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DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。


■DI業務概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能なため、最先端の知識を習得することができます。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。


■PMSバックオフィス業務概要
・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。
・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート
・MRからの調査関連問合せ対応
・調査関連資料の受発送
・契約管理システムへの入力、または統計・分析
・調査費用の支払手続き　など
・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。


■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター　等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格、MR認定資格、看護師資格　いづれかお持ちの方
または、
・DI、メディカルアフェアーズ、MS、CRC、CRA、PV経験者、薬学部又は生命科学部卒（卒業して5年程度、経験次第）

・PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

10月1日入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～500万円　

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験２年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
　※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
　(期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】各事業所

年収・給与

350万円～600万円　

製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応

仕事内容

・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守
・製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応を実施する
・担当治療域リーダーのパートナーとして、GAP解析、メディカル研究の計画立案及び実施を製薬企業医科学研究者としてリードする
・担当治療域リーダーのパートナーとしてメディカル研究プロジェクトの論文化に貢献する
・製薬企業医科学研究に関連する教育（社内外規制・研究手法・実務ノウハウ）をメディカル内スタッフに提供する

役割/Role：
意思決定管理
・製造販売後調査の方針とプロトコル立案
アサインされた薬剤・適応症において、調査方針および調査計画立案、研究予算見積を関係者との合意のもと実施しGlobal承認を取得する
・GAP解析とエビデンスジェネレーション（Non-regulatory)
アサインされた疾患領域において、GAP解析への関与、研究計画立案にTAのパートナーとして積極的に関与する
・パブリケーション
アサインされたプロジェクトにおいて計画書作成者として著者として原稿作成と掲載までの責任を持つ
・コンプライアンス
業界、社内ルールの遵守、周知徹底（教育を含む）
・行動規範の遵守、周知徹底
交渉・折衝
・社内ステークホルダー
担当する製造販売後調査に関するPMDAからの照会事項について、最も効果的な解決策を提案し、社内合意を経てPMDAと交渉する。

・社内ステークホルダー
担当する調査・研究が計画通り進むように、プロジェクトに関連するすべての社内ステークホルダーと
情報を適切に共有・伝達を行う責任を有する。
特に、製造販売後調査の背景については、治験情報を含め医学統括本部内関係者に対する説明責任を有する
・実施する研究の調査・解析方法により、当社基準（予算も含む）を満たして調査・研究実施が可能となるように、
CROと交渉、折衝にイニシアティブを発揮し、その内容を社内（グローバルも含め）に適切に共有する責任を有する。
・コンプライアンス
メディカルの研究実施に関連した社内外規則のシンクタンクとして情報収集を行い、実務に生かすとともに、必要な社内外ステークホルダーに共有・徹底を行う
・MAスタッフの研究関連一般教育とレベルアップ
1．製薬企業医科学研究手法に関連する教育（社内外規制・研究手法・実務ノウハウ）の実施
2．Brand team strategyと整合したメディカル戦略の策定の方法・プロセスに関連する教育
3．医学統括部門内で医科学研究手法、業界動向、実務ノウハウの情報共有を積極的に行い、部門員の底上げ、
生産性の向上に責任を有する

応募条件

【必須事項】

・製薬、医療機器企業またはCROにおいて、臨床開発、安全性、メデイカルアフェアーズ（HEORを含む）等の部門
いずれかにおいて5年程度の実務経験を有すること。または課程博士号取得後、アカデミアにおける疫学または臨床研究歴を3年以上有する。
・英語力（ビジネス英会話、文書作成：TOEIC 750点相当以上　1年以内）

【歓迎経験】

・疫学関連の学位あるいは大学教育プログラム修了者
・臨床研究（又は治験/市販後調査）プロトコル作成経験
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成およびQC
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
・不具合報告書の作成およびQC
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

(以下の全てを満たすこと)

・1年以上のデータ入力/入力データQC経験を含む、3年以上のPV経験
・Argus/Clinical Woksの利用経験
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語文書の取扱いに抵抗感がないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当

仕事内容

RWES傘下のDM、BIOS、Monitoring、MWが実施した、使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当いただきます。将来的には自己点検責任者、製造販売後調査実施責任者として、管理および自己点検を実施頂くことを想定しています。

また、統計解析や疫学のバックグランドのある方には、リアルワールドデータ関連業務にも関わって頂きたいと考えています。
チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

＜主な業務＞
・GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務
　計画書及び報告書の作成
　プロセスチェック
　 ドキュメントチェック

・その他の業務
　GPSP能力確認の対応
　改善計画の作成、是正措置の結果報告
　 eSOPの改定

＜研修等＞
・社内の疫学専門家（Epidemiologist）による疫学・統計学の基礎研修（全10回）
・QA研究会等の研修への参加　等

応募条件

【必須事項】

・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる（タイムライン、品質、工数）
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる

【歓迎経験】

・製薬メーカー又はCROで、DB研究・調査の業務に従事したことがある
・データサイエンス、疫学、統計解析、プログラミングのいずれかを学んでいる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業のコールセンターでの管理者（SV）業務

仕事内容

製薬企業のコールセンターでの管理者（SV）業務

・センターの管理、スタッフのマネジメント、採用、人材育成、研修、PLマネージメント業務を担っていただきます。
・KPIの管理、応対品質・納品データ・納品物のQCや、イレギュラー発生時の社内外への対応も実施。
・業務改善のための社内外への提案や交渉業務、クライアントへの報告書作成、報告会の開催等も担っていただきます。

センターマネジメント全般をご対応いただく、大変やりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・コールセンターでのSV経験があること（業界は問いません）。

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方。
・製薬企業のコールセンター経験や安全管理業務の経験がある方。
・複数名のオペレーターをマネジメントすることになりますので、コミュニケーション能力に自信がある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

大手医療機器メーカーに配属後に血管事業をメインの営業を担当

仕事内容

大手医療機器メーカーに配属後、医療機器営業をご担当いただきます。
配属先では、CT画像解析からの機器提案、手術立ち会い、物品手配など、
血管関連をメインに担当していただきます。
・病院から提供されるCT画像をもとに症例を解析し、自社のステントグラフトの中から最適なサイズ（直径・長さ）の商品を選定し提案
・手術に立ち会い、医師からの質問に対応
・物品手配（症例で使用することが見込まれる製品を倉庫から配送手配）

応募条件

【必須事項】

・先発品のMR経験2年以上、もしくは医療機器営業経験2年以上
・大卒以上
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【歓迎経験】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
　※認定資格が無い方は契約社員選考となります
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験２年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～750万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

CRAとして下記業務にあたっていただきます。

治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
終了報告手続き　等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】

・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究のデザインの立案と統計解析

仕事内容

業績向上により組織拡大を予定しており、そのための人員増員となります。


業務内容や期待役割：
安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行う

・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成
・データベース研究等の実施可能性評価
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築
・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション
・関係者への教育や情報提供
・関連学会での発表、投稿論文の作成


やりがい・魅力：
・様々な疾患領域の研究・調査に携わる事ができ、基礎的な医学・薬学知識だけでなく、疫学・生物統計のスキルを磨くことができることが魅力
・医療情報DBを用いた統計解析の分野は非常に注目されており、成長分野として期待されている
・企業の自主研究として、関連学会での発表や論文投稿にも積極的に参加

応募条件

【必須事項】

※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・SAS、R、Pythonを用いた統計解析・機械学習のスキル・経験
・臨床研究における統計解析の実務経験、あるいは疫学調査の計画・実施の経験

【歓迎経験】

※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品開発におけるSAS統計解析業務

仕事内容

・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成（SASプログラミング）
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成

応募条件

【必須事項】

SASプログラミング経験（実務1年以上）

【歓迎経験】

・医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方
・臨床開発に関する統計解析業務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応（15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告）
・ファイリング（GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成）
・添付文書作成業務（新記載要領への変更 ※後発品のご経験がある方歓迎）
・添付文書改訂作業（SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応）
・インタビューフォーム作成作業（SKW サイトへの掲載含む）
・くすりのしおり（日本語版・英語版）作成作業（くすりのしおりクラブの掲載も含む）
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

応募条件

【必須事項】

・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方（一部で
も歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーの臨床試験に関わることができるやりがいのあるお仕事です

仕事内容

下記いずれかのグループで業務に携わっていただきます。
■症例登録設計グループ
治験の登録業務の手順策定や、登録業務で使用するWEB登録システムの仕様設計業務
・業務手順書作成
・クライアント担当者との応対（メールor電話）
・社内関係部署へのレビュー実施
・受入テストの実施（要求［業務手順書］通りのシステムになっているかの動作検証）
・文書管理
等

■症例登録グループ
治験の登録業務、及び治験関連業務のヘルプデスク対応等、運用管理をする業務
・クライアント担当者との応対（メールor電話）
・治験中の仕様改訂対応（業務手順書及びWEB登録システムの改訂対応）
・ヘルプデスクスタッフの教育、管理
等

【仕事の魅力 等】
・臨床試験/研究に関わる業務ですので、シンプルに臨床試験/研究の知識が身に付けられる。
・特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べる。
・臨床試験の難易度にも幅があり、様々なタイプ（仕様）の試験デザインに触れられ、日々自身のスキルアップを実感することができる。
・分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン（登録割付デザイン）を考える楽しさがある。
・社内外の関係者とのやりとりを通じて、コミュニケーションスキルや提案スキルが身に付く。

応募条件

【必須事項】

PCスキル（word、excel、powerpoint）※提案資料作成経験など

【歓迎経験】

CRO、SMO、医療・医薬品関連業務のご経験（臨床検査技師、薬剤師、MR、MS等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

CROにて受託営業に関する戦略立案・実施など担っていただきます。

仕事内容

・受託営業に関する戦略立案・実施
・受託営業資料の作成、更新
・Bid Defense meeting資料作成や受託時に付随する契約締結業務・見積書作成・試験の進捗管理
・受託営業先の管理　　等

応募条件

【必須事項】

・臨床開発における受託営業のご経験者
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・Management経験がある方（部下5名以上）
・製薬業界に精通している方
・製薬企業等の方と対等に対話ができる知識を有している方
・社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～800万円　

臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

仕事内容

臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案　等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・CRA経験　2年以上
　(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張（中国地方）対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CRAやCRAのご経験があり、リーダーや先輩としての後輩指導経験やCRO業界での教育研修のご経験が活かせるポジションです。

仕事内容

・関連部署との研修日程の調整
・研修の開催案内の作成・送付（メール等）
・研修開催時の開催サポート、出席者管理
・研修アンケート作成・回収・管理
・研修参加者の受講記録作成・管理
・個人の年間の教育研修記録の回収・管理
・研修に関連する問い合わせ対応
・研修資料(パワーポイント、ワード等)の作成
・研修資料の管理
・研修の録画（Teams使用）と録画データ管理
・研修の企画・管理・実施

応募条件

【必須事項】

・臨床試験経験5年以上の方（CRA,CRC等）
・人の成長、育成に興味がある方
・各種の資料作成に抵抗がない方
・パワーポイント、エクセル資料作成ができる方
・スケジュール管理ができる方
・責任をもって業務を遂行できる方
・常に考えながら仕事をし、創意工夫ができる方
・自分自身の考えや意見を発言、提案できる方

【歓迎経験】

＜次の知識・経験がある方は，なお可＞
・リーダーや先輩としての後輩指導経験
・CRO業界での教育研修のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

臨床開発において、品質管理グループでGCP-QCをお任せします。

仕事内容

・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB等）の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
等

応募条件

【必須事項】

・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験
（CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可）
・GCP に精通している方

【歓迎経験】

・英語力のある方
・文章センスのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100％内勤の業務です。

仕事内容

・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注

その他、等 具体的には、プロジェクトリーダーやCRAのサポートとして、各施設の進捗管理業務や書類管理、資材の手配や管理等をお願いします。

応募条件

【必須事項】

・ GCPに精通している方（国外規制要件含む）
・ 社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【歓迎経験】

・CRA経験がある方
・モニター等からの質問に回答経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円