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医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

薬事申請に関する戦略立案および実行
・申請計画の立案
・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
・薬事関連の業務経験

【歓迎経験】

クラスⅢ経験者、マネジメント経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

500万円～850万円　

医療機器展示会の運営全般、販促物の制作業務を担当いただきます。

仕事内容

医療機器展示会の運営全般、販促物の制作
・運営事務(ブース企画)
・運営実務(準備/搬入/搬出/片付け、撮影、キャンペーン手伝い)
・制作(チラシ、ポスター、展示用装飾、写真/動画編集、その他印刷物）

応募条件

【必須事項】

・商業デザイン経験3年以上(デザイン、入稿)
・Excel（四則演算、関数SUM・IFERROR、フィルタ、入力規則）
・Illustrator(作画、トレース)
・Photoshop(画像修正、合成)
・一眼レフカメラ操作
・Word、Power Point、Outlook、Teams、Acrobat（基本操作）

【歓迎経験】

・InDesign （基本操作）
・Premiere Pro （動画編集、テロップ入れ）
・Webマーケティング/デジタルマーケティングの経験
※使用OSはWindowsのみ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

医療機器の臨床サポート／営業支援業務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床サポート（医療従事者に対する取扱い説明/勉強会の実施）
・営業サポート（医療機関でのプレゼン/医局説明会/臨床デモの実施）
・医療現場のニーズ把握と新たな市場領域の開拓
・社内研修および勉強会の実施
・学会レポート作成・社内共有
※国内出張あり

応募条件

【必須事項】

①看護師資格保有者
・臨床業務経験（3年以上）
・PC（word/Excel/PP等）使用業務に抵抗が無いこと

②臨床工学技士資格保有者
・臨床業務経験（3年以上）
・PC（word/Excel/PP等）使用業務に抵抗が無いこと

【歓迎経験】

・看護師資格：急性期領域での臨床経験者
・臨床工学技士：呼吸器管理経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内外関連会社のビジネスの要件のとりまとめや、ベンダーと協働した開発・テストの活動推進を担う

仕事内容

(1)SAP刷新プロジェクト
・SCMビジネス要件定義のとりまとめ
・開発およびテストフェーズでのビジネス部門代表としての活動推進、およびUAT(User Acceptance Testing)対応

(2)出荷オペレーション(上記(1)終了後)
・海外取引先、海外グループ会社からの受注、調整
・海外グループ会社への二次包装委託、調整
・受注、二次包装委託の支払処理、実績管理等

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・SAP等ERPシステム導入プロジェクトの経験
・サプライチェーンに関する基礎知識
・チームやベンダーと協業可能なコミュニケーション力
・文化、役割、立場が異なる他者との調整力
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント力
・論理的思考力、全体最適力
・ライフサイエンス(特に製薬)業界でのSCM経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

グローバル製品に対する商用製品出荷オペレーションや製造委託窓口業務など担当

仕事内容

グローバル製品に対する、
①グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行）
②海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識
・サプライチェーンに関する基礎知識
・SAP等のシステムを用いたSCM業務の知識を有する方
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。

【歓迎経験】

・論理的思考力、ライフサイエンス（特に製薬）業界での経験
・SAPまたはS4/HANA、IBP　を使ったSCM業務経験があれば尚良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

一般合成薬から高生理活性物質（抗がん剤）まで幅広く扱う研究職

仕事内容

製法研究、製法改良
・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
・受託品対応もあり、お客様（製薬メーカー等）との技術協力や共同開発をする場合もあります。

応募条件

【必須事項】

・有機合成の研究開発経験
・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容

《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
下記、いずれか必須
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～600万円　

ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

仕事内容

ソフトカプセル（ロータリー、シームレス）の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

■秤量、調製工程 製造オペレーター
・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーターの経験（職種不問、生産ラインでの経験）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～450万円　

医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

仕事内容

当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

・製剤出荷試験
・原材料・資材受入試験
・工場環境試験
・試験移管の受入／バリデーション
・洗浄法バリデーション　等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理（理化学試験）の実務経験5年以上

【歓迎経験】

・機器分析(ＨＰＬＣ、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
・試験責任者（係長、課長補佐）以上の役職での実務経験
・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成）
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価，安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

仕事内容

＜実務内容＞
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等（国内出張あり）
・展示会などへの参加（新規案件調査）
・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）
　→ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国　他（実績国）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理科学系学部出身）
・有機合成経験者（医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること

【歓迎経験】

・工場での製造経験があれば尚可

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

仕事内容

・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

■分析装置について：
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ（HPLC）・ガスクロマトグラフ（GC）・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計（湿式・乾式）・ICP発行分光光度計

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。

仕事内容

・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応
・日本薬局方やJISに基づいた試験
・試験方法の妥当性確認（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

応募条件

【必須事項】

・分析機器（HPLCなど）による定量検査のご経験（5年以上）

【歓迎経験】

・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
・有機合成の分析や開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

仕事内容

・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。

応募条件

【必須事項】

・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)

【歓迎経験】

・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング

■使用する分析機器：
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験（目安：10年以上）
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【歓迎経験】

・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験

【免許・資格】

歓迎：普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～750万円　

日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

仕事内容

・JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動を監督する
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
・不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する
・業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する
・文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を確認・レビューする
・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口となる
・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。

応募条件

【必須事項】

・品質検査業務における実務経験 3 年以上
・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
・英語でのコミュニケーション能力（必須）
・チームリーダーとしての経験が 2 年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可）
・Microsoft Office の操作に習熟していること。

その他：
・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます

【歓迎経験】

・医療機器の品質システム要件（21 CFR Part 820、ISO 13485）に関する知識があれば尚望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

役員アシスタントとして、会社の成長を支える重要な役割を担っていただきます。　　　　　　　　

仕事内容

＜日常業務調整・事務業務＞
・スケジュール調整および移動手配（出張手配、訪問先との各種調整）
・社内外関係者との折衝・連絡対応
・書類送付、顧客情報の管理
・電話・メール対応、来客対応
・各種文書作成、経費精算
・個人タスクの管理および実行サポート

＜経営サポート業務＞
・社内各部署との連携・調整、指示の展開
・会議の運営サポート（議事録作成、資料作成など）

役員の意思決定や業務遂行が円滑に進むよう、先回りした対応と正確な業務遂行で支えるポジションです。
単なるサポートにとどまらず、経営に近い立場で組織運営を支えるやりがいがあります。

応募条件

【必須事項】

・役員秘書・アシスタント経験者
・PC（ワード・エクセル）操作

【歓迎経験】

ー

【免許・資格】

ー

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～450万円