700万円～の求人一覧

戦略的思考、業務の最適化、そして斬新なアイデアがかつてないほど重要視されている今、日本のファイナンス＆オペレーションズ（F&O）部門における重要な転換期に、リーダーとして参画！

仕事内容

As Finance Operations Senior Manager, you will join our newly shaped F&O Leadership Team and play a central role in elevating how we approach accounting, reporting and tax in one of our most important markets. This is not a role focused on transactional execution. Instead, you will lead a small, highly experienced team and shape how finance operations evolve in response to new business challenges.

・Leading and developing a team of four experienced, independent and collaborative finance professionals
・Driving accounting, reporting and tax activities in line with IFRS and J-GAAP, while ensuring full compliance with Japanese tax regulations
・Acting as the primary lead on tax audits, partnering closely with internal stakeholders and external authorities
・Identifying and delivering optimisation and automation opportunities across finance operations
・Contributing to F&O Leadership Team decisions and helping shape the strategic direction of the function
・Partnering with stakeholders across the affiliate and globally to find new and better ways of working in a fast-changing business environment

応募条件

【必須事項】

We are looking for an experienced finance leader who is energised by the opportunity to combine technical excellence with strategic thinking. To succeed in this role, you will bring:

・10+ years’ experience in accounting, reporting and tax, gained in large multinational companies and/or a Big 4 accounting firm
・Strong working knowledge of IFRS, J-GAAP and Japanese tax regulations
・Demonstrable experience leading tax audits (essential)
・Proven people management experience – years are open, but a track record of developing experienced professionals is essential
・Fluency in both English and Japanese, written and spoken
・A mindset oriented towards optimisation, automation and continuous improvement

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　経験により応相談

事業の責任者として、臨床研究フェーズから商用化までの事業戦略の策定および実行を統括し、国内市場における導入拡大および収益化をリード

仕事内容

事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、本ポジションでは実行戦略の構築および現場実装を主導していただきます。

・臨床研究の推進統括（施設拡大および運用の最適化）
・薬事承認後の営業体制の構築および立ち上げ
・ホームキットビジネスの立ち上げおよび統括
・事業部組織のマネジメントおよび人材育成
上記に付帯する業務および会社が指定する業務

応募条件

【必須事項】

・医療業界における営業または事業開発経験5年以上
・5名以上のチームマネジメントまたはリード経験　3年以上
・機密情報を適切に取り扱える高い倫理観

【歓迎経験】

・営業戦略または事業戦略の策定・実行経験
・新規サービス／新製品の立ち上げ経験
・臨床研究または医療機器・IVD領域に関する知識・経験
・医療機関（特に健診施設）とのネットワークまたは営業経験
・事業KPI（売上以外を含む）の設計およびマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献！

仕事内容

・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす！

仕事内容

・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
・薬物投与デバイスの開発
・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・投与デバイス開発の実務経験
・医療機器開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成）
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価）
・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・自社製造所への技術移管業務

具体的な業務内容：
・製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
・品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
・開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む）
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

＜歓迎＞
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円　

一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。

仕事内容

■部門の構築およびマネジメント
・メンバーマネジメント
・バックオフィス部門、現場間の連携
■実務メイン業務
・弁護士および社労士とのコミュニケーション
・法務レビューマネジメント
・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）
・社内規定整備
・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進
・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）
・人事制度規格改訂　等
■フォローおよびレビューメイン業務

◆財務・経理
・決算業務(月次/四半期/年次)
・入出金管理、および決済
・予実管理体制の構築・分析・改善提案
・税理士、会計士との折衝、対応
・予算・経営計画策定関連業務　等
◆総務・法務
・オフィスファシリティ関連
・勤怠管理
・社内規定整備および労使協定関連事務局対応
・備品管理、発注業務
・全社会議、社内イベント等運営
・押印対応
・来客、電話対応　等
◆人事・労務
・人事制度/評価の運用
・健康経営施策の企画・運用
・採用業務全般
・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応
・従業員フォロー（新入社員および社員全般）
・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等
◆IT
・社内システム保守運用
・社内ヘルプデスク対応
・PCおよび周辺機器のキッティング
・セキュリティ対策
・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等

応募条件

【必須事項】

・管理部門（人事・財務経理・総務）のいずれかでのマネジメント経験3年以上
・経営陣と連携し、現場メンバーを巻き込めるコミュニケーション力
・会計および経営管理・経営企画に関する知識・経験
（実務のご経験がなくても、実務担当者のマネジメントとして数字のチェック等を行ったことがあれば問題ございません）

【歓迎経験】

・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験
・幅広くバックオフィス業務に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務を担当いただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー　管理）
・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
・購買業務のシステム入力・管理
・原料資材の棚卸

応募条件

【必須事項】

・購買・調達業務の経験（3年以上）
・パソコンの一般的操作（Word、Excel、PowerPoint、メール等）
・手順書などの文書作成能力

【歓迎経験】

・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
・マネジメント補佐の経験
・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

仕事内容

DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点を理解して、使用者に効果的な助言を行う。

患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・ 他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブルシューティングを行う。

DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善するための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
・ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。

経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。

応募条件

【必須事項】

経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。

求める能力
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる。

【歓迎経験】

・SAPなどのCRM経験があれば尚可

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

500万円～700万円　

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成）
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価，安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

仕事内容

・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
・当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
・メンバーの育成指導（正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名）
・その他：①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外（アメリカ・EU）GMP 対応の準備

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

【歓迎経験】

アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方（ソフトカプセル構成成分）の開発
・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討

応募条件

【必須事項】

※下記いずれかの経験をお持ちの方
・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発
・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

会社のあらゆる事業活動を法務面から支える中核的な役割を担う

仕事内容

・契約書等の法的レビュー
・他社との事業・資本提携ならびに会社の設立および合併等に関する法的分析およびコンサルティング
・経営戦略及び各部門の諸施策に関する法務面からの法的検討・分析
・法務／リーガルコンプライアンスに関する各種教育啓発の企画及び関連規程の策定
・訴訟・トラブル等に関する法的分析及びコンサルティング（労働法および知的財産権法関連を除く）

応募条件

【必須事項】

・法務経験5~10年

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
※口頭でのコミュニケーションは日常会話レベルでも可
・【目安】TOEIC850点以上程度

その他：非喫煙者

【歓迎経験】

国内外の弁護士資格／ビジネス法務２級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容

日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、当社グループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。

応募条件

【必須事項】

・セキュリティ領域における実務経験（目安5年以上）
・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
・セキュリティインシデント対応/管理のご経験
・（経営職採用の場合のみ）ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
・非喫煙者

語学：
日本語：ビジネスレベル以上（日本語検定1級または同等レベル）
英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）
※面接の一部を英語で実施させて頂きます。

【歓迎経験】

・セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
・セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
・セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
・セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
・グローバル環境での英語での業務経験
英語︓ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1550万円　

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。

仕事内容

医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント

・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益（予算）等の管理、顧客対応業務を担う
・日々のリソース調整（予算、人員）、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス（GVP/GCP等）の維持・向上を担保する
・試験立ち上げ（Study Start-up）における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
・監査・査察に対応する（社内／顧客／規制当局）
・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話）
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方
・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
　-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
　-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
　-請求書
　-月次進捗　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他）
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
・英語（TOEIC　700点以上）
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

地域に根差した調剤薬局（1〜10店舗規模）を運営する法人に対し、クラウドレセコンなどを中心とした自社プロダクトの提案を通じ、薬局経営のDX化を推進していただきます。

仕事内容

意思決定者とのリレーション構築： 経営層・オーナーの懐に入り込み、経営課題を深く理解した上で中長期的な信頼関係を築きます。
コンサルティングセールス：単なる機能説明ではなく、顧客の「あるべき姿」と現状のギャップを埋めるためのソリューション提案・デモンストレーションを実施します。
アカウントプランの策定：担当エリアや法人の特性に合わせた攻略シナリオの立案と実行。
クロージング・契約調整：プライシング、契約締結、および導入チームへのスムーズな引き継ぎとプロジェクトマネジメント。
事業開発（BizDev）的アクション： 新プロダクトを市場へ届けるためのマーケティング企画や、効率的に売るためのプロセス（型）作りを推進します。
プロダクトへのフィードバック： 顧客・市場の生きたニーズを収集し、開発チームへ機能改善や新プロダクトの提案を行います。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験（目安5年以上） ： 顧客の課題特定から解決策の提示、クロージングまでの一連のプロセスを自律的に自走して遂行できること。
・新規開拓・深耕営業の経験 ： ターゲット選定からストーリーを組み立て、クロージングまで自ら動いた経験。
・高いコミュニケーション・調整力 ： 経営者に対し、対等な目線で本質的な課題を議論できる力。
・論理的思考力と仮説構築力： 限られた情報から顧客の状況を推察し、最適な提案シナリオを描ける力。
・プロジェクトマネジメントスキル： 契約から導入まで、社内外の関係者を巻き込みながら滞りなく進める推進力。
・セルフマネジメントと組織貢献： 高い自律性で行動量を管理・最適化するだけでなく、既存プロセスに固執せず課題を特定し、チーム全体へ波及するオペレーションの構築・改善を提案・実行できる力。

【歓迎経験】

・IT/SaaS製品（無形商材や複雑なITツール）の導入提案経験
・医療・調剤業界に関する知見（薬局業務や法規制に対する理解）
・スタートアップでの実務経験（変化が速く、仕組みが未完成な環境を楽しみ、自ら構築できる方）
・Salesforce等を用いた科学的なセールスプロセスの実践経

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円