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上場企業の求人一覧

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該当求人数 118 件中1~20件を表示中
内資系企業

業界未経験OK/臨床システム担当者

CROにてEDCの構築・運用に係わる業務を担っていただきます。

仕事内容
EDCの構築・運用(RAVE DATATRAK VIEDOC)業務および、ePRO、eCOA
の新規サービス構築・運用
応募条件
【必須事項】
・ EDCの構築経験者(Rave、DATATRAK等)または1. システム(WEB, DBシステム)の設計・構築経験があること2. ひとつ以上のプログラム言語を利用した業務経験があること(ASP.NET Web Forms, ASP.NET Core、C#、JavaScript(jQuery、Ajax))
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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上場企業の製薬メーカーでの薬事監査ポジションです。

仕事内容
がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

・GCP/GQP/GVP/GPSP/CSVに係る監査
・Vendor 評価監査
・規制当局による適合性調査の準備及び当局との窓口業務
・規制要件及びQMSに関するコンサルテーション
・適合性調査準備及び適合性調窓口業務
・規制要件及びQMSに関するトレーニング
・監査に関するSOPの維持管理
・業務に係る文書記録類の作成
応募条件
【必須事項】
・GxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者

知識:QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Standard, Global Study

語学力:日本語・英語:TOEIC 730 程度
【歓迎経験】
なお、下記の経験がある監査担当者が望ましい。
・Global Studyの経験
・海外Auditorとの協働又は同行監査(日本及び海外での実施経験)
・Global Standardである監査の経験(文書及び記録類のQC的監査ではなく、インタビューによるプロセスレビューを行う監査
手法)
・FDA、EMA、MHRAによるInspection の経験(日本国外で実施される海外規制当局のInspectionへの参加)
・一般的なQMSの経験
・GCP R2の経験、特にRisk Based Approach によるRisk Mitigation Plan の知識
・Computer System Validation に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月以降
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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JASDAQ上場製薬企業の薬事マネジャー/シニアマネジャー/担当部長のポジションです。

仕事内容
・国外の薬事担当者との連携業務を担当
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及
び策定
・治験計画届出、対面助言相談実施に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請(適応追加等)のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬
事関係書類の作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
応募条件
【必須事項】
・5年以上の開発薬事の実務経験をお持ちの方
・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方

知識:
・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインの一定の知識
・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査に必要な薬事知識

語学力:ビジネスレベル TOEIC800点程度

【歓迎経験】
・国際共同治験の経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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国内原薬商社グループでの経理のリーダークラスの求人です。

仕事内容
経理課ではグループ会社3社の経理業務を受諾しております。
入社いただく方には、
いずれか1社のメイン担当として経理業務を担っていただく予定です。

・日常会計処理全般
・決算処理(年次・月次)

※会計ソフトはPlaza-iを使用しています。
※まずはご経験に応じて業務をお任せしますが、・将来的には製造業の会計、税務申告、連結・開示業務と業務の幅を広げていただける環境です。
※経理課長・課長代理と協力しながら、業務の改善・効率化や若手社員のサポートも
 お任せしたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・日商簿記検定2級程度の知識をお持ちの方
・経理実務経験3年以上
・PCスキル(Word/Excelなど)
【歓迎経験】
・上場企業での経理実務経験のある方
・後輩指導のご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川県
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容
医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、分子生物学的な基礎研究、疾患メカニズムの調査、評価系の構築、評価の実施、非臨床試験等、他研究関連業務
応募条件
【必須事項】
【必須経験】
創薬の評価実験及び分子生物学実験ができ、プロジェクトリーダーとして立ち上げ、運営のできる方

【必須能力】
分子生物学実験、細胞を使った評価実験、非臨床薬効薬理試験(in vitro)、プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上(学士・修士・博士)
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
【歓迎経験】
核酸医薬の取り扱い経験
英語能力(TOEIC点数より経験重視、理想は海外出張可能レベルの英会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでのプロジェクトの推進や創薬研究全般のマネジメント業務

仕事内容
・医療用医薬品に関する研究業務
・創薬研究全般のマネジメント
・創薬研究プロジェクトの推進
・国内外のアカデミア、製薬企業、ベンチャー企業との研究連携推進
応募条件
【必須事項】
1.修士課程修了以上(博士ならなおよい)
2.製薬企業、創薬ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーまたは組織マネジメントの経験を有する者
3.生命科学系に関連する学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること

【歓迎経験】
英語力(海外出張可能レベルの英会話が望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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再生医療関連におけるプロジェクトの推進や創薬研究業務

仕事内容
・総合研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携を推進
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了以上
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること。
・再生医療の分野で細胞医薬品に関する研究開発の実務経験があること。

【歓迎経験】
・博士卒の方
・ビジネスレベルの英語能力、海外出張可能レベルの英会話
・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーの経験を有する者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~850万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー核酸医薬創薬経験者募集

仕事内容
医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、核酸のデザイン及び合成体制の確立、他研究関連業務
応募条件
【必須事項】
【必須経験】
核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬経験があり、核酸の配列設計、合成ができ、かつ核酸医薬プロジェクトのリーダーとして立ち上げ、推進ができる方

【必須能力】
修飾核酸の合成、精製、核酸配列の設計、合成、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上(学士・修士・博士)
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力(TOEIC点数より経験重視) 海外出張可能レベルの英会話
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【MR】2022年2月入社 (オンコロジー領域)

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容
ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
【要  件】
・MR経験3年以上
・大学病院・基幹病院 担当経験 必須
・泌尿器領域 担当経験 必須
・オンコロジー領域担当経験 必須
(固形がん、血液がんいずれかの経験があれば応募可)

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
2022年2月入社
勤務地
【住所】新潟 福岡
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【MR】2022年1月入社 (CNS領域)

コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供

仕事内容
【仕事内容】

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
・統合失調症領域経験 が望ましい
・基幹病院以上の担当経験 必須
・フットワークの軽く、柔軟性の高い方
        
<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年1月1日
勤務地
【住所】茨城 大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展

仕事内容
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務 1年以上
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

製造支援システム(MES)およびラボ情報管理システム(LIMS)を用いた記録の照査業務

仕事内容
・製造記録・試験記録の照査
・品質システム(逸脱・変更・CAPA等)の担当者
・品質文書の作成および審査
・監査関連業務(供給者、自己点検、外部からの査察)
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務 1年以上
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
~650万円 経験により応相談
検討する
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ラボ情報管理システム(LIMS)および文書・記録管理システムの開発および運用担当

仕事内容
・ラボ情報管理システム(LIMS)および文書・記録管理システムのマスターデータ作成および維持管理
・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・ラボ情報管理システム(LIMS)等のコンピュータ化システムの運用業務 または
・ラボ情報管理システム(LIMS)等のコンピュータ化システムの使用経験があり、運用管理業務に興味がある
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】
・LIMSまたはMESの運用経験のある方
・医薬品に対する幅広い知識や興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・医薬品業界で品質保証又は品質管理の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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GMP適合工場(クリーンルーム)での健康食品製造業務です。

仕事内容
製造(医薬品)担当として、業務を行います。

具体的には、GMP適合工場での医薬品製造業務を行って頂きます。
医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。

・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程 などの工程があります。
応募条件
【必須事項】
・化学合成のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
工場やプラントでの製造・管理部門に携わった経験のある方(化学系・医薬系)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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サプライチェーン戦略、自製化を意識したProactiveな計画策定する業務

仕事内容
・経営計画及び開発の理解、それを支えるためのサプライチェーン戦略、特に自製化を意識した
Proactiveな計画策定する
・会社方針である「自製化」をDriveする。
製造所管理者とともに新しいModelをデザインし、関連部署からTeamを招集、スポンサーし、全体に渡
り説明責任を果たす。
・安定供給確保のためのSupply Chain Management - 需要予測から始まる供給計画Processと
その実行及びE2E Process中に介在しうる障害要素排除のリード・中間品生産サイトとの交渉のエスカ
レーション先としての役割を果たす
・SCM関連のテーマについての取締役会への定期報告と説明責任を果たす
・自販化に伴うGDP管理責任者 - 営業倉庫とそこから卸までの配送にかかわる輸送品質に関する説
明責任を果たす
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給計画・実施にわたるオペレーションの全般とその全体に渡る組織のリード、海外パートナーとのProject運用のFacilitation
・製剤の生産・製造技術、SCM Planning, 在庫管理, 海外からの原薬・製剤の技術移管
・Micro/Macroの視野、Cross-FunctionなTeamを率いるFaciliation力、問題解決と結果に結びつける実行力
・語学力:TOEIC 900

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~ 経験により応相談
検討する
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計算化学の技術を用いて分子モデリング、ホモロジーモデリングや薬剤設計を担う

仕事内容
プロジェクト毎の課題のご対応いただきます。
チームメンバーと連携して、以下の業務に携わっていただきます。
■具体的な業務内容
・計算化学ソフトウェアを用いた分子モデリング、ホモロジーモデリング
・ドッキングシミュレーションによるバーチャルスクリーニング
・ディープラーニングを含む機械学習手法を用いた活性予測、物性予測モデルの構築
・RDKitを利用したシステム構築
・分子動力学計算(MD)を用いたシミュレーション
・量子化学計算による蛋白質-リガンドの相互作用解析

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
創薬プロジェクトの中で計算化学、AIによる薬剤設計を担ってください。
プロジェクトの主要メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
計算化学、AIによる薬剤設計に関する社内の中心的な存在となってください。
将来、グループ全体のヘルスケア部門でご活躍いただきたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大学院以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・公的機関や製薬関連業界で計算化学やSBDDを専門とする研究経験(5年以上)
・プログラミングスキル(Python/Rのいずれかであれば尚好ましい)

<求める人物像>
・技術力をベースに社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・困難な課題にも最後まで諦めず、プロジェクトを前進させることができる方

【歓迎経験】
RDKit等のOSSコミュニティ貢献の経験
機械学習やデータマイニング経験(3年以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
詳細を見る

製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容
・開発プロジェクト(医薬品・医療機器)の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議(治験申請、
当局相談、照会事項対応など)
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定
応募条件
【必須事項】
・プロマネおよびCMC研究・非臨床・MW等経験者で申請資料作成経験者
・英語による読み書きが可能な方(入社後会議でのコミュニケーションに意欲のある方)

【歓迎経験】
・開発薬事業務経験(目安5年程)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【MR】皮膚科領域

外資製薬メーカーにて皮膚科領域のコントラクトMRとして従事

仕事内容
【仕事内容】

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
【要  件】
静岡配属のPJの場合:
・MR経験2年以上
・バイオ製剤、皮膚科領域担当経験 歓迎
・基幹病院以上の担当経験 必須 大学病院担当経験 尚可

北陸配属のPJの場合:
・MR経験3年以上
・皮膚科領域担当 経験必須
・基幹病院以上の担当経験 必須
・新薬のプロジェクトの経験 尚可
・バイオ製剤を扱った経験 尚可


<共通必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年1月中旬~4月入社
勤務地
【住所】静岡他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

【MR】2022年3月~4月入社 (糖尿病領域)

CSOにて糖尿病領域におけるコントラクトMRとして従事

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験2年以上
・糖尿病、代謝領域 担当経験 必須
・病院担当経験 尚可
・フットワークの軽い方

【応募資格】

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年3月1日~4月(※相談)
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
・グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトレビュー業務
・Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc.
・モニタリング案件全体の収益・リソース管理(手法の確立および運用)
応募条件
【必須事項】
・CRO業務に精通していること
・英語でバーバルコミュニケーションができる
・以下の業務経験のいずれかを有する 
- 臨床試験のプロジェクトマネジメント(グローバル経験尚可) 
- 組織マネジメント(数10人規模以上が望ましい) 
- QMS構築および運用(有資格であればなお良し) 
- 新規組織立ち上げ、新規サービスモデル構築 
- プロジェクト予算作成、レビュー、収益管理 
- 営業活動(提案作成、Bid Defense、顧客開拓など) 
- ファンクショナルリード(臨床分野経験なお良し)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更