製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1704 件中21~40件を表示中
NEW大手グループ企業

製造販売後調査の専任モニター

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容
製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です
応募条件
【必須事項】
MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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NEW臨床研究専門の国内CRO

QCスペシャリスト(英語文書あり)

研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

仕事内容
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
【歓迎経験】
・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

大手上場企業において事業開発

    既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

    仕事内容
    入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
    その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
    担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

    ■既存事業の拡大、派生サービスの開発
    ・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
    ・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

    ■新規事業開発
    ・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
    ・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります
    応募条件
    【必須事項】
    いずれかのご経験がある方
    ・事業(サービス)開発をし、リリースしたご経験(0→1フェーズ)
    ・事業(サービス)をグロースさせたご経験(1→10、10→100フェーズ等)
    【歓迎経験】
    ・データドリブンでの改善経験がある方
    ・開発に携わった事業(サービス)が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
    ・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
    ・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    大手製薬メーカーの管理薬剤師

    大手製薬企業の営業所の管理薬剤師業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
    ・出荷製品のピッキング業務
    ・電話対応を含む各種事務作業
    ・DI業務
    ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許
    【歓迎経験】
    ・メーカー等での管理薬剤師経験
    【免許・資格】
    ・薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛媛
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW外資CRO

    【リモートワーク】Remote CRA (Senior/Principal CRA) 

    Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!

    仕事内容
    本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

    リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

    【主な業務】
    ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
    ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
    ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
    ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
    ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
    ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
    ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
    ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
    ・監査・査察対応および品質管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
    ・CRAとして4年以上の実務経験
    ・ICH-GCP・J-GCPの知識
    ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・リモートモニタリング経験
    ・グローバル試験の経験
    ・RBMの知識・実務経験
    ・英語の読解・メール対応が可能なレベル
    ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~1000万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    開発薬事部 戦略薬事課(スタッフクラス)

    薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの折衝、対応業務、承認申請など担っていただきます。

    仕事内容
    ・薬事業務に係る国内諸官庁及びPMDAとの説教・調整
    ・製品開発の推進に関する社内調整業務
    ・PMDA相談の対応業務
    ・新規GE医薬品の承認申請業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・医薬品の薬事業務、開発薬事業務、信頼性業務の経験者
    【歓迎経験】
    ・理系学部出身者
    ・全体最適の視点で物事を考えられ、行動できる方
    ・英語の読み書きができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

    プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

    仕事内容
    ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
    ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
    ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
    ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
    ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・高度な有機合成化学の知識とスキル
    ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
    ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
    ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
    ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
    ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
    ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
    ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
    ・化学工学的知識
    ・計算化学、データサイエンスの知識
    ・治験薬製造プラントオペレーション経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    食品の品質保証

      24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

      仕事内容
      ・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
      ※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
      ・顧客問い合わせの調査・報告 
      ・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成 
      ・規制対応に伴う表示や関連書類の確認 
      ・取扱う商品の製造管理書類の確認 
      ・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い 
      ・処方設計~商品開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業のClinical Science

      開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草

      仕事内容
      1,試験戦略:
      ・クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
      ・担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
      ・EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション(BDO)へ、またSDV計画についてクリニカル・オペレーションへ戦略的方向性を提供する。
      ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー(TMCP)と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
      ・データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。

      2,試験計画および実施:
      ・試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
      ・試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
      ・プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
      ・DSMB(データ安全性モニタリング委員会)および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
      ・プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
      ・試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
      ・被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。

      3,試験アウトプット:
      ・臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
      ・デリバリーリードとともに品質評価を実施する(例:データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認)。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
      ・用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
      ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
      ・規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。

      4,外部協働:
      ・プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
      ・CRO/AROの業務委託契約(SOW)および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
      ・CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。

      5.試験以外の付随業務:
      ・FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
      ・KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
      ・ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学または関連分野の学士号(必須)
      ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上
      【歓迎経験】
      ・修士号、PharmD、PhD(歓迎)
      ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験(歓迎)
      ・高度な技術的専門知識:前臨床および臨床研究(プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む)に関する高度な理解を有すること(歓迎)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資CRO

      大手グローバル企業におけるCRA

      GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

      仕事内容
      ※Roleにより異なります。
      ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
      ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
      ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
      ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
      ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
      ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
      ・システム関連のセットアップ
      ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
      ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
      ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験終了手続き、確認作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
      ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
      ・グローバル試験の経験
      ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
      ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
      【歓迎経験】
      ・CTMSの使用経験
      ・英語での業務経験(Reading/Writing)
      ・新人/若手CRAの教育経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーでのMR

      医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
      ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
      ・大学病院、基幹病院中心
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
      ・全国転勤可能な方

      【歓迎経験】
      ・大学病院の経験がある方
      ・複数領域の経験がある方
      (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京
      年収・給与
      ~850万円 経験により応相談
      検討する
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      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

      ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

      仕事内容
      治験コーディネーター業務全般
      ・患者への同意説明補助
      ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
      ・モニタリング対応
      ・各種書類の管理補助
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門、短大卒以上
      ・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川、他
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      治験コーディネーター(CRC)

        ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

        仕事内容
        治験コーディネーター業務全般
        ・患者への同意説明補助
        ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
        ・モニタリング対応
        ・各種書類の管理補助
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門、短大卒以上
        ・社会人経験3年以上
        ・CRC経験(1年以上~)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川、他
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        出向派遣型CRO・CMO

        臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

          ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

          仕事内容
          【医薬品の臨床開発業務】
          ・臨床開発モニター(CRA職)
          治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
          治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

          ・治験コーディネーター(CRC職)
          治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

          ・治験事務局(SMA職)
          CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

          ・内勤CRA(内勤モニター)
          医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
          応募条件
          【必須事項】
          対象となる方:
          ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
          ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
          ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
          ・MR経験者
          ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          350万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          出向派遣型CRO・CMO

          【未経験可能!】研究職

          パートナー提携先での研究開発を担当します。

          仕事内容
          当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
          生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部をご卒業された方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          資材の購買(発注・納期管理・業務改善)

          遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します!

          仕事内容
          ■業務内容
          (1)購買・調達業務
          ・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
          ・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
          ・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
          ・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

          (2)バックオフィス・業務基盤構築
          ・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
          ・経理・法務・QA等の関連部門との連携
          ※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

          ■ミッション
          日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
          外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

          ■配属組織
          生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします!

          ■本ポジションの魅力
          ・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
          ・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
          ・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

          ■描けるキャリア例
          ・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
          ・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
          ・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

          ■当社の特徴
          ・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
          ・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。
          応募条件
          【必須事項】
          ・仕入れ・交渉業務のご経験(目安2年以上)
          【歓迎経験】
          ・医療業界の知見
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWSMO

          CRC(未経験可能)

          治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

          仕事内容
          ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
          ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
          ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
          ・治験のルールや規則確認
          ・被験者の服薬状況の確認
          ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
          ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRC経験者は資格不要。

          CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
          薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
          理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国、東京、他
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
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          NEW外資系CRO

          FSP Principal Stat Programmer

          SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

          仕事内容
          基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
          顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
          SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
          プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
          SDTM Oversight

          ・RFアノテーション
          ・Mapping Specification作成・レビュー
          ・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
          ・SDTMドメインの設計・品質レビュー
          ・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
          応募条件
          【必須事項】
          ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
          ・最低5年以上の関連業務経験
          ・SASの知識・経験は必須
          ・SDTMの知識理解
          ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

          語学力:
          ・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
          ・日本語でのコミュニケーション
          【歓迎経験】
          ・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW急募国内大手製薬メーカー

          医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

          大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

          仕事内容
          当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

          当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
          また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

          国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
           (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
          ・理系大卒以上
          【歓迎経験】
          ・薬剤師
          ・医薬品製造管理者1年以上
          ・生物由来製品製造管理者1年以上
          ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
          ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
          ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          【8/1入社】外資系製薬企業の電話窓口業務 

          外資系製薬企業の電話受付担当として、社内外からの電話・メールでの問い合わせ対応および関係部署への対応依頼業務などをお任せします。

          仕事内容
          ・問い合わせ内容をヒヤリングし、関係部署へ対応を依頼
          ・FAQを用いた問い合わせ対応(専門知識が必要な問い合わせは、別窓口が対応)
          ・対応記録の作成
          ・資材請求対応(必要な資材番号・部数を確認し、専用システムから手配)
          ・供給関連の問い合わせ対応   など

          《問い合わせ例》
          ・「●●さんと連絡を取りたい」「製品に関して質問したい」などの問い合わせの取り次ぎ
          ・資材発送の依頼
          ・製品の供給状況について  など
          応募条件
          【必須事項】
          ・社会人経験2年以上 
          ・相手が何を求めているか、しっかりと理解できる方
          ・PCの基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
          ・基本的なビジネスマナーが身についてる方
          ・コミュニケーション能力がある方
          【歓迎経験】
          ・コールセンター経験者  
          ※マネジメントなど、管理職経験は不問です
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          9/1入社
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          300万円~400万円 
          検討する
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