設立30年以上の求人一覧

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

仕事内容

・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。

応募条件

【必須事項】

・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

【歓迎経験】

・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

プロジェクトマネージャー（PM）未経験OK＿臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】

・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

仕事内容

・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外の統計部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
・SASプログラミング
・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方

【歓迎経験】

・海外CROとの協業経験
・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

仕事内容

医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

応募条件

【必須事項】

下記両方の経験をお持ちの方
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験

【歓迎経験】

注射剤の製造業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～700万円　

注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

仕事内容

・原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等

応募条件

【必須事項】

3年以上の医薬品製造業務経験

【歓迎経験】

注射剤製造業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーでの新規薬剤の探索研究、非臨床安全性評価、申請業務

仕事内容

【業務内容】
　・ 実験動物や細胞を用いた初期安全性評価
　　（連携によるスクリーニング毒性評価）
　・ 毒性試験・安全性薬理試験・機序解明試験等の立案，実施と適切かつ専門的な評価
　・ 治験薬概要書及び医薬品製造承認のための毒性パートの申請資料作成並びに各国の当局対応
　・ 外部委託研究の管理
　・ GLP組織運営による信頼性保証

応募条件

【必須事項】

　・新薬承認申請に必要な安全性評価の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

　・開発化合物の安全性評価等に関するチームリーダー経験
　・毒性試験における試験責任者の実務経験
　・医薬品開発に関わる規制（GLP，動物福祉）の基礎知識
　・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル
　・認定トキシコロジスト（JSOT等）
　・認定パソロジスト（JSTP等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～850万円　

社内利用のRPAの導入展開をメインにご担当

仕事内容

まずは、社内利用のRPAの導入展開をメインにご担当いただきます。
RPA展開が軌道にのり、対応に余裕が出てきましたら、RPA以外のICT部の他業務もご対応頂きます。

■RPAに関する業務（7割）
(1)社内展開に向けたRPAガバナンス構築
(2)RPA利用希望部門の導入支援、利用部門で対応できないロボットの開発業務
(3)Orchestrator を活用した既存ロボットの保守、運用業務
(4)その他ラインセンス管理等。

■ICTの他業務（3割）
(1)工場の基幹システム（生産管理）などの全般の運用サポート
(2)ユーザー部門からの依頼・要望事項への対応、及びトラブルシューティング
(3)新規システムの導入等、各種プロジェクトへの参画
　※RPAに関する業務、 ICTの他業務(1)～(3)に関しては、ユーザー、各工場のIT部門の専任担当者、及び外部ベンダーと連携しながら進めます。

■業務特徴・魅力：
・RPAに関しては、今期から導入を始めたため、利用者の声を聴きながら、仕組みを一から構築することができます。また、RPA開発に関しても、RPA化の検討できる余地が多く、業務分析・要件定義→見積作成（必要に応じて）→開発（ロボット構築）、シナリオ作成、システム試験→運用試験・受入れ試験の支援→進捗管理及び報告と一連の流れを経験することができます。
・RPA導入が進んでいる関連会社のRPA担当者との交流も盛んなため、適宜、開発や、展開に関する課題が発生したら、相談できる環境が整っております。

応募条件

【必須事項】

・システムエンジニアとして開発経験2年以上（言語不問）
・「テクノロジーの利活用で事業貢献していきたい」という想いをお持ちの方
・（規模問わず）システム担当者として利用者や関係部門との交渉、提案などの経験

【歓迎経験】

・UipathのStudioを活用したロボット開発、もしくはVB.netでのシステム開発経験。
・Orchestratorを活用したロボットの管理経験
・バッチ処理のシステム開発経験
・システム開発上流工程（基本設計、詳細設計、要件定義等）の経験
・システム開発のプロジェクトマネジメントやプロジェクトリーダ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにてファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務

仕事内容

信頼性保証業務部は、信頼性保証本部内の部門間にまたがる業務や、問題案件について関係部署と連携を図りながら業務改善・生産性向上を推進する部門です。信頼性保証システム管理課は、本部内のシステム導入・管理に関する業務を担っております。
今回、本部内の部門であるファーマコヴィジランス部の業務に関連するシステム管理業務を担当いただける方を募集します。

【職務内容】

・ローバル安全性データベースLifeSphere multi vigilanceのシステム管理及びユーザーサポート
・MR副作用第一報システムのシステム管理及びユーザーサポート
・ファーマコヴィジランス部の各種帳票作成支援
・ファーマコヴィジランス部の新規システム導入支援

応募条件

【必須事項】

　・ファーマコヴィジランス業務経験（３年以上）
　・英語力（メール読み書き程度）
　・関係者と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

　・IT知識、システム管理経験
　・英語力（電話会議ができる程度の会話力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

SASプログラミングの経験を活かした、臨床試験データの統計解析業務

仕事内容

臨床試験データの統計解析
統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

応募条件

【必須事項】

・SASプログラミングの経験1年以上（業界は不問）
・SAS以外のプログラミング（パイソン、VB、C等）経験1年以上

上記のいずれかのご経験をお持ちの方、
かつ、コミュニケーション能力に優れ、リーダシップをもって積極的に業務に当たれる方

【歓迎経験】

・プログラム仕様書作成経験
・CRO・メーカーでの経験経験
クライアント等との窓口経験、
・英語、統計知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～450万円　

一般用医薬品におけるダイレクトオンラインショップの販促企画の立案から実行までを担

仕事内容

弊社が運営するダイレクトオンラインショップの販促企画の立案から実行までを担っていただきます。

顧客データの分析からWEB広告による新規顧客の獲得やデジタル施策による定期継続UPを行うなど、ブランディングからダイレクトマーケティングを推進。

応募条件

【必須事項】

【学歴】
・大卒以上（理系出身者歓迎）

【スキル・経験】
・顧客データ※の分析スキルが高く、分析結果から、ターゲッティング広告や販促策の企画立案ができる方
※消費者行動、購買特性など

【歓迎経験】

・データマーケティングの経験が豊富な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて生薬・生薬エキスの品質試験法の開発業務

仕事内容

・生薬・生薬エキスの品質試験法の開発
・成分定量法・不純物（農薬・カビ毒・有害元素）測定法
・その他品質管理に係る業務

応募条件

【必須事項】

・化学系の大卒
・機器分析の経験者（液クロ・質量分析・ガスクロ）

【歓迎経験】

・食品の品質管理経験者優遇　（その他の職種でも機器分析経験があれば可）
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーにて薬事として薬事戦略を立案し承認申請と製販後の維持管理業務

仕事内容

昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で，依然としてローカルレギュレーションも存在し，両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て，この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。
以上のように，医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。

弊社でもグローバル化を更に促進するために，海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします．

職務内容
1．プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供
2．海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し，承認申請と製販後の維持管理業務
3．治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
4．開発段階での当局相談対応
5．承認審査当局対応
6．規制及びガイドラインに基づく指導

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での勤務経験者
・薬事・研究・臨床開発業務経験者

【歓迎経験】

・国内外承認申請業務経験者
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力（TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

仕事内容

主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応（対策）を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

【歓迎経験】

・薬剤師資格歓迎
・英語力のある方歓迎
・マネジメント経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカー核酸医薬創薬経験者募集

仕事内容

医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、核酸のデザイン及び合成体制の確立、他研究関連業務

応募条件

【必須事項】

【必須経験】
核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬経験があり、核酸の配列設計、合成ができ、かつ核酸医薬プロジェクトのリーダーとして立ち上げ、推進ができる方

【必須能力】
修飾核酸の合成、精製、核酸配列の設計、合成、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上（学士・修士・博士）
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力（TOEIC点数より経験重視）　海外出張可能レベルの英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、分子生物学的な基礎研究、疾患メカニズムの調査、評価系の構築、評価の実施、非臨床試験等、他研究関連業務

応募条件

【必須事項】

【必須経験】
核酸医薬の創薬経験があり、核酸医薬等の評価実験及び分子生物学実験ができ、プロジェクトリーダーとして立ち上げ、運営のできる方

【必須能力】
分子生物学実験、細胞を使った核酸医薬等の評価実験、非臨床薬効薬理試験、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上（学士・修士・博士）
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力（TOEIC点数より経験重視）　海外出張可能レベルの英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

応募条件

【必須事項】

・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識

【歓迎経験】

・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

仕事内容

（１）QMSの維持
（２）GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
（３）SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
　　(1)　SOP作成・内容のレビュー
　　→法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
　　(2)　文書管理
　　(3)　SOPの翻訳・翻訳チェック　
（４）SOP作成業務・コンサルティングの受託
　　(1)　製薬企業（臨床開発）国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設（医師主導治験、臨床研究）などのSOP作成およびコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル（メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能）

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務（連結・単体決算）も一部携わって頂きます。

仕事内容

本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務（連結・単体決算）も一部携わって頂きます。
・法人税業務（税務処理検討・税額計算・申告書作成等）
・税務全般対応（源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等）
・移転価格税制対応（ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社の税務申告業務経験（３年以上）または相当の知識を有する
・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験（３年以上）
・税理士、または公認会計士の資格を有する
　のうち、２項目以上を満たす。
・他、英文メールによる実務経験（２年以上）

【歓迎経験】

・連結決算・開示に係る実務経験、あるいは興味をもっている
・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験がある
・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝
・試験検査法に関する維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
・医薬品の試験方法開発に携わった方で、試験法確立の検討や分析法バリデーション等に3年以上の経験を有する方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方

【歓迎経験】

・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格取得者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を
利用した製造工程分析業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（化学、工学、生物学、薬学）
・交替（土日含む）勤務可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】

・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種　冷凍機械責任者免状所

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談