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700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1000 件中561~580件を表示中
NEW医薬品の開発および製造・供給企業

製造作業員

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容
製造作業業務及び製造管理業務を担います
・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
【歓迎経験】
・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福井
年収・給与
350万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の開発および製造・供給企業

製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

    医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

    仕事内容
    ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
    ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
    ・各種技術文書作成
    ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
    【歓迎経験】
    ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
    ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品の開発および製造・供給企業

    エンジニアリンググループスタッフ

      医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

      仕事内容
      ・設備投資計画の立案
      ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
      ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
      ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
      ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
      ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
      ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
      (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
      【歓迎経験】
      設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

      工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

      仕事内容
      当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

      ・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
      ・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
      ・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
      ・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
      ・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
      ・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

      応募条件
      【必須事項】
      ・大学または大学院で化学専攻
      ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
      ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


      【歓迎経験】
      ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
      ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
      ・統計検定2級等の統計資格者

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手製薬グループの受託会社

      施設・設備管理

        研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

        仕事内容
        ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
        ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
        ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
        ・工事の計画・業者との打合せ業務
        ・工事の施工・予算の管理業務
        ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        調達部 IT調達カテゴリーマネジャー(間接材)

        グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当

        仕事内容
        ・ITカテゴリの戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえ、ITカテゴリの中長期戦略を立案・実行する
        グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバル選定プロジェクトにおいてリーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
        ・社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
        ・調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
        ・データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する
        応募条件
        【必須事項】
        ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
        ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
        ・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)

        語学要件
        1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
        2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
        ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
        ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
        ・非喫煙者
        【歓迎経験】
        ・ピープルマネジメント経験
        ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1300万円 
        検討する
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        医薬品の開発および製造・供給企業

        生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

          新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

          仕事内容
          試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
          また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
          (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専・理系大学卒業以上
          ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
          ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
          【歓迎経験】
          ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
          ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
          ・英語力。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW医薬品の開発および製造・供給企業

          医薬品の品質試験スタッフ

          医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
          ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
          ・試液など管理業務
          ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
          ・手順書及び報告書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
          ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
          ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
          【歓迎経験】
          ・高専・理系大学卒業以上
          ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
          ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
          ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          知的財産部 特許担当者の求人

          特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

          仕事内容
          ・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理
          ・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査(FTO調査)および知財戦略の立案・実行
          ・他社特許への対応(無効審判、異議申立等)、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応
          ・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援
          ・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化・高度化(先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等)の推進
          ・Rocheグループを含む国内外のパートナーとの連携
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験(5年以上)
          ・生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲

          求める行動特性:
          ・研究者、事業部門、国内外のグループ会社など、多様な関係者を巻き込み、協働して課題解決を推進する姿勢
          ・困難な課題に対しても粘り強く、当事者意識と責任感をもって成果創出にコミットする姿勢
          ・現状のやり方にとらわれず、生成AI等の新しい技術を積極的に学び、業務プロセスの変革に挑戦する意欲

          求める資格:
          ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
          ・弁理士、弁護士または知的財産管理技能士1級の資格があればなおよし
          【歓迎経験】
          ・企業知財部経験
          ・弁理士または弁護士資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW国内化学メーカー

          事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

          先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。

          仕事内容
          大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
          【メイン業務】
           ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
           ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
           ・研究所における応用研究や開発研究

          担当テーマ
           バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
           具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。

          業務の進め方
           チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
           多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
           テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
           扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
           自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。 
           事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院(修士課程)修了以上
          ※化学系専攻
          ・研究開発業務のご経験
          ・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験
          【歓迎経験】
          ・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
          ・英語力(TOEIC600点以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          技術開発部マネージャー(製剤開発)

          組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

          仕事内容
          ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
          ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
          ・製造法実現のための製造設備導入の検討
          ・製剤開発チームの業務進捗管理
          ・部下の育成・評価、技術指導
          ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
          ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
          ・薬機法・GMPに関する深い知識
          【歓迎経験】
          ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          600万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          技術開発部マネージャー(分析法開発)

          組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

          仕事内容
          ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
          ・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
          ・分析法バリデーションの計画作成・実施
          ・顧客との試験法の技術移管の窓口
          ・分析法開発チームの業務進捗管理
          ・部下の育成・評価、技術指導
          ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
          ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
          ・薬機法・GMPに関する深い知識

          【歓迎経験】
          ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          600万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

          医療データ分析者(データサイエンティスト)

          治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

          仕事内容
          主な業務領域
          ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
          ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
          ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
          ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

          業務詳細/キーワード
          ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
          ・臨床試験の統計解析、因果推論
          ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
          ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
          ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
          ・各種のデータ収集・パイプライン構築
          ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

          使用ツール・技術スタック
          ・R/Python/SQL
          ・GitHub
          ・GCP/AWS
          ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
          応募条件
          【必須事項】
          ・統計への理解
          ・データ分析プロジェクトのリード
          ・生成AIの活用経験
          【歓迎経験】
          ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
          ・リアルワールドデータ解析の経験
          ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
          ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
          ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1200万円 
          検討する
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          急成長ベンチャー

          人事担当者

            急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。

            仕事内容
            ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
            ・採用ニーズの分析と要件定義
            ・選考設計
            ・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
            ・候補者との各種折衝
            ・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
            ・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
            ・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善

            【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
            ※上記当てはまらない方も相談可能です。
            【歓迎経験】
            ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
            ・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
            ・急成長企業での採用経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            内資メーカー

            品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

              内資メーカーにて品質保証をお任せします。

              仕事内容
              ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
              ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
              ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
              ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
              ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格(必須)
              ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
              【歓迎経験】
              ・製販三役の経験
              ・英語力(中級以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する
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              内資メーカー

              臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

                内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

                仕事内容
                ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
                ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
                ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
                ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
                ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
                ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・四大卒以上(必須)
                ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
                ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
                ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
                ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
                【歓迎経験】
                ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
                ・医療機器業界での業務経験
                ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
                英会話力、英語筆記能力があれば尚可
                ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
                英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                臨床検査機器の機械設計・開発担当

                  内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
                  ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
                  ・生産中止部品のリプレイス品の設計
                  ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
                  ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
                  ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
                  【歓迎経験】
                  ・Word,Excel,PPT使用経験
                  ・医療機器業界での業務経験
                  ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資メーカー

                  薬事申請(国内担当)担当者

                    内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

                    仕事内容
                    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                    ・業許可関連登録管理業務
                    ・薬事関連規制情報収集
                    ・その他法規制対応
                    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理系大卒以上
                    ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                     ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
                    ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
                    【歓迎経験】
                    ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
                    ・OTCの申請経験(あれば)
                    ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
                    ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~900万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資メーカー

                    薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

                    内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

                    仕事内容
                    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                    ・業許可関連登録管理業務
                    ・薬事関連規制情報収集
                    ・その他法規制対応
                    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    理系大卒以上
                    ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
                    ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
                    ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
                    ・業許可関連登録業務経験者
                    【歓迎経験】
                    ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
                    ・OTCの申請経験
                    ・欧州薬事の基礎知識
                    ・英語スキル(TOEIC 650以上)
                    ・マネジメント経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    700万円~1000万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW後発医薬品メーカー

                    PHRサービスポジション(戦略立案・実行リード)

                    PHRサービス事業の収益化に向けた戦略立案と実行リード担当者を募集します。

                    仕事内容
                    ・既に上市されているPHRサービスの事業成功・収益化に向けた戦略立案と実行リード
                    ・デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポート

                    <ご入社後にお願いする業務>
                    実務経験を積み、将来的にはPHR管理アプリの事業化に向けた企画・推進リーダーとしての役割を担っていただきます。

                    <将来的にお願いする業務>
                    デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポートも担っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    <専門知識・経験>
                    ・メディカル/ヘルスケア領域の基本的な知識
                    ・ビジネス経験(マーケティング戦略、販促、ブランディング)
                    ・デジタルソリューションへの知見・経験

                    <スキル>
                    ・戦略的思考力(市場環境、競合状況、規制、⾃社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の⻑期的な価値最大化と持続的な成⻑を実現するための意思決定を⾏う能力)
                    ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力(外部は特に医療従事者)
                    ・多様なチームメンバーとともに成果を追求できるリーダーシップ力
                    【歓迎経験】
                    <専門知識・経験>
                    ・非医療機器プログラム(SaMD外)の事業化経験
                    <スキル>
                    ・プロジェクトマネジメントスキル

                    (その他要件)
                    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
                    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    700万円~950万円 
                    検討する
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