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大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

仕事内容

・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験
・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため

【歓迎経験】

・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・ 添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

【免許・資格】

歓迎： 薬剤師・看護師など医療関係の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援

⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号（或いはそれに相当する経験）
・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
・英語および日本語による顧客対応経験
・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

フローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMCの分離業務や在庫発注や書類作成など担当いただきます。

仕事内容

・治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務
・検査機器保守業務
・試薬在庫発注管理
・その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等）
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

（以下のうちいずれかひとつ）
・日本の臨床検査技師免許かつ業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず）
・理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

【歓迎経験】

・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理（統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等）の基本知識がある方

【免許・資格】

歓迎：日本フローサイトメトリー技術者認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます

仕事内容

候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。

・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です

応募条件

【必須事項】

・社会人経験1年以上（業界不問）
・大学卒業以上（理系学部）
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方

【歓迎経験】

・薬学／生物学／化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー／医療機器メーカー／CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

薬事機能を通じて医療機器と医薬品の価値最大化に貢献！

仕事内容

・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・日米の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい
・米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験があれば望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、財務出納業務の中核を担う財務出納担当として以下業務をお任せします。

仕事内容

・出納
・資金管理
・財務戦略企画

応募条件

【必須事項】

・事業会社での出納実務経験3年以上
・出納一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医療機器の生産技術業務（工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など）を担当いただきます。

仕事内容

・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。

応募条件

【必須事項】

・生産技術／工程設計／機械設計／制御設計／工程改善／製品開発／生産治具設備設計業務のいずれかの経験者

【歓迎経験】

・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
・工程設計業務の経験がある方
・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
・化学系業務の経験がある方
・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

韓国本社や社内関係部署、物流業者等と連携しながら、正確かつ効率的な物流オペレーションの実現に貢献いただくポジションです。

仕事内容

業務支援室 ロジスティックチームにおける業務全般

■具体的な業務内容
1.受注・出荷関連業務
・eFax/eOrderによる受注内容の確認、システム登録
・納品書・保証書等の作成、発行
・SAPシステムを使用した入出荷処理、出荷手配および進捗管理
2.韓国本社との連携・輸出関連業務
・韓国本社との着金確認、出荷依頼等の連絡・調整(韓国語使用)
・輸出関連書類の確認・ダブルチェック
3.輸入関連業務
・輸入確認申請(薬監申請)に関する書類の作成・チェック
・委任状・医師免許証等の関連書類の管理
・行政書士への業務依頼・連絡調整
4.入荷・倉庫関連業務
・医療機器・消耗品の荷受け、検品、運搬、入庫処理
・出荷ミス、不良品、納期遅延等の確認および関係者との調整
※ご経験や習熟度に応じて、担当業務を段階的に広ᨄていただきます。

■使用する主なシステム・ツール
・SAP(入出荷・在庫管理)
・Salesforce(顧客・案件情報管理)
・Webオーダーシステム(eOrder)
・Google Workspace(Gmail、カレンダー、スプレッドシート、ドライブ等)
・Microsoft Office(Excel、Word等)

応募条件

【必須事項】

・日本語・韓国語の両方で業務上のコミュニケーションが可能な方
・営業事務、受発注事務、物流事務、貿易事務、購買事務等、関連する事務業務の実務経験をお持ちの方
・Excel、メール、業務システム等を使用した基本的な事務処理ができる方
※貿易実務や医療機器業界での経験は必須ではありません。

語学力：
日本語・韓国語:いずれもジネスレベル
・日本語:社内外の関係者との連絡・調整、文書作成等ができるレベル
・韓国語:韓国本社との出荷依頼、各種確認、連絡・調整等ができるレベル
※日本語・韓国語のいずれが母語であるかは問いません。

【歓迎経験】

・受発注、納期管理、出荷手配等の経験
・物流事務・貿易事務・輸出入関連業務の経験
・韓国企業や海外拠点との業務上の連絡・調整経験
・SAP、Salesforce等の業務システムの使用経験
・医療機器業界での業務経験
・業務改善・業務効率化に取り組んだ経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容

具体的には、以下の業務を想定しています。
■ プロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトの立ち上げ・運用設計
・プロジェクトの進捗・品質・スケジュール管理
・手順書・マニュアル等の作成
・クライアント（製薬企業等）との調整・折衝、課題対応
・医療機関、読影医、社内関係者との連携・調整
・プロジェクトメンバーの業務管理および課題解決

■ イメージングCROオペレーション業務
・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営

応募条件

【必須事項】

・CRA、CRC、治験事務局など臨床開発経験3年以上
・社内外の関係者との調整や業務の進捗管理の経験

※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダー経験がある方
・英語力（目安：TOEIC700点相当以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒は工学系のみ、大卒・院卒は文理問わず
・３年以上の製造業経験

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語（中級）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手グループ企業でのプロジェクトリーダーを求めています。

仕事内容

・PLとしてのチーム統括
・プロジェクト進捗およびコスト管理
・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
・プロトコルや解析計画書等のレビュー
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整
・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】

以下のすべてを満たす方
・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験5年以上
・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

【歓迎経験】

・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験
・リードCRA／サブPL等CRAをまとめた経験
・後輩指導・育成の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～800万円　

一般合成薬から高生理活性物質（抗がん剤）まで幅広く扱う研究職

仕事内容

製法研究、製法改良
・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
・受託品対応もあり、お客様（製薬メーカー等）との技術協力や共同開発をする場合もあります。

応募条件

【必須事項】

・有機合成の研究開発経験
・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～450万円　

大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

仕事内容

・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
・ 当該領域のKOLマネジメント
・提携会社および社内関係部門との連携

応募条件

【必須事項】

・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
・マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1350万円　経験により応相談

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容

メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

応募条件

【必須事項】

・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬候補品評価系における創薬研究業務の自動化システム構築・運用から、マニュアル実験の自動化移行、および最新技術の調査・導入検討までを担う

仕事内容

・医薬候補品評価系に関する創薬研究業務の自動化システムの構築・最適化・運用
・マニュアル実験の自動化システムへの移行最適化
・自動化関連技術の調査および導入の検討

応募条件

【必須事項】

・in vitro評価系構築やスクリーニングに関する実務経験
・研究機器、ソフトウェアおよび最先端技術を活用した研究プロセスの自動化に関する最適化スキル
・創薬研究における医薬候補品評価系へのニーズに対する理解
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
・背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、個人の成果ではなくチームの成果を追求できる

【歓迎経験】

・ライフサイエンス系の修士卒以上
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

研究戦略・計画の策定や組織横断的なチームリード、候補品創出・開発判断への提案から、技術開発・申請対応の主導、所内外連携および研究員の指導・育成までを包括的に担う

仕事内容

・自身およびチームが担当する研究の戦略および研究計画の策定
・組織横断的なチーム研究のリード
・候補品創出や開発判断への提案
・技術開発、申請対応および研究環境整備の主導
・研究員の指導・育成・監督
・所内外連携の構築

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床薬物動態研究の実務経験(目安：７年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・組織横断的な研究リーダーシップ
・他部署との連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

微生物ゲノムやAI・バイオインフォマティクスを活用した新規バイオマテリアルの探索・基盤技術高度化から、タンパク質工学等による機能改良・創出、研究テーマの推進

仕事内容

・微生物ゲノム情報を活用した有用酵素・機能性タンパク質などの新規バイオマテリアルの探索
・タンパク質工学及び分子生物学を活用した機能改良および新規機能創出
・バイオインフォマティクスおよびAI・機械学習を活用した研究基盤技術の高度化
・自身およびチーム員の専門性・アイデアを生かした研究テーマの推進

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・バイオマテリアル（酵素・機能性タンパク質）の探索・機能改良に関する研究経験
・分子生物学、タンパク質工学の専門性
・微生物学、有機化学、酵素工学いずれかに関する知識

【歓迎経験】

・博士学位保有
・バイオインフォマティクス（ゲノム解析、配列解析）に関する知識・経験
・AI・機械学習を活用した機能予測や分子設計に関する知識・経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

仕事内容

Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
以下のいずれかの解析業務に直近3年間携わっており、学生時代を含め計5年以上の経験を有する。
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
・Physiologically-Based Pharmacokineti

【歓迎経験】

・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

非臨床領域におけるモデリング＆シミュレーションの戦略・計画策定から解析実行、新規手法の導入、ならびに所内外連携やチームリードを通じた候補品創出・開発判断の推進までを担う

仕事内容

・非臨床モデリング＆シミュレーション戦略策定
・探索段階のテーマについてモデリング＆シミュレーション計画の策定
・モデリング＆シミュレーションの実行
・候補品創出や開発判断への提案
・新規解析手法の導入
・チーム研究のリード
・所内外連携の構築

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床PK/PD、PBPK、　pharmacometricsモデリングの実務経験(5年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・非臨床モデリング＆シミュレーションスキル
・チームリーダーシップ
・連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・データサイエンスに関する資格
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談