700万円～の求人一覧

品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等

応募条件

【必須事項】

・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

仕事内容

PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。

応募条件

【必須事項】

PVのご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

バイオロジクスの各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献！

仕事内容

各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験（5年以上）
・各種分析機器取り扱い
・抗体・タンパク質調製

【歓迎経験】

・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・分析関連技術機械化・自動化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

細胞培養による抗体・タンパク質生産の専門性を活用して社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献

仕事内容

・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養および精製
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（5年以上）
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い

【歓迎経験】

・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速！

仕事内容

がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験　
・科学的専門性
　研究実務経験目安2-5年（in vitro及びin vivo）

【歓迎経験】

・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。

仕事内容

①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設（CRO）のマネジメント　など

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・薬物動態の経験があればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～750万円　

国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容

製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経験3年以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・代理店との強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力

【歓迎経験】

・消化器疾患の経験はあれば尚可

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～900万円　

有機合成化学や計算化学を活用し、主にオンコロジー領域における化合物デザイン・合成からテーマ立案、新規技術開発までを担う創薬化学研究業務

仕事内容

・有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究（化合物デザイン、化合物合成）
・研究テーマの立案・推進
・新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験（5年以上）
・化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験
・チームリーダーなどの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

全社DXを加速し、デジタルプロダクトを通じてビジネス変革をリードするポジション

仕事内容

担当プロダクト（AI Agent等を含む）に対する意思決定と説明責任を持ち、Value Delivery領域のプロダクト価値最大化をリードします。
・ユーザー／ステークホルダーの課題、業務プロセス、戦略を理解し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標・KPIを定義する
・要求の背景・目的・価値、制約、依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ／バックログへ反映する
・ビジネス要件をシステム要件へつなぎ、変更影響とトレードオフを管理しながら実装・リリース・利用定着まで推進する
・定量・定性データを用いて仮説検証と学習サイクルを運用し、成果をモニタリングして改善・方向転換・投資判断につなげる
・Value Delivery各部門、ビジネスアーキテクト、デザイナー、データ／AI、エンジニア、セキュリティ等の専門家と共創する
・標準化、アーキテクチャ整合性、投資最適化、セキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを踏まえて持続可能な成長を実現する

応募条件

【必須事項】

・デジタルプロダクトまたはプロダクト型の変革施策を、構想・開発・リリース・利用定着・継続改善まで推進した経験
・ユーザー／ステークホルダーの課題や業務プロセスを把握し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標を定義した経験
・要求の背景・価値・制約・依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ／バックログを管理した経験
・部門横断チームで多様な専門家・意思決定者と合意形成し、実装から利用定着・成果創出まで推進した経験

・日本語で関係者と円滑に業務遂行・合意形成ができること
・英語を用いた情報収集や業務コミュニケーションに対応できること
（目安：TOEIC730以上、または同等の英語力）

【歓迎経験】

・成果指標・投資対効果の設計、仮説検証、アジャイル開発、ITアーキテクチャ、セキュリティ／プライバシーまたはベンダーマネジメントの実務経験

【免許・資格】

・プロジェクトマネジメント、アジャイル、IT関連資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1050万円　経験により応相談

理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献

仕事内容

・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること

【歓迎経験】

・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理（Change Control）経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬研究チームリーダーとしてプロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発をリード

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームリーダー （改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発チームリード）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究（約10年以上）
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験

【歓迎経験】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

仕事内容

・申請関連資料の信頼性保証業務
・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務
・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

応募条件

【必須事項】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～950万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）
6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援
7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発
8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの経験を有すること
・製薬企業における製剤設計開発に関する経験（注射剤歓迎、剤形問わず経口製剤等の経験も可）
・投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験

語学力：
・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～950万円　

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

上記に加え、下記の1)～2）のいずれかの経験を有すること　
1）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2）医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方（MSATとしての業務経験があればなお良し）
・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

コーポレート運営やコーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
・株主総会の運営事務局業務
　・株主総会招集通知等の開示書類の作成
　・株主総会運営業務（総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等）
・取締役会の運営事務局業務
・社内規程の制定・改正
・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
　（コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等）

適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
・IR広報活動
　・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
　・株主向け資料、法定書類等の作成
　・ホームページ（IRページ）等のIRツールの作成・公表

応募条件

【必須事項】

・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記いずれかの業務経験を有する方（5年以上）
　・株主総会の企画・運営
　・取締役会事務局
　・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談