製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

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該当求人数 977 件中1~20件を表示中
NEWCRO

CROの事業開発職

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容
提供するサービス全般に対する営業・事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・受託営業
 国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から見積作成、契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告

平常時は年2回程度の海外出張があります。
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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ベンチャー企業

事業開発(アジア事業開発職)

感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア

仕事内容
・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
・アジア新興国市場を中心に海外市場をターゲットとして、開発製品の市場開拓、現地機関とのユースケース構築、販売・マーケティングまで、海外市場展開業務全般を担当いただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・新興国のコア医療機関・研究機関との事業連携に参画いただけます。

・アジア市場(インド・ベトナム・インドネシア等)における医療・ヘルスケア業界の現地情報収集と収集情報に基づく製品展開
・有力な販売パートナー、連携機関、医療機関等の探索および関係構築
・現地顧客の獲得、売上創出
・その他、当社海外事業戦略に沿った各種セールス・マーケティング活動の支援

<得られる経験>
・医療領域ソフトウェアのアジア新興国展開への直接的な関与
・AIを活用した医療分野でのソリューションの開発と実装に関する経験
・多様なバックグラウンドを持つチームでの協力経験
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベルの日本語および英語スキル
・海外市場での営業・マーケティング・事業開発経験(業界不問)
・プレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
・生物学の知識・経験
・低・中所得国(LMIC)での業務経験
・英語/ベトナム語/インドネシア語/ヒンディー語等のスキル
・海外現地法人での駐在経験やチームマネジメント経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

CROにて薬事担当者

治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。

仕事内容
・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・英語(読み書き必須)
【歓迎経験】
・英語・中国語(テレカン対応可能な方)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

オンコロジー領域におけるCRA

企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

仕事内容
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

応募条件
【必須事項】
・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

CROでのプロジェクトマネージャー

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
・中国語できる方は歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験5年程度以上
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW総合化学メーカー

役員人事・指名報酬委員会事務局担当

当社グループの人事・指名報酬委員会事務局として、役員の「指名(サクセッション)」や「報酬制度」というコーポレートガバナンスの中枢を担うポジションです

仕事内容
① 指名委員会・報酬委員会の事務局運営
 ・年間スケジュール策定、アジェンダ設定、資料作成、議事運営
 ・社外取締役への論点整理・事前説明
 ・グローバルベンチマークを踏まえた報酬水準の検証
 ・報酬ミックス/株式報酬制度/賞与KPIの制度案とりまとめ
 ・サクセッションプランや後任候補の情報整理

② 役員人事関連業務
 ・各役員との委任契約書の締結・管理
 ・外国籍役員の処遇・福利厚生対応
 ・就退任役員への処遇説明

③ 株式報酬を含む役員報酬実務
 ・譲渡制限付株式(RS)/パフォーマンスシェアユニット(PSU)のグラント・ベスト実務(対象者選定、付与株数算定、税務対応)
 ・信託銀行・証券会社・法務・経理部門との連携
 ・有価証券報告書等での役員報酬開示対応
応募条件
【必須事項】
・学歴:不問
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:※以下A・B・Cのいずれかに該当する方
A. <委員会事務局経験者>
 役員人事・指名報酬委員会関連の実務経験
 (委員会運営/役員報酬制度/株式報酬/サクセッションプランのいずれか)

B. <報酬・株式報酬の運用経験者>
 ・役員/管理職向けの株式報酬制度(RS/PSU/SO/信託型 等)の運用実務経験(設計より運用重視)
 ・または役員報酬・従業員報酬制度の運用・見直し経験
 ※上場・非上場、規模を問わず

C. <ガバナンス/法務ルート>
 商事法務ないしは経営管理の実務経験
 (取締役会事務局、株主総会運営、会社法・金商法周辺実務など)
 ※人事未経験可

・経験補足:
- 経営情報を扱うに足る、高い職業倫理と情報管理・統制力
- 利害の異なる複数のステークホルダー(役員、社外取締役、CHRO、信託銀行、コンサル、監査法人等)と建設的に対話できるコミュニケーション力
  ・「論点を自分で整理し、結論と根拠を組み立てられる」論理的思考力
  ・課題設定 → 施策企画 → 実行 → モニタリング まで自走できる遂行力
・語学力:英語での資料読解、および英文メール対応に抵抗がないこと
  ※ネイティブレベル不要/翻訳ツール活用可
  ※外国籍役員登用に伴う実務が今後も発生するため、英語での会話力を身つけたい 自己学習意欲の高い方
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 上場企業(特に指名委員会等設置会社)での役員人事・株式報酬の実務経験
- 中期経営計画と連動した役員人事制度(報酬・等級・評価)の改定プロジェクト経験
- 有価証券報告書における役員報酬開示の実務経験
- グループガバナンス(子会社/SBU横断)の企画・運用経験
- 外国籍役員登用時の処遇設計・採用手続き経験
- 報酬コンサルティングファーム/監査法人/信託銀行等での役員報酬・ガバナンス関連プロジェクト経験
- 複数領域を横断してキャッチアップしてきた経験(例:中小企業で人事・法務・経理・株主総会運営を一人で担当)
・語学力:英語でのビジネスコミュニケーション経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
9月入社希望
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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ベンチャー企業

すい臓がん検査領域の事業部長

事業の責任者として、臨床研究フェーズから商用化までの事業戦略の策定および実行を統括し、国内市場における導入拡大および収益化をリード

仕事内容
事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、本ポジションでは実行戦略の構築および現場実装を主導していただきます。

・臨床研究の推進統括(施設拡大および運用の最適化)
・薬事承認後の営業体制の構築および立ち上げ
・ホームキットビジネスの立ち上げおよび統括
・事業部組織のマネジメントおよび人材育成
上記に付帯する業務および会社が指定する業務
応募条件
【必須事項】
・医療業界における営業または事業開発経験5年以上
・5名以上のチームマネジメントまたはリード経験 3年以上
・機密情報を適切に取り扱える高い倫理観
【歓迎経験】
・営業戦略または事業戦略の策定・実行経験
・新規サービス/新製品の立ち上げ経験
・臨床研究または医療機器・IVD領域に関する知識・経験
・医療機関(特に健診施設)とのネットワークまたは営業経験
・事業KPI(売上以外を含む)の設計およびマネジメント経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】国際税務職

グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。

仕事内容
・移転価格税制、2国間協議(APA)対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応

将来的には、グローバル観点での最適な税務ストラクチャーの構築やクロスボーダー組織再編など、より戦略的な税務業務にも携わっていただくことを期待しています。海外駐在を含めてキャリアの広がりがある組織環境です。
応募条件
【必須事項】
事業会社(業界は不問)または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
 ・5年以上の国際税務全般または移転価格経験
 ・クロスボーダー組織再編の経験
・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル)
【歓迎経験】
・税務コンサルティングファームでの就業経験
・メーカーでの就業経験
【免許・資格】
歓迎:税理士資格保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
【歓迎経験】
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
【歓迎経験】
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

大手企業における 医療機器開発モニター(経験者)

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
※ 医療機器の経験は問いません
【歓迎経験】
・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方


【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手総合化学メーカー

電気計装設備の設計および保守業務

    化学、医薬、食品、ユーティリティー等の各プラントにおいて、事業計画や研究開発テーマを実現するための設備構想・プロセス構築から、電気設備および計装・制御システムを含む電装設備の基本設計、設備導入、維持管理までを一貫して担うオーナーズエンジニアリング業務を担当いただきます。

    仕事内容
    1.計画・設計
    事業計画や研究開発テーマに基づき、設備計画の初期段階から参画します。プロセス・機械・製造部門などの関係者と連携しながら、設備構想の立案、プロセス構築、設備仕様の検討、電気設備及び計装・制御システムの基本設計を行います。
    2.調達
    電気設備、計装機器、制御システムに関する仕様を整理し、購入仕様書の作成やベンダー選定(技術評価)を担当します。
    3.工事
    電装設備に関する設計内容の調整および工事進捗管理を行い、関係部門や協力会社と連携しながら設備導入を推進します。工場出荷前検査(FAT)では試験の立会いを行います。
    4.試運転
    設備の動作確認・調整を行い、製造部門と連携しながら設備の立上げを進めます。
    5.維持管理(保全方針・保全計画・実行)
    設備の安定操業を支えるため、保全方針の策定や保全計画の立案・実行を担当します。また、運転条件や処方変更に伴う制御変更など、設備改善にも関わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大学、大学院を卒業(修了)された方で、
    電気工学、電子工学、制御工学、計測工学、システム制御工学等を専攻された方
    ・電気または計装設備の設計、建設、保全のいずれかの経験を有する方

    【歓迎経験】
    ・化学工学、プロセス工学、機械工学、情報工学等を専攻された方
    ・化学、医薬、食品等の製造プラントにおける電気設備または計装設備の設計、建設、保全経験を有する方
    ・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)
    【免許・資格】
    歓迎:電気主任技術者、電気工事施工管理技士、エネルギー管理士、計装士、計量士、高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    環境推進担当者

    資源が有効利用される社会の実現に向けて廃棄物ゼロエミッションを含む、サーキュラーエコノミーに対応する事業活動設計と実行の強化のために、リサイクル循環の促進をはじめとしたサーキュラーエコノミーの推進

    仕事内容
    ・全社的なサーキュラーエコノミー推進の戦略を自律的に立案し、関連部署を巻き込みながら、取り組みを主導し、推進する
    ・関連する環境目標に関する計画策定(仮説構築から実行計画への落とし込み)と推進をリードする
    ・環境・廃棄物領域における監査計画の策定、監査員の育成、および指摘事項(CAPA)完遂の保証を自律的に推進する
    ・廃棄物処理法をはじめとする国内外の環境・廃棄物関連法令の動向把握と、全社的なコンプライアンス体制・管理プロセスの構築および推進する
    ・外部環境や先進事例の高度な分析を自律的に行い、他部署を巻き込みながら課題解決に向けた施策の企画立案と実務をリードする
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・全社レベルでの廃棄物削減、リサイクル・リユース推進、またはサーキュラーエコノミーに関する実務およびプロジェクト推進経験
    ・廃棄物処理法等の環境関連法令に関する深い実務経験と、それに基づく全社的な法令遵守体制・管理プロセスの構築経験
    ・サプライチェーン全体(調達、製造、物流等)を巻き込んだ環境負荷低減・資源循環施策を主導した経験
    環境マネジメントシステム(ISO14001等)の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査を主導した経験
    ・ESG外部評価や情報開示に向けたデータ収集・レポート作成実務を主導した経験
    ・後輩・若手に対する実務指導や育成に関与した経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・国際的規制や環境関連法規を詳細に理解し、自律的にプロジェクトを推進し、リスク・機会分析を実践できる専門性
    ・チーム全体や関連部門の業務との関連性を理解し、自ら課題を設定し、主体的に問題解決志向で取り組む力
    ・自律的に複雑な問題の真因を見極め、本質的な課題を特定し、解決策を論理的に組み立てて実行に移す問題解決の思考力
    ・関連部門と連携・調整し、自律的に業務を円滑に推進するための部門間折衝能力を積極的に発揮できるコミュニケーションおよびリーダーシップ
    ・ビジネスレベルの英語力(海外サプライヤーやグローバル拠点、海外グループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    求める資格:CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400以上・Reading 以上)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    アソシエイトビジネスアーキテクト(Value Delivery/コーポレート領域)

    担当領域(営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか)におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。

    仕事内容
    本社のDXU(デジタルトランスフォーメーションユニット)に所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
    ■ 部門デジタル戦略の立案・推進
    ・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
    ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
    ■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
    ・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
    ・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
    ・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
    ■ 部門との合意形成・関係構築
    ・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
    ・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
    ■ 知見の型化・横展開
    ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
     (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
    ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
    ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
    ・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
    ・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
    ・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
    専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
    ・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
    ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)

    必須資格(TOEIC含):
    ・四年制大学卒以上
    【歓迎経験】
    ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
    ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
    ・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
    ・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
    ・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1150万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    Finance Operations Senior Manager

    戦略的思考、業務の最適化、そして斬新なアイデアがかつてないほど重要視されている今、日本のファイナンス&オペレーションズ(F&O)部門における重要な転換期に、リーダーとして参画!

    仕事内容
    As Finance Operations Senior Manager, you will join our newly shaped F&O Leadership Team and play a central role in elevating how we approach accounting, reporting and tax in one of our most important markets. This is not a role focused on transactional execution. Instead, you will lead a small, highly experienced team and shape how finance operations evolve in response to new business challenges.

    ・Leading and developing a team of four experienced, independent and collaborative finance professionals
    ・Driving accounting, reporting and tax activities in line with IFRS and J-GAAP, while ensuring full compliance with Japanese tax regulations
    ・Acting as the primary lead on tax audits, partnering closely with internal stakeholders and external authorities
    ・Identifying and delivering optimisation and automation opportunities across finance operations
    ・Contributing to F&O Leadership Team decisions and helping shape the strategic direction of the function
    ・Partnering with stakeholders across the affiliate and globally to find new and better ways of working in a fast-changing business environment
    応募条件
    【必須事項】
    We are looking for an experienced finance leader who is energised by the opportunity to combine technical excellence with strategic thinking. To succeed in this role, you will bring:

    ・10+ years’ experience in accounting, reporting and tax, gained in large multinational companies and/or a Big 4 accounting firm
    ・Strong working knowledge of IFRS, J-GAAP and Japanese tax regulations
    ・Demonstrable experience leading tax audits (essential)
    ・Proven people management experience – years are open, but a track record of developing experienced professionals is essential
    ・Fluency in both English and Japanese, written and spoken
    ・A mindset oriented towards optimisation, automation and continuous improvement
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

    レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

    仕事内容
    ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
    ・最適な研究デザインの提案
    ・研究計画書策定支援
    ・統計画へのインプット
    ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
    ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
    ・学術論文の作成・投稿支援
    ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
    ・新しいチームの体制構築

    ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
    ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
    【歓迎経験】
    ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
    ・英語論文の査読対応をリードした経験
    ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
    ・臨床研究の知識、経験
    ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
    ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
    ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
    ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
    ・新しい組織を立ち上げた経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    注射剤処方製法研究担当者

    製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!

    仕事内容
    ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
    ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
    ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・注射剤の処方設計の実務経験
    ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
    ・抗体等のタンパク質の物性評価経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

    必須資格(TOEIC含):
    ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
    ・TOEIC 730点以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの薬物投与デバイス研究担当者

    市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす!

    仕事内容
    ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
    ・薬物投与デバイスの開発
    ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・投与デバイス開発の実務経験
    ・医療機器開発の実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

    必須資格(TOEIC含):
    ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
    ・TOEIC 730点以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    医薬品品質保証チーム スペシャリスト

    チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

    仕事内容
    医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。
    当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

    ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
    ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
    ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

    ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
    ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
    ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
    ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
    ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
    ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
    ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
    ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
    ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)
    ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

    【歓迎経験】
    ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
    ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
    ・海外での業務経験
    ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
    ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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