750万円～の求人一覧

エピジェネティクス×AIの新規プロダクト・新規事業を支える、インフラ／プラットフォームスペシャリストを募集します。

仕事内容

【クラウドインフラの設計・構築】
・AWSを中心としたクラウドインフラの設計・構築・運用
・VPC、IAM、EC2、EKS、S3、RDS等のAWSサービスを活用した基盤設計
・ネットワーク、認証・認可、セキュリティを考慮したクラウドアーキテクチャの設計
・クラウド環境の可用性・性能・コストを考慮した継続的な改善

【IaC・DevOps／プラットフォームエンジニアリング】
・Terraform等を用いたInfrastructure as Codeの設計・実装
・CI/CDパイプラインの設計・構築・改善
・Docker／Kubernetes等を活用したコンテナ基盤の構築・運用
・開発者がセルフサービスでインフラを利用できるプラットフォームの整備
・インフラ構築・運用における自動化、効率化、標準化

【オンプレミス／GPUインフラ】
・GPUサーバ、計算ノード、ストレージ等のオンプレミス環境の設計・構築・運用
・AI/MLワークロードに適したGPU計算環境の構築・チューニング
・大容量・分散ストレージの設計・運用
・AWSとオンプレミス環境を連携させたハイブリッドインフラの構築
・専用線／VPN、データ同期、バックアップ／DR等の設計・実装
・計算リソースやストレージのキャパシティ管理・性能改善

【SRE／可観測性・運用改善】
・インフラの監視・ログ・メトリクス・トレーシング等の可観測性基盤の構築
・障害発生時の原因調査、切り分け、復旧対応
・インシデント対応やPost-mortemを通じた再発防止
・SLO／SLI等を踏まえたサービス信頼性の向上
・運用上のボトルネックや技術的負債の発見・改善

【セキュリティ・データガバナンス】
・医療・オミクス等の機微性の高いデータを扱うためのインフラセキュリティ設計
・アクセス制御、認証・認可、ネットワーク分離、ログ管理等の実装
・セキュリティ／コンプライアンス要件を満たすための技術的対策の設計・実装
・三省二ガイドライン等を踏まえたインフラ面でのセキュリティ対応

【技術検証・改善】
・新しいクラウドサービス、GPU、ストレージ、OSS等の技術検証
・PoCの実施および本番環境への導入
・AI/MLチームと連携した計算環境・データ基盤の改善
・技術的課題に対する調査、設計、実装、検証
・将来的なデータ量・計算量の増加を見据えたインフラのスケーラビリティ設計

応募条件

【必須事項】

・インフラエンジニア、SRE、クラウドエンジニア等としての設計・構築・運用経験（目安5年以上）
・技術課題に対して、自ら調査・検証・設計・実装まで進められる方
・AWS等のパブリッククラウドを用いたインフラ設計・構築経験
・Linux、ネットワーク、セキュリティに関する実務知識
・Terraform等を用いたInfrastructure as Codeの実装経験
・Docker／Kubernetes等のコンテナ技術を用いた環境構築・運用経験
・本番環境における障害対応、原因調査、性能・可用性改善の経験

【歓迎経験】

・インフラエンジニア、SRE、クラウドエンジニア等としての設計・構築・運用経験（目安5年以上）
・技術課題に対して、自ら調査・検証・設計・実装まで進められる方
・AWS等のパブリッククラウドを用いたインフラ設計・構築経験
・Linux、ネットワーク、セキュリティに関する実務知識
・Terraform等を用いたInfrastructure as Codeの実装経験
・Docker／Kubernetes等のコンテナ技術を用いた環境構築・運用経験
・本番環境における障害対応、原因調査、性能・可用性改善の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

研究者・エンジニアと連携しながら、大規模データを活用した基盤モデル開発を行っていただきます。

仕事内容

AI × バイオデータ研究開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当します。
1.データ解析・研究開発
•大規模オミクス / 医療データの前処理・品質評価
•探索的データ分析（EDA）・可視化・仮説検証
•特徴量設計・データ表現の設計
•学習用データセットおよび評価用データセットの整備

2.機械学習 / 深層学習モデル開発
•機械学習モデルの設計・実装・評価
•ベースライン構築およびモデル改善
•表現学習 / 自己教師あり学習 / 基盤モデル開発
•GPU環境を用いたモデル学習・実験運用
•モデル性能評価、誤差分析、改善提案

3.大規模学習・開発基盤
•分散学習ジョブの設計・運用・最適化
•学習パイプライン / 開発基盤 / 実験管理基盤の構築
•大規模データI/Oや再現性を考慮した研究開発フローの整備
•MLOps / ML Systems 観点での改善

4.研究プロセス・チーム連携
•評価指標設計・ベンチマーク設計
•実験の再現性担保、ログ管理、ドキュメント化
•分析結果のドキュメント化・社内共有
•研究者・データサイエンティスト・エンジニアとの協働

応募条件

【必須事項】

以下1, 2のいずれかの領域において、「実装・最適化」の経験を有すること。
1. アーキテクチャ設計と事前学習の実務経験
• Transformerベースのモデル、またはMamba等のState Space Models (SSM) を用いた大規模モデルの設計・実装経験。
• 基盤モデルのScaling Lawsに基づき、1兆トークン級の学習に必要な計算リソースを定量的で見積もる能力
• 数B〜数十B規模のモデルにおける事前学習のハイパーパラメータ・チューニングおよび学習安定化の経験

2. 大規模分散学習のエンジニアリング
• PyTorch FSDPやDeepSpeed等のライブラリを、モデルの規模やネットワーク帯域に合わせてカスタマイズ・チューニングした経験
• マルチノード環境におけるGPU間の通信ボトルネックの解消、および1兆トークン規模のデータに対する効率的なI/Oパイプラインの設計経験
• Ring Attentionまたはシーケンス並列（Sequence Parallelism）の実装を通じた、単一GPUメモリをに収まらないコンテキストの学習最適化

【歓迎経験】

• チーム開発の経験（Git運用、レビュー文化）
• AWS / GCP 等クラウドの利用経験
• 表現学習 / 自己教師あり学習 / Transformer / Autoencoder / 大規模言語モデルの研究開発経験
• GPU環境でのモデル学習の経験
• 分散トレーニング / HPC環境の利用経験
• 統計モデリング / 因果推論 / ベイズ統計などの知識
• 不均衡データ / 時系列 / マルチモーダルデータ解析の経験
• 論文実装・研究再現・ベンチマーク構築
• Pythonによるデータ分析・機械学習の実務経験
• 機械学習または統計モデリングの経験
（分類 / 回帰 / 時系列 / 異常検知など）
• データ分析結果を整理し、仮説・改善案まで言語化できる能力
• 論理的に課題を分解し、実装・検証まで進められる力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1400万円　経験により応相談

予測医療領域の自社開発ラボ立ち上げに伴うLIMS開発を行っていただきます。

仕事内容

・LIMS機能の実装・カスタマイズ開発
　 検体受付、核酸抽出、ライブラリ調製/バイサルファイト変換、プレートレイアウト管理、QCチェック等の業務画面・ロジック開発

・データモデルの構築とデータベース開発
　 プレート/ウェル構造、バッチ、ラン、試薬ロット、検体トレーサビリティを担保するDB設計・実装

・ラボ機器・外部システム連携の実装
　測定機器（Illuminaシーケンサー等）やラボ自動化機器（Hamilton、Tecan等）向けサンプルシート作成プログラム・結果データ取り込みパーサーの開発
　バイオインフォマティクスパイプライン（AWS batch、Nextflow等）を自動起動するためのAPI/イベント連携の実装

・品質保証・セキュリティ・監査機能の実装
　 監査ログ（Audit Trail）、アクセス権限制御、データ改ざん防止処理の実装

・テスト・障害対応・保守運用
　ユニットテスト、結合テスト、バリデーション（CSV）用テストスクリプトの作成・実行
　リリース後のシステム運用保守、バグ修正、機能改善

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーション開発経験（3年以上）
・Python, TypeScript, Go, Java 等の言語を用いたバックエンド/フルスタック開発経験
・RDB / NoSQL データベースの設計・運用経験
・複雑なデータ構造（リレーションシップ）の設計、SQLチューニング、ORMの利用経験
・REST API / gRPC 等を用いたシステム連携・Microservices開発経験
・Git / GitHub を用いたチーム開発、CI/CD環境での開発経験
・AWS 等のクラウド環境上でのアプリケーション構築・デプロイ経験

【歓迎経験】

・医療・バイオ・ヘルスケア分野でのシステム開発経験
・LIMS（Clarity LIMS, Benchling, SENAITE等）、電子カルテ、または電子実験ノート（ELN）の開発・導入運用経験
・FASTQ / BAM / VCF / IDAT ファイル等のデータフォーマットを扱ったパイプライン連携経験
・データインテグリティ / 規制対応システムの開発経験
・Docker / Kubernetes 等のコンテナ技術を用いた開発経験
・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）、ISO 15189、GxP 対応などのログ設計・管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

予測医療領域の自社開発ラボ立ち上げに伴うLIMS開発のリードを行っていただきます。

仕事内容

・ラボ業務の要件定義
(検体受付 → 核酸抽出 → ライブラリ調製/バイサルファイト変換 → 測定 → QC → 結果報告 → 保管/廃棄)
・バイオインフォマティクス工程(デマルチプレックス、メチル化コール、QC取り込み、パイプライン起動・結果連携)を含む要件定義
・LIMS方式選定(市販製品のカスタマイズ導入 / OSSベース / スクラッチ開発)と根拠提示
・検体ライフサイクル・プレート・バッチ・ランを中心としたデータモデル設計
・測定機器・ラボ自動化機器・解析パイプラインとの連携設計および実装推進
・監査ログ・権限管理・変更管理・データインテグリティを最初から織り込んだ設計
・ラボ・バイオインフォ・インフラ・規制/法務の各担当との要件調整と橋渡し
・開発・導入の推進、内製運用・規制対応を見据えたロードマップ策定

応募条件

【必須事項】

・ゲノム/オミクス解析ラボ向けLIMSの構築または導入をリードした経験
・ウェット工程(抽出〜ライブラリ/変換〜測定)とドライ工程(解析パイプライン)の両方を理解し、両者を接続した経験
・検体トレーサビリティ、プレート/ウェル・バッチ・ラン管理を含むデータモデルの設計経験
・測定機器連携(サンプルシート生成、結果データの取り込み)の実装または設計経験
・クラウド環境(AWS等)を前提としたシステム設計の知見
・関係部署をまたいだ要件定義・合意形成の推進力

【歓迎経験】

・DNAメチル化解析の実務知識(バイサルファイトシーケンス〔WGBS/RRBS/ターゲット〕、Infinium MethylationEPICアレイ 等)
・ゲノムLIMS製品の知見(Illumina Clarity LIMS、Benchling、L7|ESP、OSSのSENAITE 等)
・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)経験
・ISO 15189 / 薬機法 / GxP / データインテグリティ(ALCOA+)の知見
・ラボ自動化機器(Hamilton、Tecan 等)連携、バイオバンク・試薬ロット管理の設計経験
・スタートアップ/新規ラボでのシステム0→1立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1700万円　経験により応相談

国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
（主な品質保証業務）
１． 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
２． 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
３． 日常の品質苦情に対する対応・措置。
４． 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
５． 製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。（海外メーカーあり）
６． 製造所とのＧＱＰ取決め締結。
７． 製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
８． ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
９． 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
１０．出荷判定に実施。

応募条件

【必須事項】

・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度：製薬会社◎＞診断薬〇＞その他（医療機器・化粧品）△
・GMP監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

世界トップ級ペットフード外資系メーカーで物流企画をお任せします。

仕事内容

◇物流アウトバウンドの受注から納品の物流の仕組みや運用の提案、改善（例：EDI／Web発注化、正パレット注文化推進等）及び実装のリード（90％）
・RCJの基幹システム（1NAV）とSupply Chain Outbound分野に係る関連システム、業務プロセスの関係各所との協働による改善、問題解決のリード
・顧客体験の向上と物流効率改善に関わる開発・改修プロジェクトマネジメントのリード（例：Wit Eye、Cost to serve、Voice of Customerプロジェクト等）
・現行業務プロセス・システムの改善分野を取りまとめ、より効率的な業務プロセスの計画改善
・ERPアップグレードの際のRegression Test／User acceptance Testのユーザー代表を担う
・取引先顧客、物流業務委託先等の外部関係者との調整を行う

◇チームの成長に主体的に関わりチームメンバーの成功をリードする。チームと自身の仕事に誇りを持てる環境作りに取り組む（10%）
・カスタマー／アイテムマスターデータ管理に関連するクロスファンクションプロジェクトを支援
・カスタマー／アイテムマスターの正常かつ最新情報の検証
・チーム関係者へのタスク、必要トレーニング、時間を適切な配分
・カスタマーサービスKPI作成及び正常追跡管理をCSエグゼクティブと共同管理

応募条件

【必須事項】

・3年以上のサプライチェーン、カスタマーサービス、営業分野いずれかの経験
・3年以上のプロジェクトリードまたはアシスタントとしての実務経験
・英語力（読み書き必須）
必要条件：英語初級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～750万円　

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方

【歓迎経験】

・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

仕事内容

・工場全体の計数管理（製造原価、光熱費等）
・ロジスティクス管理（原材料の入出庫、製品の出庫等）
・工場の総務人事業務
　建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
・ISO14001の運用、事務局

応募条件

【必須事項】

・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
・数字を見て、改善点などの提案ができる方
・PCの操作（プレゼン資料作成、文書作成）ができる方
・マネジメントのご経験がある方
・大卒以上

【歓迎経験】

・ISO環境事務局のご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

仕事内容

〔研究開発〕
・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討
・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）
・新皮膜素材の開発
・データ評価（データアナリスト）
・原料メーカーとの技術連携

〔生産導入／スケールアップ〕
・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）
・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
・製造トラブルの原因解析
・生産効率改善、歩留まり改善
・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援
・製造指図書・工程基準書の作成

応募条件

【必須事項】

担当者
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発（R&D）経験（3年以上）
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・大卒以上

管理職
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発（R&D）経験（5年以上）
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・マネジメントのご経験のある方
・大卒以上

【歓迎経験】

・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
・製剤設計・品質設計（QbD, DoE）の経験
・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
・設備理解（加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機）
・英語で論文・技術資料を読める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

仕事内容

◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務　　
③苦情・逸脱処理業務　
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査　 　　　　
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理

◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70％
・監査業務 20％
・その他部内業務 10％

◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年

【歓迎経験】

英語力：TOEIC600点以上が望ましい

【免許・資格】

薬剤師資格を有していることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

応募者の業務内容：
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】

・大学以上
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】

英語能力：必須ではない（英語の取り扱い説明書や通知を読める程度）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　

原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。

仕事内容

部署業務内容：
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

応募者の業務内容と比重：
・原価計算（決算/予算） 70％
・その他 30％

応募者の業務内容：
・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務（原価集計・差異分析等）および会計監査対応
・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・原価計算 5年以上

【歓迎経験】

・上場会社経験
英語：TOEIC：700点以上が望ましい
ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応

応募者の業務内容と比重：
・技術開発 45 ％
・技術管理 45 ％
・その他課内業務 10 ％

応募者の業務内容：
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

応募条件

【必須事項】

高専・大学・大学院以上
・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問　医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）

英語力：特になし（入社後に習得いただく機会あり）

【歓迎経験】

・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

安全管理担当者として、情報収集から評価、文書整備、関連部門との調整まで幅広い業務を担当

仕事内容

部署業務内容：
①製造販売後安全管理業務（GVP）全般
②製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般
③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
④品質・製造・販売等の関連部門との連携
⑤法令・社内規程対応および教育

応募者の業務内容と比重：
・市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55％
・規制当局への報告、申請、照会対応 15％
・GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10％
・関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15％
・自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5％

応募者の業務内容：
・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・製薬企業における安全管理業務 5年

英語力：
・TOEIC：600点以上（可能であれば）
・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集！

仕事内容

部署業務内容：
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

応募者の業務内容と比重：
・予算管理、予算策定 50％
・資金計画の策定・実行（金融機関との折衝）30％
・金融資産管理や運用 10％
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5％
・その他 5％

応募者の業務内容：
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・予算管理、予算策定実務 5年
英語：翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
使用頻度：海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー

【歓迎経験】

・資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・TOEIC：700点以上歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1200万円　

早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。

仕事内容

・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援　など

応募条件

【必須事項】

・グローバル開発のスタディマネジメント経験（国内試験のみの経験は不可）
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる

【歓迎経験】

・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容

無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）

【歓迎経験】

・海外製造所へ技術移転の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集！

仕事内容

・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

【歓迎経験】

・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
・管理戦略および規制当局への申請（IND/BLA等）を含むCMC開発の経験。
・社内外の製造サイトへの技術移管経験
・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談