製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

年収1,000万円以上の求人一覧

  • 年収1,000万円以上
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該当求人数 264 件中1~20件を表示中

医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

仕事内容
・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験問わず)
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
※PV部門でメンバーのマネジメントを長くご経験されている方であればCROでの経験のみでも可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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大手製薬企業のメディカルアフェアーズの案件です

仕事内容
・領域責任者の支援のもと、中長期視点でブランドプラン、メディカルプラン(社外医科学専門家 エンゲージメント、データジェネレーション、パブリケーションプラン)を立案し、実行する。
・社外医科学専門家に対してMSL機能*を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域/ブランドプランの達成を目指す。
・製品価値の正しい評価、適正情報の発信に繋げるために、インサイト収集(開発品、新製品、領域課題、先生方の研究内容等)をアドボ会議や通常面談で行う
・講演会、研究会、データジェネレーション等の活動を通じて、薬剤情報を適切に発信する
・担当領域内・製品に関する部門横断的プロジェクトへ参画する。
・他部署との連携強化を図り、質の高い効率的なアウトプットを創出する。

※MSL機能:社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う
応募条件
【必須事項】
下記のいずれかの業務経験を3年以上該当する方
・MA、MSL
・製薬会社・CROの臨床開発、モニター
・MR(薬学系・理化学系専攻者に限る)

【歓迎経験】
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・中級レベルの英語力
・ビジネスレベルの日本語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

アプリケーションエンジニア(ヘルスケアアプリケーション)

社内の各本部の様々なDX案件に参画しアプリケーション開発を迅速に行う

仕事内容
募集背景:
当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

仕事内容:
アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。

・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計・開発・テスト
・アジャイルアプリケーション開発手法の実践
・APIの設計・開発・ドキュメント作成
・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発
・データ利活用のためのアプリケーション開発

アプリケーションエンジニアとしての経験を積んでいく中で、フロントエンドおよびバックエンド開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。ユーザー体験の向上とビジネス要件の実現の両立を目指し、アプリケーション開発の中核を担っていただくことになります。
応募条件
【必須事項】
・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストの実務経験。
・APIの設計、開発、ドキュメント作成の経験。
・マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発経験。
・AIサービスの設計、開発経験。
・アジャイル開発手法の実践経験。

求めるスキル・知識・能力:
1. フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストのスキル。
2. APIの設計、開発、ドキュメント作成のスキル。
3. AIサービスの設計と開発に関する知識。
4. マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発スキル。
5. アジャイル開発手法の実践スキル。
6. データ分析・操作言語(Python、R、SQLなど)の実務経験
7 .英語での優れたコミュニケーション能力

求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730
【歓迎経験】
・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・モバイルアプリケーション(iOS、Android)の開発経験
・データサイエンティストとしての実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

スクラムマスター(ヘルスケアアプリケーション)

複数のアジャイルチームが品質を保ちながら効果的に機能するようサポート

仕事内容
募集背景:
当社では、製薬業界のトップイノベーターとなるために、DXを主要な推進力として改革を進めています。その一環として、社内にアジャイル開発組織を設立し、高度な専門知識を持つ人材を内製要員として迎え入れ、イノベーションを加速させたいと考えています。スクラムマスターとして、UXデザイナーとプロダクトオーナーを支援し、複数のアジャイルチームが品質を保ちながら効果的に機能するようサポートしていただきます。

仕事内容:
スクラムマスターとして、会社の経営方針と現場や社会における課題に対して開発するプロダクトのアジャイル開発を円滑に品質を保ちながらチームを支え成長させるために以下の業務に従事していただきます。

・アジャイルチームのコーチングとサポート
・スクラムイベント(スプリントプランニング、デイリースクラム、スプリントレビュー、スプリントレトロスペクティブ)のファシリテーション
・チームの障害を取り除き、効率的に作業が進むようにする
・チームのパフォーマンスを向上させるための継続的な改善活動の推進
・プロダクトオーナーと協力してバックログの管理と優先順位付けをサポート
・チームのメンバー間のコミュニケーションとコラボレーションを促進
・アジャイル開発のベストプラクティスとプロセスの導入と維持
・チームの進捗状況を定量的に評価し、報告

スクラムマスターとしての経験を積んでいく中で、プロダクトを通して得られた知見や経験に応じて、様々な役割をお任せする予定です。アジャイル開発における企画や価値の提供、および人財・組織開発の中核を担っていただくことになります。
応募条件
【必須事項】
1. スクラムマスターとしての実務経験3年以上
2. アジャイル開発の経験

求めるスキル・知識・能力:
1. アジャイル開発プロセスの深い理解
2. スクラムフレームワークの知識と実務スキル
3. チームのコーチングとファシリテーション能力
4. 問題解決と障害除去のスキル
5. 効果的なコミュニケーション能力
6. プロダクトマネジメントの知識
7. データ分析力とKPI設定スキル
8. ビジネスレベルの英語力

求める行動特性:
・チームの成功を最優先に考える姿勢
・論理的思考力と問題解決志向
・UXデザイナーとプロダクトオーナーと円滑にコミュニケーションできる協調性
・常に新しい技術や手法を学ぼうとする向上心
・複雑な課題にも粘り強く取り組める忍耐力

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730
【歓迎経験】
・製薬業界やヘルスケア領域での経験
・プロダクトオーナーの経験
・UXデザインの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

(※Roleにより異なる)
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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治療薬のない疾患に対しモダリティの強みを生かした創薬研究をリード

仕事内容
核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
5. モダリティ研究の若手人材の育成と教育
応募条件
【必須事項】
1. 薬学、工学、理学等理系での修士号以上
2. 製薬企業での核酸・抗体医薬での創薬研究経験
3. 核酸・抗体医薬創薬でのリーダーの経験

【歓迎経験】
1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学、創薬化学、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 薬学、工学、理学等理系での博士号
4. 英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析が行える研究者

タンパク質デザイン/発現精製、発現コンストラクト構築、バイオインフォマティクス解析が行える研究者の募集

仕事内容
ワクチン抗原の探索・最適化を目的とした、小スケールでのタンパク質発現精製、発現コンストラクトの作製、アミノ酸配列のバイオインフォマティクス解析。研究テーマの独力遂行や他部署との連携。
・コンストラクト構築、組換え細胞作製
・細胞培養、タンパク質精製、分析・評価(ウエスタンブロッティング等)
・アミノ酸配列・立体構造の解析を通じた抗原デザイン
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上(研究科、学部、学科、専攻は問わない)
・コンストラクト構築、細胞培養、トランスフェクション、タンパク質精製・分析を使った研究経験 (ポスドク応募可)
・ゲノム・遺伝子配列、アミノ酸配列の解析経験
・チームとして研究に取り組んだ(社内外、学内外)経験
【歓迎経験】
・立体構造を用いたタンパク質のデザイン経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し契約締結に繋げる

仕事内容
製品/パイプラインのM&Aおよびライセンス導入に向け、クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し、以下の内容を実施することで契約締結に繋げる。

・トランザクションに向けた戦略立案
・Due Diligence
・提携スキームの検討や事業性評価などの契約条件の検討
・契約交渉
応募条件
【必須事項】
・5年以上のグローバル含む製薬業界でのトランザクションに関する実務経験
・グローバルプロジェクトにおけるリードの経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・グローバルでのコミニュケーションおよびマネジメントスキル
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
【歓迎経験】
・創薬バリューチェーンに関する一般的な知識
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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北米(特に米国)及び欧州における臨床開発のオペレーションを担う

仕事内容
・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・グローバル CRO のマネージメント
・グローバル試験のオペレーション全般
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
・欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA/EMA との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題な
い英語力。
【歓迎経験】
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・Native English Speaker
・PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでの安全性評価に関わる業務を担う

仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

・安全性評価に関わる業務
・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業
応募条件
【必須事項】
・安全性評価業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる
・目安:TOEIC650点以上
【歓迎経験】
・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・英語:ビジネスレベル
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安:TOEIC750点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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最先端の有機合成化学を基盤とした新規創薬技術開発を担っていただきます。

仕事内容
募集の背景:
低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

仕事内容:
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究
応募条件
【必須事項】
求める経験
・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

求めるスキル・知識・能力
・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

求める行動特性:
・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
・協働することにより相乗効果を生み出す。

求める資格:
コミュニケーションレベルの英語力
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】注射剤処方開発・物性評価担当者

外資大手製薬企業にて注射剤技術における処方設計など担う

仕事内容
募集背景:
注射剤技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容:
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の処方開発経験
・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・バイオ医薬品の物性に関する知識

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手外資製薬メーカー

自己免疫疾患領域 臨床開発医師(Clinical research physician)

医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容
・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど海外本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
応募条件
【必須事項】
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・内科・整形外科・小児科・皮膚科等で免疫疾患の臨床(診療)経験
・論文作成の経験

スキル:
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力
【歓迎経験】
・免疫疾患領域(皮膚科・リウマチ科・消化器科)の臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における自己免疫疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
1300万円~ 
検討する
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クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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外資製薬企業にて財務会計や管理会計業務、会計システムに関する業務も担当

仕事内容
募集背景:
当社では、次世代基幹業務基盤(ERP)の導入および関連する業務プロセス改革を実施中です。
このような中で「財務会計視点」「ビジネス部門視点」及び「システム視点」のバランスを保ってプロジェクトをリードできる人財を募集いたします。

仕事内容:
・次世代基幹業務基盤(ERP)の導入のManufacturing Financeのテーマリード
・財務会計に関連する業務プロセス改革のManufacturing Financeテーマリード
・次世代基幹業務基盤(ERP)の導入や業務プロセス改革における、上記以外のテーマに関するサポート(状況により)
・ERP周辺システムやRPAなど会計インフラ基盤の運用管理
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・3年以上の財務会計/管理会計業務の実務経験 または 日本/米国等での会計関連資格等
・2年以上の製造原価計算や売上原価管理
・会計関連システム導入・変更や社内プロジェクト等(特にSAP S/4HANAの製造関連モジュール)において社内外関係者との調整の上で主体的に対応した実務経験があると尚可

求めるスキル・知識・能力:
・全体を俯瞰して最善のソリューションを導き出す論理的な思考力、および、様々な立場の関係者との協働するためのコミュニケーション力、ビジネスで意思疎通ができる英会話力
・SAPのCO・PP・MMモジュールに関する知識・理解
・IFRSや税務の知識、簿記検定や会計関連資格あれば尚可

求める行動特性:
・誠実さ、責任感、戦略的思考、忍耐力
・顧客志向と自律性(自律的に、自ら進んで周囲と協調して業務を進める姿勢)
・不確実かつスピード感が求められる環境下において、持てる判断材料の中で最善の判断を下す決断力

求める資格:
TOEIC 730点以上 またはそれに準じる英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容
■主たる役割および責任
役割及び責任
・医薬品及び治験薬の品質保証
・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・品質保証及び品質管理の維持管理
・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・市場からの品質苦情の処理
・回収作業の支援
・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

■追加的な役割および責任
役割及び責任
・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
・CMCパートのCTDの作成

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
・CMC申請資料作成委託会社の管理
・関連する申請資料の作成
・本社及び外部業者と協力したデータ作成
・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
・委託業者での包装の維持管理

品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
・一部変更申請及び軽微変更届
・GMP適合性調査
・外国製造業者認定
・原薬等登録原簿、など
応募条件
【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
・薬事的な知識及び経験
【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

フィールドメディカルプロモーター

医薬品の適正な使用と円滑な普及に貢献する人財の確保と育成を強化

仕事内容
・担当領域(製品)の承認前後活動の計画
・Publication計画の立案
・アドバイザリーボードミーティングの企画・実施
・疾患啓発イベントの企画と実行
・疾患領域のメディカルアンメットニーズの仮説検証
・STL/KOLのエンゲージメント
・疾患領域における診療及び研究に関するファクト/インサイト収集
・メディカル戦略/マーケティング戦略の立案
・事業性評価と製品売上予測
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど
応募条件
【必須事項】
理系大学卒業以上で製薬会社もしくは医療機器会社において下記いずれかの経験をお持ちの方
(CSO・CRO不可、所属部門・部署不問)
1.マーケティング経験者
2.KOLマネジメント経験者(MR経験のみも可)
【歓迎経験】
・ブランドマネージャー経験者
・希少疾患領域担当経験者
・英語力(TOEIC730点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~1000万円 経験により応相談
検討する
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社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務

仕事内容
当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
 ⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
 ⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
 ⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
 ⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
 ⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
 ⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
 ⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
 ⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内
外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
 ⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・弁護士資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
750万円~1350万円 
検討する
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内資製薬メーカー

税務財務グループ 資金財務管理

企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の
 立案

仕事内容
・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の
 各部門との調整も行っている。
・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の
 立案を行っている。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係
 部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立
 に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。
応募条件
【必須事項】
・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・TOEIC 800点以上
・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容
■担当業務(担当者相当のポジション)
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
- 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
- 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
- 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
- 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
- 症例集積検討、シグナル検出・評価。
- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
- 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
- 顧客へのエスカレーション・調整など
- 上記に付随した業務

■ 担当業務(Workflow Lead(サブリーダ相当)のポジション)
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。
応募条件
【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が1年以上有ること 
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること



【歓迎経験】
・症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 
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