詳細条件から探す

製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。

仕事内容

申請業務を中心とした薬事業務。プロジェクトに応じて担当していただきます（渉外薬事）。
・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
・当局相談業務（事前面談等）
・既収載品の各種届出、報告書類の作成
・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
・その他、これらに付随する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

＜品質保証業務全般（GQP）＞
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力：文書・メール対応等（翻訳ツール使用可）

【歓迎経験】

・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

特約店（卸）や社内各部署と連携し、各種施策の立案からデータ・物流管理までを担い、新規口座開設および製品シェア拡大・目標達成を推進

仕事内容

・特約店 担当 エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
・ 販売目標を達成させるために卸との共闘 、社内関係各 部署 との協業を推進する
・ 卸施策の企画立案、報奨関係の清算
・ 業界情報の収集・分析・報告
・ 物流管理
・ 販売データ管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・特約店勤務経歴者、特約店担当経験者

【歓迎経験】

・4大広域卸本部担当経験者
・英語可能者優遇

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容

(1)物流オペレーション管理（韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携）
(2)国内サプライチェーン業務（社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理）
(3)販売データ管理（卸、病院・クリニック）
(4)顧客管理（卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信）

応募条件

【必須事項】

・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM（サプライチェーンマネジメント）業務（オーダリング）経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験

【歓迎経験】

・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・英語力：基本読み書きができる方

【歓迎経験】

・医療機器の治験経験がある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談　 2025年7月～8月　2名 2025年10月～11月　3名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務

仕事内容

・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（3年以上）

【歓迎経験】

・英語（ビジネスレベル）
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成化合物を含む医薬品の製造販売承認申請業務に関わる経験

【免許・資格】

特んいなし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

仕事内容

工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。

・GMPにおける製造管理業務 全般
（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）
・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動
・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）
・次世代を担う人材の育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるＧＭＰや化成品におけるＩＳＯ９０００シリーズ）認証企業での就業経験
・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験　
・マネジメント経験（部下１０人程度）
・Excel、Word等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】

・半固形製剤の製造経験　・化学的知識に基づく論理的思考力
・プレゼンテーション能力（PowerPoint等）
・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方
・設備投資における計画立案

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品原薬のプロセス開発を担当いただきます。

仕事内容

有機合成の知見を活かしながら、合成条件の最適化やスケールアップ検討を行い、実験室で生まれた技術を製造現場で再現可能なプロセスへと発展させます。

【主な業務】
・合成ルートおよび反応条件の検討・最適化
・実験結果を踏まえた条件設計および改善検討
・スケール変更に伴う課題（温度、混合、副反応など）の抽出と対応
・再現性・品質を担保するための条件見直しおよび検証
・測定結果のばらつき要因の分析と検証設計
・実製造に向けた条件調整および技術検討

応募条件

【必須事項】

・有機合成に関する実務経験
・合成条件の検討または最適化の経験
・実験結果を考察し、次の検討方針を立案した経験

【歓迎経験】

・プロセス開発の経験
・スケールアップまたは製造移管の経験
・医薬品、化学メーカー等での業務経験
・GMP環境下での業務経験
・データの再現性評価や妥当性確認の

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～650万円　

生産計画の立案から品質・設備・安全の管理、生産性向上に向けた改善活動やスタッフの指導・育成まで、工場運営全般を幅広く統括

仕事内容

・製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理
・品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進
・工場管理：設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理
・チームマネジメント：現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築

応募条件

【必須事項】

・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方
・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

IT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当

仕事内容

当社では、クラウド・仮想化・AI活用を含む次世代ITインフラ基盤の整備・高度化を推進しています。
事業活動を支えるIT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当いただくメンバーを募集します。

【職務内容】
Windows/Linuxサーバ、VMware、クラウド（IaaS/PaaS）、AI・HPC基盤など、全社共通のITインフラ基盤の運用管理を担当いただきます。
単なるオペレーション担当ではなく、ITサービス品質向上を目的とした標準化・自動化・運用改善・ベンダーマネジメントを推進していただくポジションです。

応募条件

【必須事項】

ITインフラに関する実務経験 3年以上
英語力（日常会話程度）

【歓迎経験】

・ IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
・ITインフラ（クラウド、サーバ、ネットワーク、セキュリティ等）に関連した業務経験
・プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・英語での実務経験

【免許・資格】

歓迎：IT関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1150万円　

GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。

仕事内容

■安全性情報の管理業務
・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
・国内当局（PMDA）への対応
・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行

■品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上）
・薬機法、QMS・GVP・GCP等省令の知識

【歓迎経験】

・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks/Argus/パーシヴAce/ARIS等)を操作した経験
・外部監査対応経験
・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル）
・安全管理責任者の経験
・品質保証業務の経験
・内部監査およびリスクマネジメント経験
・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。

仕事内容

・月次/四半期/年次決算業務
　（仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等）
・月次決算の取りまとめ

ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
・開示業務（決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成）
・監査法人対応
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
・税務申告業務 （外部の税理士と協力して作成）
・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
・中期事業計画作成

応募条件

【必須事項】

事業会社における月次決算の実務経験
・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
・年次決算の主担当または主担当に準ずる経験

【歓迎経験】

・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
・監査法人とのやり取りを行ったご経験
（監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など）
・上場企業の経理で、開示までのご経験
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

仕事内容

・ 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等）
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
・開発戦略策定
・当局への各種相談
・プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成

臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等での臨床開発経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方

※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在当社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。

【歓迎経験】

・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献

仕事内容

・健康食品・化粧品の品質管理・保証
・健康食品・化粧品の品質お申し出対応
・健康食品・化粧品の品質関連教育訓練、人材育成

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方（目安3年以上）

【歓迎経験】

・健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

800を超えるジェネリック医薬品を医療関係者へ情報提供・情報収集等の業務をご担当頂きます。

仕事内容

・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業（医師・薬剤師への情報提供活動）
・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案
・医薬品卸（特約店）との関係構築・情報交換・共同販促活動
・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案
・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理
・日本調剤グループ（調剤薬局）との連携による情報収集・提案活動
・供給情報・安全性情報等の医療従事者への適切な情報提供
・営業支援システム（ドクターサム）を活用した活動管理・実績報告

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有していること
・医療機関（病院・クリニック・調剤薬局）への訪問営業経験（目安3年以上）
・医薬品卸（特約店）との関係構築経験
・普通自動車運転免許 保有

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品メーカーでのMR経験
・病院（院内採用）への営業・採用獲得実績
・特約店担当（流通担当）としての実務経験
・エリアマネージャー・チームリーダー等のマネジメント経験
・後輩MRの指導・育成経験

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～850万円　

工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般を担当いただきます。

仕事内容

労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。

・安全衛生管理（労災予防に向けた仕組みづくり・運用）
・安全管理（労災対応・緊急時（地震・停電等）の情報収集・対応）
・労務管理（勤怠管理、各種労務手続き 等）
・セキュリティ・防犯管理
・社用車管理
・派遣社員の管理・派遣会社との折衝
・法改正対応
・他部署との折衝・橋渡し
・工業団地内他社総務との情報交換・連携
※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・総務実務経験（安全衛生・労務管理に携わった経験）
・メンバーマネジメント経験（管理職として人を管理した経験）

【歓迎経験】

・総務・労務・人事など管理部門を横断的に経験した方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

応募条件

【必須事項】

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海・外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

【歓迎経験】

・マネジメント経験・マネジメントスキルをお持ちの方歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

上記に加え、下記の1)～2）のいずれかの経験を有すること　
1）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2）医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談