製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

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該当求人数 1099 件中1~20件を表示中
大手グループ企業

サイトプロデューサー

運営する医療従事者向けサイトの本質的ユーザー数と事業価値の最大化を図る

仕事内容
日本最大の医療従事者専用サイトのマーケティング、サービス企画、運営
・サイト上で提供するWEBサービスの企画とプロジェクト推進
・PDCA(改修/改善)だけでなく、新規企画を含めた担当領域の牽引
・新規ユーザ獲得と、既存ユーザを含めたロイヤリティの向上
・ユーザの利用頻度の最大化を目指したあらゆるマーケティング活動の企画、実践

※経験と希望を考慮してメイン担当はメディア領域内の「ニュース/情報コンテンツ」または「UGCコンテンツ」を予定
※入社後の企画提案に応じて、その他の業務へも就いていただくことも可能です
応募条件
【必須事項】
※入社時には医学、医療に関する知識は必要ありません
・ロジカルシンキング(事実の収集、背景の理解、仮説の構築~検証)
・ユーザニーズや利用状況等を定量/定性の面で分析する業務経験3年程度
・他事業部やクライアント等の周囲を巻き込みながら業務改善をしてきた経験
・課題を自ら見つけて主体性をもって動ける力
【歓迎経験】
・異なる業務領域の組織や担当者をまとめて、一つの達成目標向かって業務推進した経験
・Web・リアル問わずユーザー・カスタマーに真摯に向き合い、インサイトからプロダクト・サービスに価値を落とし込んだ経験(マーケティングのご経験がWEB・紙等の媒体問わず)
・社内外のクリエイター(著者/寄稿者/エディター等)と連携してのマーケテイング/営業/企画の推進経験
・WEBメディア、情報配信に携わった経験
・サイト運営、WEBサービス企画経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

研究開発職 マネージャー

化粧品や日用品の処方設計(ヘアケア、入浴剤、スキンケア等)

仕事内容
・化粧品や日用品の処方設計(ヘアケア、入浴剤、スキンケア等)
・OEM・製造委託先との折衝・コントロール
・中長期的な研究開発戦略・技術ロードマップの策定
・メンバーの育成、技術指導、業務フォロー
・関連部署と密に連携した、技術の具現化
応募条件
【必須事項】
・化粧品処方開発経験10年以上(スキンケアまたはヘアケア)
・後輩指導、リーダー経験  
・OEM/ODM先との折衝経験
【歓迎経験】
・市場トレンドや技術動向を見据えた開発戦略を立案できる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2023-10-01
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW各種機能性食品のOEM

【薬剤師】管理薬剤師

薬剤師資格を活かし管理薬剤師(営業所管理者)として従事していただきます。

仕事内容
・医薬品卸売販売業の営業所管理者としての業務(一例)
・医薬品の品質管理:医薬品の保管(温度管理等)、使用期限、入出庫の管理
・医薬品の入出庫管理:入庫・出庫状況の把握と管理・指導
・業許可等の申請:当局への業許可申請、変更申請その他手続き
・社内教育・指導:従業員向けの教育訓練の企画・実施
・その他法令遵守のための業務:手順書の管理及び改訂、責任役員への意見具申
上記を遂行するために必要な社内関係者とのコミュニケーション(穏やかで温かい社風です)

上記に限らず、化粧品の製造販売業、医薬品製造業、健康食品(機能性表示食品等)の業務なども行っておりますので入社後のご意向によって、より幅広く経験を積んでご活躍いただくことも可能です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・医薬品の業許可の実務経験または各種GXP関連の実務経験
・法令等に基づく手順書等の管理経験
・部署間や担当者間の調整を行った経験
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、埼玉
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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情報機器メーカー

コーポレートスタッフ(人事)

    デジタルサービス会社への変革を推進する中で、人事制度改革の中枢に関わることができます。

    仕事内容
    ご経験や専門性、ご志向を踏まえ、人事CoEの一員として以下の業務のいずれか、または複数を担当いただきます。
    ・処遇制度に関する企画・運用
    ・組織人事施策および組織開発施策の企画・推進 ・タレントマネジメント、人材開発施策の企画・推進
    ・人事データやAIを活用した人事機能の高度化・業務変革の推進
    応募条件
    【必須事項】
    1)以下いずれかのご経験(3年以上)  
    ・従業員数1000人以上の企業にて、人事の以下領域において企画から運用まで行ったご経験(合算3年以上)    
    ・人事制度(評価、処遇等)    
    ・組織開発    
    ・ジョブアーキテクト    
    ・タレントマネジメント、等  
    ・人事系コンサルティングファームにおける人事制度の設計・導入支援
    ※採用・研修業務のみのご経験の場合は対象外となります
    2)多様なステークホルダー(経営層・関係部門など)とコミュニケーションを図り、合意形成を行ったことがある方
    3)英語でのメール・資料の読み書きができる方(目安:TOEIC700点程度)
    【歓迎経験】
    ・複数の人事領域(労務含む)にまたがる経験をお持ちの方
    ・中長期的な視点でプロジェクトを推進した経験がある方
    ・組織変革や制度改定など、変化のある環境で主体的に動いた経験がある方
    ・英語でのメール・資料の読み書きができる方(英会話可・海外経験・海外志向のある方はなおよい)
    ・ビジネスにおいて英語で会話した経験や海外勤務経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

    バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

    仕事内容
    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

    具体的な職務内容:
    ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
    ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
    ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーション
    ・産官学との共同研究への参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
    ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

    【歓迎経験】
    ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
    ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
    ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
    ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    ライセンシング領域における新製品導入評価(リーダー候補~高度専門職)

    次世代の主力資産の特定・獲得に向けたインライセンス品の評価・導入戦略立案を担当いただきます。

    仕事内容
    ・導入候補案件の事業性評価(売上予測、FTE・販管費試算、市場機会・主要リスクの整理)
    ・Go/No-Go意思決定に必要な評価資料・Capability Presentationの作成
    ・BDおよび関連部署(薬価、クリニカル、知財、MA等)と連携した必要情報の収集・論点整理
    ・Forecastモデル(Patient-based/Patient-flow)およびシナリオ・感度分析の構築・運用
    ・Market Research(定性/定量)の設計・ベンダーマネジメント・結果分析
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上(薬学・理学・経済・経営いずれも可)
    ・製薬/ヘルスケア企業において、事業性評価・販売予測・市場調査・BD評価いずれかの実務経験を3年以上有し、入社後すぐに案件を主導できる即戦力であること
    ・売上予測モデルの構築・運用、またはFTE・販管費試算の実務経験
    ・語学/資格:英語はビジネスレベル必須
    (Global BD等との会議・メールなどのコミュニケーションを英語で遂行できること。目安TOEIC800点以上)
    ・論理的思考力、課題設定力
    【歓迎経験】
    ・インライセンス/導入評価(デューデリジェンス)の実務経験
    ・NDB/JMDC/IQVIA等の外部データベースを用いた市場推計の経験
    ・英語での契約交渉・海外パートナーとの折衝経験
    【免許・資格】
    歓迎:MBA、薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1600万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    医療機器の営業職

    電極カテーテルなどEP関連製品の販売など営業活動を担当いただきます。

    仕事内容
    ・植え込みデバイスのオペ、外来チェックなどの作業。
    ・電極カテーテルなどEP関連製品の販売。
    ・医師へ提案営業をする為の営業スキルと製品知識及び最低限の医学的知識を入社後習得していただき、営業活動及び立会いが主な業務となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学、大学院
    ・営業経験
    【歓迎経験】
    ペースメーカ/アブレーション製品販売経験あり。
    【免許・資格】
    ・第一種運転免許普通自動車( 必須)
    ・CDR資格(医療機器メーカー営業向けの専門資格)保有者(歓迎)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知、他
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

    バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

    仕事内容
    ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
    ・CMO/CDMOへの技術移転
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・CHO細胞または微生物(大腸菌、放線菌等)におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
    【歓迎経験】
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
    ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
    ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    小児・眼科領域のメディカルライター

    新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

    仕事内容
    新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

    ・治験実施計画書
    ・同意説明文書
    ・治験薬概要書
    ・総括報告書等の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ※すべて必須
    ・メディカルライティングの実務経験3年以上
    ・CSR(総括報告書)の作成経験
    ・英文の読解に支障がないこと
    【歓迎経験】
    ・申請資料の作成経験のある方
    ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
    ・コンサルティングの業務経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの法務職/企業内弁護士(管理職採用)

    企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

    仕事内容
    契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
    部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化
    応募条件
    【必須事項】
    ・弁護士資格
    ・企業法務経験10年以上
    ・マネジメント経験者
    【歓迎経験】
    ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
    ・英語力日常会話程度
    ・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
    ・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方
    【免許・資格】
    弁護士資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    ヘルスケアのマーケティング関連企業

    医療経済&アウトカムリサーチ(HEOR)担当

    HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

    仕事内容
    (1) 医療経済研究およびHTAサポートの企画・実施:
    モデリングや統計解析などの専門的手法を駆使して医薬品・医療機器等の費用対効果をシミュレーションし、パブリケーション(論文作成)をゴールとする「医療経済評価研究」と、費用対効果評価制度に向けたHTA戦略策定、文献調査・提出様式に準拠した報告書作成までを担う「HTAサポート」の両面から、医薬品・医療機器の価値最大化に向けたプロジェクトの企画・実行を行います。
    (2) アウトカムリサーチの企画・実施:
    医師を対象とした臨床実態の把握や、患者・介護者のニーズおよびQOLに関する医学研究のデザイン(PRO研究やDCEなどの選好研究を含む)、社内外リソース(調査モニター・インタビュアー等)の管理と調査の実施・運営、論文・学会発表に向けた原稿作成や投稿を行います。
    (3) 文献調査の企画・実施:
    医薬品・医療機器の有効性・安全性、現在の治療・使用状況の把握を目的とした文献レビューに加え、調査テーマに応じたデスクリサーチや、研究として実施するシステマティックレビュー、スコーピングレビューなどを企画段階から行います。
    (4) プロジェクトの窓口業務・ステークホルダー連携:
    エビデンス創出に向けたクライアント(製薬・医療機器メーカー等)のニーズヒアリング、外部研究者やパートナー企業との協議など、プロジェクトの窓口として円滑な進行・連携を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    【共通の必須要件】
    ・ヘルスケア業界における主要課題や、医療政策・最新動向に関する基礎知識
    ・ヘルスケア領域における定性調査・定量調査の実務経験(患者や医療従事者向けの調査票作成、実査管理、集計・分析、報告書作成など)

    【さらに、以下のいずれかの専門領域のご経験をお持ちの方】
    1.医療経済評価(HTA)に関する実務経験
      費用対効果分析、日本版HTA制度に対応する分析など
    2.医学研究のプロセス全般に関する実務経験
      研究・解析計画書の作成、倫理審査申請、論文執筆および投稿など
    3.大規模医療データベースを用いた二次データ分析の実務経験
      レセプトデータ(JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDBなど)や電子カルテ等を扱い、R、Python、SQLなどを用いた解析経験
    4.文献調査の実務経験
      システマティックレビュー、スコーピングレビューなど
    【歓迎経験】
    【専門知識・バックグラウンド】
    ・臨床経験(医療知識、薬学知識など。※薬剤師、看護師などの有資格者も歓迎)
    ・修士以上の学位、または同等の研究経験(公衆衛生、疫学、医療経済学、薬学など)
    ・国内外のHEOR市場・動向への理解

    【実務・テクニカルスキル】
    ・医療経済評価(HTA)に必要な統計解析(決定木、マルコフモデル作成、メタアナリシスなど)の実務経験
    ・文献調査(システマティックレビュー、スコーピングレビュー)の実務経験
    ・製薬・医療機器メーカー等での就業経験(ステークホルダーの内部構造やニーズに対する深い理解)
    ・R、Python、SQLなどを用いた、データの抽出・前処理および解析の実務経験
    ・大容量データの受領・保管、および解析基盤としてのクラウド環境(AWS等)の構築・運用管理経験

    【ビジネススキル・スタンス】
    ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 800点以上/Writing、Speaking、Reading)
    ・1年超の中長期プロジェクトにおける、高いコミットメント力と業務完遂力(適切なタスク・スケジュール管理を含む)
    ・高い分析力、論理的な説明能力、および問題解決能力
    ・社内外の横断的なチームの一員として、協調性を持ち目標達成に取り組む能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

    マーケティングリサーチ 集計スペシャリスト

    医療用医薬品や医療機器のマーケティングをリードし、患者さんに最適な治療を提供を担う

    仕事内容
    クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。
    集計スペシャリストはクライアントと直接コミュニケーションを取ることは少ないですが、クライアントの課題を理解しようとする姿勢が大事です。
    集計スペシャリストはアドホックリサーチ(アンケート)の集計の内容、オプションとなる追加集計の範囲などを企画分析担当者に提案し、集計のクオリティを高める努力をしています。
    医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となりますが、医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
    与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識を持って取り組んでいただきたいです。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・マーケティングリサーチ会社にて、アンケートデータを集計ツール(Assum、太閤など)を使って集計したことのある方※医療系の知識の有無は問いません。
    【歓迎経験】
    ※以下の様な経験が一つでもある方歓迎です
    ・医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ(アンケート調査)にたずさわったことのある方
    ・アンケートデータを使った統計解析のご経験のある方
    ・RやPythonなどのプログラミングツールを利用した業務経験を有する方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    品質保証部 QAスペシャリスト

    核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

    仕事内容
    工場・品質保証部における以下の業務:
    ・2027 年度に予定されている FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
    ・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等)
    ・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など)
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系学士以上
    ・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証の業務経験 3 年以上
    ・英文の読解(和訳)、英文の作成
    ・TOEIC 720 点以上目安
    【歓迎経験】
    ・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
    ・FDA 査察対応の経験
    ・海外当局の査察対応の経験
    ・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
    ・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    大手製薬メーカーの海外事業会計・税務スタッフ

    海外子会社の事業・経営管理に携わるポジションにてグローバルな視点での経営戦略策定や業績目標達成に寄与

    仕事内容
    海外子会社の事業・経営管理にかかわる業務を担っていただきます。具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、M&Aのプロジェクトにおいて、初期的な評価(バリュエーション)、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、PMIプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社における 会計または税務実務経験(5年以上)
    ・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
    ・英語での実務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上、ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
    ・ヘルスケア事業会社での経験
    ・多国籍環境での業務経験
    ・IFRSや海外会計基準の知識
    【免許・資格】
    歓迎:公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    製品戦略部 マネージャー/スタッフ

    開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

    仕事内容
    ・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
    ・事業性評価(科学的、経済的)の実施
    ・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
    ・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
    ・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
    ・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
    ・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
    ・業務に対し主体性をもって取り組める方
    【歓迎経験】
    ・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
    ・契約書レビュー・交渉経験
    ・海外企業との業務経験
    ・医薬品製造販売業者での業務経験

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    品質保証室 マネージャー

    国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

    仕事内容
    耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
    (主な品質保証業務)
    1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
    2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
    3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
    4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
    5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
    6. 製造所とのGQP取決め締結。
    7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
    8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
    9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
    10.出荷判定に実施。
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証管理・運営業務
    ・品質保証経験
    ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
    ・GMP監査経験
    ・英語(メールでのやりとり、会話)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    【歓迎】
    ・医薬品品質保証責任者
    ・薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資ヘルスケア広告会社

    メディカルライター 経験者

    外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

    仕事内容
    薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
    具体的には、
    ・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
    ・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
    ・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
    ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・⼤学卒業以上
    ・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
    ・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
    ・⽂章⼒に⾃信がある⽅
    【歓迎経験】
    ・プレゼンテーションスキル
    ・コミュニケーションスキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW広告代理店

    クライアントサービス(営業・東京)

    製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

    仕事内容
    製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
    で担当する重要なポジションです。
    特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
    新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
    業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
    人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

    Key Result Areas:
    ・個人の売上・利益の目標を達成する
    ・担当クライアント(既存窓口)の売上拡大
    ・担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
    ・新規クライアントの獲得
    ・他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
    ・各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
    ・プロジェクトチームの業務進行管理
    Key Competencies:
    ・リーダーシップ
    ・コミュニケーションスキル
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    ・売上・利益の管理、分析能力
    ・マルチタルクの経験やスキル(管理力/効率性)
    応募条件
    【必須事項】
    ■下記いずれかに当てはまる方
    ・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
    ・製薬会社での就業経験、MR のご経験
    ・一般の広告代理店の営業職
    ・医療に特化した媒体の営業職
    ・制作会社の営業職
    ・出版社の営業職、もしくは制作
    ・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

    ■医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
    【歓迎経験】
    ・企画提案の経験
    ・ プロジェクトの進行管理ができる方
    ・ 医療用医薬品の資材に関わった経験がある
    ・ 先発品のプロモーションを経験している
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    品質管理部 QCスペシャリスト

    内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!

    仕事内容
    ◆品質管理業務
    ・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
    ・試験法の維持管理および改善
    ・OOS、OOT 発生時の調査対応
    ・分析機器の維持管理
    ◆GMP 運営
    ・逸脱管理
    ・CAPA 立案および有効性確認
    ・変更管理
    ・査察対応
    ◆プロジェクト業務
    ・新製品導入
    ・委託製造立上げ
    ・新規分析法導入
    ・海外当局対応
    ◆マネジメント
    ・若手育成
    ・GMP 教育
    ・チームマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
    ・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
    ・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験
    【歓迎経験】
    ・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
    ・QC 組織のマネジメント経験
    ・英語による査察対応経験
    ・新製品立上げ経験
    ・委託製造管理経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー・AIソリューション開発

    ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)

      衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

      仕事内容
      ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
      ・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
      ・施設の管理者として求められる責務の遂行
      ・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
      ・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
      ・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
      ・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
      ・記録の保管とトレーサビリティの確保
      ・監査・査察に対応できる文書体系の維持
      ・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
      ・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
      ・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
      ・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
      ・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床検査技師または医師の資格
      ・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
      ・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
      ・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
      ・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
      ・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
      【歓迎経験】
      ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
      ・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
      ・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
      ・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
      ・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
      ・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
      ・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
      ・監査・査察の受け入れ対応の経験
      ・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
      ・月数万検体規模の施設運営の経験
      【免許・資格】
      ・臨床検査技師または医師の資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~1000万円 
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