700万円～の求人一覧

臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。

仕事内容

◆募集職種
① 臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL経験者：1年以内にSLをご担当いただける方）
→基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年～1年以内にSLを担っていただくイメージ

・SL: Study Leader（臨床試験のオペレーションにおける責任者）
・CA: Clinical Associate（SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者）
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

◆業務例：
・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など）
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など

応募条件

【必須事項】

・臨床試験のスタディマネジメント担当者（SL経験者：1年以内にSLをご担当いただける方）
・臨床試験の運営・管理（スタディマネジメントなどのリード/マネジメント）業務の経験が5年以上の方
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
英語力：TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

求める能力・経験：
・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
・当社グループ社員としての責任感が持てる方（変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方）
・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方（国内試験のみの経験は不可）

【歓迎経験】

・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験（自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい）
・モニタリングリーダー（ML）などのリード経験
・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
・コンサルティングファームでのコンサル経験（ただし臨床開発経験を有する）
・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)

【歓迎経験】

• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

仕事内容

・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
 Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
 Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
 Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
 Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
 Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
 Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
 Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
 Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
 Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】

・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

語学力：
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions.

【歓迎経験】

【免許・資格】

Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　

光学部品の製造（光学ガラス研磨）をお任せします。

仕事内容

《業務内容》 光学部品の製造（光学ガラス研磨）
①光学部品製造工程全般（ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り）
②光学部品の洗浄作業および検査作業
③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス　
④現場の５Ｓ、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動

《責任範囲》
・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】

《知識・スキル》
・学歴：高専卒以上
・職歴：製造の経験者（精密機器、光学機器の経験があるなら尚可）
・パソコンの操作：ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
・必要な資格：問わない　
・語力：問わない

・必要なコンピテンシー
　・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
　・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
　・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。

《経験》
・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識

【歓迎経験】

・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務

仕事内容

・分析試験法の開発、規格･試験法設定業務
・分析法バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験（3年以上）
・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験

【歓迎経験】

・英語（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～850万円　

事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う

仕事内容

① 事業企画人材の採用責任者
・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
・ダイレクトリクルーティング（スカウト）の設計・実行
・候補者とのコミュニケーション設計（訴求ストーリー設計含む）
・経営陣と連携した採用意思決定の推進
② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
・経営テーマ・構想（医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等）のプロジェクト化
・プロジェクト計画の策定（目的・スコープ・KPI設計）
・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
・役員とのディスカッションおよび方針具体化

本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。

応募条件

【必須事項】

・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方

【歓迎経験】

・医療業界や人材領域での業務経験がある方
・営業経験が1年以上ある方（現場が分かっている方）
・不確実なテーマを前に進める力がある方
・採用を経営そのものとして捉えられる方
・構造で物事を捉え、意思決定できる方
・経営と現場の橋渡しができる方
・社会課題に対して、長期視点で向き合える方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

商品企画･PR･販促･デザイン･営業各チームと連携しながら全体推進していただくポジションになります。

仕事内容

・担当ブランドの事業計画 PL設計
・商品企画開発
・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計

応募条件

【必須事項】

以下いずれか1つ以上
・化粧品企画開発の経験
・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上

【歓迎経験】

・新規事業の立ち上げ経験
・ブランドマネジメント経験
・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進

仕事内容

■ メイン業務
（計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進）

・新しい細胞治療技術の研究・開発
・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上・安全性評価など）
・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施

■ 副業務（別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的）

・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
・細胞培養の実務経験　3年以上
・基本的な分子生物学実験スキル（PCR・ウェスタンブロット等）
・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
・研究倫理の基礎的な理解
言語：外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル

【歓迎経験】

・バイオ系博士号（PhD）取得者を優先
・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※５年以上
・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
・臨床研究・治験への関与経験
・海外学会発表や英語論文執筆経験
・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

入社後、事業部門からの問い合わせ対応を通じて、当社のセキュリティ環境や業務フローへの理解を深めていただきます。その後、習熟度に応じて段階的に以下の業務をお任せしていく予定です

仕事内容

・ISMS/Pマークの認証維持
・セキュリティインシデントレスポンス
・セキュリティサービスの選定・導入・運用管理
・スクリプト等を用いた運用プロセスの自動化・省力化

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかのご経験をされていること
・SRE/インフラ/開発エンジニアとして自社開発プロダクト開発
・コーポレートITとしてシステム・サービスの導入・構築
・システム監査やアセスメント

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

事業の成長を推進するため、経営直下で数値構造の可視化やKPI設計を行い、戦略的な意思決定を支援します。

仕事内容

経営企画として各事業の数値構造を可視化し、意思決定の質を高めることで、事業成長を推進する役割を担っていただきます。
単なる数値管理にとどまらず、事業部と連携しながら、サービス単位・顧客単位での収益構造を捉え、事業成長に直結する打ち手の設計まで踏み込むことを期待しています。

■ 具体的には
・事業計画・予算の策定およびモニタリング
・KPI設計・管理、経営レポーティング
・各事業部との連携による数値分析・改善提案
・収益構造の可視化・課題抽出
・経営会議資料の作成・意思決定支援

将来的には、管理部門(経理・人事・総務)の統括や、コーポレート機能の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

以下すべてを満たす方
・Excelを用いたデータ集計・分析（関数を用いた加工・可視化）の実務経験
かつ、以下いずれかの経験をお持ちの方
・経営目線で数値管理・事業推進に携わった経験
・事業会社における経営企画経験
・コンサルティングファームでの業務経験

【歓迎経験】

・ヘルスケア／医療／製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・簿記2級相当の会計知識
・経営層との折衝経験
・取締役会及び経営会議の運営経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　

・製品・疾患に関する市場調査・市場分析
・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定
・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整
・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識

【歓迎経験】

・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～750万円　

大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

仕事内容

•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な（毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと）メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・３年以上設備保全（機械または電気）のご経験
・ＰＬＣまたはＣＡＤの知識をお持ちの方
・シフト経験の勤務があれば尚可
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
・英語使用に抵抗感が無い（主にリーディング中心。生成AI等使用可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～800万円　

卸本部との連携を通じた販売施策や企画の立案・推進、製品の安定供給体制の構築など、流通全体を俯瞰しながらリーダーシップを発揮

仕事内容

・特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場（MR）との連携、本部方針・施策の共有および展開推進（調整・支援含む）
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方

【歓迎経験】

・流通部門の経験を有する方（4大卸本部担当経験者は優遇）
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意（苦手意識がない）な方

【免許・資格】

MR認定資格
普通自動車第一種運転免許（社用車で活動いただきます）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容

・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進

仕事内容

部署のミッション：
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。

職務内容：
高純度ケミカル（半導体用途）について、本社・工場の品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証／品質管理（QA/QC）業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

600万円～1100万円　

各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進

仕事内容

・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）

【歓迎経験】

・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円