製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 730 件中1~20件を表示中
CSO

【MR】 (肝炎・感染症領域)山梨・茨城・東京・長崎

    肝炎・感染症領域におけるコントラクトMR

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・社内外における高いコミュニケーション能力、自主性、誠実さと責任感の強さ
    ・消化器領域(肝炎であれば尚可)の経験、大学病院担当経験

    【歓迎経験】
    ・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
    ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
    ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
    ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい 
    コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    医療機器メーカー

    【未経験歓迎!または管理職候補】医療機器におけるマーケティング

    救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

    仕事内容
    医療機器のマーケティング戦略策定および実行
    ・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
    ・マーケティング戦略策定
    ・海外メーカーとのリレーションマネジメント
    ・ブランディング、プロモーション戦略立案
    ・事業拡大のための新商品開発
    ※海外/国内出張あり
    応募条件
    【必須事項】
    ■未経験者
    ・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
    ・第二新卒歓迎

    ■管理職候補
    ・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者

    【歓迎経験】
    管理職候補:業界または職務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~700万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手内資系製薬企業にてCMC薬事

    大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
    ・GMP調査に係る資料の作成
    ・照会回答に係る資料の作成
    ・スケジュールの立案・管理
    ・当局との各種コミュニケーション
    ・海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    ・DMF国内管理人等との各種調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上
    【歓迎経験】
    ・申請薬事業務の経験がある方
    ・当局面談や申請書等の作成経験がある方
    ・GMP関連の英語スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW医療系リサーチ会社

    社内情報システム/セキュリティ担当

    メインミッションとして、業務フローの再設計(業務改善)やMicrosoft 365管理・運用、インフラ管理業務を情報システム担当として担っていただきます。

    仕事内容
    ・Microsoft 365管理・運用(Power Automate、Teams、SharePoint等)
    ・社内インフラ管理(Azure、Intune、NW機器、Windows 365等)
    ・各種ユーザーアカウント管理
    ・PC等のITデバイス・ソフトウェア導入・運用・保守
    ・ヘルプデスク対応
    ・セキュリティや業務効率化などの各種企画・提案・実行
    ・開発、セキュリティ規程などのIT統制

    ※現在Microsoft Power Automate、Power Appsを利用して、ワークフローの自動化(効率化)を進めており、あわせて業務フローの再設計も行なっている状況です。
    応募条件
    【必須事項】
    以下全てご経験をお持ちの方

    ・Microsoft 365(Teams、SharePoint、Power Automate、Power Appsのうち3つ以上)の管理・運用経験のある方(1年以上)
    下記領域において、設計・構築・運用・保守のうち3つ以上の実務経験
    (1)Microsoft Entra ID(旧Azure AD)を含むID/認証基盤
    (2)社内IT(端末管理、NW/サーバ、Windows 365等)
    プログラミングに関する知識をお持ちの方(言語不問)
    【歓迎経験】
    ・ISMSの運用に携わった経験
    ・ISO等の規格に関する認証取得や構築に携わった経験
    ・セキュリティ製品の選定・導入経験

    【免許・資格】
    歓迎:
    ・情報処理安全確保支援士、ネットワークスペシャリスト、CCNA等セキュリティ・ネットワーク関連資格
    ・Microsoft EXAM AZ-104・AZ-140・AZ-500・SC-200・MS-700・SC-300等Microsoftのクラウド関連資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEWCRO

    プロジェクトマネージャー(グローバル事業)

    企業とのアライアンス推進やコンサルティングなどプロジェクトマネージメント業務を担ってただきます。

    仕事内容
    (1)国内バイオテックとの契約条件検討/見積作成/営業方針検討
    (2)国内バイオテックへの米国展開支援/コンサルティング/運営支援
    (3)国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ/プロジェクトマネジメント
    (4)当社及び海外企業とのアライアンス推進/契約交渉
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業企画のご経験(国際ビジネス戦略立案/海外企業との契約交渉歓迎)
    ・プロジェクトマネジメントのご経験(多国籍チームの管理・運営歓迎)
    ・海外拠点立ち上げのご経験
    ・高いコミュニケーション力(英語/日本語での商談・交渉が可能な方)
    ・ビジネスレベル(英語)
    【歓迎経験】
    ・国際プロジェクトのマネジメント経験/ビジネス開発のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    OTCメーカー

    【契約社員】スキンケア製品の店頭プロモーション/直行直帰可

    スキンケア領域におけるセールスプロモーションをご担当

    仕事内容
    ・担当エリアにおけるドラッグストア店舗の店長・化粧品担当スタッフの方々に対し、製品の情報提供
    ・担当エリアにおける店頭販促や売り場提案の実施
    ・ドラックストアの店舗・企業単位での製品勉強会の実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・社会人(営業もしくは販売)経験1年以上
    ・普通自動車運転免許(限定問わず)


    【歓迎経験】
    ・OTC業界での営業経験がある方
    ・ドラッグストアで勤務した経験がある方
    ・スキンケアに関心がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    統計解析の求人

    治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

    仕事内容
    ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
    ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
    ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
    ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
    ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
    ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
    ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

    求める人物像
    ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
    ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
    ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
    ・主体的に考えて行動することができる方。
    【歓迎経験】
    ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEWメディカルマーケティング企業

    デジタルマーケター

    メディカルマーケティング企業にてマーケターを担う。

    仕事内容
    ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。
    ・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
    ・デジタルマーケティング施策(SEO/SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど)の企画・運用
    ・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
    ・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
    ・マーケティング予算の策定・管理
    ・外部パートナー(広告代理店、制作会社など)との協業

    担当事業例
    ・医師、製薬企業向け事業:医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
    ・患者向け事業:オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
    ・非製薬企業向け事業:人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

    <ミッション>
    病気に悩む患者さんへ、医療情報、治験情報、グループが保有する様々なサービス等を、デジタルマーケティングの力でお届けし、患者さんのQOL向上に寄与いただきます。
    医療に関する情報は高度でわかりづらい側面があります。加えて、強く情報収集に努められている患者さんにのみ情報をお伝えするだけでは影響力に欠けます。本当に困っている一人でも多くの患者さんに、グループが持つ様々なサービスや情報をお伝えすることで、患者さんの治療選択肢を広げたいと考えています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
    ・事業会社のマーケターとして実務経験目安5年以上
    ・下記いずれかに関する職種で、責任者としてマーケプランの企画から施策検討、実行後の効果検証まで担われてきた経験
     -a)広告運用(リスティング、ディスプレイ広告、SNS広告、アフィリエイトなど)
     -b)SEO(キーワード選定、モニタリング環境構築、ライティング/開発のディレクションなど)

    【資質・人物面】以下いづれかに該当する方
    ・論理的思考力を持ち、ロジカルに事象をとらえ施策立案、実行までできる
    ・既成概念にとらわれないクリエイティブな発想力と企画提案力がある
    ・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力がある
    ・目標達成への高い執着心がある
    【歓迎経験】
    ・ヘルスケア・医療業界での就業経験
    ・事業会社でのサービス成長に関わるマーケティング経験
    ・マネジメント経験(組織、メンバー、プロジェクトなど)
    ・Webサイト、サービスUX/UIの診断業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    グループファイナンス・スペシャリスト(経営管理部)

    経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

    仕事内容
    ◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
     ①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
     ②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
     ③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
    ◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
     ①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
     ②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
     ③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
    ◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
     ①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
     ②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
     ③経営層向けレポーティング・意思決定支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・会計/業界経験は問わない
    語学力:
    ・英語によるコミュニケーション
    ・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
    ・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

    ・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること 
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・日商簿記検定2級以上(が望ましい)
    【勤務開始日】
    2026年7月頃(以前でも可)
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1200万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手内資系製薬メーカーの統計解析マネージャー候補

    統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として臨床開発業務の計画立案および実行をリード

    仕事内容
    統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として統計解析機能を担う部署に所属し、統計的専門性の立場から臨床開発業務の計画立案および実行をリードしていただきます。
    Meijiグループの医薬品セグメント(Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス)における臨床統計の専門家として、医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かし、科学的妥当性および規制要件を踏まえた開発計画・臨床試験計画を立案・推進していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
    ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
    ・CRO又は製薬企業での統計業務経験(5年以上)
    ・語学:英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。

    【経験】
    ・比較試験の統計解析計画書及び統計解析報告書の作成
    ・SASプログラムを用いたデータセット(CDISC-ADaM)および解析結果の帳票の作成

    【知識・スキル】
    ・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
    ・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
    ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)

    【歓迎経験】
    ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
    ・医薬品の申請及び規制当局対応(治験相談、申請後照会事項対応)の業務経験があると望ましい

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募臨床研究専門の国内CRO

    プロジェクトプランナー(臨床研究の提案営業/在宅勤務・フレックス活用可能)

    クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案

    仕事内容
    【具体的な業務内容】
    ・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。
    ・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。
    ・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。
    ・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。
    ・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界での営業実務経験(2年以上)をお持ちの方
     ※MR、医療機器、医薬品卸(MS)、CRO、SMO、医療システムなど、商材は問いません
    ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っていること
    ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
    ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
    【歓迎経験】
    ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
    ・臨床研究関連業務の経験
    ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
    ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    アソシエイトビジネスアーキテクト(Research&Development領域)

    各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う

    仕事内容
    本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
    ■ 部門デジタル戦略の立案・推進
    ・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
    ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
    ■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
    ・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
    ・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
    ・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
    ■ 部門との合意形成・関係構築
    ・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
    ・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
    ■ 知見の型化・横展開
    ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
     (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
    ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
    ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
    ・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
    ・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
    ・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
    専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
    ・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
    ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
    【歓迎経験】
    ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
    ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
    ・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
    ・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
    ・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEWCRO

    CTD作成 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

    CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

    仕事内容
    ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
     ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
    ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
     ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
    ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
    ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
    ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
    【歓迎経験】
    ・PMDA対応経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    GxPシステム運用・バリデーション担当

    複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、ご経験に応じ以下の業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・GxP ITシステムの保守・運用
    ・CSV/CSA活動の計画・実行
    ・関連部門と連携した課題解決
    ・ITシステムベンダーマネジメント、品質確保
    ・各種手順書の整備
    ・当局査察対応

    【担当システム例】
    ・品質イベント管理、文書管理、教育管理など
    応募条件
    【必須事項】
    ・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる方
    ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
     - GxP ITシステムの導入・運用経験
     - CSV/CSAに関する実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・GxP規制の基本的な知識
    ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
    ・プロジェクトマネジメント能力
    ・問題発見・課題解決力

    必須資格:
    ・英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル(グローバルパートナーとの協働に前向きな方)
    ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
    【歓迎経験】
    ・製薬、医療機器、ヘルスケア業界の経験
    ・PMDA/FDA査察対応経験
    ・QMS/DMS/MES/ERP等の導入経験
    ・ベンダーマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資CRO

    法務/コントラクト法務に関する業務(マネージャー候補)

    当社グループにおける法務業務を担っていただきます。

    仕事内容
    【具体的な職務】
    ・契約書の作成と審査対応
    ・リーガルテックを活用した業務最適化の企画・推進
    ・法務相談対応や新規ビジネスモデルの確立にあたっての法的なサポート
    ・法務研修の企画と講義
    ・知的財産の管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業法務の実務経験3年程度以上
    【歓迎経験】
    下記のいずれかがあれば尚可
    ・法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
    ・大学(法学部)卒業した方
    ・法科大学院を卒業した方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

    仕事内容
    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
     ローカル試験(試験骨子から作成)
     グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWマーケティング・リサーチ会社

    ヘルスケア領域の財務(スタッフ/マネージャー/シニアマネージャー)

    マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

    仕事内容
    1.Business Analyst
    収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
    2.APACおよびGlobal Financeとの協業
    3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
    見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
    4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

    他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします
    応募条件
    【必須事項】
    財務・経理または企画部門実務経験あり
    優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
    チャレンジ精神
    Word、Excel、PowerPoint
    大学卒以上
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須)
    【歓迎経験】
    ・CPA尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    Head of Global ERP Technology Solutions

    グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進

    仕事内容
    ◆アプリケーションデリバリー
    ・中期ロードマップの策定: 中期ビジョンおよびロードマップを作成する。
    ・要件定義: 関連部門および関係者と協力し、開発対象アプリケーションの機能要件・非機能要件の定義をリードする。
    ・システム選定: 提案依頼書の作成支援やベンダーデモンストレーションの実施を通じ、システム提供者を評価・選定し、最適なソリューションを選定する。
    ・アーキテクチャ設計およびインテグレーション: エンタープライズアーキテクトと緊密に連携しながら、周辺システムとのインテグレーションを含むソリューションおよびアーキテクチャを設計し、システム間のシームレスな連携を確保する。
    ・実装計画の策定: スムーズな実装プロセスに向けた戦略を概説したプロジェクトスケジュールおよびリソース計画を策定し、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能がトラッキングの仕組みを構築する際に必要な情報を提供して支援する。
    ・実装: ビジネスニーズおよびアーキテクチャ設計に対応するためのアプリケーションの開発・デリバリーを実施する。
    ・テストおよびトレーニング: システムテストを実施し、エンドユーザー向けのトレーニングを開発・提供する。
    ・アプリケーションのデプロイ、リリース管理: 本番環境へのアプリケーションのデプロイおよびリリースを管理する。
    ・セキュリティおよびコンプライアンス: サイバーセキュリティチームと連携し、アプリケーションが厳格なセキュリティ基準およびコンプライアンス要件に準拠することを確保するとともに、GxP関連要件やGDPR要件を含む法的・業界・規制上の方針を考慮したセキュリティ対策を実施する。
    ・ガバナンス: アプリケーションポートフォリオが当社の戦略に整合していること、またアプリケーション開発プロセスおよびプロジェクトがアーキテクチャ基準に準拠し、確立されたプロセスに従って進められることを確保する。

    ◆サービスマネジメント
    ・E2Eサービスマネジメント: グローバルDX共通のサービスマネジメントモデルに沿い、アプリケーション固有のサービスマネジメントを設計・運営する(責任範囲はE2E)。
    ・サービスレベルアグリーメントの管理: アプリケーションのSLAを策定し、サービス品質および適時性を確保する。
    ・変更管理およびデプロイメント: アプリケーションに関わる変更管理プロセスを管理し、組織変更マネジメントおよびトレーニング担当と連携しながら既存サービスに関連する変更に対応する。
    ・構成管理: 共通CMDBの運用プロセスに基づき、システム構成を管理する。
    ・インシデント管理およびリカバリー: インシデントの管理および復旧支援に責任を負う。
    ・パフォーマンス監視および最適化: アプリケーションサービスのパフォーマンスを継続的に監視し、ボトルネックや問題を特定し、エンドユーザーエクスペリエンス向上のためにパフォーマンスを最適化する。
    ・サービスコストおよびリソース管理: アプリケーションサービスに関連するコストおよびリソースを管理し、DXプロジェクトと整合した効率的なサービス提供を確保するため、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能に必要な情報を提供して協力する。
    ・サービス品質向上および顧客満足度向上: フィードバックを収集し改善策を実施することにより、サービス品質を継続的に改善し、顧客満足度を高める。
    ・有効性のレビュー: 既存アプリケーションの有効性および効率性をレビュー・分析し、これらのシステムの改善または活用に向けた戦略を策定する。

    ◆ベンダー管理
    ・ベンダー管理担当および調達担当を支援し、グローバルチームの方針に沿って必要なアプリケーションサービスを調達するためにベンダー・サプライヤーと連携し、円滑な業務運営とサポートを確保するためのベンダーとの関係を管理する。
    ・ベンダーパフォーマンスおよび合意されたSLAを管理する。

    ◆災害復旧およびIT-BCP
    ・業界のベストプラクティスを参照し、アプリケーションに関する災害復旧および事業継続計画を策定・実施する。

    ◆人材管理
    ・直属部下に対するパフォーマンスマネジメント
    ・キャリア機会の開発
    ・従業員エンゲージメントおよび定着率向上

    (本ポジションは入社直後はインディビジュアルコーディネータとなりますが、将来的にグローバルERPチームの日本在籍メンバーに対する正式な日本側ピープルマネージャーとして機能することを想定しています。)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・ビジネスレベルの日本語&英語
    ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 )
    ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
    ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識
    ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

    大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

    仕事内容
    ・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
    ・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
    ・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
    ・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
    ・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
    ・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
    ・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
    応募条件
    【必須事項】
    ・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
    ・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
    ・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
    ・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
    ・製薬またはライフサイエンス業界への興味
    ・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
    ・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
    ・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
    ・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
    【歓迎経験】
    ・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
    ・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
    ・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
    ・医薬品開発プロセスの理解
    ・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
    ・TOEIC 800点以上の英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務

      ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

      仕事内容
      ・GQP業務全般
      (国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      経験職種:品質保証業務(固形製剤)
      経験業種:製造業者(医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者
      ・英語:初級程度
      【歓迎経験】
      ・医薬品GMP工場監査経験
      ・マネジメント経験
      ・最新のGMPガイドライン・法規の理解
      ・医薬品 開発業務経験
      ・医薬品工場QA又は本社QA経験
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許(歓迎)
      【勤務開始日】
      最短
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
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