中小企業の求人一覧

CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進

仕事内容

・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理

*エリアCRS：担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験5年以上　
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求められる資質
・ 社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　

在宅勤務可能！大規模臨床試験の一連の統計解析業務

仕事内容

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）、

・例数設計
・統計解析計画書（SAP）作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

【臨床研究のSTAT】
（1）プロトコルの作成支援 ：
研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

（2）SAP（統計解析計画書）作成 :　
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。
主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

（3）解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

（4）学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験
・SASプログラミング経験（R等の他の言語は除く）

求められる資質
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究やデータベース研究への興味

【歓迎経験】

・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了された方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）

【歓迎経験】

・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験

【免許・資格】

エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】

・総合病院での看護師の経験が2年以上ある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

一般用および医療用医薬品の製造販売を行う当社のユーティリティ設備保守担当者として担う

仕事内容

・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検
・建築設備管理
・工場内IT機器（サーバー機器・ネットワーク機器）の管理

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製薬・食品・化粧品等の工場での現場勤務経験
・Microsoft Officeを扱える程度のPCスキル

【歓迎経験】

・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーで、少数精鋭の部隊でMRとして働く

仕事内容

・医療用営業業務全般
・医薬情報活動、代理店管理・交渉、営業戦略立案、医薬関連情報データの整理・分析、学術対応・資材作成等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品業界での営業経験
・第一種運転免許普通自動車
・基本的なPC操作スキル・ビジネス文書作成スキル

【歓迎経験】

・ＭＲ資格
・代理店管理・交渉業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

内資製薬企業における海外承認品における更新業務を担う

仕事内容

薬事業務を担っていただきます。またご入社後は海外承認品の更新業務を担当していただきたく予定です。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での経験
・英語力

【歓迎経験】

・薬事経験（申請業務（軽微、一変）や証明書類の発給申請の経験のある方を希望）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・オンコロジー領域担当経験
・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。 動物実験施設の管理獣医師経験者、ご経験を活かせます！

仕事内容

■獣医師として、実験動物の獣医学的ケアや受託試験業務をご担当いただきます。
動物管理：飼育管理や獣医学的ケア
vivo：薬効薬理試験（疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病など）
vitro：細胞毒性試験・細胞増殖抑制試験など
その他：遺伝子改変動物作製・病理組織標本作製や検査・抗体作製

■業務の特徴
動物管理：獣医学的な知見に基づく実験動物の管理（異常動物に対するケア、微生物モニタリングなど）を教育専任のベテラン獣医師から学び、担当いただきます。
受託試験：製薬、食品、バイオベンチャー、大学など様々な研究機関から受託した試験に従事いただきます。動物を用いた試験の場合、マウス、ラット、イヌ、ブタなどが対象となります。

応募条件

【必須事項】

・獣医師資格者（必須）

【歓迎経験】

・管理獣医師としての勤務経験（製薬企業、CRO）

【免許・資格】

【勤務開始日】

出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

仕事内容

国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

［経験、スキルによりお任せする業務］
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 臨床試験プロトコルの策定
・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など）・当局照会対応
・ 臨床試験の実施・管理（ＣＲＯの管理）
・ 臨床試験成績の評価

応募条件

【必須事項】

・国内臨床試験でPLの経験がある方
・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
・臨床試験の管理経験のある方
・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1000万円　

承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】

◆経験
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験（必須）
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験

◆知識
薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識

◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

・英語力：英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

仕事内容

品質保証・薬剤師として以下の業務をお任せします。
薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

製品出荷判定及び各種書類の作成・管理／サンプルの検証作業

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～400万円　

CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント

応募条件

【必須事項】

製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　

案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

仕事内容

PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。

応募条件

【必須事項】

PVのご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】

・DM経験　３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・業務責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務

※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

応募条件

【必須事項】

CRA経験　1年以上

【歓迎経験】

・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談