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研究事務局・モニタリング業務全般業務
- 仕事内容
- 研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2021年10月～2022年4月で応相談
- 勤務地
- 【住所】東京大阪
- 年収・給与
- 400万円～500万円 経験により応相談
原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかに該当する方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・品質管理もしくはGMP下における製造、生産技術、製造技術等のご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】宮崎
- 年収・給与
- 400万円～650万円
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