製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

産休・育休取得実績ありの求人一覧

  • 産休・育休取得実績あり
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該当求人数 403 件中1~20件を表示中

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容
モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。
応募条件
【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容
・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更新等)・契約書類作成支援、発送・研究資材準備・SMO管理、見積取得
・資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。
・請求書処理・EDCアカウント発行。
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業界での経験2年以上の方

【歓迎経験】
・CRA業務経験(立上げ経験はなくても可)
・コミュニケーション力に長けた方
・製薬会社・CROでの文書作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達する役割を担う

仕事内容
・Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
・すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
・最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
また海外本社のSafety Management部門と一部同じ機能を持つため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

<主な職責>
・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う
・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する
・海外本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する

※職務体系としては、原則内勤メイン(稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提)
応募条件
【必須事項】
・研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験
・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
・英語でのコミュニケーションスキル(特にライティングおよびリーディング)
・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
・最低限のITリテラシー(各種システム/データベース、O365などの利用)
・タスクマネジメント能力(マルチタスキング、期限管理、品質担保)
・英語:目安TOEIC600点~相当
【歓迎経験】
・3年以上の個別症例評価の実務経験
・3年以上の市販後安全性管理業務の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
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CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)

 ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
応募条件
【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)

<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

医薬品等の品質管理職(理化学・微生物試験担当者)注射剤/固形剤経験者歓迎

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務
応募条件
【必須事項】
・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
~550万円 
検討する
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未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容
・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
応募条件
【必須事項】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・MS・医療業界経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品品質管理担当者(試験分析等) 

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容
医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験(サンプリング・検査)
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)



応募条件
【必須事項】
・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
 (微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
・分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方
・英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集

仕事内容
医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。

[具体的内容]
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など)
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助
応募条件
【必須事項】
以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験

<求める人物像>
責任感・行動力のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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大手グループ企業

製剤製造オペレーター 注射剤・固形剤(正社員)

最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーター

仕事内容
注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。

[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等

固形剤
・篩過秤量:原料を準備する工程
・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程
応募条件
【必須事項】
・GMP下での業務経験がおありの方

<求める人物像>
・前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
注射剤製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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大手グループ企業

品質管理担当者 スペシャリスト候補

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容
現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
応募条件
【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)

【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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大手製薬メーカーでの経理・固定資産管理業務

仕事内容
ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務

※持株会社での業務となります
応募条件
【必須事項】
・一般企業における経理、財務の実務経験(5年以上)
・日商簿記検定2級相当以上
・大卒以上の方

(その他要件)
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・公認会計士、税理士などの資格
・税務申告等の業務経験
・コミュニケーションスキル(社内、グループ会社の複数部門とのやり取り)
・システムリテラシーの高い方
・英語のスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容
医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
 当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
 お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
応募条件
【必須事項】
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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CSOにて糖尿病領域におけるコントラクトMRとして従事

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須


【歓迎経験】
・循環器・腎・アレルギー・免疫など、いずれかの経験があると望ましい
・糖尿病領域 担当経験 尚可
・DM製剤、ESA製剤担当経験 尚可
・糖尿病領域 担当経験 尚可
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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プライマリー領域 (循環器・呼吸器)におけるMRとして貢献

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
・UHP及びHPを中心とした、担当製品の情報提供及び収集活動業務
応募条件
【必須事項】
・循環器や呼吸器、糖尿病などのプライマリー製品経験者
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方

・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR経験3年以上
・病院担当経験
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
・フットワークの軽く、知識の吸収に前向きな方
・ITリテラシーが高い方
・協調性/協働意識が高い方
・良好な関係を築ける高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・呼吸器(COPD)領域の 担当経験 尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コントラクトとして婦人科領域におけるMR活動を担う

仕事内容
大学病院及び基幹病院を中心とした自社製品の情報提供及び収集活動業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須 (大学病院担当経験あれば尚可)
・テリトリー内の居住必須
【歓迎経験】
・不妊・婦人科領域の経験があれば尚良い
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
応募条件
【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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医薬品工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務

仕事内容
工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
・電気設備(受電設備・空調等のインフラ設備、製造機器など)の保守管理業務全般
・各種工事業者対応
など
※トラブル対応は年数回程度です
応募条件
【必須事項】
・工場の電気設備の保守・管理業務の経験をお持ちの方(3年以上)
・第3種(以上の)電気主任技術者の資格をお持ちの方
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・特高・高圧電気設備の保守管理業務経験
・高校または大学の電気科の卒業者
【免許・資格】
(その他歓迎資格)
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士など
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカーにて腎・皮膚科領域のコントラクトMRとして従事

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験2年以上
・経験領域不問
(ジェネリック医薬品担当経験のみでも可)
・コミュニケーション能力の高い方


【歓迎経験】
・病院担当経験 尚可
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更