製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 843 件中1~20件を表示中
大手グループ企業

メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

仕事内容
ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発

タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


【歓迎経験】
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW受託企業

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学がご専門の方
【歓迎経験】
・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コアメッド株式会社

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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コアメッド株式会社

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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コアメッド株式会社

非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    コアメッド株式会社

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    コアメッド株式会社

    CMC担当者

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

    仕事内容
    新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ・試験方法に関する資料の評価・助言
    ・安定性試験に関する資料の評価・助言
    ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ・製造業認定、原薬登録等
    (在宅勤務可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大学・大学院卒
    ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
    ・英語で仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    抗体/タンパク質創薬研究職

    内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

    仕事内容
    (1)抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
    (2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告
    (3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
    応募条件
    【必須事項】
    (実務経験・バックグラウンド)
    ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方
    ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験(目安:直近3年以上)
    ・最終学歴 修士卒以上

    (抗体取得・発現・物性評価に関するスキル)
    以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方:
    ・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計
    ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
    ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
    ・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価

    (トランスレーショナル研究・Rationale構築)
    ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験
    ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
    ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed/Bed to Benchの議論に参画した経験

    (Go / No Go判断・合意形成)
    ・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

    (コミュニケーション)
    ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方
    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
    ・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
    ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
    ・筆頭著者の学術論文を有する
    ・博士号取得
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1050万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    人材育成担当~全社の人材育成戦略立案

    人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・全社の人材育成プランの企画推進
    ・グループ会社との人材育成企画に関する連携
    ・各種研修の運営
    ・キャリア開発支援に関する企画実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
     研修企画・運営の経験がある方(5年以上)
    ・他専門部門との人材育成業務での連携
    【歓迎経験】
    ・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
    ・キャリアコンサルタント資格保有
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    総合職:調達・企画担当

    大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・取引条件等の交渉
    ・商品調達(在庫管理・販売計画)
    ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
    ・製造委託先の選定
    ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
    ・他部門との情報共有や連携したPJ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ①~③の経験必須
    ・サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
    ・製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
    ・他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
    ・時間管理のできる方
    ・アウトプット能力
    【歓迎経験】
    ・英語力のある方
    ・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
    ・原薬メーカーの情報を把握している方
    ・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    事業開発・アライアンス担当者

    国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
    ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
    ・導入・提携候補品の探索
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
    ・ 社内外との調整、交渉能力
    ・ 契約書に関する知識
    ・ 事業性評価に関する知識
    ・ 英語力(ビジネスレベル)
    ・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    安全管理部・即戦力メンバー

    安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務を担っていただきます。

    仕事内容
    GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務)
    ・海外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務
    ・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
    ・海外提携企業との契約締結業務
    ・伝達業務 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上 (主として薬学、化学、生物系大学出身者)
    ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
    ・英語のライティング、リーディングに長けた方
    ・英語(ビジネスで使用できるレベル)

    【歓迎経験】
    ・EUの規制に精通している方歓迎
    ・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可
    【免許・資格】
    <歓迎>
    ・TOEIC750以上
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質管理 統括業務

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
    ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
    ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
    ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
    ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
    ・分析委託先への技術移管・技術支援
    ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
    ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
    ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
    ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
    【歓迎経験】
    ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
    ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
    ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
    ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    550万円~1300万円 
    検討する
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    外資系CRO

    MSL(未経験可)

    理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

    仕事内容
    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

    【歓迎経験】
    ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語論文執筆経験
    ・顧客対応業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    外資系CRO

    大手外資系企業のOffice Medical

    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

    仕事内容
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
    ・メディカルプランの作成
    ・アドバイザリーボードの立案/実行
    ・メディカルイベントの企画/実施
    ・資材作成やスライドレビュー業務
    ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・顧客対応業務経験
    ・薬事申請業務の経験
    ・資材作成・資材レビューの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    R&D本部 External Innovation部 担当

    当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

    仕事内容
    ・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)
    ・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
    ・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品ライセンス業務の経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

    GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

    仕事内容
    将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
    下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

    ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
    ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
    ・委託先・供給者監査※
    ・自己点検(製造現場の社内監査など)
    ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
    ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
    ・社内役職員の教育訓練
    ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
    ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
    ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
    ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
    ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
    【歓迎経験】
    ・品質保証業務のご経験者
    ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
    ・治験薬製造に関するご経験
    ・英語力(ヨミ・書き・会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    【外部就労】Study Manager

    国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

    仕事内容
    ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
    ・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
    ・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
    ・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
    ・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
    ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
    ・Lead CRA、リーダーなどの経験者
    ・global Study経験者
    ・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    検索条件の設定・変更