製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1648 件中41~60件を表示中
医療機器

<リモート可>フルスタックエンジニア/医療SaaSプロダクト開発

    医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。

    仕事内容
    医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。
    医療機関向けには、3Dデータを活用した治療計画の支援や、複雑なアルゴリズム・AIモデルの開発など、医療現場と患者さま双方の課題解決につながる技術開発を進めています。

    医療機器メーカー様向けにも、品質管理マネジメントシステムの提供を行っております。

    【主な担当領域】
    ・医療機器メーカー様向け:製品品質管理のマネジメントに関わるプロダクトの開発を担当いただきます。

    機能開発にとどまらず、アーキテクチャ設計・AI 活用・開発基盤の改善まで含めてプロダクトをリードをお任せします
    応募条件
    【必須事項】
    ・Web開発(フロントエンジニア)経験 3年以上
    ・サーバーサイド開発の経験(年数は問わず)
    ・TypeScript の利用経験
    ・企画・要件定義・リリース後の改善など、設計・実装以外の開発工程にも携わった経験
    ・ユニットテスト / E2E テスト、CI、コードレビューなど、品質・セキュリティの担保を意識した開発を行ってきた方
    【歓迎経験】
    ・医療に関わるプロダクト開発の経験
    ・AWSの利用経験
    ・AIをプロダクトに活用した経験
    ・Supabaseの利用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    医療機器

    医療機器メーカー向けSaaSセールス担当

      医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

      仕事内容
      まずお任せしたいこと:
      ・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
      ・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
      ・お客様からのフィードバックを社内に共有
      ・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
      ・問い合わせ対応とリード管理

      慣れてきたら挑戦できること:
      ・マーケティング施策の企画・実行(SNS、ウェビナーなど)
      ・新規顧客開拓のための営業戦略立案
      ・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
      ・事業計画や価格戦略への参画
      ※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・法人営業の経験がある方(業界不問/目安:3年以上)
      ・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
      ※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
      ※QMSの知識も入社後に学んでいただけます
      【歓迎経験】
      ・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
      ・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
      ・スタートアップや新規事業での業務経験
      ・医療機器業界、製造業界での業務経験
      ・品質管理(QMS、ISO13485など)に関する基礎知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~850万円 
      検討する
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      NEW医療機器

      <リモート可>AWS×3Dバックエンドエンジニア(医療機関向けプロダクト)

      3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

      仕事内容
      現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト(SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン)を並行して展開しています。
      その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
      具体的には…
      ・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
      ・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
      ・DevOps, MLOpsの構築
      応募条件
      【必須事項】
      AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
      - AWSのマルチアカウント管理(Organizations等)、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
      - TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
      - PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験
      【歓迎経験】
      - 本番環境と分離されたデータ活用基盤(DWHやリードレプリカ等)の構築・運用経験
      - Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性(Observability)の向上や監視設計の経験
      - MLOps、またはデータエンジニアリング(ETL構築など)の経験
      - 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
      - GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
      - 3Dのデータ処理に対する関心
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW病院

      【リハビリテーション】薬剤師

      病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

      仕事内容
      病院勤務 薬剤師の募集です。

      療養210床(回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床)と外来の調剤及び服薬指導
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】広島
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      病院

      【リハビリテーション】看護師として入院患者の管理

      病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

      仕事内容
      回復期リハビリテーション病棟120床の病棟業務。
      夜勤は看護師2名、介護士1名の2交代制です。

      電子カルテ使用
      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・看護師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】広島
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      検査受託企業

      臨床検査技師

        検査受託企業にて臨床検査技師業務

        仕事内容
        ■概要
        臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
        役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
        高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


        ■詳細
        ・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
         主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。 
        ・血液型の検査:試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
        ・細菌塗抹検査:検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
        ・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
        (試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む)
        応募条件
        【必須事項】
        検体検査(2年以上の経験)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        臨床検査技師有資格者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        医薬品の分析法開発(管理職)

        各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー

        仕事内容
        【主な業務内容】
        ・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
        ・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
        ・開発におけるスケジュール管理の実施
        ・開発における各種会議や打ち合わせの実施
        ・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成

        【達成すべき目標、ミッション】
        ・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
        ・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする

        【関連業務】
        ・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
        ・書類作成:教育計画書及び報告書の作成

        【責任・権限】※管理職以上
        ・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
        ・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
        ・開発する試験方法の検討手法や内容の指図
        応募条件
        【必須事項】
        ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
        ・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
        ・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        歓迎:QC検定:3級以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        700万円~850万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】プラント技術職(一般職候補)

        設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

        仕事内容
        【主な業務内容】
        プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)、保全業務
        1.プラント設計者(化学、機械工学系)
        医薬品製造プラント、工場設備等の新規増設・改良におけるプラント設計およびエンジニアリング業務全般を担当。
        これまでの経験や専門性(化学工学・機械工学)に応じて以下の業務を担当
        ・プロセス、配管設計(化学工学アプローチ)
        ・設備更新、プロセススケールアップに伴う、タンク・反応釜等の加熱・冷却能力計算
        ・流体(物質、流量、流速、圧力)の特性に応じた、適切な配管径の算出および配管材料の選定。
        ・機器・構造設計(機械工学アプローチ)
        ・製造、ユーティリティー設備における撹拌機、ファン、ポンプ等の回転機器・流体機器の選定
        ・対象物質や運転条件に適した、タンク・反応釜等の材質選定、回転機器の軸シール(メカニカルシール、グランドパッキン等)をはじめとするシール材の選定・
        仕様決定
        ・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整(適格性評価:DQ/IQ/OQ含む)

        2.空調設備設計者
        クリーンルーム、工場全体における空調設備の新規導入・増改築に伴う設計・エンジニアリング業務を担当。
        ・空調制御設計
        ・設置環境や製造要件に応じた、空気熱量計算(熱負荷計算)および必要空気量の算出
        ・算出データに基づく、最適な空調機能力(冷却・除湿・加熱・加湿能力)の計算およびシステム全体の仕様決定・選定
        ・ダクト、配管ルートの計画
        ・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整(適格性評価:DQ/IQ/OQ含む)。

        3,電気主任技術者(第三種電気主任技術者)
        工場全体の受変電設備(特高/高圧)の保守・管理、および新規設備導入に伴う電気計装設計・エンジニアリング業務を担当。
        ・電気主任技術者としての法定業務
        ・自家用電気工作物の保安規定に基づく、受変電設備や幹線設備の維持・管理、定期点検の計画・実行
        ・電気、計装エンジニアリング業務
        ・プラント、空調設備増設時に伴う、受電容量の検討、電力幹線・配電盤の設計および仕様選定
        ・製造設備、ユーティリティー設備増設時に伴う、電気計装設計(強電から弱電、制御回路まで)
        ・省エネ対策の立案、電力会社や行政、業者との折衝・調整

        4.システムエンジニア
         医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当。
        ・DCS、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。
        ・各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。
        ・製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。

        【達成すべき目標、ミッション】
        ・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化、省力化に寄与する
        ・ 設備の予防保全、計画的な更新により安定稼働を行うとともに、設備停止時間を最小限にする
        ・ 既存の枠組みにとらわれない最新の技術知見を取り入れ、工場のスマート化(自動化・省力化)をけん引する
        ・ 厳格な品質基準(GMP)をクリアする高水準なエンジニアリングを追求し、医薬品の安定供給をハードウェアとシステムの両面から支える

        【関連業務】
        ・社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)、完成図書作成、工事に伴う既存図面の修正、5Sカイゼン
        応募条件
        【必須事項】
        ・ プラント保守・設備導入経験
        ・理系短大、高専、理系大学卒以上
        ・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)

        【歓迎経験】
         医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
        ・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)

        【免許・資格】
        ・普通自動車免許、第三種電気主任技術者(主任技術者業務を行う場合)

        歓迎:危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
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        NEW国内化粧品メーカー

        国内化粧品メーカーでの生産技術の管理・統括

        世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及する当社の生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。

        仕事内容
        ◎化粧品や医薬部外品(スキンケア・クレンジング・洗顔等々)の量産化工程の設計、妥当性検証、導入
        ・バルク(中身)の量産化のための製造条件の検討と設定
        ・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証
        ・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み
        ◎上市した製品の生産効率化の推進
        ◎新規生産設備の導入研修
        ◎製造業に関する薬事業務等
        ◎バリデーションの推進
        応募条件
        【必須事項】
        化粧品、医薬部外品、医薬品、食品などにおいて生産技術や研究開発の経験が2年以上ある方
        ・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方
        【歓迎経験】
        ・化学(化学工学、有機、無機、応用)や電気、機械の知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        要相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        化粧品メーカー

        化粧品企業における分析職

          化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

          仕事内容
          ・化粧品内容成分の定量分析
          ・医薬部外品の有効成分定量分析
          ・クレームの原因追求検討
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門卒以上
          ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
          ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
          【歓迎経験】
          ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
          ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
          ①UV-Vis紫外可視分光光度計
          ②カールフィッシャー水分計
          ③粒度分布計
          ④ICP
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          化粧品メーカー

          化粧品企業における学術または薬事業務

            化粧品企業において学術対応業務や申請業務など担っていただきます。

            仕事内容
            ・お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。
            ・問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。
            ・所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上(必須ではありませんが経験によります。)
            ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者
            ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務
            未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~650万円 
            検討する
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            NEW外資製薬メーカー

            Sr Associate, GPSP, RA

            上級スペシャリストとしてGPSP関連業務について担当する製造販売後調査業務、再審査関連業務及びGPSP管理部門業務を自律的に遂行

            仕事内容
            ◆PMS業務の計画立案及び実行・支援:
            ・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・支援
            ・PMS Operation業務(調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等)の実行・支援
            ・PMSの進捗管理
            ・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・支援(業務を委託する場合)
            ・Data Management業務(データ固定等)の実行・支援
            ・統計解析業務の実行・支援
            ・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・支援
            ・関連部門(実施部門、安全管理部門等)とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
            ◆再審査関連業務の実行・支援:
            ・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・支援
            ・GPSP適合性調査の対応・支援
            ・再審査に関連する照会事項の対応・支援
            ・関連部門(安全管理部門、薬事部門等)とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
            ◆GPSP管理部門業務の実行・管理:
            ・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
            ・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
            ・GPSP教育訓練の実行・管理
            ・GPSP関連資料の保管・管理
            ・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
            ・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
            ◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案:
            ・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
            ・三役(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者)会議における進捗報告支援・業務改善提案
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学理系学部卒業
            ・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎~実務レベルの知識
            ・チーム内・関連チームと協働し、標準~難易度の高い課題を自律的に解決できる能力


            【歓迎経験】
            ・薬学部又は医療系学部出身
            ・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
            ・製造販売後調査の実務経験
            ・再審査申請・適合性調査の対応経験
            ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:600点以上)

            【免許・資格】
            薬剤師 (望ましい)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

            バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

            仕事内容
            ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
            ・CMO/CDMOへの技術移転
            ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
            ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
            【歓迎経験】
            ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
            ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
            ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
            ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
            ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手内資製薬メーカー

            Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development

            担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!

            仕事内容
            ・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
            ・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
            ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
            ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
            ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
            ・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
            ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
            ・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
            ・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

            【歓迎経験】
            ・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
            ・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
            ・社内外の製造サイトへの技術移管経験
            ・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
            ・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、茨城
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            薬事ラベリング Sr-Associate /Manager

            グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

            仕事内容
            ◆電子添文の作成・改訂:
            ・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
            ・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
            ・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
            ・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
            ・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
            ◆規制適合性 :
            ・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
            ・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
            ◆部門間協働:
            ・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門(グローバル部門を含む)と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
            ・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
            ◆問題解決・課題対応:
            ・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
            ・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
            ◆文書管理・品質・プロセス改善:
            ・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
            ・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
            ・チームの能力向上および体制強化への貢献
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
            ・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
            ・NDA(新薬承認申請)プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
            ・グローバルコアラベリング(CCDS、USPI、SmPC等)の開発・改訂・適用への主体的な関与経験(※翻訳・実装中心の業務を除く)
            ・国内外のラベリング規制(PMDA要件含む)に関する専門知識(添付文書作成手引きに精通していること)
            ・高い正確性とプロセス遵守力
            ・課題解決力および自律的な業務推進力
            ・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
            ・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
            ・英語力(ビジネスレベル:会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること)
            【歓迎経験】
            ・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

            【免許・資格】
            薬剤師 (望ましい)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            900万円~1250万円 
            検討する
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            NEW外資製薬メーカー

            【Manager】GPSP, RA, R&D

            製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。

            仕事内容
            ◆PMS業務の計画立案及び実行・管理:
            ・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
            ・PMS Operation業務(調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等)の実行・管理
            ・PMSの進捗管理
            ・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理(業務を委託する場合)
            ・Data Management業務(データ固定等)の実行・管理
            ・統計解析業務の実行・管理
            ・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
            ・関連部門(実施部門、安全管理部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
            ◆再審査関連業務の実行・管理:
            ・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
            ・GPSP適合性調査の対応・管理
            ・再審査に関連する照会事項の対応・管理
            ・関連部門(安全管理部門、薬事部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
            ◆GPSP管理部門業務の実行・管理:
            ・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
            ・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
            ・GPSP教育訓練の実行・管理
            ・GPSP関連資料の保管・管理
            ・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
            ・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
            ◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案:
            ・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
            ・三役(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者)会議における進捗報告支援・業務改善提案
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学理系学部卒業
            ・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験(概ね3年以上)
            ・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
            ・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

            【歓迎経験】
            ・薬学部又は医療系学部出身
            ・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
            ・製造販売後調査の実務経験
            ・再審査申請・適合性調査の対応経験
            ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:730点以上)

            【免許・資格】
            薬剤師 (望ましい)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            900万円~1250万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            CRA(臨床開発モニター)

            治験および臨床研究のモニタリング業務

            仕事内容
            ・治験の依頼
            ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
            ・治験実施状況の調査・確認
            ・医師および協力者への資料や情報の提供
            ・有害事象への対応
            ・症例報告書の回収と点検 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRAの実務経験5年以上

            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            薬価担当マネジャー

            薬価担当マネージャー職として、薬価にかかわる業務全般を担います。

            仕事内容
            ・薬価関連業務
            ・厚生労働省対応全般(主として産情課)
            ・薬価制度の専門的な分析を通じて、部門横断的な予測と戦略的意思決定に影響を与えるための戦略計画を独自に策定・活用する。薬価の将来推計であるStrat Planを関連他部門へ共有し将来予測や戦略立案に貢献
            ・業界団体活動・勉強会に参画し、情報収集および製薬業界からの政策提言を行う

            【具体的には】
            薬価にかかわる業務全般 :
            主な薬価関連業務は以下の通り
            ・薬価関連業務:新製品の薬価収載申請業務、薬価改定対応(PMP、基礎的医薬品、不採算品再算定、改定時加算等々)、薬価削除手続き対応(供給停止事前報告書、薬価削除願、代替企業、関連学会対応等)
            ・厚労省産情課窓口業務:薬価関連申請・相談、安定供給問題の定例外報告や対応。
            ・薬価情報発信:薬価制度に関するアップデート情報等を社長以下重要ポジションメンバーに定期的に発信
            ・部門横断的な連携:想定薬価を算出しStrat Planを作成し、財務・マーケティング・調達・SC・TR等の関連他部門へ共有し将来予測や戦略立案に貢献。また部門間相互の良好で迅速な連携を行う。
            ・業界団体活動・勉強会:関連業界団体である EFPIA、日薬連、輸液協、局薬協、勉強会系団体である東薬工部会、医保検に参画し、薬価制度の情報収集および政策提言にかかる活動を行う。

            人材育成 :
            ・直接的な人事管理責任を負わずに、専門知識やベストプラクティスを共有する
            ・ことで、後輩社員への指導や専門分野におけるサポートを提供する
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒レベル
            ・5年以上の医薬品業界の経験 (1年以上の薬価の経験)
            【歓迎経験】
            ・3年以上の薬価担当の経験
            ・ 医薬品業界での営業、営業企画、マーケティング、マーケットリサーチ、特約店担当等の経験
            ・ 英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:730点以上)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            900万円~1250万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

            マーケティングリサーチャー(医療機器・デジタルヘルス)

            クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

            仕事内容
            マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
            アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。

            当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
            そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。  
            応募条件
            【必須事項】
            ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
            ・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門のご経験がある方
            ・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1(ユーザビリティ)に関する経験を有している方
            ・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方
            【歓迎経験】
            ・Officeツールを十分に使いこなせる方
            ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
            ・ビジネス英語ができる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            医療業界で“バックオフィス業務が主役”になる仕事/流通管理業務

            本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。

            仕事内容
            <入社後>  業務割合:事務5割/電話対応5割
            ・医療機関、卸からの電話・メールによる問い合わせ対応
            ・医療機関から提出される書類の確認およびシステム登録
            ・対応内容のナレッジ化(FAQ作成)
            ・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ など

            <業務に慣れてきたら>
            自社開発システムを使用しているため、運用改善やシステム改修にも関わっていただく可能性があります。
            業務改善や仕組みづくりに興味のある方は、より幅広い経験を積むことができます。

            社内外の関係者と連携しながら、チームで業務改善を進めていくポジションです。
            ※入社直後(7月~9月)は繁忙期にあたり、一定の残業が発生する見込みです。
            応募条件
            【必須事項】
            下記いずれかのご経験をお持ちの方(いずれも業界不問)
             ・営業経験
             ・事務経験
             ・コールセンター経験

            ・Microsoft Officeを使用したビジネスメール経験
            ・正社員でのご経験が1社で1年以上 かつ、3社以内のご経験の方
            【歓迎経験】
            ・医薬品業界での業務経験
            ・チームで協力しながら業務を進めることが得意な方
            ・正確性を重視した業務に取り組める方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            8/16・9/1入社 
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            300万円~350万円 
            検討する
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