製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

40代の求人一覧

  • 40代
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該当求人数 64 件中1~20件を表示中
NEW国内大手CRO

【再審査申請】PMSメディカルライター

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 新着求人
  • 急募
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
応募条件
【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~900万円 経験により応相談
検討する
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糖化製品等製造企業

医薬品製造管理者

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 40代

上場企業での医薬品原薬等について医薬品製造管理者業務

仕事内容
水島にある工場にて、医薬品原薬等の医薬品製造管理者として下記業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品原薬の製造管理、品質管理
・医薬品製造届、認証に関わる業務
・顧客(製薬メーカーなど)、当局の査察への対応
※製造責任者クラス2~3名と査察対応にあたります。
※ご経験面に応じて入社後、OJT期間として約半年、現場スタッフとして就業いただきながら、医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
・医薬品の製造管理、品質管理等のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山県
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

データマネジメント(DM)

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 30代
  • 40代

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~900万円 
検討する
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国内製薬メーカー

研究開発領域のシステム企画スタッフの求人

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

ITと最新技術をベースに、研究開発領域における業務課題解決と価値創造にフォーカスした活動

仕事内容
ITと最新技術をベースに、研究開発領域における業務課題解決と価値創造にフォーカスした活動に取り組んでいただきます。
・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
・業務システムの新規導入、刷新プロジェクトの企画、推進
・当社品質基準に準拠した業務システムの維持、管理
・ITサービスレベル管理、委託先管理との契約管理
・業務価値の最大化およびTCO最適化のためのシステムおよびデータの活用計画の立案、推進、評価、改善
・研究開発領域におけるアーキテクチャー管理

【IT&デジタル革新推進部の特徴・方針】
・多様な価値観を尊重するとともに、自らビジョンを描きチャレンジすることを推奨します。
・職種や職歴に関係なく、デジタルを活用した価値向上や生産性向上に繋がる様々な提案やイノベーションを創出する提案が可能です。
・通常のIT予算と独立したデジタル化予算を確保しています。
応募条件
【必須事項】
・システム企画、開発、運用(要件定義、設計、開発、運用)の実務経験3年以上
・システム開発プロジェクト管理もしくはシステム運用の実務経験3年以上
・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
・ GxP、GAMP5、21 CFR Part 11などの業界規制や標準などの知識
・AWS環境構築、運用経験

・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・ 積極的な学習意欲があり、スキルの習得に前向きな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

製薬メーカーにおける臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

品質保証担当者

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 30代
  • 40代

内資製薬メーカーでの品質保証担当者

仕事内容
■概要
ご経験に応じて下記をご担当いただきます

■詳細
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理(マニュアル)
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・監査業務
・CAPA管理
・バリデーション(検証業務)等
・一部マネジメント業務 など
応募条件
【必須事項】
・GMP基準下での品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

臨床研究データサイエンティスト(未経験)

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 未経験
  • 転勤なし
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化

仕事内容
・医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。
・当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。
・PJT期間:半年~5年
・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・電話対応が苦にならないこと
・コミュニケーション力に長けていること

【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、愛知
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

大手企業にてメディカルライターの求人

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
応募条件
【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

臨床開発モニター

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要や役割を担っていただきます。

仕事内容
施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程に携わります。
医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼~契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング
・終了手続き

治験の関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要な役割を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・看護学校などの専門学校卒以上
・CRA経験(2年以上)または、CRC経験(2年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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国内CRO

【外部就労型】臨床開発モニター

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

クライアント企業にて治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されているかモニタリング業務

仕事内容
施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼~契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・3年程度の臨床開発モニター経験(領域不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
国内CRO

オープンポジション

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

ご経験や適正に応じてご検討いただけます。

仕事内容
モニター、薬事、安全性情報など適正やご経験に応じてご検討いただきます。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・モニター経験
・薬事経験
・安全性情報経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内大手CRO

臨床開発モニター

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・グローバル試験およびオンコロジー経験者歓迎
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪愛知
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内製薬メーカー

製造販売後調査等業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 30代
  • 40代

自社医薬品に関する製造販売後調査とそれに伴う業務をご担当いただきます。

仕事内容
・製造販売後調査等の立ち上げ、進捗管理
・製造販売後調査等実施計画書等の作成
・再審査申請に係る資料の作成
・安全性定期報告に係る資料の作成,など
応募条件
【必須事項】
・PMS業務(GPSP)経験が3年以上ある方
・再審査申請の経験を有する方
・EDC構築の経験を有する方
・コミュニケーションスキルが高い方
【歓迎経験】
・統計解析業務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内大手CRO

開発薬事(医薬品、再生医療等製品)の求人

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

大手企業にて開発薬事担当者として薬事業務全般を担う

仕事内容
開発薬事業務を担っていただきます。

・薬事業務一般
・治験国内管理人業務
・製造販売承認申請資料の作成業務など
応募条件
【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験者

【いずれも必須】
・実務担当者として長期的に活躍できる
・ソリューションや付加価値を柔軟な発想力で提供できる
・適切なコミュニケーションを図ることができる
・大学卒以上
・語学力(英語TOEIC600点以上)
【歓迎経験】
・承認申請業務に携わった経験のある方、審査業務経験のある方歓迎
・薬事関連業務の経験は少なくても、経験を積んでスキルアップをする意欲のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)の求人

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

仕事内容
■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。
応募条件
【必須事項】
CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年2月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

CMCに特化した臨床開発ステージにおける薬事的な支援業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

仕事内容
抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では当社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。

昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。
以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。

当社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務、薬事的な支援業務(CMC)を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
1.日本も含めた各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,CMCに特化した臨床開発支援,新規承認申請と承認後の維持管理業務
3.申請用の海外・国内当局提出書類(CTD)作成業務(M1,M2,M3)
4.日本も含めた各国への承認内容をデータベース化し,1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務.
応募条件
【必須事項】
・CMC関連部門でUS,EU,中国,ASEAN等海外申請・承認の経験(サポート)がある方
・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)
・日本薬事関連業務経験者
・製薬業界での勤務経験者

※上記いずれか(複数が望ましい)に該当する方


【歓迎経験】
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
・M1,M2.3,M3執筆経験者
・日本の承認申請時に使用するソフトFD使用経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島 東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】経理部スタッフ

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

大手製薬企業にて国内だけでなく、国際的な経理業務も担っていただきます。

仕事内容
当社では、Roivant Sciencesとの戦略提携により、海外子会社が増加し、経理・税務上の課題にも鋭意取り組んでおりますので、国内だけでなく、国際的な経理業務にも対応していただくことを予定しています。具体的には連結決算、国際税務、プロジェクト案件への対応などです。プロジェクト案件では、M&Aサポート、契約・ビジネスモデル等についての相談対応などがあり、経理・税務の知識・経験を活かす場面が多々あります。その他、主要在外子会社とのディスカッション等もあり、グループ/チームで分担して業務を実施しています。
基本的には各自のペースで出来る業務が多く、規模の大きいプロジェクト案件などは複数名での対応となります。
また、将来的に他の経理業務や海外子会社への長期派遣といった可能性もあり、経理業務全般のスキルアップやグローバルな視点で考動できる人材への成長が期待できます。

下記のいずれかをご担当いただきます。
・国内・国際税務対応
・月次・年次などの決算業務、連結決算業務
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る戦略立案、実行
応募条件
【必須事項】
・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における税務または決算の経験2年以上
・大学卒以上


【歓迎経験】
・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能であること、もしくは積極的に取り組めること
・税理士資格・会計士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪 東京
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

(IT&デジタル革新推進部)インフラチームスタッフ

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

企画立案、クラウド、ネットワーク、ネットワークストレージ、やセキュリティ等々、ITインフラの企画、設計、構築、運用管理業務

仕事内容
ITと最新技術をベースに、課題解決と価値創造にフォーカスした活動に取り組んでいただきます。
具体的には、ITインフラの中長期的な戦略策定、新規施策の企画立案、クラウド、ネットワーク、ネットワークストレージ、クライアント、セキュリティ等々、ITインフラの企画、設計、構築、運用管理業務を担って頂きます。
現在、次世型ネットワーク基盤構築、次世代型クラウド開発基盤構築、Office365利用推進、グローバルコミュニケーション基盤検討、次期クラウド型ファイルサーバ検討等を行っています。

【IT&デジタル革新推進部の特徴・方針】
・多様な価値観を尊重するとともに、自らビジョンを描きチャレンジすることを推奨します。
・職種や職歴に関係なく、デジタルを活用した価値向上や生産性向上に繋がる様々な提案やイノベーションを創出する提案が可能です。
・通常のIT予算と独立したデジタル化予算を確保しています。
応募条件
【必須事項】
・クラウド技術を活用したITインフラ環境構築・運用経験3年以上
(特にAWS。Azure/GCPの経験もあればベター)
・Office365活用推進経験3年以上
・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験3年以上
・ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ・サーバー、ネットワークストレージ等)に関する技術知識

【歓迎経験】
・セキュリティ戦略の企画および設計、構築、運用経験
・セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内大手CRO

医薬品/再生医療における臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容
医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談 など
応募条件
【必須事項】
・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京(大阪)
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内大手化学メーカー

グループ全社に関する品質保証職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 30代
  • 40代

グループの全事業の品質保証対応への支援業務を担っていただきます

仕事内容
■全事業の品質保証対応への支援業務
・グループ全社の品質保証活動の牽制ハブとして機能
各事業組織の品質保証部門と連携し、品質経営推進と品質リスク低減に向けた品質課題の
解決に取り組んでいます。
・各事業組織からの月次活動報告に基づき課題を整理し、対策案を提言します。
・全社専門部会(3ヶ月ごとに開催)で各事業組織の品質状況や事例を共有化
成功事例(品質におけるDXの推進等)や課題(トラブル)を振り返り、仕組やノウハウを
共有し活用を図ります。  

■各事業部門における品質保証活動の点検および監査
・品質保証活動の点検(年に数拠点)
点検対象事業を選定し、事業ラインから離れた立場(第三者目線)で品質リスクの確認と是正
・監査対応(年に数拠点)
QMSの有効性の確認と是正
重要クレームに対する是正処置後の対応確認と継続フォロー対応  

■品質保証に関する教育施策の企画と実行・事務局対応
・品質保証および品質管理担当者を対象とした知識や技術向上研修の実施
・全従業員(経営層含む)を対象とした研修、eラーニングや品質関連情報発信等を実施

■その他
年に数回程度、国内製造拠点を中心に出張があります。今後、海外拠点への出張も検討しています。
昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

<仕事の魅力・やりがい>
グループ各事業の「製品・サービス」に関わりながら、品質保証、品質管理の専門性のみならず、業務を通じて視野を拡げることができます。社外研修に参加し、知見を深めていただく機会もあります。
各事業部門・事業会社への支援、人財教育の両輪で全体の更なる品質基盤強化、顧客価値創造に貢献していただくことができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
品質保証・品質管理関連の教育プログラムの運営、重要クレーム是正処置支援、各事業部や工場監査を通じて、グループの品質向上に携わっていただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
経験・専門性を活かし、品質保証分野のエキスパート(高度専門職)としてご活躍いただけることを期待しています。適性や意向により、各事業の品質保証のマネージャーを担っていただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
分野を問わず品質保証・品質管理の実務経験(5年以上)

【歓迎経験】
<望ましい業務経験/スキル>
・メーカー本社での品質保証スタッフとして全社の取りまとめ、指導経験
・複数部署の組織マネジメント経験
・工場現場での品質管理業務経験

【免許・資格】
<望ましい資格>
QC検定3級以上取得
日科技連・品質管理ベーシックコース修了
ISO9001内部監査員要請セミナー修了者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京都
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
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