製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

フレックス勤務の求人一覧

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該当求人数 289 件中1~20件を表示中

臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容
臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など)
・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など)
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等)
・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験
【歓迎経験】
・ベンダー管理経験(倉庫会社、包装会社等)※特に超低温
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募条件
【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


【歓迎経験】
・オンコロジー経験歓迎
・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容
臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など)
・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など)
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など
応募条件
【必須事項】
CRA実務経験3年以上
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容
PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等
応募条件
【必須事項】
・モニター経験者(治験、PMS、アカデミア等)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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デジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献

仕事内容
新規医薬品による病態改善を既存の有効性評価指標に加え、患者視点でのQoL改善に関する情報収集を行うことは医療経済・医薬品のコストパフォーマンスの観点から重要視されてくると考えている。自社の有する分子標的薬の臨床効果を定量的かつ連続的に評価し,デジタルデバイスの利活用を推進するために以下のようなスキルを有する人財を募集する。患者様の行動を数値化することで臨床効果の予測、解析などに活用し医薬品の価値証明を行うことを目的に新規人財の募集を開始する。

仕事内容:
医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性や疾患,患者一人一人の病態推移を把握した上でエンドポイントの提言,戦略立案,実装に向けた準備,推進を行いデジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献する。
・IoT,デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・領域エキスパートとの国内外の研究機関との共同研究の推進や情報収集
・海外を含めた規制当局対応
・データ解析に基づいてdigital endpointと既存臨床エンドポイントの比較検討を実施し、digital endpointを活用した製品価値向上に貢献する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・ウエアラブルデバイス開発経験
・臨床工学、理学療法士としての現場経験
・高いプログラミング能力など

求めるスキル・知識・能力:
・症状や疾患をセンシングに結びつけるためのニーズの把握と情報収集に興味のある方
・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおいてCOA(Clinical outcome assessment)等に対する研究の経験
・企業またはアカデミアにおいてデジタルデバイスを用いた疾患アルゴリズム開発研究の経験がある方,ウエアラブルデバイス開発経験のある方も可

求める行動特性:
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること

求める資格:
TOEIC660点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者

電子制御式薬物投与デバイスの開発にあたり、デバイス開発機能の強化のため技術者を募集

仕事内容
アプリケーション等と連携した通信機能付きの電子制御式薬物投与デバイスの開発にあたり、デバイス開発機能の強化のために技術者を募集します。

職務内容:
・投与デバイスメーカーと協同し、アプリケーション等と連携した通信機能を有する電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。
・アプリケーション開発ベンダー等と連携し、当該デバイスとアプリケーションに必要なシステムの開発を行う。
・米国・欧州・日本・中国など、各国ごとに異なる医療機器の薬制要件を理解し、薬事申請に必要なデータ取得とドキュメント作成を行う。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・電子制御式医療機器の開発経験
・無線通信機能を有するデバイスの開発経験
・スマートフォンアプリケーションの開発経験

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメントスキル
・電子制御式薬物投与デバイス、通信機能つきデバイス、およびアプリケーションの開発をサポートする技術的知識(電子回路、情報通信システム等)
・電気通信法令、医療機器規制、クラウド、個人情報保護法令等に関する知識
・海外関係会社および他社と英語で協同できるコミュニケーションスキル

求める行動特性:
・外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、共同開発をリードする
・最新の技術や市場のトレンドを把握し、将来を見据えたアイデアを創出する

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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信頼性推進部にて国内外で実施される治験の監査など様々な業務を担っていただきます。

仕事内容
当社 信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。
今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。

・医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査
・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認
応募条件
【必須事項】
・治験モニター経験(3年以上)
・出張(海外も含め)が可能な方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】
・GXP QA経験
・英語でのコミュニケーション能力(読み書き,会話)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容
医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談 など
応募条件
【必須事項】
・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京(大阪)
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

デマンド・プランニング&アナリシス部 スペシャリスト

サプライチェーン担当者として、製品の安定供給に責任を持つ案件となります。

仕事内容
サプライチェーン担当者として、以下の業務を通じて製品の安定供給に責任を持ちます。
・需要予測の作成および社内コンセンサスの確認
・需要予測に基づく製品の適正在庫の管理、購買計画作成
・委託製造先への支給する中間品・原料の在庫・購買・支給計画作成
・国内・海外取引先への発注(SAP・Rapid Response)および納期管理
・輸入品に関してフォワーダー・乙仲への輸入手配・調整業務
・安定供給懸念に対する問題解決およびアクション調整(取引先への納期調整、社内関連部署との対応調整等)
・ビジネスや製造等の変更に対応する在庫調整計画・手配、関連部門とのスケジュール調整、供給に関連するプロジェクトの参画
・製品・資材の過剰在庫、不良在庫等の確認・報告・削減手配
・サプライチェーンデータ分析とそれに基づく改善提案
・グループ内製造所・社内関係各所・取引先への連絡・交渉・調整
応募条件
【必須事項】
・製薬・ヘルスケア・医療用原薬・医療機器メーカーでのデマンド、サプライ、生産プラニングの経験 (5年+)
・エクセル・Access等の操作スキルの高い方(一般的な関数を使いこなしてプランニング表やレポートを作成できるレベル)
・ビジネスレベルのメールのやり取り・会話・資料作成ができるレベルの英語力
・海外とのコミュニケーションが必要になるので時差で仕事できる方
各取引先との打ち合わせする機会が多いので、円滑かつ前向きで建設的なコミュニケーション能力を持つ方
・関係各所(社内外)と円滑なコミュニケーションができる方
・正確できめ細かい事務処理能力がある方
・コンプライアンス意識の高い方
・幅広く仕事をする意欲、学習・成長意欲のある方
・サプライチェーンに関する知識・資格(APICS等)
【歓迎経験】
SAP MM使用した業務経験
プロジェクトマネジメントスキルがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

セルフメディケーション臨床開発

大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

仕事内容
・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請/届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から支援する役割も有(興味のある方歓迎)
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・臨床開発担当者としての経験(5年程度以上)
・臨床試験計画の立案、試験実施(モニタリングを含む)
・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方
【歓迎経験】
・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者
・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方
・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容
・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
[IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
応募条件
【必須事項】
・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上(目安)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容
募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容:
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験(業界は問わず)

求めるスキル・知識・能力:
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性(期待役割):
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格:
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】
・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい 
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

ソリューションアーキテクト(コーポレートアプリケーション)

コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入

仕事内容
国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言が出来るIT人財の増強が必要となった。

職務内容:
・コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入
・特定のソリューション(CRM、ERP、BPM、業務ソリューションなど)の領域に適用されるシステムのアーキテクチャーを定義し、ソリューションの選定及びビジネスの成果への影響分析
・AI、ML、RPA等最新技術の活用による変革の推進
・国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案経験
・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験
・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験
・会計・人事業務に精通した知識

求めるスキル・知識・能力
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
・JAVA、 .NET等のプログラミング基礎知識
・Oracle、SQL Server、Postgresなどのデータベース基礎知識

求める行動特性:
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

求める資格:
・四年制大学、大学院卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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業界をリードするプロジェクトのオーナー/リーダーとして顧客の深い洞察の理解に基づくマーケティング戦略と計画

仕事内容
・The Consumer Experience Manager is a core marketing role to build and advance the consumer marketing capability of the Eli Lilly Japan Affiliate.
・The position works with internal partners (brand teams, global teams, subject matter experts) as well as external partners (creative agencies, media agencies, tech&health; venture companies) as the owner/leader of the project to develop & execute industry-leading and holistic consumer marketing strategies/plans based on deep customer insights understanding. Measuring performance and continuously improving execution through PDCA on an on-going basis is also required.

・The Consumer Experience Manager needs deep understanding of customer insights and ability to couple that understanding with brand strategies to develop and execute successful plan/campaigns. The Consumer Experience Manager demonstrates an innate motivation to be on the leading edge, to shape the future, and to create experiences that make the unimaginable possible for our customers.

・Brand Strategy Support - Consumer initiative lead (50%)
・Support company direction of providing positive customer experiences and developing insights-based, holistic communications.
・Lead brand teams in the identification of consumer insights by working with Market Research and Creative Agency partners. Ensure complete understanding of all consumer insights and identification of most relevant insights for overall brand strategy.
・Lead the development of consumer message and actively engage with agency on the development of creative platform.
Lead the ideation/development of innovative new ways to reach out to & support customers (e.g. digital health) upon the need of the business
・Help brand teams to develop their consumer marketing strategies by supporting in the selection of target consumer segments, development of Patient Journey, and definition of brands’ Critical Success Factors.
・Work with brand teams and agency partners to ensure that all consumer marketing tactics are insight-based and that media plans are aligned to customer behaviors and media habits.
・Own measurement plan, monitor performance and approve tactical adjustments.
・Provide Brand Team planning support through input into Customer Council (Marketing Plan) and Business Plan efforts.
Ensure that all consumer initiative -whether it be DAC/digital health-drives business by providing concreate business impact forecast and proving them once executed

・Brand Execution & Channel Support (50%)
・Primary owner of the day to day relationship with consumer agency.
・Establish strategic partnership with Brand Team and Creative Agency to help Brand Teams achieve business objectives.
・ Develop and manage all consumer related tactic briefs, estimates, and timelines, and help teams to evaluate tactics versus creative briefs. Ensure consistent, insights-based messaging across all consumer marketing channels.
・Lead to improve the effectiveness of consumer initiatives and ensure their alignment with overall brand strategy.
・ Partner with Brand Teams to track and manage budget for consumer initiatives. Make recommendations for budget tradeoffs decisions
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s Degree
・At least 6 years of working experience with cross-functional project leading experience
・At least 3 years relevant marketing experience - consumer related marketing strategy and tactic development
・Experience managing and/or participating in a multi-layered project(s) involving cross-functional/ cross-national working groups
・Experience working with/managing creative agencies and/or other vendor partners
・Tactic measurement and analytics experience

・Critical/ strategic thinking skills and marketing planning expertise
・Ability to identify key insights and turning them to powerful message/creative
・Ability to work in a diverse environment (cross functional, multi-national, etc)
・Channel/tactic understanding (breadth vs. depth), including measurement and optimization
・Strong English skills to be able to collaborate with global counterparts.
・Project management skill
・Problem solving ability
【歓迎経験】
・Experience with digital media execution
・Experience of developing and leading project in the absence of set procedures (creating a precedent)
・Global communication skills
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

仕事内容
R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
応募条件
【必須事項】
・People management (Line management) 経験として3年以上ある方
【歓迎経験】
・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
・製薬企業/CRO企業において、グローバルスタディにおけるプロジェクトリーダー経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経験があれば尚可
・ビジネスレベルの英語力あれば尚可(定期的なGlobal担当者とのTel Conference対応あり)
・グローバルスタディの経験があれば尚可
・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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担当治療域のMedical Planの作成と実行によりエビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与

仕事内容
上記3項目が特に優先度高い3項目

1.In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
2.医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
3.上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上

・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

役割:
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有
応募条件
【必須事項】
・担当領域の医療従事者とのディスカッションが可能なレベルの専門的医学知識・情報収集・分析力
・疾患領域経験またはMSL経験
・リスクマネジメント・コンプライアンス
・アクティブリスニング(積極的傾聴)
・論理的思考力
・英語力(TOEIC700点以上が望ましい)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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コンプライアンスを遵守し、プロアクティブなチームとして、メディカル・プロジェクトの効率性の最大化を図る

仕事内容
チームマネジャー(以下のチーム業務も部分的に担当)
メディカル・プロジェクトの実行(企画、調整、実施、フォロー等を含む)
部門間、グループ/チーム間の調整や、コンプライアンス確認、情報発信等を含みます。

・メディカル・プロジェクトに関するプロジェクト・マネジメント業務
・メディカル・プロジェクトに関する企画、プロセス整理・調整、導入、実施・フォロー
・経費精算処理業務

・メディカルアフェアーズが主導するメディカル・イベントのロジスティクス業務
・進捗管理
・施設・医師提出書類、契約書等の作成、管理業務
・トラベルベンダーとの手配調整、運営管理
・経費精算処理業務
・コンプライアンス確認
・上記の他、イベント運営ロジスティクスに伴う諸業務

・上記1および2に関する関連業務
・シェアポイントサイト更新等の情報発信業務
・コンプライアンスやポリシーに関するトレーニングの企画・実施サポート
・部門間業務のメディカル担当窓口業務(購買、財務・経理、コンプライアンス関連等)
・プロジェクト費用の予実トラッキング

応募条件
【必須事項】
・ピープル・マネジャー経験
・製薬会社等が主催/共催するイベントのロジスティック手配・運営経験(2年以上が望ましい)
・プロジェクト・マネジメント業務
・大学卒、理系(もしくは薬系)が望ましい
・製薬業界のルール等に通じている

【歓迎経験】
・チーム・マネジメント
・ピープルマネジャー・スキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・調整力
・課題解決能力
・マルチタスクスキル
・コミュニケーション能力
・英語力(Reading, Writing, Speaking)あればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

仕事内容
Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

職務内容:
・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGXP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
応募条件
【必須事項】
求める経験・スキル:
・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
・(または)ITシステム監査に関する業務経験
・(または)IT開発プロジェクトの経験
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力

求める行動特性:
・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

語学力:TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手製薬メーカー

【眼科領域経験者】臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

外資製薬メーカーにて眼科領域におけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容
グループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには,医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,メンバーやTherapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができる人材を増員する必要がある。

仕事内容:
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・治験における手術手法に関する医師支援業務
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上),眼科領域において,医師に対して医療機器等の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験がある方はなお可
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

求めるスキル・知識・能力:
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性:
・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格:
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
・日本語(ビジネスレベル以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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外資製薬メーカー

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容
(1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発(機能性評価等)
・微生物評価

(2)構造解析・機能解析担当:

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究
応募条件
【必須事項】
(1)(2)共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

(1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

(2)構造解析・機能解析担当:
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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