製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 686 件中1~20件を表示中
化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

大手化粧品メーカー向け法人営業

    OEMメーカーにて、大手化粧品メーカー向けの法人営業職をお任せします。

    仕事内容
    大手化粧品メーカーからのヒアリング内容をもとに、社内関連部署と連携して商品化まで進めていただきます。
    既存顧客が中心となるため商談も進めやすく、
    関係を維持しながら受注まで繋げることがミッションです。

    ・明確に形あるものを販売するわけではなく、顧客のニーズを聞きながら、商品化していくような営業スタイルです。
     そのため顧客のニーズのヒアリング力や提案力、企画力、調整力等営業としてのポータブルスキルが身につきます。
    ・お取引先は大手の化粧品メーカー様が中心となり、自分の携わった商品が店頭に並ぶこともあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業の経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    BtoBの営業経験のある方大歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

    医療データ分析者(データサイエンティスト)

    治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

    仕事内容
    主な業務領域
    ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
    ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
    ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
    ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

    業務詳細/キーワード
    ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
    ・臨床試験の統計解析、因果推論
    ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
    ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
    ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
    ・各種のデータ収集・パイプライン構築
    ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

    使用ツール・技術スタック
    ・R/Python/SQL
    ・GitHub
    ・GCP/AWS
    ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
    応募条件
    【必須事項】
    ・統計への理解
    ・データ分析プロジェクトのリード
    ・生成AIの活用経験
    【歓迎経験】
    ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
    ・リアルワールドデータ解析の経験
    ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
    ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
    ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    医薬品メーカーの安全性情報担当

    医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
    ・添付文書作成および改訂、対応
    ・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
    ・業務手順書の運用、管理
    ・安全管理業務の委受託対応
    ・教育訓練、自己点検
    ・当社製品に関するお問い合わせ対応
    ・販売情報提供活動監督業務

    応募条件
    【必須事項】
    ・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
    【歓迎経験】
    ・英語でのメールやり取り等の経験 
    ・安全管理業務経験3年以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~550万円 
    検討する
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    急成長ベンチャー

    M&A統括責任者

      経営陣直下で、グループ全体のM&A戦略を統括いただきます。戦略立案・実行・PMIまでの全フェーズを担う、極めて裁量の大きいポジションです。

      仕事内容
      戦略立案・ソーシング
      ・グループ全体の中期経営戦略と連動したM&A/資本提携戦略の策定
      ・PL・BS・CFを踏まえた買収仮説設計、ROI試算、シナジーモデリング
      ・投資銀行、PEファンド、FA、金融機関、士業など外部ネットワークを通じた案件発掘

      デューデリジェンス・交渉
      ・財務/法務/税務/人事DDのマネジメント
      ・企業価値評価(バリュエーション)および条件交渉、最終契約締結
      ・弁護士・会計士・アドバイザーとの折衝および社内稟議・決裁プロセスの統括

      PMI(統合マネジメント)
      ・買収後の組織・システム・会計・ブランド統合の設計と実行
      ・予算・KPI・モニタリング体制の構築、経営報告
      ・シナジー最大化に向けたガバナンス・経営管理体制の整備
      応募条件
      【必須事項】
      ・投資銀行/PEファンド/事業会社M&A部門/FASでのM&A実務経験(5年以上)
      ・PL・BS・CFの構造を理解し、自ら分析・設計ができる財務知識
      ・ソーシング〜交渉〜PMIのいずれかをリードした経験
      ・経営層との交渉・意思決定を主導した経験
      【歓迎経験】
      ・事業再生/投資ファンド/事業承継案件の経験
      ・メディカル/EC/製造/不動産/B2B領域のM&A経験
      ・公認会計士・税理士・MBAなどに準ずる知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1500万円~ 
      検討する
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      CSO

      コントラクトMR

        製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

        仕事内容
        ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
        ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
        ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
        ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
        ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
        (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        CSO

        【MR】 (皮膚領域)

          腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR経験3年以上
          ・病院担当経験 必須
          ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
          ・企画力・協同力を発揮出来る方

          【歓迎経験】
          皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
          【免許・資格】
          ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
          ・普通自動車免許
           ※違反累積点数2点まで
           ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          医療機器・化粧品メーカー

          【医療機器メーカー】薬事スタッフ

            臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器についての薬事申請業務

            仕事内容
            ・医療機器の承認申請などの薬事業務(クラスⅡ~Ⅲメイン)
            ・医療機器製造業、製造販売業、販売業の業態管理などの一般薬事業務

            業務の特徴:
            ・美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼を獲得している当社にて、薬事業務を主体となって進めることができます。 
            ・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取りをし、申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応などを行い承認取得を目指します。
            ・上市後も、規制対応、品質管理などを通じて製品のライフサイクル管理をおこないます。
            ・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修も行います。
            ・英語はメールでのやりとりが中心です。英語の論文を読みこむこともあります。
            ・メーカーとのWeb会議へ同席することもありますが、その際は通訳が可能な社員が同席します。
            応募条件
            【必須事項】
            下記いずれかの経験をお持ちで、テキストベース(メール)での英語のコミュニケーションが可能な方
            ・薬事関連業務のご経験(承認申請書類の作成、審査対応など)
            ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
            ・CRO業界出身の方で、臨床開発や薬事承認申請の流れを理解している方
            【歓迎経験】
            医療機器におけるクラス2以上の薬事申請業務のご経験
            海外メーカーとの英語によるメールのコレポン(コレスポンデンス)業務のご経験
            品質保証のご経験(QMS・ISO13485など)
            医薬品、医薬部外品、化粧品の薬事業務のご経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~550万円 
            検討する
            詳細を見る
            医療機器・化粧品メーカー

            【未経験歓迎!】薬事スタッフ

            臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器についての薬事申請業務

            仕事内容
            ・医療機器の承認申請などの薬事業務(クラスⅡ~Ⅲメイン)
            ・医療機器製造業、製造販売業、販売業の業態管理などの一般薬事業務

            業務の特徴:
            ・美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼を獲得している当社にて、薬事業務を主体となって進めることができます。 
            ・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取りをし、申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応などを行い承認取得を目指します。
            ・上市後も、規制対応、品質管理などを通じて製品のライフサイクル管理をおこないます。
            ・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修も行います。
            ・英語はメールでのやりとりが中心です。英語の論文を読みこむこともあります。
            ・メーカーとのWeb会議へ同席することもありますが、その際は通訳が可能な社員が同席します。
            応募条件
            【必須事項】
            下記いずれかの経験をお持ちで、テキストベース(メール)での英語のコミュニケーションが可能な方
            ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
            ・CRO業界出身の方で、臨床開発や薬事承認申請の流れを理解している方
            【歓迎経験】
            医療機器におけるクラス2以上の薬事申請業務のご経験
            海外メーカーとの英語によるメールのコレポン(コレスポンデンス)業務のご経験
            品質保証のご経験(QMS・ISO13485など)
            医薬品、医薬部外品、化粧品の薬事業務のご経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            ~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWOTCメーカー

            グローバル製品の海外輸出スペシャリスト(ASEAN担当)

            海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス(効能試験)確認等の業務を担っていただきます

            仕事内容
            ・海外(主に中国、香港、ベトナム)に関する海外向けのOTC医薬品及びスキンケア製品等の申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を担っていただきます
            ・海外(主に中国、香港、ベトナム)に関するOTC医薬品及びスキンケア製品等の輸出業務に係わる申請・薬事対応に関する各国代理店との交渉窓口
            ・日本国内で販売している商品の海外用パッケージ対応、訴求内容の確認、効能試験の内容確認と実施依頼
            ・各国への海外特許調査依頼、商標確認・調査及び出願依頼業務
            ・越境ECについての、製品情報・商品紹介ページの内容確認、効能試験の内容確認及び実施
            ・技術情報についてのKOL等への説明資料作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある
            ・各国の規制をある程度理解できている方
            ・海外ビジネスに興味があり、多国籍のメンバーとのコミュニケーションに抵抗がない方
            ・英語もしくは中国語での会話ができる方で、海外との会議にも参加経験がある方
            【歓迎経験】
            ・ASEANでのビジネス経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            550万円~950万円 
            検討する
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            NEW急募国内医療機器メーカー

            本社管理薬剤師、薬事担当者【医薬品・医療機器】

            国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

            仕事内容
            入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
            ・本社の管理薬剤師
            ・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
            ・行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
            ・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
            ・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施 等
            ・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
            ・その他関係各部門との連携および折衝 など
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師免許
            下記のいずれかに該当する方
            ・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
            ・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方
            【歓迎経験】
            英語スキル・英語力あれば尚可
            【免許・資格】
            薬剤師免許
            【勤務開始日】
            入社日応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            内勤のMedical Affairs Assistant

            大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

            仕事内容
            ・顧客対応(電子メール、電話、対面)
            ・社外向け研修・セミナーの運営全般
            ・社内会議・イベントの運営全般
            ・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
            ・コンサルティング業務の補助(情報収集、資料作成など)
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
            ・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
            ・顧客対応の経験(営業、コールセンターなど)
            ・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例:製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)
            【歓迎経験】
            ・英語力(翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方)
            ・データ(顧客リストなど)の整理・管理ができる方
            ・タスクの管理業務が得意な方
            ・クライアント向け資材作成業務の経験者(PowerPointのスライドデザインが得意な方)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年4月1日
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWバイオベンチャー

            培養部長

            バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

            仕事内容
            ・CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
            ※研究自体は行っていません。
            ・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
            ・他部署からの問い合わせ対応
            ・新人教育
            応募条件
            【必須事項】
            ・生物・医療関連学科の修士号以上
            ・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
            ・マネジメント経験
            【歓迎経験】
            ・細胞培養の実務経験がある方
            ◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWCRO

            パソロジスト

            内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

            仕事内容
            ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
            ・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
            ・パソロジストとして5年以上経験がある方
            ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
            ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
            ・自ら考え提案できる方

            【歓迎経験】
            ・海外製薬会社の対応経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】鹿児島、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
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            大手総合化学メーカー

            食品事業の品質保証業務(BtoC商品)

              食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

              仕事内容
              ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
              ・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
              ・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
              ・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】
              ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
              ・食品表示検定中級程度
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する
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              NEW内資系CRO,CSO

              製造販売後調査の専任モニター

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する
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              外資製薬メーカー

              CMC Manager / Senior Manager

              分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

              仕事内容
              ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
              ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
              ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
              ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
              ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
              ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
              ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
              ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
              ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
              ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
              ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
              ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
              ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW外資系企業

              【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

              MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

              仕事内容
              MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

              ~入社後のイメージ~
              入社
              入社後2か月間:MR導入研修
              ※MR資格試験のための研修
              ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
              研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
              下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
              勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
              (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・要普免許:AT限定可
              【勤務開始日】
              2026/4/1入社
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する
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              外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

              仕事内容
              治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
              治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
              ・ヒアリング及びIRB対応
              ・費用交渉及び契約書作成
              ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
              ・医療機関担当者への各種トレーニング
              ・治験届関連業務
              治験薬搬入手続き
              安全性情報の報告及び医師見解入手
              症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
              継続審査対応
              治験終了手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
              ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
              ・医薬品開発に関する全般的な知識
              ・治験に関する倫理的原則を理解している
              ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
              ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
              ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
              ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
              ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
              ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
              ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
              ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
              ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

              開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(米国本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

              仕事内容
              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
               ローカル試験(試験骨子から作成)
               グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
              ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              CRO

              臨床開発企画担当者

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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