管理職・マネージャーの求人一覧

Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導する責任を持つポジション。

仕事内容

・Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導し、ローカル・リージョナル・グローバルのMedical Affairs目標との整合性を確保する。
・フィールドメディカルプランの実行を主導し、戦略目標に対する進捗を管理するとともに、メディカルインサイト、新たなエビデンス、医療環境の変化に応じて戦術を調整する。
・KOL、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼される科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルMedical Affairs戦略および戦術計画へ反映する。
・エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進し、疾患管理、バイオシミラー、Sandoz製品への理解向上を図る。
・フィールドで得られたメディカルインサイトや科学情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定とMedical Affairs計画へ反映する。
・1対1の科学的情報交換、学術会議、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などの科学的エンゲージメント活動の企画・実行を主導する。
・担当治療領域および製品に関するフィールドメディカルエキスパートとして社内関係者へ科学的支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った専門家エンゲージメント計画を策定・実行する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilanceなど各部門と連携する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと緊密に連携し、戦略・科学的コミュニケーション・優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンスなどのエビデンス創出活動を支援する。
・MSL向けの科学トレーニングおよび能力開発プログラムの企画・開発・提供を主導する。
・MSLの育成ニーズを特定し、教育計画・学習教材・能力開発施策を構築する。
・すべての活動について法令、業界コード、会社方針、SOPおよび倫理基準を遵守する。

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、看護学、生命科学または関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床研究、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学知識と複雑な科学・臨床情報を理解し伝達できる能力。
・フィールドメディカル戦略を立案・実行し、メディカルインサイトを具体的なアクションプランへ落とし込んだ実績。
・医療従事者や外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師およびその他医療従事者との協力関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーエンゲージメント能力。
・直接の指揮命令権限がなくてもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を主導できる能力。
・GxP要件および医療関連規制への理解。
・英語：読解・文書作成はビジネスレベル、会話・プレゼンテーションは科学的議論が可能なレベル（TOEIC750点以上）。
・日本語：読み書き・会話ともにネイティブレベル。

【歓迎経験】

・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品またはバイオシミラーでの経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議や学会関連活動の企画・実施経験。
・MSLまたはMedical Affairsメンバー向けトレーニングや能力開発プログラムの構築・実施経験。
・日本の医療制度、診療パス、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルMedical Affairsチームとの協働経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論経験を含む高度な英語コミュニケーション能力。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するポジション

仕事内容

・Bio領域の担当治療領域および製品において戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するとともに、Medical Affairsの目標達成を支援する。
・Key Opinion Leader（KOL）、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼できる科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的な情報交換を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルのMedical Affairs戦略およびアクションプランへ反映する。
・疾患マネジメント、バイオシミラー、およびSandoz製品に対する理解向上を目的とし、エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進する。
・フィールドで得られたメディカルインサイトおよび科学的情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定およびMedical Affairs計画へ反映させる。
・1対1の科学的情報交換、学術ミーティング、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などを含む科学的エンゲージメント活動の企画・実行をリードする。
・担当治療領域および製品におけるフィールドメディカルの専門家として、社内関係者へ科学的知見と支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った医療専門家エンゲージメントプランを策定・実行し、重要ステークホルダーとの関係強化と適切な認識変革を支援する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilance等と連携し、Medical Affairs施策の実行を支援する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと密接に協働し、戦略、科学的コミュニケーション、優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出、その他科学的共同研究などのエビデンス創出活動を支援する。
・疾患領域、製品、バイオシミラー、新たな科学的知見に関する社内教育および能力開発を支援する。
・関連法規、業界コード、社内ポリシー、SOPおよび倫理基準を遵守して全ての活動を実施する。

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、看護学、ライフサイエンスまたは関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床開発、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学的知識を有し、複雑な科学的・臨床的情報を理解し説明できる能力。
・フィールドメディカル戦略を策定・実行し、メディカルインサイトを実行可能な計画へ落とし込んだ実績。
・医療従事者および外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師その他医療従事者と協働関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーマネジメント能力。
・直属の権限がない状況でもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を推進できる能力。
・GxP要件および関連法規への十分な理解。

語学要件：
英語： 読み書きはビジネスレベル、聞く・話すはプレゼンテーションおよび科学的ディスカッションができるレベル。TOEIC750点以上。
日本語：読み書き・聞く話すともにネイティブレベル。

【歓迎経験】

・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品、またはバイオシミラーに関する経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議、学会関連活動の企画・運営経験。
・日本の医療制度、診療フロー、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルのMedical Affairsチームとの協業経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論に参加した経験を含む高い英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

仕事内容

Provide a technical consultation
・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers：

manufacturing site：
・Network components, including routers, switches, and wireless access points
・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
・Internet connectivity and circuit services
・Meeting room audio systems
・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
・Building access control systems
・VIP meeting support
・TV equipment maintenance
・Building air conditioning systems

  manufacturer Data center (DC1, DC2)
・ Physical and virtual servers
・Operating systems
・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
・Backup and disaster recovery systems
・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

– Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

 Lead Project Delivery：
・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
・Engage global and regional counterparts for support as needed.

 Drive operational excellence：
・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

Peer collaboration：
・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

Continuously Learning and Development：
・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree or equivalent experience
・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.

【歓迎経験】

・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
・Strong commitment to ITIL principles and practices.
・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.

仕事内容

Conpany is entering an exciting period of growth and is investing around the world to build new state-of-the-art manufacturing sites and expand existing ones. Our facilities use the latest technology, highly integrated and automated manufacturing systems, and a focus on minimizing environmental impact.

・As Site Leader, you will align the global Tech@MQ digital strategy with the operational and manufacturing strategy.
・You will drive major site initiatives, implement and sustain global and local Tech@MQ solutions, build a digital culture, and steward the assets and resources of the site IT organization. Key areas of focus include Manufacturing Execution Systems (MES), paperless manufacturing, warehouse management (EWM) and SAP integration, implementation of next generation lab capabilities, and IT/OT convergence, network and infrastructure, data and analytics, and digital upskilling. This role will report directly to the MQ Tech@Vice President for Device Assembly & Packaging and have a dotted line reporting to the Site Head.

・As an engaged member of the Site Lead Team, you will represent the manufacturing Tech@ function, help shape the site's strategic plan, and partner with regional and global Tech@ MQ leaders so that learnings and capabilities are standardized and shared across the network of sites. You will also develop and coach the site IT team which will consist of 7-10 employees to deliver both short-term and long-term business value.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in Information Technology, Computer Science, Engineering, or a related field, or equivalent experience
・Experience in IT, automation, or engineering within a manufacturing environment, including Manufacturing Execution Systems (MES) and/or SAP
・Professional experience in a GMP-regulated environment
・People management experience (3+ years), including building and developing teams
・Project management experience, including leading major project implementations
・Vendor management experience
・Business-level proficiency in both Japanese and English or willingness to develop such proficiency

Other Information：
・On-site presence required, with probable after-hours support for site systems given 24 hr nature of site
・Occasional regional and global travel may be required
・Language requirements: Japanese and English
・Must maintain a safe work environment, working safely and accountable for supporting all health and safety corporate and site goals

【歓迎経験】

Technical：
・Knowledge of GMP and computer system validation
・Knowledge of the S95 (ISA-95) architecture model and IT/OT convergence
・Experience with advanced analytics, machine learning, and other emerging technologies
・Knowledge of Lean Six Sigma and continuous improvement practices
・Advanced degree in Computer Science, Information Science, Engineering, or a related field

Personal
・Strong customer focus, balanced with the ability to support global and local policies and standards
・Ability to work with and influence others in a cross-functional team environment
・Negotiation skills and strategic thinking

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

仕事内容

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 規制当局への対応業務：
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士号（必須）
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で臨床開発実務の経験を有すること（必須）
・Oncology領域における疾患知識を有すること（必須）
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可）
・科学的根拠に基づき、論理的かつ一貫性のある薬事文書（CTD、機構相談資料、照会事項回答等）を作成した経験、または作成能力を有すること（望ましい）

【免許・資格】

薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円　

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円　

コーポレート運営業務／コーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
・株主総会の運営事務局業務
　・株主総会招集通知等の開示書類の作成
　・株主総会運営業務（総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等）
・取締役会の運営事務局業務
・社内規程の制定・改正
・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
　（コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等）

適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
・IR広報活動
　・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
　・株主向け資料、法定書類等の作成
　・ホームページ（IRページ）等のIRツールの作成・公表

応募条件

【必須事項】

・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験がある方、指導が出来る方
・下記いずれかの業務経験を有する方（5年以上）
　・株主総会の企画・運営
　・取締役会事務局
　・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

今後は採用活動のさらなる進化と、入社後の育成・定着の仕組みづくりを推進するため、新たにマネージャーを募集

仕事内容

経営層や各部門長と連携し、事業の方向性や採用ニーズを理解したうえで、採用目標の達成に向けた採用手法の提案・実行、KPI管理、改善を担っていただきます。採用担当者3名と協力しながら、自らも実務に携わるプレイングマネージャーとして、採用活動をリードしていただきます。
また、経営層との対話を通じて採用戦略の立案にも関わり、オンボーディングや育成・定着、組織づくりへと活躍の幅を広げていただけるポジションです。

年間採用目標（増員中心）
・新卒：5〜10名
・中途：15〜20名

具体的な業務内容
・採用（新卒・中途）
・経営層・各部門長との連携、採用手法・施策の提案と実行
・採用活動のKPI管理、課題分析・改善
・面接・クロージングなどの採用実務
・採用計画や戦略の検討への参画

育成・定着：
・オンボーディングの企画・運用
・各部門と連携した入社後の育成・定着支援
チームマネジメント：
・採用担当メンバーの指導・育成
・チーム全体の進捗管理・業務改善

応募条件

【必須事項】

・事業会社の人事部門、または採用支援会社における採用実務経験
・採用目標の達成に向けて、自ら課題を発見し、改善施策の企画から実行まで主体的に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・採用戦略・採用計画、採用要件の設計経験
・営業職での実務経験、および目標達成や成果創出の実績
・新卒採用・中途採用双方の経験
・オンボーディングや人材育成・定着施策の企画・実行経験
・メンバーの指導・育成、チームマネジメント経験

※採用戦略の立案、HRBP、新卒採用、マネジメントの経験は必須ではありません。これまでの採用経験を活かし、経営や事業に近い立場で採用・育成に挑戦したい方を歓迎します。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

仕事内容

クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。

社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー（最大10名程度）の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング

応募条件

【必須事項】

・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験（目安：3年以上）があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方

・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上）
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること（Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可）
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識

【歓迎経験】

・IEC 60601（医用電気機器の安全規格）に関する理解・対応経験
・ISO 14971（医療機器のリスクマネジメント）に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験（FDA申請、CEマーキング、MDR 等）
・QMS文書（設計管理文書、DHF等）の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等）
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容

試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上

【歓迎経験】

・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容

・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】

・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理（スケジュール、品質、コスト等）の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

監査経験を活かし、経営に直接貢献するポジションです。独立性・客観性を重視し、経営者に対する報告と改善提案など担う

仕事内容

・監査本部所管業務（内部監査、監査役監査）に関する各種の企画・調整業務
もしくは
・当社及びグループ会社に対する内部監査業務及び財務報告に関わる内部統制評価（JSOX評価）業務（一部）

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
・経験業界：監査法人やコンサルティング会社もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験内容：会計監査、内部統制監査、内部監査業務経験（３年以上）

【歓迎経験】

・経験業界：監査法人やコンサルティング会社、化学業界もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験内容：素材メーカーでの内部監査、会計監査、内部統制監査（J-SOX評価）、内部監査の品質評価の経験（３年以上）
・経験補足：
・準拠性中心の監査にとどまらず、リスクベースで経営に貢献する内部監査に挑戦したい方
・グローバルな環境で、内部監査のキャリアをさらに磨きたい方
・不明点を抱え込まず、周囲を巻き込みながら主体的に業務を進められる方
・語学力：ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

歓迎：CIA（公認内部監査人）、CPA（公認会計士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFA（公認不正検査士）、CRMA（公認リスク管理監査人）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

財務業務：資金管理、債権管理、債務管理 等を担っていただきます。

仕事内容

◆主な業務：
・資金繰り管理およびキャッシュフロー管理
・金融機関との折衝およびリレーション強化
・借入金管理、シンジケートローン対応
・財務コベナンツ管理・モニタリング
会計業務：財務会計、管理会計 等

◆主な業務：
・決算関連業務（月次、年次、連結、税務、監査法人/税理士対応）
・管理会計：予算管理、原価計算、固定資産管理 等
多様な経験とリーダーシップを発揮できる機会があり、会社の成長と職業人としての個人の成長の両方を体感しつつ、しっかりとキャリアアップできる環境です。

応募条件

【必須事項】

・中堅規模以上の企業にて経理・財務業務経験３年以上
（製造業における経験であれば尚可）
・日商簿記２級以上（１級は歓迎）
・財務諸表、会計基準等に関する基本的な知識を習得している
・標準的なPCスキル（エクセル、ワード、パワーポイントなど）

【歓迎経験】

・上場企業での決算業務経験者（原価計算業務経験があれば尚可）
・内部統制構築経験者
・IFRS経験者
・SAP操作経験者
・経理関連システム構築経験者
・財務関連業務（資金調達・運用・ファイナンス）経験者
　シンジケートローン契約管理経験
　財務コベナンツ管理経験
・IR業務経験者（IPO経験があれば尚可）

【免許・資格】

・日商簿記２級以上（１級は歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～950万円　

既存製品の薬事対応から新たな医療機器の開発に伴う承認申請まで、幅広く担っていただきます。

仕事内容

・国内医療機器の承認申請資料の作成・申請
・承認申請書およびSTEDの作成
・PMDAからの照会事項への対応
・医療機器の設計開発に伴う薬事対応
・開発・品質保証部門など、社内関係者との連携
・関連法規制やガイドラインの情報収集・調査

応募条件

【必須事項】

・国内医療機器（クラスⅡ以上）の承認申請に携わった実務経験
・医療機器に関する薬事規制・承認申請プロセスの基礎知識
・社内外の関係者と連携しながら、主体的に業務を進められる方
※認証申請のみではなく、承認申請に携わったご経験を重視しています。

【歓迎経験】

・医療機器の承認申請書・STEDの作成経験
・PMDAとの照会事項対応経験
・医療機器メーカーでの薬事業務経験
・PMDAや登録認証機関での医療機器審査経験
・薬事コンサルティング会社での承認申請支援経験
・海外薬事申請の経験
・英語を使用した業務経験、または英語業務への抵抗がない方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・動物に関わる何らかの実験経験1年以上（学生時代の経験可）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社にて、治験事務局（SMA）グループのマネジャーとして、SMA担当者の育成や管理等を行い、円滑な治験運営を推進していただきます。

仕事内容

・治験事務局業務全般の運営・マネジメント
・SMA担当者の育成・管理・人事評価、および業務サポート
・IRB（治験審査委員会）の運営支援
・製薬企業・医療機関との調整および折衝
・治験関連書類の作成・管理
・治験開始から終了までの各種事務手続き・環境整備支援
・取引医療機関に対するフィージビリティ調査 等

応募条件

【必須事項】

・治験事務局(SMA)としての実務経験を5年以上お持ちの方
・部下もしくは後輩育成の経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・マネジメント経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　

PMS専任経験者むけのPMSプロジェクトリーダーとなる募集となります

仕事内容

・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告

応募条件

【必須事項】

・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部（メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等）・開発部門（治験モニター等）のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方　または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須）

【歓迎経験】

CRO、CSOにてPMS管理経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～