管理職・マネージャーの求人一覧

工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献！組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

仕事内容

当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築

2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成

3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり

4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新

5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　

各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー

仕事内容

【主な業務内容】
・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成

【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する．
・部署間の調整を行い，開発テーマがスムーズに進むことができるようにする

【関連業務】
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・書類作成：教育計画書及び報告書の作成

【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り，試験法開発スケジュールを設定し，必要な時期までに試験法開発を行う．
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

歓迎：QC検定：3級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～700万円　

治験や臨床研究におけるデータマネジメントやマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

◆治験および臨床研究のデータマネジメント業務
　・手順書作成　・EDC構築　・CRFデータチェック
　・データコーディング　・クエリー対応
　・症例検討会資料作成　・データ固定　
　など
◆マネジメント業務
　・組織のラインマネジメント業務
　・プロジェクトマネジメント業務
　など

応募条件

【必須事項】

・DMの実務経験8年以上
・組織およびプロジェクトのマネジメント経験（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード

仕事内容

① 工場マスタープランの策定・実行
・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
・ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
・工場全体KPIの見える化・標準化
・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
・工場能力開発ロードマップの策定・実行
・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
・製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1700万円　経験により応相談

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンスの運用および継続的改善に責任を担う

仕事内容

1.IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
・GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
・当社の事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
・ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
・DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
・査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
・QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。

2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
・DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
・各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
・統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
・リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
・管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。

3.DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
・ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
・当社ステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。

4.DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
・DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
・チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
・チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
・必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
・当社のDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。

応募条件

【必須事項】

学歴：・情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
・流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。

経験要件：・製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
・5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
・デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。

規制およびプラクティスに関する知識：・医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
・GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。

CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験：・ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
・製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
・サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1700万円　経験により応相談

事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮

仕事内容

◆全社および薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行
・ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の店頭展開やリテールのサポートを行い、各ブランドの成長、育成に繋げる
・全社および事業部Visionに基づく営業活動の取り組みを支援する
・各流通企業戦略に基づく営業活動の取り組みを支援する
◆マーケティングプロモーション活動に沿った流通企業における実行支援
・流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションにおいて、ブランド戦略が確実に実行されるよう、流通戦略PDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する
・常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る
◆流通企業との関係構築と育成
・営業、営業企画チームと連携し、各流通企業の中長期Vision、戦略を理解し、各企業の目指す方向性に応じた訴求を行い、共通の目的を持つことで、関係をより強固なものとし、生活者の眼の健康やアイケアの寛容度を向上させる
・営業、営業企画チームと連携し、当社ならではの価値提供に共感、協力する流通企業を育成する
◆広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント
・広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する

応募条件

【必須事項】

・営業、営業マネージャー経験　
・OTC、消費財系マーケティング経験
・マネジメント経験３年以上

【歓迎経験】

・トレードマーケティングの３年以上の経験（生活者データ、市場データ分析知識、広告・販促知識等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1400万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する

応募条件

【必須事項】

・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、グラフ作成など）
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力（書面および口頭）
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること

【歓迎経験】

・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール（例：Planisware、MS Projectなど）の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

仕事内容

医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

■業務内容：
・製造部門の統括マネジメント
・生産計画の策定および進捗管理（需要予測と連携）
・品質水準の維持／向上（品質保証部門と連携）
・製造プロセスの改善（工程効率化、コスト削減、歩留まり解消）
・安全／環境管理およびリスクマネジメント
・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
・部門人材の育成／評価／組織開発

■特にお任せしたいこと・ミッション：
当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量／高付加価値製品への対応力強化
・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上

【歓迎経験】

・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1250万円　

GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

仕事内容

・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験（評価者経験は不問）
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

語学：
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない

【歓迎経験】

・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務（充填/包装/検品など）をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
＜充填＞顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
＜包装＞扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
＜検品＞…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。

【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。

応募条件

【必須事項】

・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造業界での就業経験 ※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

仕事内容

後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験

現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

応募条件

【必須事項】

・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験

【歓迎経験】

・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査

応募条件

【必須事項】

・海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語：TOEIC800点以上（行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル）

【歓迎経験】

行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・既存のSaasシステム（Webアプリ／スマホアプリ）の保守対応
・受託開発案件（Webアプリ／スマホアプリ）のプロジェクトマネジメント（保守フェーズ）
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1）プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立（顧客ニーズ確認／業務手順確定）
・プロジェクト体制の構築（委託先利用時の選定、管理、監督）
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2）プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育

応募条件

【必須事項】

職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発（概要・詳細設計・実装）に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル：
・一般的なマネジメントスキル（業務計画・組織構造・要員管理）
・ネットワークの基礎知識／非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js　等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
　　　　　　　　Java, C#, VB.net　等

知識：
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境（Docker, Vagrant等）、Linux基礎知識

【歓迎経験】

・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格（PMP／IPAプロジェクトマネージャー等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

顧客へのアポイント、ヒアリングや見積もり・提案書の作成など幅広く担っていただきます。

仕事内容

製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT（分散型臨床試験）と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。
当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。今後益々突出した存在になり得ると確信しています。
その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

■顧客へのアポイント、ヒアリング（仮説提示）、解決の方向性の提示など
■案件化後、社内ミーティング（関係部署調整）、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
■見積・提案書作成（Excel、PPT）
■見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
■契約書作成（法務チェックによる支援あり）、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。

応募条件

【必須事項】

・ソリューション型サービスの法人営業経験が3年以上ある方

【歓迎経験】

・CRC/CRAの経験が1年以上ある方。
・臨床試験関連システム企業の経験がある方。
・広告代理店での営業経験がある方（ただしヘルスケア・メディカル領域の経験は必須）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

スタディーマネジャー候補として、主に以下の業務の一部を担当して頂き、徐々に業務範囲を広げていっていただきたいと思います。

仕事内容

在宅治験のマネジメント
　・治験実施施設の立上げと管理
　・訪問看護師からの問い合わせ対応
　・治験実施医療機関との打合せや調整
　・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
　・治験依頼者との打合せや調整
　・必要物品の手配や配送管理

応募条件

【必須事項】

・CRA業務経験3年以上 or CRC業務経験3年 or 合わせて4年
・PC操作（Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム）
・看護師（准看護師可）実務経験

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験のある方
・英語での実務経験のあるかた（読み書き、会議参加レベル）
・オンコロジー、小児領域の経験、知識
・CRC、CRAとしての経験、もしくは臨床試験に関する経験、知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

仕事内容

工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

応募条件

【必須事項】

・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
・メーカー（工場）でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
・ビジネスレベル（ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能）の英語力、目安：TOEIC 750以上

【歓迎経験】

・チームマネージメント経験
・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容

CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

＜全て必須＞
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方

【歓迎経験】

・規制当局による査察対応経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年9月まで

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円