製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

育児・託児支援制度の求人一覧

  • 育児・託児支援制度
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 90 件中1~20件を表示中

安全性情報管理業務全般

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・TOEICスコア600点以上
・医学や薬学に抵抗がない方
【歓迎経験】
・安全性情報の実務経験
(日本の症例評価、報告の経験者がある方)
・文書作成などのパソコンスキル
・英語力(和訳スキル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

仕事内容
・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務
・その他試験実施に関わる管理業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・高卒以上


【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容
・海外子会社の制度会計対応
 -現地財務諸表の精査。
  現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
 -事業計画についての徹底的な理解が必須
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
 (原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験)
・連結決算実務経験
・ビジネス英語(求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上)
【歓迎経験】
・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
 (特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし)
・事業計画策定経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

GQPチームのリーダーとして逸脱・工程異常の処理業務や変更管理業務

仕事内容
GQPチームのリーダーとして、下記の業務を行っていただきます。

・チーム内のリソースマネジメント
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理業務
・製造所の管理
・監査対応業務、取り決め契約等の対応業務
・品質標準書、手順書など関連文書の維持・管理他
応募条件
【必須事項】
・医療品のGQP、製造所でのQA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務経験
・薬機法、GQP省令、GMP省令、PIC/S GMPガイドライン、3極のGMP/QMS/薬局方やGMPガイドラインに関する知識
・チームや組織内でのマネジメント経験
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
【歓迎経験】
・英語力(TOEIC500以上程度、メールで海外メンバーと業務を行うことができるレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

GMP適合工場(クリーンルーム)での健康食品製造業務です。

仕事内容
製造(医薬品)担当として、業務を行います。

具体的には、GMP適合工場での医薬品製造業務を行って頂きます。
医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。

・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程 などの工程があります。
応募条件
【必須事項】
・化学合成のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
工場やプラントでの製造・管理部門に携わった経験のある方(化学系・医薬系)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス
応募条件
【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容
即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
応募条件
【必須事項】
・治験事務局担当経験、営業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る

近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集

仕事内容
今回は、近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集を行います。

市販後では、開発試験(治験)の次のステップとして、GPSP省令下で行う使用成績調査(PMS)/データベース調査(DBR)/製販後臨床試験(PMCT)により、安全性や有効性を確認していきます。また薬に付加価値をつけていくために、非GPSP省令(倫理指針)下で医療機関を用いるヘルスアウトカム調査(HO Study)なども実施していきます。Observational Study Managerは、上記のような観察研究の計画・実行をStudy Managerとしてリードしていく役割になります。

[製販後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務]
・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。

[ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務]
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。
応募条件
【必須事項】
<必須経験/スキル・資格>

・医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかで業務経験3年以上
・もしくは上記に準ずる業務経験(他部署で製販後調査に携わったことがある)が5年以上

必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)
・プロジェクトマネジメントスキル
・問題解決能力
・論理的なCommunication skill(例;価値観の異なる相手の意図を理解でき、且つ先方にこちらの意図を明確に伝えられる)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントスキルを必要とする業務経験(例;プロジェクト/試験マネジメントなど)
・市販後安全性業務の経験(GVP/GPSP下活動)
・仮説・検証型で物事を前に進めることができる
・英語でのcommunication skill(Versant>=43、TOEIC>700)
・製造販売後調査に有用な知識(例:薬剤疫学、観察研究、自社製品、GPSP関連法規)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手製薬メーカーにて臨床試験におけるデータマネジメント業務

仕事内容
・臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRF設計
・EDC等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用
・臨床試験データの管理(作成・点検・コーディング・固定)
・CROコントロール
・信頼性調査への対応
応募条件
【必須事項】
・EDC/ePRO構築に関するITの知識
・SASプログラミングに関する基礎知識
・臨床開発に関する基礎知識及び各種ガイドライン等の理解

<経験>
・臨床試験のデータマネジメント業務経験が5年以上
・CROコントロール(CRO出身者は除く)
【歓迎経験】
信頼性調査への対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

開発薬事 レギュラトリーオペレーション・薬事情報マネジメント担当者

開発薬事を担当する組織で、国内の承認申請業務のeCTD編纂の主担当を目指す

仕事内容
RO業務
・国内の新医薬品等の電子承認申請資料を編纂する
・欧米関係会社との間で電子承認申請資料を相互利用する
・アジア関係会社での電子承認申請を推進・支援する

2)RIM業務
・海外関係会社と連携しグローバル薬事コンプライアンス活動を推進する
・RIMシステムを通じ、国内及びアジア関係会社で発生する薬事情報の共有を促進する
・RIMシステムの継続的な改善活動に貢献する




応募条件
【必須事項】
1)かつ/または2)の実務経験
1)RO業務
・医薬品等の電子承認申請の業務経験
・eCTD編纂スキル及び業務上必要な各種ソフトウェアに関する知識

2)RIM業務
・RIMの業務経験
・RIMシステムに関する知識
・社内(部内外)及び社外(海外関係会社、社外受託会社等)の関係者との円滑なコミュニケーションスキル
・規制に関する知識と理解

【歓迎経験】
・上記経験とスキルがあれば特にありませんが、グローバル業務に関わる可能性がありますので、英語力(TOEIC700点目安)があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など
応募条件
【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

内資製薬メーカーにて生産計画や原価管理など生産管理業務を担っていただきます。

仕事内容
生産管理業務を担っていただきます。

・生産計画
・購買管理
・原価管理など
応募条件
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品、化成品などの工場にて生産管理業務3年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医薬品開発におけるSAS統計解析業務

仕事内容
・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成(SASプログラミング)
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成
応募条件
【必須事項】
SAS統計解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
下記経験のいずれか
ライティングサポート経験
文書QC経験
【歓迎経験】
メディカルライティング経験
英語力のある方
文章作成能力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

経理・財務・会計に関する業務です。

仕事内容
当社の経理・財務・会計に関する業務を行って頂きます。

・PC作業、社内システムを利用した業務
・現金管理
・会計業務
・振込業務
・その他事務作業・電話応対 
応募条件
【必須事項】
・Word・Excelを使用できる方
・経理業務経験


【歓迎経験】
・会計システムを使用した経理業務経験
・上場企業での経理業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容
・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究
応募条件
【必須事項】
・各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・低分子薬のみならず生物製剤の安全性評価経験があるとなお良い
※上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。

以下必須項目
・英語でのコミュニケーション能力(メール、資料作成が可能)を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
・病理専門家資格(JSTP, JCVP等)を有する方
・博士の学位を有する方が望ましい


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容
主に固形剤における製造を担っていただきます。

応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

内資製薬メーカー・品質管理スタッフ

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

仕事内容
医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。
応募条件
【必須事項】
・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
詳細を見る

海外駐在の可能性あり!海外の医薬品工場における生産管理を担っていただきます。

仕事内容
海外の医薬品工場における生産管理

 ・工場管理全般
 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)
 ・品質、コスト、供給の改善支援
 ・投資管理、エンジニアリング業務
応募条件
【必須事項】
・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
・海外駐在経験


【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、海外
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容
「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。
企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」

※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」
・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上)
・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある
・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する

【歓迎経験】
・オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更