経営を数字で支えるファイナンスプロフェッショナルとなるポジションです。
- 仕事内容
- 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
・現業収益の最大化(深化):重要顧客とのコミュニケーション強化・各種対応。新規注文の獲得。生産調整。新規品開発・上市のフォロー、営業戦略の策定・実行、販売予算の作成・予実管理etc.
・新規事業・テーマの創出(探索):MCG内外との協奏・共創による事業競争力の向上。事業及びマーケティングストラテジーの策定・実行。半導体等の分野における新技術確立のサポート及び新規チャンネル・顧客の探索。ヘルスケアやイメージング等の分野における更なる海外展開の推進。国際展示会等におけるPR活動など
<ミッションテーマ例>
・顧客ニーズ・用途にあった製品及びソリューション提案
・新エリアにおける営業体制(商流や、起用する商社等)の構築と活動推進
<主な用途展開例>
・ヘルスケア(病院手洗い装置、内視鏡洗浄装置、デンタルチェア、血液分析装置等)
・半導体(エアろ過、薬液ろ過)
・イメージング(インク脱気)など
<担当エリア>日本国内も含め、全世界(主に、米国、イギリス、フランス、ドイツ、オーストリア、中国など)。入社後、要相談 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(専攻不問)
・素材メーカーや、素材系専門商社(5年以上)
・国内外営業(5年)、もしくは技術営業(5年)or マーケティング(5年)
・語学力:TOEIC 750以上、英語での実務3年以上 - 【歓迎経験】
- ・応用化学(工業化学、化学工学)など
・ヘルスケア(5年)、もしくは半導体、情報電子関連(5年)
・語学力:中国語、ドイツ語、フランス語での実務1年以上
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集!
- 仕事内容
- ・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る - 【歓迎経験】
- ・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
人事企画(CoE)
人事企画メンバー/シニアメンバーとして、事業の成長フェーズに即した人事制度の企画・推進を中心に、幅広い業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 等級・評価・報酬制度の設計や見直し、人材開発・組織開発に関する施策の立案と実行、エンゲージメントサーベイ等の人事データの分析・活用、就業規則をはじめとした各種規程類の整備・更新などが含まれます。
制度や施策を作るだけでなく、社員一人ひとりが力を発揮し事業に貢献できる「当社らしい仕組み」として浸透・運用していくことも重要なミッションです。経営や事業部門など多様なステークホルダーと密に連携しながら、経営課題に根ざした打ち手を企画・推進していただきます。
主な業務内容:
・等級・評価・報酬制度の設計・見直しの企画立案・運用サポート
・人材開発・組織開発に関する施策の企画・推進
・エンゲージメントサーベイ等の人事データ分析と、それに基づく組織・人事課題の特定・改善提言
・就業規則をはじめとした各種人事規程・ルールの整備
・経営陣・マネジメント層との連携による人事施策の推進
・M&Aにともなう人事PMI業務
・経営企画チーム・労務チームとの連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【メンバー】
・人事コンサルティング、または事業会社の人事部門での実務経験(目安2〜3年以上)
・複雑で抽象的な課題を構造化し、論理的に解決策を検討・提言できる力
・経営陣・事業部門など多様なステークホルダーと円滑にコミュニケーションできる力
【シニアメンバー】
・コンサルティングファームにおける人事領域での業務経験(5年以上)
・顧客課題や組織課題を抽出・整理し、解決策を立案・実行した経験
・複数部門をまたいだプロジェクト推進経験
・論理的なアプローチで課題解決ができる方 - 【歓迎経験】
- 【メンバー】
・人事制度(等級・評価・報酬)の設計・運用に関わった経験
・顧客/事業部との交渉・折衝経験
・プロセス改善やプロジェクト管理の経験
・リモートワークにおける非同期での業務推進経験
【シニアメンバー】
・経営層への企画提案・意見調整を通じて、組織を最適な方向へ導いた経験
・事業会社での人事企画業務経験
・IT業界への知見
・リモートワークにおける非同期での業務推進経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円
治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・PMDA相談や治験届に関する薬事としての経験を有する方
・英語(読み書き必須) - 【歓迎経験】
- ・英語・中国語(テレカン対応可能な方)
・CRO企業で薬事経験のある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
- 仕事内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- ・中国語できる方は歓迎します。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う
- 仕事内容
- CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。
具体的な業務内容
・インフォームドコンセントの補助
・被験者様のスケジューリング
・被験者様対応
・症例報告書の作成
・治験依頼者(製薬会社)対応
・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
・各種請求書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※1または2+PC操作MUST
1.CRC経験3年以上
2.看護師、臨床心理士、または臨床検査技師として3年以上の臨床経験がある方
・PCの操作(excel ・word)ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
全社予算の策定・予実管理や経営会議等の事務局運営を中心に、社内調整や情報整理を通じて経営判断および中長期計画の策定を支える
- 仕事内容
- 部署業務内容:
・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め
・全社予算の計画策定、モニタリング
・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等)
・全社プロジェクト等の企画・事務局
応募者の業務内容と比重:
・全社予算の計画策定、モニタリング 40%
・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) 40%
・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20%
応募者の業務内容
上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。
また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかについて3年以上
・経営企画、事業企画業務(中期経営計画、事業計画、予算等の策定および実績管理等)
・全社or部門の事業管理業務
英語力:
・TOEIC:700点以上
・英語によるメール対応および英文資料の読解が可能なレベルを希望
・使用頻度:週1~2回程度。英文メールや各種資料の確認・情報収集に使用 - 【歓迎経験】
- 必須経験に加え、以下のご経験をお持ちの方は歓迎します
・製造業(特に製薬)
・プロジェクト主導経験
・経理業務(原価管理、連結決算のリ―ディング)
・製造業における管理会計業務
・日商簿記二級保有 - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記二級保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下のような業務があります:
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK) - 【歓迎経験】
- ・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~750万円
ケミカルプロセス開発技術者(化学工学エンジニア)
当社基幹ケミカル製品・ポリマー製品のケミカルプロセス技術開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 【ケミカルプロセス技術部(愛知)】
ケミカル製品、樹脂製品、複合材料等の先進材料のケミカルプロセス技術を全社に展開しています。そのため、各人のご志向に合わせて特定部材の専門性追求、新規素材等の色々な技術に関わる等のご希望に幅広くお応えする環境があります。
【フィルム技術部フィルム重合技術課(静岡)】
高機能PETフィルム「ルミラー」の原料であるPET樹脂の技術開発を行います。ルミラーの品質、競争力は樹脂重合、製膜の両輪で担っており、工程としては上流側にあたります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学工学を修めていること
・化学工学を活用したプロセス技術開発の業務経験があること - 【歓迎経験】
- PETほか高分子重合に関する業務経験(静岡)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う
- 仕事内容
- ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発
タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験
語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)
- 【歓迎経験】
- ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード
入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上(文理不問)
・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)
※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可) - 【歓迎経験】
- ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
抗がん剤開発の基盤・ノウハウを超えた、革新的な新規抗がん剤の創出を目指す
- 仕事内容
- ・がん領域における新規創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・がん領域における薬理研究の実務経験(5年以上)
・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
・製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
・外部パートナーとの業務推進経験
・Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
希少疾患領域に特化したMSLの募集!KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献!
- 仕事内容
- Key Responsibilities:
1. Strategic Medical Leadership:
・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.
2. KOL Engagement and medical communication:
・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.
3. Data Generation and publication:
・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.
4. Compliance and Reporting:
・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Bachelor degree in life sciences is mandatory
Experience:
・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.
Skills:
・ Strong scientific communication and strategic thinking.
・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
・Business level English. - 【歓迎経験】
- ・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていあtだきます。
- 仕事内容
- 仕事の流れ
①秤量:複数の原料を計量。
②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験(3~5年以上)
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない) - 【歓迎経験】
- ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 550万円~750万円
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
医療機関の経営課題をヒアリングし、課題解決に資する幹部・後継者医師像の提案から最適な医師のスカウト・招聘までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・医療機関の経営や事業をアップデートし、この先多くの医療機関が直面する可能性を有する「経営危機を乗り越えるための経営支援事業」の推進
・医療機関の事業モニタリングツールの作成、医療機関の事業モニタリング会議の推進、その他医療機関から受託するプロジェクトを事務局として主体的に推進 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医療業界に寄与したいという思いがあり、下記いずれかに該当する方
・営業経験が3年以上あり、医療業界にご関心のある方 - 【歓迎経験】
- ・医療機関へのコンサルティング業務経験が3年以上ある方
・営業経験に加えて企画職経験2年以上ある方
・一般業種向けヘッドハンティング会社での業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
製薬企業のPMS業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。
- 仕事内容
- PMSプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
<PMS業務>
・製薬企業のPMS全体の企画・運営に関する検討支援
・PMS推進体制、SOP・手順書の整備支援
・PMSプロセスの品質管理
・規制当局、CRO、社内関連部門との調整方針に関する助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・PMSプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業での製造販売後調査の管理又は実務経験(目安:5年以上)
・PMSにおけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
- 仕事内容
- <PV業務>
・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
・安全性情報管理プロセスの品質管理
・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安5年以上)
・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。
- 仕事内容
- プロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
<統計解析業務>
・解析計画(SAP)の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー(CRO等)の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(目安5年以上)
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円

