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安全性情報管理業務全般

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・TOEICスコア600点以上
・医学や薬学に抵抗がない方

【歓迎経験】

・安全性情報の実務経験
（日本の症例評価、報告の経験者がある方）
・文書作成などのパソコンスキル
・英語力（和訳スキル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

国内原薬商社グループでの経理のリーダークラスの求人です。

仕事内容

経理課ではグループ会社3社の経理業務を受諾しております。
入社いただく方には、
いずれか1社のメイン担当として経理業務を担っていただく予定です。

・日常会計処理全般
・決算処理（年次・月次）

※会計ソフトはPlaza-iを使用しています。
※まずはご経験に応じて業務をお任せしますが、・将来的には製造業の会計、税務申告、連結・開示業務と業務の幅を広げていただける環境です。
※経理課長・課長代理と協力しながら、業務の改善・効率化や若手社員のサポートも
　お任せしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・日商簿記検定2級程度の知識をお持ちの方
・経理実務経験3年以上
・PCスキル（Word/Excelなど）

【歓迎経験】

・上場企業での経理実務経験のある方
・後輩指導のご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

◆臨床試験(治験)実施の為の看護師業務を担当していただきます。
※臨床実験（治験）でボランティアとして入院される方の、看護業務になります。
(1)治験参加を希望される方（主に健常人）への健康診断業務
(2)治験実施のための準備作業
(3)治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・採血
・生理検査
・被験者の健康管理
・データ管理等

◆当直の仕事内容
・採血（治験による）
・蓄尿の管理（治験による）
・翌日の業務の準備
・事務作業
データ（血圧など）印字したものについての整理など

応募条件

【必須事項】

正看護師資格をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

臨床検査技師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

治験参加を希望される方（健常人）への健康診断業務・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察、介助、バイタルチェック等

応募条件

【必須事項】

臨床検査技師免許をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容

・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
(3) 製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ8年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験
・英語スキル：コミュニケーション 会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
・TOEICスコア 730以上
・Versantスコア 41（CEFR A2+相当）以上
※前もってのTOEIC / Versant受験は必須ではありません。応募者の英語スキルレベルをイメージする参考としてください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

自社開発の化粧品におけるwebマーケティング業務

仕事内容

自社製品である化粧品や健康食品の、WEBでの販促業務全般をお任せします。
期待する役割は、自社製品の売り上げアップをWEB販促の側面から担っていただくことです。

本ポジションでは同社商品の通販サイトのコンテンツ企画、制作ディレクションや、お客様からのリピートを高めるセールスプロモーションの企画立案など
WEBマーケティングに関する業務全般をお任せします。また、広告・商品の新たなアプローチの検討や、売上データの分析、販促物のコピーライティングなども思案頂きます。

応募条件

【必須事項】

・商品の販売・企画（マーケティング）経験のある方

【歓迎経験】

・英語（日常会話レベル）ができる方尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～800万円　

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、開業医（眼科がメインになります）に当社製品の情報提供および医療現場の情報収集して頂きます。
スケジュールの立て方など、日常の営業活動はあなたにお任せします。 自身が担当するエリアであなたの裁量で取り組んで下さい。 一軒のお客様への訪問頻度は月に2～3回。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築することが大切です。

応募条件

【必須事項】

【必要業務経験】
■必須条件：
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者


【必要な資格】
◆必須
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉　広島

年収・給与

400万円～600万円　

受発注業務を中心とした事務業務

仕事内容

◆受発注業務
全国の病院や調剤薬局、医薬品卸会社などからの、注文窓口として各種事務業務をお任せしていきます。最初はデータ入力から始めていただき、システムの使い方や商品の種類などを習得。
その後、FAXでの受注、電話での受注と徐々にステップアップしていただきます

応募条件

【必須事項】

PCや電話応対業務に抵抗がない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの経験を満たしている方
・CRC経験（１年以上～）
・看護師でがん領域で携わった経験（2年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京静岡大阪

年収・給与

350万円～600万円　

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

未経験からCRA サポート業務に携わることができます。

仕事内容

・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務（請求書等）
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口

応募条件

【必須事項】

・事務経験 3 年以上
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル（ワード、エクセル）
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

3月1日入社、もしくは4月1日入社

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

300万円～350万円　

営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道（札幌）、首都圏、神戸

応募条件

【必須事項】

・営業経験（目安3年）

【歓迎経験】

・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

治験サービスを提供しているオフィスから上がってくる売上データに基づき、売上仕分け、請求データの確認、請求業務

仕事内容

・売上データの確認・修正・仕分け。
・請求データのチェック、請求書等の発行業務等。
・業務システム（Salesforce）へのデータ入力依頼。　
・各種問い合わせ対応
　社内、社外で発生する請求書に関する質問への対応。
・請求書の宛先変更
　社内、社外で発生する宛先変更を、SalesforceおよびWebシステムに登録。
　　
※いずれの業務においても最初は一人で実施頂くことはなく、
　経験者が教育、サポートさせて頂きます。

応募条件

【必須事項】

・何らかの事務経験3年以上。
・メール、電話対応業務に抵抗のない方。
・Excel、Wordの使用経験がある方。
　Word「契約書、関連資料の参照。送付状のヘッダー等」
　Excel「中級以上。VLOOKUP、IF関数等を使用」
・タッチタイピング（ブラインドタッチ）必須。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製薬メーカーへ転籍も可能！統計解析業務

仕事内容

大手CROや製薬メーカーにて統計解析業務を担っていただきます。
多くのプロジェクトが有るため、ご経験に合うプロジェクトをご提案いたします。

応募条件

【必須事項】

・統計解析のご経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容

DI業務や医薬品流通管理、保健指導等、メディカル・ヘルスケア・ウェルネス領域のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

■DI業務概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。

■ウェルネス関連業務概要（管理栄養士対応）
現在は保健指導を中心に行っています。
健康に不安を抱いている対象者に対し、継続的に食事指導や生活指導を行う為、結果が出た時には喜びを共有でき、栄養学の知識も最大限に活かせるお仕事です。
今後はウェルネス領域を拡大していく方向にあり、管理栄養士の資格を活かせる業務の幅は広がってくる予定です。
例として、食品メーカーとコラボした栄養指導、スポーツジムと連携したダイエット指導などの実施実現に向けて進めています。
確立した業務はまだ多くはないですが、その分、自分の「やってみたい」を叶えるチャンスも多くあります。
栄養学の知識を活かすだけでなく、ウェルネス業務を作り上げていく一員として携われるやりがいのあるお仕事です。

■その他、メディカル・ヘルスケア・ウェルネス分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応
・PMSバックオフィス：製造販売後調査の契約・調査に関するMRサポート
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター　等

【入社後のキャリア】
当社では、マネジメントとプロフェッショナルの２つのコースがあり、ご自身の志向やビジョンに応じたキャリアを形成することができます。

１．マネジメントコース
業務の管理者として、運用管理、スタッフのマネジメントや教育、品質管理、クライアント対応を実施するSV（スーパーバイザー）へのステップアップを目指します。

将来的には、複数業務をマネジメントする担当マネージャー、グループ全体をマネジメントするマネージャーへとキャリアアップしていくことも可能です。

２．プロフェッショナルコース
CM（コミュニケーター）として、高い知識とスキルを持ったプロフェッショナルを目指します。自身の知識を深めていくだけでなく、将来的には、研修などで知識を発信したり、時にはクライアント様への提案の場に同席いただくこともあります。確固たる知識とスキルを身に付けていくことにより、プロフェッショナルとしてのステップアップが可能です。

応募条件

【必須事項】

【薬剤師資格】　【MR認定資格】　【看護師資格】　【管理栄養士】　いずれかお持ちの方　または、
DI、メディカルアフェアーズ、MS、CRC、CRA、PV経験者、薬学部又は生命科学部卒（卒業して5年程度、経験次第）

※管理栄養士のみ、病院、クリニックでの保健指導や、保健所、保健センター、事業所などで栄養管理など実務経験5年以上必須

・PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2月1日付もしくは4月1日

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～500万円　

ご経験や適正に応じてご検討いただけます。

仕事内容

モニター、薬事、安全性情報など適正やご経験に応じてご検討いただきます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験
・モニター経験
・薬事経験
・安全性情報経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等


将来的には…

・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～600万円　

バイオテクノロジー関連機器商社にて管理薬剤師および営業事務業務

仕事内容

営業アシスタント（管理薬剤師業務を含む）として、受発注業務・請求書作成業務・電話応対をメインに担当します。
1人あたり3名前後の営業社員をサポートしていただきます。

薬剤師免許をお持ちの方には、通常アシスタント業務と管理薬剤師業務（医薬品及び医薬部外品の取扱い）の管理業務を行って頂きます。
※ほとんどが通常のアシスタント業務となります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・簡単なExcel、Word入力スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and foster

応募条件

【必須事項】

・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.

【歓迎経験】

・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

消毒薬や医療機器など扱っている企業にて食品衛生サポート業務

仕事内容

・飲食店、スーパーマーケット、食品工場や学校給食センターなどのフードチェーンに関わるお客様に対し、衛生調査やマニュアル作成、講習会実施等の衛生管理サポート業務。
・飲食店・スーパーマーケット等に訪問し、現場の衛生状況を確認・細菌検査実施。１日に２～３店舗程度訪問。帰社後、調査の報告書を作成。
・新型コロナウイルス感染症流行に伴う、感染対策サポート業務。

有名レストランやスーパーマーケットなど、食品現場の食の安全や感染対策に貢献できるお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・感染対策、食品衛生知識をお持ちで衛生管理などの業務経験

【歓迎経験】

・PC一般的スキル
・管理栄養士

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談