英語を活かすの求人一覧

新たに設立されるこちらのポジションは、組織全体のプロセス最適化を推進する重要なポジションです！

仕事内容

Ownership and Accountability：
・The GPO is responsible for the end-to-end management and continuous improvement of a specific global process within the organization.
・Architect and design cross-functional for end-to-end R2R process excellence
・Define R2R strategy and policy, set what constitutes process excellence, enforce organization-wide consistency and standardization of the process and own the roadmap for standardization, automation and continuous improvement across entities and business units.
・Integrate requirements from all process participants including business/functional units and ensure best-possible process from an overarching company perspective.
・Establish transparency on responsibilities for the full end-to-end process
・Define and monitor KPIs for end-to-end execution across functions and units for desired process outcome and performance by coordinating all process steps end-to-end.
・Lead technology-driven process design and adoption by partnering with GloBuS/CoE/IT/product owners to identify build vs buy, exploit ERP and close/consolidation/reconciliation tools, and enable automation (RPA, AI/ML) to move toward touchless accounting

Process Design and Standardization：
・They ensure that the process is designed to meet organizational goals and is standardized across all relevant regions and functions.
・Architect and design cross-functional end-to-end process enforcing organization-wide consistency and standardization of the process.
・Integrate requirements from all process participants including business/functional units and ensure best-possible process from an overarching company perspective.
・Establish transparency on responsibilities of each function / unit for the full end-to-end process and ensure documentation is up to date.

Compliance and Governance：
・The GPO ensures that the process complies with applicable laws, regulations, and internal policies, including overseeing the creation, review, and approval of related global corporate documents.
・Collaboration and Communication: They collaborate with various stakeholders including Compliance, Legal, Quality Assurance, and Business Process Owners to align process requirements and improvements.

Performance Monitoring：
・The GPO monitors process performance through key performance indicators (KPIs) and drives corrective actions to improve efficiency and effectiveness.
・Define and monitor KPIs for end-to-end execution across functions and units for desired process outcome and performance by coordinating all process steps end-to-end.

Training and Support：
・They facilitate training and provide guidance to ensure consistent process execution globally.

Document Management：
・They oversee the development and maintenance of global corporate documents such as Global Corporate Policies (GCPOLs) and Global Administrative Operating Procedures (GCAOPs), ensuring proper use of templates and adherence to document lifecycle requirements.
・These responsibilities ensure that the global processes are effectively managed and aligned with Daiichi Sankyo’s strategic objectives and compliance requirements.
・The GPO is responsible for the end-to-end management and continuous improvement of a specific global process within the organization.

応募条件

【必須事項】

・Business-level proficiency in Japanese
・5-6 years of experience in a management position with disciplinary authority for international teams
・A minimum of 10 years of experience in Procurement / Finance sector
・Comprehensive knowledge of all finance processes, especially accounting and global business services
・Implemented technology-enabled solutions to support process improvements
・Acknowledged track-record of driving efficiency, enhancing processes, and strengthening policies at a strategic level, ensuring that operational practices are robust and future-proof
・Deep experience in effectively partnering with teams specializing in RPA, AI and ML implementations
・A thought leader who can define changing business needs and priorities and build a compelling case
・Proven track record of driving cost avoidance, cost reduction and value engineering initiatives that align to enterprise goals and develop operational excellence through industry knowledge
・Previously shown flexibility to adapt to changing business needs and priorities
・Experience improving processes through standardization, harmonisation and automation
・Developed and experience in communicating comprehensive process strategies, securing buy-in from cross-functional internal teams and external partners

【歓迎経験】

・Masters degree in relevant field (e.g., business or operations management)
・CPA, CGMA or advanced certifications in process management (e.g., Lean Six Sigma or Business Process Modelling and Notation, Internal Control design)
・A thought leader who can define changing business needs and priorities and build a compelling case

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

PVスペシャリストとして、クライアントSOPに基づく安全性データのレビューや評価、データ処理を担当

仕事内容

・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
・システム導入のサポート
・ケース作成・管理および進捗管理・品質・生産性・納期基準の遵守
・必要なSOP・研修の受講および順守・品質上の課題の特定およびエスカレーション
・日常的なケース処理に関するクライアント対応（必要に応じて）
・チームミーティングへの参加および業務改善提案　等

応募条件

【必須事項】

・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
・安全性情報ケースプロセシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験3年以上
ビジネスレベルの日本語力

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

日本語版および多言語版マニュアル制作のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

クライアントとの折衝から、制作物の進捗管理、各スタッフのディレクションまでプロジェクト全般にわたるマネジメントをおまかせします。
スケジュール管理や調整能力、また複数の案件を抱えていただくことも多いためマルチタスクに対応でき、細かい作業を正確に行うことが必要です。業務で使用する言語は主に日本語となりますが、英語を身近に感じられる環境なので語学に興味のある方には最適です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・日本語版および多言語版マニュアル制作におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
・DTPソフトの知識、経験をお持ちの方 （InDesign、Word、Illustrator、Trados、Transit　等）

【歓迎経験】

翻訳業界でのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

国際市場開発ユニットにて、海外代理店向け（主にASEAN地域）の営業活動をお任せします。

仕事内容

・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行

応募条件

【必須事項】

・一般消費財を対象とした海外営業経験をお持ちの方(化粧品や食品、菓子、サプリメント等完成品を想定)
・英語力(目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・変革期フェーズの事業体での経験を積みたい方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容

【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

応募条件

【必須事項】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）のいずれかの作成経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

大手製薬企業における関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担っていただきます。

仕事内容

連結決算業務、単体決算業務、法定開示書類作成、固定資産業務、原価計算業務、税務申告関連業務、財務・資金管理業務、内部統制関連業務、その他会計、税務、財務に関する業務全般等。
＜役割＞
・関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担います。国内外の関係者とも協同して、経営課題への取り組みや実務業務の取りまとめをしていただきます。
・会計監査や税務調査において、監査法人や税務当局との議論や折衝の中心的役割を担います。
・大局的な指針、方向性のもと課題解決の提案を自律的に行うとともに、下位等級者の指導にあたります。

＜具体的推進例＞
・IFRSに基づく単体・連結決算作業及び開示書類作成をリード。必要に応じてマネージャーに提案、判断をあおぎ自律的に推進。
・グローバルな税務課題に対して適法性と節税の両視点から最適な検討・提案を実施。
・会計基準や規制の変更に関する最新情報の入手、他社事例調査やアイデアの共有など、チームの業務品質、生産性を高めることに貢献。専門的知識・技術をもって下位等級者にも指導し、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献。

応募条件

【必須事項】

・日商簿記1～2級（歓迎要件：公認会計士資格）
・監査法人及び税務当局と議論が出来る水準の会計・税務知識及びそれら実務経験
・本社における連結決算/単体決算/法定開示業務の実務経験
・TOEIC730以上、英語での会議
・IFRS及び日本会計基準の知識
・エクセル上級、PPT中級以上のスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーで社外向けコミュニケーション マネージャーを募集しています。

仕事内容

・社外コミュニケーションチームを管理・監督し、効果的なパフォーマンスと協働を推進する。
・チームメンバーの育成を目的としたコーチング、メンタリング、トレーニングを実施する。
・主要なステークホルダーの理解促進およびエンゲージメント強化を目的に、社外コミュニケーション戦略とアクションプランの策定・実行を推進する。
・社外コミュニケーション戦略に基づき、メディアリレーションおよびパブリックリレーション活動を計画・実行する。
・製薬業界の知識と専門性を活用し、新たなパブリックリレーション活動の企画・開発・実行を主導する。
・プレスリリースやQ&Aなどのコミュニケーション資料を作成・校正・配信する。
・PR代理店と連携し、戦略的なメディアリレーションおよび露出計画を策定・実行する。
・他部門と協力し、社外向けメッセージの一貫性を確保し、社内ステークホルダーとの調整を行う。
・危機管理広報の計画策定および対応をリードし、企業のレピュテーションを保護する。

応募条件

【必須事項】

・ビジネス、コミュニケーション、ジャーナリズム、または関連分野の学士号を有すること
・日本語（ネイティブ）、英語（読み書き・会話においてビジネスレベル）
・製薬・ヘルスケア業界の多国籍企業、または同分野のPR代理店にて、コミュニケーションまたはパブリックリレーション職で10年以上の実務経験
・チームの運営管理、業務監督、コーチングやメンタリングを通じた人材育成の経験
・製薬業界での勤務、規制やガイドラインに関する知識および経験
・メディア、特に製薬メディアおよびライフサイエンス業界とのネットワークを有すること。
・プレスリリース、決算発表、記者会見・広報イベント、メディアタイアップなどの取り扱いを含めたメディアリレーションの経験
・リスク管理コミュニケーションおよびクライシスコミュニケーションの経験
・デジタルおよびソーシャルメディアコミュニケーションの経験を
・プレスリリースや企業情報の作成のため、特に製薬業界のコーポレートコミュニケーションに適した優れた日本語・英語のライティングスキル
・ストーリーテリングおよびコンテンツ制作のスキルを活かし、コーポレートコミュニケーション戦略に沿った説得力のあるナラティブを作成・編集し、外部オーディエンスに効果的に伝達できる能力
・複雑な環境で自発的に行動し、プロジェクト管理スキルを発揮して優先順位を判断し、期限内に完了できる能力
・ビジネスセンスを備え、複数業務を同時に遂行できる柔軟性と俊敏性、協働的なマインドセットを持ち、主体的に取り組めること
・文化横断的な環境で、多様な社内ステークホルダーと協働しながらグローバルプロジェクトをマネジメントできる能力
・新しいアイデアや提案を通じて組織課題に対応し、創造的な方法で問題を解決する能力
・チームワークを重視し、部門や組織の目標達成に向けて主体的に貢献できること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　

患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供！

仕事内容

・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
・治験薬の品質保証

本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

仕事内容

本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
- 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
- バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
- 品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
- 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
- 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。

応募条件

【必須事項】

- 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

仕事内容

・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence）
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness）
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート

応募条件

【必須事項】

・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。）
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。

【歓迎経験】

・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにて財務担当者を求めています。

仕事内容

・予算/見込み/予実管理：全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進
・レポーティング：月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析
・プロセス改善と構築：財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード
・ビジネスパートナリング：各事業部（海外含む）や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献
・各種サポート：取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等

応募条件

【必須事項】

・グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験
・IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験
・部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験
・分析力と問題解決能力：複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方
・コミュニケーション能力：数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方
・ステークホルダーマネジメント力：他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方
・リーダーシップ：自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方
・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力（海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル）
・PCスキル（Excel、Power Point、Word）上級レベル
・SAP等のERP経験

【歓迎経験】

・管理職のご経験をお持ちの方
・経営企画・経営管理業務の経験
・財務戦略策定、法定開示等の経験
・ファイナンスモデリングスキル（ビジネスケース作成、事業性評価）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

PQQI戦略を策定し、その機能を統括！GQPの強固な運用を維持し、業務の卓越性を推進

仕事内容

Leadership & Team Management：
・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.   
・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.

GQP Compliance & Quality Management：
・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.

Process Excellence & Operational Efficiency：
・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.

Product Quality & Quality Information：
・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.
・Education and Work Experience Desirable to Perform Role
・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

海外子会社の中期経営計画の策定支援や経営課題解決に向けた戦略立案など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
1.海外子会社管理
・月次、四半期、年次の予算進捗および事業計画の管理
・海外子会社関連の本社事業計画、中期経営計画の作成・管理および評価
・海外子会社の中期経営計画の策定支援
・海外子会社関連の経営課題に関するタスクへの対応
2.海外関連事業の進捗管理、新規立上げ支援
3.本社プロジェクト等の企画・事務局（新規事業計画・調査等）

応募者の業務内容と比重：
・海外子会社管理（予算、事業計画進捗等）、海外関連事業管理・支援 90％
・経営課題対応や事務局対応（全社プロジェクト等） 10％

応募者の業務内容：
・短期的には、海外子会社管理業務の担当者として、既存の管理プロセスや予実管理、各種レポーティング業務など、海外子会社管理業務に主担当として従事いただく予定。中長期的には、海外子会社の中期経営計画の策定支援や経営課題解決に向けた戦略立案など、本社と海外子会社のとりまとめを期待。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・英語を用いたビジネスコミュニケーション経験 1年以上（必須）

※英語でのビジネスコミュニケーションがとれれば、研修及びOJTにて業務内容および必要な知識・スキルを取得していただきます。

英語：TOEIC：800点以上
海外出張も発生いたします。

【歓迎経験】

・海外子会社管理業務 1年以上（歓迎）
・財務諸表(PL/BS)が読める方/予算策定/予実管理経験 1年以上（歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う

仕事内容

・各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験

【歓迎経験】

・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
・製薬業界での経験

【免許・資格】

尚可：・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント（例：スクラム）などの資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

仕事内容

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること

応募条件

【必須事項】

＜経験＞
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

＜スキル＞
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること

【歓迎経験】

・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書（CSR、CTD）のQC経験があればなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～450万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談