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該当求人数 1006 件中61~80件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーの著作権担当

法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

仕事内容
募集背景:
知財機能強化の一環による募集となります。

職務内容:
著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・著作権関連業務経験者[3年以上]

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

【免許・資格】
・弁理士または弁護士資格あればなおよし

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容
知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

【歓迎経験】
・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

    点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

    仕事内容
    眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
    MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
    眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
    眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
    MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
    圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
    ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格
    ・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    ・要大学卒
    ・全国転勤可能な方
    ・初任勤務地は面接時に相談

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月1日
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    薬粧事 マーケティンググループ グループマネージャー(一般用医薬品)

    眼科医療に特化した大手製薬企業にてマーケティンググループのマネジメントを担う。

    仕事内容
    【基本使命】
    薬粧事業部のVisionである、生活者の眼の健康に貢献するための本質的なアイケアの実現のため、関連する社内外のすべてのステークホルダーに対し良好な関係を構築しながら、生活者に対して、アイケアに関する価値提供を行う。その対価として、健全な売上・収益をあげ、継続的な事業成長に繋げる。事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心に、マーケティンググループを指揮する。
    ・中長期の事業発展に寄与する事業戦略の立案と実行
    ・中長期事業戦略に基づく、生活者への付加価値の提供
    ・流通と信頼関係を構築し、自社の価値提供について理解・賛同を得る
    ・営業GMとともに事業部全体の収益の管理を行い、事業部長をサポートする

    【仕事内容】
    ■全社および日本事業部の事業計画に基づく、薬粧事業部の価値創造と戦略の策定、実行
    ・各種調査や市場データに基づき、継続的な事業成長に貢献する中長期事業戦略、ブランド戦略、製品戦略を企画、提案、承認を取得し、収益に貢献する
    ・戦略、戦術、メディア露出、顧客との折衝など全てにおいて、自社のReputation、Value向上を意識したアウトプットを実行する

    ■生活者に自社ならではの価値提供ができる製品やサービスの開発、商業化
    ・製品開発から市場投入まで様々なプロセスを定型化し、コーポレートブランド、プロダクトブランドの確立へ向けてマーケティング活動が機能する仕組みを確立する
    ・製品企画チームを中心として、関連部門と連携し、製品の開発や改良を実施、収益を得る
    ・生活者のアイケアの意識レベルを向上させるためにアイケア関連サービスの開発を実施する

    ■マーケティングプロモーション活動
    ・広告(動画、WEB、SNS、OOH、イベント等)や、流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションを駆使し、ブランド横断的視点で、生活者に自社製品/サービスの価値を伝達することで売上/利益を創出する

    ■メンバー育成と組織基盤強化
    ・チームの使命と責任達成のため、チームリーダーにメンバーコーチングのスキルを身に着けさせる
    ・メンバー個々のバックグラウンド、キャリア志向、成長機会を把握し、個々のケイパビリティ―を最大化するための働きかけを行う
    応募条件
    【必須事項】
    ・FMCG※業界または医薬品業界で5年以上のマーケティング経験
     ※Fast Moving Consumer Goods
    ・メンバー育成、組織マネジメントのご経験
    ・社内外を問わず関連部署や関係者と連携・協業により貢献してきた実績
    【歓迎経験】
    ・ブランド責任者の経験
    ・社外との交渉に支障が無いレベル英語でのコミュニケーション能力
    (TOEIC800以上、英語で他国のステークホルダーとの業務遂行経験)
    ・10人以上の組織のメンバー育成及び組織マネジメントのご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    CMC分析開発研究員

    眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

    仕事内容
    製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進頂きます。
    【新医薬品開発PJのデータ創出】
    分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
    開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。
    【新規分析技術の開発・獲得】
    専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。
    【人材・組織開発】
    CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験(3年以上)
    ・英語コミュニケーション能力(中級レベル)
    ・チーム/組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

    グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

    仕事内容
    ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
    ・CRF、DMP、転送データレビュー
    ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
    ・クライアントや他部署との窓口業務 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
    ・SAS使用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Companion Animal Customer Consultant (西日本)

    顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、担当地域において自社製品の使用・販売を促進するポジションです。

    仕事内容
    【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
    疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

    【スキルの習得と実践 】
    ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
    1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル:
    基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
    2.テクニカル・スキル:
    製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)
    新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
    3IT スキル:
    業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。
    リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
    4.ソフトスキル:
    顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。
    コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。
    話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。
    英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

    【顧客エンゲージメント 】
    顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

    【実行 】
    1.テリトリーマネジメント:
    担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。
    KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース最新化、顧客情報収集、同行訪問等
    顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。
    各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。
    基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。

    2.チームへの貢献:
    上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。
    チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業経験
    ・基礎的ITスキル
    ・コミュニケージョンスキル
    ・プレゼンテーションスキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    自動車運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

    セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
    ・最新の獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
    ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
    ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
    ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
    ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
    ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
    ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許証保有
    ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

    スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
    ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
    ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
    ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
    ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
    ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
    ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
    ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・動物薬経験
    ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
    ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
    ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
    ・リーダーとして変革を推進する能力
    ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
    ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
    ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
    ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
    ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
    【歓迎経験】
    獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    850万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Logistic & Distribution Business Consulting Specialist

    動物医薬の分野でグローバルシェアを誇る同社で、販売戦略をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案
    ・荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
    ・在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
    ・各BU独自リベート企画のサポート
    ・全社リベート等 Accrual
    ・その他対特約店関連実務
    ・DWHでの施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリ設定
    ・JD-NET連繋管理
    ・各BU販売計画作成
    ・各BU計画vs実績トラッキングレポート作成
    ・富士経済レポート作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験3年以上
    ・DWHの実務経験
    ・JD-NETに関する知識
    ・リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション&ターゲティング、販売計画配分、テリトリー設計などの業務経験
    ・データ分析スキル
    ・高度なエクセルスキル
    ・データハンドリングスキル
    ・プレゼンテーション資料作成スキル
    ・ビジネスレベルのリーディング、ライティングスキル
    【歓迎経験】
    ・医薬品卸との業務経験
    ・営業企画、営業管理関連の業務経験
    ・SAP利用経験
    ・英語 スピーキングができると尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにてR&D Biostatistics Sr. Scientist

    臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

    仕事内容
    ・開発戦略および試験デザインの検討
    ・統計解析計画の作成
    ・試験データの統計解析および結果の解釈
    ・統括報告書およびCTDの作成
    ・規制当局との対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・生物統計の担当者として3年以上の経験
    ・統計または、関連領域の研究による修士の学位
    ・統計学の知識の習得を積極的に行っている
    ・SASのプログラミング経験がある
    ・英会話力(TOEIC 730点以上もしくは同程度)
    ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
    ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー領域の担当の経験がある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Scientist, Specialist

    がん領域の臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐やプロトコールの作成など担う

    仕事内容
    がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
    ・ローカル試験(試験骨子から作成)
    ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(オンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験関連文書の作成経験(治験実施計画書の作成経験あれば尚可)
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

    仕事内容
    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
    がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
    ・ローカル試験(試験骨子から作成)
    ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Pulmonary Hypertension MSL(肺高血圧症)

    肺高血圧症領域におけるMSLとして活躍いただきます。

    仕事内容
    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・Medical Affairs Planの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チーム員としての協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Ophthalmology Medical Advisor(眼科領域)

    眼科疾患領域のメディカルアドバイザーを担当していただきます。

    仕事内容
    メディカル戦略
    ・担当する治療領域(免疫疾患領域)/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携したCMAPを作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の最新の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
     
    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
                         
    Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム              
    ・エキスパートインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のプログラム(Global Advisory Board、GIM、SASS等)について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
      
    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)にかんするサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

    Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、LDG(Local Data Generation)として、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う… 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。
    ・社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSL・SC&MIのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。               
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする                                                       
    ・グローバルのメディカル戦略の立案・実行に関し、カウンターパートとコミュニケーションを取り、V&I/GMAT会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・国際学術論文誌(査読あり)での論文発表経験(筆頭筆者あるいは代表筆者)、あるいは国際学会での発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・5年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・グローバル/海外での医療経験
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・学術会議のセッションチェアの経験/担当疾患領域における招待演者またはシンポジスとの経験(アカデミアから科学専門家であると認知) 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】Medical Affairs General & Specialty Medicine Immunology MSL (免疫疾患)

    免疫領域のMSL業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・Medical Affairs Planの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チーム員としての協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Medical & Scientific Research Management Sr. Specialist

    大手外資製薬メーカーにて非介入研究のプロジェクトマネジメントなどを行っていただきます。

    仕事内容
    1)メディカルアフェアーズにおいて、企業主導で実施する非介入研究のプロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったリアルワールドエビデンスの創出に貢献する。
    研究計画の立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディマネジャーとして、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。
    ・立案フェーズでは、タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
    ・開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
    ・実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
    ・公表フェーズでは、研究結果が適切に学会発表、論文公表が行われるように取り計らう。
    ・社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。

    2)研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ内、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
    ・IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
    ・新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
    ・海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の新情報を社外向けホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
    ・研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
    ・研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・リアルワールドエビデンスの創出に携わった経験を有する方、もしくは治験・臨床研究のスタディマネジメント経験を有する方(3年以上)。
    ・組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
    ・ビジネスレベルの英語力 (電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上を目安。)
    ・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた又はその能力を有する方
    ・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ、目的を達成する交渉力・問題解決力
    ・前例のない事例に対して、自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
    ・複雑で多岐にわたる業務手順を、スケジュールに従い管理・実行する能力
    ・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力
    ・困難な状況でも、前向きな行動・提案を行えるポジティブ思考
    【歓迎経験】
    PMP(Project Management Professional)資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Director, Reg Affairs

    薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

    仕事内容
    ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
    ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;
    Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;
    Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
    ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
    ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites; Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
    ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
    ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
    ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
    ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
    ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

    応募条件
    【必須事項】
    ・CROでのRA経験必須(ビジネスを理解している)
    ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
    ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
    ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
    Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
    ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach. Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
    ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function. Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
    ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
    ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Clinical Lead/ Project Lead

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

    仕事内容
    ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    応募条件
    【必須事項】
    CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
    ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
    ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
    ・臨床開発の企画
    ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
    ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
    ・将来的にマネジメント職に興味がある方

    ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
    *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

    Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

    仕事内容
    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
    新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
    さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

    <業務内容> 
    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
    ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
    ・タイムラインやシステム構築の提案
    ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
    応募条件
    【必須事項】
    以下すべての条件に合致する方
    ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
    ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
    ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
    【歓迎経験】
    ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
    ・英語で記載された文書を理解することができる
    ・英語でメールのやりとりができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
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