製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 980 件中561~580件を表示中
化学メーカー

【計装】プラントエンジニア

    実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

    仕事内容
    大分
    ・設計業務:
     プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
     プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
     計装機器の設置工事の設計(配線図、配管図の作成手配)を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

    ・工事管理業務:
     設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
     工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

    ・保全業務:
     計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
     故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
     製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。
    応募条件
    【必須事項】
    愛媛
    ・大学及び大学院において電気あるいは制御系の知識を習得していること。
    ・工場、プラントの計装業務経験を有しているまた、制御システムに関する業務経験・知識を有していること。
    ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

    大分
    ・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
    ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
    【歓迎経験】
    業務経験
    ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
    資格:一般計量士、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
    学歴:修士以上
    語学力:TOEIC500点以上

    大分
    ・大学において制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を習得していること。
    ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
    ・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業のライセンス業務 計画立案・推進担当

    大手内資製薬メーカーにてライセンス業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・導入候補品の市場性・事業採算性の検討、その検討結果に基づく導入条件の立案
    ・導出候補品の導出条件の立案
    ・導出入パートナー候補企業との契約交渉(契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉)
    ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成"

    その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬/バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験
     かつ事業開発の契約交渉(導出入が望ましい)をリードした3年以上の経験
    ・英語能力(TOEIC 800点または英検準一級以上相当)
    【歓迎経験】
    ・市場分析を行い、競争優位性を確保するための戦略的判断力
    ・パートナーシップを構築し、維持するためのコミュニケーション能力
    ・財務分析能力とビジネスモデルの理解
    ・収益性を最大化するための商業的判断力
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・海外勤務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療・バイオ機器メーカー

    フィールドサービスエンジニア(血ガス 東日本) 

    血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

    仕事内容
    ■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
    ・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
    ・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
    ・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
    ・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
    ・不具合箇所の特定、原因検証
    ・作業報告書等各種レポートの作成
    ※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。

    ■訪問先
    ・主に病院及びクリニック
    ・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
    ・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)
    下記いずれかのご経験
    ・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(5年以上)あるいは、
    ・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)
    ・臨床工学技士としての経験者(3年以上)あるいは、
    ・臨床検査技師としての経験者(3年以上)

    【歓迎経験】
    ・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験(IT・ネットワークに詳しい)
    ・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
    ・医療機器のサービスエンジニア経験者
    ・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
    ・ある程度の英語読解経験(マニュアル読解、メールで米国本社とやりとりできるレベル)あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    化学工場の土木建築設備の設計・管理業務

      化学工場の生産施設、研究施設、インフラ等を対象とした業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      1)新規建設(増改築含む)
      ・建設企画:建設要求事項取り纏め等
      ・設計:基本設計・実施設計図書の取纏め(外注の場合もあり)
      ・発注:設計施工発注(一括・分割双方のケースあり)
      ・工事管理:建築主の視点による安全管理、コスト管理等
      2)維持管理
      ・事後保全対応、保全計画、劣化調査等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上(建築工学)
      ・建築設計または施工管理の業務経験(製造業、エンジニアリング業界、ゼネコン、建築設計事務所など)
      【歓迎経験】
      ・一級建築士、二級建築士、一級施工管理技士、二級施工管理技士
      ・TOEIC 450点以上(昇格要件)
      ・化学業界での上記の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製剤開発部 品質保証(治験薬)

      内資製薬メーカーにて品質保証をお願いします。

      仕事内容
      ・治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
      ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
      ・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導

      治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
      ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
      ・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導

      【関連業務】
      ・監査対応
      ・申請業務のサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
      ・医薬品製造に関する一般的知識を有する
      *医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
      ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
      ・Office 関連ソフト
      【歓迎経験】
      ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
      ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~850万円 
      検討する
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      NEWライフサイエンス事業

      ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

      ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
      ・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
      ・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
      ・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
      ・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
       (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:高専卒以上
      ・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
      ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者
      【歓迎経験】
      保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
      語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
      【免許・資格】
      第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

      大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

      仕事内容
      Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
      ・母集団薬物動態及び薬力学解析
      ・Model Based Meta Analysis
      ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
      ・Quantitative Systems Pharmacology
      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
      ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
      ・TOEIC 700以上(目安)
      【歓迎経験】
      ・QSPやPBPKの実施経験がある
      ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
      ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
      ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
      ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【東日本】内資製薬企業の物流センター

      保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

      仕事内容
      ・平倉庫業務全般
      ・入出荷業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・物流管理/企画業務経験者
      または
      ・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
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      NEW歯科グループ企業

      【マネージャー】戦略PR/全国300医院のホワイトニング最大手ブランドのPR

      歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

      仕事内容
      企画・制作進行管理
      ・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
      ・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
      ・出演者(歯科医師)や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
      ・予算・コスト管理
      動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
      ・品質管理・納品
      コンテンツの専門性(歯科知識)や表現が適切か最終確認
      ・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載
      応募条件
      【必須事項】
      ・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上(チーフでなくても可)
      ・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
      ・ポートフォリオをご提出いただける方
      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW歯科グループ企業

      医療機器/オーラルケア製品の製品開発プロジェクトマネージャー

      当社の医療機器・医療製品・オーラルケア商品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

      仕事内容
      • プロダクト施策の考案や仕様策定
      • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
      • 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り)
      • 施策のリリース後のモニタリングと改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・製品開発のプロジェクトマネジメント経験: 開発スケジュール、予算、品質などの管理経験。
      ・外部ベンダー(OEM/ODM)との協業経験: 企画段階から量産まで、円滑なコミュニケーションと交渉ができること。
      ・市場調査・データ分析能力: トレンドや消費者ニーズを読み解き、具体的な製品の企画に落とし込める能力。
      【歓迎経験】
      ・薬機法に関する基礎知識: 歯磨き剤、化粧品、医薬部外品などの開発経験があり、薬機法を理解している方。
      ・ユーザビリティの知識: パッケージデザインや使用感など、ユーザー体験全体を考慮した製品開発ができる方。
      ・ヒット商品を生み出した経験: マーケットインでもプロダクトアウトでもどちらでも良いが、ヒット商品を生み出した経験があること。
      ・美容への興味関心
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

      大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

      仕事内容
      生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
       ・処方設計、製造法設計
       ・特許対応
       ・安定性評価
       ・承認申請時の照会対応
       ・社内外の生産部門への技術移転
      応募条件
      【必須事項】
      ・最終学歴 大卒以上
      ・経験職種
       ・後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
       ・ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
       ・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
       ・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      原薬開発担当者

      国内製薬メーカーにて原薬開発担当者を募集しています。

      仕事内容
      医療用医薬品における原薬(低分子・バイオ・添加物)の開発
      1開発化合物(低分子及びバイオ医薬品)の合成/製造プロセス研究
      2合成した原薬の品質評価試験
      3承認申請等に向けたドキュメント作成に係る業務
      4新規原材料の製剤・DDS検討への組み込みによる技術向上
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
      ・医療用医薬品における原薬製造のプロセス開発経験者(3年以上・委託製造を含む)
      【歓迎経験】
      ・GMP教育とGMP関連業務
      ・信頼性基準試験の試験責任者又は試験委託責任
      ・申請資料作成及び当局照会事項対応
      ・海外委託製造の担当
      ・分析業務の経験(HPLC、GC)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025/12/1以降
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      エンジニアリング大手

      国内石油・ガス・電力・化学等の顧客向け営業・企画職

        エンジニアリング大手にて営業・企画職を募集しています。

        仕事内容
        総合エンジニアリング企業である当社の営業部門にて、以下の業務を担当いただきます。
        ・国内の石油・ガス・電力・化学等のエネルギー分野における設備投資の計画立案に関する情報収集および案件組成等の営業活動
        ・同分野におけるマーケティング戦略の立案/プロポーザル作成/顧客、パートナー等との折衝/契約書作成、契約交渉等。 また、その為の社内コーディネーション
        応募条件
        【必須事項】
        4年制大学卒以上の学位保有者で、1, 2 いずれかの経歴を有する方
        1. プラントまたは一般機械設備で3年以上の営業経験を有する方
        2. 石油・化学・電力・ガス・再エネ等のユーティリティ関連事業会社での3年以上の事業開発経験を有する方
        【歓迎経験】
        1. 当社のパーパスである「社会の”かなえたい”を共創(エンジニアリング)する」に 共感でき、新しい技術の社会実装を達成する意欲がある方
        2. 英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW後発医薬品メーカー

        製薬工場のQA業務

        内資系製薬メーカーにて出向先の工場でQA業務をお願いします。

        仕事内容
        ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理
        ・GMP関連文書の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方
        ・製薬会社でのQA・QC経験のある方
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        ・過去3年以内に当社へ応募・勤務していない方に限ります。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        【神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務(リーダー/リーダー候補)

        再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。

        仕事内容
        ・製造管理:CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。
        ・品質保証:製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としての経験を有する方。
        ・大学卒以上
        【歓迎経験】
        ・必須経験項目を複数有する方。また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。
        ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 
        ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度)
        ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~950万円 
        検討する
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        NEW後発医薬品メーカー

        BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

        ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

        仕事内容
        ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
        短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
        ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
        ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
        ・大卒以上
        ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
        ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
        ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
        ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        デジタルマーケティングの実務担当者

        デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

        仕事内容
        自社メディアの管理・運営、デジタル広告のプランニング・実行・検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。
        ※本求人は、ECサイトに限定したデジタルマーケティングの業務ではなく、販売チャネル(実店舗・ネット販売)を横断したでブランドマーケティング業務となります。
        ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

        ≪オウンドメディアの運用・解析≫
        自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
        ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

        ≪デジタル広告の推進≫
        コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。
        応募条件
        【必須事項】
        ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の分析経験
        (Google Analytics4を用いた豊富な分析経験)
        ・大卒以上
        【歓迎経験】
        ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
        ・SNSアカウント運営経験
        ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

        医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

        仕事内容
        以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

        ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

        【CTD Project Manager】
        CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

        【Regulatory 関係文書作成者】
        CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

        ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

        JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
        ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
        ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
        【歓迎経験】
        ・英語でのコミュニケーションが可能な方
        ・メディカルライティング経験者
        ・プロジェクトリーダー経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

        戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

        仕事内容
        <業務内容>
        医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
        1.開発戦略の策定
        ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
        ・日本における臨床データパッケージの提案
        ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

        2.PMDA相談
        ・PMDA相談業務リード
        ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
        ・PMDA相談への出席
        応募条件
        【必須事項】
        ・学士以上の学位
        ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
        ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

        【歓迎経験】
        ・再生医療等製品の開発経験
        ・CNS分野の開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        【大手製薬メーカー】事業開発 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー

        パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

        仕事内容
        募集背景:
        事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

        職務内容:
        ・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
        ・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
        ・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
        ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
        ・ネットワーキング活動
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

        求めるスキル・知識・能力:
        ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
        ・海外企業と交渉できる英語力

        求める行動特性:
        ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
        ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
        ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
        ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
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