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該当求人数 4 件中1～4件を表示中
大手製薬企業にて監査を通じて当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証
- 仕事内容
- 信頼性保証オーディットチームは、監査を通じて当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証するとともに、品質向上を導くことにより、当社の企業価値向上を図る部門です。
本ポジションは、臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証することを基本使命とします。
具体的な職務内容は以下の通りです。
・GCP監査：医療機関監査、CRO監査、内部監査
・臨床研究監査：医療機関監査、CRO監査、内部監査
・製造販売承認申請資料監査
医療用医薬品、医療機器の申請資料（臨床パート）の監査
・コンピュータ化システムバリデーション
各種規制要件への適合確認 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床試験業務（CRA又は監査）の経験者（5年以上）
・コンピュータ化システムバリデーションに関する業務経験
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方
・中国語、英語でのコミュニケーション能力：社内会議でのコミュニケーション
- 【歓迎経験】
- ・中国語検定: 2級または同等以上
・TOEIC: 700点または同等以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円～950万円
国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。
- 仕事内容
- 裁量を大きくお任せしていきます
・海外・国内の受発注対応
・スケジュール及び積載商品の調整
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・倉庫への搬入、出荷指示等
・費用の削減の提案と実行
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語又は中国語 ビジネスレベルの会話、メール等に対応できる方
・輸出入（船）業務2年以上
求める人物像：
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダーシップがある方（チームを目標へ導く指導力）
・コスト削減が好きな方（見直し、改善）
・業務改善を常に考えて実行できる方（数字の分析、改善、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）
- 【歓迎経験】
- ・国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円～500万円
OTCメーカーにて品質保証業務や薬事申請・商品開発のデザイン作成・調整などの業務を行う
- 仕事内容
- ・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
・クレームに対しての商品検証
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語又は中国語 ビジネスレベルの会話、メール等の対応できる方
・製造管理・品質管理経験 3年以上
求める人物像
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダー的立場の経験者（学生時代、社会人問わず）
・業務改善を常に考えて実行できる方（分析、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円～550万円
国内外の特許・実用新案等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理など担う
- 仕事内容
- 知的財産の管理・活用
（国内外の特許・実用新案等の出願、企業グループ全体の知的財産の管理体制の構築、技術ノウハウの秘密情報管理等）
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・国内外の特許・実用新案等の出願経験者
・企業の知的財産の管理・活用経験者者
・技術ノウハウの秘密管理経験者
・コミュニケーション能力のある方 - 【歓迎経験】
- ・特許関連経験者優遇
・中国語の法律文書読解力、会話力があれば尚可
・中国ビジネス関連の知的財産業務経験があると尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円～700万円 経験により応相談
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