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ベンチャー企業の求人一覧

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該当求人数 92 件中1~20件を表示中
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

品質保証業務・薬事業務(担当者)

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で必要とされる専門性の高い知識やスキルを習得できる環境です。
スキルを習得した方には、海外出張の機会もあります。

【管理グループ】
(1) 品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理等
(2) 薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3) 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1) 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
  GMP適合性調査手配等
(2) (1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3) (1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
応募条件
【必須事項】
英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安:TOEIC650以上

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般

求める人物像:
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/7/1(応相談)
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容
・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作
応募条件
【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP(又はGLP)施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】秋田
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容
《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
下記、いずれかの経験(経験年数は特に指定なし)
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験

【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容
■主たる役割および責任
役割及び責任
・医薬品及び治験薬の品質保証
・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・品質保証及び品質管理の維持管理
・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・市場からの品質苦情の処理
・回収作業の支援
・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

■追加的な役割および責任
役割及び責任
・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
・CMCパートのCTDの作成

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
・CMC申請資料作成委託会社の管理
・関連する申請資料の作成
・本社及び外部業者と協力したデータ作成
・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
・委託業者での包装の維持管理

品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
・一部変更申請及び軽微変更届
・GMP適合性調査
・外国製造業者認定
・原薬等登録原簿、など
応募条件
【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
・薬事的な知識及び経験
【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

仕事内容
SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
・ビジネスレベルの英語または中国語
【歓迎経験】
・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
・医薬品開発のプロセス理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

仕事内容
ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

■秤量、調製工程 製造オペレーター
・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
応募条件
【必須事項】
・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

仕事内容
当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。

・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験

下記もご担当いただく可能性があります
・工場環境試験
・試験移管の受入/バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県/他社等の査察対応(ラボツアー)
・SOP・GMP文章の作成
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
【歓迎経験】
・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ)
・理化学試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

仕事内容
医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・研究や開発業務の経験
【歓迎経験】
・医薬品の研究、開発業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
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QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

仕事内容
・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール/人員管理
・当局や顧客などの社外対応(GMP関連業務を含む)
・メンバーの育成指導
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入洗浄法バリデーション
・県/他社等の査察対応
・SOP/GMP文章の作成
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医薬部外品の品質管理経験(GMPに関わる業務)
・4人以上のマネジメント経験(主任、リーダー以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

仕事内容
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る
製薬メーカー(ソフトカプセル)

医薬品ソフトカプセルの分析法開発担当者

高薬理活性医薬品ソフトカプセルの分析法開発

仕事内容
医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。
・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
応募条件
【必須事項】
・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験
・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です!
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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臨床検査薬の独立系専門メーカー

医薬品製造管理者業務

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容
経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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医療・バイオ機器メーカー

血液ガス分析装置セールス

血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務

仕事内容
血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売(東日本)
巨大市場である東日本における当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます

・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動(医局勉強会、デモ活動~納品設置)
・所管するテリトリの代理店のマネジメント(締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施)
・デモ活動の準備及び実施
・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
・販促活動への協力(展示会参加、学会地方会への出展等)
・顧客や納入先からの要望に対するリアクション(販売前、販売後ともに)
応募条件
【必須事項】
・医療機器業界およびそれに類した営業経験(最低3年)
・アサーティブコミュニケーション能力
・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良
・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
・ITリテラシ(OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方)
・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方
【歓迎経験】
・フルコミッション営業経験
・部下のマネジメントの経験。
・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
・医療機器メンテナンス経験
・臨床検査や看護の経験
・英語で会話できれば尚可(当社において英語力はプラスになります)
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

経理担当者・主任~課長代理

持株会社における財務経理業務を担っていただきます。

仕事内容
持株会社(東京証券取引所プライム市場上場)における財務経理業務
※会計ソフトは「Plaza-i」を使用

主な業務
・単体決算(持株会社、子会社3社)
その他の業務
・連結決算
・システム対応
・監査対応
・開示書類作成
・税務対応 等
応募条件
【必須事項】
・事業会社での経理実務経験3年以上

求める人物像:
・自ら高い目標に挑戦するバイタリティのある方
・国内子会社数社のヘッドクォーターであるホールディングス企業での経理業務を幅広くお任せします
【歓迎経験】
・日商簿記検定2級以上を取得
・上場企業での経理経験
・連結決算の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/7/1(応相談)
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

医薬品原薬分析担当

医薬品の原薬における分析試験業務

仕事内容
医薬品原薬の試験

試験内容:日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験
(性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等)
使用機器:HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、pH計、天秤、旋光度計等)


応募条件
【必須事項】
・短大・専門学校・高専卒以上
・日本薬局方に従った医薬品原薬試験のご経験がある方
・セミミクロ天秤を使用し、秤量を行ったことがある方
【歓迎経験】
・HPLCやGCを使用した分析経験者
・ホールピペットやメスフラスコなどを使用した試料調製経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/10/1~
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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主任研究員として研究計画の立案~実施まで担当

仕事内容
iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。
クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。
今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。
また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。

主な業務内容
・細胞培養・各種解析(遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど)・試験立案、研究テーマ探索・報告書作成
・論文読解・プロジェクト推進・研究員のサポート

<研究テーマの一例>
・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化
・ゲノム編集関連
・iPSC,ESCの基礎研究  等
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・民間企業のライフサイエンス領域の研究開発職で3年以上勤務
・ヒト細胞を用いた研究へ従事した経験があること
・国内外の生命科学領域の論文の理解
・社内外の研究員やアカデミアの先生とディスカッションできること

英語力:英語の論文が読める程度

【歓迎経験】
・論文投稿、ポスター発表の経験
・プロジェクト進捗管理やマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオベンチャー

再生医療分野でのリレーション・マネジメント担当

顧客・関係機関とのリレーション構築を行い、会社の事業推進を円滑に進める

仕事内容
・重点顧客/株主様とのリレーション構築
・クライアントの課題ヒアリング、定期フォロー
・研究支援/事業支援サービスの受注活動、顧客対応
・学術マーケティング
・研修やイベントの企画/立案
応募条件
【必須事項】
・学部卒以上

以下のいずれかにあてはまること
・バイオ/細胞培養関連商材の分野での営業経験が3年以上 
・細胞培養の技術や研究職としての実務経験が3年以上
【歓迎経験】
・学生時代に生命科学やバイオ関連の研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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メディカル専門の広告代理店

メディカルライター

メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

仕事内容
医療用医薬品における医師をはじめとする医療従事者向けの各種基本資材作成
プロモーション資材を制作するうえで、中核となるライティング業務をお願いします。
医師の方等に分かりやすく医薬品を紹介する方法、エビデンスを揃え、正しく
お伝えするライティングが中心的なお仕事です。

・医師をはじめとする医療従事者向け各種資材作成およびその企画立案
・MR向けの教育資材やプレゼンテーション用資材の制作およびその企画立案
・患者さん向けの医療医薬品の説明資材・教育資材の制作およびその企画立案
・患者さんや一般向けの疾患啓発関連の資材作成(DTC広告、記事広告を含む)
・海外、国内での学会の取材、速報のライティング
・医師や医療従事者、患者さんへのインタビュー・調査

【補足】
初めは契約社員としてご入社いただきます。(満期5年)
※ただし、正社員登用率8割以上(設立からの実績)
応募条件
【必須事項】
医療用医薬品領域の資材制作におけるライティング業務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容
・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務
応募条件
【必須事項】
・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
(もしくは薬剤師をお持ちで品質保証を希望している方も検討可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内バイオベンチャー

iPS細胞に関する試験担当の研究員の求人

iPS細胞のテクノロジーを核に試験、研究を担当

仕事内容
iPS細胞を含む細胞培養、創薬・再生医療の研究に関する実験業務です。
クライアントからの試験受託事業、及び、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。


主な業務内容
・細胞培養
・各種解析(遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど)
・試験立案、研究テーマ探索
・報告書作成
・論文読解

<研究テーマの一例>
・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化
・ゲノム編集関連
・iPSC,ESCの基礎研究  等
応募条件
【必須事項】
・専門学校卒業以上
・民間企業のライフサイエンス領域の細胞を用いた実験職に1年以上勤務(医薬品、化学、化粧品、細胞受託製造、機器関連、クリニックの細胞施設等の業界などを想定)
・細胞(ヒト)を用いた実験に従事した経験があること
・国内外の生命科学領域の論文読解

英語力:国内外の生命科学領域の論文読解ができる程度

求める人物像:ラボ内での実験をメインに担当して頂ける方を想定しています。
【歓迎経験】
・プレゼン能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更