管理職・マネージャーの求人一覧

ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

仕事内容

・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・市販後品質対応（苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理）
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保

応募条件

【必須事項】

【知識・スキル】
・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・原薬及び製剤の製造法に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力

【経験】
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験（特に総括製造販売責任者または品質保証責任者）
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

仕事内容

・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
・必要に応じた店舗支援業務（薬剤師業務を含む）
・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
・新規店舗の買収の検討・推進
・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・調剤薬局での実務経験
・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方

【歓迎経験】

・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～700万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

＜担当業務＞
・Microsoft 365（Teams／SharePoint／Power Platform 等）を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理　
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整

応募条件

【必須事項】

・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・DXプロジェクトの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

仕事内容

期待する役割：
◆経営戦略の策定推進リード
・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
・顧客や外部パートナーとの関係構築
・取引条件最適化に向けた折衝
・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
◆M&A戦略策定及びPMI推進
・事業成長に向けたM&A戦略の立案
・買収後のPMI設計と実行
・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験
・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験（3年以上目安）
・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験（以下例）
・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・事業推進のご経験を求めています。
・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

◆経営者評価（主にIT統制（US SOX））
・IT統制（US-SOX）業務
　- 評価範囲整理
　- 監査計画策定
　- 監査の実施
・既存ルールの理解＋改善視点の提示

※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。

◆内部監査業務全般
・業務監査の設計・実行
・監査手続／評価基準／マニュアル整備
・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
・監査法人との実務折衝

◆内部監査室の業務効率化の検討（ご経験に応じて）

応募条件

【必須事項】

大卒以上

以下いずれかのご経験をお持ちの方（3年以上：業界不問）

会計監査、内部監査関連業
システム監査業務（IT統制監査、セキュリティ監査等）
システム導入の各工程管理

【歓迎経験】

CISA（公認情報システム監査人）をお持ちの方
CIA（公認内部監査人）をお持ちの方
CFE（公認不正検査士）をお持ちの方
英語中級（TOEIC（R）テスト600点程度）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット（DXU）内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容

1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標（KPI）を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、デジタル／ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方

【歓迎経験】

・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。

仕事内容

・製造管理業務全般
・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善（SOP作成、変更管理、逸脱対応）
・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント
・査察/監査対応のリード
・生産性改善のリード

応募条件

【必須事項】

・製造部門における実務経験５年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

IT組織全体をマネジメントし、経営戦略を支えるIT戦略の立案・実行を推進！

仕事内容

ITソリューションマネージャーには、「攻めるIT」と「守るIT」の両面から会社の成長を支えていただきます。AI・DXを活用した業務改革を推進するとともに、安全で安定したIT基盤を維持し、企業価値の向上に貢献していただくことを期待しています。

【攻めるIT】～会社の成長を支えるIT～
IT戦略・DX推進
・IT戦略・中長期ロードマップの企画立案および実行推進
・IT投資計画・予算策定
・AI・クラウド・最新技術の調査・導入企画
・DX・AI活用施策の企画・推進
業務改革・全社連携
・AIを活用した業務改善・業務改革の企画・推進
・全社DXプロジェクトの推進
・データ活用環境の整備
・製造・品質保証・管理部門へのIT企画推進
・各部門の課題解決に向けたIT提案・実行
・経営層へのIT施策の提案・報告

【守るIT】～安心・安全なIT基盤を支える～
IT組織マネジメント
・ITソリューション部全体のマネジメント
・メンバーの育成・評価・目標管理
・プロジェクトマネジメント
・ベンダーマネジメント
情報システム運営
・基幹システム・業務システムの企画・運営
・ネットワーク・サーバ・クラウド基盤の管理
・ITサービス品質の向上
・システムライフサイクル管理
・運用業務の管理・改善
情報セキュリティ
・情報セキュリティ施策の企画・推進
・サイバーセキュリティ対策の強化
・インシデント対応体制の整備
・ITガバナンスおよびリスクマネジメントの推進

応募条件

【必須事項】

・IT部門での実務経験（10年以上）
・管理職またはそれに準ずるマネジメント経験
・IT戦略・情報システム企画の経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダーマネジメント経験
・経営層または事業部門への提案・折衝経験

【歓迎経験】

・製造業における情報システム部門の経験
・DX推進プロジェクトの経験
・AI・データ活用プロジェクトの経験
・ERP等の基幹システム導入経験
・情報セキュリティマネジメント経験
・Azure、Microsoft 365等クラウドサービスの導入・運用経験

【免許・資格】

歓迎：高度情報処理技術者資格（ITストラテジスト、プロジェクトマネージャなど）、情報処理安全確保支援士の保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

がん領域における新規創薬コンセプトの立案や外部連携・新規モダリティを活用したテーマ創出から、非臨床PoC取得までのプロジェクト推進およびチームマネジメント・育成を主導

仕事内容

・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定
・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

応募条件

【必須事項】

・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・がん領域における薬理研究の実務経験（7年以上）
・創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
・プロジェクトチームのリーダー経験
・英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人材育成・評価を含む）

【歓迎経験】

・Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
・オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
・外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績
・グローバルプロジェクトでのリーディング経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容

(1)医薬製造部門：パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のＧＭＰ製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門：食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤（8:20～17:20）での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。

応募条件

【必須事項】

・高等学校卒以上

【歓迎経験】

製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング

■使用する分析機器：
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験（目安：10年以上）
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【歓迎経験】

・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験

【免許・資格】

歓迎：普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～750万円　

予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集！

仕事内容

部署業務内容：
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

応募者の業務内容と比重：
・予算管理、予算策定 50％
・資金計画の策定・実行（金融機関との折衝）30％
・金融資産管理や運用 10％
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5％
・その他 5％

応募者の業務内容：
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・予算管理、予算策定実務 5年
英語：翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
使用頻度：海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー

【歓迎経験】

・資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・TOEIC：700点以上歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1200万円　

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容

・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎経験】

・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験

【免許・資格】

歓迎：PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

800万円～1200万円　

大手製薬グループ企業での研究統括

仕事内容

・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整

応募条件

【必須事項】

・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験

求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、営業の責任者の下、プロジェクト管理を行う営業担当を募集！

仕事内容

以下の業務内容を想定しています。
・医療用医薬品・医療機器メーカーの製品戦略を理解した上でのプロジェクト管理
・クライアントとコミュニケーションを図り、ニーズに沿って各種資材を提案～納品までの以下の管理運営
・社内外とのコミュニケーションおよびミーティングのファシリテート
・制作物のスケジュール管理
・売上および原価管理
・適切な社内リソースおよび協力会社の選定およびコミュニケーション

期待される業務内容の詳細
・業務フローに則り、柔軟かつ円滑、確実に業務を進めることができる
・担当クライアントのニーズを聞き出し、業務への反映や提案活動に繋げることができる
・担当クライアントと良好な関係を保ちつつ、新規案件を獲得することができる
・製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、業務に反映することができる
・新規クライアントの情報収集、コンペへの参加と統括ができる
・クライアントも閲覧しやすいスケジュール管理や原稿・動画閲覧について提案と運営ができる
・最適なコスト管理を行い、売上への貢献ができる
・業務フローに則り、抜かりなく進めることができる
・社内および協力会社等の関係者との関係を良好に保ちながら業務を進められる
・クライアントや医師より説明を求められた場合は合理的に説明し、先方の要望をくみ取って業務に反映することができる
・営業としての長期的・短期的活動計画を理解し、実行することができる
・当社と協業しクライアントにとってよりよい提案となるよう探求できる

応募条件

【必須事項】

四大卒以上の方。

【歓迎経験】

以下のいずれかのご経験やスキルをお持ちの方
・医療用医薬品広告代理店等における営業経験
・医療用医薬品・医療機器メーカーのプロモーションや資材を熟知している
・マルチタスク・プロジェクトマネジメント力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

仕事内容

・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
・組織能力の強化および人材（特に後進）育成を主体的に推進する

応募条件

【必須事項】

・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
・英語：英会話レベル

スキル：
・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
・基本的な戦略思考および問題解決力
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・サプライチェーン・製造に関する基礎知識

【歓迎経験】

高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円