製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1139 件中601~620件を表示中
バイオベンチャー

IR・広報

    ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、IR・広報を担当頂きます。

    仕事内容
    一貫したブランドイメージを打ち出し、ウェブサイトやSNSアカウントでより注目を集める発信をするため、コンテンツデザイン制作の経験のある方を歓迎します​
    ・当社IRサイト等のIRコミュニケーションにおけるコンテンツ企画・制作​
    ・決算説明会、会社紹介資料、ESG資料など各種IRコミュニケーション資料の作成​
    ・動画撮影、動画編集 ​
    ・IRイベントの企画、運営(投資家向け決算説明会、スモールミーティング、証券会社カンファレンス等)​
    ・PRイベントの企画、運営(プレス向けイベント等)
    ・その他IRコミュニケーション業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・コンテンツデザイン制作経験
    ・企業パンフレット・刊行物・プレスリリース・開示文書等の作成経験(PowerPoint、Word、DTP、AI、Photoshop等)
    ・英語力(ライティング・スピーキング)
    ・会社イベント(プレス向けイベント、投資家向けイベント等)運営
    ・企業アカウントSNSに関する企画・発信・コンテンツ制作経験
    ・企業発信動画に関する企画・発信・作成経験

    (以下のいずれか)
    ・事業会社でのPR・IR経験
    ・PR・IR支援企業での経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWベンチャー企業

    事業企画部 マネージャー

    事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当

    仕事内容
    中長期パイプライン戦略の構築
    ・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
    ・社内関連部署(研究開発、IR、法務など)と連携し、戦略的意思決定をサポート
    製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
    ・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
    ・ライフサイクルマネジメント(新規適応拡大、剤形追加検討など)の推進
    ・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
    規事業開発および導入戦略
    ・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
    ・導入候補品の評価(市場性、事業性、技術、特許など)
    ・パートナリング活動(ライセンスイン/アウト)のサポート
    各種委員会の運営サポート
    ・投資審査委員会の運営サポート
    ・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート(アドバイザリーボードの企画・実施など)
    応募条件
    【必須事項】
    製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験(3年以上目安)
    ・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
    ・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
    ・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験(プロジェクトマネジメント経験)
    ・ビジネスレベルの英語力(会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    早期に望む
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1500万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの薬物動態研究職

    大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

    仕事内容
    ・開発候補品の各種薬物動態評価
     (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
    ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
      及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
    ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
    応募条件
    【必須事項】
    ・①、②いずれかの業務経験を有する方
    ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
    ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
    ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
    ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

      大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
      ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
      ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
      ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験(5年以上)
      ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
      ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
      ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      受託研究企業

      毒性試験における安全性試験責任者

      マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

      仕事内容
      試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。

      ・大動物(イヌ、サル等)の取り扱い(投与・採血・測定・検査など)
      ・試験計画書、報告書は英文での作成あり
      応募条件
      【必須事項】
      非げっ歯類の試験責任者経験がある方
      【歓迎経験】
      ・医薬品/農薬メーカーの研究所/CROでの試験担当者及び試験責任者の経験者
      ・眼科学的検査、CRO勤務経験及びGLP概念有識者優遇
      ・動物実験実務経験者
      ・実験動物技術士、日本毒性学会認定トキシコロジストの資格保有者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      ビデオエディター(次世代AIクリエイティブ・リード)

      大手グループ企業にて、単なる編集作業に留まらず、AIを用いたDX推進業務等を担っていただきます。

      仕事内容
      ・次世代型コンテンツ制作:AI(LLM、画像・動画生成AI)をワークフローの核に据え、医療プロモーション動画、Web講演会コンテンツ、疾患啓発動画などをプロデュース
      ・クリエイティブ・DXの推進:単なる編集作業に留まらず、AIを活用して「制作の限界」を突破する新しい表現手法の開拓
      ・情報デザインの最適化:専門性の高い医療情報を、正確かつ視覚的に洗練されたアウトプットへと昇華させる
      応募条件
      【必須事項】
      ・映像編集の実務経験(3年以上)
      ・Adobe Premiere Pro、After Effectsを用いた高度な動画制作スキル
      ・複雑な情報を整理・構造化し、映像として言語化できる能力
      ・情報の正確性に対する誠実さと、プロフェッショナルとしての自己管理能力
      【歓迎経験】
      「クリエイティブ×AI」で自身の価値を最大化したい方を求めています。
      【AI/LLMへの探究心と実践】
      生成AIツールの実用化:各種ツールAIツールを実務の「思考の拡張」や「素材生成」に活用していること
      AIワークフローの構築:AIを使って作業時間を1/2にし、余った時間で「表現の質」をさらに高める、といった効率的なクリエイティブへの執着
      Techトレンドのキャッチアップ:日々進化するAI技術を自ら楽しみながら吸収し、アウトプットに還元できる知的好奇心
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~1200万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

      データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

      仕事内容
      ・グローバル案件の引合戦略立案
      ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
      ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
      ・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
      ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
      ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
      ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
      ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
      ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

      【歓迎経験】
      1次は英語面接となりますので英語力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~950万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      大手企業における薬事コンサルタント

      医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

      仕事内容
      主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
      ・薬事開発戦略立案
      ・GCTP関連コンサルティング
      ・開発薬事コンサルティング
      ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
      ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
      ・承認申請資料(CTD)作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
      ・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
      ・医薬品臨床開発に関する知識
      ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
      ・プロジェクトマネジメント能力
      ・リーダーシップ
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      850万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      医療機器薬事(管理職) 

      大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医療機器開発における薬事業務(管理職)

      1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
      2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
      3.薬事コンサルティング 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
      ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・医療機器薬事における以下の経験
       ・薬事戦略立案
       ・PMDA相談
       ・薬事コンサルティング
       ・QMS体制構築
       ・海外製造所の登録申請
       ・適合性調査対応
       ・保険戦略

      ・ラインマネジメント経験
      ・英語力(会議で活用できるレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      Global Project Manager(PM経験者)

      プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

      仕事内容
      ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
      ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
      ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      国内CROでの臨床統計解析

        大手CROにて臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
        ・統計解析計画書の作成。
        ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
        ・SDTM・ADaMデータセットの作成。
        ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
        ・申請電子データ関連成果物の作成。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品開発業界での統計解析実務経験
        【歓迎経験】
        ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
        ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
        ・顧客窓口の経験。3年以上。
        ・解析チームをリードした経験。3年以上。

        <さらに望ましい経験>
        ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
        ・統計解析計画書を作成した経験。
        ・申請電子データの当局提出関連の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO

        PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

        安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

        仕事内容
        製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
        ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
        ・安全性定期報告書(案)※
        ・調査結果報告書(案)
        ・再審査申請資料(案)※
        ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
        ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

        上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
        応募条件
        【必須事項】
        安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
        【歓迎経験】
        【以下のいずれかに該当する方、尚可】
        ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
        ・医療機器のライティング業務経験者
        ・英文ライティング業務の経験のある方
        ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
        ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~900万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬企業における調達担当

        サプライヤ開拓から原価低減、物流管理、サステナビリティ対応まで、サプライチェーン全体の最適化と安定供給を統括

        仕事内容
        ・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
        ・当社全体(事業所含む)の調達品(設備機器、サービス他)の発注業務
        ・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
        ・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
        ・原料、資材、梱包材料調達システムの運営
        ・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
        ・サプライヤ評価・管理
        ・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理 

        応募者の業務内容と比重:
        ・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保 20 %
        ・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施 20%
        ・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理 20%
        ・当社調達業務の標準化および効率化の推進 20%
        ・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結 20%
        応募条件
        【必須事項】
        ・調達、購買にかかる業務 3年

        ・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
        ・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
        ・課題解決のために柔軟な発想ができる方
        ・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方
        【歓迎経験】
        ・間接材コスト削減に取り組んだ経験があれば尚良し
        ・海外サプライヤと英語を使った実務経験があれば尚良し
        ・医薬品業界経験があり、GMPに理解があれば尚良し
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        老舗化学メーカー

        ビューティケア研究開発(処方開発)

          化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

          仕事内容
          ・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
          ・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
          ・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

          応募条件
          【必須事項】
          ・処方開発経験者(目安5年以上)
          ・メイク処方開発経験必須(リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料(体質顔料)取り扱い経験)
          ・向上心があり、誠実で素直な方
          【歓迎経験】
          ・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】病理標本作製 高度技術者

          非臨床育薬研究において病理機能をさらに強化するため、高品質の病理標本作製を行える高度専門技術者を募集!

          仕事内容
          病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・10年以上の試験病理標本作製(げっ歯類)
          ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置)

          求めるスキル・知識・能力
          ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力
          ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力
          ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力

          求める資格:
          ・一定以上の英語力(目安:英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル)
          ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの品質管理(試験検査業務) 

          品質管理と試験検査業務に携わるプロフェッショナルを募集!

          仕事内容
          ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
          ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
          ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
          ・R&D部門からの試験法移管
          ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
          ・海外を含む関連工場への技術支援
          ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
          (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)

          ・下記いずれか1項目以上あてはまる方
          ①薬剤師免許取得者
          ②HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方
          ③微生物試験スキルを有する方
          【歓迎経験】
          ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
          ・海外とのコミュニケーション経験(メール、出張等)
          ・マネジメントスキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          国内CRO

          【契約社員】医薬品メディカルライター

          新薬承認申請に必要な各種書類の作成をお任せします。

          仕事内容
          同じフロアにモニタリングや解析部門がおり連携がスムーズです。
          CRO 業界でのご経験を活かし、ライティングの専門性を追求できるストレスフリーな環境です。
          【治験開始前】治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成
          【治験終了後】治験総括報告書(CSR)の作成

          ※CRA や DM など、CRO 業界でのご経験があれば、メディカルライター未経験でも歓迎します。
          他部署と円滑なコミュニケーションを図りながら、治験の最上流から下流までのドキュメント作成に携わり、専門スキルを磨くことができます。
          応募条件
          【必須事項】
          CRO 等での治験関連実務経験(CRA、DM、統計解析など)
          【歓迎経験】
          ・メディカルライティング業務経験
          ・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          急成長ベンチャー

          商品企画・開発

            急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進をお任せします。

            仕事内容
            月1商品以上がリリースされるスピード感のある環境で、企画から商品化までを一気通貫で担っていただきます。
            ・企画〜製造〜納品までの進行管理(スケジュール/コスト/品質の管理)
            ・OEM先など社外パートナーとの折衝・打ち合わせ
            ・OEM先の製造工程・進捗管理(課題整理/調整/リカバリー対応)

            【入社後について】 業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導をおこないます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・OEM・受託製造メーカーでの営業/開発経験(業種不問)
            ・メーカーでの商品企画・開発経験(スペック策定・進行管理・品質管理・コスト交渉を含む)
            ・小売・EC事業者でのPB商品企画・開発経験
            【歓迎経験】
            ・化粧品・医薬品・医薬部外品に関する知識・開発経験
            ・治験・承認申請・薬事などの経験
            ・製薬企業・CROでの開発経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            大手製薬メーカー

            医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

              パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

              仕事内容
              臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
              当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

              ■仕事内容
              上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

              ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
              ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
              ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
              ・各種データ標準の管理、検討
              ・新規データ種の格納プロセス策定
              ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
              ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・データインテグリティの概念
              ・関連規制の知識
              ・RBMの概念
              https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
              ・DCTの各手法および留意点
              https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
              ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
              ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
              ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
              ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

              求める資格:
              文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
              【歓迎経験】
              ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
              ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
              ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
              ・書面調査等申請対応
              ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
              ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
              ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWCRO

              医薬品GMP関連業務経験者

              放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

              仕事内容
              ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
              ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
              ・製造記録・試験記録のレビュー
              ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
              ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
              ・GMP教育訓練の実施
              ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
              ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
              【歓迎経験】
              ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
              ・バリデーションやGMP監査対応の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(可能な限り早め)
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 
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