製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

詳細条件から探す

検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 761 件中61~80件を表示中

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容
■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
 遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件
【必須事項】
・理系素養
・就業経験2年以上

【歓迎経験】
・医薬品開発における品質管理業務経験者
・CRA、CRC経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
詳細を見る

大手内資製薬メーカーでの勤務!DIセンター業務を担っていただきます。

仕事内容
【仕事内容】
・製薬メーカーの「DIセンター業務」 製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。(主に皮膚科領域)
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。


【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
DI業務経験者優遇いたします
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る

財務会計の実務の中核を担うポジションとなります。

仕事内容
・財務会計の実務の中核を担うポジション
・決算開示書類(決算短信、有価証券報告書)作成
・監査法人対応
・税務会計
応募条件
【必須事項】
・経験:上場企業の決算業務及び決算開示書類の作成 、管理会計業務、ERP(SAP)
・知識:財務会計(会計における制度の知識、新会計基準、開示省令)及び税務会計
・能力:英語によるメールでのコミュニケーション
【歓迎経験】
・公認会計士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

注射剤開発に精通した製剤研究者

大手製薬メーカーにて注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。

仕事内容
・治験薬製造ラインの立ち上げと治験薬製造
・処方設計および製造プロセス開発(注射剤を中心とした非経口製剤)
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応
応募条件
【必須事項】
・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)
【歓迎経験】
・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

治験薬製造における包装技術者

大手製薬メーカーにて治験薬GMP環境下での包装作業・監督及び使用機器のメンテナンスに精通した包装技術者

仕事内容
・PTP充填機及びボトル充填機等を用いた治験薬包装作業及び監督業務
・新規包装機器の導入、バリデーション及びメンテナンス作業
・関連GMPドキュメント類の作成
・包装仕様・包材・ラベル等の包装設計
・国内および海外のCMOへの技術移管および製造立ち合い
応募条件
【必須事項】
・医薬品の包装実作業または監督経験(目安として3年以上)を有する方
・包装機器のメンテナンスの経験(目安として3年以上)を有する方
・GMP環境下(治験薬GMP環境下が特に望ましい)での作業経験を有する方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)を有する方

【歓迎経験】
・包装設計の経験を有する方。特に治験薬特有の薬剤番号管理やダブルブラインド包装の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・IoT、ICTのスキルを有し、組織のDX推進活動を強く牽引出来る方
・現在のプロセスを見直すことに強い意欲を有する方
・業界他社の最新の技術情報等に精通し、積極的に取り込もうとする方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

仕事内容
創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析
・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
など
応募条件
【必須事項】
求める経験
・バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験
・LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験
・データ解析パイプラインの構築改良の経験

求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性:
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る

血液癌領域でのメディカル戦略および計画の策定と実施業務

仕事内容
・グローバル製品(医療用医薬品)のNew Product Planning業務
・TPP作成、売上予測、事業性評価
・ 製品価値最大化のための戦略立案
・ パイプライン構築に関わる戦略・方針策定
・グローバル市場調査、マーケティング調査
・導入候補品の事業性評価
応募条件
【必須事項】
・経験:グローバル医療医薬品の市場調査、事業性評価、NPP業務
・知識:医薬品事業、規制等の基礎知識、医薬品市場に関する調査スキル
・能力:プロジェクトマネージメント能力
・英語:ビジネス会話が可能なレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

医薬品の検査包装課 担当者の求人

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容
・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件
【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
詳細を見る

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容
・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

[臨床工学技士]~研修施設でのトレーナー(常駐)

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、お客様または社員に対するトレーニングを担当

仕事内容
仕事内容

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、
お客様または社員に対するトレーニングを担当していただきます。
育成に関わる仕事であるため、やりがいを感じていただけます!

・社内技術者に向けたME機器の技術指導トレーニングの企画、実施、支援
・社内技術者に向けたME機器の適正使用トレーニングの企画、実施、支援
・技術マニュアルの整備

・研修施設における機器管理業務 ほか

(1)月曜休館+土日いずれか、の週休二日制
(2)所在地:神奈川県足柄上郡、(車通勤可能です。)
応募条件
【必須事項】
必須条件
・臨床工学技士資格必須
・医療機関での勤務経験必須

【求める人材像】
・育成に関わる仕事に熱意のある方
・不特定多数の人の前でスピーチできる方
・コミュニケーション力
・学習意欲の高い方
【歓迎経験】
・急性期病院での勤務経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
詳細を見る

大手内資製薬メーカにて化粧品・薬用化粧品の開発業務

仕事内容
化粧品・薬用化粧品の開発業務(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品に精通している方歓迎)
 ・処方設計、安定性等評価
 ・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への技術移管、外部製造先(OEM・ODMメーカー等)マネジメント
 ・企画部門と連動した新商品企画立案
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の開発において実務スキル・知識を有する方
・化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)をマネジメントできる経験・知識
【歓迎経験】
・化粧品会社等で化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存の化粧品・薬用化粧品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の承認申請資料作成や薬事申請業務

仕事内容
・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務:特に承認申請書作成
・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧人の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品)の薬事申請に関する知識・実務経験を有する方
・承認申請書作成
・CMC関連の承認申請資料作成、レビュー

【歓迎経験】
・医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

リーダー候補として安全性情報管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

・英語力
 →海外症例(CIOMS)が理解できる程度



【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

高年収帯の外資CROにてGCP監査業務を担っていただきます。

仕事内容
GCP監査に関する業務を行います。

・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
・必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング
・Lead audit teams in the conduct, reporting and follow up ofregional and global QA audits, ensuring compliance to applicable SOPs, Master Audit Plan, and within specified timeframes and quality standards
・Scopes and leads complex audits (e.g., directed, process, systems, office, etc.) and ensures suitable recommendations for audit observations are developed; ensures auditees deliver appropriate CAPAs and follows them up through closure. Escalates, as appropriate, where resolution of audit findings is inadequate
・Provides QA support to internal business partners
Proactively identifies and leads process improvement activities / SOP creation and revision
・Able to host client audits and support regulatory inspections
・Leads and/or participates in special projects
・Represents Audit QA on project teams and other internal forums
・Trains and mentors junior QA Audit staff/ support on-boarding of new personnel
・Provide guidance to QA&C auditors and operational staff regarding GxP issues
応募条件
【必須事項】
・少なくとも5年以上のCRO・製薬企業での薬事監査経験のある方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
詳細を見る

薬事未経験でも可能!当局に提出する文書(治験相談等)等のQCやレビュー

仕事内容
・CTN (治験届)を行うため、プロジェクト担当部署から入手した情報をもとに届書及びそのXMLファイルを作成し、治験の依頼を科学的に正当と判断した理由を作成するとともに担当部署とスケジュール調整し添付資料を入手してPMDAに届け出る。
・PMDAから受けた照会事項に対して、海外クライアントやプロジェクト担当部署と協力して回答書を作成しPMDAに提出する。
・上司と協力して、当局に提出する文書(治験相談等)等のQCやレビューを行う。


応募条件
【必須事項】
・理科系出身の方(薬学、理学、農学、獣医学部等ご出身の方で、生化学や生物学等をバックグラウンドにお持ちの方
・3年以上の臨床開発や薬事のご経験をお持ちの方
・英語力:読み書きレベル
※治験届(CTN)の手続の実務経験が必須となります。

【歓迎経験】
・英語力:会話力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る

薬剤師資格を活かし総括の役割を担っていただける可能性のあるポジションです。

仕事内容
・CTN(治験届)の作成や届出を行うチームのラインマネジメントを行います。
・ICCCに関するプロジェクトを責任ある立場で行い、海外クライアントとPMDA/MHLW間の調整や交渉を行います。
・受託したプロジェクトの遂行には、薬事法規が遵守されているかをチェックします。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方(医薬品製造販売業等の総括の役割を担っていただくことがあります)
・3年以上の薬事を含む計5年以上の臨床開発業務のご経験をお持ちの方







【歓迎経験】
・とくに治験届、当局折衝のご経験があり、CMCの業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
詳細を見る

薬事においてクライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽

仕事内容
クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。
PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。
承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。
ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。"
応募条件
【必須事項】
・医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方
・海外クライアントとのテレカンが可能なビジネスレベルの英語力




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1500万円 
検討する
詳細を見る

大手CMOにて経理財務業務全般を担っていただきます。

仕事内容
決算業務、計算書類/キャッシュフロー計算等の作成、もしくは原価計算等の工場経理のいずれかの経理業務
・将来的には会社収益向上に直結した業務を担当いただくことを期待しています。
・現状のプロセスの改善に取り組んでいただきます。
応募条件
【必須事項】
必須:
・メーカーでの経理経験3年以上~
・日商簿記2級相当の知識
・下記項目の経験のいずれかを有している

1.決算取り纏め
2.原価計算

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く
勤務地
【住所】埼玉県
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
詳細を見る
国内製薬メーカー

【薬剤師】製造管理者

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容
医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル(ワード、エクセル)
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知県
年収・給与
300万円~600万円 
検討する
詳細を見る

将来的のチームマネジメント候補!品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容
現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
・微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件
【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更