製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 862 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

生物研究部 生物系研究員

    内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進

    仕事内容
    ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
    ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
    ・候補化合物の生物学的活性評価
    ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業での創薬研究経験
    ・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
    ・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
    ・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
    ・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
    ・修士相当の学歴所有者
    【歓迎経験】
    ・博士号取得者が望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内バイオCDMO

    再生医療・遺伝子治療CDMO営業職

    大手グループ企業でCDMOに関わる営業職を募集しています。

    仕事内容
    ・製薬会社やバイオベンチャーが開発した薬のタネを、自社工場で大量生産するための提案を行う。
    ・顧客が求める特殊な細胞培養条件をヒアリングし、社内の技術部門と連携して製造計画を策定する。
    ・単なる物売りではなく、高度な法規制や製造基準をクリアする受託構造の構築を主導する。
    ・契約後もプロジェクトの窓口として、納期や品質に関する顧客との複雑な調整業務を完遂する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・法人営業の実務経験(業界不問)
    【歓迎経験】
    ・バイオ試薬メーカー、分析装置会社等での営業のご経験 
    ・カタログ品でなく、カスタム製品の営業のご経験 
    ・展示会出展・企画などのご経験
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    MR職(眼科領域)

    内資製薬メーカーにて眼科領域のMRを募集しています。

    仕事内容
    ■医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
     当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
     お客様と良好な関係を構築していきます。
    ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
    ・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
    頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
    ※月に1回、担当エリアの会議があります。
    ※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
    応募条件
    【必須事項】
    MRの実務経験をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの生産技術職

    生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

    仕事内容
    生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
    エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
    【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
    1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
    2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
    3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
    4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
    5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
    6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
    ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
    【歓迎経験】
    医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
    【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
    ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
    ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
    ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
    ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
    ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
    ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
    ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW放射性医薬品メーカー

    放射性医薬品メーカーのMR

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    化学工場の土木建築設備の設計・管理業務

      化学工場の生産施設、研究施設、インフラ等を対象とした業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      1)新規建設(増改築含む)
      ・建設企画:建設要求事項取り纏め等
      ・設計:基本設計・実施設計図書の取纏め(外注の場合もあり)
      ・発注:設計施工発注(一括・分割双方のケースあり)
      ・工事管理:建築主の視点による安全管理、コスト管理等
      2)維持管理
      ・事後保全対応、保全計画、劣化調査等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上(建築工学)
      ・建築設計または施工管理の業務経験(製造業、エンジニアリング業界、ゼネコン、建築設計事務所など)
      【歓迎経験】
      ・一級建築士、二級建築士、一級施工管理技士、二級施工管理技士
      ・TOEIC 450点以上(昇格要件)
      ・化学業界での上記の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      大手総合化学メーカー

      電気設備の設計および保守業務

        大手総合化学メーカーの電気系統の設計および保守をお願いします。

        仕事内容
        化学工場における工場電気設備の設計、並びに保守業務
        設計:特別高圧受配電設備から低圧負荷設備(動力・制御・照明・通信・コンセント・防災設備等)に至る電気設備全般の設計・調達・施工監理・検査・試運転対応業務。
        保守:特別高圧受配電設備から低圧負荷設備(動力・制御・照明・通信・コンセント・防災設備等)に至る電気設備全般の保守計画立案・発注・予算管理・検査・施工管理対応業務。
        応募条件
        【必須事項】
        ・国内化学工場電気設備の設計・建設または保全経験
        ・高専卒以上 電気・電子工学
        【歓迎経験】
        ・海外化学工場電気設備の設計・建設経験
        ・大学卒以上 電気・電子工学(送配電/電気機器履修)
        ・電気主任技術者3種、電気主任技術者2種、電気施工管理技士1級、エネルギー管理士
        ・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        地球環境問題の解決に資するソリューション事業企画

          大手総合化学メーカーにて事業企画担当者を募集しています。

          仕事内容
          ・環境ソリューション事業企画(健康、環境、エネルギー)
          ・各種パートナー企業、官公庁、自治体、需要家との協議/契約
          ・事業性評価、市場規模予測
          ・地域マイクログリッドのSPC運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業企画、経営企画、プロジェクトリーダー等いずれかの経験 またはそれに準ずる経験
          ・高専卒以上
          【歓迎経験】
          ・経理/財務/法務などの業務経験
          ・英語、中国語
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手総合化学メーカー

          計装制御システムの設備取得(設計)業務

          大手総合化学メーカーにて計装制御システムの設備の設計業務。

          仕事内容
          化学プラント、医薬・食品プラントの制御システムに関わる計画、設計、調達、工事、試運転及び稼働後対応業務
          1.計画
          事業部や研究との戦略に基づき、設備計画段階の検討フェーズより参画し、各職種のエンジニアと協業しながらP&ID、プロットプランを作成。製造とは運転方案を協議しながら設備との整合性を確認し、基本設計資料を作成。
          2.調達
          基本設計資料を基に必要な情報を関連部署と協議決定し、要求事項を取り纏め、購入仕様書を作成。
          また、ベンダー決定過程における技術評価の実施。
          3.工事
          設計コーディネーションやプログレス管理を実施し、他職種とも連携しながら業務遂行。
          工場出荷前検査では総合試験の立会い実施。
          4.試運転
          ハードウェア及びソフトウェアの健全性確認後、ループチェ
          ックを実施し、製造と協議した計画に則り試運転実施。
          5.稼働後
          設備改善や処方変更に伴うソフトウェア改造業務の実施。
          応募条件
          【必須事項】
          ・横河電機、アズビル、日立製作所、エマソン等何れかのプロセス制御用計算機又はPLCシステムの基本設計〜設備稼働までの実務経験(ソフト作成経験含む)
          ・学歴不問:前職:計装システム業務従事者
          【歓迎経験】
          ・計装、システムの設備管理業務の経験又は化学プラント、医薬・食品プラント建設の経験
          ・危険物、高圧ガス、計装士、電気工事士
          ・TOEIC350点以上(昇格要件)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          450万円~900万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)

          微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

          仕事内容
          《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
          ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
          ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

          《原料分析・包材検査・包装検査》
          ・原料、包材、包装等の分析・検査

          《微生物》
          ・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

          《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
          ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
          ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
          ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
          【歓迎経験】
          ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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          NEWメディカルマーケティング企業

          製薬・医療業界向けの企画営業(ミドル・シニア)

          処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

          仕事内容
          処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント(主に製薬企業のマーケティング部門)が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

          担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位(1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度)」で担っていただきます。
          そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
          案件受注後は、社内のエンジニア(アプリ開発等)、制作チーム(記事・動画編集)、PMチーム(案件進捗管理・デリバリー)など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

          【業務詳細(例)】
          ■新規獲得
          ・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓(エンタープライズ営業)
          ・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

          ■提案内容計画~プレゼン
          ・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
          ・仮説にもとづく提案計画立案
          ・(クライアントへの提案後)事前に用意した仮説とのGAP分析&クライアントからのFBを経てのKPI設計
          ・提案内容のアップデート、再構築

          ■契約~デリバリー
          ・予算、スケジュールのFIX、契約締結
          ・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
          ・社内KPIの設計、クオリティコントロール(QC)
          応募条件
          【必須事項】
          製薬もしくは医療業界において以下のご経験・スキルを有している方

          ・決まったプロダクトやサービスのルートセールスではなく、顧客の潜在的な課題をヒアリングし自ら解決策を企画して提案を行った経験がある方
          ・MRや有形商材(医薬品・医療機器等)の営業出身であっても、顧客の課題に合わせて勉強会を独自企画するなど、無形商材的なアプローチを実践してきた経験がある方
          ・市場データ、競合動向、または顧客インサイト(本音や課題)を自ら分析・検証し、根拠(ロジック)を持った提案やプレゼンテーションを行った経験がある方

          【その他】
          (一都三県/東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合)入社までに転居可能な方

          【歓迎経験】
          ・医療・健康に対する関心・モチベーション
          ・医療関連分野の知識、経験
          ・マーケティング関連分野の知識、経験
          ・課題解決型営業経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          R&D本部 製品改良部

            既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

            仕事内容
            ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
            ・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
            ・関連部署との調整業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
            ・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
            ・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
            ・医薬品製造機器の操作の経験
            ・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
            ・第一種普通自動車免許
            【歓迎経験】
            ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
            ・統計解析力があること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            550万円~850万円 
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

            ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

            仕事内容
            ・単体・連結の予算編成に関する統括業務
            ・決算情報開示に関する支援業務
            ・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
            ・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
            ・投資の管理に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
             ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
             ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
             ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
             ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

            ・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
            ・部門やプロジェクトの運営・推進経験
            ・部門を横断した連携業務経験
            ・簿記2級以上
            【歓迎経験】
            ・ビジネスレベルの英語力
            ・公認会計士等の関連資格
            ・製造業の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            800万円~1250万円 
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            製品企画部 製品管理課

            ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。

            仕事内容
            ・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
            ・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・医薬品開発のオペレーションの業務経験
            ・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
            ・医薬品開発に関する一般的知識
            【歓迎経験】
            ・ITスキル
            ・ジェネリック医薬品開発の経験
            ・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
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            ジェネリックメーカー

            製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

              開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

              仕事内容
              ・プロジェクトマネジメント業務
              ・TOWA INTとの開発の調整業務
              ・PWAでの進捗管理
              ・社内開発各部門との連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:院卒以上
              ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
              ・理系学部出身
              ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
              ・英語の読み書きの能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する
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              ジェネリックメーカー

              R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

                ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

                仕事内容
                【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
                ・開発品の先発分析
                ・処方設計
                ・パイロット試験用検体製造
                ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
                ・治験薬/申請用検体製造補助
                ・CTD申請資料作成/照会対応

                ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
                ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

                ※ご経験を考慮して部署を検討します
                応募条件
                【必須事項】
                ・院卒以上
                ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
                ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
                以下の専門知識を有する。
                ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

                【歓迎経験】
                ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
                ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
                ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
                【免許・資格】
                ・普通自動車運転免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                ジェネリックメーカー

                大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析

                  大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

                  仕事内容
                  ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
                  ・原薬製造所との交渉、情報入手
                  ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある

                  ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  450万円~750万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEWジェネリックメーカー

                  原薬事業本部 Analysis部における開発業務

                  ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

                  仕事内容
                  ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
                  ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
                  ・ニトロソアミン類混入の原因究明
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
                  ・LC-MSの使用経験
                  ・ICHガイドラインに関する知識
                  ・文献調査能力(英語読解能力)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  450万円~750万円 
                  検討する
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                  NEW内資CRO

                  開発薬事コンサルタント(マネジメント)

                  大手CROでの薬事申請関連業務

                  仕事内容
                  以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めま
                  す。
                  ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から提供される情報を元に、依頼者が有する製品(多くは医薬品、再生医療等製品)の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
                  ・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要(シノプシス)を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(プロトコル)、ICF(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル(英文)の和訳版をレビューする。
                  ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者(外部コンサルタントを含む)をサポートして作成し、PMDA相談(RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む)を実施する。
                  ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
                  ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
                  ・治験国内管理人(ICCC)業務の一部を、チームの一員として行う。
                  ・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒、大学院卒以上
                  以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
                  ・開発薬事業務
                  ・クリニカルモニタリング業務
                  ・プロジェクト マネージャー業務
                  ・メディカルライティング

                  ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  850万円~1450万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEWジェネリックメーカー

                  大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

                  健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

                  仕事内容
                  ⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
                  ・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
                  ・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
                  ⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
                  ・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
                  ・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
                  ・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
                  ・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
                  *Personal Health Record
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験(4年以上)
                  ・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
                  ・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット
                  【歓迎経験】
                  ・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
                  ・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
                  ・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  500万円~850万円 
                  検討する
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