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高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します

仕事内容

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・英語のreading, Writingができることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてプラントエンジニアを求めています。

仕事内容

・FUME エンジニアとして工場敷地内の施設・用役設備全体の保守、校正、維持管理
　空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、電気設備（受電設備等）、排水処理設備、等
・上記設備の突発トラブル対応、点検、保守、校正依頼及び管理
・上記設備の手順書・報告書の作成・照査
・設備ベンダー管理監督
・新規用役設備の導入・改善におけるGMP文書の作成、照査
・環境、産業廃棄物関連の管理
・工場防虫計画立案と管理
・職場の安全確保に関するルールを遵守し、安全文化向上のための活動を実施
　労働災害ゼロを実現するために、安全に関する活動・改善(audits, JSA’s, hazard reviews, etc.)に積極的に取り組む
　既存設備の改善や新規設備導入時の設備の安全性に関して全般的な責任を持つ
・製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
　逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）対応
　内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施
　用役設備・施設に関連するグローバルとローカルの要求事項の理解

応募条件

【必須事項】

・製造業での機械・施設（機械・電気・制御系など）の保守・管理経験
・語学力（日本語：ネイティブ、英語：日常会話以上）
・工業専用学校卒以上
・5年以上の保全・ファシリティ管理業務経験

【歓迎経験】

・主体的に行動し、かつチームの一員として他のメンバーと協働することができる
・クロスファンクショナル（部門横断的チーム・プロジェクトなど）な環境下での就業経験
・科学的思考に基づいた問題解決能力
・医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験（GMP対象工場職務経験）
・強い分析力とクリエイティブな問題解決スキル
・設備改善・問題解決を先導できる力
・第2種電気工事士
・危険物取扱者乙種第4類

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

仕事内容

・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

応募条件

【必須事項】

・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

仕事内容

This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
・Certify team members to perform each role.
・Review and approve site QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
・Review and approve site QC technical documents as appropriate.

Safety, Quality, Compliance & Service
・Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

Process & Operational Excellence
・Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
・Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

People, Organization & Others
・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. （One-on-One / Performance Management /Development plan etc.）
・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
・As site QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in a scientific area or health care field
・Minimum of 5+ years of experience in the pharmaceutical QC labs under GMP/GQP and Pharmaceutical Business Law or equivalent
・Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-biological and/or Biological testing), analytical method transfer, and lab equipment
・5+ years work experience under global environment
・Strong oral and written communication skills in Japanese and English (Japanese: Native level, English: Intermediate level (TOEIC >500-695, Versant score > 41-56))
・Strong self-management and organizational skills; able to manage multiple priorities and appropriately network across a wide variety of functional components and business partners
・Strong interpersonal and collaborative work style, including the ability to provide leadership and promote teamwork among individuals with diverse style
・Strong ability of people management, operation management, project management, problem solving, influence others and stakeholders without direct positional authority

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。

仕事内容

・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】

・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）

【歓迎経験】

・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

仕事内容

・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発

応募条件

【必須事項】

・固形製剤（主に錠剤）の製剤化研究の経験（3年以上）
※サプリメント等健康食品の経験可

【歓迎経験】

・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容

具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務（FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence）
・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務（IPランドスケープ等の活用）
・国内外の特許権利化業務（発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般）
・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
・契約レビュー、知財研修等

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの業務を３年以上経験していること
　 出願権利化
　 特許調査（FTO調査、技術動向分析の為の調査等）
・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること

【歓迎経験】

・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
・知財以外の部署での業務経験（１年以上）
・化粧品分野の知財経験
・弁理士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

仕事内容

・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験1年以上　
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【歓迎経験】

・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

クライアントへのヒアリングを通じて課題の発掘、解決策のプレゼンテーションから実施いただく、コンサルタントに近い役回りが求められます。
【施策例】
・認知度が低い疾患を、コンテンツマーケティングを通して認知拡大の啓発施策を行い、疾患に関する理解向上に繋げる。
・患者さんの体験をインタビュー動画や記事で発信し、同じ疾患を抱える他の患者さんへ届けることで、疾患に対する理解を深め、前向きに治療に取り組んでもらう。
・長期で服薬を続ける必要のある患者さんに対して、服薬管理、体調管理のできるアプリを開発して負担を軽減する。
など

【ミッション】
適切な医療をより多くの患者さんに届けることを目指し、マーケティング観点からクライアントである製薬会社の課題を解決します。
通常検診では見つからなかったり、専門医でないと診断が難しかったりと、様々な理由で抱える疾患に対して適切な医療が提供されないケースがあります。
それらに対する解決策を考え実行し、課題解決を通じて医療環境改善の一助となることを目指します。

応募条件

【必須事項】

・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
・※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。

医療/製薬業界で以下のご経験を有している方
・営業経験3年以上
・マーケティング要素を含んだ提案、プレゼンテーション経験

【歓迎経験】

・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。

仕事内容

【雇入れ直後】
職務詳細
·医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案·販売、情報提供
·管轄エリアにおける営業戦略の立案·実行
·営業メンバーの育成·同行指導·進捗管理
·売上·利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
·ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
·学会·展示会への参加およびチームの運営サポート
·関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進

顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。

顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関

働き方について
・直行直帰が可能なポジションです。
・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。
・学会参加などにより休日出勤が発生することがありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
・（東京）東京のクリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては北海道や東北、北関東などに訪問する可能性もあります。
・（名古屋）名古屋のクリニック訪問が中心ですが、中日本エリアを広くカバーいただきます。
・（大阪）大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。


入社後は、約1か月間の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験

マネジメント経験
・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
(人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)

【歓迎経験】

・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験

【免許・資格】

普通自動車免許(AT限定可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

800万円～1050万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

仕事内容

・グローバル危機管理体制の構築・運用（BCMSのPDCAサイクル設計・実行）
・海外拠点との危機管理連携（安否確認、情報共有、訓練等）
・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
・危機管理委員会（国内、グローバル）の事務局運営
・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理

応募条件

【必須事項】

・危機管理、事業継続計画（BCP）、災害対応の実務経験（3年以上）
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力（意欲があれば、初級）

【歓迎経験】

・製薬・医療業界での危機管理経験
・海外拠点とのBCP連携経験
・危機管理関連資格（DRII等）保有者歓迎
・多国籍メンバーとの調整・交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

仕事内容

当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
・固形錠剤の製造設備の点検・保守
・設備の導入や開発・改良の提案
・法規対応　安全性向上のための改善提案
※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・電気工学系の学部を卒業された方
※設備保全業務未経験も歓迎です！

【歓迎経験】

・電気主任技術者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

仕事内容

・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル

【歓迎経験】

・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】

・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験（GLP）の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用（マイカー必須）

【歓迎経験】

・英語スキルがあれば、なお可　※論文の読解、報告書等の作成

【免許・資格】

普通自動車免許（車通勤となります）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～　経験により応相談

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

仕事内容

《中国薬事申請※未経験可》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理

※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

応募条件

【必須事項】

・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・高専卒、大学/大学院卒

【歓迎経験】

※英語スキル歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～550万円　

外資系グループ企業で臨床開発医師を募集しています。

仕事内容

・Minimize potential risk to the company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

・Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the company’s corporate policies and SOPs/WPDs.

・Present company standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand company business.

・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

・This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the company, supporting business development in the company, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

応募条件

【必須事項】

・医学位（MD）を有する方
・医師免許を有する方
・病院での実務経験が2年以上あること（神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可）
・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
・日本語および英語に堪能であること

【歓迎経験】

・規制当局または製薬会社での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1300万円