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中国語を活かすの求人一覧

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該当求人数 3 件中1~3件を表示中

中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

仕事内容
・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
・中国のCRO等との折衝、選定、管理
・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
・中国承認申請に向けた準備
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

【歓迎経験】
・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
・中国でNDA経験を有する
・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務

仕事内容
日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務
・中国における安全対策の全体計画の策定
・中国版RMPの作成、実装体制構築、維持・管理
・RMP以外の安全対策の実行
・中国当局対応
・中国で実施される治験のサポート(SAE flow plan作成、DSUR提出、個別症例報告 等)
・各種ドキュメント作成(定期報告 等)
・CRO等中国国内提携会社との連携・管理中国におけるオンコロジー製品申請資料(安全性パート)レビュー
応募条件
【必須事項】
・安全対策業務経験者(5年以上)
・オンコロジー製品の中国における安全対策業務経験者(直近5年間で2年以上が目安)
・中国の安全対策業務に関する法規・ガイドライン等の理解
・グローバル品の安全対策業務経験者(治験、市販後共に)
・グローバル品の申請業務(安全性の立場として)の経験者
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)からのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可。
・日本本社及びグローバルと協議可能な英語力(目安TOEIC800以上)
・中国支社及び現地CRO等の提携会社と折衝が出来る中国語力(目安HanyuShuiping Kaoshi 5級以上)
・日本語を母国語としない場合は、日本語でのコミュニケーションの能力がある(目安 日本語能力試験N1レベル)
・従業員としてコンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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オンコロジーにおけるアライアンスパートナーミーティングの開催支援業務

仕事内容
・アライアンスパートナーミーティングの開催支援業務
・アライアンス予算進捗管理:市場調査・施策の取り纏め
・Named Patient Programの推進・調整
・Launch Readiness Workshopの開催企画・運営・推進
・適応症(BC、GC、CRC等)間・LCMに関する調整業務
・パートナー単独市場における事業計画の収集・分析・取り纏め

応募条件
【必須事項】
・固形がんにおける各種適応症(乳がん、肺がん、大腸がんなど)の治療レジメン、製品知識および疾患知識を有する(必須)
・アライアンスパートナーとの英語による折衝・協議ができるコミュニケーション能力
・マーケット調査の結果に基づいた分析能力、ブランド戦略の立案能力
・事業性評価(P/L)が的確に実施できるスキル


【歓迎経験】
医学・薬学、または、理系の学士もしくは修士の学位が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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