製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

フレックス勤務の求人一覧

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該当求人数 378 件中1~20件を表示中

医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

仕事内容
・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験問わず)
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
※PV部門でメンバーのマネジメントを長くご経験されている方であればCROでの経験のみでも可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・クライアント対応

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただく場合がございます。

【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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臨床研究専門の国内CRO

患者アンケート研究 メディカルライティング担当者

患者、医師アンケートに関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い研究計画書を策定

仕事内容
患者、医師アンケートに関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者(調査実査会社、パネル会社など)と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門に所属頂きます。

具体的な業務としては以下を担当いただきます。
・クライアントとアンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の企画、立案
・研究計画書/同意説明文書/調査票(関連文書を含む)の作成及びレビュー対応、品質管理
・論文(日本語・英語)やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・クライアントやプロジェクト関係者とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験がある方
・医学系(医学・薬学・看護学等)研究の経験がある方
・医療業界(アカデミア、病院、研究機関、CRO等)での業務の経験がある方

・医学系研究に興味があり、より患者目線でエビデンスを構築したいというモチベーションがある方
・新しい領域であるため多くの課題がありますが、それに対して対処するのが苦ではなく、柔軟に楽しく対応できる方、問題解決思考のある方

※大学、大学院等での経験も含めます。

求める人物像:
・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・複数の会社、人間が関わるチームで、サポートしながら働くのが好きな方
・アカデミアの経験を活かして研究を業務として行いたい方
・アンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の意義を理解でき
【歓迎経験】
・医学系研究や生命科学分野における論文(日本語・英語どちらでも可)の執筆経験
・研究計画書(日本語・英語どちらでも可)の作成経験
・英語論文の読み書きができる方
・医療統計や質的研究に関する知識がある方
・生命科学系分野における修士課程修了以上の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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臨床研究専門の国内CRO

臨床研究メディカルライター【フルリモート可能!】

研究の企画・プロトコル作成・論文作成/学会発表の支援など臨床研究のMWを担う

仕事内容
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門(モニタリング部門/データセンター/統計解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながら各種関連文書のライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。

以下研究の一連の流れのうち、※の部分にて稼働します。
(1)研究準備
ー研究企画支援 
 クライアントから研究イメージの相談をいただき企画内容のディスカッション ※
ープロトコル作成支援  ※
 研究の目的やエンドポイントを踏まえ、プロトコルの肉付けやブラッシュアップ案を提案 ※
(2)研究期
ーモニタリング
(3)研究終了後
ー統計解析
ー学会発表・論文支援 ※
 学会発表の資料作成や、論文作成の支援のほか、投稿先の検討
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法(いずれか)に則った研究計画書作成(支援)の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成(支援)の経験

求める人物像
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力を有する方
・柔軟性と広い視点で物事を考えられる方
・社内外(医師含む)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力、関係構築力を有する方
・臨床研究、医学・薬学分野への興味や関心を有する方
【歓迎経験】
・英語論文の執筆/レビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・データベース研究に関する知識、経験
・部下や後輩への指導・教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

アプリケーションエンジニア(ヘルスケアアプリケーション)

社内の各本部の様々なDX案件に参画しアプリケーション開発を迅速に行う

仕事内容
募集背景:
当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

仕事内容:
アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。

・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計・開発・テスト
・アジャイルアプリケーション開発手法の実践
・APIの設計・開発・ドキュメント作成
・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発
・データ利活用のためのアプリケーション開発

アプリケーションエンジニアとしての経験を積んでいく中で、フロントエンドおよびバックエンド開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。ユーザー体験の向上とビジネス要件の実現の両立を目指し、アプリケーション開発の中核を担っていただくことになります。
応募条件
【必須事項】
・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストの実務経験。
・APIの設計、開発、ドキュメント作成の経験。
・マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発経験。
・AIサービスの設計、開発経験。
・アジャイル開発手法の実践経験。

求めるスキル・知識・能力:
1. フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストのスキル。
2. APIの設計、開発、ドキュメント作成のスキル。
3. AIサービスの設計と開発に関する知識。
4. マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発スキル。
5. アジャイル開発手法の実践スキル。
6. データ分析・操作言語(Python、R、SQLなど)の実務経験
7 .英語での優れたコミュニケーション能力

求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730
【歓迎経験】
・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・モバイルアプリケーション(iOS、Android)の開発経験
・データサイエンティストとしての実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

スクラムマスター(ヘルスケアアプリケーション)

複数のアジャイルチームが品質を保ちながら効果的に機能するようサポート

仕事内容
募集背景:
当社では、製薬業界のトップイノベーターとなるために、DXを主要な推進力として改革を進めています。その一環として、社内にアジャイル開発組織を設立し、高度な専門知識を持つ人材を内製要員として迎え入れ、イノベーションを加速させたいと考えています。スクラムマスターとして、UXデザイナーとプロダクトオーナーを支援し、複数のアジャイルチームが品質を保ちながら効果的に機能するようサポートしていただきます。

仕事内容:
スクラムマスターとして、会社の経営方針と現場や社会における課題に対して開発するプロダクトのアジャイル開発を円滑に品質を保ちながらチームを支え成長させるために以下の業務に従事していただきます。

・アジャイルチームのコーチングとサポート
・スクラムイベント(スプリントプランニング、デイリースクラム、スプリントレビュー、スプリントレトロスペクティブ)のファシリテーション
・チームの障害を取り除き、効率的に作業が進むようにする
・チームのパフォーマンスを向上させるための継続的な改善活動の推進
・プロダクトオーナーと協力してバックログの管理と優先順位付けをサポート
・チームのメンバー間のコミュニケーションとコラボレーションを促進
・アジャイル開発のベストプラクティスとプロセスの導入と維持
・チームの進捗状況を定量的に評価し、報告

スクラムマスターとしての経験を積んでいく中で、プロダクトを通して得られた知見や経験に応じて、様々な役割をお任せする予定です。アジャイル開発における企画や価値の提供、および人財・組織開発の中核を担っていただくことになります。
応募条件
【必須事項】
1. スクラムマスターとしての実務経験3年以上
2. アジャイル開発の経験

求めるスキル・知識・能力:
1. アジャイル開発プロセスの深い理解
2. スクラムフレームワークの知識と実務スキル
3. チームのコーチングとファシリテーション能力
4. 問題解決と障害除去のスキル
5. 効果的なコミュニケーション能力
6. プロダクトマネジメントの知識
7. データ分析力とKPI設定スキル
8. ビジネスレベルの英語力

求める行動特性:
・チームの成功を最優先に考える姿勢
・論理的思考力と問題解決志向
・UXデザイナーとプロダクトオーナーと円滑にコミュニケーションできる協調性
・常に新しい技術や手法を学ぼうとする向上心
・複雑な課題にも粘り強く取り組める忍耐力

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730
【歓迎経験】
・製薬業界やヘルスケア領域での経験
・プロダクトオーナーの経験
・UXデザインの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

(※Roleにより異なる)
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容
・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作
応募条件
【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP(又はGLP)施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】秋田
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでの安全性評価に関わる業務を担う

仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

・安全性評価に関わる業務
・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業
応募条件
【必須事項】
・安全性評価業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる
・目安:TOEIC650点以上
【歓迎経験】
・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・英語:ビジネスレベル
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安:TOEIC750点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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最先端の有機合成化学を基盤とした新規創薬技術開発を担っていただきます。

仕事内容
募集の背景:
低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

仕事内容:
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究
応募条件
【必須事項】
求める経験
・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

求めるスキル・知識・能力
・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

求める行動特性:
・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
・協働することにより相乗効果を生み出す。

求める資格:
コミュニケーションレベルの英語力
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う

仕事内容
医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。

【主に想定されるお仕事内容】
・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等
応募条件
【必須事項】
(1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野(医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等)における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
(2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル(TOIEC 550点以上)の英語力でも可。

求める人物像
意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方
【歓迎経験】
医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~800万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】注射剤処方開発・物性評価担当者

外資大手製薬企業にて注射剤技術における処方設計など担う

仕事内容
募集背景:
注射剤技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容:
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の処方開発経験
・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・バイオ医薬品の物性に関する知識

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手グループ企業

GxPのプロセス維持管理やSOPの管理などQMS・SOP担当者

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

仕事内容
(1)QMSの維持
(2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
(3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
  (1) SOP作成・内容のレビュー
  →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
  (2) 文書管理
  (3) SOPの翻訳・翻訳チェック 
(4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
  (1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
応募条件
【必須事項】
・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
応募条件
【必須事項】
・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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外資製薬企業にて財務会計や管理会計業務、会計システムに関する業務も担当

仕事内容
募集背景:
当社では、次世代基幹業務基盤(ERP)の導入および関連する業務プロセス改革を実施中です。
このような中で「財務会計視点」「ビジネス部門視点」及び「システム視点」のバランスを保ってプロジェクトをリードできる人財を募集いたします。

仕事内容:
・次世代基幹業務基盤(ERP)の導入のManufacturing Financeのテーマリード
・財務会計に関連する業務プロセス改革のManufacturing Financeテーマリード
・次世代基幹業務基盤(ERP)の導入や業務プロセス改革における、上記以外のテーマに関するサポート(状況により)
・ERP周辺システムやRPAなど会計インフラ基盤の運用管理
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・3年以上の財務会計/管理会計業務の実務経験 または 日本/米国等での会計関連資格等
・2年以上の製造原価計算や売上原価管理
・会計関連システム導入・変更や社内プロジェクト等(特にSAP S/4HANAの製造関連モジュール)において社内外関係者との調整の上で主体的に対応した実務経験があると尚可

求めるスキル・知識・能力:
・全体を俯瞰して最善のソリューションを導き出す論理的な思考力、および、様々な立場の関係者との協働するためのコミュニケーション力、ビジネスで意思疎通ができる英会話力
・SAPのCO・PP・MMモジュールに関する知識・理解
・IFRSや税務の知識、簿記検定や会計関連資格あれば尚可

求める行動特性:
・誠実さ、責任感、戦略的思考、忍耐力
・顧客志向と自律性(自律的に、自ら進んで周囲と協調して業務を進める姿勢)
・不確実かつスピード感が求められる環境下において、持てる判断材料の中で最善の判断を下す決断力

求める資格:
TOEIC 730点以上 またはそれに準じる英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容
■主たる役割および責任
役割及び責任
・医薬品及び治験薬の品質保証
・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・品質保証及び品質管理の維持管理
・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・市場からの品質苦情の処理
・回収作業の支援
・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

■追加的な役割および責任
役割及び責任
・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
・CMCパートのCTDの作成

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
・CMC申請資料作成委託会社の管理
・関連する申請資料の作成
・本社及び外部業者と協力したデータ作成
・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
・委託業者での包装の維持管理

品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
・一部変更申請及び軽微変更届
・GMP適合性調査
・外国製造業者認定
・原薬等登録原簿、など
応募条件
【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
・薬事的な知識及び経験
【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援

仕事内容
コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。

【具体的な仕事内容・役割】
組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。

(1)中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング(ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)

(2)事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う(システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等)
(3)計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う (進捗/課題/品質/コスト/リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など)
(4)プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う(リーダ/メンバ、経営層、パートナー、事業部門側)
応募条件
【必須事項】
 ・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
  要件定義フェーズからテスト移行までの経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
 ・タスクマネジメント(組み立て力と推進、実行力)のスキル経験
 ・チームマネジメント(メンバーマネジメント力/ヒューマンマネジメントスキル)
【歓迎経験】
 ・メンバー育成経験
 ・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
 ・英語力(応相談)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容
【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
・受託案件の見積作成
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・業務責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

CRC(経験者)

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容
治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・候補被験者の調整・登録業務・ケア
・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
・被験者への説明補助
・治験依頼者(CRA)との連絡

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容
医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかにあてはまる方。
 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)

・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。
・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~500万円 
検討する
詳細を見る
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