製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1845 件中21~40件を表示中
NEW化学メーカー

【医薬化学品】品質管理/製造工程管理

医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う

仕事内容
部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成

なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
・土日のシフト勤務が可能な方
【歓迎経験】
・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
【免許・資格】
歓迎:
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW外資系企業

MA(Medical Affairs)

クライアント製薬企業でのMA(Medical Affairs)として従事していただきます。

仕事内容
主な業務
・メディカル戦略に沿った企画立案
・社内ステークホルダーとの協働
・社内タスクの実行と管理など

※プロジェクトによって変更いたします。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
・企業経験/Dr.折衝経験
・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
・クライアントオフィスに週3日程度出社できる方
・メディカルイベント参加のための宿泊出張が可能な方(頻度は少なめ)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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NEWSMO

SMOでの治験コーディネーター(CRC)業務

CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う

仕事内容
CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。

具体的な業務内容
・インフォームドコンセントの補助
・被験者様のスケジューリング
・被験者様対応
・症例報告書の作成
・治験依頼者(製薬会社)対応
・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
・各種請求書作成 
応募条件
【必須事項】
※1または2+PC操作MUST
1.CRC経験3年以上
2.看護師、または臨床検査技師として3年以上の臨床経験がある方
・PCの操作(excel ・word)ができる方

※福岡エリアでの事業展開に伴い、以下のいずれかに該当する方を募集しています。
①東京勤務から将来的に福岡への転勤が可能な方
②福岡での現地採用を希望し、入社後6か月程度、東京での研修が可能な方
(研修期間は経験・習熟度等により調整する場合があります。)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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SMO

【未経験】治験事務局担当者(SMA)

    治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

    仕事内容
    SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

    【主な業務内容】
    ・社内や社外の関係者との交渉・相談
    ・院内スタッフとの調整支援
    ・治験実施の可能性を確認するための調査
    ・治験に関する事務的業務の全体支援

    <サポート体制>
    入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

    <外勤・内勤比率>
    営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
    ・全国転勤が可能な方。
    かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

    ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
    ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
    ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
    ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

    【ご活躍いただけそうな方】
    ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
    ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
    ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
    ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
    【歓迎経験】
    ・医療業界での営業経験がある方。
    (MR・MS・医療機器営業等)
    ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
    (施設開拓・メーカー向け営業等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
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    SMO

    治験事務局担当者(SMA)

      治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

      仕事内容
      SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

      【主な業務内容】
      ・社内や社外の関係者との交渉・相談
      ・院内スタッフとの調整支援
      ・治験実施の可能性を確認するための調査
      ・治験に関する事務的業務の全体支援

      <サポート体制>
      入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

      <外勤・内勤比率>
      営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

      職務変更の範囲:会社の定める職務
      応募条件
      【必須事項】
      ・SMA実務経験が2年以上ある方。
      ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
      ・全国転勤が可能な方。

      【ご活躍いただけそうな方】
      ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
      ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
      ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
      ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      NEWマーケティングサポート企業

      Webデザイナー

      営業やディレクターと連携しながら、制作・改善等に携わることができるポジションです。

      仕事内容
      製薬企業や医療機器メーカーが医療従事者向けに展開するWebサイト・コンテンツ制作や、既存サイトの改善・リニューアルに加え、自社サービスのUI/UX改善など、幅広いデザイン業務をお任せします。

      具体的には
      ・製薬企業向けWebサイトのデザイン制作
      ・既存サイトの改善・リニューアル対応
      ・LP・バナーなどのクリエイティブ制作
      ・自社サービスのUI/UX改善
      ・ディレクターとの要件整理
      ・デザインガイドラインの運用・改善
      ・ユーザー視点での改善提案

      プロジェクト例:
      ・国内外の医療従事者向けWebサイトリニューアル(UI/UX設計、ビジュアル制作、アートディレクション)
      ・医療従事者向け会員制サイトの機能追加に伴う画面設計
      ・医師向けサイトの改善提案におけるUI改善案の作成
      ・疾患啓発サイトのユーザビリティ観点でのUI改善
      ・自社サービスの機能開発に伴う画面設計、UI改善

      主要クライアント:
      ・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー

      その他:
      Webサイトのデザインが中心ですが、それ以外にも以下のような業務があります。
      ・バナーや広告クリエイティブの制作
      ・医療情報を分かりやすく伝える図表・インフォグラフィックの作成
      ・外部イラストレーターと連携した図版制作のディレクション
      ・パンフレットや冊子など、紙媒体のデザインディレクション
      ・コンベンション事業(学会・イベント)に関わる、医師向け案内状や展示装飾などの制作
      応募条件
      【必須事項】
      ・Webデザイン実務経験4年以上
      ・Figma、Illustrator、Photoshopを用いたデザイン実務経験
      ・Webサイトおよび、それ以外のグラフィック制作経験(バナー、図表、資料など)
      【歓迎経験】
      ・UI/UX改善の経験
      ・自社サービスのデザイン経験
      ・HTML/CSSの基礎知識
      ・デザインガイドラインの構築・運用経験
      ・医療・ヘルスケア領域のデザイン経験
      ・BtoBサービスのデザイン経験
      ・紙媒体(パンフレット・冊子等)のデザインまたはディレクション経験
      ・外部パートナー(イラストレーター、制作会社等)へのディレクション経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      品質保証業務スタッフ(一般職~監督職/理事)

      品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。

      仕事内容
      医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
      ・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等)
      ・GMP社内教育の実施
      ・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・医薬品の品質保証業務経験 3年以上
      ・一般的なオフィススキル
      【歓迎経験】
      ・GMP教育の社内講師/責任者経験
      ・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査(責任者)経験(海外監査経験があればより望ましい)
      ・薬剤師資格や英語力あれば尚可
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      OTCメーカー

      医薬品メーカーにてデジタルテクノロジー担当

        変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。

        仕事内容
        当社のビジネスとシステム環境は大きな変革期を迎えています。こうした変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・社内システム、業務アプリケーションまたはITインフラの運用・保守経験
        ・障害対応、原因分析、再発防止策の立案・実行経験
        ・システム協力会社・ベンダーとの調整、進捗・品質管理の経験
        ・利用部門の要望や課題を整理し、システム要件または改善施策に落とし込むスキル
        ・情報セキュリティおよびIT統制に関する基礎知識
        ・複数の関係者と協働し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション力
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEWSMO

        CRC(未経験可能)

        治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

        仕事内容
        ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
        ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
        ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
        ・治験のルールや規則確認
        ・被験者の服薬状況の確認
        ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
        ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRC経験者は資格不要。

        CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
        薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
        理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、愛知、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        NEWSMO

        【未経験可能】SMAの求人

        SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

        仕事内容
        即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

        治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかのご経験必須。
        ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
        ・医療機関での勤務経験

        【金沢】
        以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
        1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
        2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
        3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
        ・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

        【関西】SMA経験者
        【歓迎経験】
        医療業界でのご経験であれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        大手化学メーカーの品質保証スタッフ

          品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。

          仕事内容
          品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
          製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
          将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
          (期待成果)
           ・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
           ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
           ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
           ・査察・監査に強い文書体系/運用の確立

          (雇入れ直後) 
          ・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
          ・製造記録の照査
          ・製品出荷判定・出荷管理
          ・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
          ・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
          ・品質関連教育の企画・実施
          ・査察・監査対応(当局/顧客等)
          ・顧客からの各種調査依頼への対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒(理系)以上
          ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験
          【歓迎経験】
          ・修士卒以上
          ・GMPに基づくQA業務の経験(5年以上)
          ・GMP関連業務の経験(QC、製造など) 
          ・TOEIC 600点以上
          【免許・資格】
          ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大分
          年収・給与
          800万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWジェネリックメーカー

          【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・市販後安全管理情報の収集・評価
          ・市販後安全確保措置の立案・実施
          ・治験薬安全管理業務
          ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
          ・長期収載品承継における安全管理情報移管
          ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
          ・GVP/GPSP手順書の作成・整備
          ・部下マネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
          ・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
          ・組織またはチームのマネジメント経験
          【歓迎経験】
          ・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
          ・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
          ・海外提携会社契約の業務経験がある方
          【免許・資格】
          尚可:薬剤師免許をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          900万円~1050万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬品メーカー

          大手製薬メーカーの問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当

          メディカルコミュニケーション部での問い合わせ対応やデータ分析を担当するポジションです。

          仕事内容
          ■問い合わせ対応
          医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの当社製品に関する問い合わせへの対応
          ■FAQ作成・管理
          想定問答集(FAQ)の作成および更新
          ■問い合わせデータ集計および分析
          問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出
          ■外部委託先管理
          外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・製薬企業または関連企業での業務経験(3年以上)
          ・高いコミュニケーション能力(相手の真意を傾聴し、分かりやすく説明できる力/社内外関係者と良好な関係を築ける力)
          ・医学、薬学に関する基本的な知識
          ・文章作成力(正確で客観的な文章が書けること)
          ・Word、Excel、PowerPointの基本操作(データ集計や報告書作成がスムーズにできるレベル)
          ・英語の文献が読める程度の英語力
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・学術論文(英語・日本語)の検索・読解スキル(PubMed等の活用経験)
          ・製薬企業での問い合わせ対応の経験
          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          2026年12月頃
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
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          NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

          市場調査実施コーディネーター

          イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

          仕事内容
          ・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
          ・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
          ※分析やレポーティングは当グループでは行いません
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本語:ネイティブまたはビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
          ・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
          ※顧客とのやりとり:英語、メンバーや委託先とのやり取り:ほぼ日本語です。
          ・マーケティングリサーチの実務経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品業界での経験をお持ちの方
          ・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
          ・何らかの営業経験をお持ちの方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          グローバル医療機器メーカー

          医療機器における薬事・臨床業務リーダー(CA)

          日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

          仕事内容
          ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
          ・臨床試験の計画策定、実行
          ・MDR 臨床評価のレビュー
          ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)

          ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

          【責任範囲】
          薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
          ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
          ・平均勤続年数5年以上

          スキル:
          ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
          ・英語力 (TOEIC700点相当以上)
          ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
          ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
          ・臨床評価そのものか、それに関連する知識
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1000万円~1300万円 
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          QA ITスペシャリスト

            日本およびグローバルのERP等ITシステムを対象に、GxP準拠のリスクベースCSVガバナンスの確立・運用をリードし、標準化・レビュー承認・関係者間の合意形成からシステム管理・変更管理までを担います。

            仕事内容
            本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
            以下に示す業務内容について、
            ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
            ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
            ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
            ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
            ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
             
            業務内容:
            - 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV(コンピューターシステムバリデーション)ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。
            - 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。
            - システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。
            - CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する

            その他業務内容
            主要なシステム管理
            ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
            ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
            ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
            ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
            ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする
            システム利用者アクセスの管理
            ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
            ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
            ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
            ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする
            技術サポートとコラボレーション
            ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する
            ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
            ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
            ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
            ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)
            ・ERPまたは主要GxPシステムの導入、変更、運用維持におけるCSV経験
            ・リスクベースのバリデーションライフサイクル、データインテグリティ、変更管理、逸脱/CAPAおよび監査対応に関する知識
            ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
            ・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解
            【歓迎経験】
            ・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
            ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
            *: 必要に応じて、梅田本社オフィス、滋賀プロダクトサプライセンター(滋賀県犬上郡)・能登工場(石川県羽咋郡)に出張して各種関連業務を行う。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
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            NEWCRO

            社内SE(ITインフラ・情報セキュリティ)

            医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROでの社内SE募集。ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保を担う。

            仕事内容
            当社は、医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROです。被験者データや医療画像など機密性の高い情報を取り扱うため、ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保は重要な経営基盤となっています。
            本ポジションでは、社内IT環境の運用を担いながら、業務の標準化・効率化、属人化の解消、継続的な改善を推進し、事業を支えるIT基盤の強化に貢献いただきます。

            【主な業務】
            ・Windows Server、Active Directory等の運用・保守、認証・アクセス権管理
            ・ Microsoft 365(Teams、SharePoint、OneDrive、Exchange等)の設定・運用及び社内活用支援
            ・ ネットワーク、Firewall、VPN、メール、DNS、バックアップ等の運用・障害対応
            ・ PC、スマートフォン、周辺機器、ソフトウェアライセンス等のIT資産管理
            ・ 入退社・異動に伴うアカウント及び端末の設定、変更、廃止
            ・ ウイルス対策、脆弱性対応、OS・ソフトウェア更新、ログ確認等のセキュリティ運用
            ・ 社内ヘルプデスク、障害の一次切り分け、利用者向け手順書・FAQの作成
            ・ ITベンダー、回線事業者、グループ会社及び社内部門との調整
            ・ 情報セキュリティ関連規程・台帳の整備、監査・認証対応の支援
            ・ 物理サーバーとクラウドサービスの整理・移行、運用改善プロジェクトへの参画
            ※経験・適性に応じて担当範囲を決定します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 社内SE、インフラエンジニア又はIT運用担当としての実務経験
            ・ Windows Server又はActive Directoryの運用経験
            ・ サーバー、ネットワーク、クラウドサービスに関する基礎知識
            ・ 社内利用部門又は外部ベンダーとの調整経験
            ・ 障害発生時に、配線状況や機器の設定値などを確認し、原因の切り分けができる方
            【歓迎経験】
            ・ Microsoft 365、SharePoint、Teams、OneDrive、Exchange等の運用経験
            ・ Entra ID、Intune、Microsoft Defender等の運用経験
            ・ AWS、Azure等のクラウド環境の構築・運用経験
            ・ Firewall、VPN、DNS、メール、バックアップ等の運用経験
            ・ IT資産管理、アカウント管理、ライセンス管理、手順書作成の経験
            ・医療、製薬、CRO等の規制産業での勤務経験
            ・ 基本情報技術者、応用情報技術者、情報処理安全確保支援士、Microsoft・AWS関連資格等
            ※得意領域を生かしながら、担当範囲を広げたい方を歓迎します。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
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            NEW国内大手ジェネリックメーカー

            品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)

            医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

            仕事内容
            【製造管理者として】
            ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
            ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
            ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
            ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
            ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
            ・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
            【管理職として】
            品質保証部門のマネジメント、人材育成
            【QAとして】
            当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上(薬系大学出身者)
            ・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
            ・実務経験5年以上お持ちの方
            ・経験業種:製薬メーカー
            ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
            【歓迎経験】
            ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
            ・管理職経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            750万円~1000万円 
            検討する
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            NEW国内大手ジェネリックメーカー

            総務部(研究所駐在)設備管理担当

            創薬研究所の設備管理、機器管理が主業務となります。設備投資計画の策定から実行まで一貫して担っていただきます。設備メンテナンス会社の社員は別に駐在していますので、メンテナンス作業については当該業者と連携し、管理する窓口役となっていただきます。

            仕事内容
            創薬研究所の設備管理、機器管理が主業務となります。設備投資計画の策定から実行まで一貫して担っていただきます。設備メンテナンス会社の社員は別に駐在していますので、メンテナンス作業については当該業者と連携し、管理する窓口役となっていただきます。(簡単な修理など可能な範囲で対応いただけると尚可)その他一般的な総務業務もあります。

            創薬研究を支える研究所の施設管理業務をご担当いただきます。業務の拡大に伴い、現在の担当の下で業務を習得し、将来的には主担当となっていただく予定です。主な業務は以下の通りです。
            (1)設備投資管理、監督
            研究所のインフラに関する設備投資計画の策定、業者選定、予算の申請及び実行までの管理、業者との交渉・連絡窓口
            (2)各部署の設備投資支援
            研究所内各部門が行う設備導入・改修案件への技術的サポート
            (3)その他総務業務
            他の部員と連携しての施設のメンテナンス等の総務業務全般"
            応募条件
            【必須事項】
            ・総務又は管理業務経験(3年以上)
            【歓迎経験】
            ・管財業務経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            2027年4月以降に入社いただける方
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            450万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            医療器具の輸入販売企業

            【東京/直行直帰】カテーテル関連製品の営業

              大学病院や総合病院を中心とした基幹病院の医師、および医療機器代理店に対し、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動をしていただきます

              仕事内容
              次世代のコアメンバーとして、組織の業績向上と将来的には後輩育成もお任せしたいと考えています。
              単なる製品の仕様説明に留まらず、医師やコメディカルとの対話を通じて臨床現場の課題を深く捉え、
              症例に応じた最適なデバイス選択のためのエビデンスに基づく情報提供をすることが求められます。
              また、学会サポート・セミナー企画として、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有を行っていただきます。

              ・領域:循環器領域。狭心症や心筋梗塞など心臓疾患治療に使用されるカテーテル、冠動脈ステント等。
              ・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心)
              ・訪問スタイル:直行直帰。
              ※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。
              社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界での営業経験
              (目安3年以上、循環器領域での営業経験者は、即戦力として優遇します。MRのご経験をお持ちの方も大歓迎です。)
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験、英語スキル
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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