製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 714 件中1~20件を表示中
NEW急募

【薬剤師】製造管理者

製造管理者としての業務を担っていただきます。

仕事内容
・製造記録や品質情報の確認
・製造の変更・許可に関わる申請業務
・監査業務などの製造管理業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
・工場経験は未経験でもご興味ある方は歓迎

【歓迎経験】
・企業において薬事・学術職の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬メーカーにおけるMRの募集!

内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

仕事内容
自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
応募条件
【必須事項】
・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

    【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

    仕事内容
    ■概要
    外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

    オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
    ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急成長ベンチャー

    人事アシスタント

    中途・インターン採用のアシスタント業務を中心に、採用オペレーション全般をご担当いただきます。

    仕事内容
    【採用まわりの業務】
    ・面接日程の調整、候補者との連絡
    ・人材紹介会社とのやり取り
    ・契約書類の作成・管理
    ・応募管理(ATSへの入力・更新)
    ・面接準備(資料共有、現場調整、来社受け入れ対応)
    ・入社手続き・オンボーディングサポート
    ・求人広告サイトの原稿入力
    ・スカウト送付
    ・採用フローの改善(工数削減・効率化)

    【適性に応じてお任せしたい領域】
    ・総務・労務まわりの簡易的なサポート
    ・社内イベント運営の補助
    ・書類管理、備品手配、問い合わせ対応 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・社会人経験3年以上
    ・基本的なPCスキル(Google Workspace / Excel / Word / PowerPoint)
    ・社内外と丁寧にコミュニケーションがとれる方
    ・正確性とスピードの両方を大切にできる方
    【歓迎経験】
    ・人事/採用/総務/労務のいずれかの実務経験
    ・ベンチャー企業でのバックオフィス経験
    ・改善や仕組み化にも前向きな方
    ・システムやAIを使った業務効率化に関心のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
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    NEWCSO

    大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

    コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ●東京以外
    ・オンコロジー領域の経験者
    ・大学病院経験者
    ・新薬上市経験のある方
    ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
    ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
    ・複数県を同時に担当された経験
    ・講演会の企画一人で完結できる方
    ・大卒以上
    ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

    ●東京
    下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
    ・MR経験3年以上
    ・先発メーカー(治療薬)での経験
    ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
    1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
      ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
      ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
    2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
     (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
    3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
    ・入社時年齢45歳程度まで

    【契約社員】 
    下記いずれかまたは全ての該当者
    ・MR経験3年未満
    ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
    ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
    ・50代以上の方 
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    東京以外:応相談 東京:2026年2月入社
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    国内バイオCDMO

    QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

    再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

    仕事内容
    ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
    ■品質管理責任者又は試験責任者
    ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
    ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
    応募条件
    【必須事項】
    【いずれか必須】
    ■GMP管理下における品質管理経験
    ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    国内バイオCDMO

    ロジスティクス課 購買スタッフ

      GMP準拠の購買業務を担うサプライチェーンロジスティクス部門の業務をお任せいたします

      仕事内容
      ■GMP製造活動等に必要な原材料の購買業務
      ■原材料の倉庫作業業務(入庫・出庫・在庫管理等)
      ■調達取引先との調整・交渉業務(納期、コスト)
      ■原材料の購買に於ける関係部署との調整業務
      ■原材料の薬監申請等の公的申請業務
      ■原材料および製品の輸入・輸出手続き、管理業務
      ■公的監査及び顧客監査等への対応
      ■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
      ■文書管理(新規文書・更新文書のドラフト作成等)の対応
      応募条件
      【必須事項】
      メーカー(製薬・化学以外も含め)における購買業務の経験を有する方
      ※GMP経験は不問
      【歓迎経験】
      ・GMPやISOに則った社内手順での購買業務経験
      ・医薬品メーカーまたはバイオ医薬品/試薬メーカーでの勤務経験
      ・医療用医薬品または医療機器取り扱い経験
      ・円滑なコミュニケーションや社内外の調整業務に自信のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      クリニック継承事業推進・コンサルタント/リーダークラス候補

      事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ■事業内容
      市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
      国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
      少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

      この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
      日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
      クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
      本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

      ■担当業務
      <事業推進>
      ・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
      ・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
      ・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
      ・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
      <マネジメント業務>
      ・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
      ・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
      ・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
       - 法人向け営業・マーケティング
       - 医師・医療機関へのコンサル業務
       - 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
       - 事業会社における事業戦略の立案・遂行
       - 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
       - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
       - その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
      ※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1200万円 
      検討する
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      NEW内資製薬企業

      デザイナー(web/紙媒体/製品パッケージ)

      大手内資系メーカーにてデザイナー(web/紙媒体/製品パッケージ)を募集しています。

      仕事内容
      ・ECモール商品ページ用バナーデザイン
      ・製品パッケージデザイン
      ・カタログ誌面/パンフレット・ちらしなど紙媒体のデザイン
      ・その他広告/宣伝物のデザイン(web/紙媒体)
      ・商品/プロモーション などの企画立案
      応募条件
      【必須事項】
      デザイン実務経験年数:5年以上
      ※応募時にポートフォリオ提出必須

      ・Word ・Excel・ Power Point 初級以上
      ・Adobe(Illustrator/Photoshop)
      【歓迎経験】
      ・メーカー/代理店/制作会社などでのデザイナー経験(web/紙媒体)
      ・製品パッケージのデザイン経験
      ・イラストが描ける方・InDesign(インデザイン)
      ・Adobe(InDesign/Premiere Pro/Adobe After Effects)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      NEW外資系CRO

      外資CROにてフィールドコンサルタント

      外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

      仕事内容
      ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
      ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
      ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
      ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
      ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
      ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
      ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験5年以上
      ・病院担当経験
      ・全国転勤可能な方
      【歓迎経験】
      ・現場でのマネジメントの経験。
      ・マーケティング・支店学術などのご経験。
      【免許・資格】
      (必須)
      ・MR認定証
      ・自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのバイオモダリティ研究者(抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産)

      大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。

      仕事内容
      ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
      ・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
      ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
      ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
      ・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
      ・理系修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
      ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
      ・博士学位
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW急募内資系企業

      統計解析(メーカーにて外部就労)

      臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

      仕事内容
      ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
      ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
      応募条件
      【必須事項】
      ・STAT経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      7月入社(応相談)
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      医薬品マーケティング業務(データベース・リサーチグループ)

      各種データの運用・設計・分析、営業支援システムの開発・運用を通じて、マーケティング戦略に貢献頂ける方を募集

      仕事内容
      マーケティング部門での、マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、BIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・IT知識・コミュニケーション能力があり即戦力となる方
      ・根気強く誠実に業務に取り組める方
      ・向上心があり、自ら学び成長する意欲のある方

      いずれかが必須条件:
      ・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
      ・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
      ・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験
      【歓迎経験】
      ・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
      ・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
      ・プロジェクトのリード経験
      ・Python等を用いた統計解析業務の経験
      ・生成AIに関する業務の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【グローバルスタディアサイン確約】CRA

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

      ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

      ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
       入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
      応募条件
      【必須事項】
      <東京>
      ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
      ・ Global Studyの実績を積みたい方

      <大阪>
      ・モニタリング実務経験1年以上
      【歓迎経験】
      ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
      ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

      大阪
      • 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募臨床研究専門の国内CRO

      データマネジメント(DM)

      臨床研究の企画~論文作成・学会発表までワンストップで進めている企業で、複数のプロジェクトのデータマネジメント業務を推進して頂きます。

      仕事内容
      ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
      ・ クエリ作成、発行
      ・ 症例検討会資料作成、DB固定
      ・ 集計、報告等
      ・ 社内他部署との連携
      ・ クライアント対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      以下の項目すべてを満たす方
      ・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDMの実務経験年数3年以上
      ・ DMとして試験の立ち上げ~終了までの一連の経験(治験/PMS/臨床研究いずれかで試験の全体像が分かっている)
      ・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
      【歓迎経験】
      ・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら試験を進めた経験
      ・ R、Access、SASの使用経験(システム構築経験をお持ちであれば尚可)
      ・ DMチームでのリーダー経験
      ・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
      ・ 英語でのDM業務の経験
      ・ CDISC標準への対応経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      製薬企業におけるMR職

      国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

      仕事内容
      製薬業界のMR活動内容と同様です。
      病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
      ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
      ・職種経験 3年以上
      ・大卒以上
      ・GP・HP両方での営業経験
      ・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
      ・研究会等の企画・実施力
      ・コミュニケーション能力
      ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
      【歓迎経験】
      ・消化器疾患の経験はあれば尚可
      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~800万円 
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      NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

      製品戦略本部 担当部長orマネージャー(希少疾病用医薬品1製品の担当者)

      希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

      仕事内容
      ・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
      ・全国の KOL や専門医への訪問
      ・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
      ・AE や品質クレームの対応
      ・海外パートナーとの定例会議の運営
      応募条件
      【必須事項】
      ・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
      ・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
      ・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
      ・四半期毎の活動レポートの作成スキル
      【歓迎経験】
      ・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
      ・MSL(領域は問わない)経験
      ・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
      ・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
      ・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025 年 9 月~10 月入社目標
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

      【国内製薬メーカー】経理部のマネージャー候補

      経理部スタッフ(即戦力プレイヤー・リーダー候補)の募集

      仕事内容
      ・月次・年次決算、システム入力(勘定奉行)
      ・支払データ・経費精算のチェック(楽楽精算)
      ・債権・債務の残高管理
      ・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
      ・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験(目安3年以上)
      ※または会計事務所・監査法人での決算業務経験(3年以上)
      ・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験(システム種類は不問)
      ・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル
      【歓迎経験】
      ・税務申告書の作成・提出経験
      ・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
      ・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
      ・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル(※貿易関連業務や海外取引があれば)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製造メーカー

      生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

      医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

      仕事内容
      ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
      ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

      【入社後の流れ】
      入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

      経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
      ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
      ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
      上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

      ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
      ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
      ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
      ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
      ・プロジェクトマネジメントスキル
      【歓迎経験】
      ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
      ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
      ・knowledge managementや若手社員の育成経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

      大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

      仕事内容
      ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
      ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
      ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
      ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
      ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
      ・薬機法全般に関する体系的知識
      ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
      ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
      ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
      ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
      ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
      ・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
      ・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 経験により応相談
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