750万円～の求人一覧

大手外資製薬メーカーにて臨床開発医師をご担当いただきます。

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（キーオピニオンリーダーとの協働を含む）
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（リアルワールドエビデンスの創出など）
・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
・メディカル企画（アドバイザリーボード会議など）の計画立案、実施
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働

応募条件

【必須事項】

・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力

【歓迎経験】

・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における肥満症・代謝疾患・循環器疾患領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

仕事内容

１．契約書レビュー（和文・英文）（英文契約は3割程度）
２．事業部門からの法務相談対応
３．コンプライアンス業務（社内への情報発信・研修等）
４．新法及び改正法対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社での契約法務（秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー）経験５年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
・事業部門からの法務相談対応経験（法的トラブル対応経験）
・Word、Excel、PowerPoint：いずれも中級以上の操作スキル

【歓迎経験】

・製造業における契約法務経験
・コンプライアンス業務経験（企画、研修資料作成、講師）
・訴訟・仲裁対応経験　
・関連会社への法務支援経験（グループガバナンス経験）　
・M&A（法務デューデリジェンスを含む）の経験　
・知的財産に関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

仕事内容

各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

応募条件

【必須事項】

・3年以上のMR経験

【歓迎経験】

・基幹病院を担当した経験がある方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月1日 千葉　入社想定月：2026年2月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。

仕事内容

• Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
• Provides operational input into protocol development
• Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
• Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
• Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
• Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
• Provides input into baseline budget development and management
• Provides input into baseline timeline development and management
• Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
• Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
• Oversees/conducts site evaluation and selection
• Leads investigator meeting preparation and execution
• Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
• Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
• Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
• Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
• Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
• Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
• Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
• Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
• Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
• Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
• Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
• Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
• Contributes to clinical study report writing and review
• Facilitates and contributes to study level lessons learned
• Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
• Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
• Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
• May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
• May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
• May require 25% travel

応募条件

【必須事項】

• Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
• Exceptional interpersonal & leadership skills
• Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
• Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
• Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
• Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
• Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
• Strong budget management experience
• An awareness of relevant industry trends
• Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
• Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
• Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
• Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
• Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
• Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
• Line management experience (Preferred)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

仕事内容

部署業務内容
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　 　
① 自社製品及び新製品の製造技術開発 　
② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良

（２）技術管理　 　
① 品質改良及び工程改良　 　
② バリデーションの実施　 　
③ 実験装置の点検、校正　 　
④ 校正標準機器の管理　 　
⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

応募者の業務内容と比重
　技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％
応募者の業務内容
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討 ・バリデーション・逸脱対応・機器選定・監査対応等。 ・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

応募条件

【必須事項】

・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務を3年以上
・生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験のある人

【歓迎経験】

・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する人材

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】

・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
設備更新/導入業務 60％
保全業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
インフラ設備、建物の維持管理 50％
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30％
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

応募条件

【必須事項】

・製造工場の保全／導入業務経験（医薬プラント経験者歓迎）　5年以上
・第3種電気主任技術者（2種大歓迎）
・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
保全業務 60％
設備更新/導入業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

内資製薬メーカーにてインフラセキュリティエンジニアを募集しています。

仕事内容

部署の業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案 IT・デジタル予算管理、投資管理 IT・デジタル技術・動向の調査 ITインフラの企画、導入、運用保守 基幹・業務システムの企画、導入、運用保守 部門システムの企画、導入、運用保守 情報セキュリティ対策

応募者の業務内容と比重：
・システム企画、導入、社外ベンダーとの調整 40 ％ ・システム運用管理、保守 20 ％ ・予算作成、見積、発注、検収管理 20 ％ ・社内の問い合わせ対応 20 ％

応募者の業務内容：
・ITインフラ、クラウド基盤の企画、設計、導入、運用管理 ・基幹システム、業務システムの企画、更新、運用管理 ・情報セキュリティに関する企画、実施、運用マネジメント ・ITヘルプデスク、ユーザーサポート、トラブル対応

応募条件

【必須事項】

・ＩＴインフラの設計、構築、運用の経験 5年以上
・プロジェクトリーダー経験のある方
・主体性を持って働くことができる方
・常に新しいテクノロジーを学び続けられる方
・チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

仕事内容

(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
　パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
　 実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方

【歓迎経験】

申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　

内資製薬メーカーにて調達をご担当いただきます。

仕事内容

・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
・原料、資材、梱包材料調達システムの開発
・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
・供給者評価
・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理

部署業務内容に加え
・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保
・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施
・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理
・当社調達業務の標準化および効率化の推進
・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結

応募条件

【必須事項】

・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
・海外サプライヤと英語を使った実務経験があると尚良し
・医薬品業界経験があり、GMPに理解がある方
・間接材コスト削減に取り組んだ経験があると尚良し
・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方
・調達システムに関する知識があると尚良し
・課題解決のために柔軟な発想ができる方
・UnstructuredやScrumbleを意気に感じられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

内資製薬メーカーにて薬物動態の研究者を求めています。

仕事内容

医薬品/医療機器に関する薬物動態研究
応募者の業務内容と比重
・医薬品及び医療機器の薬物動態研究 　60％
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定　40％

応募者の業務内容
(1) 薬物動態試験における動物実験
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 開発化合物の治験/承認申請用の薬物動態パッケージ策定

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器メーカーにおける創薬研究 3年以上
・修士卒以上
・相手を尊重する言動をベースに建設的な討議ができる方
・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性を有す方

【歓迎経験】

・医薬品/医療機器の治験/承認申請業務の経験があると尚可
・臨床薬理業務の経験があると尚可
・英語での資料作成/会議対応等の経験があると尚可
・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応（顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行）
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療業界でのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。

仕事内容

1．治験運営管理
　┕スタディーチームミーティング運営
　┕リスクマネジメント試験担当者
　┕セントラルモニタリング試験担当者
　┕治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
　┕モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
2．オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
　┕契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
　┕ドキュメント作成
　┕進捗管理
　┕SSU・CTA対応
3．GCP共通項目や臨床開発部の運営
　┕SOP新設・改定時の対応
　┕CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、かつ以下①～③のいずれかの業務経験がある方（特に①②経験者を積極募集中です）
①QMS
②DM（データマネジメント）
③CRA（モニタリング業務）

【歓迎経験】

・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年2月～5月頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管

応募条件

【必須事項】

医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上）
・英語：ビジネスレベル
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

【歓迎経験】

・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

仕事内容

主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

従事すべき業務の変更の範囲：「会社の定める業務」

応募条件

【必須事項】

・医薬品研究開発業務の経験（10年以上）
・導入評価関連業務の経験（3年以上）
・英語（ビジネスレベル）"

【歓迎経験】

主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

従事すべき業務の変更の範囲：「会社の定める業務」

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品メーカーにてPVをお任せします。

仕事内容

・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
・症例及び文献評価業務
・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務"

応募条件

【必須事項】

・PV業務の実務経験がある方（1年以上）
・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある。
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある

【歓迎経験】

・海外PV規制関連に精通していればなお良い
・英語中級（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～800万円　

研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

仕事内容

・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
・SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
・試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
・製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
・その他、必要に応じた関連業務

応募条件

【必須事項】

・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年）
・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
・日本語：ネイティブレベル

【歓迎経験】

・cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
・FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方
・フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早期（ASAP）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談