製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

英語を活かすの求人一覧

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該当求人数 403 件中1~20件を表示中
NEW大手グループ企業

臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容
【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)/研究開発職および経営職

開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。

仕事内容
低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
応募条件
【必須事項】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

<経営職>
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:読み書きができる
【歓迎経験】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
650万円~1300万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部, 婦人科がん領域

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容
・下記実行におけるBrand Managerのサポート
・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行
・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
応募条件
【必須事項】
【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
【歓迎経験】
マーケティング経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW外資製薬メーカー

Brand Manager , オンコロジー事業本部, 婦人科がん領域

ブランドマネージャーとして優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献できます。

仕事内容
・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
応募条件
【必須事項】
【経験 / Experience】
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
【歓迎経験】
Oncology領域でマーケティング経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
800万円~1250万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部 肺がん(がん免疫治療)領域マーケティング

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容
・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
応募条件
【必須事項】
【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
【歓迎経験】
マーケティング経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部, 泌尿器がん領域マーケティング

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容
・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
応募条件
【必須事項】
【経験 / Experience】
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラス)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
【歓迎経験】
・Oncologyでマーケティング経験を有する方
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募内資CRO

【国内CRO】プロジェクトマネージャー

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力:
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
【歓迎経験】
・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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ベンチャー

薬事課スタッフ(派遣・業務委託)

海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。

仕事内容
・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
応募条件
【必須事項】
下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務

基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)
・PCスキル:Word、Excel
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

グローバル製品の品質マネジメントを担当し、国内外の製造所と連携しながら品質課題に対応する役割を担う

仕事内容
・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を統括または実務支援。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメントにかかわる経験
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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国内CRO

治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

仕事内容
・治験計画届出
・安全性情報管理(当局報告含む)
・実施医療機関支援(IRB手続き等)
・各種管理(進捗、文章など)
・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
・プロジェクトマネジメント
応募条件
【必須事項】
・GCPモニター経験者(年数不問)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理リーダー

国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、管理枠組みの改善を主導し、医薬品の安定供給を推進する品質保証業務

仕事内容
・協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
 ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験を有している
① 国内品質保証(GQP)、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究

・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬企業】GMP QMS構築

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。

仕事内容
国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
① 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
②海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
【免許・資格】
歓迎:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理担当

治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行うポジション。社内外関連部所との協業が主業務。

仕事内容
・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
【免許・資格】
歓迎:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW外資CRO

Associate Medical Director/Medical Director

日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROにてMDの募集!

仕事内容
■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:

◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.

◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.

◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in, supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
応募条件
【必須事項】
・MD(医学博士号/医師免許)
・医療機関において、腫瘍専門医またはがん治療を専門とする医師として3年以上の臨床経験を有する方。
特に、腫瘍内科(Medical Oncology)または血液悪性腫瘍を主な専門領域とする血液内科(Hematology)での臨床経験を有すること。
【歓迎経験】
・規制当局または製薬業界での業務経験
・ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方
【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
1000万円~1500万円 
検討する
詳細を見る
NEW製薬メーカー

海外マーケティンググループ スタッフ

国内製薬メーカーにて海外マーケティングをご担当いただきます

仕事内容
・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与
応募条件
【必須事項】
【業務経験】
・製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
 メディカル、マーケティング、セールス

【能力・スキル・資格】
・製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない

【学歴】
・大学卒以上
【歓迎経験】
【業務経験】
・製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
 製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験

【能力・スキル・資格】
・中国語、韓国語でのコミュニケーション

【学歴】
・大学卒以上
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

大手製薬企業における医学評価

治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う

仕事内容
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する

・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・ 治験における登録患者の適格性評価支援
・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
応募条件
【必須事項】
1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
【歓迎経験】
・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験 
・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

【創薬研究】プロテインケミスト

内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

仕事内容
・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
応募条件
【必須事項】
・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
【歓迎経験】
・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
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NEW製薬メーカー

バイオロジスト 核酸研究(創薬研究所)

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容
・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
応募条件
【必須事項】
・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
【歓迎経験】
・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~700万円 
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NEW内資製薬メーカー

グローバル在庫管理システムの導入・運用担当

業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務

仕事内容
自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。
システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。

【具体的には】
・システム開発を行うベンダー対応 (クエリー対応)
・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計
・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認
・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案
・海外事業所の担当者との協議・調整
・導入後のシステム運用(マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施)
・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理

※業務の比重イメージ
データベースの立案と設計1:社内ユーザーとの協議と調整1:ベンダーとの協議・相談1
応募条件
【必須事項】
・サプライチェーンに関する基礎知識(在庫管理、生産計画、供給計画)
・サプライチェーン管理システム開発・導入・使用の経験 
・データベースの設計力
・ビジネスレベルの英語力(海外事業所の担当者に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方

※SaaS型での開発になるため、プログラミングを実施して頂く訳ではございません。
【歓迎経験】
・サプライチェーンのシステム(キナクシス Maestro、Anaplan、Blue Yonder)を実際に使用・操作・運用した経験のある方
・サプライチェーンの生産管理・在庫管理・購買の業務を行った経験のある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【メディカル戦略立案】Medical Science Liaison【Endo 】

希少疾患領域に特化したMSLの募集!KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献!

仕事内容
Key Responsibilities:
1. Strategic Medical Leadership:
・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.

2. KOL Engagement and medical communication:
・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.

3. Data Generation and publication:
・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.

4. Compliance and Reporting:
・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor degree in life sciences is mandatory

Experience:
・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.

Skills:
・ Strong scientific communication and strategic thinking.
・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
・Business level English.
【歓迎経験】
・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
1000万円~1200万円 経験により応相談
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