製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

フレックス勤務の求人一覧

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該当求人数 296 件中1~20件を表示中
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【未経験】治験事務局担当者(SMA)

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験2年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
 ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】各事業所
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
詳細を見る

各生産工場における生産系システムの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート業務

仕事内容
各生産工場における生産系システムの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート

・社内基幹システム(ERP, MES, LIMS)のシステム運用保守、改善業務
・新システム導入、バージョンアップ等のプロジェクト推進業務
応募条件
【必須事項】
・ERP, MES, LIMSのいずれかのSE経験(3年以上)、あるいは社内SEとして社内各部署と連携したシステム業務推進経験(3年以上)
・高専卒以上
・将来的に、転勤の可能性があります。
【歓迎経験】
・医薬品製造業に関するGMP等の法令に理解、実践経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

リーダー候補/製造所全体のRC(レスポンシブルケア)活動

労働安全衛生・保安防災・環境保全など製造所全体の環境安全業務

仕事内容
■具体的な業務内容
・製造所全体の環境安全業務
 製造所内の担当課題について、改善計画の立案、予算策定
 関係部門と連携して解決策の実行
 安全管理として、機械関連や化学薬品の取扱い対応
 ※ご経験がない業務は、ご入社後に勉強をしながら知識を深めてください。
・製造所内の各工場、研究部門等への現場巡視
 製造所には5つの工場(繊維2工場・電子材料が3工場)や研究部門があります。
 各部門担当者に対して指導・助言を行います。

応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、全てのを満たす方
・製造関連業務(生産技術・保全・運転など)経験5年以上
・RC関連業務(労働安全衛生・保安防災・環境保全・化学品管理など)の経験5年以上
・化学系の基本的な知識(薬品の名称などの調べ方が分かればよいレベル)

<求める人物像>
・関連する部門と円滑なコミュニケーションが行える方
・環境安全に関する専門性を高めていく意欲のある方
・他者の意見を聞き、周囲と共に問題解決に取り組める方
【歓迎経験】
<望ましい業務経験/スキル>
製造関連やRC関連業務におけるマネジメントのご経験
【免許・資格】
<望ましい資格>
ISO14001内部監査委員、安全管理者、公害防止管理者(水質)、危険物取扱者(乙種4類) など
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

リーダー候補/化学系原料製造工場における品質保証業務

将来的に品質部門のリーダー的立場となり、お客様の品質ニーズに答える業務を担っていただきます。

仕事内容
・ISO9001(品質マネジメントシステム)の維持・向上に代表される品質保証業務
 監査対応、品質マネジメントシステムの維持・改善、顧客からのクレーム対応など
・SDS(安全データシート)等の社外向け製品安全関連文書作成業務
 毒劇法・食衛法・安衛法などの法規制対応、トラブル対応など
・苛性ソーダ・硝酸等の無機化学品及び塩化ビニリデン系合成樹脂の分析・評価業務
 分析・評価業務担当の管理業務
 分析・評価機器の維持管理及び分析技術の向上

応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下の全てを満たす方
・化学系、製薬系、食品系企業における品質保証業務経験(実務経験5年以上)
・品質保証の基礎知識(ISO9001の知識など)
・学生時代の専攻が化学系、もしくは業務上における化学の知識

<求める人物像>
・関連部門と円滑なコミュニケーションがとれる方
・周囲を巻込みながら最後まで諦めず業務をやり遂げる事ができる方。
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方。
【歓迎経験】
・品質管理業務(分析や評価業務)のご経験
・チームリーダークラスとしてのマネジメント経験(後輩の育成・教育など)


【免許・資格】
<望ましい資格>
・ISO9001審査員(補)
・QC検定
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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外資製薬メーカー

Specialist or Senior Specialist or Manager, Study Design & Data Science

製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応

仕事内容
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守
・製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応を実施する
・担当治療域リーダーのパートナーとして、GAP解析、メディカル研究の計画立案及び実施を製薬企業医科学研究者としてリードする
・担当治療域リーダーのパートナーとしてメディカル研究プロジェクトの論文化に貢献する
・製薬企業医科学研究に関連する教育(社内外規制・研究手法・実務ノウハウ)をメディカル内スタッフに提供する

役割/Role:
意思決定管理
・製造販売後調査の方針とプロトコル立案
アサインされた薬剤・適応症において、調査方針および調査計画立案、研究予算見積を関係者との合意のもと実施しGlobal承認を取得する
・GAP解析とエビデンスジェネレーション(Non-regulatory)
アサインされた疾患領域において、GAP解析への関与、研究計画立案にTAのパートナーとして積極的に関与する
・パブリケーション
アサインされたプロジェクトにおいて計画書作成者として著者として原稿作成と掲載までの責任を持つ
・コンプライアンス
業界、社内ルールの遵守、周知徹底(教育を含む)
・行動規範の遵守、周知徹底
交渉・折衝
・社内ステークホルダー
担当する製造販売後調査に関するPMDAからの照会事項について、最も効果的な解決策を提案し、社内合意を経てPMDAと交渉する。

・社内ステークホルダー
担当する調査・研究が計画通り進むように、プロジェクトに関連するすべての社内ステークホルダーと
情報を適切に共有・伝達を行う責任を有する。
特に、製造販売後調査の背景については、治験情報を含め医学統括本部内関係者に対する説明責任を有する
・実施する研究の調査・解析方法により、当社基準(予算も含む)を満たして調査・研究実施が可能となるように、
CROと交渉、折衝にイニシアティブを発揮し、その内容を社内(グローバルも含め)に適切に共有する責任を有する。
・コンプライアンス
メディカルの研究実施に関連した社内外規則のシンクタンクとして情報収集を行い、実務に生かすとともに、必要な社内外ステークホルダーに共有・徹底を行う
・MAスタッフの研究関連一般教育とレベルアップ
1.製薬企業医科学研究手法に関連する教育(社内外規制・研究手法・実務ノウハウ)の実施
2.Brand team strategyと整合したメディカル戦略の策定の方法・プロセスに関連する教育
3.医学統括部門内で医科学研究手法、業界動向、実務ノウハウの情報共有を積極的に行い、部門員の底上げ、
生産性の向上に責任を有する

応募条件
【必須事項】
・製薬、医療機器企業またはCROにおいて、臨床開発、安全性、メデイカルアフェアーズ(HEORを含む)等の部門
いずれかにおいて5年程度の実務経験を有すること。または課程博士号取得後、アカデミアにおける疫学または臨床研究歴を3年以上有する。
・英語力(ビジネス英会話、文書作成:TOEIC 750点相当以上 1年以内)

【歓迎経験】
・疫学関連の学位あるいは大学教育プログラム修了者
・臨床研究(又は治験/市販後調査)プロトコル作成経験
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容
治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成およびQC
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
・不具合報告書の作成およびQC
・顧客へのエスカレーション、調整など
応募条件
【必須事項】
(以下の全てを満たすこと)

・1年以上のデータ入力/入力データQC経験を含む、3年以上のPV経験
・Argus/Clinical Woksの利用経験
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語文書の取扱いに抵抗感がないこと
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当

仕事内容
RWES傘下のDM、BIOS、Monitoring、MWが実施した、使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当いただきます。将来的には自己点検責任者、製造販売後調査実施責任者として、管理および自己点検を実施頂くことを想定しています。

また、統計解析や疫学のバックグランドのある方には、リアルワールドデータ関連業務にも関わって頂きたいと考えています。
チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

<主な業務>
・GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務
 計画書及び報告書の作成
 プロセスチェック
  ドキュメントチェック

・その他の業務
 GPSP能力確認の対応
 改善計画の作成、是正措置の結果報告
  eSOPの改定

<研修等>
・社内の疫学専門家(Epidemiologist)による疫学・統計学の基礎研修(全10回)
・QA研究会等の研修への参加 等
応募条件
【必須事項】
・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる(タイムライン、品質、工数)
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる
【歓迎経験】
・製薬メーカー又はCROで、DB研究・調査の業務に従事したことがある
・データサイエンス、疫学、統計解析、プログラミングのいずれかを学んでいる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容
CRAとして下記業務にあたっていただきます。

治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
終了報告手続き 等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容
・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上)
【歓迎経験】
・プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容:
タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
応募条件
【必須事項】
求める経験
・抗体創薬研究、タンパク質・ペプチド創薬研究、ならびに多様なスクリーニングの経験を3年以上程度
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・優れたタンパク質工学の知識を持ち、複数のタンパク質エンジニアリングの経験。抗体またはLibrary (phage, cell, etc.)を用いたタンパク質工学の経験があれば尚よい。

求めるスキル・知識・能力
・タンパク質工学、細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA、フローサイトメトリー、理化学分析等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

求める資格:
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカーにてコンテンツ機能とIDS戦略を定義および強化

仕事内容
・This position is in Information and Digital Solutions (IDS) team.
IDS Capability leader for UX, Digital Factory, Marketing Studio, Websites, Digital Platforms and Creative Service.
IDS Lead for Japan contents initiatives. Define platform strategy and own delivery by partnering with respective experts (key focus: Design System, Digital Factory Enhancement, Creative Studio, Modular Contents and Templates, Lilly Marketing Studio, Content Ecosystem covering content foundation, content build and advance capability)

KEY RESPONSIBILITIES

・Define and enhance Content capability and IDS strategy to achieve affiliate vision of providing personalized engagement to HCPs, aligned with Overall business / IDS vision and strategy.
・Establish strategic partnership with key business and IDS leaders in the affiliate and global/IBU. (e.g. Global IDS, MCE, JCO, Commercial Analytics, LMI, Marketing Support, Market Research, Consumer Engagement Team, Corporate Affairs, Global EWI, Architecture)
・Own and drive projects under its area as IDS lead and accountable for delivery
Accountable for establishing sustainable operation partnering with responsible team, managing employees or third-party partners
Continue to learn cutting edge / impactful skills & technology in the market, seeking for the opportunity to apply it in our business environment
Influence and support business transformation to achieve expected business outcome through the capability team
応募条件
【必須事項】
・Direct or indirect UX, graphic design, digital marketing related experience for more than 3years including Agency side
・Global communication skill including business level language (English and / or Conversational Japanese, but willingness to learn to be bi-lingual is strongly preferred)
・Cross functional / cross border project experience
・Led complex projects including various stakeholders
・Team / process / service management experience
・Leadership to independently drive cross functional / cross border initiative
・Foundational business area knowledge (marketing and sales, digital marketing, multi-channel customer engagement, customer centric design, corporate communications)
・Foundational general management skill (logical / critical thinking, effective verbal & written communication, great inter-personal skill, budget / resource management, problem solving, coaching and people development)
・IT and Advert/Digital Agency Management experience"

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
700万円~ 
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者

機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者

仕事内容
世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者を募集します。

仕事内容:
以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。
・実験の計画を立案、実施する。
・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
・SOPの執筆、レビューを行う。
・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
・CROをモニターする。
・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・医薬品のGLP毒性試験のための臨床検査の実務経験が5年以上あること
・GLP臨床検査機器/システムのCSVの実務経験があること
・新規安全性バイオマーカーの探索、測定法の構築とバリデーションの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の実務経験があること

求めるスキル・知識・能力:
・毒性学の専門性
・複数動物種の毒性試験の知識
・医薬品研究開発の知識、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可(文書作成、会話)

求める行動特性:
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格:
・理学、獣医、薬学などの学士以上
・臨床検査技師の資格があれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

自社創製品のプロジェクトトキシコロジスト又はin vivo毒性試験の試験責任者

外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

仕事内容
募集背景:世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

仕事内容:
非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
*非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
*試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
・GLPに関する実務経験があること

求めるスキル・知識・能力:
・毒性学の専門性
・リスク評価の専門性
・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可(文書作成、会話)

求める行動特性:
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格:
・理学、獣医、薬学などの修士以上
・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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CROにて受託営業に関する戦略立案・実施など担っていただきます。

仕事内容
・受託営業に関する戦略立案・実施
・受託営業資料の作成、更新
・Bid Defense meeting資料作成や受託時に付随する契約締結業務・見積書作成・試験の進捗管理
・受託営業先の管理  等
応募条件
【必須事項】
・臨床開発における受託営業のご経験者
・マネジメント経験

【歓迎経験】
・Management経験がある方(部下5名以上)
・製薬業界に精通している方
・製薬企業等の方と対等に対話ができる知識を有している方
・社内外関係者との調整力・折衝力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~800万円 経験により応相談
検討する
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臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

仕事内容
臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案 等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・CRA経験 2年以上
 (治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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CRAやCRAのご経験があり、リーダーや先輩としての後輩指導経験やCRO業界での教育研修のご経験が活かせるポジションです。

仕事内容
・関連部署との研修日程の調整
・研修の開催案内の作成・送付(メール等)
・研修開催時の開催サポート、出席者管理
・研修アンケート作成・回収・管理
・研修参加者の受講記録作成・管理
・個人の年間の教育研修記録の回収・管理
・研修に関連する問い合わせ対応
・研修資料(パワーポイント、ワード等)の作成
・研修資料の管理
・研修の録画(Teams使用)と録画データ管理
・研修の企画・管理・実施
応募条件
【必須事項】
・臨床試験経験5年以上の方(CRA,CRC等)
・人の成長、育成に興味がある方
・各種の資料作成に抵抗がない方
・パワーポイント、エクセル資料作成ができる方
・スケジュール管理ができる方
・責任をもって業務を遂行できる方
・常に考えながら仕事をし、創意工夫ができる方
・自分自身の考えや意見を発言、提案できる方


【歓迎経験】
<次の知識・経験がある方は,なお可>
・リーダーや先輩としての後輩指導経験
・CRO業界での教育研修のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

臨床開発において、品質管理グループでGCP-QCをお任せします。

仕事内容
・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書(治験実施計画書,ICF,IB等)の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
応募条件
【必須事項】
・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験
(CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可)
・GCP に精通している方
【歓迎経験】
・英語力のある方
・文章センスのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100%内勤の業務です。

仕事内容
・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注

その他、等 具体的には、プロジェクトリーダーやCRAのサポートとして、各施設の進捗管理業務や書類管理、資材の手配や管理等をお願いします。
応募条件
【必須事項】
・ GCPに精通している方(国外規制要件含む)
・ 社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【歓迎経験】
・CRA経験がある方
・モニター等からの質問に回答経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 
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文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
下記経験のいずれか
ライティングサポート経験
文書QC経験
【歓迎経験】
メディカルライティング経験
英語力のある方
文章作成能力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
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