製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大企業の求人一覧

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該当求人数 403 件中1~20件を表示中

バイオ分野における研究開発職

仕事内容
・バイオ分野における技術開発(材料開発、分析、プロセス開発、パイロット設備の立上げ/試作等)
・試作品の評価試験(細胞試験等)
・試作製品の市場開拓、応用製品の開発 ※細胞を培養するための付随業務から始めていただき、共同研究先での培養作業にも従事していただきます。

将来的には、客先企業のニーズを理解した上で、自社の開発製品を提案する橋渡しの役割を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
大学院修士卒以上※第二新卒歓迎

下記どちらかの経験が3年以上ある方(大学研究室での経験も含む)
分子生物学実験や動物細胞の培養などの実務経験
バイオマテリアルの開発経験


【歓迎経験】

【免許・資格】
・第一種普通自動車免許(AT可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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安全性情報管理業務全般

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・TOEICスコア600点以上
・医学や薬学に抵抗がない方
【歓迎経験】
・安全性情報の実務経験
(日本の症例評価、報告の経験者がある方)
・文書作成などのパソコンスキル
・英語力(和訳スキル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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サイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「施設への依頼・IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当

仕事内容
臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。

<業務詳細>
・医療機関へのリモートでの依頼・契約手続き交渉
・申請書類作成
・申請資料セッティング、医療機関への発送
・契約書類作成、管理表更新、捺印申請
・社内捺印申請手続き
・経費申請・支払処理、管理表更新
・印刷物/翻訳/備品・文房具、発注・受領
・社内会議設定
・各種データ集計作成と照合(Excel ,Word ,PowerPoint使用)
・Web site(SharePoint/team site)更新
・サーベイ実施、レポート作成の補助
・書類ファイリング
・電子書類の社内システムへの移管作業
・上記業務に関連した社内外とのコミュニケーション 他

※業務の特性上、週2~3日がオフィス出社となります

応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験がある方
・治験・臨床研究のモニタリング業務経験がある方(外勤CRA・内勤CRA)
・施設契約業務の経験がある方(SSU等)

以下は全員必須

・社外顧客との電話、メールの円滑で効率的なコミュニケーションができる
・英語を使用した業務に前向きに取り組める
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

グローバルNPP(オンコロジー以外のスペシャルティ領域)

大手製薬メーカーでの製品・領域戦略の立案業務

仕事内容
・研究テーマ並びに開発プロジェクトの標的市場に関して、二次データ分析と一次調査を通じて洞察(治療フロー、アンメットメディカルニーズ、競合状況等から導き出される事業性評価を含む)を導き、クロスファンクショナルなグローバルプロジェクトチーム(GPT)の主要メンバーの一員としてプロジェクトの推進に貢献する。
・対象疾患はオンコロジー以外のスペシャルティ領域(例、希少疾患、自己免疫性疾患、中枢疾患、心・腎疾患、ワクチンなど)かつ、対象エリアは米国を中心とするグローバル市場とする。
・薬価&マーケットアクセス担当、及びメディカルアフェアーズ担当とグローバルレベルで連携することにより、外部専門家の高度な洞察を収集し、製品戦略開発に貢献する。
・開発後期品については、各地域のマーケティング担当者と協力し、ブランディングを含む、より具体的な製品戦略を立案する。
・事業開発部門と緊密に連携し、社内ポートフォリオの最適化に向けた導入・導出の機会を評価する。
応募条件
【必須事項】
・英語(および日本語)に堪能なバイリンガル/TOEIC 800点以上、またはGTEC 650点以上
・研究テーマ・開発プロジェクトが最終的に商業的にどの様に展開されるかについて理解・説明できるロジカルな思考能力、基本的なサイエンスとビジネスの知識を兼ね備えている。
・様々な疾患領域に興味を抱き、チャンレンジするマインドセット。
・優れたコミュニケーション能力と対人スキル。

【歓迎経験】
・グローバルな環境でクロスファンクショナルなチームと連携した経験。
・事業性評価の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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医療機関向け営業が提供しているディスペンサーや機器の取付・メンテナンスを担当

仕事内容
(1)取付及び修理対応業務
医療機器の洗浄等に使用される滅菌器やベットパンウォッシャー、ウォッシャーディスインフェクターなどの医療関連機器の納品業務とアフターメンテナンスをお任せします。主な取引先は病院や福祉施設です。
・機器(滅菌器等)、ディスペンサー(薬剤供給機)の取付作業全般
・機器、ディスペンサー修理対応
(2)営業のサポート…営業外作業の低減(ディスペンサー取付スケジュールの調整、問合せ対応等)
(1)(2)は、半々もしくはやや(1)の業務が多い傾向です。
応募条件
【必須事項】
・機器のメンテナンス経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・医療機器に関するメンテナンス経験
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(必須)
・第1種電気工事士、第2種電気工事士(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

マテリアル事業の中核拠点での環境安全推進

安全に関する組織力向上ための提案や指導・教育を実施

仕事内容
製造所内の「労働安全」「保安管理」「環境保全」の推進と安全に関する組織力向上ための提案や指導・教育を実施します。まずは、「労働安全」からスタートし徐々に業務の幅を広げていただきます。

1)製造所内の安全活動(労働安全、保安管理、環境保全)の推進
 ・製造現場における安全に関する年間目標・計画を立案します。
  実施状況を毎月の安全会議や中間監査等で点検・評価し、改善提案・指導していきます。
 ・「労働安全」「保安管理」「環境保全」各分野ごとに様々な取り組み課題があります。
業務例:「労働安全」の場合
・現場作業や工事の際の危険(挟まれ・巻き込まれ、転倒・転落、被液など)箇所の特定と対策評価で災害を未然に防止します。
・各部門への熱中症対策(作業環境の点検や従業員の健康確認など)を推進します。
・各工場の安全担当との安全会議(月1回)の実施、部内の会議進行・進捗管理の確認と共有を行います。
・現場パトロール活動、現場の監査(情報交換)、安全指導・教育を行います。

2)官庁申請への対応(消防、高圧ガス、労安法)
・各部門からの相談に対応します。設備設置や改造等時の法的対応(確認・指導)、申請書類のとりまとめ、官庁対応(書類提出)など
・申請業務の効率化推進(フォーム統一・フローの最適化など)
・定修対応(1回/2年):次回2023年の定修に向けて準備を進めます。

<製造所環境安全部の役割>
・現状に満足せず、事業活動の中で安全に関するルールを守る組織体制や仕組みを作ります。
・先進技術の活用を通じて工場の安全確保を推進します。
・法令順守はもとより、自主的に最適な提案や改善活動を行い、あるべき姿を追求する文化を醸成します。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
OJTを通じて、労働安全、保安管理、環境保全の各分野における安全指導の専門的な経験を積んで下さい。
また、関係する法律や製造所の各プラントについてじっくりと学んでいただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
環境安全管理の楽しさ・難しさを経験しながら、安全関係のスペシャリストとして各工場から頼られる存在となることを期待しています。
将来は、適性に応じて、部下のマネジメントも担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、すべてを満たす方
・メーカーでの製造(運転、生産技術、設備設計、設備管理等)のご経験(5年以上)
・化学、化学工学、もしくは機械分野の知識

<求める人物像>
・世代・経験の異なる方々が属する組織内で、コミュニケーションをとりながら協働できる方。
・自分の専門性を高め、活用しながら目標に向かってまじめにコツコツと取り組める方。
・社会に貢献し、組織のレベルアップに寄与する仕事にやりがいを感じられる方。
・安全に対する意識の高い方。
【歓迎経験】
・石油精製や石油化学プラントでの運転、生産技術、或いは設備設計、設備管理経験者
・官庁申請書類作成経験
・環境安全業務経験
【免許・資格】
<必要資格>
危険物乙種4類

<望ましい資格>
・甲種危険物取扱者
・ボイラー取扱作業主任者
・衛生管理者
・高圧ガス製造保安責任者乙種化学または乙種機械
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

仕事内容
・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務
・その他試験実施に関わる管理業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・高卒以上


【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容
医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、分子生物学的な基礎研究、疾患メカニズムの調査、評価系の構築、評価の実施、非臨床試験等、他研究関連業務
応募条件
【必須事項】
【必須経験】
創薬の評価実験及び分子生物学実験ができ、プロジェクトリーダーとして立ち上げ、運営のできる方

【必須能力】
分子生物学実験、細胞を使った評価実験、非臨床薬効薬理試験(in vitro)、プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上(学士・修士・博士)
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
【歓迎経験】
核酸医薬の取り扱い経験
英語能力(TOEIC点数より経験重視、理想は海外出張可能レベルの英会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでのプロジェクトの推進や創薬研究全般のマネジメント業務

仕事内容
・医療用医薬品に関する研究業務
・創薬研究全般のマネジメント
・創薬研究プロジェクトの推進
・国内外のアカデミア、製薬企業、ベンチャー企業との研究連携推進
応募条件
【必須事項】
1.修士課程修了以上(博士ならなおよい)
2.製薬企業、創薬ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーまたは組織マネジメントの経験を有する者
3.生命科学系に関連する学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること

【歓迎経験】
英語力(海外出張可能レベルの英会話が望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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再生医療関連におけるプロジェクトの推進や創薬研究業務

仕事内容
・総合研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携を推進
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了以上
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること。
・再生医療の分野で細胞医薬品に関する研究開発の実務経験があること。

【歓迎経験】
・博士卒の方
・ビジネスレベルの英語能力、海外出張可能レベルの英会話
・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーの経験を有する者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~850万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

事業開発アソシエイトダイレクター

製薬メーカーにて事業開発戦略に沿って、部門長監督のもと業務を遂行するポジション

仕事内容
・事業開発戦略に沿って、部門長監督のもと業務を遂行する
・事業開発機会について自ら評価・提案を行い、取引に至る過程をマネージする(経済的評価の検証、またその内容に基づいて的確な提案を行う)
・事業方針に沿った機会を探索し、アプローチおよび交渉を行う
・パートナーとして企業が選定されるよう、既存提携先あるいは今後提携する可能性のある会社との関係を維持・構築する
・シニアマネジメント、また取締役会およびグローバルメンバーによるレビューに際し、プロジェクトの準備 / 提案をリードする
・グローバル事業開発チームと密に業務を遂行する
・部門を越えてプロジェクトをリード・推進する
応募条件
【必須事項】
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界における事業開発経験(5~10年程度)
・取引のためのビジネスケース分析・評価経験、契約交渉経験
・グローバル英語力(ビジネスレベルが望ましい)
・学士号あるいはそれ以上の学位
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1500万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー核酸医薬創薬経験者募集

仕事内容
医薬品の研究開発業務において、核酸創薬プロジェクトの立ち上げ、プロジェクトの運営、核酸のデザイン及び合成体制の確立、他研究関連業務
応募条件
【必須事項】
【必須経験】
核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬経験があり、核酸の配列設計、合成ができ、かつ核酸医薬プロジェクトのリーダーとして立ち上げ、推進ができる方

【必須能力】
修飾核酸の合成、精製、核酸配列の設計、合成、核酸医薬プロジェクト運営

【必要条件】
1.大学卒業以上(学士・修士・博士)
2.特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトの経験を有する者
3.ビジネスレベルの英語能力(TOEIC点数より経験重視) 海外出張可能レベルの英会話
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容
・海外子会社の制度会計対応
 -現地財務諸表の精査。
  現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
 -事業計画についての徹底的な理解が必須
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
 (原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験)
・連結決算実務経験
・ビジネス英語(求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上)
【歓迎経験】
・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
 (特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし)
・事業計画策定経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

臨床推進業務

精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

仕事内容
・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
・臨床試験計画の立案支援
・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
・治験薬概要書の作成および改訂支援
・導入評価の支援
応募条件
【必須事項】
治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力
・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

【歓迎経験】
・臨床推進業務(クリニカルオペレーション)の責任者、又はそれに準じる業務経験(2年以上)
・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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製薬メーカーにて事業開発、新製品の特定、ライフサイクルを担当

仕事内容
・Estimate the potential of current markets and distributors assigned by reviewing
distributor wise last year's performance; manage relationship with Key Opinion Leaders
(KOLs) and key accounts; lead development of annual plans along with distributor for
the territory or region; give directions to distributors' to prepare sales plans for their
respective countries or regions and review the same

・Drive sales & marketing operations through agency & distributor management; review
and finalize sales budgets by customer/ product and market for the respective territory
or region; oversee brand management through implementation of promotional
strategies; drive marketwise - sales operations; review and finalize monthly sales plan;
identify key products in the region and submit business plan for business development;
submit activity plan; develop promotional agent through regular trainings and
discussions; co-ordinate with planning/operations/logistics for timely production and
delivery of orders; ensure timely collections for un-interrupted business

・Ensure timely participation in tender's and co-ordinate with local distributor to generate
orders; supervise distributor for timely submission of tenders; track in-country
registrations particularly for key products

・Work with regulatory team to plan dossier dispatch; provide feedback on filing dates /
issues hindering filing & coordinate to resolve them; coordinate with regulatory team to
address pending regulatory issues to ensure updated registrations; feed RA team on
developments in product registration regulations

・Identify new business opportunities - potential new markets, areas and customers;
identify distributors and involve them to develop business; evaluate opportunities
beyond existing portfolio; liaise with key customers and key products and establish
mutually beneficial marketing partnerships/ alliances for the respective region/
territory; promote products through market/ customer visits, conferences, tradeshow
channels etc.; undertake regular field visits to KOLs and trendsetters; identify and
engage distributors to promote products and achieve targets; ensure yearly evaluation
of distributor's; include new products into the guidelines/ tender grid; engage in
Continuous Medical Education

・Provide direction and training to field sales team/distributor's for ensuring optimum
performance; facilitate recruitment, training and management of distributors to deliver
quality services in market
応募条件
【必須事項】
求める経験、スキル
・More than 15 years of experience in pharmaceutical industry with exposure to international
sales and marketing, business development, key accounts management.
(e.g. Trading company handling active pharmaceutical API,
・Japanese Fluent, English Business level (Can take an active role in business discussions and
perform relatively complex tasks.)
Light or no physical demands. Minimal handling of light materials and tools.

求める資格
・Strong organizational skills, proactive and problem-solving abilities
・Ability to navigate and effectively work in global matrix organization
・Ability to effectively connect, communicate & collaborate with cross functional teams
・Detail oriented, ability to multitask, manage & prioritize multiple projects
simultaneously
・Strong analytical skills


【歓迎経験】
API business experience will be preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容
・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
(3) 製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う



応募条件
【必須事項】
・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ8年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験
・英語スキル:コミュニケーション 会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
・TOEICスコア 730以上
・Versantスコア 41(CEFR A2+相当)以上
※前もってのTOEIC / Versant受験は必須ではありません。応募者の英語スキルレベルをイメージする参考としてください。


【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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GQPチームのリーダーとして逸脱・工程異常の処理業務や変更管理業務

仕事内容
GQPチームのリーダーとして、下記の業務を行っていただきます。

・チーム内のリソースマネジメント
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理業務
・製造所の管理
・監査対応業務、取り決め契約等の対応業務
・品質標準書、手順書など関連文書の維持・管理他
応募条件
【必須事項】
・医療品のGQP、製造所でのQA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務経験
・薬機法、GQP省令、GMP省令、PIC/S GMPガイドライン、3極のGMP/QMS/薬局方やGMPガイドラインに関する知識
・チームや組織内でのマネジメント経験
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
【歓迎経験】
・英語力(TOEIC500以上程度、メールで海外メンバーと業務を行うことができるレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにて情報技術職の求人

内資製薬企業にて社内情報システムの企画立案・導入

仕事内容
・社内情報システムの企画立案・導入
・製造現場に於いて各種システムの維持・管理
・DX(デジタルトランスフォーメーション)の推進
応募条件
【必須事項】
・システム開発の実務経験5年以上
・情報処理技術者、SAP・Oracleなどのベンダー系資格優遇
・生産系システムの開発・保守経験者



【歓迎経験】
・一定規模以上のプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城、静岡
年収・給与
経験により応相談
検討する
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品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展

仕事内容
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
※本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務 1年以上
・語学力(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更