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各生産工場における生産系システムの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート業務

仕事内容

各生産工場における生産系システムの効率的な運営及び生産本部内の業務サポート

・社内基幹システム（ERP, MES, LIMS）のシステム運用保守、改善業務
・新システム導入、バージョンアップ等のプロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】

・ERP, MES, LIMSのいずれかのSE経験（3年以上）、あるいは社内SEとして社内各部署と連携したシステム業務推進経験（3年以上）
・高専卒以上
・将来的に、転勤の可能性があります。

【歓迎経験】

・医薬品製造業に関するGMP等の法令に理解、実践経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応

仕事内容

・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守
・製造販売後調査の方針策定、予算見積、計画書およびGlobal会議体での説明、SAP作成への関与、PMDA対応を実施する
・担当治療域リーダーのパートナーとして、GAP解析、メディカル研究の計画立案及び実施を製薬企業医科学研究者としてリードする
・担当治療域リーダーのパートナーとしてメディカル研究プロジェクトの論文化に貢献する
・製薬企業医科学研究に関連する教育（社内外規制・研究手法・実務ノウハウ）をメディカル内スタッフに提供する

役割/Role：
意思決定管理
・製造販売後調査の方針とプロトコル立案
アサインされた薬剤・適応症において、調査方針および調査計画立案、研究予算見積を関係者との合意のもと実施しGlobal承認を取得する
・GAP解析とエビデンスジェネレーション（Non-regulatory)
アサインされた疾患領域において、GAP解析への関与、研究計画立案にTAのパートナーとして積極的に関与する
・パブリケーション
アサインされたプロジェクトにおいて計画書作成者として著者として原稿作成と掲載までの責任を持つ
・コンプライアンス
業界、社内ルールの遵守、周知徹底（教育を含む）
・行動規範の遵守、周知徹底
交渉・折衝
・社内ステークホルダー
担当する製造販売後調査に関するPMDAからの照会事項について、最も効果的な解決策を提案し、社内合意を経てPMDAと交渉する。

・社内ステークホルダー
担当する調査・研究が計画通り進むように、プロジェクトに関連するすべての社内ステークホルダーと
情報を適切に共有・伝達を行う責任を有する。
特に、製造販売後調査の背景については、治験情報を含め医学統括本部内関係者に対する説明責任を有する
・実施する研究の調査・解析方法により、当社基準（予算も含む）を満たして調査・研究実施が可能となるように、
CROと交渉、折衝にイニシアティブを発揮し、その内容を社内（グローバルも含め）に適切に共有する責任を有する。
・コンプライアンス
メディカルの研究実施に関連した社内外規則のシンクタンクとして情報収集を行い、実務に生かすとともに、必要な社内外ステークホルダーに共有・徹底を行う
・MAスタッフの研究関連一般教育とレベルアップ
1．製薬企業医科学研究手法に関連する教育（社内外規制・研究手法・実務ノウハウ）の実施
2．Brand team strategyと整合したメディカル戦略の策定の方法・プロセスに関連する教育
3．医学統括部門内で医科学研究手法、業界動向、実務ノウハウの情報共有を積極的に行い、部門員の底上げ、
生産性の向上に責任を有する

応募条件

【必須事項】

・製薬、医療機器企業またはCROにおいて、臨床開発、安全性、メデイカルアフェアーズ（HEORを含む）等の部門
いずれかにおいて5年程度の実務経験を有すること。または課程博士号取得後、アカデミアにおける疫学または臨床研究歴を3年以上有する。
・英語力（ビジネス英会話、文書作成：TOEIC 750点相当以上　1年以内）

【歓迎経験】

・疫学関連の学位あるいは大学教育プログラム修了者
・臨床研究（又は治験/市販後調査）プロトコル作成経験
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成およびQC
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
・不具合報告書の作成およびQC
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

(以下の全てを満たすこと)

・1年以上のデータ入力/入力データQC経験を含む、3年以上のPV経験
・Argus/Clinical Woksの利用経験
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語文書の取扱いに抵抗感がないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当

仕事内容

RWES傘下のDM、BIOS、Monitoring、MWが実施した、使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当いただきます。将来的には自己点検責任者、製造販売後調査実施責任者として、管理および自己点検を実施頂くことを想定しています。

また、統計解析や疫学のバックグランドのある方には、リアルワールドデータ関連業務にも関わって頂きたいと考えています。
チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

＜主な業務＞
・GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務
　計画書及び報告書の作成
　プロセスチェック
　 ドキュメントチェック

・その他の業務
　GPSP能力確認の対応
　改善計画の作成、是正措置の結果報告
　 eSOPの改定

＜研修等＞
・社内の疫学専門家（Epidemiologist）による疫学・統計学の基礎研修（全10回）
・QA研究会等の研修への参加　等

応募条件

【必須事項】

・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる（タイムライン、品質、工数）
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる

【歓迎経験】

・製薬メーカー又はCROで、DB研究・調査の業務に従事したことがある
・データサイエンス、疫学、統計解析、プログラミングのいずれかを学んでいる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】

・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容

バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容：
タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

応募条件

【必須事項】

求める経験
・抗体創薬研究、タンパク質・ペプチド創薬研究、ならびに多様なスクリーニングの経験を3年以上程度
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・優れたタンパク質工学の知識を持ち、複数のタンパク質エンジニアリングの経験。抗体またはLibrary (phage, cell, etc.)を用いたタンパク質工学の経験があれば尚よい。

求めるスキル・知識・能力
・タンパク質工学、細胞培養、アッセイ/スクリーニング（ELISA、フローサイトメトリー、理化学分析等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性：
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

求める資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにてコンテンツ機能とIDS戦略を定義および強化

仕事内容

・This position is in Information and Digital Solutions (IDS) team.
IDS Capability leader for UX, Digital Factory, Marketing Studio, Websites, Digital Platforms and Creative Service.
IDS Lead for Japan contents initiatives. Define platform strategy and own delivery by partnering with respective experts (key focus: Design System, Digital Factory Enhancement, Creative Studio, Modular Contents and Templates, Lilly Marketing Studio, Content Ecosystem covering content foundation, content build and advance capability)

KEY RESPONSIBILITIES

・Define and enhance Content capability and IDS strategy to achieve affiliate vision of providing personalized engagement to HCPs, aligned with Overall business / IDS vision and strategy.
・Establish strategic partnership with key business and IDS leaders in the affiliate and global/IBU. (e.g. Global IDS, MCE, JCO, Commercial Analytics, LMI, Marketing Support, Market Research, Consumer Engagement Team, Corporate Affairs, Global EWI, Architecture)
・Own and drive projects under its area as IDS lead and accountable for delivery
Accountable for establishing sustainable operation partnering with responsible team, managing employees or third-party partners
Continue to learn cutting edge / impactful skills & technology in the market, seeking for the opportunity to apply it in our business environment
Influence and support business transformation to achieve expected business outcome through the capability team

応募条件

【必須事項】

・Direct or indirect UX, graphic design, digital marketing related experience for more than 3years including Agency side
・Global communication skill including business level language (English and / or Conversational Japanese, but willingness to learn to be bi-lingual is strongly preferred)
・Cross functional / cross border project experience
・Led complex projects including various stakeholders
・Team / process / service management experience
・Leadership to independently drive cross functional / cross border initiative
・Foundational business area knowledge (marketing and sales, digital marketing, multi-channel customer engagement, customer centric design, corporate communications)
・Foundational general management skill (logical / critical thinking, effective verbal & written communication, great inter-personal skill, budget / resource management, problem solving, coaching and people development)
・IT and Advert/Digital Agency Management experience"

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

700万円～　

機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者

仕事内容

世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、非臨床安全性のための臨床検査研究者を募集します。

仕事内容：
以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う（GLP含む）。
・実験の計画を立案、実施する。
・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
・SOPの執筆、レビューを行う。
・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
・CROをモニターする。
・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品のGLP毒性試験のための臨床検査の実務経験が5年以上あること
・GLP臨床検査機器/システムのCSVの実務経験があること
・新規安全性バイオマーカーの探索、測定法の構築とバリデーションの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・複数動物種の毒性試験の知識
・医薬品研究開発の知識、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの学士以上
・臨床検査技師の資格があれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

仕事内容

募集背景：世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

仕事内容：
非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
＊非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
＊試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
・GLPに関する実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・リスク評価の専門性
・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの修士以上
・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100％内勤の業務です。

仕事内容

・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注

その他、等 具体的には、プロジェクトリーダーやCRAのサポートとして、各施設の進捗管理業務や書類管理、資材の手配や管理等をお願いします。

応募条件

【必須事項】

・ GCPに精通している方（国外規制要件含む）
・ 社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【歓迎経験】

・CRA経験がある方
・モニター等からの質問に回答経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

下記経験のいずれか
ライティングサポート経験
文書QC経験

【歓迎経験】

メディカルライティング経験
英語力のある方
文章作成能力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

◇東京：安全性情報管理業務の実務経験がある方（3年以上）
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

◇大阪：・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・管理職等のマネジメント経験がある方。
英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

ネットワークインフラもしくはITセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当

仕事内容

デジタルトランスフォーメーションの推進、サイバーセキュリティ管理態勢の強化のためのITインフラ要員の増強による募集となります。

職務内容：
本社のIT部門に所属し、ネットワークインフラもしくはITセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます

ネットワークインフラ領域のIT企画・推進：
・ネットワークインフラに関する中長期的インフラ戦略や投資計画の策定
・ネットワークアーキテクチャの設計・管理
・ネットワークインフラ最適化の企画立案、上流設計、プロジェクト推進
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等

全社セキュリティ施策の企画・推進：
・グループ全体のセキュリティリスク管理、グループ共通施策の展開
・セキュリティに関する施策の立案、投資計画の策定
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案、上流設計、プロジェクト推進
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・情報システムのセキュリティ対策についてのリスク評価、助言

応募条件

【必須事項】

・大手グローバル企業のネットワーク、セキュリティいずれかの設計・構築経験（5年以上）
・ITインフラプロジェクトのマネジメント経験

求めるスキル・知識・能力
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、ITインフラ（サーバ・ネットワーク・セキュリティ）に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める資格：
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・ユーザー企業側の立場でのITインフラ企画経験
・セキュリティガバナンスの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床開発事業本部における経営企画室の一員として、事業成長に繋がる戦略の構築・運営

仕事内容

・臨床開発事業本部における経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長の礎を作る
・事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援
・社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援
・市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成
・営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを探り営業チームへ提案
・社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等

応募条件

【必須事項】

英語：＜Writing, Reading＞中級～Business Level
Speaking能力もあれば尚可
事業会社の経営企画・マーケティング部等の企画部門での経験5年以上もしくはコンサルティング会社のプランニングプロジェクトの経験：3年以上
プロジェクトリーダーの経験
MS Office (PPT、Excel, Word): 基本レベル以上。パワーポイントは最も使うので、レベルアップを望む人はベター

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーの財務として決算や子会社管理業務

仕事内容

・国内・海外におけるM&A・PMI対応
・移転価格税制対応
・連結決算業務
・子会社管理業務（管理会計含む）
・個別決算業務

応募条件

【必須事項】

・税務、会計の知識があり、実務能力を有する
・連結決算の実務経験が豊富
・管理会計の実務経験が豊富
・事業会社での財務・経理部門勤務経験必須
・課長職等マネジメント経験のある方

【歓迎経験】

・税理士、公認会計士資格保有“歓迎”
・SAP・DIVA・PBCSの使用経験
・語学力（TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容

・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC　600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）

【歓迎経験】

・医師、病理医

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

仕事内容

ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事　日本及びアジア（中国、台湾等）における医薬品
　 医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
　 必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事　日本における業許可（医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等）
　の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事　日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
　 各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括　　
4、規制調査・分析　日本及びアジア（中国、台湾等）の薬事関連法規等に
　 関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております

応募条件

【必須事項】

・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年～10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル

【歓迎経験】

・医薬品承認申請資料（CTD）の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容

・開発プロジェクト（医薬品・医療機器）の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議（治験申請、
当局相談、照会事項対応など）
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定

応募条件

【必須事項】

・開発薬事業務5年
・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容

具体的な業務内容
・品質管理（医薬品等の試験検査）

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・HPLCを用いた品質分析スキル
（HPLC経験は必須）

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談