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該当求人数 1849 件中21~40件を表示中
NEW外資系CRO

MSL(未経験可)

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容
MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

【歓迎経験】
・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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外資系CRO

外資CROにてフィールドコンサルタント

    外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

    仕事内容
    ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
    ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
    ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
    ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
    ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
    ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
    ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験5年以上
    ・病院担当経験
    ・全国転勤可能な方
    【歓迎経験】
    ・現場でのマネジメントの経験。
    ・マーケティング・支店学術などのご経験。
    【免許・資格】
    (必須)
    ・MR認定証
    ・自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
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    外資系CRO

    大手外資系企業のOffice Medical

    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

    仕事内容
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
    ・メディカルプランの作成
    ・アドバイザリーボードの立案/実行
    ・メディカルイベントの企画/実施
    ・資材作成やスライドレビュー業務
    ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・顧客対応業務経験
    ・薬事申請業務の経験
    ・資材作成・資材レビューの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    外資系企業にてスライドレビュー業務

    プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

    仕事内容
    スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
    ・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・英語論文読解力スキル
    ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
    ・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
    ・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    5月~6月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

    仕事内容
    リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
    ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
    ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
    ・後輩スタッフの指導、他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
    ・理系大学、大学院卒
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
    ・国内の薬事規制に関する知識を有する
    ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
    ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    【在宅勤務】市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

    市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

    仕事内容
    ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
    ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
    ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)
    ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験
    ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
    ・ビジネスレベルの日本語能力
    ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
    ・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため
    【歓迎経験】
    ・DI(Drug Information)業務における文書回答の作成経験
    ・MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
    ・ 添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
    【免許・資格】
    歓迎: 薬剤師・看護師など医療関係の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    CRA (臨床開発モニター)経験者

    大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能!

    仕事内容
    製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
    ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
    ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
    ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)
    *2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系企業

    臨床試験におけるアソシエイトマネージャー

    検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメント!受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

    仕事内容
    ① プロジェクト立ち上げ・計画
    ・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
    ・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
    ・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
    ・キックオフミーティング等の準備・説明対応

    ② プロジェクト管理(進行・品質)
    ・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
    ・業務範囲・品質・予算の管理
    ・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進
    ・問題発生時のエスカレーション対応・調整

    ③ クライアント対応・社内外連携
    ・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
    ・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
    ・必要に応じた顧客会議のリード・参加
    ・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

    ④ チームマネジメント
    ・チームの業務管理、アサイン・指示出し
    ・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
    ・トレーニング実施および専門性向上の支援

    ⑤ 改善・レポーティング
    ・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)
    ・生産性・品質指標の管理および報告
    ・進捗・成果報告
    応募条件
    【必須事項】
    ・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験)
    ・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
    ・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
    ・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
    ・英語および日本語による顧客対応経験
    ・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
    ・Microsoft Office使用経験
    ・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
    ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
    ・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
    ・部下を持ってのチームマネジメント経験。
    ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系企業

    検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)

    フローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMCの分離業務や在庫発注や書類作成など担当いただきます。

    仕事内容
    ・治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務
    ・検査機器保守業務
    ・試薬在庫発注管理
    ・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
    ・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
    ・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
    ・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

    (以下のうちいずれかひとつ)
    ・日本の臨床検査技師免許かつ業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
    ・フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず)
    ・理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

    【歓迎経験】
    ・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
    ・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
    ・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
    ・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方

    【免許・資格】
    歓迎:日本フローサイトメトリー技術者認定
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資系企業

    検査担当者 (Scientist - Hematology)

      治験薬臨床試験検体における各種臨床検査やPBMC分離、機器保守・試薬管理から、バリデーション試験および海外ラボとの英語連携までを担う

      仕事内容
      ・治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査(鏡検含む)、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務 
      ・検査機器保守業務 
      ・試薬在庫発注管理 
      ・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 
      ・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 
      応募条件
      【必須事項】
      ・末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方(必須)
      ・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
      ・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
      ・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

      【歓迎経験】
      ・業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
      ・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
      ・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
      ・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
      ・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方
      【免許・資格】
      ・日本の臨床検査技師免許(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      シニア品質保証オペレーションスペシャリスト【夜勤】

      工場で製造・倉庫のQA業務を担い、逸脱・変更管理・苦情対応(RCA/CAPA)を主導して品質システムの維持・改善を推進

      仕事内容
      [1] Safety
      ・Act in accordance with safety requirements, actively participate in safety initiatives such as B-Safe and safety walks, and cooperate in addressing safety-related issues.
      ・When a safety concern is identified, promptly report it to management/relevant departments and implement or support corrective actions.

      [2] Manufacturing & Warehouse QA Support
      ・Perform duties in compliance with Good Documentation Practice and SOPs.
      ・Confirm completeness at the time of batch manufacturing record issuance.
      ・Perform initial review and data entry of batch manufacturing records for shipment release decisions.
      ・Support GMP and regulatory compliance in warehouse and manufacturing processes.
      ・Confirm GMP compliance of product/material storage status and inbound/outbound records, taking the initiative to respond and coordinate when issues arise.
      ・Change status (e.g., Usage Decisions) for intermediate products and materials using systems such as SAP and MURATA.
      ・Support project initiatives required by projects and the Quality department.
      ・Create, review, and troubleshoot Activity Planning Records and similar items using electronic systems.
      ・Confirm the integrity of document filing and archive management.

      [3] Quality Event Management
      ・Take the lead and responsibility for quality decisions and handling of quality events.
      ・Lead deviation initiation and investigation: conduct root cause analysis (RCA) and develop/follow up on corrective and preventive actions (CAPA).
      ・Support change control assessments: evaluate the quality/regulatory impact of changes and follow up on resulting actions.
      ・Conduct initial investigation and assessment of product complaints and quality incidents, and support communication/coordination with overseas manufacturing sites as needed.
      ・Create records and manage progress for deviations, change controls, and complaint handling using electronic systems.
      ・Conduct trend analysis of quality events and submit improvement proposals to management and relevant departments.

      [4] Documentation & System Operations
      ・Prepare and quality-check materials and documents used for meetings, teleconferences, Annual Product Reviews, etc.
      ・Draft and revise SOPs, and communicate revision content to the team.
      ・Appropriately operate internal electronic systems such as SAP and MURATA to maintain the accuracy and completeness of records.

      [5] Team Leadership & Capability Building
      ・Provide OJT and guidance to B3-level and below staff to raise the overall quality capability of the team.
      ・Share and roll out solutions to operational issues within the team.
      ・Proactively propose and drive improvement activities (continuous improvement suggestions).
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬学・化学・生化学・農学等の理系・工学系のバックグラウンド、または製薬・化学・化粧品・食品業界での製造・品質保証・品質試験における3年以上の実務経験
      ・チーム内外の関係者と円滑に連携・相談できるコミュニケーション能力
      ・書類の誤り・計算ミス・記載漏れを検出するための注意深さと正確さ、および複数案件を並行して管理する能力
      ・逸脱・変更管理・苦情などの品質イベントへの対応経験(RCA/CAPAを含む)、または製造・生産バックグラウンドにおける同等の調査・改善活動への関与経験(担当者としての経験に限らない)
      ・品質基準および手順に従い、自律的に品質判断を行い品質イベントに対応する能力
      ・一般事務レベルのWord・Excel・PowerPoint操作スキル
      ・品質改善および安全への貢献を意識したチーム志向の姿勢、ならびに現状改善を積極的に提案する能力
      【歓迎経験】
      ・GMP省令およびQMS省令の知識
      ・英語のシステム画面や文書を読み進めるための実用的な英語力。TOEIC約600点(リーディング・リスニング)または同等の実務経験があると尚可。必須ではありません。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

      受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

      仕事内容
      ・在庫計画の立案
      ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
      ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
      ・上記に関わる関係部門との調整・促進
      ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
      ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
      ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
      ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
      ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
      ・生産計画・実施管理業務
      ・海外からの物品の調達・納期管理業務
      ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
      【歓迎経験】
      ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
      ・SAP環境下での業務経験
      ・外部委託業者管理業務
      ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      <情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

      大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

      仕事内容
      One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
      Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
      There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

      職務内容/Job Responsibilities:

      The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

      ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
      ・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
      ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
      ・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

      In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

      ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
      ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
      ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
      ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
      ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
      応募条件
      【必須事項】
      ・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
      ・3+ years’ experience of IT project manager
      ・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
      ・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
      ・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
      ・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
      ・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
      ・Fluent speaker in Japanese and Business English
      ・Strong analytical, problem solving and investigative skills
      ・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
      ・Excellent organizational and coordination skills

      【歓迎経験】
      ・Experience of technical lead role related to application and data
      ・Experience for system support / service management
      ・Experience of working in a business facing role
      ・Project Management Professional (PMP) certification
      ・SAFe Agilist certification
      ・Scrum Master certification
      ・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
      ・Experience with DevOps methodologies
      ・Team Management
      ・Budget management for multiple projects
      ・Working at Health Care industries
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      Corporate Communications, Sr. Manager

      大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

      仕事内容
      Responsibilities
      ・Corporate Communications (Digital Focus):
      ・As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.
      ・From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.

      Key Job Accountabilities:
      ・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.
      ・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.
      ・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.
      ・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.
      ・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.
      ・Drive integrated digital communications aligned with business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.
      ・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.
      応募条件
      【必須事項】
      ・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
      ・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
      ・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
      ・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications
      【歓迎経験】
      ・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
      ・Experience in crisis communications
      ・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      <夜勤シフト勤務>/製造オペレーター/シニアオペレーター エキスパートオペレーター

      薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

      仕事内容
      主な目標/成果物
      安全:
      ・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
      品質:
      ・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
      ・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
      ・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
      ・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
      ・GMPを遵守し製造記録を照査する。
      生産:
      ・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
      ・月間の生産計画・作業配置を作成する。
      ・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
      ・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
      人材育成:
      ・ OJTによる作業者の育成。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高校卒業またはそれ以上
      ・PC操作(Microsoft Office)
      ・ 言語要件:日本語(ネイティブレベル)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      大手外資製薬メーカー

      サプライチェーン 生産計画担当

        準生産計画に基づく検査/包装工程の生産実施計画を立案し、製造指図の発行管理、包装用資材の所要管理及び生産進捗管理を担当する。

        仕事内容
        生産実施計画:
        ・基準生産計画を基に、製造キャパシティ、資材供給状況、人的資源を考慮した検査/包装工程の週次・日次実施計画を立案し、関連部門と調整・整合を図る
        ・ライン割付及び段取り順序を最適化し、稼働率向上と切替ロスの低減に貢献する
        ・計画変更が発生した場合、供給影響を評価のうえ速やかに実施計画を再構築し、関係者へ伝達する
        ・プランニングボードの運用ルールを設定し、短期生産計画の立案・配布及び実績管理を行う

        製造指図管理:
        ・指図発行担当者(社員及び派遣社員)の業務品質を管理し、指導・教育を行う
        ・指図発行業務において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
        ・担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施し、是正・予防措置を主導する
        ・関連する業務のSOPの維持管理を行う

        資材所要管理(MRP):
        ・サプライヤーの納期遅延等が発生した場合、代替手配及び生産計画への影響評価と対策を主導する
        ・包装用資材及び仕掛品の在庫を適正水準に維持し、有効期限管理及び廃棄処理の判断を行う
        ※中間製品・原薬の所要計画及び発注はサプライチェーン計画の所管

        マスターデータ・システム運用:
        ・生産ラウティング、BOM、リードタイム、ロットサイズ等の生産管理マスターデータの正確性を担保する
        ・SAP(PP/MM)のパワーユーザーとして、システムの安定稼働を支援し、運用改善を推進する

        関係部門連携・改善活動:
        ・製造、品質保証、品質管理、エンジニアリング、サプライチェーン計画、ロジスティックスと日次で連携し、生産進捗と課題を可視化する
        ・スケジュール遵守率、在庫精度、製造リードタイム等のKPIをモニタリングし、改善活動に参画する
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業での生産計画・スケジューリング・工程管理の実務経験
        ・製造、QA、QC、エンジニアリング、ロジスティクス、SCM計画など、複数部門と日次で調整した経験
        ・計画変更や納期遅延時に、他部門の協力を得て解決した経験
        【歓迎経験】
        ・SAP PP/MMの実務経験
        ・英語の読み書きスキル(ビジネスレベル)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫
        年収・給与
        550万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手外資製薬メーカー

        医薬品製造(選別) オペレーション・シフトスーパーバイザー

          医薬品等の製造現場において、GMPに準拠した安全・品質管理(記録レビューや逸脱対応)をはじめ、日々の生産・設備の維持改善、および作業員の育成・労務管理まで担う

          仕事内容
          安全
          ・災害を未然に防ぐために製造環境の安全状況確認を行う。
          ・安全衛生や安全パトロールでの指摘事項に関して改善を実施する。あるいはそれを指示する。
          ・安全意識向上のため、職場内の安全報告制度の活用を推進する。報告された内容の確認及び、必要に応じて改善を講じる。

          品質
          ・GMP上での知識と技能に基づき、潜在的問題を特定し、改善のための対策を計画・実施する。事業所の年度品質計画の実施を行う。
          ・製造記録に対し、出荷判定前のレビューを行う。
          ・社内品質基準及び薬機法に沿った良質な品質システムの構築を提案/実施する。
          ・発生したトラブルに対し、方向性の決定を行う。
          ・教育及び変更、逸脱などの品質に関する事項の対応を期日通りに行う。
          ・GMP/Good Documentation Practiceを遵守し、また従業員にも奨励する。

          生産
          ・選別工程および関連する入出庫作業が適切に行われるよう管理する。また工程の製造記録の確認を実施する。
          ・製造環境及び製造機器の状態を良好に維持管理する。・生産を滞りなく遂行するために、シフト間の連携を推進する。
          ・生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を把握し、所属長に報告する。
          ・絶え間ないライン改善と生産能力向上を探求、リードし、作業員にも奨励する。
          ・生産工程での管理値からの逸脱時には原因解明を実施しアクションプランを作成し実施する。状況により緊急処置を指示/実施する。必要に応じて上長に報告する。
          ・事業所の生産性向上の枠組みに基づく部門横断のプロセスチーム活動に積極的に参画し、他部門と協働してアクションを実行する。

          人材育成
          ・作業員のGMPレベル維持のため、OJTを含む教育プログラムの作成と確実な実施を徹底する。
          ・部下の管理・開発育成を実施する。また部下の時間外勤務を会社が定める適正な範囲内に
          収まるように管理する。・他部署も含めた社員との良好な関係構築を図る。

          設備
          ・設備の予防保全プログラムが、適切に管理・機能していることを確認する。
          ・生産計画に応じてライン能力を確認し、必要であれば計画の修正を行う。
          ・関連部署との協議の上、設備における能力アップ・稼働率向上等を検討し、改善案を提言・実施する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業もしくは同等
          ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
          ・選別工程および機器メンテナンス等に対する十分な経験・知識
          ・チームを有効かつ効率的に運用できる指導力及び対人能力・管理工程
          ・エリアの課題に対して、率先して問題解決にあたるリーダーシップ
          ・常に問題意識を持ち、常に高品質な製品供給のために問題の真因を明らかにする能力
          ・部下の目標管理、開発育成の経験
          ・PC操作(Microsoft Office)
          ・言語要件:日本語(ネイティブレベル)
          【歓迎経験】
          英語に興味を持っていると尚可
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          Information Technology - Infrastructure /Manager

          プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

          仕事内容
          Provide a technical consultation
          ・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
          ・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers:

          manufacturing site:
          ・Network components, including routers, switches, and wireless access points
          ・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
          ・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
          ・Internet connectivity and circuit services
          ・Meeting room audio systems
          ・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
          ・Building access control systems
          ・VIP meeting support
          ・TV equipment maintenance
          ・Building air conditioning systems

            manufacturer Data center (DC1, DC2)
          ・ Physical and virtual servers
          ・Operating systems
          ・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
          ・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
          ・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
          ・Backup and disaster recovery systems
          ・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

          Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
          ・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
          ・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
          ・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

          – Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

           Lead Project Delivery:
          ・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
          ・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
          ・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
          ・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
          ・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
          ・Engage global and regional counterparts for support as needed.

           Drive operational excellence:
          ・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
          ・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
          ・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
          ・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
          ・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
          ・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

          Peer collaboration:
          ・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
          ・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
          ・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
          ・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
          ・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
          ・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
          ・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

          Continuously Learning and Development:
          ・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
          ・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
          ・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.
          応募条件
          【必須事項】
          ・Bachelor’s Degree or equivalent experience
          ・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
          ・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
          ・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
          ・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
          ・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
          ・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
          ・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
          ・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
          ・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.
          【歓迎経験】
          ・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
          ・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
          ・Strong commitment to ITIL principles and practices.
          ・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          大手外資製薬メーカー

          アソシエイト・ディレクター MQ サイトリーダー

          At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.

          仕事内容
          Conpany is entering an exciting period of growth and is investing around the world to build new state-of-the-art manufacturing sites and expand existing ones. Our facilities use the latest technology, highly integrated and automated manufacturing systems, and a focus on minimizing environmental impact.

          ・As Site Leader, you will align the global Tech@MQ digital strategy with the operational and manufacturing strategy.
          ・You will drive major site initiatives, implement and sustain global and local Tech@MQ solutions, build a digital culture, and steward the assets and resources of the site IT organization. Key areas of focus include Manufacturing Execution Systems (MES), paperless manufacturing, warehouse management (EWM) and SAP integration, implementation of next generation lab capabilities, and IT/OT convergence, network and infrastructure, data and analytics, and digital upskilling. This role will report directly to the MQ Tech@Vice President for Device Assembly & Packaging and have a dotted line reporting to the Site Head.

          ・As an engaged member of the Site Lead Team, you will represent the manufacturing Tech@ function, help shape the site's strategic plan, and partner with regional and global Tech@ MQ leaders so that learnings and capabilities are standardized and shared across the network of sites. You will also develop and coach the site IT team which will consist of 7-10 employees to deliver both short-term and long-term business value.
          応募条件
          【必須事項】
          ・Bachelor's degree in Information Technology, Computer Science, Engineering, or a related field, or equivalent experience
          ・Experience in IT, automation, or engineering within a manufacturing environment, including Manufacturing Execution Systems (MES) and/or SAP
          ・Professional experience in a GMP-regulated environment
          ・People management experience (3+ years), including building and developing teams
          ・Project management experience, including leading major project implementations
          ・Vendor management experience
          ・Business-level proficiency in both Japanese and English or willingness to develop such proficiency

          Other Information:
          ・On-site presence required, with probable after-hours support for site systems given 24 hr nature of site
          ・Occasional regional and global travel may be required
          ・Language requirements: Japanese and English
          ・Must maintain a safe work environment, working safely and accountable for supporting all health and safety corporate and site goals
          【歓迎経験】
          Technical:
          ・Knowledge of GMP and computer system validation
          ・Knowledge of the S95 (ISA-95) architecture model and IT/OT convergence
          ・Experience with advanced analytics, machine learning, and other emerging technologies
          ・Knowledge of Lean Six Sigma and continuous improvement practices
          ・Advanced degree in Computer Science, Information Science, Engineering, or a related field

          Personal
          ・Strong customer focus, balanced with the ability to support global and local policies and standards
          ・Ability to work with and influence others in a cross-functional team environment
          ・Negotiation skills and strategic thinking
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          検索条件の設定・変更