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該当求人数 409 件中1~20件を表示中
NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

仕事内容
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
応募条件
【必須事項】
・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
・内部調査に携わる経験があればなお可
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
【歓迎経験】
クロスボーダービジネス経験があればなお可
マネジメント経験あればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容
GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、群馬
年収・給与
650万円~1300万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

PV(Pharmacovigilance)職(本社)

大手内資系製薬メーカーのPVを募集しています。

仕事内容
・個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成 等
・まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務(翻訳を含む)、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV:Pharmacovigilance(医薬品安全性監視)
DSUR:Development Safety Update Report(開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROのPV部門における業務経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション(特に読み書き)
【歓迎経験】
・TOEIC 850点以上
・米国FDA向け安全性業務経験
・DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

薬事職(国際医薬品開発薬事)

大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。

仕事内容
・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験
【歓迎経験】
・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

ヘルスケア 営業企画職(本社)

業務プロセスの高度化・標準化を通じて、営業オペレーション全体の最適化を推進頂きます。

仕事内容
・販売計画、予算管理
・需要予測、出荷管理
・在庫、物流オペレーション管理
・営業管理基盤の整備 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社における営業企画、営業管理、需給管理、経営管理の経験
・売上・予算・需給・在庫などの数値管理業務の経験
・Excel等を用いたデータ集計・分析・業務設計の実務経験
【歓迎経験】
・需要予測、出荷計画、生産調整の実務経験
・在庫管理・物流管理の経験
・業務プロセスの改善、効率化、標準化の推進経験
・SFA・BIツール等を活用したデータ基盤整備の経験
・OTC医薬品・日用品・消費財業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

PV職(MD:担当領域・製品に関する安全対策・集積検討)

大手内資系製薬メーカーで、安全対策・集積検討に関わる医師のPVを募集しています。

仕事内容
以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
応募条件
【必須事項】
・医師としての臨床経験(3年以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
・グローバル業務(安全性)経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・目安:TOEIC750点以上
【免許・資格】
・医師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容
・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
応募条件
【必須事項】
・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
【歓迎経験】
・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

R&D予算システム担当

大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

仕事内容
・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など
応募条件
【必須事項】
・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
・TOEIC 600点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW前臨床受託企業

プロダクトマネージャー

日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

仕事内容
・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行 ブランド活動の展開まで一貫して担当
・当社の主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進
・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上(理系(生物学等)専攻が望ましい)
・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識


・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
・英語(ビジネスレベル:目安 TOEIC 730)


【歓迎経験】
・動物実験のご経験、動物実験に関する知識を有すること
・免疫学、がん、自己免疫、炎症のいずれかの分野で、マウス或いはヒトの両方のモデルでご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

仕事内容
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

語学:
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
【歓迎経験】
・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
650万円~1300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】PV職(安全対策担当)

海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

仕事内容
以下の安全対策業務の立案・実行
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
応募条件
【必須事項】
・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・TOEIC750点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内大手診断薬メーカー

海外薬事

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容
・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
応募条件
【必須事項】
・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
【歓迎経験】
行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~950万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
化粧品メーカー

品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

仕事内容
当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

応募条件
【必須事項】
・大学または大学院で化学専攻
・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


【歓迎経験】
・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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化粧品メーカー

品質技術(Process/POLE & Hygienist)マネージャー

品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

仕事内容
工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
応募条件
【必須事項】
・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
・メーカー(工場)でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上


【歓迎経験】
・チームマネージメント経験
・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容
・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
応募条件
【必須事項】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業 HRビジネスパートナー(HRBP)

グローバルなビジネス展開をサポートする戦略的なHRパートナーとして、組織と人事の課題解決に貢献

仕事内容
1. 担当部門の事業戦略の実現に向けた組織・人事課題の特定と解決策の立案
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能

2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進

3. 戦略的人員計画(Strategic Workforce Planning)の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行

4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施

5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援

6. チェンジマネジメントの推進
担当ユニット・機能における組織変革・文化変革をリード
変革に伴うコミュニケーション戦略の立案・推進
マネージャー・従業員が組織変革を乗り越えられるよう支援

7. 国内外HRBPチームおよびCoEとの連携
国内外のHRBPチーム、関連CoEと緊密に連携し、グローバルな人事施策の一貫した推進を図る
データ・トレンド・インサイトを活用したデータドリブンな意思決定・施策立案

8. その他
人事関連プロジェクト・施策への参画
応募条件
【必須事項】
・人事領域における10年以上の業務経験
・事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
・HRBPとの協働経験
・ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
・HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
・データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
・ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
・HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
・グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
・ 1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力

【歓迎経験】
・製薬業界・テクノロジー・システムの最新トレンドへの理解
・業界におけるベストクラスの人材戦略に関する知識
・複数地域でのHR組織・多層的HR組織の管理経験(4年以上)
・グローバル・多文化環境における複雑なプロジェクト管理経験(4年以上)
・製薬・バイオテック業界における人事業務経験(安全管理・薬事・研究開発部門のサポート経験があれば尚可)
・戦略的人事コンサルティング経験(ビジネス戦略への影響力・HR戦略方向性の形成)
・グローバルな人材戦略の策定・実施経験
・戦略的タレントマネジメント・パフォーマンス・ダイバーシティ推進経験
・HRBP・タレントマネジメント・採用・報酬・組織設計などの複数HR機能での国際的な経験
・高業績なグローバルチームのリード経験
・海外での就業経験・海外人事担当者との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1800万円 
検討する
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国内CRO

東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
【歓迎経験】
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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急募内資製薬メーカー

QA 国内DSG製造所の統括管理

内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

仕事内容
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
【歓迎経験】
・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力
・大学院修了(修士以上)
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資系CRO

大手外資系企業のMR

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
(7月1日)応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1050万円 
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