設立30年以上の求人一覧

大手製薬メーカーのイムノロジー領域におけるプロダクトマネージャー

仕事内容

・イムノロジー領域の当社プロダクトマネージャーとして主に以下を実施
　-KOLマネジメント
　-プロモーション戦略の立案・実行
　-プロモーション資材の作成

※現時点で担当製品は決まっておりません。領域のいずれかの製品について上記を実施していただきます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験
・ＰＭ経験（イムノロジー領域製品のＰＭとして活躍経験があれば、尚良い）
・ＭＲとしてイムノロジー領域の製品のプロモーションに関わった経験

【歓迎経験】

・イムノロジー領域に関する深い知識、経験
・新製品の上市・発売に携わった経験
・医薬品の育薬に携わった経験
・グローバル製品の経験（があれば尚良い）
・メディカル部門（ＭＳＬ等）での活躍経験
・ビジネス英語力
・ＭＢＡホルダー（または、ＭＢＡ取得に向け、現在学習されている方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

信頼性推進部にて国内外で実施される治験の監査など様々な業務を担っていただきます。

仕事内容

当社 信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。
今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。

・医療機関監査：TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
・CROシステム監査：TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関（CRO，研究施設等）に対する監査
・GCPシステム監査：大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
・GCP実地調査／適合性書面調査対応窓口：PMDA等が実施する調査・査察において，社内関連部署の取りまとめを行い，会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認

応募条件

【必須事項】

・治験モニター経験（3年以上）
・出張（海外も含め）が可能な方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・GXP QA経験
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き，会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD（臨床）のメディカルライティング業務

仕事内容

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。
・CTD　臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する（例；グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など）。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験（2.7.6以外）がある方

【歓迎経験】

・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外子会社の経営分析、予実管理およびKPI管理など担っていただきます。

仕事内容

海外子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じて改善を提案し、推進する。
・海外子会社の経営分析、予実管理およびKPI管理
・経営的な観点からの改善提案および改善計画の立案と推進
・海外子会社の業績目標達成に向けた事業運営のサポート
・海外事業部門の業績の取りまとめおよび社内外への報告資料作成
※将来的に海外子会社赴任の可能性あり

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・大学卒業以上
・英語でのコミュニケーション能力　（目安：TOEIC800点以上）
・海外事業にかかわる職務経験(5年以上)
・会計・税務の基礎知識があり、実務能力を有する

【歓迎経験】

以下の要件に合致すれば尚可
・海外駐在経験
・PMI（Post Merger Integration)の経験
・製造業の原価計算実務経験を有する
・海外展開している事業会社（メーカー）での財務・経理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（1）製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等）。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
（2）原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
（3）バイオ・技術
バイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
（4）微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど

応募条件

【必須事項】

・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

【職務内容】
・治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉）
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
・品質関連文書の管理・発信

応募条件

【必須事項】

・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【歓迎経験】

・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1200万円　

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

海外向けOTC医薬品・医薬部外品（外用剤）の開発業務

仕事内容

・海外向けOTC医薬品・医薬部外品（外用剤）の開発業務
・処方設計、安定性等評価
・工業化見極め、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連対応
・現地法人との連携（英語コミュニケーション）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・英語コミュニケーションスキルを有する方
・外用医薬品・医薬部廃品（ローション、軟膏、クリーム、ゲル　等）に関する知識・実務経験を有する方
・処方設計、安定性等評価
・生産部門への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連知識

【歓迎経験】

・製薬会社等でOTC医薬品・医療用医薬品・後発医薬品の開発に関して十分な経験を有する方、リーダーとして開発推進経験のある方
・海外事業・海外向け医薬品開発の経験を有する方、海外にて医薬品開発経験を有する方
・リーダーシップを発揮指定開発推進ができる方
・薬事行政・OTC医薬品に関する学術知識を有する方
・英語によるビジネス交渉力を有する方（TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて海外向けOTC医薬品・医薬部外品（経口固形製剤）の開発業務

仕事内容

・海外向けOTC医薬品・医薬部外品（経口固形製剤）の開発業務
・処方設計（スケールアップ考慮）、安定性等評価
・スケールアップ、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連対応
・現地法人との連携（英語コミュニケーション）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・英語コミュニケーションスキルを有する方
・経口固形製剤（医薬品、医薬部外品）に関する知識・実務経験を有する方
・処方設計、安定性等評価
・スケールアップ、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連知識

【歓迎経験】

・製薬会社等でOTC医薬品・医療用医薬品・後発医薬品の開発に関して十分な経験を有する方、リーダーとして開発推進経験のある方
・海外事業・海外向け医薬品開発の経験を有する方、海外にて医薬品開発経験を有する方
・リーダーシップを発揮して開発推進ができる方
・薬事行政・OTC医薬品に関する学術知識を有する方
・英語によるビジネス交渉力を有する方（TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

仕事内容

・特許出願及び権利化
・他社特許調査、侵害予防調査
・商標調査、出願

応募条件

【必須事項】

・大卒以上、　ＴＯＥＩＣ ６００点以上
・化粧品、食品、医薬品などの分野で特許又は商標業務（調査、出願等）の経験を有する

【歓迎経験】

・上記分野での研究開発経験、特許業務（企業）３年以上
・英語のコミュニケーション能力
・弁理士（挑戦中含む）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京又は埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカにて化粧品・薬用化粧品の開発業務

仕事内容

化粧品・薬用化粧品の開発業務（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品に精通している方歓迎）
　・処方設計、安定性等評価
　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への技術移管、外部製造先（OEM・ODMメーカー等）マネジメント
　・企画部門と連動した新商品企画立案

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の開発において実務スキル・知識を有する方
・化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル
・外部製造先（OEM・ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識

【歓迎経験】

・化粧品会社等で化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存の化粧品・薬用化粧品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品における分析、評価業務

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析方法開発、品質評価
・製品規格・賞味期限設定、食品表示の作成

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）において、製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験を有する方
・物性・成分・微生物分析法開発、製品規格・賞味期限設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価　等

【歓迎経験】

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験のある方
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方
・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて飲料、サプリメントに関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発

仕事内容

健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の開発業務
・素材開発、処方設計、安定性等評価
・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への技術移管、外部製造先（OEM・ODMメーカー等）マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案

応募条件

【必須事項】

下記いずれかでご経験によってご検討いただけます。

（1）
・修士卒以上
・原則、実務経験5年以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料等）の開発において実務スキル・知識を有する方
・サプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方設計、風味設計
・規格設定、有効成分分析、保存安定性等評価
・外部製造先（OEM・ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識を有する方

（2）
・修士卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の開発において実務スキル・知識を有する方
・製造先での恒常的生産を考慮した処方設計、風味設計
・規格設定、有効成分分析、保存安定性等評価
・スケールアップ
・外部製造先（OEM、ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識を有する方

【歓迎経験】

（1）
食品会社等で機能性素材開発、飲料・ゼリー飲料の処方設計・生産技術開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存のヘルスケア・健康関連食品（特に飲料、ゼリー飲料）とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方

（2）
食品会社等でサプリメントの処方検討、風味検討、スケールアップに携わり、十分な経験を有する方
・ヘルスケア関連食品の研究開発において何等かの成功体験や他者に負けないスキル・知識をお持ちの方
・生活者視点・処方設計観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存のヘルスケア・健康関連食品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方
・生活者視点で物事を考えられる方、ヘルスケアや健康食品に関して自身の考え・ビジョンを持っている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験な

【歓迎経験】

・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）

【歓迎経験】

・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)

【免許・資格】

・薬剤師資格
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

薬剤師資格をお持ちの方で品質保証、品質管理などご経験に応じて業務を担っていただきます。

仕事内容

品質保証、品質管理、薬事など今までのご経験やご希望に応じて
業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（必須）
・品質保証、品質管理などの製薬業界でのご経験のある方
・GMPの知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～500万円　

製薬メーカーでの品質管理業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

・医薬品の理化学試験
　（液クロ・ガスクロ等分析機器を使用）
・報告書の作成
・日本薬局方など公定書の知識を要する業務
・試験内容等についての対外的なやりとり

県内事業所間の転勤可能性がございます。
（本社・本社工場・滑川工場・呉羽工場）

応募条件

【必須事項】

・医薬品の理化学試験経験（目安3年以上）
・日本薬局方等の理解
・対外的な業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の承認申請資料作成や薬事申請業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務：特に承認申請書作成
・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧人の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品（医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品）の薬事申請に関する知識・実務経験を有する方
・承認申請書作成
・CMC関連の承認申請資料作成、レビュー

【歓迎経験】

・医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

将来的のチームマネジメント候補！品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
・微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【歓迎経験】

・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円