製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

40代の求人一覧

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該当求人数 49 件中1~20件を表示中

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

仕事内容
当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。

・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験

下記もご担当いただく可能性があります
・工場環境試験
・試験移管の受入/バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県/他社等の査察対応(ラボツアー)
・SOP・GMP文章の作成
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
【歓迎経験】
・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ)
・理化学試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

仕事内容
・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール/人員管理
・当局や顧客などの社外対応(GMP関連業務を含む)
・メンバーの育成指導
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入洗浄法バリデーション
・県/他社等の査察対応
・SOP/GMP文章の作成
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医薬部外品の品質管理経験(GMPに関わる業務)
・4人以上のマネジメント経験(主任、リーダー以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

仕事内容
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

仕事内容
・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域の疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方

語学力:
・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・メンバーのマネジメント経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1250万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容
当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など
応募条件
【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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DX推進、システム導入、生産管理システムなどの対応をお任せいたします。

仕事内容
■業務概要:
係長クラスのポジションに就いていただける方を募集します。
システム課で現場の要望を吸い上げ、課題を解決していく仕事です。
DX推進、システム導入、生産管理(販売管理・原価計算含む)システムなどの対応をお任せいたします。
―解決法の提案、各部門やベンダーとの折衝など、対人折衝能力を発揮いただけます。

■業務内容:
〈メインで行う業務〉
・インフラ整備 (サーバ、ネットワーク、パソコン、モバイル等の環境整備、運用)
〈その他の業務〉
・情報システム構築 (ユーザとの要件定義、ベンダー対応、各セクションとの調整、リリース前のテスト等)
・情報システム運用 (オペレーション、各システムの管理等) ・ダイドーグループホールディングスとの打合せ
・セキュリティ対策、ヘルプデスク業務
◎要件定義以降はベンダーに外注することが多いです。
応募条件
【必須事項】
・社内SEあるいはITエンジニアのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・上流工程のご経験をお持ちの方
・プロジェクトリーダーのご経験をお持ちの方
・情報処理技術者試験の資格保持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

仕事内容
ポジション概要:
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する

・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
※主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
応募条件
【必須事項】
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・PCスキル:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性,責任感,勤勉であり,規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く,忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】

【免許・資格】
・QC検定:3級以上(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容
・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務
応募条件
【必須事項】
・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
(もしくは薬剤師をお持ちで品質保証を希望している方も検討可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

仕事内容
■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。
応募条件
【必須事項】
CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容
領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約
応募条件
【必須事項】
臨床開発モニター経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容
・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
応募条件
【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~850万円 
検討する
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治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療向け医薬品等の最終包装、管理の計画を立案し、実行

仕事内容
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う
応募条件
【必須事項】
・ 大学学士以上または同等以上
・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方、IRT知識は欲しいです
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方

英語力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・ 専門分野における開発業務をリードできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1250万円 
検討する
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開発品の分析業務(HPLC、TLC、分光光度計など)をお任せします。

仕事内容
分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
応募条件
【必須事項】
・HPLC分析のご経験 (目安2年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う

仕事内容
海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。

<具体的な職務内容>
・医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー)
・各国当局から出される照会事項への対応(実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー)
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
応募条件
【必須事項】
・製薬企業・CRO等における,CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)

<求める人物像>
・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
・新しい環境に適応する能力がある(新しい環境を嫌がらない)方.
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ,他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方.
【歓迎経験】
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容
・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験
応募条件
【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容
品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等)
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整
応募条件
【必須事項】
下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・計量士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
650万円~800万円 
検討する
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自社製品(医薬品添加剤)の販売活動業務

仕事内容
・顧客(製薬企業、医薬品製造業者、商社など)との営業窓口
・顧客への自社製品(医薬品添加剤)の販売活動。
・顧客からの医薬品製造依頼に対する対応
・顧客需要に基づいた生産計画の立案
・見積書などの書類作成、製品の受発注状況の確認
応募条件
【必須事項】
・原材料メーカー又は商社での営業経験

パーソナリティ:
・上司、部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務連絡等ができるコミュニケーション力
・チームで取り組むことを好む方




【歓迎経験】
下記のいずれかに該当する方
・医薬品原料・添加剤、食品原料・添加剤、化学業界での営業経験者
・BtoB営業経験

【免許・資格】
普通自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山、他
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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再生医療のベンチャー企業

事業推進担当者

戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担い、再生医療支援業務を行うポジションとなります。

仕事内容
・新規クリニックの開拓:CPCコンサルティング、細胞培養技術移転などの再生医療支援業務、再生医療原料販売
・担当エリアと担当施設の売上目標を達成するために、戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担う。上司との積極的かつ建設的なコミュニケーションを通じて、どうすれば売上目標を達成できるかを考える。
・自分の良心が許せる素晴らしいと思える新規事業及び製品(細胞培養等)の説明
・患者様の治せない、つらい状況を先生方が改善するための研究支援(試薬、化粧品など)
応募条件
【必須事項】
・化粧品の営業経験

【歓迎経験】
・ライフサイエンス分野での営業経験がある方
・病院やクリニックでの営業の方法を熟知している方
・プロダクト開発の経験がある方
・新規事業を携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカーの営業担当としてファインケミカル製品の新規開拓やマーケティング業務

仕事内容
事業部(営業部門)にて、ファインケミカル製品の営業担当としての業務をお任せします。既存製品だけでなく、新規開発品も担当していただきながら、将来的には管理職や事業の中核を担う人材を目指していただける方を求めています。

【業務内容】
既存製品の営業窓口
製品在庫管理、工場との生産調整
販売予算の策定、管理
新規開発営業
マーケティング
【製品分野】
ファインケミカル分野(医薬品原薬~中間体、電子材料中間体~原料、一般工業薬品)
応募条件
【必須事項】
大卒以上の方
ファインケミカル、医薬品分野で業務経験のある方
日常会話以上の英会話能力をお持ちの方
【歓迎経験】
ファインケミカル分野での営業経験のある方
有機化学の知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更