製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 761 件中41~60件を表示中

大手製薬企業にて広報としてグローバルで対外・社内含めて関係部署と調整し、企業PR業務

仕事内容
海外を拠点とするパートナーシップ、研究開発を始めとする重要な開示案件の増加や適時開示に対する要請の高まりを受けて、それらに対応すべく、グローバルで対外・社内含めて関係部署と調整し、企業PR業務を遂行いただける方を募集いたします。

1)ニュースリリース、決算発表関連資料などの社外開示文書の作成・英訳・ネイティブチェック
2)メディア対応
3)グローバルな社内コミュニケーション推進
4)企業サイト、SNSなどのオウンドメディアのコンテンツ企画・制作 など


・出張頻度 国内1~2回/年、海外1~2回/年 ※現在はなし

応募条件
【必須事項】
・英語圏ネイティブ
・リリースなどの対外文書について、日本語から英語への翻訳能力があること
・広報業務の経験者もしくは専門的なサイエンスについて分かり易く説明できる能力
・良好な人間関係を構築できる高いコミュニケーション力
【歓迎経験】
・リリースなどの対外文書について日本語から英語への翻訳経験があること
・動画を含むコンテンツの企画、制作について経験がある、または興味があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医療費制度相談窓口対応スタッフ

医療費制度について一般的な説明、相談対応

仕事内容
<業務名>医療費制度相談窓口

<業務内容>特定の製剤を使用している、または使用を検討している患者様からの問い合わせ電話に対して、おもに医療費制度について一般的な説明、相談対応を行う。※高額医療費支給制度を中心とした、医療費制度全般に関する知識が必要です。

<募集背景>
・高薬価の薬剤が増加しており、治療にかかる費用が処方のハードルとなっている疾患領域が増えている。
・患者様は医療費制度の仕組みについては知識が乏しく、検討に必要な情報が不足している。
・医療費制度に関する相談窓口を設置することで、処方のハードルを下げ、患者様の治療開始に貢献する。

<当該窓口の想定される業務量>
・オペレータ1~3名にて、月間100~200件程度を想定。

<この仕事のやりがい>
・患者様へ、複雑な各種医療費制度についてわかりやすく説明することで、治療のサポートに貢献できる。
・処方に対するハードルを下げることで、治療開始および治療の継続に向けたサポートができる。
・特定の疾患領域に関する薬剤や手技の知識を学べる。
・医薬品コールセンターのリーディングカンパニーのスタッフとして、様々な業務スキルを積める。
応募条件
【必須事項】
・医療事務経験概ね2~3年以上の方。
・地域中核病院、大学病院等、大規模施設にて勤務経験のある方尚可。
・医療費制度全般に一定以上の知識、情報をお持ちの方。(説明できるレベル)
・基本的なPCスキル(Excel、Word、ビジネスメール)
※Excel:関数とグラフ作成、データ集計、並べ替え、抽出等、Excelをつかいこなせる方
【歓迎経験】
・各種医療事務関連資格・認定をお持ちの方、歓迎
・様々な業務でのリーダー、マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容
ファーマコビジランス業務全般-国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、対クライアント対応等を含む。
応募条件
【必須事項】
・ファーマコビジランス業務(治験、製造販売後)の実務経験(できれば1年以上)。
・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
【歓迎経験】
・国内症例の英語翻訳等の対応ができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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内資系企業

〈薬剤師/MR〉製薬メーカーDI CM職 (京阪天満橋駅)

ワークライフバランスを保ち薬学的知識を活かした内勤業務

仕事内容
【仕事内容】

・製薬メーカーの「DIセンター業務」 製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。(主に皮膚科領域)
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格またはMR認定
【歓迎経験】
・DI経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

機械設計および保守・メンテナンス

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容
機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務
応募条件
【必須事項】
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)
・設備の導入、立ち上げの経験
【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

アジア・ラテンアメリカリージョン リージョンPM(CNS/プライマリー領域)

大手製薬メーカーにて新製品や新適応の上市準備、販売・販促計画の立案、KOLマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
・新製品/新適応の上市準備
・販売・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析               ・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂行

上市前から発売後のフォローまで、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
応募条件
【必須事項】
以下のご経験をお持ちの方
・医薬品業界でのマーケティング(戦略立案・推進、学会・各種イベントの企画・推進、KOLマネジメント、プロモーション)経験がある方 ※ニューロロジー領域のご経験歓迎
・海外ビジネスの経験

以下のスキル・ご志向をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力(メール、会議、レポートなど、TOEIC800+相当)
・課題抽出・解決策の立案スキル
・多様性に物怖じせず、変化を楽しんで対応できる素質
・多様なメンバーと関係を構築し、リーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】
以下のご経験・スキル
・MBAなどマーケティングを体系的に学んだ経験
・主にアジア地域でのビジネスの経験
・新製品上市経験、適応追加への対応経験
・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
・自己啓発に積極的であり、チャレンジ精神のある方
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにてグローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進

仕事内容
・グローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進
・グローバル製品を中心としたグループ共通のグローバル品質マネジメントシステムの設計・維持・強化、およびQuality Cultureの醸成
・グローバルあるいはグループに横断的な品質課題の抽出と改善の推進、当局査察の全体マネジメント


応募条件
【必須事項】
・グローバル製品の品質保証業務あるいは、国内品質保証(GQP)の経験
・語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC800点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)。中国語に対応できると尚良い
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、プレゼンテーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる


【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験者が望ましい
・新製品の国内外申請業務の経験を有していると尚良い
・製造或いは製品開発に関する実務経験を有していると尚良い
・製造所のGMP監査及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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外資製薬メーカーにて薬事におけるマネージャーの案件です。

仕事内容
・Develop local regulatory strategies and plan for major submissions to register New Chemical Entities (NCE) or new indications with Director of Regulatory Affairs and agree local submission timelines
・Lead the strategic discussion to accelerate development for Roadrunner projects. Based on the strategy we developed, negotiate with the regulatory authorities, and prepare for the early submission.
・Ensure Japan submission requirements are communicated to relevant regional and global regulatory team
Determine local Regulatory Risk for submissions and risk mitigation strategies where relevant
Inform group manager of Regulatory Affairs and New Product Information (NPI) team of progress of applications and issues impacting local applications
Assist with major submissions to register NCEs or new indications for existing products when needed
Maintaining regulatory records for assigned product portfolio in compliance with local and global procedures
Manage interactions with PMDA and MHLW and maintain a productive working relationship
Participate in / coordinate special project assignments as determined by the Director of Regulatory Affairs
Support to the commercialization of products through participation in local NPI brand teams
Educate and train regulatory strategy to the staffs
応募条件
【必須事項】
・Bachelor's degree in science (biology, chemistry, microbiology, immunology, medical technology, pharmacy, pharmacology), math, engineering, or medical related fields is required
More than 5 years related experience in regulatory affairs, including regulatory strategy and regulatory maintenance, from CTN submission to approval of the compounds. Experience in the area of infectious disease or autoimmune disease are preferable.
Must have pharmaceutical experience
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカーにてベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発業務

仕事内容
ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発
(他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)
・ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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外資系企業

【リモート・エンゲージメントSR】泌尿器領域(フルタイム勤務)

在宅勤務可能!患者の掘り起こし、マーケティングリサーチなど担う

仕事内容
職種:リモート・エンゲージメントSR

営業スタイル:リモートディティーリングにて医療従事者にアプロ―チを行う。患者の掘り起こし、マーケティングリサーチなど行って頂きます。

応募条件
【必須事項】
・泌尿器領域の営業経験2年以上
・リモートディティーリングの経験(営業の一環としてリモートを用いていた方でも構いません)もしくは、コールドコールのご経験(医療業界以外でも可)

【歓迎経験】
・ITリテラシーの高い方
・医療機器の営業経験
・病院に加えクリニックへの営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年1月1日予定
勤務地
【住所】全国(在宅)
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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外資製薬メーカー

非臨床病理専門家(肉眼解剖所見、病理組織所見採取ならびに当該データを基にしたプロジェクト推進)

大手製薬企業にてヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価

仕事内容
・ヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価(肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取)
・毒性病理評価(外部委託先の病理評価モニターを含む)
・分子病理評価、デジタル病理評価
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・非臨床安全性試験の病理評価
・モデル動物の病態ならびに有効性評価

求めるスキル・知識・能力:
獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する

求める行動特性:
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格:
病理学を基本とした博士号あるいは毒性病理・獣医病理専門家資格の保有者が望ましい



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

テクニカルセールススタッフもしくはセールススタッフ

外資製薬メーカーでの畜産動物向け営業職

仕事内容
セールスの仕事の内容は以下の通りです。
・担当エリアでの営業
・担当エリアでの目標(Sales目標とCall目標)達成に向けた営業活動の実施:PDCAサイクルを軸とした活動への落とし込みと実行
・上司への適宜報告と相談
・定期報告書類の期限内提出:各種申請(検査事前申請、経費申請、試用品申請などの業務申請)、活動報告、次月訪問計画の立案
・動物用医薬品取扱い業者(取引き卸業者)担当者との協働

上記のセールスの仕事に加えてテクニカルセールスは以下の業務があります

・担当エリア、非担当エリアにおける獣医師領域での現場サポート:管理獣医師との事前・事後コミュニケーションを前提とした採血、解剖、診断行為などの獣医師領域でのサポートの提供
応募条件
【必須事項】
・営業経験(セールス担当者は必須の経験)
・要獣医師資格(テクニカルセールス担当者は必須の資格)
・鶏・豚・牛などのライブストック業界での勤務経験(農業共済組合、家畜保健所、動物用医薬品または飼料メーカーの営業)
・高い対人コミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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コンパニオンアニマル向けの動物用医薬品の営業活動

仕事内容
コンパニオンアニマル事業部営業部、リージョナルセールスマネージャーをレポート対象とし、
担当エリアで営業業務を担当していただきます。

・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
・獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する
・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う
応募条件
【必須事項】
・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
・優れた対人スキル
・大学卒以上(理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい)
・ライフサイエンスの知識(動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格等があればさらにプラスになります)
・全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
・獣医師資格(歓迎)
・薬剤師資格(歓迎)
【免許・資格】
・普通自動車第一種運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

【リモートMR】2021年12月入社 ※期間限定/在宅勤務(外勤・出張あり)

リモート勤務可能!MR経験を活かし製品の配送先等の情報収集とEPPV(市販後調査)を担っていただきます。

仕事内容
・製品の配送先等の情報収集とEPPV(市販後調査)が主業務となり、
収集した情報を社内の関係部署に報告、連携し、医療機関に対する適切な対応を実施いただきます。
・ご自身の担当先(主にGP、中小病院)において、製品の市販後調査を遂行することがタスクです。
・業務は基本的に、リモート(電話・メール・Web ex等)を活用し、在宅で勤務いただき、医療機関への訪問が必要となる場合は、エリア担当MRに訪問を依頼します。
・ただし、どうしてもエリア担当MRが訪問ができない場合は、外勤や出張をお願いする場合があります
(公共交通機関での移動:交通費は全額支給)
応募条件
【必須事項】
・MR認定資格保有 必須
・MR経験3年以上
・MRブランクが無い又は1年未満の方
・先発メーカー経験必須(ジェネリック経験のみは応募不可)
・市販後調査 経験必須
・基本的なOAスキル(Word,Excel,PPT)、新しいIT環境に早く順応できる方
・電話やリモート環境下での医療従事者へのコミュニケーションスキル
・在宅でのリモート活動が主となるため、自宅ネットワーク環境が必要

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
・WEB面談 経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅
年収・給与
450万円~500万円 経験により応相談
検討する
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高度医療薬品メーカーでの営業事務業務サポート業務全般

仕事内容
顧客への販売管理業務、出荷業務、ECサイト立上げサポート業務、Web広告戦略、顧客管理、売上管理、顧客対応(Tel対応)等
・教育はOJTで管理職及び先輩社員がサポート致します。
・将来的にはスキルアップの後、ECサイトをご自身で企画運営して頂けます。
・当面は実務を行って頂きつつ、ゆくゆくはご自身のアイディアや企画を盛り込む事が出来ます。
応募条件
【必須事項】
・営業事務などのバックオフィス系、IT関係、ヘルプデスクなどの経験者でECサイト管理実務にチャレンジしたい方
・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作スキル
【歓迎経験】
・ECサイトの管理実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容
新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する(個別化医療)ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容:
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行(バイオマーカーリード)
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部(国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等)とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング
応募条件
【必須事項】
求める経験:
企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力:
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性:
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格:
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務
応募条件
【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

仕事内容
・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング(TBT)などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備/修正、ファシリテーションに参加
応募条件
【必須事項】
・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3~5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
・組織開発の原則および手法に関する知識
・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
750万円~ 経験により応相談
検討する
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外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

仕事内容
CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

・医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。
・学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。
・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。
応募条件
【必須事項】
・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
(minimum of 3 ~5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
・理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する
・CRA業務の理解。
・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
・長時間PCと向き合える体力、精神力。
・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪福岡
年収・給与
750万円~ 経験により応相談
検討する
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RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施

仕事内容
・RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。
・TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
・適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。
・RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。
・Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。
・TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
・コンピテンシーとともにスポンサー横断的に標準手順を確実なものとする
・RMチームがスポンサーのビジョン、利益に沿っていることを確実なものとする
・QPMとProcessing Team Leadがプロジェクトやスポンサー特有の文書管理の問題を解消するよう指導する。
・TMF Healthチームと共同し、TMFを監督し、レビューサイクルを調整する。

Line Manager
・各種Policy及び関連のRegulationに従って、部下の管理を行い、そのComplianceを確保する。
・リソースアサイン、部下の育成、業績評価に対して責任を負う。
・定期的なレビューを通して、部下のQualityや稼働状況を管理する。
・QualityのRiskやIssueを特定し、適切なCAPAを提案、遂行する。
・必要なTraining、資料、Guidelineを準備し、Trainingを提供する。(新しいStaffへのOn Board Training含)
応募条件
【必須事項】
・Records Management関連の分野で5年以上の経験があり、3年以上のLeader Shipを発揮した経験があること。または同等の教育/訓練/研修/経験の組み合わせ。
(例;GCP研修の受講及びCRAとしての必須文書関連の実務経験、Leader 経験等)
Health care またはその他の科学分野における学士号または同等の教育、訓練、経験を組み合わせたもの

【必要なSkill, Abilities】
・ICH-GCPおよび関連するLocalの法律、規制、ガイドラインについて高度な知識を有し、精通していること
・Records Managementに関する各種システム、アプリケーションおよび関連する規制要件の知識を有している。(Global International Records Standardの理解(GCP及びDIA-Model等)、ERES指針・電子署名・電磁的授受に関する知識等)
eTMFやReporting機能、TMF関連のKPIについて、理解している。
・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teamsを含むPC Skillを有している
・強い組織力、計画性、意思決定能力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。(英語でのコミュニケーション能力を含む)。
・Teams Meeting等virtual meeting technologyや電話によるコミュニケーションに精通している。
・問題を認識・分析し、解決策の提案及び適切な判断を下すことができる。
・部内及び部外、Global、顧客とコラボーレーションし、リードする能力
・社内外の顧客(社内他部署、Global含)と効果的な協力関係を築き、維持する能力
・時間的な制約があっても生産性を達成する能力
・決められた期限内に複数のタスクやプロジェクトを処理する能力、業務の優先順付けを行うことができる。
・プレッシャーの中でも、長時間細部まで集中して作業できる能力(長時間座位でのPC 作業が可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~ 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更