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700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1183 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

PV職(MD:担当領域・製品に関する安全対策・集積検討)

大手内資系製薬メーカーで、安全対策・集積検討に関わる医師のPVを募集しています。

仕事内容
以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
応募条件
【必須事項】
・医師としての臨床経験(3年以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務(安全性)経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・目安:TOEIC750点以上
【免許・資格】
・医師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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内資製薬メーカー

健康補助食品OEMの製品開発

    健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。

    仕事内容
    取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
    営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります
    応募条件
    【必須事項】
    食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    なし
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、岐阜
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品・健康補助食品OEMの経理(課長候補)

      健康補助食品OEMの財務会計をお任せいたします。

      仕事内容
      課長候補として、大会社化を見据えた経理・税務機能の強化と業務全体の統括をお任せいたします。制度対応や組織運営の要となりメンバー育成や業務改善を通じて経理部門全体の質的向上を推進していただきます!
      ■月次・年次決算業務のとりまとめ、および税務申告対応
      ■収益認識・インボイス制度・電帳法等、制度改正への対応と社内整備
      ■資金繰り・資産管理・債権管理などの経理周辺業務のマネジメント
      ■他部門との調整、監査・税務調査対応などの社外折衝など

      応募条件
      【必須事項】
      日商簿記2級以上をお持ちの方
      経理・税務業務の実務経験(5年以上)
      年次決算または法人税申告業務の実務経験がある方
      【歓迎経験】
      なし
      【免許・資格】
      なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、岐阜
      年収・給与
      550万円~700万円 
      検討する
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      NEW社団法人

      ブランドコミュニケーション・アソシエイトディレクター

      CEO直属として、当社の団体評価の向上、ブランド資産の拡大、事業目標の支援に向けたブランドおよび社内外のコミュニケーション戦略の立案・実行を担います。

      仕事内容
      PR、メディア対応、当社イベント、ブランドプロモーションを統括し、あらゆるチャネルを通じて一貫した強力な団体メッセージを発信します。

      ・当社ブランドおよびコミュニケーション戦略の策定と主導
      ・PR活動、アーンドメディア(獲得メディア)対応、プレスリリース、危機管理コミュニケーションの統括
      ・ブランドアイデンティティの管理と各媒体での一貫性確保
      ・投資、渉外、人事、財務などの社内各部署との連携
      ・資金提供者、R&Dパートナー、外部ベンダーなど、主要な社外関係者との関係構築
      ・強いリーダーシップのもとでの団体イベント、展示会、フォーラムの運営
      ・KPI分析を通じたブランドパフォーマンスと社会的認知度のモニタリング
      ・デジタル通信(ウェブ、SNS等)、アニュアルレポート、各種パンフレットの企画・制作・品質管理
      ・ブランドチームや外部エージェンシーの監督と、投資対効果(ROI)を重視した予算管理
      ・チームマネジメント(3名程度)
      応募条件
      【必須事項】
      ・15年以上のブランドコミュニケーションまたはPR経験(またはそれに該当する経験)
      ・日本語と英語の双方向における高いレベルの文章力および会話力
      ・マーケティング、コミュニケーション、ビジネスなどの学士号(特に指定はなく、幅広く検討可能)
      ・ピープルマネジメント経験

      【歓迎経験】
      ・複数プロジェクトやステークホルダーの管理能力、予算管理能力、リーダーシップ、コンプライアンスを遵守する姿勢
      ・コミュニケーションチームや大規模プロジェクトの主導実績、強力なメディアネットワークと危機管理経験。多国籍な環境や製薬業界での経験
      ・優れたコミュニケーション力・交渉力、戦略的・分析的思考


      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~950万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品工場の総務

      バイオ医薬品工場の総務をお任せいたします。

      仕事内容
      ・安全・衛生関連業務
      ・一般設備保全業務
      ・社内行事の企画立案、社内調整
      ・経費処理に関する業務
      ・採用に関する業務
      ・私有車、社有車に関する業務
      ・その他 総務部固有の一般業務、一般事務 など
      応募条件
      【必須事項】
      【いずれか必須】総務・人事・設備保全のご経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      安全衛生関連業務
      【免許・資格】
      なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岐阜
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      大手上場企業において事業開発

        既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

        仕事内容
        入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
        その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
        担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

        ■既存事業の拡大、派生サービスの開発
        ・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
        ・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

        ■新規事業開発
        ・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
        ・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります
        応募条件
        【必須事項】
        いずれかのご経験がある方
        ・事業(サービス)開発をし、リリースしたご経験(0→1フェーズ)
        ・事業(サービス)をグロースさせたご経験(1→10、10→100フェーズ等)
        【歓迎経験】
        ・データドリブンでの改善経験がある方
        ・開発に携わった事業(サービス)が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
        ・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
        ・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 
        検討する
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        NEW外資CRO

        【リモートワーク】Remote CRA (Senior/Principal CRA) 

        Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!

        仕事内容
        本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

        リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

        【主な業務】
        ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
        ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
        ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
        ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
        ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
        ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
        ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
        ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
        ・監査・査察対応および品質管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
        ・CRAとして4年以上の実務経験
        ・ICH-GCP・J-GCPの知識
        ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・リモートモニタリング経験
        ・グローバル試験の経験
        ・RBMの知識・実務経験
        ・英語の読解・メール対応が可能なレベル
        ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        650万円~1000万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        開発薬事部 戦略薬事課(スタッフクラス)

        薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの折衝、対応業務、承認申請など担っていただきます。

        仕事内容
        ・薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの説教・調整
        ・製品開発の推進に関する社内調整業務
        ・PMDA相談の対応業務
        ・新規GE医薬品の承認申請業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴:不問
        ・医薬品の薬事業務、開発薬事業務、信頼性業務の経験者
        【歓迎経験】
        ・理系学部出身者
        ・全体最適の視点で物事を考えられ、行動できる方
        ・英語の読み書きができる方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        国内大手製薬メーカー

        有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

        プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

        仕事内容
        ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
        ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
        ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
        ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
        ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・高度な有機合成化学の知識とスキル
        ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
        ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
        ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
        ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
        ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
        ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
        ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
        ・化学工学的知識
        ・計算化学、データサイエンスの知識
        ・治験薬製造プラントオペレーション経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        食品の品質保証

          24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

          仕事内容
          ・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
          ※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
          ・顧客問い合わせの調査・報告 
          ・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成 
          ・規制対応に伴う表示や関連書類の確認 
          ・取扱う商品の製造管理書類の確認 
          ・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い 
          ・処方設計~商品開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬企業のClinical Science

          開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草

          仕事内容
          1,試験戦略:
          ・クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
          ・担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
          ・EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション(BDO)へ、またSDV計画についてクリニカル・オペレーションへ戦略的方向性を提供する。
          ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー(TMCP)と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
          ・データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。

          2,試験計画および実施:
          ・試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
          ・試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
          ・プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
          ・DSMB(データ安全性モニタリング委員会)および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
          ・プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
          ・試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
          ・被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。

          3,試験アウトプット:
          ・臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
          ・デリバリーリードとともに品質評価を実施する(例:データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認)。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
          ・用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
          ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
          ・規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。

          4,外部協働:
          ・プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
          ・CRO/AROの業務委託契約(SOW)および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
          ・CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。

          5.試験以外の付随業務:
          ・FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
          ・KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
          ・ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。
          応募条件
          【必須事項】
          ・生命科学または関連分野の学士号(必須)
          ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上
          【歓迎経験】
          ・修士号、PharmD、PhD(歓迎)
          ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験(歓迎)
          ・高度な技術的専門知識:前臨床および臨床研究(プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む)に関する高度な理解を有すること(歓迎)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
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          外資CRO

          大手グローバル企業におけるCRA

          GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

          仕事内容
          ※Roleにより異なります。
          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
          ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
          ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
          ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
          ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
          ・システム関連のセットアップ
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験3年以上
          ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
          ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
          ・グローバル試験の経験
          ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
          ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
          【歓迎経験】
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・新人/若手CRAの教育経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーでのMR

          医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

          仕事内容
          ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
          ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
          ・大学病院、基幹病院中心
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
          ・全国転勤可能な方

          【歓迎経験】
          ・大学病院の経験がある方
          ・複数領域の経験がある方
          (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国、東京
          年収・給与
          ~850万円 経験により応相談
          検討する
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          出向派遣型CRO・CMO

          臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

            ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

            仕事内容
            【医薬品の臨床開発業務】
            ・臨床開発モニター(CRA職)
            治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
            治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

            ・治験コーディネーター(CRC職)
            治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

            ・治験事務局(SMA職)
            CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

            ・内勤CRA(内勤モニター)
            医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            対象となる方:
            ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
            ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
            ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
            ・MR経験者
            ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            350万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWバイオベンチャー

            資材の購買(発注・納期管理・業務改善)

            遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します!

            仕事内容
            ■業務内容
            (1)購買・調達業務
            ・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
            ・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
            ・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
            ・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

            (2)バックオフィス・業務基盤構築
            ・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
            ・経理・法務・QA等の関連部門との連携
            ※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

            ■ミッション
            日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
            外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

            ■配属組織
            生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします!

            ■本ポジションの魅力
            ・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
            ・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
            ・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

            ■描けるキャリア例
            ・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
            ・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
            ・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

            ■当社の特徴
            ・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
            ・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。
            応募条件
            【必須事項】
            ・仕入れ・交渉業務のご経験(目安2年以上)
            【歓迎経験】
            ・医療業界の知見
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系CRO

            FSP Principal Stat Programmer

            SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

            仕事内容
            基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
            顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
            SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
            プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
            SDTM Oversight

            ・RFアノテーション
            ・Mapping Specification作成・レビュー
            ・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
            ・SDTMドメインの設計・品質レビュー
            ・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
            応募条件
            【必須事項】
            ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
            ・最低5年以上の関連業務経験
            ・SASの知識・経験は必須
            ・SDTMの知識理解
            ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

            語学力:
            ・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
            ・日本語でのコミュニケーション
            【歓迎経験】
            ・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW急募国内大手製薬メーカー

            医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

            大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

            仕事内容
            当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

            当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
            また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

            国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
             (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
            ・理系大卒以上
            【歓迎経験】
            ・薬剤師
            ・医薬品製造管理者1年以上
            ・生物由来製品製造管理者1年以上
            ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
            ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
            ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー

            試験リーダーとして、製薬用水や環境モニタリング、原材料試験を専門的に担当いただきます。

            仕事内容
            ・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
            ・検体採取の指示、検体管理
            ・試験の差配及び進捗管理
            ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
            ・GMP関連業務(逸脱、変更管理対応など)
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
            ・GMPに関する知識
            ・各種分析・品質試験実務の経験
            ・試験差配や試験記録類確認等の経験
            ・基本的な統計分析スキル
            ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
            【歓迎経験】
            ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
            ・LIMSの操作、変更対応
            ・分析機器(HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            薬物動態研究(医療用医薬品開発)

            創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集!

            仕事内容
            近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
            ・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・医療用医薬品の申請経験
            ・抗体医薬品の研究開発経験
            ・英語文書の執筆、レビューをできる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者

            医薬分野での創薬研究におけるモダリティの変化やセルフメディケーション分野での食品や化粧品への領域拡大に伴い、抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等の研究資源の管理機能を強化するため、専門人材を募集します。

            仕事内容
            法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。
            また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機関の調査に対応して認証取得を支援します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
            ・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
            ・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
            ・修士卒以上又は同等の実務経験のある方

            求めるスキル:
            ・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出来る
            ・法令や社内規程等の遵守について、研究員に端的且つ分かりやすく伝えることが出来る
            ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る
            【歓迎経験】
            ・研究資源管理の経験のある方
            ・抗体分野での研究経験のある方
            ・業務プロセス改善や標準化の実務経験のある方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
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