製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

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該当求人数 815 件中381~400件を表示中
内資製薬メーカー

Head of Global Strategic Workforce Planning

内資製薬メーカーにてHRにおける戦略的ワークフォースプランニングプログラムの担当をいただきます。

仕事内容
【職務概要】
DSのビジネス目標に沿った先進的な戦略的ワークフォースプランニング戦略のグローバルな設計と実施をリードし、当社の人材哲学に基づいた戦略的ワークフォースプランニングプログラムを設計します。
組織がイノベーション、運営の成功、長期的な持続可能性を推進するために必要な人材と能力を確保する上で重要な役割を果たします。
ビジネスリーダー、HRチーム、HRBP、タレントパートナー、その他の主要なステークホルダーと密接に連携し、急速に進化する市場でのワークフォースプランニング、タレントパイプライン、ワークフォースの柔軟性を最適化します。
戦略的ワークフォースプランニングチームに対してグローバルな一貫性を確保するための監督と指示を提供します。
タレント、パフォーマンス、開発のグローバルリーダーシップチームに参加し、戦略的ワークフォースプランニングに関連する事項についてグローバルHRリーダーシップチームの主要なアドバイザーとして活動します。
役割の範囲にはDSE、DSI、DSJが含まれ、ビジネスモデルの変更に対応するために他の地域/管理ユニットが含まれる場合があります。

【戦略的リーダーシップ】
タレント、パフォーマンス、開発リーダーシップチームの一員として、タレント、パフォーマンス、開発戦略、ポリシー、プロセスの開発に貢献し、これを支える戦略的ワークフォースプランニング戦略を定義します。
戦略的ワークフォースプランニングチームにガイダンスと指示を提供し、エスカレーションを管理し、プログラムと地域全体で一貫性を確保します。
グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのメンバーをリードし、目標達成をサポートし、ポジティブな職場環境を作り、モチベーションとパフォーマンスを奨励し、スキルを開発し、対立を管理します。
グローバル戦略的ワークフォースプランニングチームの予算と人的資源を割り当て、管理します。
DSの戦略的ワークフォースプランニングプロセスが会社の包括性と多様性へのコミットメントをサポートすることを確保します。

【実施と開発】
戦略的ワークフォースプランニングのためのグローバルフレームワークを確立し、活性化と採用を監督します。
タレント戦略をビジネスニーズ、R&Dパイプラインの要求、規制の変更に合わせるための戦略的ワークフォースプランニングのイニシアチブを開発し、実行します。
機敏性、イノベーション、将来に備えたワークフォースを促進する組織設計のイニシアチブをサポートします。

【分析と技術】
ワークフォース分析、予測モデリング、タレントインサイトを活用して、ワークフォースの供給と需要、スキルギャップを評価し、主要なSWPアクションを決定します。
プログラムの影響を評価するためのKPIおよびその他の指標を開発し、改善の機会を特定するための定期的な分析を指示します。
戦略的ワークフォースプランニング方法論に関する定期的なベンチマークと市場関連の調査を促進し、DSの提供を継続的に向上させるために必要なポリシー/プログラムの変更を決定します。
ワークフォースプランニングと運用効率を向上させるためにHR技術と自動化の採用を推進し、グローバルHRISのプログラム機能要件を定義/実装するためにHRISチームと協力します。

【ステークホルダーマネジメント】
HR、財務、ビジネスユニットリーダーと協力して、ワークフォースプランニングを広範なビジネスおよび財務戦略に統合し、DSの戦略的ワークフォースプランニングニーズを評価/決定します。
タレントマネジメントチームおよびHRBPと協力して、戦略的ワークフォースプランニングツールとプロセスがスキルと能力のギャップに効果的に対処し、DSの長期的なタレント戦略をサポートすることを確保します。
ワークフォースアナリティクスおよび従業員インサイトチームと協力して、優先されるべきタレントおよびワークフォース関連のインサイトが優先され、対処されることを確保します。
プログラムの提供をサポートする外部ベンダー/パートナーとの関係を管理し、グローバルな優先サプライヤーリストを維持します。
DSの戦略的ワークフォースプランニング能力とこれらの実践をユニットの長期計画に採用する利点についてビジネスリーダーに教育します。
他のHRチームメンバーが戦略的ワークフォースプランニングツールを使用できるように能力を構築するのを支援します。
応募条件
【必須事項】
・戦略的ワークフォースプランニングにおける10年以上の関連経験、理想的には製薬、バイオテクノロジー、またはライフサイエンス分野での経験、または代替の関連経験。
・戦略的ビジョン:ビジネスの成長と運営の卓越性をサポートするワークフォース戦略を開発および実行する能力。
・分析的熟練度:ワークフォース分析、HRデータの解釈、および予測モデリングの強力な専門知識。
・戦略的ワークフォースプランニング戦略およびプログラムの開発および実施の経験。
・ワークフォースプランニングツール、HRシステム、および戦略的ワークフォースプランニングのトレンドとプロセスに関する技術的知識。
・最新の戦略的ワークフォースプランニング技術とシステムの理解。
・ステークホルダーの影響力:シニアエグゼクティブおよびクロスファンクショナルチームと連携し、影響を与え、協力する能力。
・戦略的ワークフォースプランニングの将来のニーズを監視および予測するためのデータ分析の使用。
・ビジネスレベルの英語。
・学士号
【歓迎経験】
・グローバル/多文化協力における複雑なプロジェクトの管理経験。
・直属の部下の管理、コーチング、および開発の経験とグローバル戦略的ワークフォースプランニングチームのリード経験。
・効果的な戦略的ワークフォースプランニングプログラムを通じて急速な組織の成長をサポートする成功実績。
・主要な業界グループにおけるベストインクラスの戦略的ワークフォースプランニングの実践に関する知識。
・日本語またはドイツ語ができれば尚可。
・修士号
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1400万円~1800万円 
検討する
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医薬品メーカー

分析研究プロジェクトリーダー

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容
・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管
応募条件
【必須事項】
医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語:ビジネスレベル
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

【歓迎経験】
・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】佐賀
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

放射性リガンド療法(RLT)製品群 製品戦略責任者

放射性医薬品メーカーにてマーケティング・技術支援業務をお任せします。

仕事内容
◆セラノスティクス製品(Cu-PSMA, Lu-PSMA, 131I-MIBGなど)に関わるマーケティング・技術支援業務
・Cu-PSMA, Lu-PSMAを中心とするセラノスティクス製品の製品戦略立案・市場浸透支援
・PSMA関連製剤や131I-MIBGなど、各製剤の特性や外部環境をふまえた戦略の策定・実行
・診断と治療をつなぐ価値訴求(Cu診断からLu治療へのスムーズな導入支援)
・放射線治療に必要な体制整備や診療連携支援(泌尿器科・核医学・放射線科等)
・顧客からの技術的問い合わせ(投与方法、調製、画像解析)への対応
・放射性医薬品に関するトレーニングや学術資材の企画・作成
・社内外の啓発活動(学会・施設立ち上げ・医療従事者教育)への参画
応募条件
【必須事項】
・放射性医薬品、核医学、またはがん領域での実務経験(3年以上)
・製薬企業でのマーケティング・MSL・営業いずれかの実務経験
・医療機関・KOLとの信頼関係を築き、医療現場の課題解決を支援した経験
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと

【歓迎経験】
・Cu-64, I-131, Lu-177, Ac-225等の放射性核種の取り扱い経験
・放射線治療・核医学画像に関する知識(技師・薬剤師・看護師等の経験も可)
・RLT製品の導入支援や施設立ち上げ経験
・メディカルアフェアーズ、アクセス、または海外連携業務への志向
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

海外赴任を前提とした管理部門総合職(将来幹部候補)

損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

仕事内容
■本社:
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営

■グループ会社:
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理

関連業務:グループ会社:在庫・出荷管理業務、人事・総務業務管理
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】
・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC 800点以上の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
勤務地
【住所】富山
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

プロジェクトマネジメント業務

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

仕事内容
・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口)
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・関連部署におけるチームビルディング
・プロジェクトのRiskとIssue管理
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
応募条件
【必須事項】
・以下のいずれかの経験がある方
 製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方、若しくはCRA経験がありPMを目指している方
 AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
・英語:TOEIC700点以上、読み書き会話:ビジネスレベル
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】
・中国語歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
可能な限り早く
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

データアナリスト/データ融合分析サービス

国内CROにてデータアナリストを募集しています。

仕事内容
クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

【主な業務内容】
・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
での経験が望ましい)
・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
【歓迎経験】
・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
の業務経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWCRO

CROの事業開発職

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容
提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

次世代CIO候補

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容
グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
【歓迎経験】
・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

SeniorScientist/Scientist

バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

仕事内容
・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
応募条件
【必須事項】
・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
【歓迎経験】
・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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急募バイオベンチャー

Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容
・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
応募条件
【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
 (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎経験】
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資メーカー

薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

仕事内容
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
応募条件
【必須事項】
理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者
【歓迎経験】
・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
・OTCの申請経験
・欧州薬事の基礎知識
・英語スキル(TOEIC 650以上)
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

法務担当

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容
契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
・経営層への法的助言、意思決定支援
など
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療業界でのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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内資メーカー

海外薬事担当者

    内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
    ・薬事関連規制情報収集 20%
    ・その他法規制対応 20%
    ・社内QMS対応 20%
    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上
    ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
    ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
    【歓迎経験】
    ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
    ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
    ・ISO,CLSIガイドラインの理解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    医療材料事業 QAQCポジション

    バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

    仕事内容
    再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
    ・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
    ・製造又は試験等の委託先の管理監督
    ・試験成績書発行、苦情処理
    ・各種関連業務の文書作成及び照査
    ・各種報告書の信頼性保証:生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
    ・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
    ・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
    ・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
    ・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    750万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・施設設備管理エキスパート

    バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

    仕事内容
    ・再生医療等製品CPCの立ち上げ
    ・再生医療等製品CPC施設設備管理全般
    ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
    ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
    ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
    ・製造技術開発及び導入方針立案、推進
    ・後進の指導・育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下いずれかの経験をお持ちの方
    ①バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験
    ②バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験
    ③バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験(国内外問わす)

    語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
    *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
    【歓迎経験】
    ・細胞製品のGMP製造/管理の経験
    ・GMP製造に関連する規制、当局対応
    ・CMOの選定/技術移転
    ・再生医療等製品CPC立上げの経験
    ・再生医療等製品CPC維持管理の経験
    ・三極(PMDA、FDA、EMA)対応経験
    ・英語での対応(メール、電話、webMTG及び対面MTG等)
    ・スケールアップ培養(2D/3D)の経験、プロセス開発
    ・ダウンストリーム開発
    ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート

    バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

    仕事内容
    ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む)
    ・再生医療等製品の製造プロセス技術移管(外部CDMO及び社内製造部門への技術移管)
    ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
    ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
    ・製造技術開発及び導入方針立案、推進
    ・後進の指導・育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語文書の読解力(英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル)
    ・以下いずれかの経験をお持ちの方
    ①(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造技術開発業務の経験
    ②(バイオ医薬品あるいは無菌製剤の)製造管理の経験
    【歓迎経験】
    ・3D培養の経験
    ・培養工程プロセス開発経験
    ・ダウンストリーム(連続遠心機、TFF等)の経験
    ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
    ・細胞製品のGMP製造/管理の経験
    ・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
    ・GMP製造に関連する規制、当局対応
    ・CMOの選定/技術移転
    ・製剤開発で剤型、製法開発
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資メーカー

    臨床検査機器の機械設計・開発担当

      内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

      仕事内容
      ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
      ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
      ・生産中止部品のリプレイス品の設計
      ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
      ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
      ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
      【歓迎経験】
      ・Word,Excel,PPT使用経験
      ・医療機器業界での業務経験
      ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      内資メーカー

      臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

        内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

        仕事内容
        ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
        ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
        ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
        ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
        ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
        ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・四大卒以上(必須)
        ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
        ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
        ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
        ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
        【歓迎経験】
        ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
        ・医療機器業界での業務経験
        ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
        英会話力、英語筆記能力があれば尚可
        ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
        英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        内資メーカー

        品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

          内資メーカーにて品質保証をお任せします。

          仕事内容
          ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
          ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
          ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
          ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
          ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(必須)
          ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
          【歓迎経験】
          ・製販三役の経験
          ・英語力(中級以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資製薬企業

          【国内製薬メーカー】経理担当

          連結決算の実務、税務申告業務など会計全般を担当

          仕事内容
          ・四半期決算、中間決算、本決算業務(単体、連結)
          ・決算開示業務
          ・税務申告業務
          ・会計システム導入
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門卒以上
          ・簿記二級、本社決算業務、連結決算実務、開示業務経験
          ・PCスキル(Word:初級・Excel:中級~上級:PowerPoint:中級)
          【歓迎経験】
          ・税務申告業務、会計システム導入経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
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