ベンチャー企業の求人一覧

バイオベンチャーで法務担当者

仕事内容

国内外における法務案件業務
・契約関連業務＜日・英＞(契約書案の作成、内容審査、交渉支援等)
・企業法務全般
・株主総会・取締役会のサポート
・コンプライアンス関連業務（社内教育の立案・実施等）
・法改正情報の収集及び対応策の立案・実行
・各種法律相談
・その他法務関連業務

応募条件

【必須事項】

契約書対応（日英両言語）の経験

【歓迎経験】

製造業、総務部等他部門の業務経験者
※法務業務だけではなく、他業務を経験されている方を歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

上場企業の製薬メーカーでの薬事監査ポジションです。

仕事内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

・GCP/GQP/GVP/GPSP/CSVに係る監査
・Vendor 評価監査
・規制当局による適合性調査の準備及び当局との窓口業務
・規制要件及びQMSに関するコンサルテーション
・適合性調査準備及び適合性調窓口業務
・規制要件及びQMSに関するトレーニング
・監査に関するSOPの維持管理
・業務に係る文書記録類の作成

応募条件

【必須事項】

・GxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者

知識：QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Standard, Global Study

語学力：日本語・英語：TOEIC 730 程度

【歓迎経験】

なお、下記の経験がある監査担当者が望ましい。
・Global Studyの経験
・海外Auditorとの協働又は同行監査（日本及び海外での実施経験）
・Global Standardである監査の経験(文書及び記録類のQC的監査ではなく、インタビューによるプロセスレビューを行う監査
手法)
・FDA、EMA、MHRAによるInspection の経験（日本国外で実施される海外規制当局のInspectionへの参加）
・一般的なQMSの経験
・GCP R2の経験、特にRisk Based Approach によるRisk Mitigation Plan の知識
・Computer System Validation に関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年4月以降

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

JASDAQ上場製薬企業の薬事マネジャー/シニアマネジャー/担当部長のポジションです。

仕事内容

・国外の薬事担当者との連携業務を担当
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及
び策定
・治験計画届出、対面助言相談実施に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請（適応追加等）のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬
事関係書類の作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務

応募条件

【必須事項】

・5年以上の開発薬事の実務経験をお持ちの方
・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方

知識：
・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインの一定の知識
・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査に必要な薬事知識

語学力：ビジネスレベル TOEIC800点程度

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験があると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

サプライチェーン戦略、自製化を意識したProactiveな計画策定する業務

仕事内容

・経営計画及び開発の理解、それを支えるためのサプライチェーン戦略、特に自製化を意識した
Proactiveな計画策定する
・会社方針である「自製化」をDriveする。
製造所管理者とともに新しいModelをデザインし、関連部署からTeamを招集、スポンサーし、全体に渡
り説明責任を果たす。
・安定供給確保のためのSupply Chain Management - 需要予測から始まる供給計画Processと
その実行及びE2E Process中に介在しうる障害要素排除のリード・中間品生産サイトとの交渉のエスカ
レーション先としての役割を果たす
・SCM関連のテーマについての取締役会への定期報告と説明責任を果たす
・自販化に伴うGDP管理責任者 - 営業倉庫とそこから卸までの配送にかかわる輸送品質に関する説
明責任を果たす

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給計画・実施にわたるオペレーションの全般とその全体に渡る組織のリード、海外パートナーとのProject運用のFacilitation
・製剤の生産・製造技術、SCM Planning, 在庫管理, 海外からの原薬・製剤の技術移管
・Micro/Macroの視野、Cross-FunctionなTeamを率いるFaciliation力、問題解決と結果に結びつける実行力
・語学力：TOEIC 900

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

財務会計の実務の中核を担うポジションとなります。

仕事内容

・財務会計の実務の中核を担うポジション
・決算開示書類（決算短信、有価証券報告書）作成
・監査法人対応
・税務会計

応募条件

【必須事項】

・経験：上場企業の決算業務及び決算開示書類の作成 、管理会計業務、ERP(SAP)
・知識：財務会計（会計における制度の知識、新会計基準、開示省令）及び税務会計
・能力：英語によるメールでのコミュニケーション

【歓迎経験】

・公認会計士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

仕事内容

・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
・GMP体制の推進・教育

応募条件

【必須事項】

＜必須＞
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業での品質保証業務の経験
・医療用医薬品企業勤務経験のある方

【歓迎経験】

＜歓迎＞
・薬剤師の資格
・工場薬事の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

バイオファーマ企業での研究開発業務

仕事内容

細胞培養・タンパク精製・化学的分析・物理化学的分析等の研究開発業務及び場への移管。

応募条件

【必須事項】

・タンパク質精製に関わる実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオ医薬品分析試験業務

仕事内容

品質管理部門において、バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析など)担っていただきます。

クリーンベンチや安全キャビネット内での無菌操作、細胞培養、タンパク質解析（SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング等）、微生物限度試験、力価試験（SRD試験等）、製薬用水試験，日本薬局方原薬の受入試験をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・生命科学関係の学士以上または同等の知見を有する方
・上記業務内容に関連の経験のある方

【歓迎経験】

・GMP(またはGLP)施設での業務経験
・薬剤師の資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

～400万円　経験により応相談

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】

【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験

【歓迎経験】

【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

Uターン歓迎！バイオベンチャーにて医薬品製造設備の維持管理・ユーティリティ設備の管理業務

仕事内容

医薬品製造設備の維持管理・ユーティリティ設備の管理業務を担っていただきます。

・受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等　の管理業務
・一般設備の管理
・CAD製図
・エネルギー管理
・文書管理等の業務

応募条件

【必須事項】

・工場のユーティリティ設備管理のご経験2年以上

【歓迎経験】

・GMP 関連施設での就業経験
・ボイラー・受変電・エネルギー関連の資格保有
・CAD 製図のスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】秋田県

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

治験申請準備から承認申請、市販後調査に至るまでの非臨床開発・臨床開発関連の実務全般

仕事内容

・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理
・当局及び医療機関への対応
・CRO管理

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験
・プロトコル作成または管理のご経験　
・スタディマネジメントのご経験
・PMDA対面助言対応

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務。造血幹細胞などに関する経験者を求めております。

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発
・研究員のマネジメント
・複数プロジェクトのリソース管理、収益管理
・プロジェクトの計画立案、実行、管理に必要なペーパーワークや折衝業務
・共同研究事業の推進やグラントの獲得業務
・チームの作成論文の監修 等

応募条件

【必須事項】

・幹細胞生物学知識、マウスを用いた動物実験
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）

さらに下記のうち1つ以上を有する方
（1）筆頭著者もしくは責任著者として一流誌に複数本を有する※impact factor 10以上が3本以上もしくはcitation indexがトータルで1000以上
（2）獲得した競争的資金の総額（分担・連携研究者分を除く）が5000万円以上
（3）社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ上市した経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】

・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）

【歓迎経験】

・看護師免許（歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究(Phase4)の統計解析担当として
医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

治験の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明（説明）して頂きます。

・臨床試験データの統計解析
・統計解析報告書の作成
・研究会資料作成　など

応募条件

【必須事項】

・製薬、CRO、大学などで統計解析の経験のある方。
・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方。

【歓迎経験】

・SAS使用経験のある方歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容

・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学に関して深い知識（必須）
・学術論文作成の経験（必須）
・英語力（中級以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務。造血幹細胞などに関する経験者を求めております。

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発
・チーフサイエンティストストと連携してプロジェクトの計画立案・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得業務の補佐
・論文作成

応募条件

【必須事項】

・生物学研究経験（PhDもしくは同等の能力）
・細胞株、プライマリー細胞、マウスを用いた動物実験
・高度な分子生物学、幹細胞生物学知識（造血幹細胞研究に関する専門的知識を有することが望ましい）
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）

以下のいずれかの経験は必須
・豊富な論文執筆経験を有する。具体的には、筆頭著者もしくは責任著者分のみを対象とし、一流誌に複数本を有する。基準としてはimpact factor 10以上が2本以上。 　もしくはcitation indexがトータルで、500以上。もしくは、同等の経歴を有する。
・獲得した競争的資金の総額（分担・連携研究者を除く）が、2500万円以上。もしくは、同等の経歴を有する。
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。

【歓迎経験】

・種々の顕微鏡に関する専門的知識およびデータ採取・解析技術
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・深層学習等のデータサイエンスに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師、または看護師免許保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

新たな治療戦略の開発プロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容

今後、飛躍的に技術開発が進む再生医療領域において、造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発プロジェクトのマネジメントを担当いただきます。
・プロジェクト・マネジメント
・対外プレゼン資料等作成および必要に応じて発表
・グラント、補助金等の申請資料作成
・新規ビジネスモデル等の提案

応募条件

【必須事項】

・理科系の研究経験（学部、修士レベル）
・プロジェクトの予算策定、予算管理業務の実務経験（補佐含む）
・プロジェクトマネジメントの実務経験（補佐含む）

【歓迎経験】

・分子生物学の研究経験（修士以上）
・品質管理の業務経験
・英語での対外ドキュメントの作成経験、コミュニケーション能力
・グラント等の申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～350万円　

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発
・CSO、研究開発本部長と連携してプロジェクトの計画立案・実行

応募条件

【必須事項】

・生物学研究経験
・マウスを用いた動物実験
・細胞株、プライマリー細胞を用いた実験
・基本的な分子生物学知識

【歓迎経験】

・英語論文の読解・執筆経験
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびFlowJo等を用いたデータ解析技術
・幹細胞研究に関する専門的知識
・種々の顕微鏡に関する専門的知識およびデータ採取・解析技術
・システムバイオロジー／深層学習等のデータサイエンスに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または看護師免許保有・経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円　

大学病院限定のCRCの求人です。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。
臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。※主にがん患者の方に対する治験業務になります。
【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】

・CRC経験が2年以上ある方

【歓迎経験】

・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

新設される部署にてグローバル開発体制構築の支援および統括業務を行う案件となります。

仕事内容

・グローバル開発体制構築の支援
・開発本部の統括に関する実務
・GCP統括責任者として、GCP組織の運営、教育訓練の実施、品質の維持に関する業務など
・本部の中期計画、予算、人員計画の策定と管理
・メディカルアフェアーズ部の運営及び管理

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
・医薬品開発におけるマネジメント経験（少なくとも15年以上）。グローバル開発の経験
・GCPなどの製薬業界の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

・オンコロジーや血液疾患領域の開発経験があると望ましい。さらにメディカルアフェアーズの経験があるとより望ましい
・オンコロジーや血液疾患領域のサイエンスに関する知識があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談