製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 837 件中1~20件を表示中
NEW大手外資メーカー

New Product Launch & Project QC Professional

品質管理担当者として、製品の品質維持・向上において重要な役割を担っていただきます。

仕事内容
As a Quality Control Professional, you will play a pivotal role in maintaining and enhancing the quality of our products. Your key responsibilities will include:

・Identifying opportunities to improve the efficiency and effectiveness of routine quality control tasks, implementing process improvements, and monitoring their impact.
・Driving key local and global QC improvement projects, utilizing IT systems such as LIMS (Laboratory Information Management System) to optimize QC processes and enhance operational efficiency.
・Ensuring compliance with Japanese regulations, global SOPs, and internal rules by reviewing and incorporating specific compliance methods into QC processes.
・Coordinating QC method transfers activities and managing launch-related tasks to support the seamless introduction of new products while maintaining quality standards.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree in relevant scientific fields, such as Chemistry, Biology, or Pharmaceutical Sciences.
・Over 1 year of experience in quality control or a related field within the pharmaceutical or biotechnology industry, with familiarity in standard quality control practices.
・Business level proficiency of Japanese and English.
Familiarity with Japanese regulations with knowledge of relevant laws (PMD Act, GMP etc).
・Strong problem-solving abilities and leadership qualities, with a focus on perceptual skills, goal setting, self-development, and taking initiative.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
500万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
グローバル医療機器メーカー

クラウド領域のITエンジニア

    グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

    仕事内容
    【職務内容】
    1.クラウド(AWS/Azure)基盤の最適化、運用保守及び活用支援
    ・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化(新サービス導入、構成見直し、コスト削減等)をリード
    ・クラウド関連の社内業務プロセス整備(利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など)
    ・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
    ・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
    ・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
    2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
    3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

    【責任範囲】
    ・社内で利用するクラウド(AWS/Azure)基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
    ・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
    ・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
    ・プロジェクト・マネジメント能力:中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
    ・問題解決力・提案力:ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
    【学歴】大学卒以上
    【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
    ※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

    《経験》
    ・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
    ・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
    ・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

    ※すべてを満たすことを求めるものではありません
    【歓迎経験】
    ・グローバル志向・異文化適応能力
     異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
    ・情報収集能力
     常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
    ・実務遂行能力
     責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ
    【免許・資格】
    特にありません
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手外資メーカー

    大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

    大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

    仕事内容
    •生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
    •ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
    •計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
    •新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
    ・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
    ・シフト経験の勤務があれば尚可
    ・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
    ・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

    統計解析のプロジェクト推進をお任せします

    仕事内容
    高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

    統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
    「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

    『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
    『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
    『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
    英語力を活かせるグローバルな仕事環境

    ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
    海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

    ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
    海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

    ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

    ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

    統計解析の専門性を高めるための取り組み
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
    【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
    【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
    プロジェクトアサイン

    将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

    職務変更の範囲:会社の定める職務
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方
    ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
    ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
    【歓迎経験】
    ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
    ・CDISCの経験をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    【物性研究部】医薬品物性分析担当

    製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

    仕事内容
    ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
    ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

    短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
    さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
    ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
    ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
    ・大卒以上

    (その他要件)
    過去3年以内に応募していない方
    非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
    ・医薬品の承認申請の経験
    ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(製剤技術)

    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

    仕事内容
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
    ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
    ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
    ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Research Associate, Pharmacology

    大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・初期パイプラン創出活動
    ・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
    ・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
    ・IND, NDAに対応可能な資料作成
    ・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
    ・In vivo/vitro薬理試験法の開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学院修士課程修了
    ・製薬企業にて薬理系研究開発(in vivo、in vitro両方)に従事した経験がある(経験年数:2~5年くらい)
    ・英語力(TOEIC600点以上)読み書きに問題ないレベル
    ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
    ・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
    ・科学的センスに自信がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    FSP Medical Writer

    大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

    仕事内容
    ・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    ・英語でコミュニケーションが取れる
    ・PMDA対応経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW再生医療スタートアップ企業

    【再生医療】生産技術開発リーダー

    再生医療のスタートアップ企業で生産技術開発を担います。

    仕事内容
    細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。
    +1 製造管理業務全般 法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応) +1 製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント 査察/監査対応のリード 生産性改善のリード
    幹細胞培養上清液を工業的に生産するための生産技術開発をリードしていただきます。
    高品質で安全な製品を安定的に大量生産することと、生産性改善・製造コストダウンを両立すべく、高い技術力と調整力が求められます
    ・幹細胞上清液の量産化プロセス開発
    ・生産性改善・製造コストダウンのリード
    ・製品品質改善、安定化に係る工程改善
    ・技術移転のリード
    ・製造委託先(CMO)の選定・管理または自社製造ラインの設計
    ・生産技術チームのメンバー育成およびプロジェクトマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造プロセス開発経験5年以上
    ・無菌操作実務経験
    ・チームマネジメント経験2年以上
    ・バイオプロセスに関する知識
    ・医薬品や再生医療等製品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品のCMC開発業務経験
    ・バイオリアクターを用いた製造プロセスのスケールアップ実務経験
    ・新規製造プロセスの立ち上げ経験
    ・CMO・CDMOマネジメント経験・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
    ・技術移転経験・他部門を巻き込んだプロジェクトリード経験
    ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
    ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
    ・原価計算およびコストダウン戦略の立案・実行経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

      大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

      仕事内容
      【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
      疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

      【スキルの習得と実践 】
      ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
      1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
      2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
      3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
      4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

      【顧客エンゲージメント 】
      顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

      【実行 】
      1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
      2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

      【コンプライアンス 】
      社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Animal Health Care
      ・Communication
      ・Communication Presentations
      ・Customer Engagement
      ・Customer Service
      ・Date Analysis
      ・Lead Generation
      ・Market Analytics
      ・Product Knowledge, Sales
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内CRO

      【外部就労】Study Manager

      国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

      仕事内容
      ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
      ・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
      ・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
      ・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
      ・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
      ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
      ・Lead CRA、リーダーなどの経験者
      ・global Study経験者
      ・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

      大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
      ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
      ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
      ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
      ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
      ・May author responses to regulatory requests.
      ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
      ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
      ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
      ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
      ・Perform other tasks as assigned.
      ・Owns and contributes to change controls.
      ・May act as delegate for laboratory management, as required.
      ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
      ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
      ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
      ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
      ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


      Key Job Competencies
      ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
      ・Demonstrated advanced technical writing skills.
      ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
      ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
      ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
      ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
      ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
      ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
      ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

      Role Specific Assignments:
      ・Lead analytical test method transfer for new product launch
      ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
      ・Lead introduction of analytical instruments
      ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
      ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
      ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
      ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
      ・Able to write, read, and speak English fluently
      ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、愛知
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      【メーカー経験者のみ】オンコロジーMR

      医療従事者にとって最もインパクトのあるエンゲージメントを提供し、サイエンスを通じて患者さんの人生に違いをもたらすという企業のアスピレーションを実現する重要な役割を担います。

      仕事内容
      主な役割は、ポートフォリオに含まれる医薬品に対する需要を促進し、適切な患者さんにお届けすることです。
      医療従事者の期待に応えるため、ラベルに沿ったより深い科学的対話を通じて差別化された顧客体験(Customer Experience, Cx)を提供し、新たなツールとしてオムニチャネルを活用します。
      ソートリーダーを含む医療従事者等、一連の患者ケアを提供しているステークホルダーとの間で専門家としての強固な関係を構築し、その窓口を務めます。
      必要に応じて他のファンクションと連携して医療従事者のニーズをタイムリーかつ科学的に満たし、高レベルの顧客体験(Cx)を提供します。
      製品の安全かつ適切な使用を最優先すると同時に、カンパニーバリューに沿って会社全体の営業成績とパフォーマンス目標にも注力します。
      フィールド勤務で、その勤務時間を外部顧客とのフィールド活動に注力します。

      主な職責

      ポートフォリオのプロモーション
      ・適切な患者さんに医薬品を使用することに関する臨床的・科学的根拠を示し需要を喚起する。
      ・担当する製品および疾患領域に関する高いレベルの科学的専門性を維持し高めることに常に努める。
      ・指定されたテリトリーで製品の承認済適応症のプロモーションを行い、売り上げ目標を達成する。
      ・外部演者による講演会を企画し、承認された演者リストから講演者を選定し、適切なスライドレビュープロセスを踏まえた上で講演会を実施する。
      ・総合的なテリトリー・口座開設を含めた口座管理計画を策定し、成功裏に実施する。
      ・オムニチャネルツール(CE^3など)を積極的に活用してインサイトを得、訪問計画に適時反映させる。 これらツールの使用体験をフィードバックして継続的改善を促す。

      公平でバランスの取れた科学的対話
      ・科学的専門知識と情熱を持ち承認された科学的リソースと出版物を使用して医療従事者に情報を提示する。
      ・医療機関等で説明会を企画・実施し、医療従事者とラベルに沿った製品の科学的情報を論議する。
      ・新規データに関する高度な実務上の専門知識を保持する。
      ・適切な範囲でメディカル部門と連携し未承認事項に関する質問や複雑な問い合わせに迅速に対応する。

      クロスファンクショナルなコラボレーション
      ・他のフィールドチームと積極的に協力し、医療従事者に最高レベルの顧客体験(Cx)を確実に提供する。
      ・関連するインサイトや情報を社内で収集して適切なステークホルダーと共有し、顧客により良いサービスを提供できるようにする。

      外部パートナーとの連携
      ・特約店担当者と定期的にコミュニケーションを取り担当施設の自社品及び自社品関連動向を管理する。
      ・アライアンスパートナー(該当する製品のみ)と密に連携し、医療従事者への顧客体験(Cx)を最大化する。

      PV/PMS活動
      ・PVおよびPMS活動を期限内に適切な方法で実施する。

      ・行動規範のベースとなる法令、規制、ポリシーを順守する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師が患者さんに最善の対応ができるよう、科学的または臨床的データを説得力をもって伝達する能力。
      ・顧客中心のマインドセットと前向きで差別化された顧客体験(Cx)を構築する意欲を持って、主要な顧客等との間で強固な関係を構築した実績。
      ・注力する治療領域における経験(望ましいが必須ではない)。
      ・新規口座開設を含めた高度な口座管理能力を有し、営業目標を達成した実績。
      ・前向きなチーム精神と意欲的な姿勢を持ってクロスファンクショナルに効果的な働き方をした実績。
      ・優れた営業・プロモーション スキル。

      必要とされる重要なコンピテンシー
      ・Scientific Agility
      ・急速に変化する科学的進歩の中で、最新の治療領域(疾患、治療、製品知識)に関する科学的な情報を理解し、維持し続ける能力。
      ・Selling Skills
      ・Customer Engagement
      ・HCPのパートナーとして効果的に関わる能力。
      ・Customer / Commercial Mindset
      ・Mindset / Soft Skills
      ・Change Agility
       チーム/組織として適応し、対処し、成功する能力。
      ・Digital Agility
      ・Analytical Mindset
      ・Teamwork / Enterprise Mindset
      ・組織内のコラボレーション、共通の目標、チーム/組織としての成功を優先するアプローチ。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      【メーカー経験者】血液疾患領域MR

      医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

      仕事内容
      1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
      2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
      3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
      4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
      5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
      6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
      7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・自社製品に関する知識及び周辺知識
      ・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
      ・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
      ・課題抽出のための分析力
      ・自己管理能力
      ・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
      【歓迎経験】
      ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
      【免許・資格】
      ・MR認定
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      【東京】 (消化器領域・オンラインMR)

        ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

        仕事内容
        架電・オンライン面談、オンライン説明会が主な業務となります。
        電話やZOOMを使用し医師へ製品紹介を行ったり、架電やオンライン面談を行い、フィールドMRと連携し業務を行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・本社へ出社可能な方(原則週3マスト) 
        ・MR経験3年以上。
        ・プレゼンスキル、コミュニケーションスキルの高い方
        ・PC基本操作スキル全般が得意の方
        ・主体的、能動的に自ら活動できる方
        ・架電業務に抵抗感の無い方

        その他使用ソフト:outlook, ZOOM, Teams, Salesforce
        【歓迎経験】
        ・経験5年以上あれば尚可
        ・インサイドセールス経験あれば尚可
        ・オンラインセールス経験
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーのDXストラテジスト

        デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

        仕事内容
        1. 全社DX戦略の立案・策定
        - 中長期的な全社DXビジョン・戦略の立案およびロードマップ策定
        - 外部環境(市場・技術・競合トレンド)と内部環境の分析に基づく戦略方向性の定義
        - 経営層・各事業部門と連携した戦略の合意形成・承認プロセスの推進
        - 現状とあるべき姿のギャップ分析に基づく戦略優先順位の設定
        2. 全社DX戦略の実行推進
        - 策定した戦略の全社横断的な実行管理・進捗モニタリング
        - 事業部門・IT部門・外部パートナーとの連携・調整による実行推進
        - 戦略実行における課題・リスクの早期特定と対応策の立案
        - KPI・効果測定フレームワークの構築と継続的な改善
        3. ステークホルダーマネジメント・ガバナンス
        - 経営層・上級管理職への定期的な戦略進捗報告・提言
        - 全社DX推進に関わる意思決定会議体への参画・支援
        - 部門横断的なプロジェクト・タスクフォースのリード
        - 社内外のステークホルダーとの信頼関係構築・合意形成
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(5年以上)
        ・全社規模のデジタル戦略・IT戦略の立案および実行推進の経験
        ・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
        ・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
        ・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・経営層に対する明確・簡潔な報告・提言能力(資料作成含む)
        ・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
        ・アジャイル・リーン等のデジタル推進手法に関する知識

        求める行動特性:
        ・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
        ・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
        ・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
        ・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
        ・チームや関係者を牽引し、目標達成に向けて組織を動かせるリーダーシップ力

        必須資格(TOEIC含):
        ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
        ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1300万円~1450万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWエムスリーマーケティング株式会社

        大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

        コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
          ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
          ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
         (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
        ・入社時年齢45歳程度まで

        【契約社員】 
        下記いずれかまたは全ての該当者
        ・MR経験3年未満
        ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
        ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
        ・50代以上の方 
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー

        デジタルワークプレイスエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

        大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。

        仕事内容
        ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
        ・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
        ・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
        ※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)

        【歓迎経験】
        ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
        ・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
        ・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
        ・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験

        【免許・資格】
        ・TOEIC700点以上(目安)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬メーカー

        営業職(ドラッグストア等/スキンケア製品)

        ドラッグストア企業本部へ販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップ

        仕事内容
        ドラッグストア企業本部(商品部)へのスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品、生理用品の主に4カテゴリー)及び採用後の販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップさせる。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業、修士修了
        ・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。
        【歓迎経験】
        ・営業経験の豊富な方、特に化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
        (ドラッグストア企業での商談交渉等のドラッグストア企業本部営業経験豊富な方)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
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