リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語を使った業務に前向きに取り組める方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。
- 仕事内容
- アライアンスチーム
①新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援
・主要条件決定後からの本契約交渉
・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理
・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化
・契約締結後の業務実行部門への移管
②契約締結先とのアライアンス業務の総括
・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)
・問題解決・契約履行のモニタリング
③プロジェクトの推進・支援
・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援
※今回はメンバークラスでの募集となります。
本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に
チャレンジできる環境もございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- アライアンスチーム
・製薬関係業界(医薬品原薬、商社も含む)での事業開発関連業務のご経験
(特にアライアンスマネジメントのご経験)
・商談可能な英会話力
・国内・海外企業との契約交渉&締結の実務経験
・事業性評価の経験
・契約書(主に英文契約)のビジネスパートの読解・理解力
・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC L&R 730)
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。 - 【歓迎経験】
- アライアンスチーム
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外・国内企業との業務連携経験
・製薬業界における製造・販売・薬事の基礎知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。
- 仕事内容
- ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。
- 仕事内容
- 海外・国内工場との納期調整、出荷管理
輸入業務(通関書類の確認、スケジュール調整)
購買・受注生産に関する物流手配
社内在庫管理、入出庫記録の作成
英語での簡単なメール・チャット対応(日常会話レベル)
他部署との連携(営業・品質保証・企画開発など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・国内物流、購買、受注生産いずれかの業務経験(輸入業務含む)1年以上
・英語の日常会話レベル(読み書き・簡単な会話)
・チームワークを大切にできる方
・柔軟な発想で改善提案ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
Associate Director or Manager, Process Excellence, Site Management & Operations, GLR
R&D Japanの社員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築していただきます。
- 仕事内容
- ・サイトマネジメント&オペレーションズ(SMO)は、R&D Japanの従業員がプロジェクトや研究業務に集中できるよう、業務プロセスやサイト管理ガイドラインをプラットフォームとして提供することで、安全で自律的、生産性の高い環境を構築することをミッションとしています。
・プロセスエクセレンス(PE)チームでは、進化するTakeda R&D戦略やサイトオーナー(iPark)との関係性の変化に伴い発生する業務プロセスについて、ユーザーエクスペリエンス、組織の対応力、コスト効率を高めながら、AI・デジタル技術や外部リソースを活用し、拡張可能で機敏かつビジネスに整合した運用モデルの実現を目指します。
・また、サイト運営の継続的なモニタリング、評価、改善を可能にするガバナンス体制を構築し、透明性の確保、情報に基づく意思決定、R&Dおよびサイト関係者との戦略的優先事項の整合性を担保します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • Education: MBAおよび/または関連分野の学士号(BS/BA)が必須
• Professional Expertise: バックオフィス業務やビジネスオペレーションの最適化に関する実績を有し、部門横断的な取り組みを主導し、測定可能な業務改善を達成した経験、またはそれに類する分野での専門性
• Project & Process Management: プロジェクト管理、業務プロセスの再設計・最適化・分析における5年以上の経験
• Digital Transformation: 3年以上のデジタル化やシステム導入に関するエンドツーエンドのプロジェクト経験(要件定義から導入までのライフサイクル全体をカバーし、ユーザー要件仕様書や機能仕様書などの専門的な成果物の作成を含む)
• Technical Skills: データモデル設計の実務経験、データベースやデータウェアハウス、ETLプロセス、SQLに関する基礎知識(Microsoft Power Platformでのソリューション開発経験およびDAXの知識があれば尚可)
• Industry Experience: 製薬業界またはその他の製造業におけるR&D部門のバックオフィス業務に関する3年以上の経験(社員またはベンダーとして)が望ましい
• Strategic & Collaborative Mindset: 戦略的思考を持ち、変化するビジネスニーズに適応し、グローバルかつ多文化環境で効果的に協働できる能力を有すること、多様な視点を調整し、協働を促進できること
• Core Competencies: 優れた組織運営力、業務遂行力、コミュニケーション能力を備え、成長志向と継続的改善へのコミットメントを持つこと
• Language: ネイティブレベルの日本語、ビジネスコミュニケーションレベルの英語コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方 - 【歓迎経験】
- ・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます
- 仕事内容
- ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)
知識:
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
- 【歓迎経験】
- ・製造販売後調査実務経験(尚可)
- 【免許・資格】
- 薬剤師(好ましい)
- 【勤務開始日】
- 2025年9月~10月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーでのDX推進担当を募集しています。
- 仕事内容
- ITインフラ・基幹システムの運用管理
・ 生産管理システム(MES)の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス
・ 工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守
・ 医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援
DX推進・業務改善
・ DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進
・ 各種データを活用したBIツールによる分析支援
・ 小規模システムの開発(Python、VBA、RPA等)による生産性向上・革新
その他
・ 関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理
・ グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場の基幹システムや業務システムの運用保守経験
・ネットワーク・サーバの運用管理経験
・DX推進による小規模システム開発の経験
・エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・システム開発の実務経験(RPAなど)
・プログラミングスキル(Python、Javaなど)
・データ分析の経験
・自動倉庫システムの知見 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上 - 【歓迎経験】
- ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
大阪
• 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集
- 仕事内容
- ・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル - 【歓迎経験】
- ・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025 年 9 月~10 月入社目標
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務
- 仕事内容
- ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務
- 仕事内容
- 滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。
そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。
本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
・治験薬の品質保証
本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーにて、核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験 - 【歓迎経験】
- ・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力 - 【免許・資格】
- ・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカーにて骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品のプロジェクトリーダーを求めています。
- 仕事内容
- ・開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する
・プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う)
・プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う)
・その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。
・医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。
・臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。
・実行力、やりきる力:製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
・率先垂範:関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
・組織統率力:海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな視点での開発の促進ができる方。視座の高い方。
・コミュニケーション力:相手に合わせた説明・コミュニケーション、傾聴、合意形成、コンフリクトマネジメント、チームメンバーへのフィードバック・助言・育成ができる方。環境に応じて柔軟に学ぶ姿勢のある方。
・説明責任・オーナーシップ:自らの考えを持ち分かりやすく伝える、チームの状況・意見を要約して上位マネジメントに的確に伝えることができる方。
・就労条件:週3回以上の出社、国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。数年間の海外勤務の可能性に対応できる方。
・議論をリード可能なレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。
・経営全般:ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。
・開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。
・医学博士(MD)または博士号(Ph.D) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1550万円
OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験(Winactor、UiPath、Power Automate)がある方 - 【歓迎経験】
- ・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献
- 仕事内容
- ・データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装
・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
- 【歓迎経験】
- ・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
・API設計、実装に関する知識、経験
・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験"
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
- 仕事内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・PMまたはCOLとしての経験
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務
- 仕事内容
- 当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
- 【歓迎経験】
- ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~500万円
研究開発費の効率的な実行と柔軟な予算配分を考えながら、R&Dパイプラインの全体管理を財務的側面から支援することが主な業務です。
- 仕事内容
- 具体的には、
・研究開発本部全体の年度予算の策定
・毎月及び四半期毎の予実管理
・中期計画策定支援
・財務的側面からのポートフォリオ管理の支援、経営層への改善提案
・プロジェクト管理システムを用いたコスト・工数管理の推進
・プロジェクト価値評価における新たな仕組みの導入検討
等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
・大学以上
・TOEIC800点以上
・語学力:海外パートナーとのコミュニケーションが必須になる
・医薬品開発に関する全般的な理解
・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に5年以上携わった経験
・高いコミュニケーションスキル
・ロジカルシンキング
・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方
・オーナーシップをもってやり切る姿勢(他責にしない)
・賢い失敗を恐れず、挑戦するマインド
・意思決定力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年3月もしくは4月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1400万円 経験により応相談

