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安全性情報管理業務全般

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・TOEICスコア600点以上
・医学や薬学に抵抗がない方

【歓迎経験】

・安全性情報の実務経験
（日本の症例評価、報告の経験者がある方）
・文書作成などのパソコンスキル
・英語力（和訳スキル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1 日もしくは4月1日

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの臨床企画スタッフの求人です。

仕事内容

お任せしたい主な業務は、医師/企業提案型臨床研究の立ち上げから終了までの業務全般です。

・医師提案型臨床研究のサポート
・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般

応募条件

【必須事項】

・SMO、CRA、CRCの経験者（目安3年以上）
・看護師、薬剤師の資格ある方であれば、GCPや治験に関する何らかの経験がある方

【歓迎経験】

・英論文の読解が出来る程度の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

医療機関向け営業が提供しているディスペンサーや機器の取付・メンテナンスを担当

仕事内容

（1）取付及び修理対応業務
医療機器の洗浄等に使用される滅菌器やベットパンウォッシャー、ウォッシャーディスインフェクターなどの医療関連機器の納品業務とアフターメンテナンスをお任せします。主な取引先は病院や福祉施設です。
・機器（滅菌器等）、ディスペンサー（薬剤供給機）の取付作業全般
・機器、ディスペンサー修理対応
（2）営業のサポート…営業外作業の低減（ディスペンサー取付スケジュールの調整、問合せ対応等）
(1)(2)は、半々もしくはやや(1)の業務が多い傾向です。

応募条件

【必須事項】

・機器のメンテナンス経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器に関するメンテナンス経験

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（必須）
・第1種電気工事士、第2種電気工事士（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

国内原薬商社グループでの経理のリーダークラスの求人です。

仕事内容

経理課ではグループ会社3社の経理業務を受諾しております。
入社いただく方には、
いずれか1社のメイン担当として経理業務を担っていただく予定です。

・日常会計処理全般
・決算処理（年次・月次）

※会計ソフトはPlaza-iを使用しています。
※まずはご経験に応じて業務をお任せしますが、・将来的には製造業の会計、税務申告、連結・開示業務と業務の幅を広げていただける環境です。
※経理課長・課長代理と協力しながら、業務の改善・効率化や若手社員のサポートも
　お任せしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・日商簿記検定2級程度の知識をお持ちの方
・経理実務経験3年以上
・PCスキル（Word/Excelなど）

【歓迎経験】

・上場企業での経理実務経験のある方
・後輩指導のご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容

・海外子会社の制度会計対応
　－現地財務諸表の精査。
　　現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
　－事業計画についての徹底的な理解が必須

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
　（原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験）
・連結決算実務経験
・ビジネス英語（求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上）

【歓迎経験】

・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
　（特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし）
・事業計画策定経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展

仕事内容

・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査）
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部（東京都千代田区）との定期的なローテーションがあります

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務 1年以上
・語学力（英語の取り扱い説明書や通知を読める程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造支援システム（MES）およびラボ情報管理システム（LIMS）を用いた記録の照査業務

仕事内容

・製造記録・試験記録の照査
・品質システム（逸脱・変更・CAPA等）の担当者
・品質文書の作成および審査
・監査関連業務（供給者、自己点検、外部からの査察）
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部（東京都千代田区）との定期的なローテーションがあります

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務 1年以上
・語学力（英語の取り扱い説明書や通知を読める程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～650万円　経験により応相談

ラボ情報管理システム（LIMS）および文書・記録管理システムの開発および運用担当

仕事内容

・ラボ情報管理システム（LIMS）および文書・記録管理システムのマスターデータ作成および維持管理
・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ラボ情報管理システム（LIMS）等のコンピュータ化システムの運用業務　または
・ラボ情報管理システム（LIMS）等のコンピュータ化システムの使用経験があり、運用管理業務に興味がある
・語学力（英語の取り扱い説明書や通知を読める程度）

【歓迎経験】

・LIMSまたはMESの運用経験のある方
・医薬品に対する幅広い知識や興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・医薬品業界で品質保証又は品質管理の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、開業医（眼科がメインになります）に当社製品の情報提供および医療現場の情報収集して頂きます。
スケジュールの立て方など、日常の営業活動はあなたにお任せします。 自身が担当するエリアであなたの裁量で取り組んで下さい。 一軒のお客様への訪問頻度は月に2～3回。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築することが大切です。

応募条件

【必須事項】

【必要業務経験】
■必須条件：
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者


【必要な資格】
◆必須
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉　広島

年収・給与

400万円～600万円　

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】

・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

仕事内容

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・注射剤・固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・注射剤・固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤・固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎経験】

・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

最適な治療を普及するためMSLチームのマネジメントや、トレーニングを担当頂きます。

仕事内容

クライアントの製薬企業内においてMSL活動もしくはMSLのマネジメント/トレーニングに従事し、Field Medical活動の拡充と高質化に寄与する。

業務詳細
クライアント企業でのMSLとして以下の業務を担当
・担当疾患/製品に関するScientific discussion
・MSLチームのマネジメント、リード、トレーニング
・MSLが担当するMedical Education(疾患啓発活動)、Data Generation(エビデンス創出)などの各業務のプロジェクトマネジメント

必要に応じてCMASにおける以下の業務を担当
・CMAS内の派遣及び業務受託中のMSLのマネジメント
・その他、Field Medical活動に関するトレーニング、コンサルティングのサポート

応募条件

【必須事項】

1.理系大学卒以上(工学部等の自然科学系学部可)
2.下記のいずれかのご経験
製薬企業にて営業企画、マーケティング、メディカルアフェアーズ(MI・DIも可)等の経験

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力（従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため）
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・部下のマネージメントあるいはプロジェクトリーダー経験
・他部門連携及び業務遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップ

仕事内容

臨床研究の統計解析業務（SASプログラミング）
※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます

■ポジションの特徴
【臨床研究のSTAT】
以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。
これまでのCRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップしていくことができます。

・SAP（統計解析計画書）作成 :　
クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

・解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。
最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

・学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。
自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究や治験におけるCRAもしくはDMの経験（3年以上）
・生物統計およびSASプログラミングへの強い興味と習得に対する熱意

求められる資質
・仕事に対する責任感と主体的かつ継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーへ転籍も可能！統計解析業務

仕事内容

大手CROや製薬メーカーにて統計解析業務を担っていただきます。
多くのプロジェクトが有るため、ご経験に合うプロジェクトをご提案いたします。

応募条件

【必須事項】

・統計解析のご経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

ご経験や適正に応じてご検討いただけます。

仕事内容

モニター、薬事、安全性情報など適正やご経験に応じてご検討いただきます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験
・モニター経験
・薬事経験
・安全性情報経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容

・開発プロジェクト（医薬品・医療機器）の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議（治験申請、
当局相談、照会事項対応など）
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定

応募条件

【必須事項】

・プロマネおよびCMC研究・非臨床・MW等経験者で申請資料作成経験者
・英語による読み書きが可能な方（入社後会議でのコミュニケーションに意欲のある方）

【歓迎経験】

・開発薬事業務経験（目安5年程）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

消毒薬や医療機器など扱っている企業にて食品衛生サポート業務

仕事内容

・飲食店、スーパーマーケット、食品工場や学校給食センターなどのフードチェーンに関わるお客様に対し、衛生調査やマニュアル作成、講習会実施等の衛生管理サポート業務。
・飲食店・スーパーマーケット等に訪問し、現場の衛生状況を確認・細菌検査実施。１日に２～３店舗程度訪問。帰社後、調査の報告書を作成。
・新型コロナウイルス感染症流行に伴う、感染対策サポート業務。

有名レストランやスーパーマーケットなど、食品現場の食の安全や感染対策に貢献できるお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・感染対策、食品衛生知識をお持ちで衛生管理などの業務経験

【歓迎経験】

・PC一般的スキル
・管理栄養士

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

消毒薬や医療機器など扱っている企業にてカスタマーインフォメーションの募集です!

仕事内容

・業務用製品を中心とした電話やメールでの問合せ窓口対応業務
・お客様とのコミュニケーションをもとにした分析、品質向上、営業支援

応募条件

【必須事項】

PC　初級レベル
(ブラインドタッチ、データ入力、基本的関数知識)

下記いずれかの経験
・営業または営業支援
・インフォメーション/ カスタマーサービス業務
・販売等の接客を伴うサービス職

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談