英語を活かすの求人一覧

グローバルに活躍！上市後製品の調達を担っていただきます。

仕事内容

上市後製品（製商品）の調達品（製剤、中間製品）の調達
・ 製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案
・ 製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行
・ 製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理

応募条件

【必須事項】

・学歴・専攻：専攻は問いません
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：国内外での調達業務の経験
・語学・資格：メールや会議など業務に対応できる英語力

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：医薬品の調達業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

650万円～1100万円　

海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます：
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得～読影～納品までの画像オペレーション管理（スケジュール調整、QC 等）
・撮像手順書（Imaging Manual）・手順書（Imaging Charter）の作成・レビュー（英語中心）
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション

応募条件

【必須事項】

・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語：ビジネスレベル（会話重視）
・日本語：ネイティブレベル（外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎）

【歓迎経験】

・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査（MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験）
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎（ビジネスレベル～日常会話）
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

仕事内容

・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験（あれば優遇）

求めるスキル・知識・能力：
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル（オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など）

求める行動特性：
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

求める資格等
・公認内部監査人（CIA）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

契約審査・交渉、法令調査、紛争対応、法務研修ほか業務を担っていただきます。

仕事内容

・海外・国内の契約の作成、審査、交渉（ライセンス、販売提携、業務委託、M＆A契約を含む）
・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施
※担当法令、担当分野、商事法務業務について、ご希望も踏まえて部内ローテーションの可能性があります。企業法務に求められる知識を深めたり、キャリアの幅を広げることができます。

応募条件

【必須事項】

・学歴・専攻：学部卒以上、法学系の学科を専攻
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：企業での実務経験。特に、契約書（英日）のドラフト・審査・交渉の経験を重視。
・語学・資格：英語：業務に支障のないレベル（目安TOEIC750点以上）
・その他：日本語・英語によるコミュニケーションができること

【歓迎経験】

・学歴・専攻：修士卒
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：医薬品業界、ヘルスケア関連業界での実務経験（３年以上）
・語学・資格：弁護士（あればよいが必須ではない）

【免許・資格】

弁護士（あればよいが必須ではない）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格、英語での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　

ITデジタル施策および情報セキュリティ施策を海外支社と一体となって推進するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：英語（日常会話レベルが必須）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験5年以上
・語学・資格：IT関連資格・英語（ビジネス会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1100万円　

外資製薬メーカーにて、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行

仕事内容

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含めるなどの業務を行います。
・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。
・中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験（ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等）を個々の役割に応じて実施する。
・試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。

以下の1～7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。

・外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及び要求事項に適合させる。
・試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
・必要な場合は、他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。
・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
・カンパニーバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

応募条件

【必須事項】

その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション（言語力含む）/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書（バリデーション文書、操作手順書等）を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・英語で読み書き、会話ができるスキル
・関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）
6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援
7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発
8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

応募条件

【必須事項】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
　・製薬企業における医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
　・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・安全管理業務の経験者が望ましい"
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

インキュベーション機能の担当者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。

仕事内容

アカデミア・早期スタートアップのビジネス拡大を加速できるよう、様々な活動を通して支援できる枠組みの企画立案・運用改善を実施していただきます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・アカデミア・早期スタートアップ向け営業・誘致活動
・アカデミア・早期スタートアップ向けビジネスマッチング支援
・起業家に対するメンター制度、教育・トレーニングプログラムの運用
・各種支援プログラムの開発・運用
（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ライフサイエンス関連の企業、大学、研究機関などにおいて産学連携業務の5年以上の経験、あるいはライフサイエンス関連のベンチャーキャピタルでの経験を含めライフサイエンス業界での5年以上の経験
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・語学：日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1150万円　

デジタルストラテジーの責任者として、新サービスであるDigital Community Platformの営業・対顧客コミュニケーション・サービス運用・システム開発などを進めていく統括責任者を募集します。

仕事内容

デジタルストラテジーの責任者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。
デジタルツールを活用し、現在のアイパーク入居者コミュニティをベースに、物理的・地理的制約を超えたステークホルダーの基盤を構築、オンライン・オフライン両面を連動させた戦略立案・新規事業開発を推進し、アイパークインスティチュート株式会社の次の成長の柱として新サービス「Digital Community Platform」を育てる役割を担います。またAIなどの技術革新とライフサイエンス業界の動向を捉え、業界に先行して取るべき施策につき構想して頂きます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・新サービスである「Digital Community Platform(DCP)」顧客獲得に向けた国内外での営業・マーケティング活動
DCP拡張の企画・開発リード
・各ステークホルダー（ユーザー）にとって価値のあるサービス・機能の要件定義
・UI/UXを考慮したプラットフォームの仕様策定
・開発チーム（社内・外部委託）との連携、プロジェクトマネジメント
DCPを核としたデジタルメンバーシップ事業の戦略の策定と実行
・市場分析、メンバーのニーズに基づく事業戦略、ロードマップの策定
・デジタルメンバーのサービス内容、提供価値、価格体系の設計
・事業計画の策定、KPI設定、および予実管理

コミュニティの活性化とエンゲージメント向上
・メンバー間の交流や協業を促進するオンライン/オフラインイベント、セミナー等の企画・運営
・メンバーからのフィードバック収集とサービス改善への反映
（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・デジタル関連企業・スタートアップなどでの5年以上での経験
・法人営業やソリューション営業の経験
・社内の別部門や社外パートナーを巻き込んだプロジェクトをマネジメントした経験
・B to Bシステムの開発への関与経験
・スタートアップなどで事業創業期に関わった経験があると望ましい
・ライフサイエンス関連分野での業務経験があると望ましい
・デジタルツールの利活用
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・多様なステークホルダーを巻き込み物事を進めていくことができる
・語学：日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～950万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

仕事内容

・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル

【歓迎経験】

・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

大手外資メーカーにてCMCエキスパートを募集しています。

仕事内容

・Prepare high-quality J-QOS documents, application sheets, and responses to inquiries from PMDA/MHLW in collaboration with Headquarters (HQ), while ensuring adherence to regulatory standards.
・Collaborate with HQ to discuss regulatory strategy and scientific considerations related to CMC application documents.
・Conduct reviews and quality control of M3 documents, J-QOS, and application materials prepared by HQ and local experts, supporting their accountability in compliance with regulations.
・Contribute to global CMC activities by sharing important Japanese regulatory information and insights from other drug development projects throughout various phases (development, submission, post-approval, and commercial).
・Engage effectively with regulatory authorities, external experts, and internal departments; provide coaching to CMC associates and RA staff to enhance their professional skills and knowledge.

応募条件

【必須事項】

The ideal candidate for the role should have substantial experience in drug development, including regulatory CMC knowledge and involvement in the approval of multiple product applications. Strong leadership, effective communication, a proactive mindset, and proficiency in both English and Fluency in Japanese are essential for success in this position. You will bring with you:

・Bachelor's degree or higher required, preferably in a medical science or chemistry field.
・+5 years of experience in drug development, including significant knowledge of regulations and pharmaceutical, chemical, or biological
・laboratory practices, as well as manufacturing processes. Experience in regulatory CMC and involvement in the approval of more than 5 product applications is preferred.
・Strong leadership capabilities, planning skills, problem-solving acumen, team spirit, and effective communication skills.
・A sound business mindset, ethical conduct, openness to new ideas, a proactive approach, readiness for change, and a customer-oriented attitude.
・Proficiency in reading, writing, and speaking English at a business level.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資メーカーにて統計プログラマーを募集しています。

仕事内容

Join our team as a Statistical Programmer, where you'll manage key tasks in clinical trials and ensure that electronic study data submissions meet PMDA requirements. Take charge of the quality of programming deliverables for regulatory interactions while continuously developing your skills in a dynamic and collaborative environment.
Your responsibilities will include:

・Handle assigned tasks in clinical trial and cross-trial activities, ensuring programming and output review align with specifications.
・Contribute to SDTM and ADaM programming, trial specifications (SDRG, ADRG, mock TFL), and Clinical Study Reports (CSR), addressing Q&As from health authorities.
・Ensure compliance with PMDA requirements for electronic study data submissions, keeping headquarters updated and collaborating with stakeholders for regulatory adherence.
・Maintain quality of programming deliverables for regulatory authority interactions through the preparation of outputs for submissions and responding to authority Q&As.
・Engage in continuous professional development by sharing best practices, providing training, complying with relevant SOPs and guidelines, and expanding knowledge in key focus areas.

応募条件

【必須事項】

We are seeking a resourceful and self-driven professional with strong analytical skills, who is focused, persistent, and accountable in delivering results. The ideal candidate will be adept at managing a variable workload while keeping processes simple and eliminating unnecessary complexity. You will bring with you:

・Bachelor's or preferably Master's degree in life sciences, natural sciences, engineering, or equivalent.
・Over 3 years of programming experience, ideally biological data or relevant practical experience.
・Proficient in programming languages such as SAS or R.
・Knowledgeable about CDISC and PMDA requirements for electronic study data submissions would be an advantage.
・English business fluency and Native Japanese level required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

仕事内容

【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
　・構造検討/製造検討
　・量産移行検討
　・技術資料作成
　・火工品及び推進薬の製造工程の支援

【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
　　・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
　　・量産移行検討
　　・技術資料作成
　　・火薬関連素材や技術についての用途開拓

　 ※火工品 ：火薬類を使用した製品
　　 推進薬 ：火薬類の一種

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
　　※専攻：化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学

下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
　　・物理化学/有機化学/高分子化学
　　・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
　　・電気工学/電子工学

【歓迎経験】

・火薬学の知識を有している方（①②）
・構造解析、プログラミングの知識を有している方（①）
・機械力学や流体力学に精通している方（①）
・化学分析に精通している方（②）
・電子回路（アナログ/デジタル）に精通している方（②）
・防衛分野や宇宙分野に興味のある方（①）
・産業用爆薬分野に興味のある方（②）
　※かっこ内の数字は、１.業務概要の各担当業務に対応しています。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容

海外・国内工場との納期調整、出荷管理
輸入業務（通関書類の確認、スケジュール調整）
購買・受注生産に関する物流手配
社内在庫管理、入出庫記録の作成
英語での簡単なメール・チャット対応（日常会話レベル）
他部署との連携（営業・品質保証・企画開発など）

応募条件

【必須事項】

・国内物流、購買、受注生産いずれかの業務経験（輸入業務含む）1年以上
・英語の日常会話レベル（読み書き・簡単な会話）
・チームワークを大切にできる方
・柔軟な発想で改善提案ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識"

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う

仕事内容

＜製造工場との連携・監査（通訳業務中心）＞
・海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。
・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
　チェックポイント：注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
＜各種書類作成・管理＞
・社内資料作成：品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
・仕様書（英語と日本語）作成：海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
・薬事申請・国内許可申請：ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
・製品の表示確認：製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。

応募条件

【必須事項】

・英語または中国語の語学力（通訳レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

大手CSOにてMRやMA関連、本社スタッフなど幅広い職種におけるリクルーティング業務

仕事内容

入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大
【応募者母集団形成企画・運用】
・エージェント：案件の告知、関係構築
・社員紹介：増加施策の企画・運用・管理
・Web広告、採用ホームページの活用
・SNS：LinkedIn、Facebook、X等の活用
・その他：説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理

【書類選考】
・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
【面接日程調整】
・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
【面接実施】
・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
【オファーレター作成】
・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
・オファー承諾者に関し入社日までのフォローを実施
【データアップデート】
・全プロセスに関し、適宜データをアップデート
・採用に関するデータを分析し、業務の合理化を起案・実行

将来にむけて期待する業務
・アサイン業務
・予算、実績管理
・業務改善、合理化
・スタッフマネジメント、育成

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
・英語能力（読み・書き・会話ビジネスレベル）※目安：TOEIC700点
・大量採用、多職種採用経験者（経験年数5年以上）
・人財ビジネス経験：人財紹介会社、人財派遣会社でのキャリアアドバイザーや営業経験者
・採用業務のいずれかのプロセス（応募者母集団形成からのクロージングまで）について強みを持っている方

【求める人物像】
＜マルチタスクスキル＞複数の業務を同時並行しながら遂行、進捗管理実施（ストレスなくできる方）
+＜コミットメント志向＞目標数値に対する強いコミットメント志向
+＜チームワーク＞他部門との業務分掌にとらわれず、組織横断的、かつオーバーラップしながら業務を遂行
+＜協働志向＞自部署・他部門と相互協力しながら業務を遂行
+＜コミュニケーションスキル＞正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談を的確に実施
+＜チャレンジ志向＞経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心を持ちチャレンジする
+＜責任感＞業務遂行に対する強い責任感（当事者意識が高く、業務を完遂する）
+＜顧客志向＞周囲は皆顧客であるという認識を持つ（個々の存在を尊重する）

【歓迎経験】

・採用業務経験：医療医薬品業界向けアウトソーシング会社（例：CSO・CRO・CMO）での採用業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円