700万円～の求人一覧

内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・高いコミュニケーション能力
・問題発見とリスク管理能力
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方

【歓迎経験】

・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・商用医薬品に関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・薬剤師
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

仕事内容

・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する

応募条件

【必須事項】

理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
１．製薬企業におけるMSL経験（5年以上）
２．KOLマネジメント経験（5年以上）
３．【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力（読み・書き・会話全て必須）

【歓迎経験】

１．製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
２．理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・博士号取得者
下記のどちらかに当てはまる方
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）　
・ がんへの高い科学的専門性

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

仕事内容

・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS）
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容

メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

仕事内容

・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

応募条件

【必須事項】

・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者

【歓迎経験】

・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務を担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬 GMP に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point

【歓迎経験】

・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集！

仕事内容

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。

・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理

応募条件

【必須事項】

・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメン
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容

・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 

【歓迎経験】

・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発（低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究）に従事した経験がある（特に、製造研究経験があれば尚よい）。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新規事業立ち上げメンバーとして、メディア・クライアント開拓やプランニング提案を担当いただきます

仕事内容

【メディア・クライアント開拓】
・新規広告代理店／広告主の開拓
・既存広告代理店／広告主のフォロー
・クライアントとの信頼関係構築

【プランニング提案】
・独自マーケティングノウハウを活用した提案
・クライアントに合わせた幅広いマーケティングプランの提案
・営業・マーケティングの統合的な活用

応募条件

【必須事項】

・大卒
・法人営業（折衝）経験2年以上（広告営業経験は歓迎要件）

【歓迎経験】

・ASP業界での営業経験
・デジタルマーケティングの実務経験
・オンラインマーケティングに関する基本的な知識
・優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーションスキル
・自発的に行動し、結果を出すことにコミットできる方
・新規事業の立ち上げ経験やプロジェクトマネジメント経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

仕事内容

・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制：既承認品目の承認書と維持管理

【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

応募条件

【必須事項】

・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

仕事内容

・非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
・臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
・承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

応募条件

【必須事項】

いずれか必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験

【歓迎経験】

・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】

・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

【歓迎経験】

・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

人事総務業務全般（労務務以外）を担っていただきます。

仕事内容

人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード

入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム（5～6名）の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業以上（文理不問）
・日本語能力（読み・書き・会話ネイティブレベル）
・基本的なPCスキル（Excel・Word・PowerPoint・Outlook）
・人事業務の主担当者としての経験5年以上（経験業界不問）

※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定（就業規則・社内諸規定等）
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法（必須）
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識（尚可）

【歓迎経験】

・英語力：読み書き、挨拶レベルの会話力（目安：TOEIC500～600程度）
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

仕事内容

ＩＢＤで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なＩＢＤ製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・現在基幹病院を担当していることを必須とする。（大学病院担当・分院担当の経験は尚可）
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

＜職種/業界経験＞　3年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞問わない
＜資格＞MR認定資格・普通自動車免許　必須

【歓迎経験】

・IBD領域における経験
・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
・研究会等の企画・実施力
・パートナーとのコプロ経験
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・GP・HP両方での営業経験

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～800万円　

事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当

仕事内容

中長期パイプライン戦略の構築
・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
・社内関連部署（研究開発、IR、法務など）と連携し、戦略的意思決定をサポート
製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
・ライフサイクルマネジメント（新規適応拡大、剤形追加検討など）の推進
・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
規事業開発および導入戦略
・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
・導入候補品の評価（市場性、事業性、技術、特許など）
・パートナリング活動（ライセンスイン/アウト）のサポート
各種委員会の運営サポート
・投資審査委員会の運営サポート
・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート（アドバイザリーボードの企画・実施など）

応募条件

【必須事項】

製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験（３年以上目安）
・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験（プロジェクトマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

早期に望む

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

仕事内容

・開発・導入品目や原材料の有機合成による実験評価
・プラントのプロセス最適化
・起業における機器仕様を含めた技術検討および確認
・プロジェクト管理、プロセス安全設計（リスクアセスメント含む）
・DXなどの新技術導入検討

応募条件

【必須事項】

・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験（化学/製薬プラントが望ましい）
・学士卒以上（化学工学系）

【歓迎経験】

・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・化学系会社での勤務経験
・大学で化学工学の科目を履修
・GMPに関連する業務経験
・修士卒以上
・TOEIC600以上

【免許・資格】

【歓迎】
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気一種）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

600万円～1100万円