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新着求人 PMS  (PMS-56)
募集職種 外資系製薬企業の セーフティ & クオリティマネジメントオフィス 室長
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【概要】
(High-level Description; including manage team/individuals or not) ・医薬品等総括製造販売責任者がその責任を全うするために、安全管理及び品質保証の観点で総括製造販売責任者が行うべき業務をサポートし、**製品の安全性の確保及び市場への高品質な**製品の安定供給を確実にする。
・安全管理部門及び品質保証部門と連携しながら、**の製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
・社内外のステークホルダーと連携し安全性管理及び品質保証に関わる戦略的な活動、及び高品質な情報資材の提供を実施することにより、適正使用を推進する。
・安全管理を適切に行うために、安全管理の仕組み(Safety platform)の円滑な運営に貢献する。
・ステークホルダーマネジメント及びリスクマネジメントを通じて、**のビジネスに貢献する。
(Behavior Characteristics/行動特性)
・規制当局及び関連部署との良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・組織横断的なタスクを推進させる強いリーダーシップ
・管理戦略を立案する論理的思考
・問題解決を含むプロジェクト管理の全般的スキル
【Technical Skill/テクニカルスキル)
・報告される様々な有害事象を分析し、安全管理に関する対策を立案する能力。
・当局の担当者及び社内外ステークホルダーと問題に対して折衝する能力。
・顕在化した欠品及び製品回収のリスクに対して、ビジネスに与える影響を最小限にするための対策を立案する能力。
・3年以上GQPまたはGVP業務の経験
・3年以上組織を管理した経験
・組織横断的なプロジェクトリードの経験
募集背景  
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