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大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

仕事内容

・顧客対応（電子メール、電話、対面）
・社外向け研修・セミナーの運営全般
・社内会議・イベントの運営全般
・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
・コンサルティング業務の補助（情報収集、資料作成など）

応募条件

【必須事項】

・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
・顧客対応の経験（営業、コールセンターなど）
・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例：製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)

【歓迎経験】

・英語力（翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方）
・データ（顧客リストなど）の整理・管理ができる方
・タスクの管理業務が得意な方
・クライアント向け資材作成業務の経験者（PowerPointのスライドデザインが得意な方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

仕事内容

・CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育

応募条件

【必須事項】

・生物・医療関連学科の修士号以上
・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・細胞培養の実務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

仕事内容

入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・本社の管理薬剤師
・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・その他関係各部門との連携および折衝　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方

【歓迎経験】

英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

入社日応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

仕事内容

・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

応募条件

【必須事項】

・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方

【歓迎経験】

・海外製薬会社の対応経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島、他

年収・給与

600万円～1000万円　

食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

仕事内容

・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
・規格書、証明書の発行（法令規制要求事項、顧客要求事項）
・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応

応募条件

【必須事項】

・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
・大学卒以上

【歓迎経験】

・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT（システム管理）知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
・食品表示検定中級程度

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】

MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）

【歓迎経験】

大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格

【免許・資格】

MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円　

分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

仕事内容

・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。

応募条件

【必須事項】

・英語 （海外拠点とのコミュニケーション）
・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel）
・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験）
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上
・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

～入社後のイメージ～
入社
入社後2か月間：MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後：メディカル営業担当者としてプロジェクト参画

応募条件

【必須事項】

・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地：【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
（入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・要普免許：AT限定可

【勤務開始日】

2026/4/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

バイオメーカーで事業開発のエキスパートを募集します。

仕事内容

・国内外の製薬企業や研究機関との提携・ライセンス交渉。
・提携契約やライセンス契約の交渉および契約締結プロセスの管理
・社内外のステークホルダーとの連携を通じたプロジェクト管理。
・市場調査・分析を通じた事業戦略の立案と実行。
・製品開発や技術導入に関連する知的財産の管理および戦略立案

応募条件

【必須事項】

・製薬、バイオテクノロジー、再生医療関連分野での3年以上の業務経験
・国内外の企業との提携交渉や契約締結の経験
・市場分析、競合分析、事業戦略立案の経験
・ビジネスレベル以上の英語力

【歓迎経験】

・知財戦略立案や管理の経験
・iPS細胞や再生医療に関する専門知識
・国際的な事業開発経験（海外企業との提携や交渉経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

仕事内容

・対面やオンラインでの講義（製薬企業向け、薬局向け、個人向け）
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修（コンサル・人材育成等）の企画運営、資料作成

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療系、薬学、医学系学部卒業の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

仕事内容

・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。
※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容

試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験10年以上

【歓迎経験】

・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。

仕事内容

主な業務内容
1．治験運営管理
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
・モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
2．オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
・ドキュメント作成
・進捗管理
・SSU・CTA対応
3．GCP共通項目や臨床開発部の運営
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、かつ以下①～③のいずれかの業務経験がある方（特に①②経験者を積極募集中です）
①QMS
②DM（データマネジメント）
③CRA（モニタリング業務）

【歓迎経験】

・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年2月～5月頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

臨床開発部門における統計解析担当を新規募集いたします！

仕事内容

統計解析担当の主な業務内容
・治験実施計画書の作成支援（治験デザイン検討、症例数設計等）
・治験薬割付および被験者無作為化の仕様作成
・規制当局対応（資料作成、照会対応、会議出席等）
・統計解析計画書および報告書（解析図表等も含む）の作成
・申請電子データ（ADaM等）作成およびeCTD提出支援
・外部ベンダー管理
・その他、統計解析関連業務全般
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】

製薬企業またはCROで医薬品開発における統計解析業務に3年以上従事した経験があり、かつ以下(1)～(3)のいずれかを満たす方
(1)治験実施計画書作成に関する実務経験（治験デザイン、症例数設計を主体的に決定した経験）をお持ちの方、または入社後に自ら主体的に決定できるようになる意欲をお持ちの方
(2)統計解析計画書作成の実務経験をお持ちの方
(3)SASプログラミングの実務経験（解析図表作成等）をお持ちの方

【歓迎経験】

・生物統計学の専門知識（割付仕様、解析手法の決定等ができること、または入社後に自ら習得し主体的に決定できるようになる意欲）
・臨床試験での業務経験
・BIOS認定保有
・治験薬割付仕様および被験者無作為化仕様の作成に関する実務経験
・申請電子データ（ADaM）作成の実務経験
・英語：英語文献を理解できるレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年2月～5月頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談