製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 815 件中421~440件を表示中
内資製薬メーカー

特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

仕事内容
(1)特別高圧設備の運転維持管理業務
(2)設備計画の実施と予算進捗管理
(3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(4)設備の定期保全・トラブル対応
(5)企画検討業務
(6)労働安全衛生・SDGsの推進
(7)各種法対応
応募条件
【必須事項】
電気の専門知識と下記記載の資格
【歓迎経験】
建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
【免許・資格】
第二種電気主任技術者以上【必須】

エネルギー管理士【歓迎】
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

    グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

    仕事内容
    主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

    具体的な職務内容:
    ・経口剤の処方設計及び製法開発
    ・スケールアップ検討
    ・実験プロトコール立案、報告書作成
    ・実験記録のQC
    ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
    ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
    ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
    応募条件
    【必須事項】
    ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
    ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
    ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
    ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

    【望ましい人物像】
    ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
    ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
    ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
    ・ものづくりに対する熱意がある。
    【歓迎経験】
    ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
    ・製剤分析の経験を有する。
    ・CMO管理の経験を有する。
    ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内製薬メーカー】バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般

    バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行っていただきます。

    仕事内容
    ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
    ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
    ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
    【歓迎経験】
    ・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
    ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
    ・ チームリード,マネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー

      医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

      仕事内容
      創薬研究部門において低中分子テーマの分析研究の牽引者として医薬品原薬の分析・試験法開発研究を自ら推進するとともに若手分析研究者を指導・育成してくださる高い専門性を有する分析研究者を求めております。

      今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

      (1)創薬研究部門における低分子原薬試験法開発研究の牽引と実務の遂行
      (2)創薬研究部門における若手・後進の分析研究者の指導・育成
      (3)原薬・中間体製造委託先への分析関連技術の情報移管と委託先の管理
      (4)CMC部門・組織への分析関連情報移転の統轄
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCROにおける原薬品質試験法開発業務経験(10年以上)
      ・分析研究における後輩指導経験 (5年以上)
      ・最終学歴 修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
      ・社外パートナーとの業務推進経験
      ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      1000万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

        プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

        仕事内容
        プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

        具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
        1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
        2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
        3. 社内意思決定プロセス管理
        4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
        5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
        応募条件
        【必須事項】
        1. 医薬品開発5年以上の経験
        2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
        3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
        4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
        5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

        <望ましい人物像>
        ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
        ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
        ・ 交渉、説得力のある人
        【歓迎経験】
        1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
        2. グローバルチームでの業務経験
        3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
        3. Oncology領域の開発経験
        4. Project Management Professional (PMP) 資格
        5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        【開発部】臨床企画職

        国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

        仕事内容
        ・医薬品の臨床試験パッケージの立案
        ・臨床試験デザインの立案
        ・導入候補化合物の評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
        ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
        ・英語への抵抗がない方
        【歓迎経験】
        ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
        ・ビジネス英会話ができる方
        ・眼科疾患領域の知識を有している方
        ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
        ・統計解析の知識がある方
        ・ICHを理解している方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年11月(相談可)
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        後発医薬品における開発薬事

        レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

        仕事内容
        1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
        2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
        3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
        4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
        5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
        6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
        7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
        応募条件
        【必須事項】
        ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
        ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
        ・日本の薬事規制に関する知識
        【歓迎経験】
        ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
        ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
        ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
        ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
        ・臨床開発経験ある方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        850万円~1050万円 
        検討する
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        NEW国内CRO

        医療インフラを支えるテックリード

        開発チームをリードしてプロジェクトを推進

        仕事内容
        プロジェクトにおける技術面のリード
        ・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
        ・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

        プロジェクト推進
        ・開発スケジュールとリソースの見積と管理
        ・開発メンバーのタスク管理・フォロー

        ユーザー要求・仕様の整理
        ・要件定義から設計・開発への落とし込み

        開発チーム育成
        ・開発者のスキル向上支援
        ・教育コーディング規約や設計指針の整備

        開発環境
        医療機関向けシステム

        主な機能

        Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
        電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
        DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
        システム

        OS:Windows Server
        DB:MariaDB, PostgreSQL
        アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
        Webサーバ:Nginx
        規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
        その他 社内インフラ 

        コミュニケーション:Slack
        タスク管理:Asana
        ドキュメント管理:Google Drive
        開発用エディタ/IDE:VS code
        バージョン管理:GitLab / Sourcetree
        CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
        応募条件
        【必須事項】
        ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
        ・システム設計・要件定義の経験
        ・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
        ・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
        【歓迎経験】
        ・医療機関向けシステム開発経験
        ・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
        ・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
        ・プロジェクトマネジメントの実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        900万円~1400万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

          薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

          仕事内容
          【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
          ・申請データの確認
          ・社内システム監査
          ・社外システム監査
          ・共同開発先の治験資料確認
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:不問
          ・製薬企業、試験受託機関での経験者
          ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
          ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
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          NEW外資製薬メーカー

          クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

          GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

          仕事内容
          製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

          ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
          ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
          ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
          ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

          さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
          ・ 後進の育成計画の策定および実行
          ・ グループメンバーの労務管理
          ・ 派遣社員の契約更新対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
          ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
          ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
          ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
          ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
          ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
          ・ ビジネスレベルの英語力

          業界経験
          ・製薬
          ・医療機器
          ・薬品・原薬
          【歓迎経験】
          医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
          ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
          ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
          ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
          ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
          【免許・資格】
          理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
          薬剤師資格(あれば尚よい)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          950万円~1250万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          探索合成研究職

          国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

          仕事内容
          ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
          (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
          ・ 戦略的な物質特許出願
          ・ 効率的な製法ルートの構築
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
          ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
          【歓迎経験】
          ・ リーダー経験
          ・ 物質特許発明者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

          大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

          仕事内容
          薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
          ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




          【歓迎経験】
          ・抗体医薬品の研究開発経験
          ・医療用医薬品の申請経験
          ・英語文書の執筆をできる方
          ・経験年数は短くても、意欲的な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          歯科グループ企業

          FC運営事業本部 課長

          メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集

          仕事内容
          ・SVメンバーのマネジメント
           担当SVの支援内容・成果のモニタリング
           WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
           メンバー育成、定例MTGの運営
          ・医院支援の質向上
           売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
           必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
          ・月1回のスーパーバイジング業務(担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導)
           担当院への助言・指導に対する実行サポート
           担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
           院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
           その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
          ・ 企画・改善業務(任意)
           院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり (希望や適性に応じて)
          応募条件
          【必須事項】
          ・チームマネジメントまたはリーダー経験(人数不問)
          ・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験
          【歓迎経験】
          ・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~900万円 
          検討する
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          バイオベンチャー

          CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

          都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

          仕事内容
          【仕事内容】
          エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
          ・品質管理
          ・安定性試験
          ・規格値設定のための分析法バリデーション

          ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
          ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

          【得られるキャリア価値】
          エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
          • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
          • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
          • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
          • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
          このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

          【CMC開発部の特徴】
          すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          【必須要件】
          ・職務経験:要3年以上(目安)
          ・業界経験:要
          ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
          ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
          ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
          ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
          【歓迎経験】
          ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
          ・細胞培養の経験
          ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
          ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
          ・マネジメント経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          ヘルスケア事業推進部 カスタマーマーケティング課(マネージャークラス)

          市場に価値を提供し、新規事業を成長させるためのマーケティング業務を担う

          仕事内容
          ・現在検討中の新たなBtoCビジネスモデルにおけるEC戦略、デジタルマーケティング戦略(健康食品、医薬品等の販売)
          ・自社ECサイト、大手モールにおける集客施策企画
          ・カート管理システム及び各種ツール等を使ったCRM施策(顧客管理・販促施策)の実行
          ・顧客分析(ユーザー情報分析、購入商品分析、購買回数・フロー分析等)を行い、それぞれの顧客群にあった販促施策やアプローチを企画・実行・検証する業務
          ・新規顧客数の拡大、既存顧客のリピート購買施策の企画推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:不問
          ・消費財事業会社におけるECサイト運用経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・健康食品通販経験者は尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~950万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー(外資系)

          GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者

          大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

          仕事内容
          下記業務の一部を担う。
          ・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
          ・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
          ・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
          ・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
          ・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
          ・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
          ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
          ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
          ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
          ・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
          ・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
          ・TOEIC730以上、または同等の英語力
          ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
          【歓迎経験】
          ・規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験
          ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
          ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】医薬品物流倉庫スタッフ

          大手製薬企業の物流倉庫にて倉庫管理業務を担っていただきます。

          仕事内容
          厳重な管理が必要とされる特定の医療用医薬品に関する倉庫管理/仕分け・ピッキング・梱包/入出荷作業、その他管理業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・物流倉庫業務経験(2年以上)
          ・WMSを用いたサプライチェーン業務経験
          ・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
          【歓迎経験】
          ・医薬品または近しい業界での物流倉庫業務経験
          【免許・資格】
          ・フォークリフト免許

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          原薬メーカー

          大手グループ企業にて法務担当

            原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
            ・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
            ・知的財産管理
            ・その他、企業法務全般
            ・書類整理他、部・担当関連庶務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・企業法務経験5年以上

            求める人物像:
            ・何事にも真摯に誠実に取り組める方
            ・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
            ・将来リーダーとして会社の核となるような人材
            【歓迎経験】
            ・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
            ・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
            ・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            原薬メーカー

            医薬品原薬における研究職

            医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

            仕事内容
            ・当社製造工場における研究開発業務
            ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
            ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
            応募条件
            【必須事項】
            ・有機合成化学全般のスキル
            ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
            ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
            ・大学院修士課程修了以上
            【歓迎経験】
            ・業務内容の経験者

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            原薬メーカー

            医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)

            国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

            仕事内容
            ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
            ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
            ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
            応募条件
            【必須事項】
            ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
            ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
            ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・薬剤師資格保有者(歓迎)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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