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臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容

臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理（例：治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など）
・治験薬供給管理（例：治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など）
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに該当する方
・治験薬管理業務経験（治験薬保管、配送管理等）
・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験

【歓迎経験】

・ベンダー管理経験（倉庫会社、包装会社等）※特に超低温
・コミュニケーション能力
・英語力（読み、書き、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】

・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある

【歓迎経験】

・オンコロジー経験歓迎
・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容

臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理（例：治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など）
・治験薬供給管理（例：治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など）
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など

応募条件

【必須事項】

CRA実務経験3年以上

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力
・英語力（読み、書き、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】

・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーのイムノロジー領域におけるプロダクトマネージャー

仕事内容

・イムノロジー領域の当社プロダクトマネージャーとして主に以下を実施
　-KOLマネジメント
　-プロモーション戦略の立案・実行
　-プロモーション資材の作成

※現時点で担当製品は決まっておりません。領域のいずれかの製品について上記を実施していただきます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験
・ＰＭ経験（イムノロジー領域製品のＰＭとして活躍経験があれば、尚良い）
・ＭＲとしてイムノロジー領域の製品のプロモーションに関わった経験

【歓迎経験】

・イムノロジー領域に関する深い知識、経験
・新製品の上市・発売に携わった経験
・医薬品の育薬に携わった経験
・グローバル製品の経験（があれば尚良い）
・メディカル部門（ＭＳＬ等）での活躍経験
・ビジネス英語力
・ＭＢＡホルダー（または、ＭＢＡ取得に向け、現在学習されている方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容

※ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり


※患者サポートプログラム(PSP)
・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
を行う。
・患者様のお問い合わせに対応する業務。
・シフト制の場合あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
・病棟経験　3年以上

【歓迎経験】

・企業勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

医療機器のインサイドセールス(循環器領域）を担っていただきます。

仕事内容

■医療機器のインサイドセールス(歯科領域）
　フルタイムでの勤務（18時・19時以降のアポイントの対応も発生する可能性あり）

■営業スタイル：インサイドセールス（電話、メール、オンライン）にて医療従事者にアプロ―チを行う。患者の掘り起こし、マーケティングリサーチなど行って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・歯科衛生士としての経験3年以上
　もしくは医療or歯科業界での営業経験3年以上
・PCスキル（Word、Excel、PPT）
・フルタイムでの勤務が可能な方（夕診後のアポイントに対応できることが必須となります）

【歓迎経験】

・インサイドセールスの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

300万円～400万円　

デジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献

仕事内容

新規医薬品による病態改善を既存の有効性評価指標に加え、患者視点でのQoL改善に関する情報収集を行うことは医療経済・医薬品のコストパフォーマンスの観点から重要視されてくると考えている。自社の有する分子標的薬の臨床効果を定量的かつ連続的に評価し，デジタルデバイスの利活用を推進するために以下のようなスキルを有する人財を募集する。患者様の行動を数値化することで臨床効果の予測、解析などに活用し医薬品の価値証明を行うことを目的に新規人財の募集を開始する。

仕事内容：
医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性や疾患，患者一人一人の病態推移を把握した上でエンドポイントの提言，戦略立案，実装に向けた準備，推進を行いデジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献する。
・IoT，デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・領域エキスパートとの国内外の研究機関との共同研究の推進や情報収集
・海外を含めた規制当局対応
・データ解析に基づいてdigital endpointと既存臨床エンドポイントの比較検討を実施し、digital endpointを活用した製品価値向上に貢献する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・ウエアラブルデバイス開発経験
・臨床工学、理学療法士としての現場経験
・高いプログラミング能力など

求めるスキル・知識・能力：
・症状や疾患をセンシングに結びつけるためのニーズの把握と情報収集に興味のある方
・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおいてCOA(Clinical outcome assessment)等に対する研究の経験
・企業またはアカデミアにおいてデジタルデバイスを用いた疾患アルゴリズム開発研究の経験がある方，ウエアラブルデバイス開発経験のある方も可

求める行動特性：
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること

求める資格：
TOEIC６６０点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

電子制御式薬物投与デバイスの開発にあたり、デバイス開発機能の強化のため技術者を募集

仕事内容

アプリケーション等と連携した通信機能付きの電子制御式薬物投与デバイスの開発にあたり、デバイス開発機能の強化のために技術者を募集します。

職務内容：
・投与デバイスメーカーと協同し、アプリケーション等と連携した通信機能を有する電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。
・アプリケーション開発ベンダー等と連携し、当該デバイスとアプリケーションに必要なシステムの開発を行う。
・米国・欧州・日本・中国など、各国ごとに異なる医療機器の薬制要件を理解し、薬事申請に必要なデータ取得とドキュメント作成を行う。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・電子制御式医療機器の開発経験
・無線通信機能を有するデバイスの開発経験
・スマートフォンアプリケーションの開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントスキル
・電子制御式薬物投与デバイス、通信機能つきデバイス、およびアプリケーションの開発をサポートする技術的知識（電子回路、情報通信システム等）
・電気通信法令、医療機器規制、クラウド、個人情報保護法令等に関する知識
・海外関係会社および他社と英語で協同できるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、共同開発をリードする
・最新の技術や市場のトレンドを把握し、将来を見据えたアイデアを創出する

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
・疾患領域の最新情報の提供
・学会でのイベント、講演会の企画・実施
・メディカル戦略の策定
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

応募条件

【必須事項】

（下記いずれかの経験をお持ちの方）
・オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
・臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者で理系大卒以上（MR経験のみは不可）
・大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験があり、理系修士課程修了以上

【歓迎経験】

・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・ライフサイエンス系PhD
・薬剤師資格かつ医薬品関連企業経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

【CRA サポート業務】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務（請求書等）
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務（CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか）の経験がある方（モニタリング経験
は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可）
・GCP トレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル（ワード、エクセル）
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

信頼性推進部にて国内外で実施される治験の監査など様々な業務を担っていただきます。

仕事内容

当社 信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。
今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。

・医療機関監査：TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
・CROシステム監査：TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関（CRO，研究施設等）に対する監査
・GCPシステム監査：大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
・GCP実地調査／適合性書面調査対応窓口：PMDA等が実施する調査・査察において，社内関連部署の取りまとめを行い，会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認

応募条件

【必須事項】

・治験モニター経験（3年以上）
・出張（海外も含め）が可能な方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・GXP QA経験
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き，会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談　など

応募条件

【必須事項】

・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方

【歓迎経験】

・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京（大阪）

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医院継承・M&Aの領域において事業設計、企画および立ち上げ

仕事内容

クリニックの継承事業を通じ、重要な社会インフラである地域医療を次世代へ繋ぐ

■事業内容
高齢化等により引退していく開業医の後継者対策として、診療所（クリニック）の事業継承を円滑にサポートすることにより、医療分野・地域医療への貢献を果たしていきます。
病院等の大規模施設においてはM&A市場は醸成されていますが、診療所等の小規模施設では、潜在ニーズはあるものの、市場が未成熟且つ大きなプレイヤーも存在しないマーケットです。
このような社会課題の解決に向けて、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する29万超の医師会員パネル、医師会、協力会社や銀行、会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートしてきました。

本ポジションの役割は、医院継承・M&A 仲介の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、およびM&Aに関わる業務を行っていただきます。

■所属部署
医院継承グループ

■担当業務
・医院継承・M&Aの領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
・上記事業の推進とともに、M&Aにかかる一連の業務全般（案件の発掘、相談受付、マッチング、資産評価、契約書の作成、条件調整、クロージング等）
・エムスリーグループが持つ他事業・サービスとの連携による新たな価値創出
・クリニック継承に関わるサービス・組織の最適化、新規事業の企画立案・実行リード
・メンバーマネジメント（数値管理、案件管理等含む）

応募条件

【必須事項】

・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
　-　法人向け営業・マーケティングのご経験
　-　医師・医療機関へのコンサル業務のご経験
　-　ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させたご経験
　-　会社経営や事業運営に変わる数値管理を基にした、営業組織のマネジメントのご経験
　-　組織の立ち上げ、変革のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

サプライチェーン担当者として、製品の安定供給に責任を持つ案件となります。

仕事内容

サプライチェーン担当者として、以下の業務を通じて製品の安定供給に責任を持ちます。
・需要予測の作成および社内コンセンサスの確認
・需要予測に基づく製品の適正在庫の管理、購買計画作成
・委託製造先への支給する中間品・原料の在庫・購買・支給計画作成
・国内・海外取引先への発注（SAP・Rapid Response）および納期管理
・輸入品に関してフォワーダー・乙仲への輸入手配・調整業務
・安定供給懸念に対する問題解決およびアクション調整（取引先への納期調整、社内関連部署との対応調整等）
・ビジネスや製造等の変更に対応する在庫調整計画・手配、関連部門とのスケジュール調整、供給に関連するプロジェクトの参画
・製品・資材の過剰在庫、不良在庫等の確認・報告・削減手配
・サプライチェーンデータ分析とそれに基づく改善提案
・グループ内製造所・社内関係各所・取引先への連絡・交渉・調整

応募条件

【必須事項】

・製薬・ヘルスケア・医療用原薬・医療機器メーカーでのデマンド、サプライ、生産プラニングの経験　(５年＋)
・エクセル・Access等の操作スキルの高い方（一般的な関数を使いこなしてプランニング表やレポートを作成できるレベル）
・ビジネスレベルのメールのやり取り・会話・資料作成ができるレベルの英語力
・海外とのコミュニケーションが必要になるので時差で仕事できる方
各取引先との打ち合わせする機会が多いので、円滑かつ前向きで建設的なコミュニケーション能力を持つ方
・関係各所(社内外)と円滑なコミュニケーションができる方
・正確できめ細かい事務処理能力がある方
・コンプライアンス意識の高い方
・幅広く仕事をする意欲、学習・成長意欲のある方
・サプライチェーンに関する知識・資格（APICS等）

【歓迎経験】

SAP MM使用した業務経験
プロジェクトマネジメントスキルがある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

製品マーケティングプランの策定

仕事内容

・製品マーケティングプランの策定（市場分析/課題抽出/戦略戦術立案）
・オピニオンリーダー対策の立案（ガイドライン作成に影響力のある医師との関係構築）
・学会共催セミナーの企画・運営
・Web講演会の企画・運営
・各種プロモーション資材の企画・作成
・MRとの戦略同行
・MR研修
・FAQ作成

応募条件

【必須事項】

・本社マーケティング担当者としての経験4年以上
・オンライン（Web）講演会の企画運営経験
・eプロモーションの企画実施経験
・専門医による学術動画の企画制作経験
・医師、薬剤師から信頼を得る高いコミュニケーション能力
・英文読解力（海外論文をもとに医師とディスカッションできる）
・文献検索能力（医中誌、PubMed）
・PCスキル（種々のエクセル関数を用いて市場分析ができる）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

仕事内容

・セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請／届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から支援する役割も有（興味のある方歓迎）

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・臨床開発担当者としての経験（５年程度以上）
・臨床試験計画の立案、試験実施（モニタリングを含む）
・申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する方

【歓迎経験】

・臨床試験等のチームリーダー／マネジャー職の経験者
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する方
・食品（機能性表示食品や特定保健食品）、化粧品、医薬部外品の開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］

応募条件

【必須事項】

・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上（目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者

仕事内容

「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として実務経験を積み、将来的には日本・アジアの「脳神経」あるいは「がん」領域のDMを取りまとめるプレイングマネージャーとして活躍できる人財を求めています。

・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務（EDC構築、データレビュー、Coding 等）経験を3年以上有する方
・英語力を有する方（データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること，海外メンバーとの会議，メール等のやりとりに不自由しない方）
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方
・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方

【歓迎経験】

・国際共同治験（特にアジア治験）のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・IT並びにSASプログラミングに関する基礎的な知識，実務経験
・CSVに関する基礎的な知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円