製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

英語を活かすの求人一覧

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該当求人数 388 件中1~20件を表示中
国内CRO

安全性情報担当者

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン
  • 英語を活かす
  • 30代

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容
国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、神戸
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにて開発薬事担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

開発薬事担当者として担当品目の薬事Strategy&Planを策定しProject teamと協働してリードしていただきます。

仕事内容
・担当する医療用医薬品/医療機器(以下、担当品目)の日本における開発において、薬事Strategy&Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
・担当品目の薬事Strategy&Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局(PMDA / MHLW)と交渉します
・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します

・Ownership及びAccountability(説明責任)をもって、担当品目の期待される薬事的成果を達成するよう努めます
・開発薬事担当者(Regulatory representative)として、担当品目の薬事Strategy&Plan(リスク評価を含む)を策定し、Project teamと協働してその実行をリードし、規制当局より製造販売承認を取得します
・担当品目の開発薬事関連事項全般について、規制当局(PMDA / MHLW)と効果的にコミュニケーション及び交渉を行います
・規制当局(PMDA / MHLW)の担当者と信頼関係を確立・維持します
・日本語での薬事文書の作成、校閲を適切に行います
・Global薬事担当者と良好な協力関係を確立・維持します
・薬事情報や規制当局(PMDA / MHLW)の考えを積極的にProject team (Japan & Global)メンバーにインプットし、意思決定に影響を与えます
応募条件
【必須事項】
・日本における製薬関連規制の知識 (新医薬品の開発~承認取得の知識があればより良い)
・効果的なコミュニケーション及び交渉のスキル(日本語は母国語、英語はビジネスレベルTOEIC 650以上)
・論理的/戦略的な思考スキル
・薬学または科学分野の4年制大学の学位
・薬事、臨床開発を含む医薬品研究開発関連部門、規制当局(PMDA / MHLW)担当者、いずれかの業務経験
(新薬開発~承認取得における規制当局(PMDA / MHLW)との対応経験があれば、より良い)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫 東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手CRO

【再審査申請】PMSメディカルライター

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 新着求人
  • 急募
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
応募条件
【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

品質管理職

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす

次世代管理職候補者!大手製薬企業にて生薬管理責任者業務

仕事内容
・生薬管理責任者業務
・生薬ロット指示業務



応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質管理に関わる業務の経験者 (3年以上)
・生薬、植物の管理経験者
・GMP、GQP業務の経験者
・コミュニケーション能力を有する方
【歓迎経験】
・薬剤師資格所有者優遇
・データ解析経験者優遇
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

オペレーションアソシエイト

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

プロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリード

仕事内容
オペレーションアソシエイト(OA)は、製造所属課長へレポートを行う。OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

KR1; 安全:
・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
・安全向上活動には積極的に参加する。

KR2; 品質:
・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

KR3; 生産:
・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
・MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
・プロセスチームで特定された活動をリードする。
・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
・新製品上市活動をサポートする。
・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

KR4; 人 :
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

KR5; 設備:
・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
応募条件
【必須事項】
・教育:専門分野の学位又はそれと同様な知識、経験を有する者。
・経験:2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。(製薬、化学、消費財、化粧品、食品等)
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (中級)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

Procurement Manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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新設されたグローバル調達部において実効性の高い調達戦略立案と組織全体としての価格交渉力向上を担当

仕事内容
新設されたグローバル調達部において、実効性の高い調達戦略立案と組織全体としての価格交渉力向上を担当していただきます。

グローバル調達部おける将来の調達管理グループ長候補として、主に下記業務を
を担っていただきます。

・研究開発やIT領域を中心としたグローバル費目の調達管理全般(調達戦略立案、価格交渉シナリオ策定・交渉実施/支援、当該領域のCost Coordination Project事務局)
・グローバル調達ポリシーや各種調達規定の継続的な整備
・グローバル調達事業計画策定とその進捗管理
応募条件
【必須事項】
・以下いずれかのご経験・スキル
・製造業の調達業務全般の幅広いバイヤー経験(5年以上)
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書の読解ができるレベルの英語力
・ビジネス会話ができる英語力
【歓迎経験】
・製薬または原薬メーカーでのバイヤー経験(特にグローバル費目であるR&DやIT領域)
・ビジネス会計知識、調達関連の主要リーガル知識(下請法、独占禁止法等)
・調達業務に関するグローバルでのコーディネーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Medical Science Liaison(RA or Gastro or Oncology)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 新着求人
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

担当治療域のMedical Planの作成と実行によりエビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与

仕事内容
担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

結果責任: 上記3項目が特に優先度高い3項目
・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

役割/Role:
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有
応募条件
【必須事項】
・担当領域の医療従事者とのディスカッションが可能なレベルの専門的医学知識・情報収集・分析力
・疾患領域経験またはMSL経験
・リスクマネジメント・コンプライアンス
・アクティブリスニング(積極的傾聴)
・論理的思考力
・英語力(TOEIC700点以上が望ましい)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

ビジネスデベロップメント

  • 大企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 20代
  • 30代

将来の経営幹部候補として戦略的新規事業のビジネスリーダー

仕事内容
・今までにない新しい事業のリードや、組織的課題の解決により、自社の今後の成長を担う。将来の経営幹部候補

・プラットフォームを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
・グループの組織的課題を解決する経営管理リーダー
・買収先のターンアラウンド、事業成長をリードするグループ会社マネジメント
・その他、事業戦略に関連する様々な事項への対応
応募条件
【必須事項】
・戦略コンサルや事業会社におけるビジネス経験
・Excel、PowerPoint操作上級レベル
・ビジネス会話レベルの英語力があれば尚可(TOEIC800点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1400万円 
検討する
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NEW国内バイオベンチャー

事業戦略立案・推進担当

  • ベンチャー企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 新着求人
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

国内ベンチャー企業での事業戦略立案・推進担当ポジションです。

仕事内容
社内外に対し、経営企画、経営戦略、新規事業立ち上げ、シーズ探索を担う部門での業務になります。
弊社は、ライフサイエンス事業を推進する企業のパートナーとして、研究・ビジネスの両軸から課題解決、戦略立案、調査探索を行っています。また、ライフサイエンスに関連するベンチャーの設立支援や、新規事業立ち上げのためにアカデミアシーズの探索等も行っております。

事業戦略立案・推進担当として、全体的なプランニングから事業の推進を担当いただき、新規事業を考え、幅広く業務を担う中枢メンバーとしてのポジションとなります。
・新規事業立ち上げ
・クライアントの課題解決に向けた戦略立案、提案
・国内外の学会の技術調査、プレゼンテーション資料作成
・論文調査、レビュー
・ライフサイエンス関連のベンチャー設立支援(資金調達、特許戦略、戦略立案など)
・技術評価、探索型研究
応募条件
【必須事項】
・理系の修士卒(生命科学やバイオ系が望ましいが、工学系等の理系分野であれば歓迎)
・英語力(英文読解が出来る程度)

【求める人物像】
・サイエンスのバックグランドを持ち、クライアントの技術を活かした事業支援・開発支援を推進できる方
・プロフェッショナルとして、最新論文や技術動向などにアンテナを張り、成長していく意欲のある方
【歓迎経験】
・ライフサイエンスやヘルスケア関連の経験があれば尚可
・コンサルティング会社/シンクタンク等でのご経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

【未経験可】メディカルライター

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容
医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
 メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
応募条件
【必須事項】
≪ライター経験者≫
・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
【歓迎経験】
医師、薬剤師、獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~900万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

MM(メディカルモニター)

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

医学的なアドバイザリー業務

仕事内容
・チームメンバー(主にCRA)に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー(主にCRA)の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認 
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト(Lab data/AEs/SAEs)を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認

※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須
応募条件
【必須事項】
医師免許(国は問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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国内CRO

統計解析の求人

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

Technical Subject Matter Expert

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 新着求人
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

日本のIDSシステムとサービスの統合ソリューションを提供

仕事内容
Technical SME (Subject Matter Expert) is accountable for delivering integrated solutions for Japan IDS system and services aligned with global Enterprise Architecture and technical strategy.
This role should accelerate the technical transformation agenda in Japan IDS by catching up recent global Enterprise Architecture Strategy then bringing those into the practice through the Application Modernization program.

KEY RESPONSIBILITIES :
・Technical SME (Subject Matter Expert) for Solution Delivery
・Coordinate, deliver, and communicate technology roadmaps for ELJ’s enterprise information management systems partnering with Architect team
With deep understanding of recent Cloud Software (ex. AWS) services and DevSecOps development needs, evaluate business requirements and make solution architectural recommendations for implementation and deployments
・As a technical expert, will be responsible to lead application architecture designs, peer review code, and champion continuous improvements to drive quality, speed & cost efficiency
Partner with Solution Delivery, Data & Analytics, InfoSec & Quality, and Infrastructure capability teams to architect and deliver current and future solutions
・Ensure systems and applications are developed by vendors (onsite/offshore) adhering to global and Lilly Japan design, quality, and architecture standards
Active participation in the IDS operating model and forums to shape, influence and promote the right solution architecture decisions and adherence.
・Technical Standardization in the Application Modernization
Program
・Support Project Architects and project leads in the creation of project artifacts, governance processes, best practices, and confluence materials
Create reusable coding structure and keep improving with SD Tech SME team to drive efficiency, consistent quality and security embedded

Upskilling
・Educate the local and offshore Development Team about coding standard and approach, how to keep the quality to endure the application stability.
・Develop necessary curriculum & materials with global and local teams to improve the tech SME posture in Japan IDS organization

・Business title:Associate/Sr Associate/Manager-Solution Delivery & Support-IDS
応募条件
【必須事項】
・5+ years of proven experience for leading solution architect in IT at outside
・Experience of Cloud Software engineering
・Experience with Agile Development
・Demonstrated versatility in technical leadership, project management, and systems/software development and implementation
・Global communication skill including business level English and Japanese beginner level
・Position based in Kobe

・Strong understanding of AWS well architected framework with relevant experience designing and implementing solutions in accordance to the framework.
・Strong application development background with relevant experience in developing and deploying enterprise scale application in AWS.
・Experience with deploying automation infrastructure by utilizing AWS Cloud Formation techniques.
・Experience in DevSecOps
Strong teamwork, self-management, problem-solving abilities
Information Management/Architecture experience in solutions for Data Sharing and/or Analytics.
・Experience in Integration (APIs/File Sharing), Security Gateways, Visualization, AI, other Automation, Data Quality, etc.
・Cross functional / global solution delivery experience
Experience in Pharma industry or similar regulated industry.
Foundational business area knowledge (marketing, sales, pharma, medical affairs).
・Foundational general management skill (logical / critical thinking, assertiveness, basic finance & accounting, facilitation, problem solving).
・Passion for taking new challenges, exploring new technology, managing uncertainty, and delivering results.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにて安全管理業務

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

内資製薬メーカーにて主に市販後における安全管理業務

仕事内容
・医薬品、治験薬、医療機器等の国内外安全管理業務の実施(海外子会社安全管理業務の支援を含む)
・海外子会社・提携会社の活動に必要な国内外安全管理関連資料の作成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での安全管理業務経験
・簡単な業務コミュニケーションができる英会話力
・英文資料からの情報収集及び英文プレゼン資料の作成ができる英語力(TOEIC700点以上)
【歓迎経験】
・英語での会議ができる英語力
・海外安全管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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内資系企業

安全性情報管理

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容
ファーマコビジランス業務全般国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む
応募条件
【必須事項】
・ファーマコビジランス業務(治験から製造販売後まで)の実務経験(3年以上)があり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。
・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。
・各種定期報告書等の作成経験がある。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~550万円 
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内資製薬メーカー

ファーマコビジランス職

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

大手製薬メーカーでのGVPに基づく安全対策業務を担う

仕事内容
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

・GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務
安全性情報の評価、行政報告
安全確保措置検討・立案
RMP策定および管理
安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再 審査申請資料、PBRER等)、海外提携会社/子会社との連携業務ある いはグローバルPV管理業務
・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート)作成・レビュー
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全性評価/安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用
応募条件
【必須事項】
・安全性評価あるいは安全対策業務経験者(3年以上)
・グローバル品の安全性評価あるいは安全対策業務の経験を有する方が望ましい
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】
・Argus等の安全性データベースの使用経験者が望ましい
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可
・がん領域の治験及び製品の安全性評価あるいは安全対策業務経験者であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

研究開発領域のシステム企画スタッフの求人

  • 大企業
  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

ITと最新技術をベースに、研究開発領域における業務課題解決と価値創造にフォーカスした活動

仕事内容
ITと最新技術をベースに、研究開発領域における業務課題解決と価値創造にフォーカスした活動に取り組んでいただきます。
・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
・業務システムの新規導入、刷新プロジェクトの企画、推進
・当社品質基準に準拠した業務システムの維持、管理
・ITサービスレベル管理、委託先管理との契約管理
・業務価値の最大化およびTCO最適化のためのシステムおよびデータの活用計画の立案、推進、評価、改善
・研究開発領域におけるアーキテクチャー管理

【IT&デジタル革新推進部の特徴・方針】
・多様な価値観を尊重するとともに、自らビジョンを描きチャレンジすることを推奨します。
・職種や職歴に関係なく、デジタルを活用した価値向上や生産性向上に繋がる様々な提案やイノベーションを創出する提案が可能です。
・通常のIT予算と独立したデジタル化予算を確保しています。
応募条件
【必須事項】
・システム企画、開発、運用(要件定義、設計、開発、運用)の実務経験3年以上
・システム開発プロジェクト管理もしくはシステム運用の実務経験3年以上
・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
・ GxP、GAMP5、21 CFR Part 11などの業界規制や標準などの知識
・AWS環境構築、運用経験

・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・ 積極的な学習意欲があり、スキルの習得に前向きな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
国内CRO

臨床開発モニターの求人

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
応募条件
【必須事項】
製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪、福岡
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
原薬メーカー

医薬品原薬における営業担当者

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 英語を活かす

医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容
下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり(欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行)

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓(北米・欧州・アジア)
応募条件
【必須事項】
下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方:TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ会社

安全性情報(未経験者の方)

  • 大企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
  • 30代

安全性情報管理業務全般

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・TOEICスコア600点以上
・医学や薬学に抵抗がない方
【歓迎経験】
・安全性情報の実務経験
(日本の症例評価、報告の経験者がある方)
・文書作成などのパソコンスキル
・英語力(和訳スキル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る
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