管理職・マネージャーの求人一覧

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容

医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）
・マーケティング戦略策定
・海外メーカーとのリレーションマネジメント
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり

応募条件

【必須事項】

・英語、PC(Word／Excel／PowerPint等)使用業務の経験
・営業またはマーケティング経験者

【歓迎経験】

業界または職務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

仕事内容

CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・部長の業務補助（以下の業務など）
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育

応募条件

【必須事項】

・生物・医療関連学科の修士号以上
・動物の細胞培養されたご経験（学生時代䛾研究可）
・一般企業でのマネジメント経験（5名以上）

【歓迎経験】

・細胞培養の実務経験がある方
・バイオベンチャーでの勤務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

仕事内容

１．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
２．特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）
３．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）
・（上記１と同様の業務）その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

上記１と２の業務が中心となりますが、３の業務も担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・理系の大学卒または大学院修了（修士、博士）
・臨床開発業務５年以上
・TOEIC 750以上　英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

【歓迎経験】

・臨床開発業務７年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

戦略的思考、業務の最適化、そして斬新なアイデアがかつてないほど重要視されている今、日本のファイナンス＆オペレーションズ（F&O）部門における重要な転換期に、リーダーとして参画！

仕事内容

As Finance Operations Senior Manager, you will join our newly shaped F&O Leadership Team and play a central role in elevating how we approach accounting, reporting and tax in one of our most important markets. This is not a role focused on transactional execution. Instead, you will lead a small, highly experienced team and shape how finance operations evolve in response to new business challenges.

・Leading and developing a team of four experienced, independent and collaborative finance professionals
・Driving accounting, reporting and tax activities in line with IFRS and J-GAAP, while ensuring full compliance with Japanese tax regulations
・Acting as the primary lead on tax audits, partnering closely with internal stakeholders and external authorities
・Identifying and delivering optimisation and automation opportunities across finance operations
・Contributing to F&O Leadership Team decisions and helping shape the strategic direction of the function
・Partnering with stakeholders across the affiliate and globally to find new and better ways of working in a fast-changing business environment

応募条件

【必須事項】

We are looking for an experienced finance leader who is energised by the opportunity to combine technical excellence with strategic thinking. To succeed in this role, you will bring:

・10+ years’ experience in accounting, reporting and tax, gained in large multinational companies and/or a Big 4 accounting firm
・Strong working knowledge of IFRS, J-GAAP and Japanese tax regulations
・Demonstrable experience leading tax audits (essential)
・Proven people management experience – years are open, but a track record of developing experienced professionals is essential
・Fluency in both English and Japanese, written and spoken
・A mindset oriented towards optimisation, automation and continuous improvement

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　経験により応相談

採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

仕事内容

「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

■採用業務
・新卒採用（高学歴大卒者を毎年10人以上採用）
・キャリア採用（経営戦略に沿った専門人材等）
■育成
・教育訓練（企画から実行、結果検証）
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修（ITスキル等）
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下（3名）のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験（採用・育成・人事制度設計・労務管理）
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験

【歓迎経験】

・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方（教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方）
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理（社会保険や入退社手続き）の基本的知識を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

仕事内容

・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査

応募条件

【必須事項】

・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人財育成・評価を含む）を有する

【歓迎経験】

・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する

応募条件

【必須事項】

・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、グラフ作成など）
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力（書面および口頭）
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること

【歓迎経験】

・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール（例：Planisware、MS Projectなど）の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力：
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1300万円　

生産管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・生産計画立案
・生産工程の管理
・納期調整
・営業や生産現場との調整
・印刷物の改版、管理
など

応募条件

【必須事項】

・高等専門学校卒業以上
・生産管理の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

仕事内容

・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方

【歓迎経験】

・GQP 組織での品質保証業務の経験が５年以上ある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導

仕事内容

当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。

・米国臨床開発ロードマップ策定
・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
・米国Pivotal試験の設計・実行
・FDA PMA申請の準備・実行
・米国保険償還戦略の立案・実行
上記に付帯する業務及び会社が指定する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験（プロトコル/資料の作成：必要に応じて社外専門家と共同）
・英語での実務遂行力（FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能）

【歓迎経験】

・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐

仕事内容

セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。

主な業務
①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学、生物学等）学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験

【歓迎経験】

・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、営業の責任者の下、プロジェクト管理を行う営業担当を募集！

仕事内容

以下の業務内容を想定しています。
・医療用医薬品・医療機器メーカーの製品戦略を理解した上でのプロジェクト管理
・クライアントとコミュニケーションを図り、ニーズに沿って各種資材を提案～納品までの以下の管理運営
・社内外とのコミュニケーションおよびミーティングのファシリテート
・制作物のスケジュール管理
・売上および原価管理
・適切な社内リソースおよび協力会社の選定およびコミュニケーション

期待される業務内容の詳細
・業務フローに則り、柔軟かつ円滑、確実に業務を進めることができる
・担当クライアントのニーズを聞き出し、業務への反映や提案活動に繋げることができる
・担当クライアントと良好な関係を保ちつつ、新規案件を獲得することができる
・製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、業務に反映することができる
・新規クライアントの情報収集、コンペへの参加と統括ができる
・クライアントも閲覧しやすいスケジュール管理や原稿・動画閲覧について提案と運営ができる
・最適なコスト管理を行い、売上への貢献ができる
・業務フローに則り、抜かりなく進めることができる
・社内および協力会社等の関係者との関係を良好に保ちながら業務を進められる
・クライアントや医師より説明を求められた場合は合理的に説明し、先方の要望をくみ取って業務に反映することができる
・営業としての長期的・短期的活動計画を理解し、実行することができる
・当社と協業しクライアントにとってよりよい提案となるよう探求できる

応募条件

【必須事項】

四大卒以上の方。

【歓迎経験】

以下のいずれかのご経験やスキルをお持ちの方
・医療用医薬品広告代理店等における営業経験
・医療用医薬品・医療機器メーカーのプロモーションや資材を熟知している
・マルチタスク・プロジェクトマネジメント力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

外資系スタートアップにて品質保証責任者を求めています。

仕事内容

・品質保証マネージャーとして、GQP コンプライアンスを確保する。
・日本拠点の DP CMO の GMP／QMS を統括する。
・韓国拠点の DS 製造所を海外製造サイトとして管理する。
・日本市場への製品出荷業務を管理する。
・申請に向けて、外部ベンダーが作成するCTD Module3をレビューする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理業務の経験3年以上
・CDMOとの交渉ができる方。
・CTD Module3のレビューができる方。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

内資系製薬メーカーで分析技術開発担当者を求めています。

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

応募条件

【必須事項】

・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・医薬品の分析及び分析法開発の経験（低分子でも可）
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力　
・非喫煙者

【歓迎経験】

・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバーマネジメント経験（役職や人数は問いません）
・ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1300万円　

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円　

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容

・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件

【必須事項】

・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

経営企画部長として、全社横断での事業管理・経営管理を推進

仕事内容

・事業計画・予算の策定およびモニタリング
・KPI設計・管理、経営レポーティング
・各事業部との連携による数値分析・改善提案
・サービス別・顧客別の収益構造の可視化および課題抽出
・経営会議／取締役会資料の作成および意思決定支援
・経営課題に対する企画立案・推進
・セキュリティ関連審査対応
・社内業務システム導入・業務改善推進
・管理部門全体(経理・人事・総務等)のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・Excelを用いたデータ集計・分析（関数を用いた加工・可視化）の実務経験
・経営層向けの数値レポーティング・資料作成経験
・簿記2級相当の会計知識
・管理会計・予実管理経験
・生成AIツールの業務での活用経験

いずれか必須
・事業会社における経営企画／事業企画経験
・管理部門責任者またはそれに準ずる経験
・コンサルティングファームでの業務経験

【歓迎経験】

・ ヘルスケア／医療／製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・取締役会および経営会議の運営経験
・セキュリティ・内部統制関連の知識
・社内システム導入／業務改善プロジェクト推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談