医薬品開発の経験を活かせる!治験業界経験歓迎!治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリストの募集
- 仕事内容
- 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。
Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。
CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。
医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。
1.データ品質管理
2.データフロー設計・改善
3.モニタリング・クエリ対応
4. 監査・査察対応
5. 教育(データ品質向上機能)
6. 文書・記録管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機関でのLDMのご経験
・治験業界でのご経験(CRC、CRA、DM)
・院内CRCのご経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品の製造
医薬品の原料など扱う製造のお仕事です。
- 仕事内容
- 医薬品原料を秤量し、混合して調合する製造の第一工程を担当していただきます。
※業務に伴う書類作成も一部あります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造経験者 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- ~450万円 経験により応相談
医薬品の安全性の確保、品質低下の防止を目的とした監査業務を担当します。
- 仕事内容
- ・原薬・添加剤・資材メーカー への監査業務(実地監査、手順書・記録文書の確認など)
・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社における品質保証(品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務)の経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
経理(リーダー候補)
半導体や液晶を製造する際に使用する工業向け化学薬品を製造する当社にて、経理業務(月次決算、予実管理)をお任せします。
- 仕事内容
- 管理部経理財務グループの中核メンバーとして、月次決算業務を中心に、売掛・買掛管理、原価管理、固定資産管理、予実管理など経理財務業務全般を担当いただきます。
将来的には管理会計の仕組みづくりや業務改善を推進し、経営判断に資する情報提供を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経理のご経験(月次決算業務を主担当として完結した経験)
・Excelを活用した集計・分析スキル - 【歓迎経験】
- 原価管理・管理会計の実務経験、年次決算対応経験、後輩指導経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
福岡・佐賀【ルート営業】
国内化学、機械、電気、食品企業、大学、研究機関等、多岐にわたる業界企業の品質管理、開発担当者に対して当社試薬を提案!
- 仕事内容
- 基本はルート営業で、顧客によっては直接販売も実施しています。
入社後まずは、社内事業について理解いただき、次に先輩同行の上でOJT、お客様の要望や自社製品について理解を深めます。
営業用トーク スクリプトも用意しているため、業界未経験からでも専門知識を身に着け活躍可能な環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- いずれか必須
・化学系の学部学科卒の方
・化学製品の営業のご経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、佐賀、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円
原材料や錠剤などにおける受け入れ試験や理化学試験など担う
- 仕事内容
- ・原材料のサンプリング・受入試験
・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験
・各種分析機器を用いての成分分析
・試験記録等の作成
・秤量・分析機器の管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業のQCで実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・機器分析・理化学試験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- ~500万円 経験により応相談
東京【法人営業】
国内化学、機械、電気、食品、大学、研究機関等、多岐にわたる業界企業の品質管理、開発担当者に対して当社試薬を提案します。
- 仕事内容
- 入社後まずは、当社事業について理解いただき、お客様の要望や自社製品について理解を深めます。既存顧客と関係性をつくり、ニーズをキャッチすることが第一歩です。プレイングマネージャーとして周囲も巻き込んだ新規営業を行い、将来の所長候補としての活躍を期待します。事業として新薬品の提案に力を入れており、コストや廃液削減等の効率化提案をお願いします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- いずれも必須:
・法人営業のご経験(目安5年以上)
・化学系の知識or経験(化学メーカー、試薬メーカーでの営業、企画経験等) - 【歓迎経験】
- ・PCスキル(エクセルスキル、関数)
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~650万円
ブランドマネージャーとして優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献できます。
- 仕事内容
- ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など)
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行
・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験 / Experience】
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験
【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力
【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得 - 【歓迎経験】
- Oncology領域でマーケティング経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1200万円 経験により応相談
内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。
- 仕事内容
- • Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.
- 【歓迎経験】
- • Advanced Degree
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
医薬品の品質管理
OTC医薬品メーカーの品質管理を募集しております。
- 仕事内容
- ・医薬品の原料・中間製品等の分析試験業務
・その他付随業務
<使用する分析機器> HPLC、GC、UV、IR、電位差滴定装置、溶出試験器、崩壊試験器など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理や分析業務経験をお持ちの方
・理化学機器の使用経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~400万円
【東京・大阪・長野】再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)
再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。
・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書(データ)管理・進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
医薬品の品質管理
医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験(UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施)
・試験記録、報告書の作成/使用機器の保守点検
・資料作成/数値計算/手順書等の文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基礎的な化学実験に対する知識と経験
・品質管理手法の知識
・PCスキル(Excel中級レベル) - 【歓迎経験】
- ・分析業務の好きな方
・日本薬局方に記載の一般試験法に対応可能な分析経験を有する方
・医薬品原薬サンプリング経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~450万円
西日本エリアにおける営業戦略立案から、Salesforceを活用した現場での顧客開拓・部下2名のマネジメントまでを担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 1. 西日本エリアにおける売上責任の遂行
・売上目標の達成:個人担当エリアおよび西日本エリア全体の売上目標達成
・進捗・予測管理:受注・売上進捗の徹底管理、およびフォーキャスト(売上予測)精度の向上
・顧客開拓:主要な大学・医療機関・研究機関等の重点顧客の深耕、および新規顧客の開拓
2. リージョン営業の戦略立案・実行
・アカウントプラン策定:西日本エリア(近畿・中国・四国・九州等)の特性に応じた営業戦略・アカウントプランの策定
・パイプライン管理:NOC(案件創出)からクロージングにいたるまでのパイプライン管理
3. 現場実行力の強化
・営業支援・同行:週の多くは外勤(出張含む)として顧客先へ足を運び、メンバーの商談同行やクロージングを支援
・プロセスの徹底:研究・開発のスケジュールに合わせた営業プロセスの遵守
・データドリブン営業:Salesforce(SFDC)を活用し、活動量や案件進捗を可視化したデータに基づく営業活動の推進
4. チーム営業力・組織の強化
・マネジメント・育成:部下 2 名(予定)のスキルアップ支援、指導、およびメンタリング
・チャネルマネジメント:必要に応じた代理店やパートナー企業との連携推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス、医療、製薬、バイオ、理化学機器等の業界における法人営業経験(目
安:5 年以上)
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce(SFDC)等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード(主任・係長・リーダー等)の経験 - 【歓迎経験】
- ・実験動物、受託試験(CRO)、または研究支援サービスに関連する実務経験や知識
・大学、公的研究機関、製薬会社に対する営業経験や、特有の意思決定プロセスの理解
・リモート環境や外勤主体のチームをマネジメントした経験
・英会話スキル(ビジネスレベル:TOEIC 730 点が目安) - 【免許・資格】
- ・ 普通自動車免許(第一種)
※外勤・出張が発生するため - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
・外部委託先(原薬・製剤メーカー等)との技術打合せ、試験進捗管理
・関連部門(製造、品質保証等)との連携業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(5年以上)
・分析業務経験をお持ちの方(5年以上) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師有資格者歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
OTC医薬品メーカーにて、経口固形剤(OTC医薬品)等の研究開発業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- 主な業務内容は経口固形剤(OTC医薬品)等の、開発医薬品の 製剤処方設計、製法設計、試作品の製造及びスケールアップ工 業化、商用製剤の製剤サイトへの技術移転となります。
またご 経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。
・大昭製薬での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打 合せ等があります。
・その他付帯業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下、いずれか必須
・経口固形剤(医薬品)の処方設計、製法設計、スケールアップのご経験
・医薬品の開発経験 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品又は、一般用医薬品(経口固形剤)への製造サ イトへの技術移転、工業化経験
・特許出願経験
・HPLCでの実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する
- 仕事内容
- ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など)
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行
・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験 / Experience】
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上
【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラス)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力
【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得 - 【歓迎経験】
- ・Oncologyでマーケティング経験を有する方
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する
- 仕事内容
- ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先
【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得 - 【歓迎経験】
- マーケティング経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する
- 仕事内容
- ・下記実行におけるBrand Managerのサポート
・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行
・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先
【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力
【語学 / Language】
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得 - 【歓迎経験】
- マーケティング経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
安全性情報管理の未経験者向けの募集!安全性情報の一次評価や関連業務全般をになっていただきます。
- 仕事内容
- 安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・英語⼒
理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上) - 【歓迎経験】
- ・リーダー経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~
臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること)
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること - 【歓迎経験】
- <さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)>
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと)
・基礎的な生物統計学の理解 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談


