管理職・マネージャーの求人一覧

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】

・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

法務機能の強化（国内契約法務・国際法務）に伴い、下記業務を担っていただきます。

仕事内容

・契約法務（契約書審査・作成・交渉）
　※白紙からは全体の10％　継続40％　新規50％
・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
・経営への課題・改善提案、部門間連携

応募条件

【必須事項】

・企業での法務経験が３年以上ある方
・英文契約の作成・審査経験がある方　　
・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定２級以上をお持ちの方
・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方

【歓迎経験】

・メーカーでの業務経験がある方
・マネージャー経験がある方
・自発的に学ぼうとする姿勢がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

仕事内容

・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計　等
・製剤設計・施策　等

応募条件

【必須事項】

・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方（5年以上）
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～800万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集

仕事内容

・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示／意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営

プロジェクト例：
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加（コンテンツ設計＋CMS改修）
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画／構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し（SEO観点・ユーザビリティ向上）

主要クライアント：
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー

ステークホルダー：
・製薬企業 、医療機器メーカー（マーケティング担当）
・医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門（Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア）

応募条件

【必須事項】

・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験

【歓迎経験】

・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）となります。

仕事内容

・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告

応募条件

【必須事項】

・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部（メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等）・開発部門（治験モニター等）のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方　または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須）

【歓迎経験】

CRO、CSOにてPMS管理経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医療機器の設計開発や品質保証システム（QMS）の維持管理に携わり、将来的には医療機器ビジネスへの貢献や人材育成を担う

仕事内容

・医療機器の設計開発の確認に関わる業務
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務（設計開発審査を含む）
・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務
・品質保証システム（QMS）の維持管理業務

※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。

応募条件

【必須事項】

・医療機器の品質管理実務経験（3年以上）
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方（3年以上）
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方
・高専・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1200万円　

マネジメント業務や人事戦略の立案・実行や運用など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
・人材戦略（人事諸制度の設計・エンゲージメント向上施策）
・人事制度運用（等級制度・賃金制度・評価制度など）
・全社の要員管理、配置・採用（要員計画・人件費管理を含む）
・教育研修（主に階層別研修）
・勤怠・給与・福利厚生
・労働契約・規程管理
・労働安全衛生、メンタルヘルス対策

業務内容と比重：
①次長職としてのマネジメント30％
②人事戦略の立案・実行（人材戦略、最適配置の推進）20％
③人事諸制度の運用（社内公募・エンゲージメントサーベイ含む）20％
④採用業務の統括（新卒・中途採用計画の策定および実行管理）20％
⑤社内相談対応、問題解決10％

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・次長職としてのマネジメント
・人事戦略の立案・実行（人材戦略、最適配置の推進）もしくは
　人事諸制度の運用（社内公募・エンゲージメントサーベイ含む）を5年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1250万円　経験により応相談

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整

応募条件

【必須事項】

・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・DXプロジェクトの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

＜担当業務＞
・Microsoft 365（Teams／SharePoint／Power Platform 等）を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理　
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

仕事内容

・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
・必要に応じた店舗支援業務（薬剤師業務を含む）
・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
・新規店舗の買収の検討・推進
・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・調剤薬局での実務経験
・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方

【歓迎経験】

・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～700万円　

工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献！組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

仕事内容

当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築

2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成

3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり

4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新

5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　

各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー

仕事内容

【主な業務内容】
・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成

【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する．
・部署間の調整を行い，開発テーマがスムーズに進むことができるようにする

【関連業務】
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・書類作成：教育計画書及び報告書の作成

【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り，試験法開発スケジュールを設定し，必要な時期までに試験法開発を行う．
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

歓迎：QC検定：3級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～700万円　

治験や臨床研究におけるデータマネジメントやマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

◆治験および臨床研究のデータマネジメント業務
　・手順書作成　・EDC構築　・CRFデータチェック
　・データコーディング　・クエリー対応
　・症例検討会資料作成　・データ固定　
　など
◆マネジメント業務
　・組織のラインマネジメント業務
　・プロジェクトマネジメント業務
　など

応募条件

【必須事項】

・DMの実務経験8年以上
・組織およびプロジェクトのマネジメント経験（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード

仕事内容

① 工場マスタープランの策定・実行
・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
・ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
・工場全体KPIの見える化・標準化
・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
・工場能力開発ロードマップの策定・実行
・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
・製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1700万円　経験により応相談

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンスの運用および継続的改善に責任を担う

仕事内容

1.IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
・GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
・当社の事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
・ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
・DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
・査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
・QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。

2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
・DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
・各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
・統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
・リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
・管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。

3.DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
・ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
・当社ステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。

4.DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
・DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
・チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
・チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
・必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
・当社のDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。

応募条件

【必須事項】

学歴：・情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
・流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。

経験要件：・製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
・5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
・デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。

規制およびプラクティスに関する知識：・医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
・GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。

CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験：・ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
・製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
・サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1700万円　経験により応相談

事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮

仕事内容

◆全社および薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行
・ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の店頭展開やリテールのサポートを行い、各ブランドの成長、育成に繋げる
・全社および事業部Visionに基づく営業活動の取り組みを支援する
・各流通企業戦略に基づく営業活動の取り組みを支援する
◆マーケティングプロモーション活動に沿った流通企業における実行支援
・流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションにおいて、ブランド戦略が確実に実行されるよう、流通戦略PDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する
・常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る
◆流通企業との関係構築と育成
・営業、営業企画チームと連携し、各流通企業の中長期Vision、戦略を理解し、各企業の目指す方向性に応じた訴求を行い、共通の目的を持つことで、関係をより強固なものとし、生活者の眼の健康やアイケアの寛容度を向上させる
・営業、営業企画チームと連携し、当社ならではの価値提供に共感、協力する流通企業を育成する
◆広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント
・広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する

応募条件

【必須事項】

・営業、営業マネージャー経験　
・OTC、消費財系マーケティング経験
・マネジメント経験３年以上

【歓迎経験】

・トレードマーケティングの３年以上の経験（生活者データ、市場データ分析知識、広告・販促知識等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1400万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円