製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1106 件中1~20件を表示中
大手グループ企業

分析研究・技術担当者

    医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

    仕事内容
    ■対象物:
    注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

    ■主な業務内容

    製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
    移転)、申請関連業務)

    [具体的な業務内容]
    ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
    ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
    ・分析バリデーション
    ・治験薬の品質試験および安定性試験
    ・プロジェクトマネジメント
    ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
    ・Pre-formulation(物性評価等)

    応募条件
    【必須事項】
    製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
    ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
    ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
    ・分析関連申請業務

    <求める人物像>
    リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・医薬品委受業務での窓口経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    医薬品製造の品質保証担当者

      医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

      仕事内容
      医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

      具体的には:
      ・工場の品質保証システムの維持運用
      ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
      ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
      ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
      ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界でのQA経験 5年以上
      ・無菌製剤担当経験
      ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
      【歓迎経験】
      ・海外査察対応経験のある方
      ・薬剤師免許お持ちの方
      ・英語を使った業務経験がある方
      ・マネジメント経験がおありの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオメーカー

      品質保証(品証・品管) マネージャー

      事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

      仕事内容
      品質保証部の業務:
      ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
      ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
      ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
      ・品質保証審査への申請及び受審
      ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
      ・関係先への提出書類内容の確認
      ・監査、及び、 被監査への対応・支援
      ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

      プラントの業務:
      ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
      ・医薬品品質システムの統括管理
      ・品質保証業務の執行、変更管理対応
      ・法規制、 行政届出事項等への対応
      ・品質事故発生時の対応
      ・顧客からのお申し出への対応
      ・品質管理業務
      ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
      ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
      ・製品ラベル管理業務
      ・品質ISO管理業務 :
      ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
      ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
      ・菌株管理
      ・HALAL 対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・医薬品の品質保証に関する業務経験
      ・GMPにおける品質保証の業務経験
      ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
      ・マネジメントの経験
      ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
      【歓迎経験】
      ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      750万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募外資製薬メーカー

      【大手外資製薬メーカー】MR, 呼吸器領域

      外資製薬企業にて呼吸器領域のMRを募集しております。

      仕事内容
      呼吸器領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ①呼吸器経験 and バイオ経験必須。
      大学病院があるエリア:大学病院経験者(それ以外は基幹病院経験者)
      ②呼吸器経験 and HPでの呼吸器専門医の担当経験 がある者
      ※全国勤務可能
      【歓迎経験】
      生物学的製剤の営業またはマーケティング経験
      【免許・資格】
      MR認定試験合格
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資系企業

      【未経験】MSL

      未経験でも可能!MSLの求人

      仕事内容
      クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
      KOLに対する情報提供/製品開発に
      関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

      複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      下記のいずれか
      ①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
      ②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

      ※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ロジスティクス企業

      【薬剤師】品質管理担当者

        GQP要件や関連法規に準拠した品質管理・監査対応、逸脱防止や顧客対応を推進し、現場作業者への指導・監督を通じて適切な品質・コンプライアンスを担保

        仕事内容
        Customer:
        ・製品に対する付帯業務の管理および実施
        ・GQP要件に基づく作業手順の遵守および維持管理
        ・顧客要件を厳守した業務管理の遂行
        ・品質業務に関わる監査への対応
        External:
        ・品質逸脱発生時の報告ならびに是正措置の実施
        ・顧客との品質関連事項の調整および対応
        ・業務に必要な外部機関とのコミュニケーション
        Internal:
        ・品質監査・点検への対応および関連文書の管理
        ・庫内業務全体との計画管理、調整
        ・担当業務に関わる手順、資料などの文書化

        ・GQP要件、関連法規および顧客の品質基準を理解し、それらに基づき適切な判断を行う。
        ・品質管理作業において、品質・法令遵守の観点から作業の妥当性を確認し、必要に応じて是正措置を指示する。
        ・品質上の問題や逸脱が発生した場合、原因分析を実施し、関係部門と連携して再発防止策を策定・実行する
        ・顧客要求事項、社内標準作業手順書(SOP)、品質マネジメントシステムの要件を総合的に考慮しながら業務を遂行する

        People Management:
        ・直属の部下なし
        ・品質業務作業を行う作業者に対し、品質およびGQP遵守の観点から指導・監督を行う。
        ・GQP関連業務に関する教育および品質意識向上を支援する。
        ・5~20名程度の作業者に対する品質業務での指導・監督を実施する
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬学、化学、生命科学または関連分野の学士号以上
        ・薬剤師免許保有者(必須)
        ・GQPに関する知識
        ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務経験
        ・品質関連文書の作成・管理能力
        ・コンプライアンスおよび法令遵守に関する知識
        ・顧客対応および関係者調整能力

        スキル:
        ・品質および法令遵守を最優先に業務を遂行する
        ・品質記録やラベル表示内容を正確に確認し、ミスを未然に防ぐ
        ・GQP要件や関連法規に基づき、適切な判断およびエスカレーションを行う
        ・顧客、オペレーション部門および品質部門と円滑に連携する
        ・品質逸脱や不適合発生時に原因分析を行い、是正・予防措置を推進する
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・薬剤師免許保有者(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        品質保証責任者

        本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

        仕事内容
        品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
        ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
        ・品質苦情に対する対応と措置
        ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
        ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
        ・製造所とのGQP取決め締結
        ・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応)
        ・GQP手順書の維持管理(改訂/補足)
        ・当局査察対応準備と対応
        ・出荷判定の実施
        ・品質マネジメントシステムの維持と教育
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質保証管理、運営業務のご経験
        【歓迎経験】
        ・品質保証責任者としての実務経験
        ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
        ・生菌製剤の経験
        ・CMC/QC/品質保証経験
        ・英語力(TOEICスコア:700-800目安)(メール・文書読解・契約書レビュー等)
        【免許・資格】
        (必須)薬剤師資格をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /経営職

        医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

        ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
        ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
        ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
        ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
        ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
        ・分析委託先への技術移管・技術支援
        ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
        ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
        ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません

        なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

        語学力:・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
        【歓迎経験】
        ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
        ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
        ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        1100万円~1300万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        CMOマネジメント プロジェクトマネージャー

        内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

        仕事内容
        ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
        ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
        ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
        ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
        ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
        ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
        【歓迎経験】
        ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
        ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
        ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW バイオベンチャー

        事業開発並びに営業担当

        自社プラットフォーム技術や製品(バイオ3Dプリンター等)を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

        仕事内容
        具体的には、販売パートナーや代理店を通じたアライアンス営業、ならびに既存顧客への深耕営業・保守提案(3Dプリンター販売・メンテナンス対応・追加ニーズの掘り起こし)をお任せします。
        フィールドエンジニアと連携しながら、技術的課題やトラブル対応をフォローし、共同開発や受託案件に繋げる提案活動も行います。
        また、新たなニーズに応えるべく、事業開発や事業企画に関する領域も行く行くお任せするポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬、医療機器の営業経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        受託試験機関

        研究開発・研究員

          培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

          仕事内容
          ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
          ・新規試験系の構築。
          ・試験計画書や報告書の作成。
          ・お客様との打ち合わせ等。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
          1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
          2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
          ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
          3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

          【歓迎経験】
          新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方

          ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
          ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          歯科グループ企業

          BtoBマーケティング マネージャー候補

          マーケティング戦略の企画・推進に加え、若手メンバーの育成やプロジェクトマネジメントを担う方を募集

          仕事内容
          ・新たなリード獲得施策、ナーチャリング施策の企画・実行・仕組み化。
          ・コンテンツマーケティング(youtube動画、note記事)のディレクション。
          ・各プロジェクトの進捗管理、KPI管理 (ミニセミナー、書籍、メールマガジンなどを活用したリード獲得施策)
          ・若手メンバー(3名)への業務配分、マネジメント
          ・PRやブランディング施策の実施
          ※デジタル広告運用そのものを担当するポジションではありません。
          応募条件
          【必須事項】
          ・広告代理店でのビジネスプロデューサー経験10年程度(契約社員も可)
          または、事業会社でのマーケッター経験10年程度
          ・顧客や事業の課題を整理し、解決策を考えた経験
          ・社内外の関係者を巻き込み、プロジェクトを推進した経験
          ・後輩指導やメンバー育成に関わった経験
          【歓迎経験】
          ・チームリーダーやマネジメントの経験
          ・デジタル広告の数値分析や改善提案の経験
          ・SNSを中心とした動画コンテンツ制作経験
          ・ダイレクトマーケティングに関する知識
          ・自分で新しい仕組みを作りたい方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW急募非臨床試験受託CRO

          医薬品代謝物の構造解析

          生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務をご担当!有機合成の知見をお持ちの方へ質量分析データから未知代謝物の化学構造を推定

          仕事内容
          製薬企業、バイオベンチャーおよびアカデミアから受託した医薬品開発プロジェクトにおいて、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務をご担当いただきます。医薬品投与後の血漿、尿、糞、胆汁などに存在する未知代謝物について、試料前処理条件の検討から質量分析データの解釈、構造推定まで携わっていただきます。

          以下の業務を全て初めから直ぐにではなく、徐々に教育もさせて頂きながら慣れて頂けたらと考えております。
          ・生体試料(血漿、尿、糞、胆汁等)からの代謝物抽出方法の確立および最適化
          ・LC-HRMSを用いた測定条件の設定および最適化
          ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
          ・標準品との比較による代謝物の同定
          ・試験データの解析、報告書作成
          ・信頼性基準に基づく試験実施および記録管理
          ・分析機器の維持管理、運用改善
          ・試験責任者または試験担当者業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・有機合成の経験
          【歓迎経験】
          以下はお持ちでなくても問題ございません。
          ・質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析経験
          ・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、茨城
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          薬事スタッフ

          薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

          仕事内容
          ・薬事業務全般(国内・海外)
          ・アートワーク・資材の薬事チェック
          ・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
          ・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
          ・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
          ・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
          ・当局への申請、届出業務の経
          ・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)

          【歓迎経験】
          ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
          【免許・資格】
          薬剤師資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

          経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          経営企画・管理会計業務
          ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
          ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
          ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
          PMIおよび投資管理
          ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
          ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
          クロスファンクショナルなプロジェクトリード
          ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・プロジェクトマネジメント能力
          複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
          ・財務・会計リテラシー
          P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
          【歓迎経験】
          ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
          ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
          ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
          ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

          生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
          1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
          ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
          ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

          2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
          ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

          3. 変更管理および薬事対応
          ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
          ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

          4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
          ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
          ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

          5. 製造委託先が抱える課題解決
          ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

          6. QAとの協働
          ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

          7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
          ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
          応募条件
          【必須事項】
          ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
          注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
          ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
          ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
          ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

          【歓迎経験】
          ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

          品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

          ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
          ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
          ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
          ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
          ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
          ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
          ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
          ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
          ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー

          安全性情報管理(PV)管理職候補

            長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

            仕事内容
            主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
            ・症例評価関連業務
            ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
            ・詳細調査関連業務
            ・個別症例等に起因する措置立案
            ・評価症例に関する当局照会対応
            ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
            ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
            ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

            <集積評価関連業務>
            ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
            ・集積情報に起因する措置立案。
            ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
            ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

            <その他>
            ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
            ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
            ・副作用DB使用経験
            ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
            ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
            【歓迎経験】
            GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            製薬メーカーの生産管理業務職

            医療用漢方製剤の需給・生産計画の立案から各部門との調整、データ分析、Asprova等を活用した生産管理の効率化・高度化までを一貫して担う

            仕事内容
            ・医療用漢方製剤の需給計画・生産計画立案
            ・生産計画および供給計画の進捗管理
            ・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
            ・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
            ・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
            ・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
            ・APS(Asprova)を活用した計画業務高度化の推進等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験(3年以上)
            ・Excelを用いたデータ分析・集計経験
            ・社内外関係部署との調整業務経験
            【歓迎経験】
            ・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験(生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験)
            ・SAP等の基幹システム利用経験
            ・APS(Asprova等)の利用経験
            ・S&OP運営または需給管理業務経験
            ・業務改善プロジェクト推進経験
            ・在庫最適化や需給改善活動の経験
            ・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            大手外資系企業のMR

              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              仕事内容
              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
              ・担当医療施設への訪問計画作成
              ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
              ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
              ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
              ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
              ・副作用マネージメント
              ・講演会の企画・運営
              ・市販後調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験
              ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
              ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
              ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
              ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
              ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
              ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


              ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              (7月1日)応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更