750万円～の求人一覧

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

仕事内容

・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
・R＆D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）　　　　　　　　　　　　　　　　
・自動車通勤できる方

【歓迎経験】

・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～1000万円　

グローバル環境において、PV（安全性情報）ベンダーの業務品質管理体制の構築や継続改善、さらに国内外の規制当局等によるPV関連の査察・監査対応およびその基盤強化を主導

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

・PVベンダー品質管理：グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験
- 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）での従事経験（目安として5年以上）
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
・PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでの課長候補として製剤（CMC）関連業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～750万円　経験により応相談

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】

・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

＜担当業務＞
・Microsoft 365（Teams／SharePoint／Power Platform 等）を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理　
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

仕事内容

・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。

仕事内容

＜主なプロジェクト例＞
・セールスオートメーションシステム（例：Veeva、Salesforce等）の導入・運用
・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築（分析環境、DWH、ETL設計等）

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（企画・計画策定・要件定義）
・プロジェクトマネジメント（スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理）
・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等）
・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動

応募条件

【必須事項】

・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・英文読み書き（Eメールや簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英会話
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・製薬業界、CRO業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援

＜担当業務＞
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
・薬事戦略の検討と立案
・承認申請、当局対応等の実務支援
・業務フロー、手順書（SOP等）の作成・整備
・業務課題の特定および改善施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など）
・日本の薬事関連法規（薬機法、GVP、GMP、GCP等）への理解
・社内外の関係者（クライアント、外部ベンダー等）と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方

【歓迎経験】

・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

仕事内容

具体的には以下を担当いただきます。
・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画
・研究の実施体制の構築
　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携
・研究のプロジェクトマネジメント
　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　
・メンバーの育成、リソースマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験

【歓迎経験】

・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
・ピープルマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

1.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2.資材購買課経費の予算・実績管理
3.直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

応募条件

【必須事項】

・購買業務（価格、納期交渉含む）の経験がある方
・SCM関連業務の知見がある方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）初級以上

【歓迎経験】

・製薬業界の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・英語によるコミュニケーションが可能な方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献！組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

仕事内容

当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築

2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成

3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり

4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新

5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　

Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行

仕事内容

パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。

仕事内容：
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・（あれば尚可）製薬会社でのCVM領域（抗肥満薬）担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可

求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める資格：
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

仕事内容

戦略策定・実行責任：
・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
・社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

経営・業務プロセス変革：
・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。

応募条件

【必須事項】

・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
・日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。

仕事内容

サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。
実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。

・原薬・包装材における安定調達の実行・維持
・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進
・サプライヤーの供給状況モニタリング（納期・品質・キャパシティ）
・供給リスク（供給停止・地政学・品質）の管理と関係部門との連携対応
・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化
・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携
・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント

応募条件

【必須事項】

・直接購買またはSCM経験（5年以上）
・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験
・サプライリスク管理およびトラブル対応経験
・データに基づく需給判断・問題解決力
・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力
・チームマネジメントまたはリーダー経験

【歓迎経験】

・製薬または医療機器業界経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

治験や臨床研究におけるデータマネジメントやマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

◆治験および臨床研究のデータマネジメント業務
　・手順書作成　・EDC構築　・CRFデータチェック
　・データコーディング　・クエリー対応
　・症例検討会資料作成　・データ固定　
　など
◆マネジメント業務
　・組織のラインマネジメント業務
　・プロジェクトマネジメント業務
　など

応募条件

【必須事項】

・DMの実務経験8年以上
・組織およびプロジェクトのマネジメント経験（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤（一般用内服液剤）の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・作業現場リーダーとして複数人を率いて、複数の方の評価管理を務めた経験のある方
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
（グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験

【歓迎経験】

・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

仕事内容

・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

応募条件

【必須事項】

どちらも必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと

【歓迎経験】

・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～850万円　

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

以下の業務をお任せします。

【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等）
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成）
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援）
・薬事担当者への指導・育成

応募条件

【必須事項】

【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方

【歓迎経験】

【薬事業務担当者】
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験をお持ちの方）
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています

【薬事コンサルタント】
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方（本ポジションでは同領域のご経験を重視しています）
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験をお持ちの方）
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～950万円