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該当求人数 75 件中1~20件を表示中
NEW大手グループ企業

【MR】2021年9月入社 (オンコロジー領域) MRの求人

オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容
ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
【要  件】
・MR経験3年以上
・オンコロジー(血液がん)経験必須
・大学病院担当経験必須

【応募資格】

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】新潟、石川他
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【医療機器】2021年10月入社/循環器(血管)領域

大手医療機器メーカーに配属後に血管事業をメインの営業を担当

仕事内容
大手医療機器メーカーに配属後、医療機器営業をご担当いただきます。
配属先では、CT画像解析からの機器提案、手術立ち会い、物品手配など、
血管関連をメインに担当していただきます。
・病院から提供されるCT画像をもとに症例を解析し、自社のステントグラフトの中から最適なサイズ(直径・長さ)の商品を選定し提案
・手術に立ち会い、医師からの質問に対応
・物品手配(症例で使用することが見込まれる製品を倉庫から配送手配)
応募条件
【必須事項】
・先発品のMR経験2年以上、もしくは医療機器営業経験2年以上
・大卒以上
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【歓迎経験】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
 ※認定資格が無い方は契約社員選考となります
・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験2年以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年10月1日
勤務地
【住所】全国
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容
がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1.開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2.試験方法の開発(工程試験含む)
3.規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む)
4.治験申請及び新薬申請への対応
5.治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理
応募条件
【必須事項】
・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上)
・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識

【歓迎経験】
・医薬品の薬事(申請等)に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外)

<望ましい人物像>
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

仕事内容
ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事 日本及びアジア(中国、台湾等)における医薬品
  医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
  必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事 日本における業許可(医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等)
 の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事 日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
  各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括  
4、規制調査・分析 日本及びアジア(中国、台湾等)の薬事関連法規等に
  関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております
応募条件
【必須事項】
・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年~10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル
【歓迎経験】
・医薬品承認申請資料(CTD)の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容
・開発プロジェクト(医薬品・医療機器)の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議(治験申請、
当局相談、照会事項対応など)
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定
応募条件
【必須事項】
・開発薬事業務5年
・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容
医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書(統計解析内容詳細文書)、統計解析仕様書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果)
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート
応募条件
【必須事項】
1.数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術(SAS経験者)
2.生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方
【歓迎経験】
・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査に関わった経験をお持ちの方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【システム開発】様々な顧客に対するマネジメントスキルを習得

将来のプロジェクトリーダー候補!製薬企業向け既存サービスのSEを募集

仕事内容
製薬企業向け既存サービスのSE(PL候補者)を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
 ・自社システムソリューションの顧客導入
 ・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
 ・要件定義、設計の上流工程、実装(実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります)
 ・ドキュメンテーション
 ・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。
応募条件
【必須事項】
スキル要件:
 ・協調性、コミュニケーションスキルのある方
 ・WEBアプリケーション開発経験
 ・ドキュメンテーションが苦ではない方
 ・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語:
Java、JSP、SQL(Oracle)
【歓迎経験】
 ・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
 ・製薬業界での経験者
 ・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般

仕事内容
企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般を担っていただきます。

・治験実施計画書作成支援(統計解析関連パートの作成等)
・即時解析結果の作成等
・薬物動態パラメータ算出
・CDISC標準(SDTM・ADaM)のデータ作成支援など
応募条件
【必須事項】
企業治験、医師主導治験等でのGCP-BS業務経験 (経験年数は問いません)
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

製薬会社でのメディカルライティング担当者

内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライティング業務

仕事内容
・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験(2.7.6以外)がある方


【歓迎経験】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる業務を担っていただきます。

仕事内容
新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めた業務システムの企画調整、要件定義、プロセス設計支援
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・DMP構築、データ分析、AI等による情報活用に関すること
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理
応募条件
【必須事項】
・実務経験3年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ITストラテジスト、システム監査の何れか1つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル2以上であること(資格の有無は問わない)

【歓迎経験】
・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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企画立案、クラウド、ネットワーク、ネットワークストレージ、やセキュリティ等々、ITインフラの企画、設計、構築、運用管理業務

仕事内容
ITと最新技術をベースに、課題解決と価値創造にフォーカスした活動に取り組んでいただきます。
具体的には、ITインフラの中長期的な戦略策定、新規施策の企画立案、クラウド、ネットワーク、ネットワークストレージ、クライアント、セキュリティ等々、ITインフラの企画、設計、構築、運用管理業務を担って頂きます。
現在、次世型ネットワーク基盤構築、次世代型クラウド開発基盤構築、Office365利用推進、グローバルコミュニケーション基盤検討、次期クラウド型ファイルサーバ検討等を行っています。

【IT&デジタル革新推進部の特徴・方針】
・多様な価値観を尊重するとともに、自らビジョンを描きチャレンジすることを推奨します。
・職種や職歴に関係なく、デジタルを活用した価値向上や生産性向上に繋がる様々な提案やイノベーションを創出する提案が可能です。
・通常のIT予算と独立したデジタル化予算を確保しています。
応募条件
【必須事項】
・クラウド技術を活用したITインフラ環境構築・運用経験3年以上
(特にAWS。Azure/GCPの経験もあればベター)
・Office365活用推進経験3年以上
・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験3年以上
・ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ・サーバー、ネットワークストレージ等)に関する技術知識

【歓迎経験】
・セキュリティ戦略の企画および設計、構築、運用経験
・セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大日本住友製薬株式会社

原薬および製剤の試験管理業務

大手製薬メーカでの原薬および製剤の試験管理業務

仕事内容
原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務、グローバル査察への対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)、医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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リーダー候補として安全性情報管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

・英語力
 →海外症例(CIOMS)が理解できる程度



【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容
<概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。
応募条件
【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・システム構築(医療関連以外も含む)

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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臨床試験データの統計解析

仕事内容
・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
応募条件
【必須事項】
統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・グローバル試験およびオンコロジー経験者歓迎
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪愛知
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
応募条件
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
応募条件
【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

仕事内容
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

<詳細>
・営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
応募条件
【必須事項】
・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
応募条件
【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更