製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、セールスエンジニアを募集します。
- 仕事内容
- ・技術的な提案・説明
製品やサービスの技術的な特徴やメリットを顧客に説明。
顧客の課題やニーズをヒアリングし、最適なソリューションを提案。
・デモンストレーション・PoC
製品のデモや試験導入を実施。
技術的な質問や懸念に対応。
・営業支援
営業を担当、または営業担当と連携し、提案書や見積書の作成、サポート。
技術的な観点から、契約条件やサービス導入計画などを調整。
・導入・運用サポート
導入時の技術支援やトラブルシューティング、顧客へのトレーニングやサポート。
・製品改善フィードバック
顧客からの要望や、市場の声などを開発部門へフィードバック。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- いずれか必須
・法人営業経験があり、IT知識の習得に興味がある方
・システム開発経験があり、法人営業に興味がある方 - 【歓迎経験】
- ・R、Pythonでの開発経験
・Snowflakeの構築経験
・データベースに関する知識
・SASに触れた経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。
- 仕事内容
- 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務
【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬事経験は必須ではありません
安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
【必須要件】
①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
※入社時に従事年数証明書(第1種または第2種)の提出が可能な方に限ります - 【歓迎経験】
- •英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
•薬剤師の資格あり - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。
- 仕事内容
- 製薬会社や医療機器メーカーのお客さまに向けて、医療・医薬品情報を正確に整理し、分かりやすく伝えるためのライティング業務を担当していただきます。
医師、薬剤師、看護師などの医療従事者向け情報から、患者さんやご家族向けの分かりやすい情報まで、幅広い領域に関わります。
主な業務は以下のとおりです。
・医療従事者向けのコンテンツ開発
医師・薬剤師・看護師などに向けて、医薬品や疾患、治療法に関する資料を作成します。
例:講演会スライド、製品説明資料、疾患啓発資料、学会関連資料など。
・患者・一般生活者向けのコンテンツ開発
専門的な医療情報を、患者さんやご家族にも理解しやすい言葉に置き換えます。
例:患者向け冊子、服薬説明資料、疾患啓発サイト、動画シナリオなど。
・製薬会社・医療機器メーカー向けのコンテンツ開発
営業・マーケティング・教育・社内研修などに使う資料を作成します。
例:MR研修資料、製品研修コンテンツ、FAQ、eラーニング原稿など。
【仕事の魅力】
(1)医療・医薬品領域の専門性を活かせる
これまで培ってきた医学・薬学・医療領域の知識を活かせる仕事です。
論文や製品情報を読み解くだけでなく、読み手に合わせて情報を整理し、伝わる形に変換する力を発揮できます。
(2)社会に役立つ情報提供に関われる
メディカルライターが整理した情報は、医療従事者や患者さんに届きます。
正確で分かりやすい情報を届けることで、医療現場や患者さんの理解を支えることができます。
社会的意義の高い仕事に関わることができます。
(3)情報設計の力を養える
この仕事は、文章を書くことだけではありません。
誰に、何を、どの順番で、どのように伝えるかを考える仕事です。
医学的根拠をもとに、情報を整理し、読み手の理解につながる形に設計する力を養えます。
(4)DX・生成AI領域にも挑戦できる
今後、医療・医薬品業界でも、生成AIやDXの活用が広がっていきます。
当社では、生成AIを活用した情報整理や原稿作成支援、業務効率化にも取り組んでいます。
メディカルライターとしての専門性に加えて、これからの時代に求められるデジタル活用の知見も養うことができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの経験をお持ちの方。
・メディカルライターとしての実務経験
・医療・医薬品領域の原稿作成経験
・医学論文や学会情報をもとにした資料作成経験
・製薬会社向け情報提供資材の作成経験
・患者さん向け疾患啓発コンテンツの作成経験
・医学関連出版社、医療系制作会社での編集、ライティング経験
・製薬会社、医療機器メーカー、CRO、CSOなどでの学術、メディカル、教育関連業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬専門広告代理店でのライティング経験
・製薬会社での学術、メディカルの経験
・医師、薬剤師、獣医師などの資格 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・未経験者可
- 【歓迎経験】
- ・製造業務経験者
・品質管理経験者 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~
老舗の広告代理店にて製薬メーカを中心としたクライアント向けに医療情報コンテンツ営業を行って頂きます。
- 仕事内容
- ・医療情報コンテンツの法人営業(直販メイン):製薬メーカーを中心に、医薬品添付文書やインタビューフォーム等の受託営業をご担当いただきます。
・受託領域の拡大・新規提案:既存クライアントへの深耕(受託領域の拡大)や、新規製薬メーカーへのアプローチなど、営業としての提案活動も行います。
・ワンストップでの案件管理(内勤業務含む):添付文書等の製作業務を受託し、社内の制作部門への手配、顧客との電話、メール等でのコミュニケーション、見積作成、請求業務まで一連のプロセスを一貫して担当します。
デスクワークや社内調整も重要となるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験または製薬・医療関係の経験。
・顧客折衝やヒアリングなど、対人業務の実務経験。
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。
- 仕事内容
- 大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします
・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集
・治験費用の請求・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格・臨床経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格
- 【勤務開始日】
- 27/4/1入社
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
医薬品製造工場における製造業務全般を担う
- 仕事内容
- ・大手製薬メーカー向け医薬品の原薬・中間体の製造
・危険物や化学薬品の取り扱い
・化合物の合成や精製 ・酵素やたんぱく質の抽出精製技術による生化学製品の製造
・GMP 順書に基づく作業
・作業記録の作成
・GMP手順書の改訂および更新
・機械設備や装置等の維持、管理、および更新
・工場管理者をサポートし、工場業務の効率化を支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・エクセルやワードなどのデータ入力等操作 - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・中間体の製造および製薬会社での製剤製造
・化学品会社での製造 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 300万円~450万円
分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~700万円
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う
- 仕事内容
- 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語:ビジネスレベル(会話重視)
・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) - 【歓迎経験】
- ・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
- 仕事内容
- イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
コンサルティング業務
・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案
テクニカルサービス業務
・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
・画像解析:各種画像解析業務
ステークホルダーコミュニケーション
・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方
- 【歓迎経験】
- ・専門認定技師を有している方
・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
・研究実績を有する方
・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。
- 仕事内容
- 提供するサービス全般に対する営業・事業開発
以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業
事業開発活動例
・受託営業
国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
・業務提携
海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
商談から見積作成、契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等
- 【歓迎経験】
- ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(できるだけ早く)
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
医薬品が安全に患者さんへ届けられるよう、処方医や薬局・病院が適切な条件を満たしているかを確認し、流通の可否を判断する「流通管理業務」を、システム面から支えるポジションです。
- 仕事内容
- 本ポジションでは、医薬品の流通管理チームにて、自社開発システムの運用改善業務を中心にお任せします。まずはシステム担当の補佐として関わっていただきますので未経験の方でもチャレンジ可能なポジションです。
<入社後>
まずは、流通管理業務の全体像やシステムの使われ方を理解いただくため、実務にも一部携わっていただきます。
・医療機関、卸からの問い合わせ内容の理解
・医療機関から提出される書類確認、システム登録の流れの理解
・業務フローや運用ルールの把握
・現場課題の把握
・既存システムの操作理解
<業務習得後>
業務理解を深めた後は、自社開発システムの運用改善を中心にご担当いただきます。
・現場メンバーへの課題ヒアリング
・業務フローの見直し、改善提案
・システム改修要望の整理
・改修内容の検討
・改修優先順位の検討
・システムベンダーとの調整
・見積取得、工数・費用感の確認
・リリース前後の確認、運用調整
・導入後の現場フォロー
・マニュアル整備、FAQ作成
※業務割合は、ご経験や適性により多少変動しますが、将来的にはシステム運用改善業務を中心にご担当いただく想定です。
※プログラミングやシステム開発業務はありません。
※システム改修前後は繁忙となり、一定の残業が発生する見込みです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オフィスワークのご経験1年以上
∟Excel・Wordを用いた業務経験
∟社内外とのメール対応
・正社員でのご経験が1社で1年以上 かつ、3社以内のご経験の方
・電話対応・システムへの抵抗感がない方 - 【歓迎経験】
- ・学生時代に情報システム系を学んだことがある方
・ITパスポート/基本情報処理技術者などのIT資格保有者
・システム改修要望の取りまとめ経験
・ベンダーとの調整経験
・システム導入、改修プロジェクトへの参加経験
・コールセンターやバックオフィス部門での業務改善経験
・業務効率化や運用ルール整備に携わった経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- なるべく早め
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円
全国の大規模病院が利用する動画PACS付随の検査レポートシステムにおいて、医療現場の異なる運用やニーズを汲み取りながら、システムの打合せ・改修・納品から稼働後の要望・障害対応までを一貫して担う開発・保守業務
- 仕事内容
- 当部門は、動画PACSに付随する検査レポート作成・データ集積システムの開発・保守を担当しています。全国の大規模病院を対象に、循環器科を中心として複数診療科で利用されており、日常診療・研究・その他病院運用に直結するシステムです。
業務内容は、営業や医療現場との打ち合わせをもとにしたシステム設定・改修、納品作業、稼働後の調整や要望対応、障害発生時の原因調査・対応など多岐にわたります。決まった仕様を作るだけではなく、病院ごとに異なる運用や背景を理解しながら、「どう使われるか」を考えて形にしていく仕事です。
外部要件の変更に伴う改修対応や、納品後の細かな修正が発生することも多く、計画作業と割り込み対応が混在します。楽な仕事ではありませんが、医療現場を支えるシステムに一貫して関われる点が特徴です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 本ポジションでは、医療システムの実務経験は必須ではありません。医療×PACS×レポートという領域は経験者がほとんど存在しないため、未経験を前提としています。そのため、現時点での専門知識よりも、入社後に新しい知識や業務を継続して吸収できる姿勢を重視します。
必須となるのは、基本的なPC操作とITリテラシー、業務内容やトラブルを整理して考える論理的思考力です。また、病院や社内メンバーなど複数の関係者と調整しながら進めるため、人の話を聞き、状況を理解しようとする姿勢が必要です。
語学:英語の読み書きが出来ると便利です。 - 【歓迎経験】
- 何らかの開発・運用・保守経験(言語・年数不問)をお持ちの方は歓迎します。また、病院での勤務経験(医療職・医事・システム担当など職種不問)や、医療現場の業務フローに触れた経験がある方は業務理解がスムーズです。正解が一つでない状況でも粘り強く考え、地道な改善を積み重ねられる方を歓迎します。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~650万円
心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当
- 仕事内容
- 心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専、大学、大学院
・3年以上の製造業経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語(中級) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
・2027年1月1日付にて入社可能な方 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2027年1月1日付
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。
- 仕事内容
- 臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること)
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
<さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)>
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと)
・基礎的な生物統計学の理解 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
- 【歓迎経験】
- ・リーダー経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2027年1月1日付にて入社可能な方
★Oncology領域の経験者歓迎
★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
★英語力に長けている方歓迎 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2027/1/1付
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~450万円
海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務
基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)
・PCスキル:Word、Excel - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談

