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未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1 日もしくは4月1日

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

CRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップ

仕事内容

臨床研究の統計解析業務（SASプログラミング）
※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます

■ポジションの特徴
【臨床研究のSTAT】
以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。
これまでのCRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップしていくことができます。

・SAP（統計解析計画書）作成 :　
クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

・解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。
最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

・学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。
自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究や治験におけるCRAもしくはDMの経験（3年以上）
・生物統計およびSASプログラミングへの強い興味と習得に対する熱意

求められる資質
・仕事に対する責任感と主体的かつ継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～600万円　

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の
　概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を
　開始するためのデータの充足性を検討を検討する。（データ・ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に
　関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に
　必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために
　CTDの一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理、共有する。

応募条件

【必須事項】

・大卒、大学院卒以上
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～950万円　経験により応相談

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

本社（日本）のDM担当部門では、直接DM業務は行っておらず、すべての実務は国内外の関連子会社にて行っています。
今回募集するポジション担当者の方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

・DM要件定義の取りまとめ、DMP(Data Management Plan)の作成及びDB設計等の品質管理(子会社等が作成したものの最終チェック等)
・海外子会社（注：スペイン）等のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）
・クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・DM経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手CROにて安全性情報のデータベースへの入力や評価業務

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
をメインに行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・国内症例の入力または評価経験者

【歓迎経験】

・ＱＣレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
入力のみの経験でも可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

300万円～400万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容

当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。
・ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
当社グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー（社内、クライアント、ベンダー）と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルITインフラの整備
・ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営
・業務アプリケーション導入支援
アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
※上記各種マネジメント経験は主担当でなくても相談可能
・システム運用管理経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
・英語力 （目安：TOEIC750点以上）
※海外メンバーへの連絡や技術情報の把握。
メールや英文の読み書きは日常的に発生しますが、会話に関しては日常レベルであれば問題ありません

【歓迎経験】

・Microsoft 365運用経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】

尚可条件
・MS経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年4月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるＧＭＰ管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
医薬品製造業許可の維持管理業務経験
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

＜本業務の魅力＞
グループの強みでもある、非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査までの一貫したサービスを提案することで、グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができます。

お若くとも、複数の医薬品スキルや英語力を伸ばすこともできます

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

～600万円　

ＨＰＣ技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。

仕事内容

ＨＰＣ技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。
有機合成・薬学（化学系薬学等）の知見を用いて、国内外の大手製薬メーカーより受託する治験薬製造・研究業務に従事頂きます。

応募条件

【必須事項】

必須要件：
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）

【歓迎経験】

歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験
薬剤師

【語学】
任意
・英語（中級レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

東証一部上場グループの企業にて保全業務を担当していただく求人です

仕事内容

・保全対象設備の設定
・設備重要度ランクの設定
・保全方式の設定
・保全の目標・方針の決定
・保全計画の作成
・日常保全業務の実施
・日常保全（Co-Mo）
・検査診断、修理、設備、潤猾管理
・クリーニング
・老朽化修理、更新、塗装、改造改善
・保全業務の検収
・保全の記録
・保全データの解析、故障原因分析
・保全内容および周期等の見直し

応募条件

【必須事項】

・機械設備の保全経験がある。
・機械図面．仕様書を見て該当機器の構造、機能が理解できる。
・ポンプ、配管、バルブ、タンク等　機械設備に関する知識がある。
・配管図を読むことができる。
・設備や工事の見積や仕様書が作成できる。　（設備に関してメーカーや代理店、工事企業に見積依頼）
・工事管理ができる。（安全、品質）
・パソコン（Windows、Excel、Word）の基本操作ができる。
・工事依頼や機器購入のための発注仕様書が作成できる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

東証一部上場グループの企業にて原料から新技術探索の求人です。

仕事内容

コンタクトレンズの原料を元にした新たな技術の創出業務
原料から新技術の探索業務となります。

応募条件

【必須事項】

・特許・技術的論文の読める人
・企業経験

【歓迎経験】

・有機化学や有機合成の経験者
・事業企画などバイタリティーのある人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

大手グループで高薬理活性物質対応の求人

仕事内容

高薬理活性物質対応をご対応いただきます。
主に封じ込めに関してご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・高薬理活性物質対応経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進業務

仕事内容

下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。

・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進
・特定臨床研究のプロトコル改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成
・研究医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
・社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング）との調整
・社内教育

応募条件

【必須事項】

・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の支援経験1年以上
　※研究をリードする役割を担っていた方
もしくは
・上記において臨床研究のCRA経験3年以上

【歓迎経験】

・自然科学専攻学士もしくは修士
・EDCを用いた治験または臨床研究の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

【歓迎経験】

・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～800万円　

臨床研究における研究計画書、同意説明文書や総括報告書の作成業務

仕事内容

・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（モニタリング部門/データセンター/統計解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業（主に製薬会社）との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながら各種関連文書のライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法に則った研究計画書作成（支援）の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験

【歓迎経験】

・英語論文の執筆/レビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・部下や後輩への指導・教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

臨床研究の企画提案営業・プロジェクトマネジメントを担当

仕事内容

臨床研究の企画提案営業・プロジェクトマネジメントを担当いただきます。
親会社との連携によって独自のリアルワールド（実臨床）データに基づく研究やAI・デジタル・データベースを活用した研究等、多角的な視点で様々な疾患の課題解決を目指していきます。

・親会社との連携にて、様々なアイデアを取り入れた臨床研究の企画・提案営業（案件規模として数千万～数億円）
・見積り作成～契約合意に向けたクライアント企業（製薬会社等）やKOLとの折衝・調整
・臨床研究全般におけるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験のある方
・製薬業界での経験（製薬会社でMR・メディカルアフェアーズ・開発・安全性・PMS・学術など、CRO、SMOでの臨床研究経験など）
・営業経験があり、実績をお持ちの方

・英語コミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容

※ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり


※患者サポートプログラム(PSP)
・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
を行う。
・患者様のお問い合わせに対応する業務。
・シフト制の場合あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
・病棟経験　3年以上

【歓迎経験】

・企業勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～800万円