス業務のリードおよび海外当局・海外提携会社の査察対応

仕事内容
・国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施)
・海外当局(FDA、EMA、CFDA)及び海外提携会社の査察対応
・海外レギュレーションの調査
・海外CROとの契約、管理、コミュニケーション
・Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
・知識:医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
・リーダーシップ:当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
・コミュニケーションスキル:当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図ることができる
・コンプライアンス・インテグリティ:海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進できる
・海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
・海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション(口頭、メール)ができること
・医薬品・医療機器の海外事業展開(米国、欧州、中国)のため、海外販売品目に関するGVP業務及びGlobalでの安全性評価体制の構築ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容
研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。



応募条件
【必須事項】
・3年以上の経口固形剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・医療用医薬品(経口固形剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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細胞・タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための創製

仕事内容
募集の背景:
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容:
細胞/タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製、並びに細胞創製
応募条件
【必須事項】
・抗体/タンパク質創薬研究、細胞株構築(immune cellsもしくはiPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度
・抗体取得(免疫あるいはライブラリ)、レトロあるいはレンチウイルスによる細胞株作製、細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA、フローサイトメトリー等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・プロジェクトを成功に導く正しいゴールを設定し、達成に必要な方針を立案・実行できること
・最新の技術情報を収集し、創薬アイディアの提案や創薬基盤技術を構築・改良できること
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)

求める行動特性:
・革新的な創薬を創出することに情熱を持ち、周囲のメンバーを積極的に巻き込むリーダーシップを発揮すること
・積極的にアイディアを出し、周囲と協力しながら、困難な課題を乗り越え、プロジェクトを成功に導く意思があること
【歓迎経験】
・免疫学(抗体、腫瘍免疫)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい
・創薬に関する特許出願の経験があることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

仕事内容
・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
応募条件
【必須事項】
・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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CRO

【英語を活かして働きたい方・文系可!】画像エキスパート職

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容
※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
 業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
 その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
 ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
 ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力+臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。
応募条件
【必須事項】
・英語力のある方(海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル)
・大学学部卒以上の学歴(文系も可能)
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】
・理系素養であること
・CRA経験
・CRC経験
・コメディカルの方(診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】
・英語力(ライティング及び会話コミュニケーション)
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容
新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する(個別化医療)ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容:
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行(バイオマーカーリード)
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部(国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等)とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング
応募条件
【必須事項】
求める経験:
企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力:
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性:
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格:
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容
医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容:
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・ 医師として3年以上の臨床経験があること。(治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。) 
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性:
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上)
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号
【歓迎経験】

【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~ 経験により応相談
検討する
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プロジェクトマネージャー(PM)未経験OK_臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

仕事内容
国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトアシスタント業務(PM候補)
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト)
・プロジェクトのスケジュール管理(MS Projectなど)
・プロジェクトプランの作成(Project Management Planなど)
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
応募条件
【必須事項】
・治験モニターもしくはPMアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化

仕事内容
中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化のための募集となります。

仕事内容:
低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現。
・独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発
・中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出
応募条件
【必須事項】
求める経験
・タンパク質やDNA(RNA)のライブラリ取り扱い経験
・自ら研究テーマを立案し、推進した経験
・学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験

求めるスキル・知識・能力
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・望ましくは進化分子工学、ケミカルバイオロジー、合成生物学、生理活性ペプチドのいずれかの専門分野を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方

求める行動特性:
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方

求める資格:
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務

仕事内容
臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務です。
※患者さま対応、パソコンを使用しての事務作業がございます

業務内容
・患者さん来院前の各種準備
・患者さま来院時のサポート
・患者さまの問診票やアンケート記入の補助
・院内の各種検査室へのご案内
・検査終了後の検体提出(検査室への検体運び)

・患者さま来院後の後処理
・電子カルテ情報の確認
・症例報告書の作成(システムへのデータ入力対応)
・保管資料の整理
・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡

 ※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
 ※3ヶ月毎の契約更新。
 ※時給1,000~2,000円(お持ちの医療資格やご経験を基に決定致します。)

募集勤務地:大阪・和歌山
応募条件
【必須事項】
※以下の方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の医療資格保有者
・長期にわたり継続して働ける方
・契約社員・正社員へのキャリアアップを目指している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
経験により応相談
検討する
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製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

仕事内容
・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外の統計部門とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
・SASプログラミング
・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方
【歓迎経験】
・海外CROとの協業経験
・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

安全管理責任者

大手製薬メーカーでの安全管理業務および安全管理責任者としての業務

仕事内容
・安全管理情報の収集、管理、評価及び安全確保措置の立案
・製造販売後安全管理に関する業務
・安全管理に関する業務の指揮・総括管理(安全管理責任者としての業務)
・製造販売後調査等業務 など

短期的には、関連会社が保有する約70品目の医薬品について、安全性情報の収集と当局への報告・対応をお願いしたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の安全管理業務経験(3年以上)
・大卒以上
【歓迎経験】
・安全管理責任者経験
・その他、信頼性保証に関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う

仕事内容
メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・プロトコル関連の緊急問題には24時間-週7日体制で対応する

応募条件
【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、その内2年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
> 日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
>英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験(研修期間含む)と、その内3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
>英語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
1000万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容
GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更