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該当求人数 75 件中1~20件を表示中

信頼性推進部にて国内外で実施される治験の監査など様々な業務を担っていただきます。

仕事内容
当社 信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。
今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。

・医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査
・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認
応募条件
【必須事項】
・治験モニター経験(3年以上)
・出張(海外も含め)が可能な方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・GXP QA経験
・英語でのコミュニケーション能力(読み書き,会話)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容
医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談 など
応募条件
【必須事項】
・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京(大阪)
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

クリニック継承事業推進・コンサルタント/クリニック領域のM&A市場開発(シニアクラス)

医院継承・M&Aの領域において事業設計、企画および立ち上げ

仕事内容
クリニックの継承事業を通じ、重要な社会インフラである地域医療を次世代へ繋ぐ

■事業内容
高齢化等により引退していく開業医の後継者対策として、診療所(クリニック)の事業継承を円滑にサポートすることにより、医療分野・地域医療への貢献を果たしていきます。
病院等の大規模施設においてはM&A市場は醸成されていますが、診療所等の小規模施設では、潜在ニーズはあるものの、市場が未成熟且つ大きなプレイヤーも存在しないマーケットです。
このような社会課題の解決に向けて、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する29万超の医師会員パネル、医師会、協力会社や銀行、会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートしてきました。

本ポジションの役割は、医院継承・M&A 仲介の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、およびM&Aに関わる業務を行っていただきます。

■所属部署
医院継承グループ

■担当業務
・医院継承・M&Aの領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
・上記事業の推進とともに、M&Aにかかる一連の業務全般(案件の発掘、相談受付、マッチング、資産評価、契約書の作成、条件調整、クロージング等)
・エムスリーグループが持つ他事業・サービスとの連携による新たな価値創出
・クリニック継承に関わるサービス・組織の最適化、新規事業の企画立案・実行リード
・メンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
応募条件
【必須事項】
・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
 - 法人向け営業・マーケティングのご経験
 - 医師・医療機関へのコンサル業務のご経験
 - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させたご経験
 - 会社経営や事業運営に変わる数値管理を基にした、営業組織のマネジメントのご経験
 - 組織の立ち上げ、変革のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務

仕事内容
・薬事申請関連ドキュメントの翻訳
・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験約概要書等を対応します。
応募条件
【必須事項】
・薬事申請書類作成の経験
(QC業務のみの経験でも応募可能)
・TOEIC800点以上または翻訳業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
・医薬品の申請資料等のQC業務(英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業)
・英語、日本語文書作成のサポート(可能であれば申請資料(日本語)の一部の作成)
・外注業務のサポート(契約書作成、発注、経費処理等)
・文書及びシステムの管理(外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等)
・薬事文書の提出、受領:派遣会社が出張を認める場合
応募条件
【必須事項】
・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上(目安)
【歓迎経験】
・上記に加え、CMC薬事経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬企業!医療用医薬品プロダクトマネジャー(イムノロジー領域)の求人

大手製薬メーカーのイムノロジー領域におけるプロダクトマネージャー

仕事内容
・イムノロジー領域の当社プロダクトマネージャーとして主に以下を実施
 -KOLマネジメント
 -プロモーション戦略の立案・実行
 -プロモーション資材の作成

※現時点で担当製品は決まっておりません。領域のいずれかの製品について上記を実施していただきます。
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験
・PM経験(イムノロジー領域製品のPMとして活躍経験があれば、尚良い)
・MRとしてイムノロジー領域の製品のプロモーションに関わった経験
【歓迎経験】
・イムノロジー領域に関する深い知識、経験
・新製品の上市・発売に携わった経験
・医薬品の育薬に携わった経験
・グローバル製品の経験(があれば尚良い)
・メディカル部門(MSL等)での活躍経験
・ビジネス英語力
・MBAホルダー(または、MBA取得に向け、現在学習されている方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

仕事内容
医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
 ※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力
応募条件
【必須事項】
英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。
【歓迎経験】
製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容
臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など)
・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など)
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等)
・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験
【歓迎経験】
・ベンダー管理経験(倉庫会社、包装会社等)※特に超低温
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容
臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など)
・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など)
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など
応募条件
【必須事項】
CRA実務経験3年以上
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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大手グループ企業

【事業開発】事業開発担当 ※若手ポテンシャル歓迎

成長戦略としての、M&A等の推進および、買収先企業のPMIの遂行していただきます。

仕事内容
・M&A案件のエグゼキューション
・ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行
買収後のPMI遂行
・買収先企業の経営効率化の推進
・買収先企業とグループとの協業を通じた価値創造
※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行して頂く
国内外のベンチャー企業への投資
・ベンチャー投資案件の発掘、実行、投資後のフォロー
応募条件
【必須事項】
以下いずれか、もしくは全てに強みある方を募集いたします。(若手優秀層広く検討させていただきます)

(1)国内M&A推進人材
・M&Aエグゼキューション経験3年以上(M&A案件における法務・会計・税務に精通されている方歓迎)
・買収後のPMI経験又は戦略コンサルティング経験ある方歓迎

(2)クロスボーダーM&A推進人材
・M&Aエグゼキューション経験3年以上 
・買収後PMI経験又は戦略コンサルティング経験ある方歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担

仕事内容
編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担当していただきます。具体的には
・サイトの医療系の記事の取材・執筆(行政動向、現場の病医院の動き、キーパーソンへのインタビューなど)
・サイトの医療系の記事の外部執筆者への依頼・編集
・サイトの掲示板などのUGCコンテンツの運営管理
・サイトの医師向けの新規コンテンツ、サービスの企画立案・運営
 ※医学、臨床の知識をお持ちの方がベターですが、なくても、医療分野への興味・関心、医師というプロフェッショナルへの情報発信に関心があれば、応募いただくことは可能です。
応募条件
【必須事項】
・取材・編集業務経験5年以上、うち一定期間、医師などの医療従事者向けあるいは一般向けの医療専門誌・サイト、一般紙、雑誌などの経験が必要。
・従来の紙メディアでの仕事に飽き足らず、Webメディアの特性を生かした、コンテンツ・サービス作りに関心がある方。
【歓迎経験】
・ 医師向け専門誌・サイトの記者、編集者
・ 一般紙・サイトにおける医療分野担当の記者、編集者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

製薬会社でのメディカルライティング担当者

内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライティング業務

仕事内容
・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験(2.7.6以外)がある方


【歓迎経験】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

【MR】時期相談 (オンコロジー領域)

オンコロジー(血液がん)におけるMR活動

仕事内容
ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
【要  件】
・MR経験3年以上
・オンコロジー(血液がん)経験必須
・大学病院担当経験必須

【応募資格】

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
検討する
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大手グループ企業

【MSL】急募(ワクチン領域)東京、大阪

全国の地方自治体の担当者とコミュニケート、医師会のDRとコンタクトを取りながら、MSLとして活動

仕事内容
・KOLとのインタラクション、全国の地方自治体の担当者とコミュニケート、医師会のDRとコンタクトを取りながら、MSL(メディカルサイエンスリエゾン)として活動して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
・開発、学術出身者や市販後安全性情報を取り扱った経験
【歓迎経験】
・大学病院担当経験 が望ましい
・理系学部出身者 歓迎
・英語の指示書などに抵抗無く対応できる方
・MSL経験者 歓迎
・感染症、免疫、ワクチン領域経験 歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容
【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信
応募条件
【必須事項】
・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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大日本住友製薬株式会社

原薬および製剤の試験管理業務

大手製薬メーカでの原薬および製剤の試験管理業務

仕事内容
原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務、グローバル査察への対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)、医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【東証一部上場企業】経理職(管理会計)

管理会計、本社経理業務、基幹となる子会社、海外子会社における計数業務など幅広く担っていただきます。

仕事内容
募集職務である管理会計業務の内容は、担当して頂く事業部における予算策定、予実算管理、中期計画の計数面からの参画、設備投資採算評価等の業務に加え、M&A/事業提携案件への計数面からの参画、業績管理制度の高度化/効率化などの幅広い業務であり、計数スタッフとして担当事業部の事業運営を計数面から担っていただきます。

弊社計数フィールドでは、種々の分野で計数スタッフの活躍の場が用意されています。従って、事業部の管理会計業務を経験していただいた上で、ご本人の経験及び適性を踏まえ、他の事業部管理会計業務、本社経理業務、基幹となる子会社における計数業務、海外子会社における計数業務などもご経験いただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製造業での経理業務あるいは会計士事務所等での経験が7~8年程度以上あること/業務において英語での一定のコミュニケーションができること

【歓迎経験】
<望ましい業務経験/スキル>
・原価管理、事業管理など事業への直接的な貢献を行った経験
・日商簿記1級程度の経理専門能力
【免許・資格】
・日商簿記2級以上
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医療機器および医薬製造プロセス製品の品質マネジメント業務

各事業部の品質保証体制のチェック部門として品質関連教育プログラムの企画と実施

仕事内容
弊社各事業部の品質保証体制のチェック部門として、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。前職の経験を考慮し、一つ一つの業務を習得していただきます。知識と経験を積んでいただき業務の幅を拡げて下さい。

■具体的な業務内容
・品質関連教育プログラムの企画と実施
 ・TQM/ISO9001の基礎~実践知識が理解できる教育資料の作成
 ・全社員を対象にQMSの基礎研修の企画立案と実施(1回/年)
 ・部門や階層別研修の企画と実施(数回/年)
  受講対象者に合わせたディスカッション方式の品質教育プログラム研修を企画
・薬事や品質保証体制の有効性検証
 ・各事業部の品質保証関連会議への参加
  法令や社内ルールに適した運営の状況確認
 ・新製品の上市可否を最終判断会議(上市判定会議)の事務局業務
・化学物質管理規制遵守体制の確認・改善
 ・弊社販売製品における各国化学物質管理規制の仕組み構築
 ・仕組みの実効性をモニタリングし、課題抽出と改善策の検討と実施
 ※各種法規制に対する届出対応は事業部で実施します。

■出張対応 
 ・国内出張は2~3か月に一度程度発生します。
 ・海外出張は少ないですが、中国・欧州への可能性あり
  現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。
  今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・メーカー(医療機器・医薬品・食品・自動車関連部品・精密機器の製造など)における品質保証業務経験(実務経験3年以上)
【歓迎経験】
・医療機器・医薬品業界での品質保証業務経験
・薬事や化学物質規制に関連する業務経験
【免許・資格】
ISO9001またはそのセクター規格の内部監査員資格等(望ましい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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大手内資製薬メーカにて化粧品・薬用化粧品の開発業務

仕事内容
化粧品・薬用化粧品の開発業務(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品に精通している方歓迎)
 ・処方設計、安定性等評価
 ・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への技術移管、外部製造先(OEM・ODMメーカー等)マネジメント
 ・企画部門と連動した新商品企画立案
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の開発において実務スキル・知識を有する方
・化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)をマネジメントできる経験・知識
【歓迎経験】
・化粧品会社等で化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存の化粧品・薬用化粧品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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リーダー候補として安全性情報管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

・英語力
 →海外症例(CIOMS)が理解できる程度



【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更