製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

管理職・マネージャーの求人一覧

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該当求人数 245 件中1~20件を表示中
NEW外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容
・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
応募条件
【必須事項】
・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
【歓迎経験】
獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health, Regulatory Affairs

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容
Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW原料系大手メーカー

品質保証部 検査課(管理職候補)

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)

仕事内容
試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます
応募条件
【必須事項】
メール・エクセル(必須)
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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化学関連を専門領域とする商社

総務・人事(課長候補)

総務部の管理職として、総務課および人事室の業務対応およびメンバーマネジメント

仕事内容
(1)総務
・株主総会、取締役会の運営事務局
・全社の庶務に関する対応
・法務、コンプライアンスに関する企画や対応

(2)人事
・人事企画や、中途入社社員受け入れ、外国人実習生への対応
・人事採用計画の策定やエージェント対応、面接選考の実施対応
・労務、給与、福利厚生の管理と対応
応募条件
【必須事項】
・総務もしくは人事としての業務経験をお持ちの方
・2~3名程度のメンバーマネジメント経験をお持ちの方(主に業務管理など)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】青森
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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受託企業

医薬品メーカーの生産管理管理職候補

生産計画の立案から品質・設備・安全の管理、生産性向上に向けた改善活動やスタッフの指導・育成まで、工場運営全般を幅広く統括

仕事内容
・製造計画・スケジューリング:生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理
・品質管理:製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動:生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進
・工場管理:設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理
・チームマネジメント:現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築
応募条件
【必須事項】
・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方
・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品企業の工場における総務職

工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般を担当いただきます。

仕事内容
労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。

・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用)
・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応)
・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等)
・セキュリティ・防犯管理
・社用車管理
・派遣社員の管理・派遣会社との折衝
・法改正対応
・他部署との折衝・橋渡し
・工業団地内他社総務との情報交換・連携
※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・総務実務経験(安全衛生・労務管理に携わった経験)
・メンバーマネジメント経験(管理職として人を管理した経験)
【歓迎経験】
・総務・労務・人事など管理部門を横断的に経験した方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

品質管理責任者候補

細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。

仕事内容
・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験
【歓迎経験】
・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

製造管理副責任者候補

細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、製造部門の管理・運営を担っていただきます。

仕事内容
・製造業務全般
・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育
・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善
・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理
応募条件
【必須事項】
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎経験】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインの立ち上げ経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

製造管理責任者候補

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。

仕事内容
・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せしま
す。
応募条件
【必須事項】
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎経験】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

細胞培養担当(リーダー候補)

研究所にて、幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。

仕事内容
・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
・無菌操作による細胞培養・細胞加工
・培養記録・各種記録書の作成および管理
・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持
・手順書に関する文書作成
・その他製造に付随する業務
応募条件
【必須事項】
・無菌操作の実務経験をお持ちの方
・基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方
【歓迎経験】
・細胞培養加工施設(CPC)での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方
・再生医療・細胞培養に関する実務経験
・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験
・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部
・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方
・ベンチャー企業での勤務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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歯科グループ企業

【新規製品開発/マネジメント業務】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

仕事内容
クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング
応募条件
【必須事項】
・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識
【歓迎経験】
・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 
検討する
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バイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】工場長・製造管理者候補

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
・薬機法に基づく製造管理者としての業務全般(当局対応、監査・査察対応、出荷管理など)
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかに該当する方で 3年以上の再生医療等製品(または無菌製剤など同等の保健衛生上の注意を要する医薬品等)の製造・
品質関連の実務経験を有する方
・医師、または医学の学位を有する方
・細菌学を専攻し修士課程を修了した方(または細菌学を専攻した歯科医師)
・大学や専門学校等で、微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学などの講義および実習を修得した方
【歓迎経験】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務のご経験(製造管理、設備管理、及び品質管理等)
・再生医療等製品のプロセス開発のご経験
・再生医療等製品の製造に関わる業務(製造管理、設備管理、品質管理等)のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW大手外資メーカー

Pricing Manager

肥満症・循環器領域における薬価戦略の立案から厚生労働省との薬価交渉、HTAやライフサイクル管理を含むマーケットアクセス戦略の推進を主導

仕事内容
As Pricing Manager, you will independently lead strategic pricing and market access projects for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. The first months offer a valuable ramp-up period – ideal preparation if you are transitioning from another therapy area – before the pace picks up over the coming year as our pipeline and market presence expand. You will sit within the same division as HEOR and Government Affairs, giving you direct, active influence over the evidence and policy conversations that shape access decisions.

Day-to-day your tasks will include:
・Leading pricing strategy development, target price alignment, pricing dossier preparation, and price negotiations with MHLW for assigned products
・Driving pipeline access planning and mid-to-long-term value forecasting, ensuring insights are integrated into R&D, commercial, and financial planning
・Leading lifecycle management, HTA, and wholesaler-related initiatives to sustain and enhance product value
・Exploring innovative pricing approaches, including opportunities in out-of-pocket medical care, in response to evolving external environments
・Building productive relationships with MHLW, C2H, industry associations (EFPIA, PhRMA), academia, and internal partners across NN (Japan and global)
・Collaborating cross-functionally with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing and Finance to shape and execute integrated access strategies
・Contributing to team capability building through knowledge sharing and best-practice development
応募条件
【必須事項】
We are looking for a Pricing Manager who combines strategic thinking with strong stakeholder engagement skills and a genuine curiosity about how access shapes patient outcomes. You will bring with you:
・A Bachelor’s degree in a scientific, healthcare, business, economics or related field (Master’s or equivalent advanced qualification preferred)
・More than 3 years of strategic pricing and reimbursement negotiation experience
・Progressive experience in the healthcare industry (pharmaceutical, medical devices, or related healthcare sectors) with access-related functions
・Proven cross-functional collaboration and project management experience, including with global or regional stakeholders
・Japanese (Business-level or higher) and English (conversational or higher) language skills
・Excellent strategic thinking, logical problem-solving, communication, negotiation and influencing skills
【歓迎経験】
experience with pricing and access approaches for new drugs, medical devices, digital health, or out-of-pocket markets; exposure to Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Finance, Health Economics, Data Analytics, or Consulting
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1800万円 経験により応相談
検討する
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化粧品メーカー

工場管理者(工場長候補)

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容
OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
応募条件
【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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化粧品メーカー

部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWCRO

臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

仕事内容
グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
 ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
 ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
 ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
 ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
 ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
 ・国際共同治験のプロジェクト管理
 ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
 ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
 ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
応募条件
【必須事項】
・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
【歓迎経験】
・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【免許・資格】
歓迎:PMP資格保有者
【勤務開始日】
10/1
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW急募ベンチャー企業

品質保証または薬事マネージャー(経験により柔軟に対応可)

ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)

仕事内容
・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
応募条件
【必須事項】
・承認申請資料の作成経験



【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【外資MR】バイオ製剤MR

国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!

仕事内容
皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
大学病院・基幹病院をご担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR経験 5年以上
・普通自動車免許
・基礎的な英語読解力(論文レベル)

【歓迎経験】
・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
・大学病院・基幹病院でのご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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原料メーカー

薬事(管理職候補)

医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援、組織体制の立案と運営推進など担っていただきます。

仕事内容
・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
応募条件
【必須事項】
・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
※日常ではメールでの対応がほとんどです。
・薬事業務の経験
【歓迎経験】
・薬事部門でのマネジメント経験
・薬事対応(MF管理・GMP適合性調査関連業務)
・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
・英語:会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

管理本部 環境安全管理部(マネージャークラス)

当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容
・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
【歓迎経験】
・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
【免許・資格】
歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1250万円 
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