30代の求人一覧

製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

仕事内容

・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外の統計部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
・SASプログラミング
・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方

【歓迎経験】

・海外CROとの協業経験
・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応（15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告）
・ファイリング（GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成）
・添付文書作成業務（新記載要領への変更 ※後発品のご経験がある方歓迎）
・添付文書改訂作業（SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応）
・インタビューフォーム作成作業（SKW サイトへの掲載含む）
・くすりのしおり（日本語版・英語版）作成作業（くすりのしおりクラブの掲載も含む）
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

応募条件

【必須事項】

・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方（一部で
も歓迎）

【歓迎経験】

・SOPマニュアル作成に携わったことがある方
・製薬会社に所属して、後発品の安全管理業務に携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手製薬メーカでの医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
　国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

＜この仕事の魅力＞
工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）
・英語によるコミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカにて医薬品の品質試験に関する技術検討業務

仕事内容

生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

＜この仕事の魅力＞
新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

＜入社後のキャリアパス＞
試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における３年以上の試験、分析に関する業務経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験
・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験
・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力

【歓迎経験】

リーダー経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

データ作成や当局相談対応などCDISC関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・CDISC関連業務全般SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成
・電子データ申請関連業務電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等

応募条件

【必須事項】

・SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方
・aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】

・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容

具体的な業務内容
・品質管理（医薬品等の試験検査）

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・HPLCを用いた品質分析スキル
（HPLC経験は必須）

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大学病院、基幹病院を中心にした医療機器営業です。勉強会の企画・実施もしますので、幅広いキャリアが身につきます。

仕事内容

【 担当製品 】　血糖測定器

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】

　1.大卒以上
　2.普通自動車免許保持者(残点数3点以上）

その他
・営業経験2年以上
・目標に対して継続的な実績を残していて、営業活動にその実績の裏付けがある
　（提案営業型で、独自で工夫して差別化している　）
・理論的思考力が高く、学習能力がある
・エネルギッシュで明るく、前向きな、コミニケーション能力が高い方
・自己管理能力が高い方

※英語等の語学力は一切問いません。
※パソコン・携帯電話・社用車等はすべて貸与します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許保持者(必須)

【勤務開始日】

2021年10月下旬もしくは11/1予定

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

薬事監査・GCP監査経験者

仕事内容

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査
（監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回ございます）

応募条件

【必須事項】

薬事監査経験者（施設監査経験者も相談可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

業界未経験歓迎！臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務

仕事内容

臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務

＜詳細＞
・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ
・試験毎のオペレーション手順の構築
・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施
・被験者登録、治験関連データの受付およびシステム入力(Web・FAX・電話等による受付)
・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理
・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応
・稼働中プロジェクトの仕様改訂対応（業務手順書及び症例登録システム等の改訂）
・オペレーションスタッフの教育、管理等
・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者の組み入れを行います。電話による問い合わせ等の対応ついては、部内規定に基づくオペレーション検定を実施し、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。緻密で高効率・信頼性の高いオペレーションを求められる非常に重要なセクションです。自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行していただける方やその候補となる方（リード候補者）を募集します。


以下の区分でのシフト勤務となります。

＜区分＞
(1) 8:00～16:30
(2) 9:00～17:30
(3) 11:30～20:00
※ (1)または(3)の場合、シフト勤務手当あり
※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定する

＜就業日／休日＞
・就業日：月～土（5日/週）
・休日：日曜日、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4）
※ 稀に休日出勤あり。
※ 土曜出勤または休日出勤の場合は平日休みに振替え
※ 業務開始～2021/12月末までは、シフト勤務無しとし、月～金の9:00～17:30の勤務

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
(1)は必須、(2)、(3)の何れかを満たしていれば可
(1)社会人経験3年以上
(2)コールセンター、ヘルプデスクの経験者　(業界不問)
(3)看護師、臨床検査技師、医療事務、臨床開発業務（CRA／CRC）等の医療業界経験者

・コミュニケーション力のある方
・決められた手順に基づき正確かつスピーディーな作業が出来る方
・論理的な考えができる方
・マルチタスクが得意な方
・明るく前向き、チャレンジを楽しめる方

【特に歓迎する経験及びスキル、条件】
・コールセンター、ヘルプデスクのスーパーバイザー経験者　(業界不問)
・2021年11月1日付入社が可能な方

【歓迎経験】

・営業、営業事務、カウンター／受付、秘書業務経験（業界不問）
・業務手順の構築および関連資料作成等の経験
・緻密な作業を好み、正確にかつ粘り強く実行できる方
・英語力（読み、書き、会話／TOEIC 500点以上）
・プロジェクトマネジメント経験
・Excel（関数、マクロ等）が使える方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年11月1日（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のいずれかのご経験のある方

【歓迎経験】

・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。


■ペン型注射器（自己注射）の操作・保管方法
1日の問い合わせ対応件数は7件～10件程度です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。
分献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、
幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
問い合わせ件数は1日7～10件程度、対応後は対応記録を作成。
この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役立つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活用する大切な情報です。
また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、
最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・DI業務未経験者歓迎
・簡単なOA操作能力必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

製薬企業向け既存サービスのＳＥ（PL候補者）を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

スキル要件：
　・協調性、コミュニケーションスキルのある方
　・WEBアプリケーション開発経験
　・ドキュメンテーションが苦ではない方
　・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語：
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型：スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際 　臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品／臨床開発モニター（CRA）経験
（担当試験の完遂1本以上ご経験の方）

【歓迎経験】

・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年10月～2022年4月で応相談

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・固形製剤・注射剤のバルク製品・最終製品の微生物試験又は微生物試験管理業務
・固形製剤製造原料の微生物限度試験又は微生物試験管理業務
・環境測定
・水試験業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～600万円