製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 622 件中381~400件を表示中
内資系企業

生産管理アプリ担当者(ビジネスソリューショングループ)

    主に基幹系システムの保守運用、開発を担う専門職としての活躍を期待

    仕事内容
    ・基幹系システム、又はその周辺システムのアプリ担当として業務プロセスに沿ったシステム化の提案や保守運用を行う。
    ・業務効率の向上をITを通じて実現するために、様々な新技術を活用し、実現する。
    ・業務アプリのヘルプデスク(業務委託)を管理し、効率的に活動させる。
    ・基幹系システムの保守・開発しているSIer社を管理し、効率的に活動させる。
    応募条件
    【必須事項】
    ■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システムの保守運用や導入に関わった経験をお持ちの方
    ・業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の保守運用や導入プロジェクト経験(SAPであれば尚可)
    ・DWHやBIの導入やダッシュボードなどの設計、開発、保守運用の経験
    ・MS社Office製品を利用してのIT化提案資料作成、システムデータを検証・分析し、スケジュール作成し達成できる方

    ■または大学などにて機械工学または関連分野、生産技術を学んでおり、設備担当として意欲を持って取り組んでいただける方
    ・メカトロニクスに対する知識や、継続的な学習と成長を志向する姿勢
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    内資系企業

    社内SE(グループ責任者候補)

      部長が兼務に対応しているITグループのグループ責任者を募集

      仕事内容
      部長と連携し、安定経営を続けるためのITシステム基盤の構築と保守運用をお任せします。
      ・現場の業務課題コンサルティングによる 適切なITシステムの企画、導入と保守・運用の実行
      ・最新IT技術の発掘とそれを活用したIT化戦略の立案と実行
      ・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行
      ・チームマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方
      ・業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の導入プロジェクト経験(SAPであれば尚可)
      ・インフラ基盤(DWH/BI、ネットワーク、サーバー、クラウド)の導入・保守経験

      ■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
      ・プログラミング・RDBMSの知識
      ・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      医療用医薬品の製造販売後調査業務

      医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      具体的には、以下の業務となります。
      ・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
      ・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
      ・社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携
      ・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携
      ・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂
      応募条件
      【必須事項】
      ・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験(3年以上)
      ・ GPSPに関する基礎知識を有する
      ・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
      ・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
      ・ 基本的なPCスキル(Word、Excel、PPTなど)
      【歓迎経験】
      調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      ヘルスケアスタートアップ

      Platform領域プロダクト統括責任者候補

      マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進

      仕事内容
      ・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
      ・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
      ・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
      ・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
      ・社内外のステークホルダーマネジメント(社内:プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外:業界団体、協業企業)
      応募条件
      【必須事項】
      ・エンタープライズ向けサービス/プロダクトの企画・開発・運用経験
      ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
      ・組織マネジメント経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
      ・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
      ・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
      ・業界レギュレーション対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1100万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      ヘルスケア営業 管理職候補職

      代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務

      仕事内容
      一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
      具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
      ・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができること、PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験
      【歓迎経験】
      ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方 
      ・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW化学メーカー

      【研究開発】合成系研究

      製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を担っていただきます。

      仕事内容
      実務責任者として、製品要求事項やスケジュールを考慮しながら、研究開発業務を行っていただきます。工業化検討業務にあたっては、有機化学やプロセス化学、GMPなど薬事関連の知識、保安防災や安全衛生の専門知識を活用し業務を遂行、また、社内外の関係者との調整を行い、実機製造の技術移管まで携わっていただきます。 
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院修士卒以上(薬学、工学、理学、農学系等)
      ・大学及び大学院において、有機化学(化合物合成、反応開発、カラム精製、構造解析など) や、有機金属化学・分析化学・物理化学などの知識を習得している
      ・プロセス開発・工業化研究に関する実務経験
      ・環境、保安、安全に関する法令に関する一定の知識
      ・語学力:TOEIC500以上

      【歓迎経験】
      ・GMP等規制関連の知識および実務経験
      ・スケールアップ検討を行い、工業的製造法を確立し、実機製造を立ち上げた経験
      ・顧客との技術ミーティングの経験
      ・語学力:TOEIC600以上
      【免許・資格】
      ・危険物取扱者(必須)
      ・薬剤師(歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの海外品質保証スペシャリスト

      GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

      仕事内容
      海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

      将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

      ・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
      ・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
      ・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
      ・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
      ・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てに該当
      - GMPに関する実務経験
      - 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
      - 医薬品製造に関する基礎知識
      - ビジネスレベルの英語力(英会話・レポート作成)
      - 海外拠点との業務経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造現場での品質保証業務経験
      ・海外当局査察対応経験
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 

      海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

      仕事内容
      ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
      ・治験総括報告書(CSR)の整合確認
      ・適合性書面調査に向けた提出資料作成
      ・適合性書面調査の同行、照会事項対応
      ・当該業務全般に関わるアドバイス業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験
      ・英語力(リーディング/ライティング)
      ・チームで連携して働くことができる方
      【歓迎経験】
      ・医療機器J-GCPの理解
      ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
      ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
      ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
      ・治験の監査担当者の経験
      ・英語力(会議で活用できるレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー

      大手製薬グループ企業での研究統括

      仕事内容
      ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
      ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
      ・業務成果の分析と委託元、上司への報告
      ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
      ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
      ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
      ・製薬業界での研究開発経験5年以上
      ・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
      ・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・博士号の保有
      ・新薬開発の経験
      ・クリニカルトライアルの経験
      ・ビジネス英語スキル
      ・査読付き英語論文の執筆経験

      求める人物像
      ・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
      ・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
      ・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      美容医療機器メーカー

      信頼性保証部 RAスペシャリスト(チーフ〜アシスタントマネージャー候補) 

        信頼性保証部における業務全般を担当

        仕事内容
        <具体的には>
        ・承認取得の進捗管理、⾏政及び認証機関とのコミュニケーション
        ・承認製品の維持・変更管理
        ・内部監査、外部監査の円滑な対応
        ・品質管理システム構築への協⼒
        ・品質管理、安全管理業務サポート
        ・社内全体に対する、必要に応じた薬事関連の教育訓練
        ・販促物等の薬機法に準じた添削を含むサポート
        ・チームマネジメントによる部内の業務効率化
        ・関係部署との連携
        ・韓国本社の担当部署とのコミュニケーション
        ・外部コンサルおよび試験機関のマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・⼤学卒業以上
        ・薬事申請(承認取得)経験
        ・専⾨的な英語でのメールのコミュニケーション、および英⽂の学術⽂献の読解
        ・内部監査の経験と資格
        ・理⼯系学⼠以上の学位⼜は同等の知識
        ・顧客を含む社内外とのビジネスマナーに則ったコミュニケーションスキル
        ・英語⼒(読み書き以上)
        【歓迎経験】
        ・安全管理責任者の経験者
        ・医療機器等総括製造販売責任者の資格要件適合者
        ・韓国語スキル

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬企業

        内資製薬企業における工場経理

        プライム市場に上場する工場の経理業務に従事していただきます。

        仕事内容
        工場経理全般(会計・財務・原価計算)
        <主な業務内容>
        ・固定資産システムの運用
        ・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務
        ・原価計算システムの運用
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験5年以上
        ・月次決算業務経験
        ・日商簿記2級以上
        ・Excel 初級(主に関数を使用)
        ・Power Point 初級
        ・会計ソフト等の利用経験
        【歓迎経験】
        ・経理実務経験5年以上、製造業での経理実務経験
        ・予算及び税務に関する知識・経験、マネジメント経験
        【免許・資格】
        普通運転免許(通勤バス利用可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        550万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        大手製薬メーカー(外資系)

        大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

        各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

        仕事内容
        ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
        ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
        ・自動化技術の調査、導入や開発
        ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
        ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

        求めるスキル・知識・能力:
        ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
        ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

        求める行動特性:
        ・課題解決のための自発的な行動
        ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
        ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
        ・創薬への関心

        求める資格:
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手製薬メーカー(外資系)

        創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

        機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進

        仕事内容
        ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
        ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
        ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
        ・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
        ・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
        ・データベース構築、API連携などの開発経験
        上記のいずれか実務経験を有する者

        求めるスキル・知識・能力:
        ・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
        ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

        求める行動特性:
        ・課題解決のための自発的な行動
        ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
        ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
        ・創薬への関心

        求める資格:
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製造業務(医薬品)※夜勤専従※ 

        点眼剤を中心とした医薬品の製造業務

        仕事内容
        当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
        ・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
        (原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など)
        応募条件
        【必須事項】
        経験者優遇・未経験可能
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        550万円~750万円 
        検討する
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        エンジニアリング大手

        Quality Assurance Engineer 

          企業の品質活動や品質の継続的改善を支援

          仕事内容
          配属後、以下の業務をご担当いただきます。

          【雇入れ直後】
          ・企業の品質活動を支援する
          ・品質の継続的改善を支援する
          ・プロジェクトに必要な品質サポートを提供する
          ・ISO9001マネジメントシステムに従い、社内内部監査、外部審査の支援
          ・社内品質目標の啓発活動
          応募条件
          【必須事項】
          1. 類似プロジェクトでの実務経験
          2. エンジニアリングのバックグラウンド(大学卒エンジニア)
          【歓迎経験】
          1. コミュニケーション能力が高いこと
          2. 現場を含む海外赴任の経験があること
          3. ロジカル思考ができること
          4. 英語力(欧米のクライアントとのコミュニケーション能力、英語文書作成能力)
          5. リーダーシップ能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          エンジニアリング大手

          営業職(事業戦略営業・海外マーケティング・ビジネス戦略立案)

          当社の将来ビジネスの創成の期待を担っていただきます。

          仕事内容
          配属後、以下の業務をご担当いただきます。

          【雇入れ直後】
          海外案件を中心とし、以下の業務をご担当いただきます。ジョブローテーションの一環で他本部を経験して頂く可能性があります。

          1.顧客・投資家とのEarly Engagement・セールスプロモーション
          2.インテリジェンス活動、Marketing活動
          3.事業・収益化ビジネスモデルの構築
          応募条件
          【必須事項】
          TOEIC850点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方

          【歓迎経験】
          海外に関連する実務経験を3年以上有する方(エネルギー業界での実務経験があれば尚可)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          500万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務

            開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

            仕事内容
            ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
            「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

            ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
            ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
            ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
            ・安全性データからのシグナル検出
            ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
            ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
            ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
            ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
            ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
            ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
            ・市販品の再審査・再評価申請業務
            ・国内外提携会社との安全性情報交換業務
            ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
            ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
            ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
            ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

            ◆従事すべき業務の変更の範囲
            会社の定める業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
            ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
            ・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


            【歓迎経験】
            ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
            ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
            ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
            ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者

            <望ましい人物像>
            ・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
            ・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1100万円 
            検討する
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            放射性医薬品メーカー

            医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)

            医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。

            仕事内容
            ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
            ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
            ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
            ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
            ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
            ・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
            ・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
            ・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
            ・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
            【歓迎経験】
            ・ データマネジメントの実務経験や知識
            ・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
            ・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど) 
            ・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1150万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【内資製薬メーカー】足柄工場 品質管理部スタッフ

            ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

            仕事内容
            1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
            ・細胞を取り扱う生化学試験
            ・その他の生化学試験

            2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
            ・品質試験全般
            例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
            ・品質管理業務全般のGMP対応
            例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・職種/業界経験 製薬業
            ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
            ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
            ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【大手内資製薬メーカー】エンジニアリング職

            製薬メーカーでの医薬品製造設備・施設の導入検討、施工管理、バリデーション業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・社内製造部門の要求事項を確認しながら設備や工事仕様の企画・検討を行い、施工業者との調整を行います。
            ・工事の実施が決まると、工事に伴う発注・購買業務を行い、工事中は現場担当者として工事エリアの安全確認や施工管理を担当してもらいます。
            ・法令届出の対応が必要な工事の実施に際しては、関係官庁への届出業務を行うこともあります。
            ・製薬企業ではGMPという基準に従い、導入時の稼働確認(バリデーション)を実施していきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大型の医薬プラント等の設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
            ・機械・装置の構造や機構を理解している。
            ・化学工学の知識を有している。
            ・化学物質を取り扱う設備の検討をしたことがある。
            ・CADを利用し、P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
            ・大学卒以上
            ・職種/業界経験
             製薬・食品・化学品メーカー/エンジ経験者
             ※エンジ会社経験者含む
            ・英語力 大卒レベル
            【歓迎経験】
            ・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
            有していれば望ましい資格:電気主任技術者(2種・3種)、危険物取扱者、公害防止管理者(大気・水質)、エネルギー管理士、建築士等
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年4月以降随時
            勤務地
            【住所】岐阜
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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